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  • Cardiome 实现 3000 万美元的里程碑
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    Cardiome 实现 3000 万美元的里程碑
    Cardiome Pharma Corp.宣布，由于BRINAVESS在欧洲联盟、冰岛和挪威获得市场批准，公司从与默克公司的合作中获得了3000万美元的里程碑付款。这一成就进一步巩固了Cardiome的财务状况，并使其成为成功将药物从研发到产品批准的精选生物技术公司之一。Cardiome与默克于2009年4月达成合作协议，默克获得vernakalant口服制剂在全球范围内的独家权利，以及在美国、加拿大和墨西哥以外的地区获得vernakalant IV制剂的独家权利。
    美通社
    2010-09-02
    Correvio Pharma Corp Merck & Co Inc Merck Sharp & Dohme
  • Bionovo 获得 NIH 资助，用于开发治疗女性特异性肥胖和代谢综合征的药物
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    Bionovo 获得 NIH 资助，用于开发治疗女性特异性肥胖和代谢综合征的药物
    Bionovo公司获得美国国立卫生研究院（NIH）的资助，用于开发针对女性特定肥胖和代谢综合征的药物。该项目由Bionovo与加州大学伯克利分校的Dale Leitman博士共同进行，旨在评估Bionovo从植物中提取的组织选择性雌激素受体调节剂在预防肥胖和代谢综合征方面的效果。由于更年期与体重增加和腹部脂肪重新分布有关，而腹部脂肪（内脏脂肪）的积累会导致炎症，进而引发代谢综合征，这是一个重大的公共卫生问题。Bionovo的药物在动物实验中显示出选择性降低体重和脂肪重新分布，同时不会引起乳腺或子宫细胞增殖。该资助将用于进一步评估其安全性。Bionovo致力于开发针对女性健康和癌症的药物，其产品管线中的新药候选者具有成为市场领导者的潜力。
    Fierce Pharma
    2010-09-02
    肥胖 ER 代谢紊乱
  • 卫材宣布启动BAN2401新型单克隆抗体的首个临床研究，该抗体靶向被认为可导致阿尔茨海默病的神经毒性原纤维
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    卫材宣布启动BAN2401新型单克隆抗体的首个临床研究，该抗体靶向被认为可导致阿尔茨海默病的神经毒性原纤维
    Eisai公司宣布启动了BAN2401的临床研究，这是一种新型单克隆抗体，旨在作为治疗阿尔茨海默病的下一代疗法。BAN2401是首个能够选择性地结合、中和并消除可溶性原纤维（被认为是导致阿尔茨海默病的毒性淀粉样蛋白聚集）的单克隆抗体。该研究主要评估BAN2401的安全剂量范围及其对超过80名患有轻度至中度阿尔茨海默病患者的阿尔茨海默病生物标志物的影响。Eisai通过与BioArctic Neuroscience AB（总部位于瑞典斯德哥尔摩）于2007年12月达成的一项协议，获得了BAN2401在全球范围内进行研究、开发、生产和销售的权利。Eisai计划在2015年或2016年提交BAN2401的监管申请。Eisai自推出Aricept（通用名：多奈哌齐氢氯化物）以来，一直在为阿尔茨海默病患者提供更有效的治疗选择，并致力于开发具有新颖作用机制的疗法，以满足阿尔茨海默病患者及其家庭以及医疗保健专业人员多样化的需求。
    卫材株式会社
    2010-09-02
    老年性痴呆 Eisai Ltd
  • Celsion 获得 SBIR 资助以扩展其技术平台
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    Celsion 获得 SBIR 资助以扩展其技术平台
    Celsion公司获得来自美国国家卫生研究院的SBIR I期资助，用于开发新型热敏感脂质体技术，结合卡铂治疗多种癌症。此资助将支持公司研发热激活脂质体技术与抗癌药物的结合，并开展与杜克大学的合作研究。Celsion公司的主要产品ThermoDox是一种热激活脂质体封装的多柔比星，目前正在进行肝癌和乳腺癌治疗的临床试验。这项资助将有助于公司进一步扩展技术平台，并可能开发出针对多种癌症的改进治疗方法。
    美通社
    2010-09-02
    乳腺癌 肝癌
  • Oncolytics Biotech（R） Inc. 宣布由妇科肿瘤学小组进行并由美国国家癌症研究所赞助的随机 II 期卵巢癌研究
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    Oncolytics Biotech（R） Inc. 宣布由妇科肿瘤学小组进行并由美国国家癌症研究所赞助的随机 II 期卵巢癌研究
    Oncolytics Biotech Inc.宣布，妇科肿瘤学组（GOG）将进行一项随机II期临床试验，比较每周一次的紫杉醇与紫杉醇联合REOLYSIN治疗持续性或复发性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者的效果。该研究已获得批准，并由美国国家癌症研究所（NCI）资助。Oncolytics将为该研究提供REOLYSIN的临床供应。研究的主要目标是评估每周一次紫杉醇与REOLYSIN联合治疗与单独使用紫杉醇治疗持续性或复发性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌患者的无进展生存期风险比，并确定与每周一次紫杉醇单独治疗和每周一次紫杉醇与REOLYSIN联合治疗相关的副作用频率和严重程度。该研究预计将招募多达150名患者。
    美通社
    2010-09-02
    紫杉醇 卵巢癌 NCI Inc Oncolytics Biotech Inc
  • MorphoSys 启动针对耐药 MRSA 感染的计划
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    MorphoSys 启动针对耐药 MRSA 感染的计划
    MorphoSys AG宣布启动针对新型传染病靶点的自主研发项目，并与英国Absynth Biologics公司签订许可和合作协议，获得与金黄色葡萄球菌感染相关的创新靶点。MorphoSys将利用其专有的HuCAL PLATINUM抗体库生成抗体，Absynth将在相关疾病模型中进行测试。MorphoSys将负责开发与合作，Absynth将获得预付款以及基于开发里程碑的付款和版税。双方合作旨在开发针对金黄色葡萄球菌感染，特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的抗体疗法，以应对日益严重的医疗问题。
    Technology Networks
    2010-09-02
    MorphoSys AG 金黄色葡萄球菌感染 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染
  • Orexigen Therapeutics和武田达成合作，在北美实现Contrave的商业化
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    Orexigen Therapeutics和武田达成合作，在北美实现Contrave的商业化
    Orexigen Therapeutics与Takeda Pharmaceutical Company Limited达成独家合作协议，共同开发和商业化Orexigen的减肥药物Contrave（naltrexone SR/bupropion SR）在美国、加拿大和墨西哥市场。Contrave是一种结合疗法，旨在解决肥胖的生物和行为驱动因素。Orexigen已于2010年3月31日向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Contrave的新药申请（NDA），PDUFA行动日期定于2011年1月31日。根据协议，Orexigen将从Takeda获得5000万美元的预付款，Takeda将获得在美国、墨西哥和加拿大独家营销权，而Orexigen保留在美国与Takeda共同推广的权利。如果Contrave获得商业化，Takeda将根据净销售额支付双位数的分级版税。双方将共同承担产品的未来开发成本。
    Medical Design & Outsourcing
    2010-09-02
    肥胖 Takeda Pharmaceutical Co Ltd Takeda GmbH
  • Seattle Genetics 与安斯泰来附属公司 Agensys 开展抗体偶联药物合作，实现里程碑式进展
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    Seattle Genetics 与安斯泰来附属公司 Agensys 开展抗体偶联药物合作，实现里程碑式进展
    Seattle Genetics宣布与Agensys合作开发抗癌抗体偶联药物（ADC）项目取得里程碑，Agensys启动了AGS-16M8F的I期临床试验。此举使利用Seattle Genetics技术的ADC项目总数达到八个，进一步扩大了其在多种癌症治疗领域的研究。目前，Seattle Genetics已从合作中获得超过1.3亿美元，若所有合作ADC产品商业化，还有望获得约27亿美元的里程碑付款以及产品净销售额的提成。Agensys有权使用Seattle Genetics的ADC技术，负责研究、产品开发、生产和商业化活动，而Seattle Genetics则有权获得进展相关的费用、里程碑付款和全球净销售额的提成。此外，两家公司还在共同开发ASG-5ME，该药物正在进行转移性胰腺癌和晚期前列腺癌的I期临床试验。
    MarketScreener
    2010-09-02
    转移性胰腺癌
  • Elite Pharmaceuticals 宣布收购仿制药纳曲酮产品
    医投速递
    Elite Pharmaceuticals 宣布收购仿制药纳曲酮产品
    Elite Pharmaceuticals宣布收购Mikah Pharma LLC持有的naltrexone hydrochloride 50 mg片剂ANDA，预计明年开始生产。此产品2009年销售额约1400万美元，市场包括美国及其领土。Elite还将开发新产品，负责研发和生产，并从净销售额中获得5%的版税。这些协议旨在利用公司制造和研发专长，为产品创造现金流支持研究活动。Elite致力于开发口服控释产品，并正在开发多种仿制药和新型药物，如ELI-216和ELI-154。
    Fierce Pharma
    2010-09-01
    Elite Pharmaceutical
  • CDTI 已向 Leadartis 提供 NEOTEC 贷款
    医药投融资
    CDTI 已向 Leadartis 提供 NEOTEC 贷款
    西班牙工业技术发展中心（CDTI），隶属于科学与创新部的一个政府机构，向Leadartis公司发放了一笔NEOTEC贷款，用于开发诊断和治疗候选产品。
    2010-09-01
    LeadArtis SL Reino de Espana
  • Cellerant Therapeutics 获得生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 价值 1.53 亿美元的合同，开发急性放射综合征 （ARS） 的治疗方法
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    Cellerant Therapeutics 获得生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 价值 1.53 亿美元的合同，开发急性放射综合征 （ARS） 的治疗方法
    Cellerant Therapeutics与生物医学高级研究与发展局（BARDA）签署了一份价值高达1.53亿美元的五年期合同，用于开发治疗急性辐射综合征（ARS）的细胞疗法CLT-008。该合同包括两年基础执行期和三年可选期，总价值达1.532亿美元。CLT-008旨在通过产生中性粒细胞和血小板来加速体内恢复，并促进骨髓或脐带血移植患者的长期植入。在ARS应用中，CLT-008旨在提供造血细胞支持，以应对核或辐射武器、核事故等辐射暴露。目前，CLT-008正在进行一期临床试验，评估其在进行脐带血移植的患者的安全性。
    Fierce Biotech
    2010-09-01
    急性放射综合征
  • BARDA 资助开发治疗急性辐射疾病的新方法
    医投速递
    BARDA 资助开发治疗急性辐射疾病的新方法
    美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）向加州圣卡洛斯的Cellerant Therapeutics公司授予了1.53亿美元的合同，以继续开发一种治疗由高剂量电离辐射引起的疾病的新方法，这种辐射可损害人体细胞，类似于核爆炸产生的辐射。根据合同，公司将继续开发名为CLT-008的药物，该药物利用一种特殊的细胞——髓系祖细胞。这种药物有可能用于治疗中性粒细胞减少症，即白细胞数量异常减少的疾病。此外，该治疗还可能用于其他需要补充血细胞和血小板的血液疾病和癌症并发症。CLT-008旨在支持和增加患者的自身祖细胞。该合同在头两年约为6320万美元，并可每年续签最多三年，额外获得8990万美元。今天的合同是BARDA与Cellerant之间先前合同的延续，后者支持了基于细胞的治疗的先进研究和发展。在新合同下，公司将进行额外的研究并验证其制造流程，以便申请美国食品药品监督管理局（FDA）对治疗中性粒细胞减少症方法的许可。该合同采用了联邦政府生产医疗应对措施的新方法——在健康紧急情况下所需的药物、疫苗、医疗设备和供应品。8月19日，卫生与公众服务部长凯瑟琳·塞贝鲁斯发布了关于联邦政府生产医疗应对措
    Fierce Healthcare
    2010-09-01
    中性粒细胞减少症 血液疾病
  • Functional Technologies 报告新型疟疾治疗试验的积极结果
    医投速递
    Functional Technologies 报告新型疟疾治疗试验的积极结果
    加拿大Functional Technologies Corp.公司与多伦多大学科学家合作，研发出一种基于酵母的疟疾治疗方法。在动物试验中，该酵母能够中和疟原虫，且未出现副作用。该方法通过酵母产生和递送一种蛋白质来中和疟原虫，口服后蛋白质在血液中与疟原虫结合，使其无害。与传统的化学治疗相比，这种酵母疗法在剂量上未显示副作用，具有潜在的安全性和成本效益。研究结果表明，该疗法在治疗疟疾方面具有早期和有希望的效果和安全性，有望为贫困国家提供一种安全、自然且经济的治疗方法。
    2010-09-01
    疟疾
  • Nabi Biopharmaceuticals 宣布与 Diosynth RTP 达成长期生产协议
    交易并购
    Nabi Biopharmaceuticals 宣布与 Diosynth RTP 达成长期生产协议
    Nabi Biopharmaceuticals与Diosynth RTP, Inc.达成一项为期五年的长期商业制造协议，用于生产NicVAX疫苗的关键成分——Drug Substance AMNic-rEPA。该成分由Diosynth使用其自产的载体蛋白rEPA与另一合同制造组织的尼古丁半抗原结合而成。该成分随后与佐剂混合并填充于注射器中制成NicVAX疫苗。协议包含供应延期的条款。Diosynth已与Nabi合作验证了NicVAX的生产工艺，并已为Nabi生产了商业规模的NicVAX Drug Substance。Nabi公司总裁兼首席执行官Raafat Fahim表示，此协议是 NicVAX进入III期临床试验并最终获得监管批准的重要一步，对Diosynth的制造经验和生产能力表示满意。
    Biospace
    2010-09-01
    Diosynth Inc Vaxart Inc
  • iBio 和 Fraunhofer 与 GE Healthcare 签署业务开发和营销协议
    医投速递
    iBio 和 Fraunhofer 与 GE Healthcare 签署业务开发和营销协议
    iBio公司、其合作伙伴Fraunhofer USA Center for Molecular Biotechnology（CMB）以及GE Healthcare宣布达成合作协议，共同开发并全球推广基于各自专有技术的生物制药和疫苗制造解决方案。该合作结合了GE Healthcare在生命科学领域的全球影响力和iBio的高效iBioLaunch植物基疫苗和疗法蛋白制造平台，以及CMB在疫苗和分子生物学方面的先进专长。iBioLaunch平台技术能够以比其他技术低得多的资本和运营成本生产疫苗和疗法蛋白。GE Healthcare将提供生物加工产品和工艺专长，以与iBioLaunch平台集成，并支持基于该平台的产品开发。合作内容涵盖产品许可、技术转让服务、上游和下游制造工艺设计、设备、消耗品供应及相关验证支持、建筑、设施运营和相关金融服务。
    Finanznachrichten
    2010-09-01
    GE Healthcare Ltd iBio Inc
  • Emergent BioSolutions 获得 NIAID 合同，将第三代炭疽疫苗的高级开发潜在资金增加到超过 5800 万美元
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    Emergent BioSolutions 获得 NIAID 合同，将第三代炭疽疫苗的高级开发潜在资金增加到超过 5800 万美元
    Emergent BioSolutions与国家过敏与传染病研究所签署了一份价值高达2870万美元的合同，用于其第三代炭疽疫苗候选产品的研发。这是继2008年9月获得的2970万美元资助后，美国政府对这一产品的总潜在研发资金增至超过5800万美元。该合同包括为期两年的基础合同，价值910万美元，以及基于里程碑的选项，如果行使，总合同价值将增至2870万美元。该疫苗候选产品结合了BioThrax（炭疽疫苗吸附剂）和新型免疫刺激剂CPG 7909（VaxImmuneTM）。此次合同旨在扩大2008年9月获得的BARDA/NIAID合同的研发工作。
    Fierce Biotech
    2010-09-01
    Emergent BioSolutions Inc
  • Pharmaxis 选择昆泰为 Bronchitol 上市提供全面的商业解决方案
    医投速递
    Pharmaxis 选择昆泰为 Bronchitol 上市提供全面的商业解决方案
    Quintiles与Pharmaxis达成战略协议，为Bronchitol在欧洲市场的推广提供全面商业解决方案。Bronchitol是一种针对囊性纤维化疾病的创新治疗药物，已获得欧盟和美国孤儿药资格。Quintiles将负责Bronchitol在德国、法国、西班牙、意大利、奥地利、瑞士、荷兰、比利时、卢森堡和葡萄牙等西欧国家的商业化推广，包括市场准入策略、定价和报销、产品管理以及现场商业团队招募与管理。Pharmaxis期望Bronchitol在欧洲获得批准，并计划于2011年开始促销活动。Quintiles全球业务发展副总裁Mark Archer表示，Quintiles将帮助Pharmaxis加速推广时间表，提高生产力，克服复杂性，并展示价值。
    Fierce Biotech
    2010-08-31
    Quintiles Transnational Holdings Inc
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