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AVI BioPharma 与美国国防威胁减少局签订合同，开发针对 H1N1 猪流感的治疗方法

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AVI BioPharma 与美国国防威胁减少局签订合同，开发针对 H1N1 猪流感的治疗方法

AVI BioPharma与美国国防部威胁减少署（DTRA）签订合同，旨在开发针对H1N1猪流感疫情的核酸类药物。合同资金最高可达510万美元，目标是在动物模型中验证药物疗效。AVI将分析H1N1病毒序列，确定靶点，并识别候选药物。此外，公司还将制造用于动物实验的药物原料，并开展动物研究。DTRA成立于1998年，旨在整合和聚焦国防部的能力，应对大规模杀伤性武器（WMD）威胁。AVI BioPharma专注于RNA类药物的研发，其技术可应用于多种疾病和遗传疾病的治疗。

2009-06-22

遗传疾病
Covagen 和 Roche 开始合作

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Covagen 和 Roche 开始合作

瑞士苏黎世，2009年6月22日，Covagen（瑞士）和罗氏（瑞士）宣布达成合作协议，Covagen将利用其蛋白质工程技术，根据罗氏提供的未知靶点，分离出一种新型蛋白质药物Fynomers。罗氏将对Covagen提供的Fynomers进行进一步测试和评估，以发现针对未满足医疗需求患者的潜在新治疗方案。合作协议的财务条款未公开。Covagen首席执行官兼联合创始人Julian Bertschinger博士表示，与罗氏这样的生物制药领域领先的科学型医疗保健公司合作，他们感到自豪。Covagen首席科学官兼联合创始人Dragan Grabulovski博士补充说，与罗氏的合作是Covagen将Fynomers作为药物发现中多种应用的新结合蛋白的进一步步骤。Covagen是一家开发下一代蛋白质药物的公司，用于治疗炎症性疾病和癌症，其专有的蛋白质工程技术是在瑞士苏黎世的ETH Zurich（瑞士）开发的。Covagen的创新平台包括最近开发的Covalent DNA Display技术和一种新型单域蛋白支架，类似于抗体，可以经过工程改造产生高亲和力结合蛋白Fynomers，可用于治疗应用。此外，Covagen的Fyn

Biospace

2009-06-22

恶性肿瘤自身炎症性疾病 Roche AG
Biovitrum 将两个代谢疾病项目转移到 iNovacia

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Biovitrum 将两个代谢疾病项目转移到 iNovacia

Biovitrum AB与iNovacia AB于2009年6月22日达成协议，将GPR 119和SCD-1两个处于临床前阶段的项目从Biovitrum转移至iNovacia。协议规定，未来项目收入的70%归iNovacia，30%归Biovitrum，Biovitrum还将从项目产生的产品销售中获得版税。iNovacia将有权在协议下添加更多合作伙伴以进一步开发项目。GPR-119项目化合物在疾病模型中显示出疗效，可能恢复2型糖尿病患者的胰岛素生产和释放，从而调节血糖。SCD-1项目开发的物质可改善“坏胆固醇”和血糖水平。Biovitrum表示，将项目转交给iNovacia是为了专注于将生物制药带给有重大未满足医疗需求的病人。iNovacia首席执行官Thomas Olin表示，此次交易体现了Biovitrum对iNovacia开发药物能力的信心，并期待与合作伙伴共同推动项目走向市场。GPR-119项目涉及一种胰腺β细胞上的受体，SCD-1项目则是一种将饱和脂肪酸转化为单不饱和脂肪酸的酶。Biovitrum是一家国际制药公司，专注于将科学创新带给有重大未满足医疗需求的病人。iNovacia提供药物发现服务，

GlobeNewswire

2009-06-22

Swedish Orphan Biovi iNovacia AB
Biovail 宣布完成对丁苯那嗪全球权利的收购

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Biovail 宣布完成对丁苯那嗪全球权利的收购

Biovail公司宣布其全资子公司已完成对Cambridge Laboratories（爱尔兰）有限公司及其关联公司持有的tetrabenazine产品组合（包括Xenazine/Nitoman）的全球开发和商业化权利的收购，支付了2亿美元，并在未来24个月内分两期支付额外3000万美元。此次收购包括tetrabenazine的缓释剂型BVF-018和RUS-350，以及一系列专利。tetrabenazine在美国和加拿大以外的多个国家通过分销协议进行销售，并正在欧洲部分地区申请许可。Biovail将从全球销售中获得收入，并承担对第三方的版税义务。交易预计将在2009年产生少量运营现金流，并在2010年产生约2300万至2600万美元的现金流。

2009-06-22

丁苯那嗪
NeurogesX 与安斯泰来达成 Qutenza（TM）商业化协议

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NeurogesX 与安斯泰来达成 Qutenza（TM）商业化协议

NeurogesX与Astellas Pharma Europe Ltd.达成独家分销、营销和许可协议，在欧洲经济区（EEA）包括欧盟27国、冰岛、挪威、列支敦士登以及瑞士、部分东欧、中东和非洲国家商业化Qutenza。该协议紧随欧洲委员会2009年5月对Qutenza（辣椒素179毫克）皮肤贴片治疗非糖尿病成人周围神经性疼痛的批准。根据协议，Astellas将在上述地区商业化Qutenza，并执行某些Qutenza的开发，包括上市后承诺，以支持Qutenza在欧盟市场。NeurogesX将获得3000万欧元（约合4200万美元）用于Qutenza商业化权利，以及500万欧元（约合700万美元）用于NGX-1998的许可选项，这是下一代液体配方，使用与Qutenza相同的活性成分。Astellas将投资额外研究以支持Qutenza的市场推广和履行欧洲委员会批准中规定的上市后承诺。

Fierce Biotech

2009-06-22

Astellas Pharma Euro NeurogesX Inc Astellas Pharma Inc
科兴获得中国首个甲型流感（H1N1）疫苗订单

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科兴获得中国首个甲型流感（H1N1）疫苗订单

中国疫苗开发商和供应商Sinovac Biotech Ltd.宣布，已获得中国首份订单，将向北京政府供应流感A（H1N1）疫苗，订单包含400万剂，预计9月底前交付，用于高风险人群的接种。Sinovac计划在10月开始接受更多订单，总计供应北京政府约1000万剂疫苗，覆盖500万人。Sinovac已于2009年6月14日完成H1N1病毒种子库建设并开始生产第一批疫苗，预计7月底完成生产。公司主席兼首席执行官魏东阳表示，Sinovac正全力以赴生产H1N1疫苗，充分利用其在H5N1疫苗和季节性流感疫苗方面的研发和生产能力，与相关部门紧密合作，以有效防控H1N1疫情。

2009-06-19

科兴生物制药股份有限公司北京科兴生物制品有限公司
MDRNA， Inc. 获得对其专有 UNA 技术的全面财务和交易控制权

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MDRNA， Inc. 获得对其专有 UNA 技术的全面财务和交易控制权

MDRNA公司宣布对专有的UNA（Unlocked Nucleobase Analog）技术拥有完全的财务和交易控制权，用于开发基于RNAi的疗法。公司已完成与RiboTask ApS的谈判，消除了所有由MDRNA与潜在制药和生物技术合作伙伴之间合作产生的对RiboTask的下游财务考虑。UNA技术用于合成短干扰RNA（UsiRNA），提供药物特性，包括保护免受酶解破坏、减少或消除细胞因子反应和保持高效力。MDRNA的UsiRNA构建体在预临床研究中显示出增加稳定性、减少脱靶活性和细胞因子诱导、以及改善基因沉默的特性。MDRNA与RiboTask达成了知识产权转让协议，消除了对RiboTask的所有未来财务义务。MDRNA还介绍了UNA、UsiRNA和DiLA2递送平台的相关信息，并强调了其作为RNAi疗法领先公司的地位。

GlobeNewswire

2009-06-19

Adhera Therapeutics RiboTask ApS
GENEART 支持英国 HIV 疫苗联盟（UK HVC）开发针对 HIV 的 DNA 候选疫苗

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GENEART 支持英国 HIV 疫苗联盟（UK HVC）开发针对 HIV 的 DNA 候选疫苗

GENEART AG获得英国HVC合同，设计并生产针对HIV的两种DNA疫苗候选者。这些基因由GENEART优化和定制，作为临床试验的基础。GENEART与雷根斯堡大学医学院微生物学和卫生研究所合作开发的两种基因构建体正在欧洲研究联盟EuroVacc的指导下进行I/II期临床试验。UK HVC订购的基因基于不同的HIV分离株，但基于已用于临床试验的基因构建体的相同概念。利用GENEART专有的GeneOptimizer软件修改了HIV病毒选定蛋白质的蓝图，以提高产量和效率，同时降低毒性，提高安全性。GENEART不仅提供相应基因，还分析并确保细胞培养中蛋白质的可生产性。UK HVC从合理设计的基因或病毒蛋白以及符合DIN EN ISO 9001:2000的生产和过程记录中受益。GENEART的CEO和CSO Ralf Wagner表示，这一订单再次证明了GENEART将基因设计和基因合成确立为疫苗开发的黄金标准。GENEART自2000年进入基因合成市场，已成为全球市场领导者，提供从合成基因生产到组合生物学中基因库创建再到基于DNA的生物活性物质的开发与生产的广泛服务。

Bionity

2009-06-19

Geneart AG UK HIV Vaccine Conso
Lytix Biopharma 和 KAEL-GemVax 宣布联合开展 LTX-315 和 GV1001 癌症免疫疗法的联合临床试验

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Lytix Biopharma 和 KAEL-GemVax 宣布联合开展 LTX-315 和 GV1001 癌症免疫疗法的联合临床试验

挪威生物制药公司Lytix Biopharma与韩国公司KAEL-GemVax签署合作协议，共同测试LTX-315和GV1001两种实验性药物作为癌症联合疗法的可行性。LTX-315在临床前模型中表现出对癌细胞进行坏死性杀伤的能力，并引发免疫系统的激活；GV1001是一种处于III期临床试验的端粒酶肽疫苗，具有广泛的抗癌效用。双方将共同参与科学、监管和财务支持，在挪威特罗姆瑟大学医院进行临床研究，以评估LTX-315在GV1001疫苗接种患者中的免疫刺激作用。

Fierce Biotech

2009-06-19

恶性肿瘤
Paladin Labs Inc. 与 Sylphar NV 签署独家协议

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Paladin Labs Inc. 与 Sylphar NV 签署独家协议

加拿大领先的专业制药公司Paladin Labs Inc.与比利时Sylphar N.V.签署协议，共同开发并推广一种在欧洲市场的口服溶解牙齿美白胶片。该产品计划于2009年6月上市，Paladin Labs负责研发、生产和包装。Sylphar NV的CEO Robin List表示，WhizzerTM品牌的美白系统利用了Paladin的专业知识，满足快速增长的市场需求。Paladin Labs的CEO Jonathan Ross Goodman表示，与全球口腔护理和OTC产品营销的领导者合作感到兴奋。BioEnvelop的COO Etan Jagermann提到，Sylphar认可BioEnvelop作为欧洲新技术发展的有价值合作伙伴。该美白胶片包含56片快速溶解条，使用方便，无残留，具有美白、清新和抗菌功能。Sylphar致力于成为全球口腔护理和OTC产品市场的领导者，其产品在35个国家销售。BioEnvelop成立于1998年，专注于设计制造先进活性成分的递送系统。Paladin Labs专注于收购或授权创新药物产品，在加拿大市场成为领先企业。

Biospace

2009-06-18

Paladin Labs Inc
视频：新型生物疗法 Ilaris（R）在美国获批用于治疗患有 CAPS 的儿童和成人，CAPS 是一种严重的终身自身炎症性疾病

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视频：新型生物疗法 Ilaris（R）在美国获批用于治疗患有 CAPS 的儿童和成人，CAPS 是一种严重的终身自身炎症性疾病

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Ilaris（canakinumab）用于治疗患有冷性周期性综合征（CAPS）的儿童和成人，CAPS是一种罕见但终身的自身炎症性疾病，具有致残症状和有限的治疗选择。Ilaris是第一种批准用于治疗CAPS的药物，适用于四岁及以上的患者，包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。该药是一种完全人源化的单克隆抗体，可快速且选择性地阻断白介素-1β（IL-1β），减少炎症和组织损伤。Ilaris的给药频率为每八周一次，比现有疗法更少。在研究中，超过90%的患者没有出现注射部位反应，出现反应的患者症状轻微至中度。CAPS是由单个基因突变引起的，导致白介素-1β（IL-1β）过度产生，引起持续的炎症和组织损伤。症状可能从出生或婴儿期开始，并在患者的一生中持续出现。长期后果可能严重，甚至致命，包括失聪和淀粉样变性，导致肾功能衰竭和早逝。Ilaris的批准基于一项为期一年的三期研究，涉及35名9至74岁的不同疾病严重程度的患者。结果显示，Ilaris在大多数患者中产生了快速、完全和持续的响应。Ilaris在CAPS方面具有孤儿药资格，在欧洲、瑞

诺华制药

2009-06-18

IL-1β 冷吡啉（冷炎素）相关周期性综合征 ACZ885注射液
KV Pharmaceutical 与 Gedeon Richter 建立许可合作伙伴关系

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KV Pharmaceutical 与 Gedeon Richter 建立许可合作伙伴关系

KV Pharmaceutical公司与匈牙利Gedeon Richter公司签订协议，共同获得KV在女性健康领域的部分技术和产品许可权。该协议扩展了双方关系，使Gedeon Richter获得在欧盟等地区制造和分销KV专有技术和产品的权利。KV将获得未公开的里程碑和版税，并保留在美国的产品和技术权利。双方还计划未来开发更多产品。

Finanznachrichten

2009-06-18

Gedeon Richter
Debiopharm Group 与莫菲特癌症中心签署小分子 Debio 0928 的开发和商业化协议，用于治疗实体瘤的临床前早期开发

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Debiopharm Group 与莫菲特癌症中心签署小分子 Debio 0928 的开发和商业化协议，用于治疗实体瘤的临床前早期开发

瑞士Debiopharm集团与美国Moffitt癌症中心宣布签订独家许可协议，共同开发一种名为Debio 0928的小分子药物，该药物处于早期临床前开发阶段，能抑制Raf-1（MAP激酶通路中的关键信号激酶）与Rb（视网膜母细胞蛋白）之间的蛋白质-蛋白质相互作用。Rb作为细胞分裂和增殖的屏障，当Raf-1与Rb相互作用时，会引发一系列信号，最终克服这一屏障，从而诱导细胞增殖。Debio 0928通过阻止Raf-1和Rb之间的相互作用并阻断细胞周期，为抗癌提供了新的策略，具有成为新型抗肿瘤药物的潜力。根据协议，Debiopharm将向Moffitt支付前期费用和预定的开发里程碑付款。预计该产品最早将在2012年进入人体试验。

Biospace

2009-06-18

实体瘤 RAF RB
Watson 收购 Arrow Group

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Watson 收购 Arrow Group

Watson Pharmaceuticals宣布以17.5亿美元现金和股票收购私有公司Arrow Group，预计该交易将在2010年提升每股现金收益。合并后的公司将成为全球性制药公司，年收入超过30亿美元，在20多个国家拥有商业运营，并拥有丰富的产品组合和管线。Arrow是全球增长最快的仿制药公司之一，2008年收入6.47亿美元，自2001年以来年复合增长率达67%。交易完成后，Arrow的全球商业版图、产品组合和管线将增强Watson的全球基础设施和长期增长潜力。

Fierce Biotech

2009-06-17

Actavis Inc
Cerep 和 Servier 达成新的合作协议，用于药物发现和先导化合物优化

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Cerep 和 Servier 达成新的合作协议，用于药物发现和先导化合物优化

Cerep与Servier签署了一份为期三年的药物发现与优化合作协定，Servier将提供感兴趣的目标和化合物库，Cerep则负责开发药理检测和进行高通量筛选，并对筛选出的化合物进行评估。Cerep的Data OnLine系统将实时提供筛选和评估数据。此外，Servier还将利用Cerep的BioPrint服务来优化药物候选物的选择，减少潜在副作用。双方未透露财务条款，但包括三年的月度付款。Cerep和Servier均表示，此次合作体现了双方对彼此的信任和尊重，以及对医学进步和创新的承诺。

Technology Networks

2009-06-17

Cerep SA Les Laboratories Ser
Penwest 与 Otsuka Pharmaceutical 签订第三份研发协议

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Penwest 与 Otsuka Pharmaceutical 签订第三份研发协议

Penwest Pharmaceuticals与日本Otsuka Pharmaceutical签署了第三项研发协议，利用Penwest的TIMERx药物递送技术共同开发一种未公开的Otsuka化合物。Penwest将获得未公开的费用和付款。这是Penwest成功实施2009年业务计划的一部分，旨在实现其药物递送技术和药物配方专长的价值。Penwest自2007年9月与Otsuka签订首份协议以来，已与Otsuka建立了良好的合作关系。Penwest专注于开发针对神经系统罕见疾病的药物，目前正开发A0001，一种用于遗传性线粒体呼吸链疾病的辅酶Q类似物药物候选品。Otsuka成立于1964年，是一家全球性医疗保健公司，致力于研发、生产和销售创新产品，包括治疗疾病和维持日常健康的消费产品。

GlobeNewswire

2009-06-17

Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
OPKO 收购新的 Platform Technology

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OPKO 收购新的 Platform Technology

OPKO Health公司宣布获得一项由托马斯·科达德克博士及其团队在德克萨斯大学西南医学中心研发的新平台技术的全球独家使用权，该技术可快速识别可用于疫苗和新型药物的分子的同时，还能创建新的诊断测试。科达德克博士将加入OPKO成为顾问并加入科学顾问委员会。OPKO计划开发用于多种疾病的简单、准确的定量血液测试，包括阿尔茨海默病、多发性硬化症、帕金森病和肺癌。这一技术有望在医药领域发现有用的小分子。

2009-06-17

帕金森病肺癌老年性痴呆多发性硬化 OPKO Health Inc
Echo Therapeutics 和 Handok Pharmaceuticals 在韩国签署无针 Symphony（TM）透皮连续血糖监测系统的许可证

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Echo Therapeutics 和 Handok Pharmaceuticals 在韩国签署无针 Symphony（TM）透皮连续血糖监测系统的许可证

Echo Therapeutics与韩国最大的糖尿病护理制药公司Handok达成许可协议，授予Handok在韩国开发、市场推广、销售和分销Echo的Symphony tCGM系统（无针、无痛、经皮连续血糖监测系统）的权利。该系统结合了Echo的Prelude SkinPrep系统，一种专利皮肤消融控制技术，可快速无痛地去除皮肤最外层，用于经皮药物输送和血糖管理。这是Echo计划在全球范围内开发和推广下一代重要技术的战略重要组成部分。Handok将支付Echo约60万美元的初始许可费，并在达到关键的开发、监管和商业里程碑时支付大量里程碑付款。Handok将成为Symphony在韩国的净销售额的特许权使用费支付者，并负责Symphony在韩国最终开发的所有剩余产品开发和管理费用。

Biospace

2009-06-17

Echo Therapeutics In Handok Inc Actelion Ltd COSCIENS Biopharma I CSL Ltd Sanofi SA Solvay SA
MorphoSys 宣布延长与 Schering-Plough 的抗体联盟

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MorphoSys 宣布延长与 Schering-Plough 的抗体联盟

MorphoSys AG宣布，Schering-Plough Corporation已行使预先存在的期权，将两家公司自2006年5月开始的合作延长一年，该合作可每年续签至2011年。协议允许Schering-Plough在其位于加州帕洛阿尔托的Schering-Plough Biopharma研究站继续使用MorphoSys的专有抗体库HuCAL GOLD，并包含治疗许可选项。MorphoSys将获得与Schering-Plough进行的治疗性抗体项目的许可费、与项目临床开发成功推进相关的里程碑付款以及根据协议开发的HuCAL抗体的版税。在延长协议下，MorphoSys继续获得对其HuCAL平台的年度用户费。双方均对合作续签表示满意，MorphoSys强调这一决定再次证明了全球领先制药公司对其HuCAL技术的持续承诺。

Technology Networks

2009-06-16

MorphoSys AG Schering-Plough Corp
VIVALIS 和 MERIAL 宣布签署 10 种疫苗的新研究许可

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VIVALIS 和 MERIAL 宣布签署 10 种疫苗的新研究许可

VIVALIS与MERIAL签署新的EB66细胞线研究许可协议，用于10种兽医疫苗的生产。该协议标志着双方合作的扩展，MERIAL将利用VIVALIS的EB66细胞线技术测试10种不同病原体的疫苗生产。EB66细胞线具有长期遗传稳定性、细胞无限增殖和悬浮培养等特点，目前已被全球疫苗行业75%的主要企业使用或测试。VIVALIS与多家世界领先企业建立了合作关系，包括Sanofi Pasteur、GlaxoSmithKline、Novartis Vaccines等。MERIAL作为全球动物健康领域的领导者，致力于提升动物健康、福利和性能，2008年销售额超过26亿美元。

Biospace

2009-06-16

GlaxoSmithKline LLC Sanofi Pasteur SA