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  • Sinobiopharma 宣布达成共同开发、生产和推广依普利酮的协议
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    Sinobiopharma 宣布达成共同开发、生产和推广依普利酮的协议
    中国南通，2010年8月10日——中国创新生物制药产品公司Sinobiopharma，通过其全资子公司东英（江苏）制药有限公司，与江苏联环药业股份有限公司（Lianhuan）签署协议，共同研发、生产和商业化治疗高血压和血管疾病的药物Eplerenone。Sinobiopharma成为中国首家获得中国国家食品药品监督管理局批准Eplerenone临床试验的制药公司。若成功商业化，Sinobiopharma预计Eplerenone将因其市场领先地位享有多年市场独占权。根据协议，产品成功上市后，Sinobiopharma将获得Eplerenone利润的60%，而Lianhuan享有剩余部分。Sinobiopharma已获得中国国家食品药品监督管理局授权开展临床试验，Lianhuan同意执行并资助Eplerenone的临床开发、监管申请和制造费用。两家公司计划根据各自在中国不同地区的地理优势共同推广Eplerenone。Sinobiopharma董事长兼首席执行官李乐群博士表示，与质量高、实力强的合作伙伴江苏联环合作感到高兴，对Eplerenone充满信心，认为它将成为重要的增长动力。Eplerenone是一种醛固酮
    GlobeNewswire
    2010-08-10
    高血压 江苏联环药业股份有限公司 血管疾病 充血性心脏衰竭 依普利酮
  • Icagen 公布 2010 年第二季度财务业绩
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    Icagen 公布 2010 年第二季度财务业绩
    Icagen公司发布2010年第二季度财务报告，报告期内营收230万美元，净亏损220万美元。公司现金及现金等价物达1240万美元，不包括第三季度预期支付的300万美元里程碑付款。公司CEO Kay Wagoner博士表示，与辉瑞的合作和癫痫及疼痛项目进展顺利，钠通道疼痛项目已进入临床研究阶段。财务方面，公司第二季度运营费用下降17%，净亏损下降9%。公司计划继续谨慎管理开支，同时投资关键项目。
    GlobeNewswire
    2010-08-10
    癫痫 疼痛 Pfizer Inc
  • Medicago 从美国国防部获得 2100 万美元
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    Medicago 从美国国防部获得 2100 万美元
    Medicago公司获得美国国防部下属的DARPA机构提供的2100万美元资助，用于在北卡罗来纳州研究三角公园开发一个90,000平方英尺的cGMP疫苗生产设施。该设施旨在扩大其基于植物表达的VLP疫苗技术，并有望每月生产1000万剂流感疫苗。这是DARPA加速制造药物（AMP）项目的一部分，旨在应对新型生物威胁，以在不到3个月内生产大量高质量疫苗蛋白。Medicago与Alexandria Real Estate Equities Inc.合作，后者将提供1300万美元的资金。Medicago的VLP疫苗技术在H1N1流感爆发期间表现突出，能在一个月内开发出疫苗候选产品。这一项目将有助于提升美国国内的疫苗供应能力，并为地区带来数百个高薪职位。
    美通社
    2010-08-10
    Medicago Inc
  • Nabi Biopharmaceuticals 完成第三个 PentaStaph 里程碑
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    Nabi Biopharmaceuticals 完成第三个 PentaStaph 里程碑
    Nabi Biopharmaceuticals成功完成PentaStaph疫苗技术转移，获得GlaxoSmithKline Biologicals支付的800万美元里程碑款项，加上之前已获得的2100万美元，总计2200万美元。Nabi将PentaStaph和相关技术以4600万美元的价格出售给GSK，包括完成四个里程碑任务的2600万美元。Nabi还于2009年11月交易关闭时获得2150万美元现金支付，包括交易关闭的2000万美元、相关疫苗预临床项目的100万美元以及临床试验材料费用的50万美元。Nabi预计在接下来的9个月内完成剩余的里程碑任务。Nabi专注于免疫系统，开发针对尼古丁成瘾和革兰氏阳性细菌感染的产品，如NicVAX疫苗。
    BioProcess Online
    2010-08-10
    GSK PLC
  • Array BioPharma 报告 2010 财年第四季度和全年财务业绩
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    Array BioPharma 报告 2010 财年第四季度和全年财务业绩
    Array BioPharma Inc.发布2010财年第四季度及全年财务报告，第四季度收入为1800万美元，同比增长231%，研发支出为1650万美元，同比下降22%。全年收入为5390万美元，同比增长116%，研发支出为7250万美元，同比下降18%。公司净亏损为7760万美元，同比减少40%。公司现金及现金等价物为1.29亿美元。公司通过与诺华、安进等合作伙伴的合作，获得110亿美元的非稀释性预付款和里程碑付款。公司推进了多个临床研发项目，包括与诺华合作的MEK162项目，与阿斯利康合作的AZD6244项目，以及与安进、基因泰克、Celgene和InterMune等公司的合作项目。公司计划在2011财年完成多个临床试验，并推进其药物开发管线。
    Fierce Biotech
    2010-08-09
    AstraZeneca PLC Novartis AG 安进 Genentech Inc Celgene Ltd
  • Lentigen 获得 II 期 SBIR 资助，用于针对黑色素瘤的 TCR 免疫疗法的临床开发
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    Lentigen 获得 II 期 SBIR 资助，用于针对黑色素瘤的 TCR 免疫疗法的临床开发
    Lentigen公司获得了一项来自美国国家卫生研究院的小型企业创新研究（SBIR）资助，用于开发针对黑色素瘤的TCR免疫疗法。这项研究将与美国南卡罗来纳医科大学（MUSC）的Michael Nishimura教授合作进行，旨在通过实验室激活和靶向患者的免疫细胞，然后重新输注以攻击肿瘤细胞。该疗法利用了 Lentigen 公司的慢病毒基因递送技术，旨在提高对黑色素瘤抗原的识别能力，以增强治疗效果。该研究将进入一期临床试验阶段，旨在解决从患者中获取肿瘤反应性T细胞的问题。
    Fierce Biotech
    2010-08-09
    黑色素瘤
  • Endo Pharmaceuticals 同意收购 Penwest Pharmaceuticals 并提交 NDA 关于旨在抗压的长效羟吗啡酮新配方
    医投速递
    Endo Pharmaceuticals 同意收购 Penwest Pharmaceuticals 并提交 NDA 关于旨在抗压的长效羟吗啡酮新配方
    Endo Pharmaceuticals宣布收购Penwest Pharmaceuticals，并提交了新型长效氧吗啡的新药申请，旨在减少滥用。Endo将以每股5美元的价格收购Penwest的全部流通股份，预计交易企业价值约为1.44亿美元。收购完成后，Endo将开始一项全现金要约收购，预计9月完成。Endo预计该交易将立即增加2010年的调整每股收益。此外，Endo还宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新型长效氧吗啡的新药申请，旨在减少滥用。
    美通社
    2010-08-09
    Endo Inc Endo Pharmaceuticals
  • Keryx Biopharmaceuticals， Inc. 公布 2010 年第二季度财务业绩
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    Keryx Biopharmaceuticals， Inc. 公布 2010 年第二季度财务业绩
    Keryx Biopharmaceuticals公司于2010年8月8日公布了2010年第二季度财务报告。报告显示，截至2010年6月30日，公司现金及现金等价物为3170万美元，较2009年12月31日的3590万美元有所下降。第二季度净亏损为520万美元，每股亏损0.09美元，而2009年同期净收入为1410万美元，每股收益0.29美元。亏损主要由于研发费用增加以及非现金补偿费用。公司CEO Ron Bentsur表示，公司将继续推进三个III期临床试验项目，并相信有足够的资金完成这些项目。公司将于8月9日举行投资者电话会议，讨论第二季度财务结果和2010年剩余业务展望。
    Fierce Biotech
    2010-08-08
    Keryx Biopharmaceuti
  • Biotie Therapies 中期报告：2010 年 1 月至 6 月
    医投速递
    Biotie Therapies 中期报告：2010 年 1 月至 6 月
    Biotie公司在2010年第一季度至第二季度的报告期内，其VAP-1抗体在类风湿性关节炎患者的临床试验中取得了积极数据，并计划在9月报告针对银屑病患者的类似临床试验数据。尽管罗氏公司决定不行使许可VAP-1抗体的选择权，Biotie仍决定继续开发该产品。公司还宣布了其口服PDE4抑制剂在健康志愿者中的临床试验积极数据，并已开始启动该药物的二期临床试验准备工作。与辉瑞公司关于新型PDE10抑制剂的研究合作于6月结束，辉瑞保留了所有发现产品的商业权利。Biotie在2010年1月至6月的收入为250万欧元，净亏损为710万欧元。公司预计将在2010年底报告nalmefene（用于治疗酒精依赖）的3期临床试验的顶线数据，并计划在2011年提交欧盟的上市许可申请。Biotie将继续开发其VAP-1抗体和ronomilast（用于治疗COPD），并寻求潜在的合作机会。公司还可能需要通过发行股票来确保其工作资本，以执行其计划的产品开发活动。
    GlobeNewswire
    2010-08-06
    慢性阻塞性肺疾病 Pfizer Inc 银屑病 PDE4 纳美芬
  • Vectura 和葛兰素史克签署协议，许可 Vectura 的部分干粉药物配方专利
    医投速递
    Vectura 和葛兰素史克签署协议，许可 Vectura 的部分干粉药物配方专利
    英国Chippenham，2010年8月6日：英国Ventura集团（伦敦证券交易所代码：VEC）宣布，葛兰素集团有限公司和葛兰素史克研发有限公司（GSK）签署了一项全球非独家许可协议，将授予Ventura的部分干粉药物制剂专利，涉及GSK呼吸产品管线中的两个后期开发化合物。根据协议，Ventura将获得最高达2000万英镑的预付款和里程碑付款。其中，首笔1000万英镑的预付款将于2010年9月收到，剩余的1000万英镑预计在两种化合物上市时收到。此外，Ventura还将获得基于这些产品销售一定水平的版税，最高年度版税可达1300万英镑。全球哮喘和COPD治疗市场目前价值超过250亿美元，预计未来10年将增长30%。Ventura专注于呼吸市场，凭借其一系列使能技术，包括吸入装置和制剂技术，公司有望以多种方式从这一大市场中获益。此次与GSK的交易，作为全球领先的哮喘和COPD治疗药物研发公司之一，是Ventura捕获市场价值的一个例证。Ventura首席执行官Chris Blackwell表示，GSK是全球领先的创新呼吸药物研发公司之一，这笔交易反映了Ventura呼吸技术知识产权的重要性。该协议的非独家性质
    Fierce Biotech
    2010-08-06
    GSK PLC 哮喘 慢性阻塞性肺疾病 Vectura Group PLC
  • Galapagos启动JAK抑制剂GLPG0634 I期研究，获得GSK化合物的全部权利
    医投速递
    Galapagos启动JAK抑制剂GLPG0634 I期研究，获得GSK化合物的全部权利
    比利时梅赫伦，2010年8月6日——Galapagos NV公司宣布，已从葛兰素史克（GSK）手中获得小分子药物GLPG0634的完全权利，该药物曾是公司与GSK的关节炎联盟项目的一部分。Galapagos计划启动GLPG0634的I期临床试验，该药物是一种口服的、针对JAK1和2靶点的选择性JAK抑制剂，已在生化研究和类风湿性关节炎的体内模型中显示出优异的活性。Galapagos已获得监管和伦理委员会的批准，计划于2010年8月9日开始对健康志愿者进行给药。GLPG0634曾是Galapagos与GSK关节炎联盟的一部分，Galapagos以未公开的价格从GSK重新获得该药物的权益，并将独立进行其临床开发。在I期临床试验中，Galapagos将研究GLPG0634的安全性和药理学特性，并希望在该药物价值最大化后寻求合作伙伴。该试验的主要终点是确定候选药物GLPG0634的安全性、耐受性和药代动力学/药效学（PK/PD）特征。Galapagos是一家专注于发现和开发小分子和抗体疗法的生物技术公司，拥有一个大型管线，包括四个处于临床阶段的和超过50个小分子发现/临床前项目。
    Fierce Biotech
    2010-08-06
    GSK PLC JAK JAK1 Galapagos NV
  • Daiichi Sankyo， Inc.、Apotex Corp. 与 Evoxac 诉讼达成和解
    医投速递
    Daiichi Sankyo， Inc.、Apotex Corp. 与 Evoxac 诉讼达成和解
    Daiichi Sankyo及其母公司Daiichi Sankyo Co., Ltd.与Apotex Inc.和Apotex Corp.达成协议，解决涉及Apotex对美国专利号5,340,821（简称“821专利”）的挑战，该专利覆盖Evoxac®（盐酸西维来林）。根据协议，Apotex获得了821专利的许可，允许其在2012年第四季度商业化推出其仿制药盐酸西维来林产品。Daiichi Sankyo集团致力于创新药物的研发和供应，专注于血栓性疾病、肿瘤学和心血管代谢疗法的发现，并采用“混合商业模式”以适应市场和客户多样性，优化价值链上的增长机会。
    Biospace
    2010-08-05
    Apotex Inc Daiichi Sankyo Co Ltd
  • Parent Project Muscular Dystrophy Awards $600Kto 全国儿童医院基因治疗研究
    医投速递
    Parent Project Muscular Dystrophy Awards $600Kto 全国儿童医院基因治疗研究
    美国最大的非营利组织Parent Project Muscular Dystrophy（PPMD）将向俄亥俄州哥伦布市的Nationwide Children's Hospital颁发60万美元的资助，用于进行一种有希望的基因治疗技术的临床试验。该技术旨在通过注射携带肌肉生长刺激蛋白 follistatin 的改良病毒载体到志愿者的大腿四头肌中，以验证其安全性并记录四头肌大小和功能的任何增加。这项研究的目标是验证该程序的安全性，并记录任何四头肌大小和功能的增加。如果初步研究成功，研究人员将扩大研究至II期研究，并计划测试其在杜氏肌营养不良症和其他肌肉疾病中的应用。PPMD资助的项目将涵盖制造临床级病毒载体的成本以及与临床试验相关的成本。
    NewsWise
    2010-08-05
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 肌肉疾病 Parent Project Muscular Dystrophy
  • Incyte 报告 2010 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Incyte 报告 2010 年第二季度财务业绩
    Incyte公司宣布将与Lilly公司共同开发INCB28050，一种口服的JAK1/JAK2抑制剂，用于治疗类风湿性关节炎。公司今日公布了2010年第二季度的财务报告，并描述了多个临床项目的进展。Incyte总裁兼首席执行官Paul A. Friedman表示，鉴于INCB28050在类风湿性关节炎患者中显示出的积极IIa期结果，公司决定与Lilly共同开发该化合物。此外，Incyte还报告了其最先进的JAK1/JAK2化合物INCB18424在血液肿瘤领域的进展，预计将在12月报告美国III期COMFORT-I研究在骨髓纤维化中的主要结果，并在第四季度启动晚期真性红细胞增多症的III期项目。Incyte还更新了其在多个临床项目中的进展，包括JAK1/JAK2抑制剂INCB18424在骨髓纤维化、真性红细胞增多症和原发性血小板增多症中的应用，以及Sheddase抑制剂INCB7839在乳腺癌中的应用。
    Finanzen.at
    2010-08-05
    乳腺癌 骨髓纤维化 原发性血小板增多症 真性红细胞增多症 Incyte Corp
  • Aeterna Zentaris 宣布获得 NIH 资助，用于 AEZS-108 治疗晚期前列腺癌的 1/2 期研究
    医投速递
    Aeterna Zentaris 宣布获得 NIH 资助，用于 AEZS-108 治疗晚期前列腺癌的 1/2 期研究
    Aeterna Zentaris公司宣布，美国国立卫生研究院（NIH）授予其约150万美元的拨款，用于进行一项关于晚期前列腺癌的1/2期临床试验。该研究由南加州大学诺里斯综合癌症中心的Jacek Pinski博士主持，旨在评估其药物AEZS-108在治疗去势和紫杉醇耐药性前列腺癌中的临床效益。研究将招募最多55名患者，分为剂量递增和单臂Simon Optimum两阶段设计。AEZS-108是一种靶向LHRH受体的结合物，有望减少对健康组织的损害并降低副作用。此研究将有助于进一步了解AEZS-108在治疗前列腺癌中的潜力。
    美通社
    2010-08-05
    COSCIENS Biopharma Inc
  • Depomed 获得 GLUMETZA Data 和 Acuform 技术的许可
    医投速递
    Depomed 获得 GLUMETZA Data 和 Acuform 技术的许可
    Depomed公司宣布，其Acuform胃滞留药物递送技术获得Janssen Pharmaceutica N.V.全球授权，用于非独家开发固定剂量组合制剂的canagliflozin（SGLT2抑制剂）和缓释甲双胍。Depomed将负责该组合产品的配方，而Janssen Pharmaceutica将拥有产品的商业化权利。Depomed将获得500万美元的初始许可费，以及项目配方工作的报销，并在完成配方工作后获得额外的500万美元许可费。此外，Depomed还有资格获得额外里程碑收入和未来潜在净销售额的提成。Depomed总裁兼首席执行官Carl A. Pelzel表示，他们很高兴在过去两年内与大型制药公司达成了第三项许可协议，并相信其在糖尿病领域的应用扩展将进一步促进其专有单剂型缓释甲双胍产品Glumetza在患者和医生中的采用。
    2010-08-05
    糖尿病 SGLT2 卡格列净
  • Impax Laboratories 与 Perrigo 签订开发协议
    医投速递
    Impax Laboratories 与 Perrigo 签订开发协议
    Impax Laboratories与Perrigo Company达成合作协议，共同开发两种延长释放的局部用药产品。双方未透露产品细节和协议条款。Impax Laboratories表示，此次合作符合其多元化产品组合的战略，并将继续专注于高价值产品、技术和业务的发展。Impax Laboratories是一家专注于控释和特殊制剂的制药公司，而Perrigo Company是全球领先的健康护理供应商，主要市场包括美国、澳大利亚、以色列、墨西哥和英国。
    Pharmaceutical Processing World
    2010-08-05
    Perrigo Company PLC
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