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AMRI 开始与 CHDI 开展药物研发合作

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AMRI 开始与 CHDI 开展药物研发合作

AMRI与CHDI Foundation达成合作，共同开发治疗亨廷顿病的药物。AMRI将利用其化合物库和计算机辅助药物发现技术，对多个JNK激酶进行筛选，以寻找可能延缓疾病进展的药物。双方合作将包括药物发现、优化和临床试验阶段，旨在开发出有效的治疗亨廷顿病的新药。亨廷顿病是一种家族遗传性疾病，目前尚无治疗方法。CHDI Foundation致力于发现和开发延缓或减缓亨廷顿病的药物，并支持全球多个研究实验室进行相关研究。

Businesswire

2009-04-29

Albany Molecular Res CHDI Inc
Bacilligen 公司开发流感疫苗

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Bacilligen 公司开发流感疫苗

Bacilligen公司获得美国国立卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所的资助，旨在利用其BVS疫苗载体平台开发新型流感疫苗。BVS平台相比现有疫苗生产系统具有更快、更便宜、更安全的特点，可通过细菌发酵生产，而其他疫苗需要使用成本更高、速度更慢的细胞培养。BVS疫苗从分离流感病毒株到可用于人体使用的时间预计为70天。该新资助将帮助Bacilligen优化BVS系统的生产、纯化和给药参数。此外，Bacilligen还获得资助开发基于BVS的艾滋病疫苗，并计划将该技术应用于其他传染病。Bacilligen致力于开发重组分枝杆菌rMB，以改进BCG癌症免疫疗法，并利用新型噬菌体衣壳载体系统BVS来递送传染病疫苗。

Biospace

2009-04-28

艾滋病流感疫苗
BioXell 在审查投资组合后宣布重组

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BioXell 在审查投资组合后宣布重组

意大利米兰，2009年4月28日——生物制药公司BioXell S.p.A.（SIX: BXLN）今日宣布启动裁员程序（根据意大利法律223/1991第4条和第24条规定的Procedura di Mobilità），以调整公司内部组织和资源，以应对BioXell产品管线缩减和相关的研发活动。鉴于Elocalcitol在过度活跃膀胱（OAB）的IIb期数据公布后，公司决定终止Elocalcitol在OAB和良性前列腺增生（BPH）适应症的临床开发活动。此前，公司已宣布暂停Elocalcitol在男性不育的II期试验，以及推迟BXL746在预防术后粘连的I期研究。所有关于公司维生素D3和TREM技术的研发活动也将终止。BioXell计划将未来的研发精力集中在其单克隆抗体BXL1H5上，用于治疗慢性疼痛，该抗体目前处于临床前开发阶段，预计将于2011年上半年进入临床试验阶段。由于裁员程序，BioXell计划至少减少14个职位。根据相关法律和程序，公司将在未来几周内与工会进行讨论。BioXell将适时公布潜在结果。BioXell（SIX: BXLN）是一家专注于发现和开发新机制药物，以治疗泌尿、炎症及相关疾病的生物

MarketScreener

2009-04-28

前列腺增生炎症男性不育膀胱活动过度
Ardea Biosciences与拜耳医药保健达成全球协议，专注于开发用于治疗癌症的MEK抑制剂

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Ardea Biosciences与拜耳医药保健达成全球协议，专注于开发用于治疗癌症的MEK抑制剂

Ardea Biosciences与Bayer HealthCare达成全球合作协议，共同开发治疗癌症的小分子MEK抑制剂。Ardea的领先化合物RDEA119正在 Phase 1 和 Phase 1/2 研究中评估，Bayer将获得独家开发和商业化许可，Ardea可能获得高达4.07亿美元的潜在付款，包括预付款和里程碑奖金。Ardea将负责完成RDEA119的当前研究，之后Bayer将负责进一步开发和商业化。RDEA119在体外与索拉非尼等抗肿瘤药物联合使用显示出协同活性。Ardea专注于开发针对痛风、HIV、癌症和炎症疾病的小分子治疗药物，拥有多个临床和预临床产品候选。Bayer HealthCare是全球领先的医疗保健和医疗产品公司之一，致力于改善人类和动物健康。

Businesswire

2009-04-28

MEK 恶性肿瘤痛风索拉非尼 Bayer A/S
拜耳与 Ardea Biosciences 达成全球协议，专注于开发用于治疗癌症的 MEK 抑制剂

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拜耳与 Ardea Biosciences 达成全球协议，专注于开发用于治疗癌症的 MEK 抑制剂

德国拜耳保健公司与美国Ardea生物科学公司达成全球合作协议，共同开发用于治疗实体瘤的小分子MEK抑制剂。这些抑制剂在癌症细胞增殖、凋亡和转移以及炎症中发挥重要作用。Ardea的生物制剂RDEA119正在不同肿瘤类型的晚期癌症患者中作为单一药物进行I期研究，并与索拉非尼（Nexavar）联合进行I/II期研究。Ardea将负责完成RDEA119的I期和I/II期研究，之后拜耳将负责进一步开发和商业化RDEA119及Ardea的其他MEK抑制剂。根据协议，Ardea将授予拜耳在全球范围内开发、商业化的独家许可，潜在付款总额可达4.07亿美元，包括3500万美元的预付款和基于开发、监管和销售里程碑的额外现金支付。Ardea的RDEA119是一种小分子、非ATP竞争性、高度选择性的MEK抑制剂，用于治疗癌症和炎症性疾病。

Fierce Biotech

2009-04-28

恶性肿瘤 MEK 实体瘤自身炎症性疾病索拉非尼
惠氏 CONBRIZA 在欧盟获批用于治疗骨折风险增加女性的绝经后骨质疏松症

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惠氏 CONBRIZA 在欧盟获批用于治疗骨折风险增加女性的绝经后骨质疏松症

Wyeth制药公司宣布，欧洲委员会已批准其产品CONBRIZA（巴多索昔芬）上市，用于治疗有骨折风险增高的绝经后骨质疏松症女性。该药是一种选择性雌激素受体调节剂（SERM），其疗效基于世界卫生组织（WHO）的骨折风险治疗指南和评估工具。临床试验显示，CONBRIZA显著降低了高风险骨折女性的骨折风险。骨质疏松症是一个严重的公共卫生问题，影响欧洲、美国和日本超过7500万人。Wyeth计划在获得必要赔偿授权后，将CONBRIZA引入某些欧洲市场，并正在全球范围内寻求该药的监管批准。

Biospace

2009-04-27

ER 绝经后骨质疏松症
Phase Forward 与 Novo Nordisk 签署价值数百万美元的多年期协议，以扩大 InForm 电子数据采集产品的使用

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Phase Forward 与 Novo Nordisk 签署价值数百万美元的多年期协议，以扩大 InForm 电子数据采集产品的使用

诺和诺德计划将Phase Forward的InForm电子数据捕获（EDC）产品作为其所有临床试验阶段的默认数据捕获系统。自2006年中旬签订应用服务提供商（ASP）协议以来，诺和诺德已成功实施并整合了全球InForm研究，目前正使用InForm支持30多个国家的试验。诺和诺德是糖尿病护理领域的全球领导者，同时也在止血管理、生长激素治疗和激素替代疗法等领域处于领先地位。Phase Forward作为临床试验和药物安全数据管理解决方案的领先提供商，其产品和服务已被全球超过280个组织和监管机构在超过10,000项临床试验中使用。

Biospace

2009-04-27

Novo Nordisk A/S 糖尿病
Cellectricon 和 BioFocus DPI 推进高通量离子通道药物发现

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Cellectricon 和 BioFocus DPI 推进高通量离子通道药物发现

Cellectricon与BioFocus DPI合作，利用Cellectricon的DynaflowHT全自动膜片钳系统，提升离子通道筛选能力，特别是在快速配体门控离子通道方面。DynaflowHT是首个实现高吞吐量离子通道筛选的APC技术，具有高效、低成本、数据质量优越的特点。Cellectricon提供这一先进技术，旨在增强BioFocus DPI的离子通道药物发现服务。Cellectricon致力于为制药和生物技术行业提供创新产品，其产品已获得包括九大顶级制药公司在内的众多客户认可。

Technology Networks

2009-04-27

BioFocus DPI Cellectricon AB
SIMPONI（TM）（戈利木单抗）获得 FDA 批准，成为首个每月一次的抗 TNF 药物，用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎

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SIMPONI（TM）（戈利木单抗）获得 FDA 批准，成为首个每月一次的抗 TNF 药物，用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎

Centocor Ortho Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准SIMPONI（戈利木单抗）用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎和活动性强直性脊柱炎。SIMPONI是首个患者自我注射的抗肿瘤坏死因子（TNF）-α疗法，提供每月一次的有效治疗选择。这些疾病是慢性炎症性疾病，会导致疼痛和炎症，在某些情况下，关节破坏和残疾。SIMPONI在美国被批准为每月一次的50毫克皮下注射，用于治疗成人患者。SIMPONI SmartJect（TM）是一种新型自动注射器，旨在满足关节炎患者的需求，并获得了关节炎基金会易用性 commendation。SIMPONI还可用作易于使用的预填充注射器。SIMPONI的有效性和安全性在针对抗TNF-α疗法的最全面的临床开发计划中得到了评估，该计划包括同时针对类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的研究。该计划包括超过2000名患者参与的五项关键性3期试验，是FDA批准的主要依据。在类风湿性关节炎中，SIMPONI在包括对甲氨蝶呤反应不足的成年人和以前接受过至少一种抗TNF-α药物治疗的成年人在内的广泛患者群体中进行了研究，并显示出显

Fierce Biotech

2009-04-24

TNF-α 强直性脊柱炎银屑病关节炎 TNF 戈利木单抗
VIVALIS ： SAFC BIOSCIENCES 和 VIVALIS 合作优化疫苗生产的细胞培养基

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VIVALIS ： SAFC BIOSCIENCES 和 VIVALIS 合作优化疫苗生产的细胞培养基

SAFC Biosciences与Vivalis合作，推出专为Vivalis的EB66鸭细胞设计的EX-CELL EBx细胞生长和病毒生产培养基，用于疫苗的商业生产。该培养基旨在支持EB66许可商开发病毒疫苗治疗药物，并计划用于支持I/II期临床试验的疫苗批量生产。Vivalis的EB66细胞系源自鸭胚胎干细胞，具有遗传稳定性、无限细胞增殖等胚胎干细胞特征，同时满足生物制药工业规格，适用于工业应用。SAFC Biosciences致力于提供以客户为中心的解决方案，并与Vivalis紧密合作开发符合cGMP标准的培养基。Vivalis的EB66细胞线已成为病毒疫苗和重组蛋白生产的安全、经济替代品，已获得全球制药和生物技术公司的认可。

Biospace

2009-04-23

Valneva SE Vivalis SA
Sucampo 获得 Rescula 在美国和加拿大的权利

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Sucampo 获得 Rescula 在美国和加拿大的权利

Sucampo Pharmaceuticals与R-Tech Ueno达成协议，获得Rescula（unoprostone isopropyl）在美国和加拿大的商业化权利，包括所有相关专利和知识产权。Rescula已被美国FDA批准用于治疗开角型青光眼和眼压升高，Sucampo管理层认为其还有潜力成为干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）的治疗药物。Sucampo计划在2010年启动Rescula治疗dry AMD的2期临床试验。此外，R-Tech Ueno将成为Rescula的独家供应商。该协议下，Sucampo将负责Rescula在美国和加拿大的开发、监管和商业化活动及费用。

OphthalmologyWeb

2009-04-23

干性年龄相关性黄斑变性开角型青光眼
辉瑞和伦敦大学学院宣布合作推进基于干细胞的疗法的开发

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辉瑞和伦敦大学学院宣布合作推进基于干细胞的疗法的开发

辉瑞再生医学与伦敦大学学院（UCL）达成合作与许可协议，旨在开发针对某些眼科疾病的干细胞疗法，特别是针对湿性和干性黄斑变性（AMD）。该合作将结合UCL在细胞疗法领域的开创性研究以及辉瑞在药物设计和递送方面的专业知识。辉瑞将提供资金支持UCL进行干细胞疗法的研究，并拥有在眼科领域开发基于RPE干细胞治疗产品的独家全球权利。此次合作将有助于辉瑞在眼科疾病新疗法的研究中保持领先地位，同时推动再生医学领域的发展。

辉瑞制药

2009-04-23

Pfizer Inc 糖原累积病 II 型
NitroMed 宣布达成销售和许可与其一氧化氮技术平台相关的专利和专利申请的协议，以及股东批准与 Deerfield Management 的合并协议

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NitroMed 宣布达成销售和许可与其一氧化氮技术平台相关的专利和专利申请的协议，以及股东批准与 Deerfield Management 的合并协议

NitroMed公司宣布与NicOx公司达成协议，出售和许可其与一氧化氮技术平台相关的专利和专利申请。NicOx将支付200万欧元的前期款项，并在达到某些里程碑事件后支付额外款项。此外，NitroMed股东将因合并而获得约0.86美元的现金。股东会议批准了与Deerfield Management的合并协议，预计合并将尽快完成。NitroMed是一家位于马萨诸塞州莱克星顿的制药公司，其产品BiDil用于治疗特定患者的心力衰竭。

ADVFN

2009-04-23

心力衰竭
deCODE 和 Celera 合作扩大 deCODE 风险标志物在心脏病发作、中风和糖尿病中的使用

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deCODE 和 Celera 合作扩大 deCODE 风险标志物在心脏病发作、中风和糖尿病中的使用

deCODE genetics与Celera Corporation签署协议，授予Celera非独家全球许可，使用其与心血管和代谢疾病风险相关的遗传标记。这些标记包括与心脏病发作和中风风险相关的9p21染色体上的单核苷酸多态性（SNPs），与房颤和卒中风险相关的4q25染色体上的SNPs，以及与2型糖尿病风险相关的TCF7L2基因中的SNPs。这些标记可用于实验室测试，以评估和管理个体疾病风险。根据协议，deCODE将获得前期付款和基于其标记的测试产品销售的版税。双方均表示，此次合作将有助于加速个性化医疗的采用。

Technology Networks

2009-04-23

糖尿病房颤缺血性卒中心脏病卒中
Asterand 宣布达成合作协议以表征抗体

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Asterand 宣布达成合作协议以表征抗体

Asterand公司宣布与Abcam公司达成合作协议，将为Abcam筛选的一组抗体进行免疫组化应用的验证和特性分析。Asterand将利用其专利的Target Evaluator数据库，针对超过2000个商业相关基因转录本在72种人类组织中的表达模式进行评估。通过免疫组化检测，Asterand将验证Abcam抗体，确定其最佳稀释度和浓度。这些数据将被纳入Abcam的文献和技术支持文件中。Asterand的PhaseZERO人类组织服务平台的标准化服务将包括所有这些服务，而测试的抗体将通过Abcam的在线目录销售。Abcam以其高质量的抗体供应和研究支持而闻名，此次合作旨在提高其抗体的特性验证，满足客户对高质量、特性明确的抗体的需求。

2009-04-23

Abcam PLC
Molecular Sensing， Inc. 和 VIB 就阿尔茨海默病研究达成协议

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Molecular Sensing， Inc. 和 VIB 就阿尔茨海默病研究达成协议

分子传感公司（MSI）与VIB达成合作协议，利用其专有的背向散射干涉仪（BSI）技术，研究配体与膜结合的γ-分泌酶复合物的结合机制，旨在阐明阿尔茨海默病（AD）的病理机制，并筛选抑制淀粉样蛋白沉积的潜在药物化合物。该项目由国际阿尔茨海默病研究专家、K.U.Leuven大学VIB分子和发育遗传学部Bart de Strooper博士领导，他因开创性研究获得2008年MetLife奖。BSI技术在分子相互作用检测领域具有突破性，尤其在表征配体与膜蛋白结合方面。MSI总裁兼首席执行官Scot Weinberger表示，很高兴与de Strooper博士和VIB合作，共同推进对AD机制的理解，并揭示新的治疗策略。

Biospace

2009-04-22

适应障碍老年性痴呆
TOPICA 开始强效抗真菌药卢立康唑治疗脚癣的 2 期临床试验

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TOPICA 开始强效抗真菌药卢立康唑治疗脚癣的 2 期临床试验

TOPICA Pharmaceuticals宣布开始一项针对足癣（运动员脚）治疗的luliconazole Phase 2临床试验，评估其安全性和疗效。luliconazole是公司的主要产品候选，具有广谱抗真菌活性，有望为皮肤和指甲真菌感染提供新的治疗选择。试验将评估每日一次使用1% luliconazole乳膏14或28天对足癣患者的治疗效果。此外，TOPICA还计划开发luliconazole治疗甲癣（指甲和指甲床真菌感染），预计美国市场年销售额约为30亿美元。该药物在日本已成功治疗超过400万患者，目前正在美国进行临床试验。

Biospace

2009-04-22

甲真菌病足癣
Q-Med AB 和 Oceana Therapeutics 达成协议，获得医院保健产品的全球权利

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Q-Med AB 和 Oceana Therapeutics 达成协议，获得医院保健产品的全球权利

Q-Med AB与Oceana Therapeutics达成全球商业化授权协议，许可Deflux和Solesta产品。Oceana Therapeutics将收购Q-Med Scandinavia，负责Deflux和Solesta的主要业务。双方将共享Solesta的临床开发成本，Oceana将负责全球商业化。Deflux用于治疗儿童膀胱输尿管反流，Solesta用于治疗粪失禁。Q-Med将继续开发和制造所有产品，Oceana将支付60百万美元的初始款项和15百万美元的额外款项，以及基于净销售额的版税。Q-Med AB的CEO Bengt Ågerup表示，Deflux已帮助超过20万名儿童，Solesta将扩大治疗粪失禁的医疗产品。Oceana Therapeutics的CEO John T. Spitznagel认为，与Q-Med的合作是一个极好的机会。

GlobeNewswire

2009-04-22

Oceana Therapeutics Q-Med AB
疟疾治疗进展的新希望

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疟疾治疗进展的新希望

利兹大学的研究人员开发出一种新型化学物质，能够杀死最致命的疟疾寄生虫——恶性疟原虫，包括对现有药物产生抗性的菌株。这些化合物通过阻止对寄生虫生长至关重要的酶二氢叶酸脱氢酶（DHODH）的功能来发挥作用，导致寄生虫死亡。研究人员表示，这些化学物质对人类无害，因为人类体内的DHODH酶并非必需。据世界卫生组织（WHO）统计，每年有100万人死于疟疾，全球有40%的人口面临感染风险。这种新型化学物质在低浓度下即可杀死疟疾寄生虫，具有巨大潜力。研究将继续进行，以开发更多有效抑制剂，并观察这些化学物质与现有治疗方法的协同作用。

ScienceDaily

2009-04-22

疟疾 DHODH
InteRNA Technologies 和 Radboud 大学奈梅亨医学中心将开发基于 microRNA 的前列腺癌治疗方法

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InteRNA Technologies 和 Radboud 大学奈梅亨医学中心将开发基于 microRNA 的前列腺癌治疗方法

荷兰的InteRNA Technologies B.V.与拉德堡德大学尼美根医学院达成研究协议，共同开发基于微RNA（miRNA）的前列腺癌治疗药物。该合作由Jack Schalken教授领导，利用InteRNA独特的基于慢病毒的miRNA过表达库，在多参数、高通量功能筛选实验中，旨在识别单个miRNA在前列腺癌中的生物学作用和新颖的治疗靶点。InteRNA首席运营官Roel Schaapveld表示，与Schalken教授的合作令人兴奋，因为它允许在拥有广泛前列腺癌知识的实验室中进行功能筛选。Radboud大学医学院的Jack Schalken教授表示，通过这次合作，他们获得了独特的功能工具，以识别与前列腺癌发生相关的miRNA。InteRNA Technologies专注于将其独特的miRNA和miRNA发现与验证技术转化为成功的诊断、预后和治疗应用，并与Hubrecht研究所的Edwin Cuppen和Eugene Berezikov等领先科学家的研究团队建立了紧密关系。

Biospace

2009-04-22

前列腺癌