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Pepscan 与 Genmab 的研究合作取得第一个里程碑

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Pepscan 与 Genmab 的研究合作取得第一个里程碑

Pepscan Therapeutics从Genmab A/S获得了一项里程碑式的付款，这是基于双方正在进行的一项旨在识别针对难以攻克靶点的人体抗体的研究合作。Pepscan利用其CLIPS™技术生成模拟蛋白质靶点的免疫原，以诱导针对这些难以攻克靶点的人体抗体。根据合作协议，Pepscan在达成某些开发和监管里程碑后，有资格从Genmab获得额外付款，并有权从合作开发的治疗药物潜在销售中获得版税。这一里程碑的达成进一步验证了Pepscan的CLIPS™平台，并表示对与Genmab的合作取得的显著进展感到高兴。难以攻克靶点是那些用单克隆抗体治疗很有希望，但用其他商业可用技术难以触及的药物靶点。Pepscan Therapeutics是一家位于荷兰的产品导向的免疫疗法公司，其专有的CLIPS™技术能够产生与多种复杂蛋白质反应的功能性抗体，包括GPCRs。

Biospace

2009-03-10

GPCR Genmab A/S
Vyteris 启动使用 Smart Patch 技术治疗不孕症的 II 期临床试验

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Vyteris 启动使用 Smart Patch 技术治疗不孕症的 II 期临床试验

Vyteris公司宣布启动一项由其合作伙伴Ferring Pharmaceuticals Inc.资助的II期临床试验，旨在评估其智能贴片技术在治疗女性不孕症方面的安全性和有效性。该试验将在美国约35个中心进行，招募约500名18至38岁的女性患者，评估Vyteris的透皮给药系统在临床试验期间的安全性和耐受性。试验预计将在2009年7月前完成，Vyteris因此获得了Ferring的250万美元里程碑付款。Vyteris是一家专注于开发肽和小分子治疗药物的创新技术公司，其首个产品LidoSite是首个获得FDA批准的活性贴片。Ferring Pharmaceuticals Inc.是一家专注于研究、开发和商业化各种化合物，包括儿科内分泌学、泌尿科、骨科、胃肠科、妇产科和生育领域的私有国际制药公司。

GlobeNewswire

2009-03-10

不育
Teikoku Pharma USA 和 Eisai Co.， Ltd. 宣布达成 Donepezil 的 7 天透皮剂型的许可协议。

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Teikoku Pharma USA 和 Eisai Co.， Ltd. 宣布达成 Donepezil 的 7 天透皮剂型的许可协议。

Teikoku Pharma USA Inc.与Eisai Co., Ltd.签署了一项全球独家许可协议，共同开发和商业化一种新的经皮给药剂型的多奈哌齐，这是一种用于治疗阿尔茨海默病的全球领先药物。这种经皮给药剂型是一种每周一次的贴片，能够通过皮肤将多奈哌齐持续输送到血液中，减少剂量，便于吞咽困难的患者使用，并减轻照顾者或家庭成员给药时的负担。Teikoku Pharma USA Inc.是专注于慢性疼痛和急性疼痛以及中枢神经系统（CNS）治疗的特药公司，其主要产品是Lidoderm(R)贴片。Eisai Co., Ltd.是一家以全球研究设施、生产基地和营销子公司为基础，专注于整合神经科学、整合肿瘤学和血管/免疫反应三个治疗领域的全球性医疗保健公司。

Fierce Biotech

2009-03-09

老年性痴呆多奈哌齐
Sunesis Pharmaceuticals 宣布将其 LFA-1 抑制剂项目出售给 SARcode Corporation

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Sunesis Pharmaceuticals 宣布将其 LFA-1 抑制剂项目出售给 SARcode Corporation

Sunesis Pharmaceuticals宣布将其LFA-1抑制剂项目的知识产权和其他资产出售给SARcode，交易总额为200万美元。此次交易导致Sunesis和SARcode终止了之前关于该项目的许可协议，Sunesis将放弃未来可能的里程碑付款和版税。SARcode的领先产品候选人SAR1118是一种小分子LFA-1抑制剂，用于治疗T细胞介导的眼科疾病。Sunesis表示，这一决定符合其资源集中于推进新型抗癌药物voreloxin的策略，同时保留对SAR1118项目未来成功的兴趣。Sunesis是一家专注于开发新型抗癌治疗药物的公司，致力于推进其领先产品候选人voreloxin在多个适应症中的开发。SARcode则专注于开发用于治疗T细胞介导的炎症性疾病的最佳小分子LFA-1拮抗剂。

Fierce Biotech

2009-03-09

自身炎症性疾病 CD11a
默克和先灵葆雅将合并

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默克和先灵葆雅将合并

美国默克公司和先灵葆雅公司宣布，双方董事会一致通过了一项最终合并协议，默克和先灵葆雅将合并为默克，采用股票和现金交易。根据协议，先灵葆雅股东将获得0.5767股默克股票和10.50美元现金，每股先灵葆雅股票。合并后，默克股价将自动成为合并公司的股票。默克董事长、总裁兼首席执行官理查德·T·克拉克将领导合并后的公司。交易完成后，默克股东预计将拥有合并公司约68%的股份，先灵葆雅股东预计将拥有约32%的股份。默克预计，交易将在完成后的第一年对非GAAP每股收益产生适度贡献，并在之后产生重大贡献。

Businesswire

2009-03-09

Merck & Co Inc Schering-Plough Corp
GTC Biotherapeutics 报告美国 ATryn 项目的进展

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GTC Biotherapeutics 报告美国 ATryn 项目的进展

GTC生物治疗公司从其合作伙伴OVATION制药公司获得了一百万美元的里程碑付款，以表彰ATryn（重组抗凝血酶）在美国的批准推荐。这笔付款反映了2009年1月血液产品咨询委员会会议的建议。另外，还有300万美元的额外里程碑付款待定，因为ATryn获得了美国食品药品监督管理局的批准。OVATION计划在第二季度推出ATryn产品，并扩大销售团队和建立专门的医学科学联络团队。GTC的董事长兼首席执行官Geoffrey F. Cox博士表示，他们很高兴在ATryn成功获批的基础上，开始在美国进行产品的商业化和进一步开发。OVATION和GTC还合作开发ATryn作为补充疗法，以恢复对肝素耐药患者的肝素反应性。ATryn于2009年2月6日获得批准，用于预防遗传性抗凝血酶缺乏患者的围手术期和围产期血栓栓塞事件。

Biospace

2009-03-09

Lundbeck LLC rEVO Biologics Inc
Mymetics Corporation 收购 Virosome Biologicals B.V

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Mymetics Corporation 收购 Virosome Biologicals B.V

Mymetics Corporation宣布收购Bestewil Holding B.V.及其子公司Virosome Biologicals B.V.，以扩大其疫苗产品线。Virosome Biologicals B.V.专注于开发一种专有的疫苗递送平台（virosome）以及鼻内流感疫苗和RSV疫苗。收购后，Mymetics将拥有包括HIV/AIDS预防疫苗、疟疾疫苗、流感疫苗和RSV疫苗在内的三个疫苗候选产品。交易总额为7500万欧元（9400万美元），包括5000万欧元现金、2500万欧元的可转换和可赎回债券以及价值约9600万美元的期权。交易预计于2009年4月1日完成。

GlobeNewswire

2009-03-09

流感疫苗疟疾疟疾疫苗
MannKind 与 Pfizer 就收购法兰克福胰岛素制造厂达成协议

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MannKind 与 Pfizer 就收购法兰克福胰岛素制造厂达成协议

MannKind公司与Pfizer达成协议，以3300万美元的价格收购Pfizer位于德国法兰克福的胰岛素生产设施及相关资产，包括生产设备、大量胰岛素和制造胰岛素的许可。交易完成后，MannKind计划保留超过一半的现有员工，并计划以符合公司当前重组人胰岛素需求的生产水平运营该设施。若无法获得第三方同意，则仅转移胰岛素、制造胰岛素的许可和部分可移除设备。MannKind表示，此举有助于确保胰岛素供应，使AFRESA产品更接近商业化。

Fierce Biotech

2009-03-09

Pfizer Ltd MannKind Corp
Genavia Therapeutics 从 Origen Therapeutics 获得技术许可，以经济高效的方式生产鸡蛋中的人用治疗药物

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Genavia Therapeutics 从 Origen Therapeutics 获得技术许可，以经济高效的方式生产鸡蛋中的人用治疗药物

美国加州EMERYVILLE的Origen Therapeutics公司与新西兰奥克兰的Genavia Therapeutics公司宣布达成协议，授予Genavia使用Origen的转基因技术，在鸡蛋中生产治疗性蛋白质。这项专利保护的技术能够生产出目前通过昂贵细胞培养工艺生产的、价值高的治疗性蛋白质。Genavia将首先应用这项禽类转基因技术生产人凝血因子VIII（FVIII），这是血友病A患者体内缺失的凝血因子。Origen首席执行官Robert Kay表示，Genavia是一家创新且市场导向的公司，有望将他们的技术平台产品推向市场。Genavia首席运营官Peter Bradley认为，这项合作是新西兰生物技术行业抓住机遇、全球视角解决严重问题的又一例证。根据协议，Genavia将有权使用Origen的技术开发、生产和销售FVIII，并可能选择使用该技术生产FVII和FIX。Origen将获得Genavia的股权、版税和里程碑付款。美国FVIII治疗费用每年可达20万美元，而2008年全球FVIII销售额超过50亿美元。由于成本问题，全球大多数血友病患者未能得到有效治疗。Genavia利用Origen的禽

Businesswire

2009-03-09

血友病人凝血因子VIII
Evotec 和罗氏将开发用于难治性抑郁症的 EVT 101

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Evotec 和罗氏将开发用于难治性抑郁症的 EVT 101

Evotec AG与Roche公司达成协议，共同推进EVT 101治疗难治性抑郁症的二期临床试验，交易价值超过3亿美元。EVT 101由Roche发现并开发，Evotec负责临床试验。Roche将全额资助EVT 101和后续化合物EVT 103的开发。此外，Roche同意支付Evotec 1000万美元的前期费用，以获得EVT 100系列化合物的购买权。如果Roche行使购买权，Evotec将获得6,500万美元的现金支付。如果Roche不行使购买权，Evotec将获得EVT 100系列化合物的全球独家权利。

Technology Networks

2009-03-09

Roche AG Evotec SE
CEL-SCI 宣布与南非共和国达成抗癌药物 Multikine（R）的独家许可协议

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CEL-SCI 宣布与南非共和国达成抗癌药物 Multikine（R）的独家许可协议

CEL-SCI公司与Byron Biopharma签订独家许可协议，授予Byron在南非独家营销和分销其抗癌药物Multikine的权利。Byron将购买价值75万美元的CEL-SCI股票，并在12个月内支付12.5万美元。一旦Multikine获得批准，CEL-SCI负责生产，Byron负责在南非销售，收入平分。此协议符合CEL-SCI在新兴市场许可Multikine以分摊市场费用的策略。Multikine是一种免疫调节剂，旨在作为头颈癌的一线治疗药物，目前正在进行800名患者的III期临床试验。在II期临床试验中，Multikine显示出良好的安全性和耐受性，并在手术后的中位3.5年内将患者整体生存率提高33%。此外，CEL-SCI还在开发其他产品，包括针对生物防御相关疾病的疫苗。

Biospace

2009-03-09

头颈癌 CEL-SCI Corp
AEterna Zentaris 和 Sanofi-Aventis 签署 Cetrorelix 治疗良性前列腺增生症的开发、商业化和许可协议

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AEterna Zentaris 和 Sanofi-Aventis 签署 Cetrorelix 治疗良性前列腺增生症的开发、商业化和许可协议

AEterna Zentaris公司与sanofi-aventis签订了一项关于cetrorelix在良性前列腺增生（BPH）治疗方面的开发、注册和营销协议。cetrorelix是一种促黄体生成素释放激素（LHRH）拮抗剂，目前正在进行BPH的3期临床试验。根据协议，sanofi-aventis将支付3000万美元的预付款，并在达到某些预设的监管和商业里程碑后，最多支付1.35亿美元。AEterna Zentaris将获得cetrorelix在美国未来净销售额的递增双位数版税。sanofi-aventis将负责美国市场的商业化销售，但AEterna Zentaris保留在美国共同推广cetrorelix的权利。此外，sanofi-aventis可能进行未来的3期b和4期临床试验，而AEterna Zentaris将免费获得其他地区的所有数据。

Fierce Biotech

2009-03-06

前列腺增生 GNRH COSCIENS Biopharma Inc
Proteros Biostructures 与 UCB 的合作

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Proteros Biostructures 与 UCB 的合作

德国MARTINSRIED的Proteros biostructures GmbH与比利时布鲁塞尔的UCB签署了研究服务协议，旨在支持小分子药物的结构基础发现。Proteros将利用其在基因到结构项目方面的专长和专有技术，与UCB共同解决一个未公开目标的三个维度结构及其相关蛋白。在建立这些晶体学系统后，Proteros将筛选UCB提供的片段和化合物，以解决片段和化合物的高分辨率X射线结构，确认其与蛋白的结合模式，从而促进药物化学和优化小分子。Proteros首席执行官Torsten Neuefeind表示，他们很高兴与UCB在2007年建立的成功关系得以延续，并成为UCB新药项目中的关键合作伙伴。财务条款，包括固定研究费用和里程碑，未公开。Proteros biostructures是一家私营公司，提供服务和独特技术以支持生命科学中的药物发现。该公司通过其专业知识、工业化流程和独特的晶体学和片段筛选技术，加速并改进蛋白质结构分析和基于结构的药物发现。Proteros通过其外部专业知识和对灵活资源的访问，补充了客户的内部能力。Proteros目前为北美、欧洲和日本的六十多家制药和生物技术公司提供服务。更多关于P

Finanznachrichten

2009-03-06

UCB SA
Symphogen 和 Origen 合作生产转基因鸡，用于生产全人抗体疗法

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Symphogen 和 Origen 合作生产转基因鸡，用于生产全人抗体疗法

Symphogen A/S与Origen Therapeutics宣布合作，旨在开发一种能够生产针对多种疾病靶点的人源抗体的转基因鸡。Origen将利用其禽类转基因技术，免疫接种任何感兴趣的疾病靶点，包括癌症和自身免疫等疾病。Symphogen将运用其抗体发现和表达平台，针对这些靶点创建新型重组全人源单克隆和多克隆抗体治疗药物。双方计划共同开发转基因技术，以生产新型抗体治疗药物。根据协议，两家公司将共同资助使用Origen的禽类转基因技术开发转基因、人源抗体表达鸡。Origen将获得前期许可费和达到既定研发目标后的进一步支付。此外，Symphogen和Origen将对由此技术产生的产品支付对方版税。一旦开发出产生人源抗体的鸡，两家公司都将拥有从这些鸟类开发产品的权利。Symphogen还将有权购买独家访问合作技术的权利，用于生成人源重组抗体产品。两家公司计划针对传染病、癌症和自身免疫疾病等领域的靶点。

Fierce Biotech

2009-03-06

恶性肿瘤自身免疫疾病感染类疾病
百时美施贵宝与 Nissan Chemical 和 Teijin Pharma 就新型心房颤动化合物达成全球合作

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百时美施贵宝与 Nissan Chemical 和 Teijin Pharma 就新型心房颤动化合物达成全球合作

Bristol-Myers Squibb公司与Nissan Chemical Industries和Teijin Pharma达成全球合作，共同开发NTC-801，一种针对心房颤动患者维持正常窦性心律的IKACh通道选择性抑制剂。该药物目前在日本处于I期临床试验阶段。根据合作协议，Nissan Chemical和Teijin Pharma将授予Bristol-Myers Squibb在全球范围内开发NTC-801及其相关备选化合物的独家权利，但日本除外。Bristol-Myers Squibb将支付4000万美元的预付款，以及最高达1.7亿美元的潜在开发里程碑付款、1.75亿美元的基于销售额的里程碑付款和授权产品的净销售额提成。Bristol-Myers Squibb表示，NTC-801的开发有助于其心血管疾病治疗领域的进一步拓展。

Fierce Biotech

2009-03-05

Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
Alnylam 和麻省理工学院的合作者发表了关于 RNAi 疗法系统递送的新体内研究

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Alnylam 和麻省理工学院的合作者发表了关于 RNAi 疗法系统递送的新体内研究

Alnylam Pharmaceuticals公司宣布，其科学家与麻省理工学院David H. Koch综合癌症研究所的合作伙伴在《分子治疗》杂志上发表了关于脂质体配方的最新数据，用于小干扰RNA（siRNA）的系统递送。这些数据展示了脂质体在siRNA递送中的潜力，包括提高siRNA的肝细胞递送效率，并维持长期体内活性。Alnylam正在开发RNA干扰（RNAi）疗法，以治疗多种疾病，包括肝脏癌症、高胆固醇血症、亨廷顿病和TTR淀粉样变性。该公司还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，开始进行其ALN-VSP肝癌症项目的I期临床试验。

Fierce Biotech

2009-03-05

高胆固醇血症 Alnylam Pharmaceuticals Inc
Pfizer 通过与 Aurobindo 签订许可协议扩大了美国和欧洲的仿制药产品组合

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Pfizer 通过与 Aurobindo 签订许可协议扩大了美国和欧洲的仿制药产品组合

Pfizer公司与印度制药公司Aurobindo Pharma签订了一系列协议，以商业化不再受专利保护、在美国和欧洲失去市场独占权的药品，进一步推进其成熟产品业务单元战略。这些协议使Pfizer获得了39种美国和20种欧洲的口服固体制剂产品的权利，以及法国的11种产品，涵盖心血管疾病和中枢神经系统等广泛的治疗领域。此外，Pfizer还获得了12种无菌注射产品的权利，包括青霉素和头孢菌素类抗生素。这些药品将通过Pfizer的Greenstone子公司在美国进行商业化。这些协议将使Pfizer的成熟产品业务单元成为积极增长的动力，预计未来五年内该类别药品的市场份额将快速增长，达到5000亿美元以上。Pfizer计划通过与其他公司合作，进一步扩大成熟产品业务单元的产品组合，为客户提供更广泛的产品选择。

辉瑞制药

2009-03-03

心血管疾病 Pfizer Ltd Aurobindo Pharma Ltd
RetroVirox， Inc. 获得 NIH 资助，用于开发新型 HIV 进入抑制剂

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RetroVirox， Inc. 获得 NIH 资助，用于开发新型 HIV 进入抑制剂

San Diego的生物技术公司RetroVirox宣布获得国家卫生研究院下属过敏与传染病研究所的218,374美元SBIR资助，用于开发新型HIV进入抑制剂，以克服现有疗法的局限性。这些抑制剂对已测试的所有HIV菌株均有效，代表了一种全新的抗逆转录病毒药物类别，通过新颖的机制阻断HIV复制。RetroVirox正采用类似策略开发针对其他重要人类病原体的治疗药物，包括丙型肝炎病毒。该SBIR资助机制旨在支持发现和开发创新生物医学产品，以治疗未满足的医疗需求。全球约有3300万人感染HIV，它是导致艾滋病的原因，也是全球单一致死率最高的传染病。

2009-03-03

艾滋病国家卫生研究院(台湾)
Vivalis 和 Fort Dodge Animal Health 签署商业许可协议，将 EB66 细胞系用于病毒检测

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Vivalis 和 Fort Dodge Animal Health 签署商业许可协议，将 EB66 细胞系用于病毒检测

Vivalis与Fort Dodge Animal Health签署了商业许可协议，使用Vivalis的专有产品EB66细胞线生产多种兽医疫苗。该细胞线源自鸭胚胎干细胞，具有长期遗传稳定性、不死性和在无血清培养基中悬浮培养的高细胞密度生长等独特工业和监管特性。EB66细胞线在疫苗生产领域已成为新的标准细胞基质。Vivalis首席执行官Franck Grimaud表示，这一合作证明了Fort Dodge对评估和利用新技术的持续承诺。目前，EB66细胞线已被全球75%的疫苗生产者使用或测试，已有24个许可签署。

Biospace

2009-03-03

Fort Dodge Animal He Valneva SE Vivalis SA
Xencor 和 Pfizer 签订抗体技术许可协议

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Xencor 和 Pfizer 签订抗体技术许可协议

Xencor公司与Pfizer签订技术许可和评估协议，旨在优化治疗性单克隆抗体的性能。Pfizer将应用Xencor的Xtend抗体半衰期延长技术和XmAb ADCC增强技术，将其应用于其抗体药物候选产品。根据协议，Pfizer将在非独家研究期间获得Xencor的抗体优化技术，用于评估其在多个发现项目中的应用。此外，Pfizer还获得了Xencor技术的一个商业许可。Xencor将从Pfizer获得前期付款，并有权根据Pfizer成功商业化采用Xencor技术的产品获得额外报酬。Xencor的Xtend技术能够延长抗体半衰期，提高治疗性能；XmAb ADCC技术则能增强抗体依赖性细胞毒性，提高抗体功效。Xencor致力于抗体Fc工程，以显著提高抗体功效和半衰期，其产品开发包括XmAb2513和XPro1595 DN-TNF等。

Businesswire

2009-03-02

Pfizer Ltd Xencor Inc