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Insmed 宣布与 IDIS 达成协议，管理 IPLEX（TM）的扩展访问计划

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Insmed 宣布与 IDIS 达成协议，管理 IPLEX（TM）的扩展访问计划

Insmed公司与英国私人公司IDIS达成协议，IDIS将负责全球范围内IPLEX药物（除美国和意大利外）的扩大访问计划（EAP）或指定患者计划（NPP）的管理。Insmed将继续负责意大利的ALS EAP和美国的所有IPLEX相关活动。IDIS预计将在2009年第二季度开始管理这些EAP/NPP，并负责处方、产品和药物警戒管理。此协议旨在为患有严重疾病且无其他医疗选择的病人提供IPLEX药物。

Insmed Incorporated

2009-03-30

Insmed Inc
Advanced Cell Technology和CHA Bio & Diostech将在韩国合作开发RPE技术

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Advanced Cell Technology和CHA Bio & Diostech将在韩国合作开发RPE技术

Advanced Cell Technology与韩国领先的干细胞公司CHA Bio & Diostech达成许可协议，将ACT的视网膜色素上皮（RPE）技术授权给CHA Bio在韩国独家开发和商业化，用于治疗眼科疾病。ACT有望获得最高190万美元的费用，基于双方达成某些里程碑，包括ACT向美国FDA提交IND申请以开始使用该技术的人类临床试验。CHA Bio将承担韩国RPE临床试验的所有费用。此协议是两家公司持续合作的一部分，包括最近关于血管生成细胞技术的合资企业。CHA Bio期待通过ACT的技术平台在再生医学领域取得进展，并计划在不久的将来进行临床试验。Advanced Cell Technology专注于使用其专有技术生成稳定的细胞系，包括用于治疗眼科疾病的视网膜色素上皮（RPE）细胞。该公司在老鼠实验中展示了通过植入人类胚胎干细胞衍生的RPE细胞来挽救视觉功能的能力。

Businesswire

2009-03-30

Astellas Institute f CHA Bio & Diostech C
Diamyd Medical 许可新型疼痛产品

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Diamyd Medical 许可新型疼痛产品

Diamyd Medical宣布获得Endomorphin技术的独家许可，该技术可用于治疗糖尿病引起的疼痛，包括神经性疼痛。公司同时拥有GAD的独家许可，并正在进行Enkephalin的临床开发项目。Endomorphin技术能够直接在脊髓中释放类似吗啡的肽类物质，阻断疼痛信号的进一步产生。Diamyd Medical总裁Elisabeth Lindner表示，通过Endomorphin、GAD和Enkephalin，公司已完成了针对三大主要疼痛受体的产品组合，在多种疼痛类型，包括市场潜力超过35亿美元的神经性疼痛领域拥有强大地位。Diamyd Inc总裁Darren Wolfe指出，该技术通过NTDDS平台将Endomorphin直接递送到疼痛部位，局部递送预计不会产生全身吗啡的副作用。Diamyd Medical是一家专注于治疗自身免疫性糖尿病及其并发症的瑞典生物制药公司，目前正在进行GAD药物Diamyd的III期临床试验，并拥有NTDDS系统在慢性疼痛领域的临床研究。

GlobeNewswire

2009-03-27

疼痛神经性疼痛 Diamyd Medical AB
Intercytex Group plc 截至 2008 年 12 月 31 日止年度业绩

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Intercytex Group plc 截至 2008 年 12 月 31 日止年度业绩

Intercytex Group plc发布2008年12月31日止年度业绩，报告了再生医学产品VAVELTA和ICX-TRC的临床数据。公司宣布终止Cyzact的开发，并正在评估所有战略选项，包括可能的合并或出售业务。VAVELTA产品在2008年6月对英国小规模专家群体进行商业化，至今已有120多名患者接受治疗。ICX-TRC的II期临床试验数据显示，在大多数可评估受试者中观察到48周时的头发数量增加。公司还收购了干细胞公司Axordia Limited，并与伦敦治愈失明项目合作开发SHEF-1，用于治疗老年性黄斑变性。ICX-SKN产品作为烧伤和急性伤口的皮肤移植替代品，已获得美国武装部队再生医学研究所（AFIRM）的150万美元资助。公司财务状况显示，税前亏损略有减少至1153万英镑，现金及现金等价物和流动性投资在2008年12月31日为486万英镑。

Biospace

2009-03-26

干性年龄相关性黄斑变性
Tekmira Pharmaceuticals 将与 Bristol-Myers Squibb 的研究合作延长至 2009 年

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Tekmira Pharmaceuticals 将与 Bristol-Myers Squibb 的研究合作延长至 2009 年

Tekmira Pharmaceuticals与Bristol-Myers Squibb公司延长了2009年的研究合作关系，该合作聚焦于利用Bristol-Myers Squibb提供的siRNA和Tekmira的SNALP技术进行基因靶点的验证和siRNA的递送。Tekmira总裁兼CEO Mark J. Murray强调，与Bristol-Myers Squibb的持续合作体现了Tekmira与全球领先制药公司合作，以拓展其SNALP技术的应用潜力。RNAi技术通过关闭疾病基因来治疗人类疾病，Tekmira的SNALP技术已在临床前研究中证明是安全有效的RNAi药物递送方式。Tekmira在siRNA递送领域拥有领先的技术专利。

2009-03-25

siRNA Bristol-Myers Squibb AG
ACADIA Pharmaceuticals 和 Meiji Seika Kaisha 合作开发和商业化一类新型促认知精神分裂症药物

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ACADIA Pharmaceuticals 和 Meiji Seika Kaisha 合作开发和商业化一类新型促认知精神分裂症药物

ACADIA Pharmaceuticals与Meiji Seika Kaisha达成合作，共同开发新型促智药物，用于治疗日本及亚洲其他国家的精神分裂症及相关疾病患者。ACADIA保留在全球范围内开发及商业化的权利，而Meiji Seika则拥有在亚洲地区开发及商业化的独家权利。合作基于一种新型化合物，结合M1受体激动剂与多巴胺和血清素受体拮抗剂，在临床前模型中显示出独特的促智和抗精神病活性。ACADIA可能从Meiji Seika获得高达2500万美元的累计付款，包括预付款、开发及监管里程碑付款，以及亚洲地区产品销售的版税。

Chronicle Journal Markets

2009-03-25

精神分裂症 ACADIA Pharmaceuticals Inc
Human Genome Sciences 和 Morphotek（R）， Inc. 宣布合作发现、开发和商业化用于肿瘤学和免疫学的抗体

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Human Genome Sciences 和 Morphotek（R）， Inc. 宣布合作发现、开发和商业化用于肿瘤学和免疫学的抗体

Human Genome Sciences（HGS）与Morphotek（一家Eisai Corporation of North America的子公司）宣布合作，共同发现、开发和商业化针对HGS发现的抗原的肿瘤学和免疫学治疗性单克隆抗体。HGS将负责验证Morphotek通过基因组研究发现的靶点，而Morphotek将利用其专有技术生成和开发所有单克隆抗体候选药物，并开展早期临床前概念验证研究。双方将共享研发、生产和商业化成本，具体财务条款未公开。HGS拥有丰富的科学发现传统，拥有大量知识产权和数千个治疗和诊断靶点。Morphotek专注于开发治疗性抗体，用于治疗癌症、炎症和传染病。Eisai Corporation of North America是Eisai Co., Ltd.的全资子公司，专注于神经学、胃肠道疾病和肿瘤/重症监护三个治疗领域。HGS的临床开发管线包括治疗丙型肝炎、狼疮、吸入性炭疽和癌症的新型药物。

Fierce Biotech

2009-03-25

恶性肿瘤感染类疾病炎症丙型肝炎 Human Genome Sciences Inc
NovaBay 和 Galderma 达成全球协议，开发 NovaBay 针对主要皮肤病的新型杀虫剂药物并实现商业化

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NovaBay 和 Galderma 达成全球协议，开发 NovaBay 针对主要皮肤病的新型杀虫剂药物并实现商业化

NovaBay Pharmaceuticals与Galderma S.A.达成全球独家合作协议，共同开发与商业化Aganocide(R)化合物，用于治疗和预防多种感染。根据协议，NovaBay将获得最高5000万美元的开发和监管里程碑款项以及未来产品净销售额的双位数字版税。Galderma将负责除日本外的开发成本，并在达到特定里程碑后，负责impetigo的开发项目。NovaBay保留在日本共同推广产品的权利，并在日本以外的亚洲市场拥有独家推广权。双方合作有望加速产品开发时间表，并利用Galderma的全球商业专长。此外，NovaBay将于3月25日举行电话会议，讨论与Galderma的合作事宜。

Fierce Biotech

2009-03-25

皮肤病 Galderma Laboratories LP
Vyteris 宣布达成额外资助协议

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Vyteris 宣布达成额外资助协议

Vyteris公司与Ferring Pharmaceuticals Inc.达成协议，获得2009年第三季度的资金支持，用于共同研发治疗女性不孕症的肽激素脉冲给药系统。Ferring Pharmaceuticals Inc.同意资助2009年开发预算的前半部分，金额高达330万美元，同时购买并租赁回Vyteris的贴片制造设备，价值100万美元。Vyteris将继续专注于与Ferring的合作项目，并寻求其他产品开发合作机会，以最大化资源利用并把握增长机遇。

GlobeNewswire

2009-03-25

Ferring Pharmaceutic Vyteris Inc
DOR BioPharma， Inc. 与 Numoda Corporation 签署 400,000 美元的股权投资协议

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DOR BioPharma， Inc. 与 Numoda Corporation 签署 400,000 美元的股权投资协议

DOR BioPharma与Numoda Corporation达成400,000美元的普通股股权投资协议，以市场价进行投资，其中100,000美元将在2010年1月完成。此投资是2008年6月30日宣布的DOR与Numoda合作的延续和加强，部分支付了合作协议下的款项。Numoda专注于为生物科学公司提供创新的临床试验性能指标，目前正与DOR合作执行orBec(R)治疗急性胃肠道移植物抗宿主病（GI GVHD）的确认性3期临床试验。DOR表示，此投资符合其与合作伙伴和分包商利益一致的理念，并相信让它们成为成功伙伴可以增加积极结果的可能性。Numoda表示，对在GI GVHD中执行orBec(R)的确认性3期临床试验表现出强烈的承诺，并相信能够交付高性能结果和成功完成临床试验。

Biospace

2009-03-25

Soligenix Inc
Alnara Pharmaceuticals 从 Cystic Fibrosis Foundation 获得 Liprotamase 的全球权利

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Alnara Pharmaceuticals 从 Cystic Fibrosis Foundation 获得 Liprotamase 的全球权利

Alnara制药公司与囊性纤维化基金会治疗公司签署了一项许可协议，获得全球范围内开发及市场推广新型口服猪源自由胰酶替代疗法（PERT）——脂罗他姆酶的权利。脂罗他姆酶是一种针对胰腺功能不全引起的吸收不良，如囊性纤维化（CF）和慢性胰腺炎（CP）的治疗药物。该药物已完成III期临床试验，并显示出改善脂肪和蛋白质吸收的显著效果。Alnara计划完成开发，寻求FDA批准，并将该药物推向市场。脂罗他姆酶有望成为首个使用现代重组技术的胰腺酶替代疗法。目前，患者使用的是猪源胰酶，其效力、稳定性存在差异，且服用量大。Alnara相信脂罗他姆酶有望克服这些挑战，提供同类最佳的治疗方案。

Pipeline Review

2009-03-25

囊性纤维化慢性胰腺炎脑性麻痹 Cystic Fibrosis Foundation
Xcellerex 合作者获得价值 1100 万美元的美国 2 期合同，用于开发加速单克隆抗体和疫苗生产的技术

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Xcellerex 合作者获得价值 1100 万美元的美国 2 期合同，用于开发加速单克隆抗体和疫苗生产的技术

Xcellerex公司及其合作伙伴获得DTRA-TMTI的1100万美元第二阶段合同，旨在开发加速单克隆抗体和疫苗制造技术。此合同继第一阶段合同成功完成后，由DARPA原授予。项目团队结合了Xcellerex的微生物PDMax高速工艺开发技术和FlexFactory一次性制造技术，以及Dowpharma的Pfēnex Expression Technology和deltaDOT的Peregrine无标记CE分析技术。项目目标是提高疫苗和单克隆抗体的产量和质量，并优化生产过程。Dowpharma、deltaDOT和BioPharm Services均表示对项目进展感到满意，并期待进一步的合作。DTRA-TMTI旨在通过整合所有应对措施，从识别到新医疗对策的开发和制造，以快速应对新型生物威胁。

Fierce Biotech

2009-03-24

Defense Threat Reduc The Dow Chemical Co US Department of Def Xcellerex LLC Defense Advanced Res
SENOMYX 宣布延长与 AJINOMOTO CO.， INC. 的合作研究、开发、商业化和许可协议

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SENOMYX 宣布延长与 AJINOMOTO CO.， INC. 的合作研究、开发、商业化和许可协议

Senomyx公司与Ajinomoto公司于2009年3月24日宣布，将双方自2006年3月建立的合作项目延长一年，并设有三个连续一年的期权，以进一步延长合作。双方将继续在亚洲市场专注于发现、开发和商业化新的风味成分，用于汤、酱料、烹饪辅助品、面条和肉汤产品类别。Ajinomoto将支付给Senomyx的发现和开发资金将高于往年，且Senomyx在达成里程碑时有权获得指定款项，并基于含有任何协议下开发的调味成分的Ajinomoto产品销售获得版税。这一延长不影响两家公司根据现有合作协议进行的现有风味成分的活动。Senomyx总裁兼首席执行官Kent Snyder表示，公司欢迎与Ajinomoto继续合作，以发现和商业化新的风味成分，并对其在亚洲市场的领先地位表示满意。

MarketScreener

2009-03-24

Ajinomoto Co Inc Senomyx Inc
Stemgent 与 CellDesign 签署基于干细胞的脂肪细胞研究产品的独家营销协议

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Stemgent 与 CellDesign 签署基于干细胞的脂肪细胞研究产品的独家营销协议

Stemgent与CellDesign达成独家许可协议，将共同推广CellDesign的AdipoDesign Starter Kit和AdipoDesign MaxiKit，这两套分化试剂盒能帮助研究者从脂肪生成祖细胞中培养和研究中性脂肪细胞。这一合作加强了Stemgent在干细胞研究技术领域的地位，并使CellDesign能够利用Stemgent在干细胞研究界的广泛影响力。这些试剂盒包含专有的细胞、恢复、维护和分化培养基，能够在两周内产生功能性人类脂肪细胞。这些试剂盒在药物发现、基础和应用研究、毒性测试、高通量筛选和再生医学等领域有广泛应用，其研究和使用具有重大影响潜力。最近，辉瑞科学家的研究表明，AdipoDesign试剂盒能产生成熟的脂肪细胞，在多种预测性测试中表现出生理相关反应。Stemgent和CellDesign的CEO均对此次合作表示兴奋，并期待将CellDesign的技术引入学术市场。根据协议，这些试剂盒将以两家公司的名义销售，并由Stemgent直接发货，同时提供销售和技术支持。Stemgent致力于推动干细胞科学的发展，提供由全球顶尖干细胞科学家开发的专有试剂和工具。CellDesign

Biospace

2009-03-24

Asterand Bioscience CellDesign Pfizer Inc
吉利德启动环环烷治疗肺动脉高压的 II 期临床试验

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吉利德启动环环烷治疗肺动脉高压的 II 期临床试验

Gilead Sciences宣布开始招募患者参与一项针对肺动脉高压（PAH）治疗的口服药物cicletanine hydrochloride（cicletanine）的II期临床试验。该试验旨在比较cicletanine与安慰剂在PAH患者中的疗效、安全性和耐受性，预计全球约60个研究点将招募160名患者。研究结果表明，cicletanine可能为PAH提供一种新的口服治疗选择，其作用机制可能与现有疗法不同。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心剂量范围研究，主要疗效终点为治疗后12周六分钟步行距离（6MWD）的变化。Gilead Sciences是一家专注于未满足医疗需求的创新疗法的生物制药公司，总部位于加利福尼亚州的福斯特城。

Finanzen.at

2009-03-24

Gilead Sciences Inc 肺动脉高压
MDRNA， Inc. 公布 2008 年第四季度和全年财务业绩

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MDRNA， Inc. 公布 2008 年第四季度和全年财务业绩

MDRNA公司于2009年3月24日发布了2008年第四季度和全年的财务报告。报告显示，MDRNA从一家临床阶段的鼻内药物递送公司转型为RNAi药物发现公司，通过裁员、终止旧项目、关闭闲置设施和出售多余资产等措施，成功降低了成本。公司还与诺华和罗氏等国际制药公司签订了非独家许可协议，以验证其科学、独特知识产权和优秀团队。2008年，MDRNA的营业收入为260万美元，较2007年的1810万美元大幅下降。净亏损为5920万美元，较2007年的5240万美元有所增加。MDRNA还报告了其在RNAi药物发现项目中的科学成就，包括多个专利申请和临床试验进展。

GlobeNewswire

2009-03-24

Novartis AG
GENFIT 已从 MERCK SANTE 收购了 2 型糖尿病和肥胖症项目

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GENFIT 已从 MERCK SANTE 收购了 2 型糖尿病和肥胖症项目

法国生物制药公司GENFIT与德国默克集团子公司MERCK SANTE达成战略协议，将专注于2型糖尿病和肥胖的研究项目“MKG02”转让给GENFIT。此举是MERCK SERONO决定不再投资糖尿病研究与发展后的结果。此次合作标志着双方八年来在预防和治疗2型糖尿病和肥胖方面的合作结束，期间双方共同确定了多个基于GENFIT治疗和科学专长的靶点。根据协议，GENFIT将继续开发这些靶点，而MERCK SERONO则保留在非这些治疗领域开发药物候选人的权利。该协议为两家公司在其专业领域提供了独家许可。财务细节未公开。GENFIT董事长宣布，此次许可协议为GENFIT提供了丰富其产品组合的机会，并期待将首个化合物快速推进到临床前开发阶段。

2009-03-24

2 型糖尿病肥胖 Genfit SA Merck Serono SA
伦敦大学学院（UCL）和葛兰素史克（GSK）联手开发针对罕见病的小分子抗体联合治疗

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伦敦大学学院（UCL）和葛兰素史克（GSK）联手开发针对罕见病的小分子抗体联合治疗

伦敦大学学院衍生公司Pentraxin Therapeutics Ltd与葛兰素史克（GSK）合作，共同研发针对罕见且常致命的疾病淀粉样变性的一种新型药物-抗体双重治疗方案。淀粉样变性是一种由异常蛋白质（淀粉样蛋白）在身体组织中积累导致的疾病，可引起器官衰竭，影响心脏、肾脏、肝脏等几乎所有器官。在英国，每年约有500例新病例。尽管现有疗法最佳，但淀粉样变性患者的预后仍然较差，因此迫切需要新的治疗方法。Pentraxin Therapeutics Ltd开发的CPHPC小分子药物在早期实验中显示出有希望的结果，但不足以惠及晚期疾病患者。因此，该公司与GSK合作，将CPHPC治疗与一种寻找器官中淀粉样蛋白沉积的抗体结合，在老鼠身上引发了沉积物的快速清除。根据新协议，UCL和GSK的研究团队将共同将老鼠抗体转化为可用于人类的抗体，并与CPHPC结合使用，旨在验证动物模型中观察到的益处是否能在淀粉样变性患者中实现。这次合作结合了UCL的临床和科学专长以及GSK的学术发现性能和生物制药单元的开发专长。Pentraxin Therapeutics Ltd将获得未公开的早期阶段成功里程碑、药物开发里程碑和版税。

EurekAlert

2009-03-24

罕见病 GSK PLC 淀粉样变性
FluGen 获得新型疫苗递送技术的独家权利

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FluGen 获得新型疫苗递送技术的独家权利

FluGen公司获得独家许可，使用由Madison的Ratio公司商业化的新型专利疫苗递送技术。该技术是一种易于使用、可丢弃的微型设备，大小约如扑克牌，可无痛地递送季节性和大流行性流感疫苗。通过按下按钮，微型流体泵将疫苗输送到一组微针，这些微针将疫苗注入皮肤内，而非穿过皮肤进入肌肉。这种递送方式有望显著提高疫苗的有效性，尤其是对于65岁以上的老年人，他们因年龄相关的免疫缺陷而面临更高的流感死亡率。FluGen计划在今年开始对该微型设备进行临床前测试，并预计在2010年下半年向美国食品药品监督管理局提交新药研究申请，希望年底前开始I期临床试验。FluGen还宣布，它已被选为参加即将于3月31日至4月1日在波士顿举行的BIO国家风险投资会议，公司总裁保罗·V·拉德斯宾纳将在3月31日下午2点代表公司进行演讲。

BioProcess Online

2009-03-24

FluGen Inc Ratio Inc
AVEO 和 Biogen Idec 结成战略联盟，共同开发和商业化 ErbB3 靶向抗体

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AVEO 和 Biogen Idec 结成战略联盟，共同开发和商业化 ErbB3 靶向抗体

AVEO Pharmaceuticals与Biogen Idec达成协议，将共同开发AVEO公司研发的ErbB3靶向抗体，用于治疗癌症和其他疾病。AVEO将获得前期付款和基于特定开发目标达成的里程碑付款，Biogen Idec则获得在北美以外地区开发和商业化ErbB3结合抗体的选择权。AVEO保留北美商业化权利，并负责ErbB3项目的全球开发。ErbB3是一种在多种癌症中过度表达的酪氨酸激酶受体，AVEO的抗体发现工作集中于识别高亲和力、高特异性的ErbB3抗体，以抑制其活性。此合作标志着AVEO在抗体发现项目中的价值创造能力，并支持其成为一家提供一流癌症药物的全整合生物制药公司的战略。

Fierce Biotech

2009-03-24

HER3 恶性肿瘤 AVEO Oncology Biogen Idec GmbH