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Flamel Technologies 宣布默克雪兰诺行使选择权，授权 Medusa Technology 开发治疗性蛋白质的缓释制剂

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Flamel Technologies 宣布默克雪兰诺行使选择权，授权 Medusa Technology 开发治疗性蛋白质的缓释制剂

法国里昂，Flamel Technologies公司宣布与德国默克集团旗下的默克赛诺公司达成全面许可协议，将Flamel的Medusa技术应用于默克赛诺已上市的治疗性蛋白质的缓释。基于2007年Flamel与默克赛诺初步合作中产生的积极结果，默克赛诺决定行使期权继续与Flamel合作。根据协议，默克赛诺将支付5000万欧元给Flamel以行使此期权，Flamel还将根据研发里程碑的达成获得进一步付款。默克赛诺将资助Flamel的所有研发工作。Medusa技术是一种多氨基酸纳米粒子系统，适用于蛋白质、肽和其他大分子的长效制剂开发。Flamel相信，这将带来第三代基于蛋白质的药物，具有更高的有效性和降低患者的毒性和副作用。Flamel Technologies专注于开发两种独特的聚合物基递送技术，用于医疗应用。

Biospace

2009-02-17

Flamel Technologies Merck Serono SA
Human Genome Sciences 将获得 900 万美元的里程碑付款，该款项与葛兰素史克启动 Syncria 治疗 2 型糖尿病的 3 期临床试验有关

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Human Genome Sciences 将获得 900 万美元的里程碑付款，该款项与葛兰素史克启动 Syncria 治疗 2 型糖尿病的 3 期临床试验有关

Human Genome Sciences公司宣布，其产品Syncria（albiglutide）已进入第三阶段临床试验，用于长期治疗2型糖尿病。GSK公司已启动该试验，HGS将因此获得900万美元的里程碑付款。Syncria是一种由人血清白蛋白和修改后的人GLP-1肽融合而成的生物产品，旨在帮助维持正常血糖水平和控制食欲。HGS拥有Syncria的实质性财务权益，并有权获得高达1.83亿美元的里程碑付款和销售提成。HGS的临床开发管线还包括治疗丙型肝炎、狼疮、吸入性炭疽和癌症的药物。

Fierce Biotech

2009-02-17

2 型糖尿病恶性肿瘤 GSK PLC 丙型肝炎 Human Genome Sciences Inc
GSK 启动新型 2 型糖尿病药物 Syncria（R）（阿比鲁肽）的 III 期计划。

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GSK 启动新型 2 型糖尿病药物 Syncria（R）（阿比鲁肽）的 III 期计划。

GSK启动了评估GLP-1激动剂Syncria（albiglutide）在2型糖尿病患者中疗效、安全性和耐受性的III期临床试验，该试验将包括超过4000名患者。试验旨在证明albiglutide作为单一和联合治疗在2型糖尿病患者中的持久疗效和心血管安全性。Albiglutide是一种新型生物制剂，旨在帮助控制血糖，尤其适用于口服治疗无效的情况。该研究预计将持续两到三年，主要剂量和方案为每周30毫克。2型糖尿病是一种慢性疾病，全球影响超过2.5亿人，预计到2025年将增至3.8亿。GSK致力于通过改善人类生活质量来推动人类进步。

Fierce Biotech

2009-02-17

2 型糖尿病 GLP-1 GSK PLC
VIVALIS 和 BEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH 签署了一项研究许可协议，并可选择签订商业许可协议，以使用 EB66 平台生产兽用疫苗

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VIVALIS 和 BEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH 签署了一项研究许可协议，并可选择签订商业许可协议，以使用 EB66 平台生产兽用疫苗

法国南特，2009年2月17日——法国Vivalis公司（纽约泛欧交易所：VLS）与总部位于德国的全球制药公司Boehringer Ingelheim动物健康部门宣布，双方签署了一项研究许可协议，以使用Vivalis专有的EB66细胞系生产多种兽医疫苗。该协议包括一项选择权，即在未来签订商业许可协议，使用该细胞系平台生产用于保护动物的疫苗。Vivalis首席执行官Franck Grimaud表示，Vivalis很高兴与兽医疫苗领域的领先企业之一达成这项新的研究协议。这一第24项许可证实了VIVALIS EB66细胞系是胚胎蛋在疫苗工业生产中的非常有吸引力的替代品。关于EB66细胞系，该细胞系源自鸭干细胞，具有长期遗传稳定性、不死性和在高细胞密度（>20百万细胞/毫升）悬浮、无血清培养基中生长的独特工业和监管特性。EB66细胞系已由全球75%的疫苗制造商使用或测试。随着今天签署的第24项许可，EB66细胞系正成为生物制品生产的新标准细胞基质。

Valneva

2009-02-17

Boehringer Ingelheim Valneva SE
MDRNA， Inc. 宣布与 Roche 达成许可协议

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MDRNA， Inc. 宣布与 Roche 达成许可协议

MDRNA公司宣布与罗氏公司达成协议，罗氏将获得MDRNA部分技术平台的非独家许可，用于开发基于RNA干扰的疗法。MDRNA总裁兼首席执行官J. Michael French表示，罗氏的认可是对公司平台价值的肯定，同时这一协议为MDRNA提供了继续进行多项非独家研究合作和未来融资机会的资源。MDRNA专注于基于RNA干扰的药物开发，拥有在分子生物学、细胞生物学、脂质化学、肽化学、药理学和生物信息学方面的丰富能力，并正在将这些能力应用于广泛的RNA干扰技术和递送方法。

GlobeNewswire

2009-02-13

Roche AG
OctoPlus 与加拉帕戈斯群岛签署服务合同

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OctoPlus 与加拉帕戈斯群岛签署服务合同

荷兰莱顿，2009年2月12日——药物递送公司OctoPlus N.V.（Euronext: OCTO）宣布与Galapagos N.V.（Euronext: GLPG）签订一项未公开金额的制药开发合同，该合同对OctoPlus的年度收入有显著贡献。根据合同，OctoPlus将为Galapagos的Nanocort（一种曲安奈德的脂质体制剂）的II期临床试验生产临床试验材料。OctoPlus已推进了该复杂脂质体制剂生产过程的规模扩大和稳健性。OctoPlus为全球生物技术和制药公司提供配方开发和临床试验材料制造服务。除了在配方和制造方面的专业知识外，OctoPlus还向客户提供药物递送技术，用于开发现有或新药的控释版本。OctoPlus是一家以产品为导向的生物制药公司，致力于创建基于其专有药物递送技术的改进型药品，这些药品具有更少的副作用，提高了患者的便利性和更好的疗效/安全性平衡。OctoPlus专注于为客户开发已知蛋白质治疗药物、其他药物和疫苗的长效、控释版本。其领先产品Locteron是一种干扰素α的控释制剂，用于治疗慢性丙型肝炎，已许可给Biolex Therapeutics并由OctoPlus生产，

MarketScreener

2009-02-12

Galapagos NV
Innate Pharma 宣布与 Novo Nordisk A/S 合作开发的新单克隆抗体项目获得里程碑付款

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Innate Pharma 宣布与 Novo Nordisk A/S 合作开发的新单克隆抗体项目获得里程碑付款

Innate Pharma宣布将一个针对NK细胞和T细胞的新型单克隆抗体研究项目IPH 24正式进入全面研究阶段，与Novo Nordisk A/S的合作关系下，该项目旨在治疗重大慢性炎症条件和自身免疫疾病。这是自2003年两家公司开始合作以来的第四个项目，Innate Pharma因此获得了Novo Nordisk A/S支付的未公开里程碑款项。根据2006年签订的协议，Novo Nordisk A/S将负责该研究项目的临床前和临床开发，以及最终药物的监管批准。Innate Pharma将有权获得销售提成。此外，Innate Pharma与Novo Nordisk A/S的合作关系还包括其他两个项目，IPH 2201和IPH 2301，分别处于临床试验和临床前开发阶段。

Biospace

2009-02-12

Novo Nordisk A/S 自身免疫疾病 Innate Pharma SA
诺华获得 elinogrel 的全球权利，这是一种 II 期抗凝血化合物，有可能降低心脏病发作和中风的风险

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诺华获得 elinogrel 的全球权利，这是一种 II 期抗凝血化合物，有可能降低心脏病发作和中风的风险

诺华公司获得全球独家权利开发抗凝药物Elinogrel，该药物在II期临床试验中展现出改善现有抗凝药物效果的潜力，有助于患者预防心脏病发作和中风。作为与Portola Pharmaceuticals公司协议的一部分，诺华将负责Elinogrel的III期临床试验、生产和商业化。Elinogrel是一种心血管药物，旨在防止动脉系统中的血小板粘附形成危险的血栓。全球每年有超过1300万人因血栓相关并发症死亡，这突显了这一领域未满足的需求。Elinogrel作为口服和静脉制剂正在开发中，具有快速起效和可逆的特性。临床数据显示Elinogrel在I期和IIa期试验中耐受性良好，并具有可预测的剂量依赖性血小板抑制作用。诺华致力于通过有效的药物、项目和研究，改善数亿心血管和代谢疾病患者的生命。诺华将向Portola支付7500万美元的预付款，并共享II期试验成本，同时负责III期临床试验、生产和商业化。Portola还有权根据达到的开发和商业化里程碑获得额外付款，并可选择在美国医院和专科市场共同推广Elinogrel，以及共同资助III期临床试验和其他开发活动以获得额外版税。

GlobeNewswire

2009-02-12

Novartis AG 缺血性卒中心脏病 Portola Pharmaceuticals Inc
Ligand Pharmaceuticals 与洛克菲勒大学达成和解协议并相互发布

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Ligand Pharmaceuticals 与洛克菲勒大学达成和解协议并相互发布

Ligand Pharmaceuticals与The Rockefeller University达成和解协议，解决双方在PROMACTA（eltrombopag）开发方面的诉讼纠纷。双方同意终止1992年的许可协议，但不会影响之前授予的子许可或权利转让。Ligand将支付Rockefeller 500万美元和解金，以及未来两年内2000万美元的款项，并按产品销售额支付版税。此外，Ligand还将支付Rockefeller从GSK获得的eltrombopag版税的5.88%和超过15亿美元的7.0%，以及LGD-4665全球年度净销售额的1.5%。此协议结束了两家公司在1992年许可协议以来的合作关系。

Ligand Pharmaceuticals Incorporated

2009-02-12

GSK PLC Ligand Pharmaceuticals Inc 艾曲泊帕
Insmed向Merck & Co.， Inc.出售后续生物制剂平台，总收益为1.3亿美元

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Insmed向Merck & Co.， Inc.出售后续生物制剂平台，总收益为1.3亿美元

Insmed公司宣布与默克公司达成最终协议，默克将通过其附属公司购买Insmed的后续生物制剂平台的所有资产，总价值1.3亿美元。Insmed将获得约1.23亿美元的净收益。交易包括Insmed的领先后续生物制剂候选产品INS-19和INS-20的开发和商业权利，以及位于科罗拉多州博尔德的制造设施。默克计划承担该设施的租赁和所有权，并在交易完成后向博尔德设施员工提供职位。Insmed将保留弗吉尼亚州里士满的总部，以支持IPLEX™项目的持续发展。这笔交易将为Insmed带来财务灵活性，并将用于支持IPLEX™的持续开发和其他潜在选项，包括向股东分配部分现金。

Insmed Incorporated

2009-02-12

Insmed Inc
Palatin Technologies 宣布从阿斯利康获得 410 万美元

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Palatin Technologies 宣布从阿斯利康获得 410 万美元

Palatin Technologies近日宣布，从AstraZeneca获得410万美元，涉及其独家研究合作和许可协议的延期，以及一项临床试验的赞助研究协议。此外，Palatin还获得250万美元的里程碑付款，用于与AstraZeneca的合作和许可协议。预计Palatin将在当前季度内收到这笔款项。总计660万美元的款项，加上从新泽西州出售净运营亏损获得的170万美元、出售非核心固定资产获得的70万美元，以及其现金及现金等价物余额，为Palatin提供了足够的资金，以支持其至2009年日历年的预期运营。Palatin Technologies是一家专注于发现和开发针对特定受体的靶向小分子和肽类治疗药物的生物制药公司。AstraZeneca是一家全球领先的制药公司，专注于研发、制造和营销有意义的处方药，以及提供医疗保健服务。

Fierce Biotech

2009-02-12

AstraZeneca PLC Palatin Technologies Inc
Telik 实施重组，将资源集中在药物开发管道上

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Telik 实施重组，将资源集中在药物开发管道上

Telik公司宣布进行重组，专注于最先进的临床前和临床药物开发项目，包括TELINTRA和两个领先的临床前候选药物TLK58747和TLK60404。重组将涉及裁员44%，主要在早期发现和支持职位。受影响的员工将获得遣散费、福利续期和职业安置援助。公司预计在2009年第一季度产生约90万美元的人员相关重组费用。重组旨在集中资源发展TELINTRA，目前处于2期临床试验阶段，用于治疗骨髓增生异常综合征和化疗引起的粒细胞减少症，并计划推进两个领先的临床前候选药物。Telik公司是一家专注于发现和开发小分子药物以治疗癌症和炎症性疾病的临床阶段药物开发公司。

MarketScreener

2009-02-11

自身炎症性疾病
Novelos Therapeutics 和 Mundipharma 在欧洲和日本签署独家合作协议

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Novelos Therapeutics 和 Mundipharma 在欧洲和日本签署独家合作协议

Novelos Therapeutics与Mundipharma International Corporation Limited签订独家合作协议，在欧洲和亚太地区（除中国外）商业化NOV-002，该化合物正在进行非小细胞肺癌的III期临床试验，并已获得特殊协议评估和快速通道资格。同时，Novelos与Purdue Pharma L.P.完成私募融资，筹集了1000万美元。NOV-002在II期临床试验中针对其他癌症类型也取得了积极结果。合作协议下，Novelos可能获得最高2500万美元的启动里程碑和6000万美元的固定销售支付。Mundipharma将负责NOV-002在许可地区的开发活动、监管提交和商业化。Novelos保留在美国及其他美洲地区的所有权利和责任。Novelos表示，这笔交易将为完成III期临床试验提供资金。Mundipharma的欧洲区域总监表示，NOV-002是公司肿瘤管线的重要补充，加强了提高癌症患者治疗选择和改善其生活质量的承诺。

PresseBox

2009-02-11

非小细胞肺癌 Mundipharma Pte Ltd
BARDA 发布采购天花抗病毒药物的预招标

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BARDA 发布采购天花抗病毒药物的预招标

SIGA Technologies宣布，美国卫生与公众服务部（HHS）已发布一项预采购通知，以采购用于战略国家储备（SNS）的小痘疫苗抗病毒药物。该采购请求将寻求采购170万剂治疗药物，并可能寻求采购多达1200万剂。美国政府计划授予一项为期五年的固定价格合同，用于采购针对小痘症状性个体的治疗药物。预计将在2月24日左右发布采购请求，要求提供处于临床试验阶段的药物以及已获得批准的药物。合同授予预计将在2009年9月进行。SIGA首席执行官Eric A. Rose表示，这一通知显示了美国政府采购药物以帮助公众防御小痘生物恐怖袭击的明确承诺。SIGA计划在2月24日左右发布完整的采购请求后举行电话会议。SIGA Technologies专注于开发用于预防和治疗严重传染病的创新产品，重点是生物战防御产品。SIGA在疫苗方面针对其他A类病原体，包括黄热病、登革热和埃博拉病毒等。

GlobeNewswire

2009-02-11

登革热 SIGA Technologies Inc
Vical 获得 230 万美元的付款，以继续资助 Allovectin-7 3 期试验

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Vical 获得 230 万美元的付款，以继续资助 Allovectin-7 3 期试验

Vical公司宣布从AnGes MG公司获得230万美元现金支付，这是基于Allovectin-7三期临床试验的持续进展。Vical已从AnGes获得1760万美元，占其承诺的2260万美元的绝大部分。该试验预计将在2009年底前完成375名受试者的招募。Vical总裁兼首席执行官Vijay B. Samant表示，公司正在积极招募患者，并已将临床试验扩展到欧洲、以色列和土耳其。Vical正在进行针对约375名III或IV期转移性黑色素瘤患者的AIMM三期临床试验。AnGes公司总裁兼首席执行官Ei Yamada表示，他们对Vical至今取得的进展感到非常满意，并鼓励他们按计划完成Allovectin-7试验的招募。AnGes将获得在日本和其他关键亚洲国家的独家营销权，以及在美国和欧洲国家销售的部分版税。Vical将负责在计划营销Allovectin-7的任何国家获得监管批准。

GlobeNewswire

2009-02-11

AnGes Inc Fresh Tracks Therape Eczacibasi Ilac Paza
Health Sciences Group Inc. 宣布积极扩张计划，寻求收购医疗、营养和健康领域公司

交易并购

Health Sciences Group Inc. 宣布积极扩张计划，寻求收购医疗、营养和健康领域公司

Health Sciences Group, Inc.（粉单：HESG），igohealthy.org和iGoHealthy Magazine的所有者，宣布正在进行积极的增长计划。公司CEO Thomas Gaffney表示，公司正寻求收购与医疗、营养和健康行业相关的公司，目标包括MODUS Healthcare Builders的30%股份以及其他医疗相关公司，如成瘾咨询中心和营养及减肥中心。这些收购目标均为盈利实体。Gaffney还提到，公司目前是一家小型上市公司，正努力使公司符合粉单要求，并计划升级至OTCBB。公司希望通过整合医疗行业的互补性公司，收购私有运营盈利公司，增加资产负债表和股东价值。Health Sciences Group, Inc.提供健康和 wellness 服务，通过其网站www.igohealthy.org和健康出版物为消费者、医生和其他医疗专业人士提供服务。公司业务分为在线服务和出版及其他服务两个部分。本新闻稿包含“前瞻性陈述”，受1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节以及1995年私人证券诉讼改革法案的避风港条款的约束。

GlobeNewswire

2009-02-10
帝人制药在西班牙成立合资企业，在欧洲开展家庭保健业务

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帝人制药在西班牙成立合资企业，在欧洲开展家庭保健业务

Teijin Pharma Limited与西班牙大型制药公司Esteve成立了一家50-50的合资企业Esteve Teijin Healthcare S.L.，旨在进入欧洲家用呼吸业务市场。合资企业收购了Esteve在西班牙家用呼吸治疗服务提供商OXIMEPLUS S.A.的51%股份。ETH作为欧洲中央管理实体，将开发新业务策略并拓展西班牙业务，OXIMEPLUS将利用Esteve在西班牙医疗市场的长期影响力和Teijin Pharma的多年患者服务和运营知识，提供高质量的家用呼吸治疗服务。Teijin Pharma Limited是Teijin集团医疗和制药业务的主体公司，专注于呼吸、骨骼/关节和心血管/代谢疾病三大治疗领域，拥有约1700名员工，已在日本、韩国和美国运营，计划在欧洲和北美建立运营基地，并在亚洲扩大业务。

Biospace

2009-02-10

Esteve Pharmaceutica Teijin Pharma Ltd
XOMA 和 Takeda 扩大合作

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XOMA 和 Takeda 扩大合作

XOMA Ltd.与Takeda Pharmaceutical Company Limited宣布扩大现有合作，为Takeda提供多种抗体技术，包括研究开发技术和集成信息与数据管理系统。XOMA将获得2900万美元的扩展费用，并可能获得抗体产品的潜在里程碑和版税。XOMA可能因扩大合作产生750万美元的税费和其他相关成本。此次合作旨在帮助Takeda加速其构建世界级、高竞争力的抗体产品管线，并进一步补充其位于旧金山和大阪的内部能力。XOMA表示，抗体在患者护理的未来中扮演着越来越重要的角色，抗体技术的创新正在加速以满足这一需求。2006年11月，XOMA和Takeda启动了合作，XOMA利用其广泛的抗体噬菌体展示库和抗体优化技术，在多个治疗领域发现治疗性抗体。Takeda将负责临床试验和药物的商业化，并在产品进入2期临床试验后拥有制造权。

GlobeNewswire

2009-02-10

Takeda Pharmaceutical Co Ltd Takeda GmbH XOMA Corp
Sundia MediTech 和 Xcovery 宣布在药物发现方面取得巨大成功

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Sundia MediTech 和 Xcovery 宣布在药物发现方面取得巨大成功

上海Sundia MediTech公司与美国佛罗里达州Xcovery公司共同宣布，在IBC的BioProcess国际会议上，他们为期两年的新药研发合作取得成功。合作已产生4个临床前候选药物，未来3个月内还将有2个候选药物被确定。Sundia MediTech公司CEO王晓川博士与Xcovery公司业务发展副总裁Teri A. Swift共同宣布了这一消息。Xcovery公司由美国生物技术行业的传奇人物Sherry Snyder（CEO）和Chris Liang（CSO）创立，他们利用几乎100%的CRO资源进行研发工作，并从中国超过10家CRO公司中选择了Sundia作为其服务提供商。Sundia MediTech公司已成功为来自不同国家的客户公司确定了12个新的临床前候选药物。Xcovery公司的合作成果超出预期，仅2.5年就得到了4个（可能6个）临床前产品，效率是初始目标的十倍。

Biospace

2009-02-10

Xcovery Inc
Cell Therapeutics 和 IDIS 宣布达成 Pixantrone 欧洲命名患者/同情使用计划协议

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Cell Therapeutics 和 IDIS 宣布达成 Pixantrone 欧洲命名患者/同情使用计划协议

Cell Therapeutics与IDIS达成协议，将在欧洲以指定患者形式管理其研究性药物pixantrone。该药物用于治疗复发性侵袭性非霍奇金淋巴瘤。CTI将能在美国审批过程中向欧洲患者提供pixantrone。pixantrone在临床试验中显示出较高的完全缓解率和无进展生存期改善，IDIS将协助确保患者获得这种药物。CTI在2008年11月宣布pixantrone的III期EXTEND试验达到主要疗效终点，显示出与标准化疗相比，pixantrone在缓解率和无进展生存期方面有显著改善。IDIS是全球命名患者计划领域的领导者，与CTI合作确保患者获得pixantrone。

MarketScreener

2009-02-10

CTI BioPharma Corp IDIS Ltd