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  • Perrigo 从 Novel Laboratories 获得 HalfLytely® 仿制药的权利
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    Perrigo公司宣布收购Novel Laboratories关于HalfLytely®和比沙可定片剂肠道准备套装的ANDA(简化新药申请)权利,该产品用于成人结肠镜检查前的肠道清洁。该产品品牌为Braintree Laboratories,年销售额约8000万美元。Novel Laboratories认为其ANDA是首个向美国食品药品监督管理局提交包含第IV段认证的申请,因此预计产品将获得180天的独家生产权。该品牌营销独家权于2010年9月24日结束。根据协议,Novel将为Perrigo独家生产该产品。Perrigo公司董事长兼首席执行官Joseph C. Papa表示,此次收购是Perrigo巩固其在通用外用空间领导地位并为客户提供高质量、经济实惠的医疗保健产品的又一例证。Perrigo是全球领先的健康保健供应商,开发和分销非处方药、通用处方药、营养产品、活性药物成分和消费产品。
    美通社
    2010-05-26
  • Pevion Biotech 与 CEVEC Pharmaceuticals 签署独家许可协议
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    德国科隆,2010年5月26日——德国CEVEC Pharmaceuticals公司,一家以羊水细胞为来源开发新型人源表达系统的企业,今日宣布与瑞士疫苗公司Pevion Biotech签订独家许可选择协议。该协议允许Pevion Biotech独家使用CEVEC的瞬时CAP-T细胞表达技术来生产并商业化一种针对广泛流行的人类传染病的蛋白质抗原。在成功进入毒理学研究和临床I至III期后,CEVEC将获得未公开的里程碑付款和上市后的额外版税。协议的财务细节未公开。瞬时CAP-T蛋白质生产技术基于CAP细胞,这是一种由CEVEC开发的人源化细胞系,用于稳定蛋白质生产,来源于羊水细胞。这些非肿瘤来源的细胞系即使对于难以表达的蛋白质也能表现出高蛋白质表达水平。它们已被调整为无血清悬浮培养,并显示出类似人类后翻译修饰,包括真实的人类糖基化模式。该平台允许从研究、开发到大规模制造的高产量生物反应器中高效生产蛋白质。CEVEC Pharmaceuticals的CEO Rainer Lichtenberger表示,签订该协议是CEVEC的一个重大里程碑,因为它代表了其首次独家授予的、在CAP细胞中生产的、具有高度临床相关性的蛋
    Technology Networks
    2010-05-26
    CEVEC Pharmaceutical Pevion Biotech Ltd
  • 赛诺菲-安万特与麻省理工学院生物医学创新中心建立战略联盟
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    法国制药巨头Sanofi-aventis与麻省理工学院(MIT)的生物医学创新中心达成战略联盟,成立sanofi-aventis生物医学创新计划(SABIP),旨在通过基础和应用研究推进人类健康领域的知识,并促进MIT与sanofi-aventis之间的科学交流。该联盟使sanofi-aventis有机会基于联盟期间的研究发现开发治疗、诊断和预后应用。SABIP将在未来三年内通过授予生物医学创新资金奖支持多项活动,为MIT研究人员提供灵活、快速的资金支持,以推动创新研究项目,开发潜在的医疗解决方案。sanofi-aventis研发执行副总裁Marc Cluzel表示,此类合作对于促进学术界与产业界科学知识交流至关重要,有望为患者提供创新解决方案。MIT研究副总裁Claude Canizares表示,MIT及其生物医学创新中心对与sanofi-aventis的合作研究项目感到兴奋,期待在生物制造、纳米技术等领域共同解决问题。
    美通社
    2010-05-26
  • 7TM Pharma 获得哮喘和过敏合作的里程碑付款
    医投速递
    7TM Pharma与Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals,Inc.(Ortho-McNeil)在哮喘和过敏领域的研究合作中取得里程碑式进展,获得一笔未公开的里程碑付款。这一成就标志着该合作项目在哮喘和过敏这一重要治疗领域的持续发展。7TM Pharma副总裁Christian E. Elling表示,他们对这一合作在哮喘和过敏等关键治疗领域的进展感到非常满意,并认为选择这一临床候选药物是向患者提供潜在有价值的新治疗方法的重要一步。7TM Pharma是一家专注于肥胖、胃肠道疾病和炎症药物临床开发的生物技术公司,其炎症项目已独家许可给Ortho-McNeil。7TM Pharma的策略是在早期临床开发阶段积极寻求许可合作伙伴。该公司投资者包括Novo A/S、Alta Partners、LD Pensions、SWIP、Index Ventures、Sofinnova Capital、SR One、Global Life Science Ventures和GIMV。
    Biospace
    2010-05-26
  • Heptares Therapeutics 与 Oxygen Healthcare (O2h) 扩大多 FTE 化学合作
    医投速递
    Heptares Therapeutics与Oxygen Healthcare(O2h)宣布延长合作协议,O2h将继续为Heptares提供多职位的合成化学服务以支持其发现项目。双方合作已有三年,O2h在合成化学领域给予Heptares支持,并协助其进行一些ADME研究,以缩短发现周期。O2h是一家成立于5年的发现服务公司,在剑桥和印度阿赫默达巴德设有办公室,为包括美国、欧洲和日本的顶尖制药和生物技术公司提供服务。Heptares Therapeutics是一家专注于发现针对G蛋白偶联受体(GPCRs)的药物候选物的公司,其独特的StaR技术平台使其能够对GPCRs进行结构工程,从而便于药物发现。
    美通社
    2010-05-25
  • Exiqon 和 MultiD 签署开发和分销协议,提供专门适应的 microRNA qPCR 分析解决方案
    医投速递
    Exiqon A/S与MultiD Analyses AB于2010年5月25日在丹麦宣布达成一项开发和分销协议,将MultiD的GenEx qPCR分析软件的定制版本整合到Exiqon的新microRNA qPCR平台中。该协议使Exiqon能够向客户提供兼容且全面的微RNAqPCR数据分析解决方案。Exiqon的销售和市场副总裁Henrik M. Pfundheller表示,这一合作开发了适用于Exiqon微RNA PCR面板和检测的定制版GenEx数据分析程序,有助于客户轻松进行数据预处理和分析。MultiD的董事长Mikael Kubista指出,GenEx软件简化了从实验规划到结果生成再到数据分析的整个过程。MultiD的GenEx软件在qPCR数据处理和分析方面已建立良好声誉,提供从参考基因选择到数据预处理和高级统计方法等全面功能。Exiqon的miRCURY LNA Universal RT微RNA PCR系统以其性能和易用性在微RNA实时PCR市场上处于领先地位,提供730个人类微RNA的Ready-to-Use PCR面板、个体微RNA检测、参考基因和试剂套件等产品。
    GlobeNewswire
    2010-05-25
  • Clovis Oncology 和 Avila Therapeutics 签署 2.09 亿美元的合作伙伴关系,以在全球范围内开发和商业化 EGFR 突变选择性抑制剂
    医投速递
    Clovis Oncology与Avila Therapeutics达成合作协议,共同开发Avila的EGFR突变选择性抑制剂(EMSI)项目,用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。该EMSI项目针对T790M突变型EGFR,同时保护野生型EGFR,以增加治疗指数并减少副作用。该项目旨在治疗对现有疗法产生耐药性的NSCLC患者,并有望改善EGFR介导的NSCLC患者的预后。Clovis Oncology将负责所有开发与商业化工作,包括开发伴随诊断以识别具有EGFR耐药突变的NSCLC患者。Avila将获得前期费用、开发、监管和销售里程碑付款,以及产品销售分成。
    Fierce Biotech
    2010-05-25
  • AtheroNova Inc. 宣布新的交易代码
    医投速递
    AtheroNova Inc.(原Trist Holding Inc.)宣布从当日市场开盘起,公司股票交易代码变更为AHRO.OB(OTCBB:AHRO)。同时,公司于5月24日向美国证券交易委员会提交了初步14C信息陈述,预计将在6月底完成1比200的股票反向分割,分割后公司将有约2268万1万股流通股(包括所有目前流通的期权、认股权证和可转换债务,共计约3254万4千7百股)。5月13日,AtheroNova完成了与Z&Z Holdings Inc.的合并交易,并通过发行150万美元的2.5%高级有担保可转换债券进行资本筹集,同时组建了具有多年医疗行业经验的高级管理团队。AtheroNova通过其全资子公司AtheroNova Operations,正在研究某些天然化合物的专利待批应用,以消退动脉粥样硬化斑块沉积,并计划开展动物研究,为人类临床试验做准备。公司计划开发多种应用其化合物的产品,用于治疗动脉粥样硬化。
    Biospace
    2010-05-25
  • Five Prime Therapeutics, Inc. 和 Fast Forward, LLC 合作加快多发性硬化症患者的新疗法
    医投速递
    五家医药公司宣布合作推进多发性硬化症新型治疗方案。五家公司包括五源生物技术公司,一家专注于创新生物药发现和开发的领先企业,以及快速前进公司,国家多发性硬化症协会的子公司。五源生物技术公司将获得快速前进公司最多100万美元的资金支持,用于推进其处于临床前阶段的疗法候选药物的研发。该疗法候选药物是一种独特的生物分子,针对先天免疫系统的特定细胞,与现有的多发性硬化症治疗方法不同。快速前进公司的支持为五源生物技术的强大发现引擎和公司日益增长的一流治疗生物药管线提供了重要验证。
    Biospace
    2010-05-25
  • Immunomedics 收到 Nycomed 的第二笔里程碑付款
    医投速递
    Immunomedics公司宣布,根据2008年7月11日签订的许可和合作协议,已从Nycomed获得500万美元的临床里程碑付款。Nycomed拥有全球范围内开发、生产和商业化veltuzumab皮下制剂治疗所有非癌症适应症的独家权利。这是Immunomedics公司从Nycomed收到的第二笔里程碑付款,根据协议,Immunomedics公司有望从Nycomed获得高达5.8亿美元的资金,前提是达到某些临床、监管和销售里程碑。此外,公司还通过出售一项拍卖利率证券(ARS)获得了430万美元的收益。Immunomedics公司是一家专注于开发针对癌症和其他严重疾病的单克隆抗体的生物制药公司,其现金储备因这两笔款项而得到显著增强。
    GlobeNewswire
    2010-05-25
  • Vical 合作者获得资助以寻求新型 CMV 疫苗策略
    医投速递
    Vical公司宣布与弗吉尼亚联邦大学的研究人员合作,获得国家过敏和传染病研究所资助的400万美元五年期研究经费,旨在开发针对巨细胞病毒(CMV)的新型疫苗。该项目将评估通过动物模型进行的概念验证研究,以开发预防CMV感染的疫苗策略。Vical将生产DNA疫苗和Vaxfectin佐剂,并开展动物研究。此外,Vical正在开发针对孕妇和移植患者的两种不同疫苗方法,以预防CMV感染。Vical的CyMVectin预防性DNA疫苗旨在预防育龄女性感染CMV,而TransVax治疗性DNA疫苗则针对移植患者。Vical还与Wistar研究所合作,探索针对纤维母细胞和上皮细胞CMV感染的更广泛保护策略。
    GlobeNewswire
    2010-05-25
  • 加拉帕戈斯在骨质疏松症联盟中取得里程碑式的成就
    医投速递
    比利时梅赫伦,2010年5月25日——Galapagos NV公司(Euronext: GLPG)宣布,其与Eli Lilly and Company在骨质疏松症治疗药物研发合作中取得里程碑,Lilly支付了2900万欧元。2008年,Lilly与Galapagos启动了针对骨质疏松症新药研发的合作,Galapagos负责药物候选人的开发至IIa期临床概念验证阶段。截至目前,Galapagos已从Lilly获得总计9800万欧元的款项。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示,尽管骨质疏松症领域存在挑战,但其药物发现方法已取得显著进展,已识别出具有骨形成特性的先导分子,并正在进一步优化这些分子以提供口服小分子给Lilly的研发团队。Galapagos是一家专注于发现和开发具有新颖作用机制的的小分子和抗体疗法的生物技术公司,拥有全球最大的生物技术管线之一,与多家制药公司建立了风险/回报共享联盟,有望获得高达30亿欧元的后续里程碑款项及版税。
    MarketScreener
    2010-05-25
  • Valocor Therapeutics 从 QLT Inc. 获得新型皮肤病学项目的权利
    医投速递
    Valocor Therapeutics,一家专注于皮肤病学创新疗法的初创公司,宣布从QLT Inc.收购并获得了某些皮肤病学治疗项目,包括临床阶段的局部光动力疗法产品Lemuteporfin,用于治疗中度至重度痤疮。此次交易由Working Opportunity Fund领投,该基金由GrowthWorks Capital Ltd.管理。Valocor的创始团队由Daniel Wattier、David Hunt和Agnes Chan组成,而前QLT CEO Julia Levy博士加入Valocor董事会担任董事长。Valocor计划通过后续的A轮融资支持Lemuteporfin的临床试验,并推进其小分子药物项目。Valocor致力于开发针对皮肤病学重大未满足需求的创新治疗,其产品组合包括针对痤疮、皮脂腺过度活跃、皮肤色素沉着疾病和炎症性皮肤病的新型局部小分子药物。
    Fierce Biotech
    2010-05-25
  • 勃林格殷格翰公司选择纳米抗体先导候选药物,用于阿尔茨海默病的开发
    医投速递
    比利时根特,2010年5月24日——Ablynx公司宣布,Boehringer Ingelheim公司已选定一种Nanobody作为治疗阿尔茨海默病的领先候选药物,并进入进一步开发阶段。这是Ablynx与Boehringer Ingelheim在阿尔茨海默病治疗领域的首个领先候选药物,Ablynx将因此获得200万欧元的里程碑付款。自2007年1月起,Boehringer Ingelheim与Ablynx达成全球研究和许可协议,旨在利用Ablynx的Nanobodies开发新疗法,该协议可能带来高达2.65亿美元的里程碑付款以及未公开的版税。Boehringer Ingelheim将负责任何研究成果的研发、生产和商业化。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses博士表示,这一领先候选药物展现了Nanobody平台在应对复杂疾病如阿尔茨海默病方面的潜力。阿尔茨海默病是全球最常见的痴呆症,预计未来20年患病人数将翻倍,目前尚无能够延缓或阻止疾病进展的治疗方法。
  • Biogen Idec 和 Abbott 宣布 Daclizumab 治疗复发缓解型多发性硬化症的全球 III 期研究招募首例患者
    医投速递
    Biogen Idec和Abbott宣布启动一项全球性III期临床试验DECIDE,旨在评估daclizumab(一种皮下注射的每月一次给药的药物)在治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者中的安全性和有效性,与干扰素β-1a(AVONEX)进行比较。daclizumab被认为可以特异性地靶向激活的T细胞,从而减少对中枢神经系统的损害。DECIDE试验预计将招募约1500名RRMS患者,在28个国家进行。该试验是继之前CHOICE试验的积极结果之后进行的,该试验显示daclizumab与干扰素β联合使用可以显著减少MS病变。Biogen Idec将向Abbott支付3000万美元的里程碑付款。
  • Elite Pharmaceuticals 宣布收购仿制药氢吗啡酮产品
    医投速递
    Elite Pharmaceuticals, Inc.宣布收购Mikah Pharma LLC持有的已批准的盐酸氢吗啡酮8毫克片剂ANDA,该产品为Dilaudid 8 mg的通用名等效药。此收购预计将为公司带来约2800万美元的年销售额,并支持其研发活动。Elite致力于开发口服缓释和控释产品,其产品线包括治疗过敏的Lodrane 24和Lodrane 24D,以及针对慢性疼痛的两种新型缓释口服吗啡酮制剂ELI-216和ELI-154。此外,Elite还与合作伙伴一起提交了FDA的ANDA申请,并正在开发一种通用型胃肠药物。
    Fierce Pharma
    2010-05-24
    Elite Pharmaceutical
  • 波士顿科学公司宣布与飞利浦和西门子在心血管成像技术方面开展合作
    医投速递
    Boston Scientific宣布与Philips Healthcare和Siemens Medical Solutions合作,使其iLab超声成像系统与Philips Allura Xper和Siemens AXIOM Artis及Artis zee介入X射线系统兼容。这种合作旨在通过IVUS技术提供更精确的心脏和冠状动脉血管图像,辅助诊断。iLab系统可直接安装在心脏导管实验室或放射科,便于医生将IVUS技术融入手术流程。这些集成系统将在巴黎举行的EuroPCR科学会议上展出。Boston Scientific表示,与Philips和Siemens的合作将支持性能、工作流程和易用性的提升,使全球的导管室能够将iLab超声成像系统与大多数介入X射线系统整合。
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