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Auxilium Pharmaceuticals， Inc. 与辉瑞达成协议，在欧洲开发和商业化 XIAFLEXTM医投速递Pfizer与Auxilium达成战略联盟，共同开发、商业化及供应XIAFLEX（梭状芽孢杆菌胶原酶注射剂），用于治疗Dupuytren's contracture和Peyronie's disease。Pfizer获得在欧盟27个成员国及19个其他欧洲和欧亚国家的独家商业化权利，并负责这些国家的监管活动。Auxilium已完成XIAFLEX在Dupuytren's contracture的III期临床试验，预计2009年初向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请。Pfizer预计2010年在欧洲提交XIAFLEX的审批申请。XIAFLEX还在进行Peyronie's disease的IIb期临床试验。Pfizer将向Auxilium支付7500万美元的预付款及至4.1亿美元的潜在里程碑付款，其中1.5亿美元与监管里程碑相关，2.6亿美元基于销售里程碑。Auxilium将根据XIAFLEX在Pfizer地区的销售获得递增的分层版税。Auxilium将主要负责XIAFLEX的全球开发，并负责所有临床和商业药物的生产和供应。Pfizer将分享某些试验的临床开发成本，并负责其拥有独家商业化权利的国家内的所有自由
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Merck Serono* 从 Oncothyreon 收购 Stimuvax 的生产权和设施医投速递Merck Serono，默克集团旗下的子公司，宣布从Oncothyreon公司获得Stimuvax（BLP25脂质体疫苗）的制造权，并购买了相关资产，交易总额约1300万美元。Stimuvax是一种用于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的疫苗，目前处于III期临床试验阶段。同时，EMD Serono Canada Inc.接管了Oncothyreon在加拿大的Edmonton工厂，负责Stimuvax的商业规模制造工艺。Merck Serono表示，此次收购体现了其对Stimuvax未来在癌症治疗中作用的信心，并承诺扩大其肿瘤学产品组合。此外，Oncothyreon将继续专注于其肿瘤学领域的创新药物研发。
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Merck KGaA 从 Oncothyreon 获得 Stimuvax 的生产权医投速递Oncothyreon公司宣布，德国默克集团已获得Stimuvax疫苗的生产权，并从Oncothyreon购买了相关资产和库存，交易金额约为1300万美元。默克集团通过其子公司EMD Serono Canada Inc.接管了Oncothyreon在加拿大的Edmonton工厂，并计划雇佣大部分员工。默克集团将负责Stimuvax的进一步研发和商业化，包括生产过程开发。Oncothyreon将获得调整后的版税，并保留Stimuvax商业化后的经济利益。默克集团对Stimuvax的前景充满信心，并计划扩大其肿瘤学产品组合。Stimuvax是一种针对非小细胞肺癌的疫苗，正在全球范围内进行III期临床试验。
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Bioheart 与 Life Technologies 合作，为研究市场提供 Myoblast 细胞产品医投速递Bioheart公司与Life Technologies公司达成全球分销和OEM协议，销售基于肌细胞的研究产品给生命科学研究人员，以加速肌细胞干细胞应用的开发。肌细胞在超过7000篇科学论文和摘要中被应用，特别是当注射到心脏壁的疤痕组织中时，肌细胞能嵌入受损组织并分化成成熟的骨骼肌细胞。新肌细胞产品将补充Life Technologies的多种试剂，用于分离、表征、扩展和分化干细胞。Bioheart公司致力于提供智能设备和生物技术产品，以帮助监测、诊断和治疗心力衰竭和心血管疾病，并计划将肌细胞干细胞疗法推向市场。
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帝斯曼生物制药和 Crucell 宣布推出 PER.与 GlaxoSmithKline 签订的 C6（R） 研究许可协议医投速递DSM Biologics与Crucell N.V.宣布，英国制药巨头GSK已签署一项许可协议，允许GSK在PER.C6(R)平台上研究一种重组蛋白。该协议未披露财务条款。Crucell首席执行官Ronald Brus表示，与GSK的合作令人非常高兴，这进一步证明了PER.C6(R)生产技术在生成重组蛋白方面的潜力。DSM Biologics总裁Karen King补充说，这一协议使PER.C6(R)技术更接近成为行业标准。PER.C6(R)技术平台由Crucell开发，用于大规模制造生物制药产品，如重组蛋白，包括单克隆抗体。与传统的生产技术相比，PER.C6(R)技术的优势在于其卓越的安全性、可扩展性和在无血清培养条件下的生产效率。DSM Biologics是DSM制药产品业务部门，为生物制药行业提供制造技术和服务。除了提供世界级的生物制药制造服务外，DSM Biologics与Crucell N.V.共同拥有许可高生产力的PER.C6(R)人细胞系作为重组蛋白和单克隆抗体的生产平台的独家权利。PER.C6(R)人细胞系与DSM的制造服务的结合为公司提供了一站式生物制药制造解决方案，降低了成本、风险和上市时
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Ligand 与 GlaxoSmithKline 签订独家许可协议，获得 LGD-4665 和其他配体血小板生成素 （TPO） 分子的许可权医投速递Ligand Pharmaceuticals与GlaxoSmithKline达成独家全球许可协议，授予GSK对Ligand的LGD-4665产品候选及其它TPO相关分子的全球独家权利。LGD-4665目前处于二期临床试验，用于治疗血小板减少症。GSK将支付Ligand500万美元的前期许可费，最多1.58亿美元的开发和商业里程碑费用，以及净销售额的16%版税。GSK将负责LGD-4665及其他TPO相关分子的研发、生产和商业化，并承担相关费用。该协议被视为Ligand策略的一部分，旨在通过合作早期研发资产增加股东价值，并集中资源开发新型管线资产。Ligand Pharmaceuticals Incorporated2008-12-18
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Genmab 将 Arzerra 联合推广权出售给葛兰素史克医投速递Genmab与GSK就共同开发和商业化Arzerra（ofatumumab）达成全球协议修订，Genmab将获得GSK支付的450万美元一次性款项，以终止其在美国和北欧地区共同推广ofatumumab的选项。修订后，GSK将全面负责ofatumumab的销售组织，Genmab认为这是实现市场渗透和为Genmab带来价值的最经济有效方式。Ofatumumab是一种针对B细胞上CD20分子的独特膜近端小环表位的单克隆抗体，是治疗B细胞恶性肿瘤如CLL和NHL的关键靶点。Genmab是一家专注于开发全人源抗体疗法的国际生物技术公司，致力于满足未满足的医疗需求，改善急需新治疗选择的患者的生活。
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Cytokinetics 宣布 CK-1827452 在缺血性心肌病和心绞痛患者中的 IIa 期临床试验结果医投速递Cytokinetics公司宣布，其新型心脏肌球蛋白激活剂CK-1827452在缺血性心肌病和心绞痛患者中的IIa期临床试验结果显示，该药物具有良好的安全性。主要安全终点为在治疗期间因无法忍受的心绞痛而停止运动测试，与基线相比，在更早的运动阶段停止。这一终点在一名接受安慰剂的患者中观察到，而在接受CK-1827452的患者中并未发生。基于这些数据，Cytokinetics计划在2009年中开始一项针对住院治疗心力衰竭和更高风险慢性心力衰竭门诊患者的IIb期临床试验。CK-1827452是一种新型心脏肌球蛋白激活剂，由Cytokinetics和Amgen Inc.合作开发，旨在治疗住院治疗心力衰竭和慢性心力衰竭门诊患者。Cytokinetics还更新了另一项针对稳定心力衰竭患者的IIa期临床试验，该试验旨在评估CK-1827452作为静脉输注给药的安全性和耐受性。此外，Cytokinetics还提供了一项针对CK-1827452的I期临床试验的更新，该试验旨在评估某些药物相互作用的可能性。
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Avigen 将血友病的早期研究项目出售给 Baxter医投速递Avigen公司宣布将其早期阶段的血液凝固化合物AV513的权利以700万美元的价格出售给全球血友病治疗领导者Baxter Healthcare Corporation。AV513是一种有望用于治疗血友病等出血疾病的口服疗法，已在预临床模型中显示出改善血液凝固的效果。Avigen公司表示，这一交易是建立产品价值并实现投资回报的例证，同时Baxter Healthcare表示，这一技术收购支持了其研发新一代血友病疗法的努力。AV513最初由Avigen的研发副总裁Kirk Johnson博士及其同事在2004年发现，并已在2006年和2007年的医学期刊上发表了相关研究数据。
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PDL BioPharma 任命 Christine Larson 为副总裁兼首席财务官医投速递PDL BioPharma公司宣布任命Christine Larson为副总裁兼首席财务官，Larson拥有超过20年的财务专业经验，曾担任Grant Thornton的高级经理/董事，TWL公司的首席财务官，以及Bank of America的资深副总裁和总经理。Larson的加入将有助于PDL BioPharma管理其专利资产并最大化股东回报。
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Galapagos 将与 Amgen 的药物研发合作延长至 2010 年医投速递比利时梅赫伦，2008年12月18日——Galapagos NV公司宣布，其服务部门BioFocus DPI将与其长期合作伙伴Amgen的药物发现合作延长至2009年和2010年。BioFocus DPI将继续提供生物学、计算和药物化学服务，并为Amgen的发现项目提供小分子化合物。根据延长协议，Galapagos将在两年内每年获得200万欧元（255万美元）的研究费用。此外，Galapagos还有资格获得访问费和基于成功的里程碑式的补偿。自2003年开始，并于2006年扩展的合作，旨在识别针对各种蛋白质类别的药物靶点的新分子，包括离子通道、GPCR和激酶。Galapagos公司表示，很高兴与Amgen保持强大的合作关系，并期待在接下来的两年中继续为Amgen的发现项目提供先导候选化合物。Galapagos是一家专注于骨和关节疾病以及骨转移的药物发现公司，其BioFocus DPI部门为制药和生物技术公司提供从靶点发现和验证到药物发现和候选药物交付的全套产品和服务。
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Trophos 增加对神经保护和心脏保护的关注医投速递Trophos公司宣布将研发重点转向神经保护和心脏保护领域，拥有基于胆固醇-氧化甲的药物候选产品，通过调节功能障碍的线粒体来增强受损细胞的生存和功能。公司获得近900万美元的资助，用于推进其领先药物候选TRO19622的研究。MitoTarget项目获得600万欧元的资助，用于研究神经退行性疾病的治疗方法，包括TRO19622在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中的临床疗效研究。TRO40303，一种线粒体孔隙调节剂，计划于2009年中进入临床开发，用于治疗心脏缺血再灌注损伤。TRO19622在脊髓性肌萎缩症（SMA）的研究继续进行，并计划启动一项化疗诱导的外周神经病变（CIPN）的探索性IIa期研究。Trophos还宣布将停止糖尿病神经性疼痛（DNP）和肝脏疾病NASH的研究项目。公司正在实施成本削减计划，以减少运营费用并减少对额外融资的需求。
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Advanced Cell Technology 以 250 万美元的价格获得非核心技术许可医投速递Advanced Cell Technology，Inc.与爱尔兰的Transition Holdings，Inc.签订了一项许可协议，以2.5百万美元的价格将部分非核心技术授权给Transition。这笔款项包括免除1.5百万美元的债务和额外承诺的100万美元资金。该知识产权与公司的高级临床项目无关。公司计划将未来收到的款项用于其视网膜色素上皮（RPE）细胞项目。公司董事长兼首席执行官威廉·M·卡德威尔IV表示，在资本市场对小型公司尤其具有挑战性的时期，公司能够通过战略合作伙伴如CHA Biotech Co., Ltd.的资金支持以及将知识产权许可给与核心平台技术无关的实体来推进其临床项目。Biospace2008-12-18Astellas Institute f
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Crucell 与 Talecris Biotherapeutics 签署第二份独家许可协议医投速递荷兰生物制药公司Crucell与北卡罗来纳州Talecris Biotherapeutics签订第二份独家商业许可协议，获得一种未公开特定蛋白质的生产权，并使用PER.C6®细胞系。Crucell将获得150万美元的预付款，以及约2000万美元的里程碑付款。此外，Crucell还与Talecris签订了另一份类似协议，获得相同蛋白质的生产权，并已获得250万美元的预付款和约3000万美元的里程碑付款。Crucell的PER.C6®技术平台用于大规模生产生物制药产品，如重组蛋白和单克隆抗体。Crucell是一家全球生物制药公司，专注于疫苗、蛋白质和抗体的研发、生产和营销，其产品在全球公共和私营市场销售。Talecris Biotherapeutics是一家全球生物治疗和生物技术公司，专注于发现、开发和生产针对危及生命疾病的治疗方法。Fierce Biotech2008-12-17Crucell NV Grifols Inc
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Lupin 宣布与 Schering-Plough Corporation 就地氯雷他定达成诉讼和解医投速递印度制药巨头Lupin Ltd.于2008年12月17日宣布，已就涉及施贵宝公司“Clarinex”®仿制药Desloratadine片剂的Hatch-Waxman诉讼达成和解。根据和解条款，Lupin Ltd.将获得相关Desloratadine专利的许可，并可在2012年7月1日或更早的情况下商业化推出其仿制药。此前，Lupin曾就美国专利号6,100,274、7,214,683和7,214,684提出Paragraph IV认证，质疑这些专利无效或未被侵犯，导致施贵宝公司和Sepracor提起诉讼。施贵宝的Clarinex®片剂在2007年-MAT 6月2008年的美国销售额为3.29亿美元。Lupin Ltd.是一家总部位于印度的创新型跨国制药公司，致力于生产高质量、价格合理的仿制药和品牌制剂，以及全球发达和新兴市场的API。该公司在抗结核病和头孢菌素领域拥有全球领先地位，在心血管（普利和他汀类）、糖尿病、哮喘和非甾体抗炎药等领域有显著影响力。Lupin的R&D努力在NCE项目上取得了显著进展，其先进药物递送系统的研究开发导致了平台技术的开发，这些技术被用于开发增值的仿制药。目前，Lupin是印度前六
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Nabi Biopharmaceuticals 与美国军方合作开展临床计划，以推进 PentaStaph（tm）医投速递Nabi Biopharmaceuticals与美国国防部下属的Uniformed Services University of the Health Sciences（USU）及其下属的Infectious Disease Clinical Research Program（IDCRP）以及非营利组织The Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine, Inc.（HJF）达成合作协议，旨在共同研发一种五联的葡萄球菌疫苗，以预防皮肤和软组织感染。该疫苗的研发将涉及多个临床试验，包括评估疫苗的安全性及免疫原性。Nabi Biopharmaceuticals的PentaStaph疫苗含有五种抗原成分，旨在增强免疫系统对多种葡萄球菌菌株的清除能力。此次合作旨在加速疫苗的研发进程，以应对日益严重的葡萄球菌感染问题。GlobeNewswire2008-12-17Vaxart Inc
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Cognition Pharmaceuticals 宣布 C105 治疗多发性硬化症的 II 期试验取得积极记忆结果医投速递Cognition Pharmaceuticals LLC宣布，其研发的C105（硫酸哌甲酯）在针对151名患有认知功能障碍的多发性硬化症患者的Phase 2临床试验中取得积极成果。在为期六周的安慰剂对照研究中，接受C105治疗的受试者在记忆力、学习能力的次要结果指标上显著提高，包括视觉空间记忆测试和加州言语学习测试。安全性数据良好，副作用轻微。C105在改善多发性硬化症相关认知障碍患者的记忆力方面显示出疗效。该研究结果获得国际神经心理学学会的认可，将在2009年亚特兰大会议上展示。C105的研究结果在语言和非语言延迟回忆以及记忆保持方面显示出统计学上的显著改善。Cognition Pharmaceuticals计划启动关键性研究，为III期MS试验建立终点，预计C105将在2011年初提交NDA申请。
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SIGA 完成 ST-246 注册批次的生产医投速递SIGA Technologies公司宣布已完成其抗天花病毒药物ST-246的三批新药申请（NDA）注册批次的制造，这些批次由Albemarle Corporation在密歇根州South Haven的工厂生产。这些批次将用于支持SIGA的NDA提交，并可能在未来紧急情况下应用于美国政府的战略国家储备。SIGA首席执行官Eric A. Rose表示，这些批次的成功生产标志着公司领先产品候选ST-246开发的重要里程碑，并期待进入其最大且最重要的安全性试验。该项目部分由联邦资金资助，包括来自卫生与公众服务部下属的卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展局和国家过敏与传染病研究所的资金。SIGA致力于开发针对严重传染病的新产品，重点在于生物战防御。GlobeNewswire2008-12-17SIGA Technologies In
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pSivida 心血管药物递送的新评价医投速递美国麻省沃特敦，药物递送公司pSivida Corp与一家未公开的大型全球医疗设备公司达成一项技术评估协议，旨在评估使用pSivida的药物递送技术进行心血管药物递送。这是pSivida公司首次涉足心血管领域，此前该公司主要以眼科药物递送技术著称。此次评估由该全球医疗设备公司资助，pSivida已获得超过50万美元的资金。pSivida的领先开发阶段产品Medidur FA（将作为Iluvien™销售），正在进行治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的关键III期临床试验，DME是一种可能导致失明的疾病，在美国影响超过100万人。Medidur是一种微型注射装置，可向眼内玻璃体注射药物氟替卡松醋酸酯（FA），一种皮质类固醇，注射后可持续长达三年。该计划由pSivida的合作伙伴Alimera Sciences全额资助，Alimera正在开展III期临床试验。试验已满一年，计划在2010年初提交给FDA审批，并计划提交两年数据。pSivida的知识产权组合包括64个专利家族、122项已授权专利以及282项专利申请。
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Rhein Minapharm 和 ProBioGen 宣布达成额外的细胞系开发协议医投速递柏林，2008年12月16日——Rhein Minapharm Biogenetics SAE和ProBioGen公司宣布，双方已签订第三份细胞系开发协议。该协议涉及第二代干扰素-β药物的研发，具有高度的经济潜力，并补充了2007年初签订的前两份合作合同。根据协议，ProBioGen将保留在特定全球区域销售优化后的CHO细胞系的权利，而Minapharm则拥有中东和北非（MENA）地区的独家权利。该药物主要针对多发性硬化症，一种免疫系统攻击中枢神经系统的自身免疫性疾病，导致脱髓鞘。疾病通常在年轻人中发病，女性更为常见，患病率在每10万人中从2到150人不等。Minapharm首席执行官Wafik Bardissi表示，与ProBioGen的长期合作关系有助于Minapharm完善其针对创新干扰素疗法的研发、营销和市场竞争力的项目。ProBioGen首席执行官Michael Schlenk补充说，与Minapharm的合作项目已达到第三个，这证明了ProBioGen与合作伙伴和客户之间良好关系管理和开放沟通的重要性。Minapharm总部位于开罗，在埃及和中东地区是一家领先的处方药公司，专注于创新药物的研发和营
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