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共 357386 篇内容
  • 范德堡大学宣布与 Janssen Pharmaceutica NV 合作进行精神分裂症药物研究
    医投速递
    范德堡大学与强生制药公司达成一项关于治疗精神分裂症新药研发的许可和研究协议。范德堡大学授予强生制药全球独家许可现有作用于神经递质受体靶点的化合物,并提供在未来三年内发现和许可新化合物的机制。协议包括总计1000万美元的预付款和承诺的研究资金,以及基于达成特定里程碑和产品销售版税的额外支付。范德堡大学将利用其先进的药物发现基础设施,包括高通量筛选、药物化学、分子生物学和药理学测试,以创建具有成为精神分裂症药物特性的新化合物。强生制药将带来其在化合物设计、合成以及后期安全性和药代动力学研究方面的专业知识,共同推进选定的化合物进入临床试验和商业化。这一合作标志着范德堡大学药物发现项目的一个重要里程碑,展示了学术机构与行业伙伴紧密合作,共同开发对人类健康产生根本影响的突破性新药。
  • Ranbaxy 的药物研发团队在 GSK 研究合作中取得重大里程碑
    医投速递
    Ranbaxy Laboratories Limited宣布其与GSK的联合研究项目取得重大进展,已启动呼吸炎症项目的I期临床试验。此项研究将在印度和欧洲进行,成功完成后将进入IIa期临床试验。Ranbaxy将获得里程碑付款,并负责II期临床试验直至概念验证阶段。若IIa期研究成功,GSK将有权进行进一步开发直至商业化。Ranbaxy可能因产品开发及全球销售获得超过1亿美元里程碑付款和双位数版税。Ranbaxy-GSK合作始于2003年,并在2007年进一步扩展,共同推进抗感染、呼吸和肿瘤学等研究项目。Ranbaxy是印度最大的制药公司,致力于研发,拥有广泛的国际业务和制造网络。
    EquityBulls
    2009-01-09
  • 加拉帕戈斯与默克公司达成糖尿病和肥胖症战略联盟
    医投速递
    比利时梅赫伦,2009年1月9日——Galapagos NV宣布与默克公司达成一项为期多年的全球战略合作,共同开发针对肥胖和糖尿病的新疗法。Galapagos将负责基于其创新靶点的新的小分子候选药物的研发和临床前开发,而默克则拥有在全球范围内独家许可每个候选药物进行临床试验和商业化的权利。该合作将利用Galapagos的专有SilenceSelect靶点发现平台来识别肥胖和糖尿病的新靶点。验证后,靶点将由联合指导委员会选定,并由Galapagos进行筛选和化学研究。默克有权获得每个候选药物的独家许可,并在行使该权利后,负责候选药物的开发和商业化。Galapagos有权执行I期临床试验,并有权进一步开发和商业化默克不行使独家许可的某些化合物。根据协议,Galapagos将从默克获得1500万欧元的预付款。此外,Galapagos还有资格获得发现、开发和监管里程碑付款,总额可能超过1.7亿欧元,以及针对协议涵盖的任何产品的具体销售里程碑和版税。
    GlobeNewswire
    2009-01-09
  • Alnylam 和 Cubist 达成战略合作,以开发和商业化针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染的 RNAi 疗法
    医投速递
    Cubist Pharmaceuticals与Alnylam Pharmaceuticals宣布建立战略合作伙伴关系,共同开发和商业化Alnylam的ALN-RSV项目。该项目包括处于II期临床试验的ALN-RSV01,用于治疗成人肺移植患者的呼吸道合胞病毒(RSV)感染,以及多个处于临床前研究的第二代RNAi基RSV抑制剂。合作结构为北美50/50共同开发和利润分成,以及亚洲以外地区的里程碑和版税许可协议。Alnylam将获得2000万美元的预付款,并可能从Cubist获得总计8250万美元的开发和销售里程碑付款,以及北美和亚洲以外的净销售额的两位数版税。Cubist将拥有亚洲以外全球范围内ALN-RSV项目的商业化权利。
    Businesswire
    2009-01-09
  • Roche NimbleGen 与 Biogemma 合作开发序列捕获技术,用于作物基因组的靶向高通量测序
    医投速递
    Roche NimbleGen与Biogemma达成研究合作协议,利用Roche NimbleGen的基于数组的序列捕获复杂度降低技术,对作物植物基因组进行靶向重测序。旨在开发新技术,以实现植物大规模基因组标记发现,从而极大地促进标记辅助育种计划,选择具有有益特性的作物,造福人类生活。合作将针对高度多倍体植物基因组,包括小麦和大豆(油菜籽)。这些大型多倍体基因组(小麦16 Gbp六倍体,油菜籽1.2 Gb)需要降低复杂度以发现单核苷酸多态性(SNP),以针对或捕获与作物育种者高度相关的独特DNA序列。Biogemma计划利用NimbleGen技术增强其专有序列,以加速其股东分子育种计划的研究发现。这种合作利用了Roche NimbleGen核心序列捕获技术针对454 Life Sciences的Genome Sequencer FLX Titanium系列测序平台的最新优化。Roche NimbleGen首席执行官Gerd Maass表示,与Biogemma合作应用序列捕获技术,这是一项革命性的技术,可以仅针对感兴趣的DNA序列,以减少时间和成本。这种合作将扩展对植物基因组结构的理解,并有助于研究和发展先进的
    PresseBox
    2009-01-09
  • Rosetta Genomics 宣布与 Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 达成独家分销协议
    医投速递
    罗塞塔基因公司宣布与以色列梯瓦制药工业公司签订独家分销协议,将在以色列和土耳其推广其新推出的三种miRview™检测产品。这些检测基于microRNA技术,能够准确识别肿瘤来源、区分肺癌类型以及诊断间皮瘤。罗塞塔基因公司首席商业化官表示,这一合作是公司商业化进程中的重要一步,对以色列和土耳其市场充满期待。
    MarketScreener
    2009-01-08
  • Tekmira 宣布合作伙伴 Alnylam 承诺提供 1120 万美元的 3 年制造和开发承诺
    医投速递
    Tekmira Pharmaceuticals Corporation与Alnylam Pharmaceuticals Inc.达成合作协议,预计未来三年将从Alnylam获得至少1120万美元的资金,用于RNAi疗法的工艺开发和生产服务。这笔资金将支持双方在RNAi疗法领域的合作,包括Alnylam的ALN-VSP产品候选人的临床开发。Tekmira将利用其SNALP技术,为Alnylam提供临床产品制造能力。Alnylam已向美国食品药品监督管理局提交了ALN-VSP的临床试验申请,该产品用于治疗肝癌。Tekmira还将从Alnylam或其合作伙伴的每个RNAi疗法产品销售中获得版税。RNAi疗法是一种通过“关闭”疾病基因来治疗人类疾病的方法,Tekmira在siRNA递送技术领域拥有领先地位。
    Fierce Biotech
    2009-01-08
  • Plexxikon 和罗氏建立第二次合作伙伴关系,共同开发治疗多囊肾病的PLX5568
    医投速递
    Plexxikon公司与罗氏制药达成协议,共同开发新型激酶抑制剂PLX5568,用于治疗多囊肾疾病(PKD)。目前,PKD尚无有效治疗方法,该疾病在美国影响超过60万患者。PLX5568是一种针对Raf激酶的小分子抑制剂,在PKD的基因型模型中表现出降低囊肿大小和改善肾脏功能的疗效。罗氏将获得PLX5568的全球独家开发和商业化权,并支付Plexxikon6000万美元的前期费用。Plexxikon将负责PLX5568的发现和早期开发,包括完成正在进行的一期临床试验。双方将共同开发产品,并在二期临床试验开始后,临床开发将转交给罗氏。此外,双方还可能开发针对其他人类疾病的Raf激酶选择性抑制剂。
    Finanzen.at
    2009-01-08
  • Osiris Therapeutics 收到 500 万美元的里程碑付款
    医投速递
    Osiris Therapeutics公司宣布,根据与NuVasive的Osteocel供应协议,已达到首个生产里程碑,获得500万美元的里程碑付款。2008年7月,Osiris宣布将Osteocel业务以3500万美元的初始付款出售给NuVasive,并可能获得高达5000万美元的额外里程碑付款。Osiris预计将从NuVasive获得剩余的4500万美元里程碑付款,包括1750万美元的产品进一步交付、1250万美元的某些制造资产转让以及1500万美元的NuVasive实现3500万美元Osteocel累计销售额的付款。Osiris Therapeutics是一家专注于开发治疗炎症、骨科和心血管领域严重医疗条件的干细胞治疗产品的领先公司。
    Fierce Biotech
    2009-01-08
  • Infinity 宣布完成 Purdue 的第二次股权投资
    医投速递
    Infinity Pharmaceuticals Inc.的股东批准了向Purdue Pharma L.P.和Purdue Pharmaceutical Products L.P.发行和出售价值3000万美元的Infinity普通股和认股权证。此举是Infinity、Purdue和Mundipharma International Corporation Limited之前签订的全球战略合作协议的一部分。该交易使Infinity/Purdue/Mundipharma关系的潜在规模达到超过5亿美元,Purdue已投资7500万美元于Infinity的股权,并提供了5000万美元的信贷额度供Infinity用于任何商业用途,Mundipharma如果资助的研究项目持续完整五年,可能提供约4亿美元的研发资金。Infinity与Mundipharma于2008年11月签订的联盟协议旨在研究、开发和商业化Infinity的早期临床试验和发现项目,包括IPI-926,Infinity的新型Hedgehog信号通路抑制剂。根据联盟协议,Mundipharma将资助Infinity联盟项目的100%研发成本。Purdue当时
    GlobeNewswire
    2009-01-08
  • Cell Therapeutics 根据与 Spectrum Pharmaceuticals 的合资协议获得 750 万美元
    医投速递
    Cell Therapeutics公司宣布与Spectrum Pharmaceuticals公司达成合作,共同在美国推广和治疗Zevalin产品,获得7500万美元的初始投资。Zevalin是一种针对复发或难治性低级别或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤的放射性免疫治疗药物,自2007年12月起在美国独家销售,现由CTI和Spectrum通过RIT Oncology公司共同销售。CTI还拥有从2009年1月15日至7月15日将其在RIT公司50%的股权以1800万美元的价格出售给Spectrum的期权。美国食品和药物管理局已接受Zevalin作为巩固疗法用于滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的补充生物制品许可申请,并授予其优先审查地位。Zevalin是2002年获得批准的首个用于治疗非霍奇金淋巴瘤的放射性免疫治疗药物。
  • Angion Biomedica Corp. 已与纪念斯隆凯特琳癌症中心签署新型疫苗平台许可选择权
    医投速递
    Angion Biomedica Corp.与纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心(MSKCC)签署了一项全球独家许可协议,该协议涉及由哥伦比亚大学教授Samuel Danishefsky开发的创新疫苗平台。Danishefsky教授是斯隆凯特琳研究所生物有机化学实验室的Kettering主席和主任,同时也是哥伦比亚大学的Centennial教授。该疫苗平台能够在单一合成支架上展示多种碳水化合物抗原,并已证明能够触发针对多种肿瘤相关靶点的体内免疫反应。该疫苗支架可根据不同临床指征进行定制,代表了免疫疗法的一个重大进步。一项I期临床试验计划于2009年初启动。Angion Biomedica Corp.是一家专注于发现和开发针对严重和未满足医疗条件的患者的新型靶向疗法的私营生物制药公司。该公司拥有针对急性器官损伤、纤维化和癌症的多样化临床和临床前产品管线。Angion的合作伙伴包括领先的生物制药公司和学术中心。Angion的同类首创HGF模拟物正在临床开发中,健康志愿者的I期临床试验和患者的IIa期临床试验已成功完成。
    Fierce Biotech
    2009-01-08
  • Achaogen 获得 Wellcome Trust 的 410 万英镑奖励,以推进其新糖苷类药物产品组合
    医投速递
    Achaogen公司获得来自Wellcome Trust的410万英镑种子药物发现奖,用于支持其专有新糖苷(一种新型氨基糖苷)的研究,以治疗革兰氏阴性细菌感染。这些新糖苷旨在应对日益严重的多重耐药性问题。Wellcome Trust的资助将支持Achaogen的两种药物候选物的临床前研究,包括对革兰氏阴性细菌感染具有广泛活性的ACHN-490,以及对抗多药耐药鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌的药物。Achaogen计划在2009年将初步产品候选物进入1期临床试验。Achaogen的CEO兼CSO Kevin Judice表示,获得Wellcome Trust的资金支持是对公司愿景和对抗生素耐药性领域潜在影响的认可。
    Biospace
    2009-01-08
  • Synta 和 Roche 在炎症领域形成发现、开发和商业化联盟
    医投速递
    Synta Pharmaceuticals与Roche宣布建立战略联盟,共同研发针对CRACM离子通道的小分子药物,以治疗类风湿性关节炎和其他炎症性疾病。Synta的CRACM抑制剂在临床前模型中能有效抑制炎症因子的分泌,Roche将资助Synta进行为期两年的研究,并拥有研发和商业化产品的全球权利。Synta将获得2500万美元的前期现金许可费和研发支持,以及基于产品开发里程碑的额外付款。该合作旨在加速开发新型治疗药物,以改善患者的生活质量。
    Technology Networks
    2009-01-07
  • ACADIA Pharmaceuticals 获得 Michael J. Fox 基金会的资助,用于开发用于治疗帕金森病的新型 ER-β 激动剂
    医投速递
    ACADIA Pharmaceuticals获得Michael J. Fox基金会高达83万美元的资助,用于开发治疗帕金森病的雌激素受体β(ER-beta)激动剂。该资助旨在支持帕金森病疗法的临床前开发,有望从根本上改变疾病进程并改善症状。ACADIA首席执行官Uli Hacksell表示,这一奖项认可了ACADIA在帕金森病治疗方面的ER-beta项目,并进一步验证了其药物发现能力。此外,ACADIA还推进了其pimavanserin的III期临床试验,用于治疗帕金森病精神症状。Michael J. Fox基金会首席执行官Katie Hood表示,他们致力于利用资金推动此类研究,以加快其进入临床试验和药房。研究显示,雌激素可以调节大脑功能,如心理状态、情绪、认知和运动,并可能减缓帕金森病的发展。ACADIA研究人员已识别出新型且选择性的ER-beta激动剂,可能解决帕金森病的运动和非运动症状。ACADIA将继续推进其药物发现和临床开发工作,以改善帕金森病患者的治疗。
  • ORPHAGEN PHARMACEUTICALS 宣布与 JAPAN TOBACCO INC 达成合作和许可协议
    医投速递
    2009年1月7日,San Diego,美国——Orphagen Pharmaceuticals公司宣布与日本烟草公司(JT)达成合作协议及许可协议,共同研发和商业化免疫学和自身免疫领域的药物。自2008年4月起生效的协议中,JT在日本拥有独家许可权,并在全球其他地区拥有选择权。具体财务条款未公开。该合作源于Orphagen在孤儿核受体领域的研究发现,标志着公司探索新靶点和寻找合作伙伴以推进临床研究策略的成功。Orphagen致力于发现和定位新型药物靶点,其核受体家族的靶点在制药行业中非常成功。日本烟草公司是世界第三大烟草产品制造商,自1985年私有化以来,积极拓展业务至制药和食品领域。此次合作,日本烟草公司希望利用Orphagen的技术开发针对严重且未得到充分治疗的疾病的新药。
    Biospace
    2009-01-07
    Japan Tobacco Inc Orphagen Pharmaceuti
  • Intellect Neurosciences, Inc. 向全球顶级制药公司授予某些阿尔茨海默病专利和专利申请的许可
    医投速递
    Intellect Neurosciences公司宣布授予一家顶级全球制药公司非独家许可,涉及公司有关阿尔茨海默病抗体和治疗方法的专利及专利申请。此举是在该公司与该制药公司于2008年10月签订的期权协议下,该制药公司行使了其从Intellect获得的抗体期权。Intellect将获得许可费,并可能获得基于专利的未来里程碑付款和销售分成。此外,Intellect的免疫疗法平台旨在预防大脑中β-淀粉样蛋白的积累,这是阿尔茨海默病的主要原因。公司董事长兼首席执行官Dr. Daniel Chain表示,很高兴看到他们的方法被大型制药公司用于对抗阿尔茨海默病。Intellect还计划参加Goldman Sachs的“Healthcare CEOs Unscripted”会议,讨论阿尔茨海默病的药物开发。
    Fierce Biotech
    2009-01-07
  • BioReliance Corporation 宣布与 Barr Pharmaceuticals 达成协议,为美国国防部供应用于生产腺病毒疫苗的散装病毒
    医投速递
    BioReliance Corporation与Barr Pharmaceuticals签订合同,将为Duramed Pharmaceuticals生产腺病毒4型和7型活口服疫苗提供大量腺病毒。Duramed是Barr的子公司,其生物制品许可申请已获美国食品药品监督管理局接受审查。这些疫苗将由美国国防部用于军事人员的接种。腺病毒通常导致呼吸道疾病,但也可能引起其他疾病,如胃肠炎、结膜炎、膀胱炎和皮疹。腺病毒感染引起的呼吸道疾病症状从普通感冒到肺炎、喉炎和支气管炎不等。免疫系统受损的患者特别容易受到腺病毒感染的严重并发症。急性呼吸道疾病(ARD)可由腺病毒感染引起,这在第二次世界大战期间的军事新兵中首次被识别。腺病毒对我们军队仍然构成重大威胁。BioReliance公司总裁、首席执行官兼董事长David Dodd表示,很高兴与Barr合作满足这一重大未满足的医疗需求,并期待与他们建立长期互惠互利的关系。BioReliance是一家领先的专业合同服务提供商,为制药和生物制药行业提供成本效益高的服务,提供超过1000项与生物制品安全性测试、体外和体内毒理学、病毒制造、GMP制造、临床前测试和实验室动物健康诊断相关的
  • Depomed 与 Solvay Pharmaceuticals 达成的许可协议通过 HSR 审查
    医投速递
    Depomed公司宣布,其与Solvay Pharmaceuticals签订的产品许可协议已通过Hart-Scott-Rodino反垄断改进法案的审查,Solvay将获得DM-1796在美国、加拿大、墨西哥和波多黎各的独家权利,用于治疗疼痛。根据协议,Solvay将向Depomed支付2500万美元的预付款,并在达成未来监管和销售里程碑后支付最高3.7亿美元的里程碑付款。DM-1796是一种研究中的胃滞留型加巴喷丁制剂,旨在实现每日一次的剂量并可能减少加巴喷丁的一些副作用。目前处于第3期开发阶段,用于治疗带状疱疹后神经痛。Depomed总裁兼首席执行官Carl Pelzel表示,他们对与Solvay的许可协议通过HSR审查感到高兴,并期待推进DM-1796的开发以及收到2500万美元的预付款。这笔款项加上他们现有的现金储备,为Depomed提供了完成DM-1796和DM-5689的3期临床试验的充足资金。
    Pharmaceutical Processing World
    2009-01-06
  • S*BIO 宣布与 Onyx 合作在北美和欧洲市场开发 JAK2 抑制剂
    医投速递
    S*BIO与Onyx Pharmaceuticals达成合作协议,共同开发和商业化S*BIO的JAK2抑制剂SB1518和SB1578。S*BIO将获得高达550百万美元的股权购买、期权和许可费用以及开发和销售里程碑付款,包括2500万美元的预付款和股权购买。S*BIO将负责SB1518和SB1578的临床开发活动,Onyx则拥有在特定发展阶段独立行使独家期权的选择权。S*BIO保留在全球其他地区开发和商业化SB1518和SB1578的权利。SB1518主要用于治疗骨髓纤维化和其他骨髓增殖性疾病,而JAK2抑制剂在多种难以治疗的疾病中具有应用潜力。
    Fierce Biotech
    2009-01-06
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  • 【CXHL2601219】上海思璞锐医药科技有限公司1类新药SPR2015片CDE承办
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601077】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药SI-B037双特异性抗体注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601079】仁景(苏州)生物科技有限公司1类新药RG002-03注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXHL2601218】上海思璞锐医药科技有限公司1类新药SPR2015片CDE承办
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601078】阿斯利康全球研发(中国)有限公司1类新药ALXN2220注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601080】上海艾力斯医药科技股份有限公司1类新药注射用AST1001在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXHL2601217】厦门甘宝利生物医药有限公司1类新药HJY-39注射液CDE承办
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601071】海口铁树大方生物科技有限公司1类新药注射用HCRB001在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXHL2601213】江西科睿药业有限公司1类新药KR23343片CDE承办
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601073】广州百济神州生物制药有限公司1类新药注射用BG-T187(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601068】杭州济元基因科技有限公司1类新药CG101细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601067】北京立康生命科技有限公司1类新药LK101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601076】河南省华隆生物技术有限公司1类新药HL99自体T细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601075】江苏先声药业有限公司1类新药SIM0725注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601074】上海先声再明医药生物科技有限公司1类新药注射用SIM0505在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXHL2601212】江西科睿药业有限公司1类新药KR23343片CDE承办
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601072】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601070】默沙东研发(中国)有限公司1类新药MK-8748眼内注射溶液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601065】迈威(上淘)生物科技股份有限公司1类新药9MW2821在审评审批中
    承办日期:2026-09-28
  • 【CXHL2601205】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY018雾化吸入剂在审评审批中
    承办日期:2026-09-28
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