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  • ImaginAb， Inc. 和 GlaxoSmithKline 建立合作
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    ImaginAb， Inc. 和 GlaxoSmithKline 建立合作
    ImaginAb公司与GSK临床成像中心达成两项研究合作协议，共同开发GSK正在研发的抗癌抗体药物。双方合作旨在探索生物制剂在诊断成像领域的应用，特别是利用正电子发射断层扫描（PET）技术。GSK临床成像中心是GSK集团的一部分，专注于癌症、中风、神经和精神疾病的研究。ImaginAb公司成立于2007年，专注于开发用于诊断成像和放射免疫治疗的工程抗体片段。
    美通社
    2010-05-19
    GSK PLC 恶性肿瘤 缺血性卒中 GlaxoSmithKline LLC
  • Columbia Laboratories 与 Merck Serono 续签 CRINONE 国外市场协议
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    Columbia Laboratories 与 Merck Serono 续签 CRINONE 国外市场协议
    哥伦比亚实验室与默克赛诺公司续签了CRINONE（黄体酮凝胶）的许可和供应协议，期限再延长五年。默克赛诺在全球范围内拥有CRINONE的市场营销权，除美国外。CRINONE已在63个国家获得批准，包括中国。哥伦比亚实验室预计今年销售额将高于2009年，主要得益于中国和其他新兴市场的增长。哥伦比亚实验室将继续与默克赛诺合作，扩大CRINONE的市场份额。此外，哥伦比亚实验室宣布与沃森制药公司达成协议，将CRINONE和PROCHIEVE在美国的权利出售给沃森制药公司。CRINONE主要用于辅助生殖技术治疗不孕女性的黄体酮补充或替代。哥伦比亚实验室正在与NIH合作进行一项名为PREGNANT的III期临床试验，以评估PROCHIEVE 8%降低孕妇宫颈长度短于2厘米的女性早产风险的安全性和有效性。
    Fierce Pharma
    2010-05-18
    Merck Serono SA
  • Lentigen 获得 Hunter 综合征 I 期 STTR 资助
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    Lentigen 获得 Hunter 综合征 I 期 STTR 资助
    Lentigen公司获得NIH小企业技术转移（STTR）资助，开展针对粘多糖病（MPS II）的基因治疗项目。项目将与明尼苏达大学遗传学、细胞生物学和发育系R. Scott McIvor教授及神经外科和生理学系Walter Low教授合作，利用小鼠模型评估使用慢病毒载体恢复患者细胞中缺失基因的可行性。该项目旨在通过基因转移治疗MPS II，改善患者症状。Lentigen公司专注于开发慢病毒载体技术，并与多家机构合作，致力于治疗多种疾病。
    Fierce Biotech
    2010-05-18
    粘多糖病 II 型 粘多糖病
  • Biovest 宣布与美国国防部签订合同，进一步开发用于疫苗生产的生物反应器技术
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    Biovest 宣布与美国国防部签订合同，进一步开发用于疫苗生产的生物反应器技术
    Biovest International与美国国防部签订合同，供应AutovaxID生物反应器，用于细胞培养疫苗生产平台技术的开发与应用。合同价值约150万美元，是国防部旨在开发低成本、快速生产预防性和治疗性疫苗的新生物制造解决方案的一部分。Biovest与国防部在圣地亚哥的主要研究机构紧密合作，共同进行病毒传播研究，以验证AutovaxID作为高效病毒疫苗生产平台的潜力。AutovaxID是一种高度灵活的生物反应器，适用于研究或商业制造，能以比传统细胞培养方法高10至30倍的生产浓度生产产品。Biovest是血液系统危及生命癌症的个性化免疫疗法领域的领先企业，其产品BiovaxID是一种针对非霍奇金淋巴瘤的个性化癌症疫苗，已获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药资格认定。
    Fierce Pharma
    2010-05-18
    非霍奇金淋巴瘤
  • 国际干细胞公司和 The Automation Partnership 达成战略联盟，实现角膜组织生产的自动化
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    国际干细胞公司和 The Automation Partnership 达成战略联盟，实现角膜组织生产的自动化
    国际干细胞公司（ISCO）与自动化合作伙伴（TAP）达成战略联盟，旨在自动化和扩大干细胞来源的人角膜组织的生产。此举旨在为ISCO及其合作伙伴和关联方创造仪器，以生产用于角膜移植的开发和商业规模供体组织，并减少在药物、化学品和消费者产品安全测试中使用动物和动物眼睛。全球正努力从使用活体动物和摘除的动物眼睛转向测试药物、化学品和消费者产品。ISCO已发现并申请了利用干细胞合成标准化、人角膜组织的细胞培养工艺的专利。自动化对于生产足够、可重复的组织以用于治疗和毒性测试应用至关重要。
    Biospace
    2010-05-18
    International Stem C TAP Biosystems
  • Advaxis 和宾夕法尼亚大学达成协议
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    Advaxis 和宾夕法尼亚大学达成协议
    Advaxis公司与宾夕法尼亚大学签署了专利许可协议的第二次修订，获得27项与公司专有Listeria疫苗技术相关的专利独家许可，确保了公司的持续增长。该协议是双方20年独家全球许可协议的一部分，覆盖至2023年到期专利。Advaxis需向宾夕法尼亚大学支付部分许可费用和法律费用，并在达到III期临床试验、监管批准和商业化时支付里程碑付款。宾夕法尼亚大学还将获得1.5%的版税。Advaxis是一家开发专有活减毒Listeria疫苗的生物技术公司，其技术由宾夕法尼亚大学微生物学教授、Advaxis科学顾问委员会主席Yvonne Paterson博士开发。
    MarketScreener
    2010-05-18
    Advaxis Inc
  • 阿斯利康与 Teva Pharmaceuticals 就 Entocort EC 胶囊达成美国协议
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    阿斯利康与 Teva Pharmaceuticals 就 Entocort EC 胶囊达成美国协议
    AstraZeneca与Teva Pharmaceuticals USA, Inc.就Teva拟推出的AstraZeneca的Entocort EC（布地奈德胶囊）的仿制药专利诉讼达成和解协议。根据和解协议，AstraZeneca授予Teva在2012年2月15日进入美国市场销售其布地奈德口服仿制药的许可，前提是获得监管批准或在某些情况下更早。Teva承认其在美国Entocort专利诉讼中的两项专利有效且可执行，并承认其布地奈德仿制药的生产或销售将侵犯这两项专利。特拉华州美国地方法院将签署同意判决，相应的专利诉讼将被撤销。其他和解条款保密。Merck Sharp & Dohme Corp.（前身为Merck & Co., Inc.）通过KBI Inc.和KBI-E，根据1998年与AstraZeneca重新构建的合作伙伴关系，也加入了和解协议。
    阿斯利康
    2010-05-18
    AstraZeneca PLC Merck & Co Inc Teva Pharmaceuticals Ltd
  • KemPharm， Inc. 宣布与 Johnson Matthey Inc. 达成 KP201 的独家供应协议
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    KemPharm， Inc. 宣布与 Johnson Matthey Inc. 达成 KP201 的独家供应协议
    KemPharm公司与Johnson Matthey公司签订独家供应协议，由Johnson Matthey负责生产KemPharm新型阿片类药物KP201的活性药物成分（API）。KP201采用KemPharm专有的配体激活疗法（LAT）开发，具有独特的滥用防御特性，有望解决现有市场麻醉药的滥用问题。KemPharm将负责药物产品、临床前和临床试验以及监管申报，而Johnson Matthey则负责KP201的开发和商业化生产。KemPharm计划在2010年下半年完成KP201的IND申报。
    美通社
    2010-05-18
    Johnson Matthey PLC Zevra Therapeutics I
  • ELEXOPHARM与默克公司达成心血管合作
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    ELEXOPHARM与默克公司达成心血管合作
    德国Saarbruecken，2010年5月17日，ElexoPharm GmbH与位于美国新泽西州惠特豪斯站的默克公司（在美国和加拿大以外称为MSD）的附属公司签署了一份合作协议和独家全球许可协议，旨在开发和商业化针对醛固酮合酶的新型候选药物，以治疗心血管疾病。根据协议，默克将向ElexoPharm支付1500万欧元的预付款，ElexoPharm还有资格在达到特定的发展、监管和商业里程碑后获得高达3230万欧元的额外款项，以及从合作产生的任何产品的净销售额中获得的版税。默克负责开发、监管申报、生产和商业化活动。ElexoPharm是一家位于德国Saarbruecken的生物技术公司，由罗尔夫·哈特曼教授领导的萨尔大学药物和药物化学系衍生而来，专注于针对目前无法或不足以用现有药物治疗的疾病的新药设计和开发的前临床药物化学研究。
    Fierce Biotech
    2010-05-17
    心血管疾病 MSD
  • NanoViricides 与加州大学旧金山分校签署抗 HIV 候选药物检测协议
    医投速递
    NanoViricides 与加州大学旧金山分校签署抗 HIV 候选药物检测协议
    NanoViricides公司与加州大学旧金山分校签署了研究协议，以测试其抗HIV药物候选产品。该校的Cheryl Stoddart博士将担任主要研究员，她在使用SCID-hu Thy/Liv人源化小鼠模型进行抗HIV化合物预临床研究方面享有盛誉。该模型被证明能够准确预测人类临床抗病毒疗效。NanoViricides公司此前已在KARD Scientific进行了抗HIV纳米病毒的体内测试，并在南方研究所在进行体外测试。研究表明，某些纳米病毒候选药物在多个参数上与临床抗HIV三联疗法具有同等效果，且所需剂量远低于三联疗法。如果这些结果在人类中具有指示性，公司认为其领先药物候选产品HIVCide可能构成HIV/AIDS的“功能性治愈”。
    Fierce Biotech
    2010-05-17
    NanoViricides Inc
  • Hemispherx Biopharma 准备申请与 Ampligen 合作在中国启动 II 期临床试验
    医投速递
    Hemispherx Biopharma 准备申请与 Ampligen 合作在中国启动 II 期临床试验
    Hemispherx Biopharma与 Fountain Medical Development Ltd. 达成协议，将在中国进行一项关于 Ampligen 研究的试验，以评估其对严重流感患者的治疗效果。Ampligen 是一种新型抗病毒/免疫增强剂，具有广泛的疗效。该研究旨在观察接受 Ampligen 治疗的患者与仅接受安慰剂和现有标准治疗的患者的临床参数恢复速度，以及住院时间的缩短情况。此次合作标志着 Hemispherx 在全球范围内拓展临床试验的又一举措，同时与 Fountain Medical Group 的合作也表明了该公司在临床试验领域的专业能力。
    Fierce Biotech
    2010-05-17
    AIM ImmunoTech Inc
  • Novalar 与 H.A. Systems 达成协议，在以色列分销 OraVerse（R）
    医投速递
    Novalar 与 H.A. Systems 达成协议，在以色列分销 OraVerse（R）
    Novalar制药公司与以色列H.A. Systems公司达成协议，将在以色列和巴勒斯坦地区分销OraVerse产品。OraVerse是一种局部麻醉逆转剂，可加速常规牙科手术后恢复正常感觉和功能。H.A. Systems将负责向以色列卫生部门提交OraVerse的监管批准文件，并在获得批准后独家推广和分销该产品。Novalar制药公司总裁Donna Janson表示，与H.A. Systems的合作是扩大国际商业化努力的重要一步，而H.A. Systems在组织再生、牙科植入学和新技术领域具有领导地位，是OraVerse进入以色列市场的理想合作伙伴。H.A. Systems总裁Fanny Gross强调，公司有丰富的经验和必要的基础设施来成功推出OraVerse。OraVerse适用于逆转软组织麻醉，即嘴唇和舌头的麻醉，以及由此引起的功能缺陷。该产品仅适用于成人及6岁或以上、体重至少33磅的儿童。
    2010-05-17
    HA Systems Dental Im Novalar Pharmaceutic
  • ThromboGenics 和 BioInvent 获得 1000 万欧元里程碑，合作伙伴罗氏开始 TB-403 的新临床研究
    医投速递
    ThromboGenics 和 BioInvent 获得 1000 万欧元里程碑，合作伙伴罗氏开始 TB-403 的新临床研究
    ThromboGenics和BioInvent宣布，其合作伙伴罗氏将开始一项使用新型抗癌抗体TB-403（RG7334）的成像研究，针对转移性、难治性结直肠癌和卵巢癌患者。根据2008年6月签署的战略联盟协议，ThromboGenics和BioInvent将获得来自罗氏的1000万欧元里程碑付款。这项多中心、开放标签、剂量寻找研究将使用静脉注射TB-403，主要目标是确定TB-403浓度-药效学（PD）效应关系，并确定最小PD有效剂量。随着该研究的开始，罗氏将承担TB-403未来所有开发的责任，继续由ThromboGenics和BioInvent启动的工作。罗氏将继续为ThromboGenics和BioInvent提供资金，用于与TB-403相关的研发活动。
    美通社
    2010-05-17
    卵巢癌
  • BioInvent 和 ThromboGenics 将获得 1000 万欧元的里程碑，合作伙伴罗氏开始 TB-403 的新临床研究
    医投速递
    BioInvent 和 ThromboGenics 将获得 1000 万欧元的里程碑，合作伙伴罗氏开始 TB-403 的新临床研究
    罗氏公司启动了针对转移性、治疗难治性结直肠癌和卵巢癌患者的创新抗癌抗体TB-403（RG7334）的成像研究，BioInvent和ThromboGenics将根据2008年6月签署的战略联盟协议从罗氏获得1000万欧元里程碑付款。这是一项多中心、开放标签、剂量寻找研究，使用静脉注射TB-403，主要目标是确定TB-403浓度-药效学（PD）效应关系，并确定最小PD有效剂量。该试验将在三个欧洲站点招募最多50名患者。罗氏将承担TB-403未来所有开发责任，继续BioInvent和ThromboGenics开始的工作。罗氏将继续为BioInvent和ThromboGenics提供资金，用于与TB-403相关的研发活动。Phase I试验显示TB-403耐受性良好，无剂量限制性毒性报告。罗氏联盟至今已为BioInvent和ThromboGenics带来6,500万欧元的收入。在短期内，预计随着罗氏推进该产品的早期阶段开发，将支付额外的款项。总计可能有4.35亿欧元的里程碑付款加上产品版税。
    Pipeline Review
    2010-05-17
    卵巢癌
  • Cyplasin Biomedical 和 Minapharm SAE 宣布达成 Cyplasin 产品分销和制造的条款清单协议
    医投速递
    Cyplasin Biomedical 和 Minapharm SAE 宣布达成 Cyplasin 产品分销和制造的条款清单协议
    Cyplasin Biomedical与Minapharm SAE签署了一份具有约束力的条款协议，独家销售、营销和分销Cyplasin的产品C-Virin，用于中东和MENA地区慢性感染丙型肝炎患者。该协议还涵盖了Cyplasin疫苗产品C-Vaxin的最终制造和营销，同时Cyplasin也获得了Minapharm的一些产品。Minapharm向Cyplasin提供了一笔小型的可转换债务贷款，用于初始制造设置。Cyplasin的总裁和CEO表示，他们非常高兴与Minapharm这样的公司合作，并期待与Minapharm建立长期成功的合作关系。Minapharm的董事长和CEO表示，他们将与Cyplasin合作，采用跨职能方法，进一步丰富产品线，以满足丙型肝炎市场对可负担性和创新的需求。Minapharm是埃及和中东领先的处方药公司之一，Cyplasin则是一家专注于利用重组DNA技术制造病毒样颗粒（VLPs）的特种制药公司。
    Newswire.ca
    2010-05-17
    丙型肝炎
  • Protalix BioTherapeutics 获得以色列政府首席科学家办公室高达 410 万美元的研究资助
    医投速递
    Protalix BioTherapeutics 获得以色列政府首席科学家办公室高达 410 万美元的研究资助
    以色列Protalix生物制药公司获得以色列工业、贸易和劳工部首席科学家办公室（OCS）颁发的最高达410万美元的研究资助，用于推进其药物研发项目。资助将用于支持包括抗胆碱酯酶（AChE）、PRX-102、pr-antiTNF和三个未公开化合物在内的早期产品候选人的研发。此外，资助还将用于进一步开发治疗戈谢病的 proprietary植物细胞表达重组葡萄糖脑苷脂酶taliglucerase alfa。公司预计将与美国食品药品监督管理局（FDA）进行预先IND会议，讨论这些产品候选人的下一步行动。公司还计划在2010年提交其他国家的监管机构类似的新药申请，并在美国、欧盟、以色列和其他国家为戈谢病患者提供taliglucerase alfa的扩大访问协议和指定患者条款。
    美通社
    2010-05-17
    戈谢病 Protalix BioTherapeutics Inc
  • 辉瑞公司与华盛顿大学宣布开创性合作
    医投速递
    辉瑞公司与华盛顿大学宣布开创性合作
    辉瑞公司与华盛顿大学医学院宣布建立一项开创性的学术与产业合作，将提供超过500种药物及候选药物的信息，旨在发现现有化合物的新用途。这项为期五年的协议中，辉瑞将向华盛顿大学提供2250万美元，并允许其科学家访问辉瑞正在进行或曾进行临床试验的药物候选物的研发数据。该合作旨在通过利用华盛顿大学在阿尔茨海默病、癌症、糖尿病、哮喘和慢性阻塞性肺病等领域的国际知名科学专长，发现这些化合物在患者需求高但可能未被发现的领域的新用途。合作还包括建立在线平台，让华盛顿大学的科学家能够访问辉瑞的专有化合物信息，并设立由双方科学家组成的咨询委员会来评估新研究提案。
    Fierce Pharma
    2010-05-17
    哮喘 恶性肿瘤 慢性阻塞性肺疾病 糖尿病 Pfizer Inc
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