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共 357386 篇内容
  • Michael J. Fox 基金会向四个行业团队提供 270 万美元的临床前帕金森病研究奖
    医投速递
    迈克尔·J·福克斯基金会向四支行业研究团队授予约270万美元,用于帕金森病潜在新疗法的临床前研究。这些资金是在基金会2006年启动的疗法开发倡议下发放的,旨在支持以帕金森病研究为重点的行业努力。此举旨在为生物技术和制药公司降低临床前帕金森病研究的风险,从而扩大并催化对帕金森病药物开发的行业投资。基金会通过增加自身资源与公司自有资金相结合,旨在使帕金森病疗法更具吸引力,并推动研究进一步深入。资助的项目包括:监测帕金森病疾病进展和治疗干预的微管介导轴突运输脑脊液生物标志物、治疗帕金森病的新型有效方法——选择性抑制环核苷酸磷酸二酯酶7、治疗帕金森病的ER-β激动剂开发、作为治疗帕金森病的多磷酸酶抑制剂。基金会自2000年成立以来,已资助超过1.3亿美元的研究。
    2009-01-06
  • SemBioSys 从与 MannKind 达成的植物生产胰岛素期权协议中获得 250 万美元
    医投速递
    SemBioSys Genetics Inc.近日宣布,从MannKind Corporation获得250万美元,作为之前宣布的期权协议和发行240万股SemBioSys股份的报酬。这笔交易赋予MannKind对SemBioSys专有植物生产的人胰岛素的许可权,主要用于MannKind的超快速作用胰岛素AFRESA。每股发行价格为0.83美元(1加元),每单位包括一股SemBioSys普通股和一股SemBioSys普通股购买权证的十分之一。每份完整权证使MannKind有权以6加元的价格购买一股额外的SemBioSys普通股,有效期为36个月。许可权的期权期限至2009年3月31日结束。SemBioSys的植物生产胰岛素是从基因增强的向日葵中生产的人胰岛素,其通过分析测试和啮齿动物和灵长类动物的临床前亚慢性毒性研究证明与药用级人胰岛素在物理、结构和功能上无区别。目前,SemBioSys正在进行其植物生产胰岛素的I/II期临床试验,预计在2009年上半年可获得完整结果。SemBioSys是一家位于加拿大阿尔伯塔省卡尔加里的生物技术公司,利用其专有的蛋白质生产技术,在植物种子中生产治疗性蛋白质。其领先药物候选人
    Fierce Biotech
    2009-01-06
  • Halozyme 收到 Baxter 的 550 万美元付款
    医投速递
    Halozyme Therapeutics公司宣布,从Baxter Healthcare Corporation获得550万美元的预付款,这是其HYLENEX许可协议下应得的最后一笔基于产品的预付款。该协议赋予Baxter独家分销权。这笔款项被计入递延收入。Halozyme Therapeutics是一家专注于开发针对内分泌学、肿瘤学、皮肤病学和药物输送市场的生物制药公司,其产品组合基于覆盖人类酶家族——透明质酸酶以及影响细胞外基质的额外酶的知识产权。公司的Enhanze技术是一种创新的药物输送平台,旨在提高生物制剂的吸收和分散。Halozyme与Roche和Baxter BioScience有重要合作,将Enhanze技术应用于Roche和 Baxter的生物治疗化合物。
  • FASgen, Inc. 宣布与 Centocor, Inc. 达成研究和许可协议。
    医投速递
    FASgen公司与Centocor公司达成一项研究和许可协议,旨在通过选择性抑制脂肪酸合成酶(FAS)来发现和开发针对脂肪酸生物合成途径的新型小分子抑制剂,用于肿瘤学治疗。FASgen公司拥有在FAS过度表达研究方面的丰富经验,这种酶在几乎所有实体瘤中过度表达。FAS的抑制导致肿瘤细胞凋亡,为癌症的新疗法提供了希望。该合作协议的经济条款未公开。FASgen公司成立于2000年,由四位杰出的研究人员共同创立,专注于基于选择性抑制脂肪酸生物合成的药物开发。公司拥有超过15年的独家研究许可,并与大学签订了资助研究协议。FASgen公司设计并合成了许多选择性抑制脂肪酸生物合成的化合物,其中一些化合物在针对癌症的新疗法方面具有巨大潜力,其他化合物则可能用于治疗肥胖和相关代谢疾病,包括糖尿病、血脂异常、脂肪肝和非酒精性脂肪性肝炎,还有针对包括多药耐药结核病(MDR-TB)和潜伏性结核感染等结核病的特定疗法。
  • ExonHit Therapeutics 扩大与 Allergan 的战略合作
    医投速递
    ExonHit Therapeutics与Allergan Sales, LLC延长并扩展了双方自2002年12月开始的药物发现合作,合作期限延长至2011年12月,研究领域扩展至眼科抗体发现,并修订了商业条款。合作旨在开发治疗神经退行性疾病、疼痛和眼科疾病的药物,其中EHT/AGN 0001处于临床I期试验阶段,EHT/AGN 0002和其他化合物处于临床前测试阶段。Allergan将提供增加的季度研究资金,合作范围扩大至眼科疾病的抗体治疗。ExonHit将获得预付款、开发里程碑和销售业绩相关的付款以及未来销售的版税。
    Technology Networks
    2009-01-06
  • Crucell 宣布与 Centocor, Inc 达成 STAR 研究和商业许可协议
    医投速递
    荷兰生物制药公司Crucell与宾夕法尼亚州的Centocor达成非独家STAR技术研发和商业许可协议,用于生产单克隆抗体,具体财务细节未公开。STAR技术是一种用于生产重组人抗体和蛋白质的生产技术,具有广泛的应用潜力,有效于哺乳动物细胞系如Crucell的PER.C6人细胞技术和广泛使用的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系。Crucell是一家全球生物制药公司,专注于疫苗、蛋白质和抗体的研发、生产和营销,以预防和治疗传染病。其产品包括针对乙型肝炎的疫苗、针对五种重要儿童疾病的全液态疫苗和针对流感的病毒载体佐剂疫苗。Crucell拥有广泛的研发管线,基于其独特的PER.C6生产技术,并与多家生物制药公司合作。
    MarketScreener
    2009-01-06
  • Akrimax Pharmaceuticals 宣布建立生产合作伙伴关系
    医投速递
    Akrimax Pharmaceuticals与一家全球医疗保健公司签署了2009年开始生产药品的制造协议,该公司从多个潜在合作伙伴中脱颖而出。这一协议进一步证实了Akrimax收购Rouses Point设施的决定,该设施拥有多样化的制造和包装能力,以及无瑕疵的监管和安全记录。Akrimax制药公司是一家专注于收购已上市产品和开发特定后期产品的私营、全面整合的新一代专科制药公司,致力于解决与“代谢综合征”相关的疾病状态。该公司拥有位于纽约Rouses Point的世界级工厂,拥有高素质的员工队伍。Akrimax在Rouses Point拥有约100万平方英尺的制造和包装空间,占地67.6英亩,拥有38座建筑。Akrimax成立于2007年,并于2008年1月从Wyeth购买了Rouses Point工厂。
    Fierce Biotech
    2009-01-06
  • PPD 与 Merck 达成战略合作
    医投速递
    PPD与默克公司达成战略合作伙伴关系,涉及疫苗测试和检测开发。PPD收购了默克位于宾夕法尼亚州韦恩的13万平方英尺疫苗测试实验室及相关设备,并雇佣了约80名默克专业人员。PPD将为默克提供检测开发和免疫原性测试服务,支持其疫苗产品组合五年。此外,PPD与默克签订了一项协议,扩大了现有的中央实验室服务关系,PPD将为默克提供五年内的传统中央实验室和样本存储服务。此次收购显著扩大了PPD的全球中央实验室业务,增加了世界级的疫苗和生物制品测试、检测开发和样本存储能力。PPD计划投资新收购的实验室,开发新技术和检测方法,以扩大其免疫化学和肿瘤疫苗检测服务以及为其他生物制药客户提供生物制品实验室服务。
    Businesswire
    2009-01-05
  • Galapagos 与 GlaxoSmithKline 合作提供临床前候选药物,并获得 760 万欧元的里程碑付款
    医投速递
    比利时梅赫伦,2009年1月5日——Galapagos NV公司宣布,与葛兰素史克(GSK)合作研发的骨关节炎药物项目已成功完成临床前候选药物的研发。此外,Galapagos还实现了该联盟中其他化合物的里程碑,从而触发总额为760万欧元的付款给Galapagos。截至目前,Galapagos从GSK获得的总付款达到2550万欧元。该候选药物是一种小分子,符合GSK设定的所有化学和生物学标准。该分子由Galapagos开发,针对的是利用其专有平台发现的全新靶点。该分子现已准备好进行放大化学和全面的安全性评估,目标是在12个月内进入临床研究阶段。2006年6月,GSK和Galapagos启动了一个项目,旨在为GSK的全球研发组织发现和开发疾病修饰性药物。通过该协议,Galapagos扩大了其在骨关节炎领域的药物发现组合,旨在通过临床研究IIa阶段的成功概念验证来开发候选药物。GSK拥有在全球范围内进一步开发和商业化这些化合物的独家选择权。2007年7月,GSK和Galapagos签署了扩大协议,包括两个选定的GSK靶点。2008年12月,两家公司通过纳入两个更多药物靶点进一步扩大了联盟范围。Galapagos首席
  • Alexion Pharmaceuticals 和 PDL BioPharma 解决专利纠纷
    医投速递
    Alexion与PDL达成最终许可协议和和解协议,解决双方关于Alexion人源化抗体Soliris及其专利Queen et al.的纠纷。PDL授予AlexionQueen专利组合中某些权利的许可,并承诺不对Queen专利组合中的其他权利提出诉讼,允许Alexion在Queen专利下商业化Soliris。Alexion将支付PDL2500万美元,未来不再对PDL支付任何额外费用。Alexion确认Queen专利有效,Soliris使用的技术受Queen专利保护,并同意未来不挑战Queen专利的有效性。Soliris用于治疗罕见的PNH,目前正研究用于其他罕见疾病。此外,Alexion获得在Queen专利下商业化其他Alexion人源化抗体的权利,若Alexion行使该权利,将支付PDL净销售额的4%作为版税。
  • King 完成对 Alpharma 的收购
    医投速递
    King Pharmaceuticals成功完成了对其全资子公司Albert Acquisition Corp.对Alpharma Inc.所有流通A类普通股的现金收购要约,每股37美元。要约于2008年12月29日10点纽约时间结束,约84%的流通股被有效提交。King随后通过Albert Acquisition Corp.行使“顶增”期权,进一步收购Alpharma的股份,并实现了Albert Acquisition Corp.与Alpharma的短期合并,使Alpharma成为King的全资子公司。此外,King与Actavis Elizabeth, L.L.C.达成资产购买协议,将Alpharma的产品KADIAN出售给Actavis,并将在未来获得总计1.275亿美元的现金支付。此次收购使King在疼痛管理产品领域获得显著扩展,增强了其在该市场的专业性和领导地位。
    Fierce Biotech
    2008-12-30
  • 诺华达成新型 CMV 候选疫苗协议,加强疫苗管线
    医投速递
    诺华公司通过独家协议获得AlphaVax研发的CMV疫苗项目的许可权,加强其疫苗管线。该疫苗预计于2009年进入II期临床试验,每年可预防约86,000名新生儿感染CMV,减少700人死亡和17,500例严重残疾。AlphaVax负责完成I期临床试验,并提供II期临床试验的材料。诺华将从II期临床试验开始负责CMV项目的发展,以及注册和全球商业化。AlphaVax的疫苗候选基于编码CMV磷蛋白65、IE1(立即早期蛋白1)和可溶性gB蛋白的 alphavirus复制子颗粒。诺华支付了2000万美元的首付款,并获得AlphaVax临床前呼吸道合胞病毒(RSV)项目的优先谈判权。此外,诺华有权在II期临床试验结束时以400万股股票进行股权投资。根据协议,AlphaVax将有权获得里程碑和版税。
    Fierce Biotech
    2008-12-29
  • King Pharmaceuticals 行使选择权,从 Acura Pharmaceuticals 获得第四种阿片类药物产品的许可
    医投速递
    Acura Pharmaceuticals与King Pharmaceuticals宣布,King行使了许可第四个即释型阿片类止痛药候选产品的权利,该产品采用Acura的专有Aversion技术。在行使期权的过程中,King向Acura支付了300万美元的期权行使费。这些产品旨在防止常见的处方药滥用方式,包括溶解后静脉注射、鼻吸压碎片和过量吞服。除第四个候选产品外,King和Acura还共同开发其他三个阿片类止痛药候选产品,包括Acurox(盐酸奥昔康/烟酸)片剂。所有这些候选产品均根据2007年10月签订的许可、开发和商业化协议(“协议”)由Acura许可给King。该协议赋予King在美国、加拿大和墨西哥开发和使用Aversion技术所有阿片类止痛产品的权利。Aversion技术是一种专利配方,旨在缓解中度至重度疼痛的同时防止常见的处方药滥用方式。King Pharmaceuticals是一家总部位于田纳西州布里斯托尔的垂直整合品牌制药公司,致力于开发新颖的处方药产品,特别是在神经科学、医院和急性护理市场。Acura Pharmaceuticals是一家专注于研发和制造创新Aversion(滥用防止)技术
    GlobeNewswire
    2008-12-29
    Acura Pharmaceutical King Pharmaceuticals
  • Cleveland BioLabs 报告 Curaxin 抗癌项目的进展
    医投速递
    Cleveland BioLabs公司宣布其在抗癌药物发现项目中,Curaxins类药物的开发取得重大进展。Curaxins是一类合成小分子,旨在同时靶向癌症中常发生失调的主要应激反应通路。CBLC102作为Curaxins项目的创始分子,是一种已知的抗疟疾药物,其作为抗感染药物在人类中的安全使用记录为CBLI提供了开展II期临床试验的机会,以探索具有这种作用机制的分子潜在的抗癌活性。CBLC102的II期临床试验证明了其在晚期、激素难治性、紫杉烷耐药性前列腺癌患者中的安全性和抗癌活性。CBLI成功开发出新一代更强大的Curaxin分子CBLC137,该分子在动物模型中表现出可靠的抗肿瘤效果。此外,公司还取得了对Curaxins作用机制的新突破,这有助于设计治疗方案和药物组合。CBLI正在将临床开发重点放在新一代化合物CBLC137上,同时探索CBLC102与其他药物的联合使用或作为癌症预防剂的潜力。
    GlobeNewswire
    2008-12-29
  • Celera 和 Abbott 将战略联盟从利润分享修改为全球分销和特许权使用费协议
    医投速递
    Celera公司与Abbott公司修订了双方的战略联盟协议,Abbott将独家分销Celera生产的某些分子诊断产品,Celera将获得m2000试剂、仪器、服务和相关消耗品的销售版税,Abbott将获得某些Celera遗传测试的版税。两家公司还将对m2000仪器的新开发产品互相支付版税。新协议自2008年10月1日起生效,取代了2002年6月开始并已在2006年1月重新确认的公司间现有利润共享安排。新分销协议的初始期限为五年,之后有两次连续两年的续约期,新的版税协议于2017年9月到期。新协议旨在平等分享Celera/Abbott战略联盟协议中的价值,并为Celera和Abbott在产品开发和商业化方面提供比联盟关系下更多的灵活性。根据新协议,两家公司不再分享联盟关系中的研发和SG&A费用。
    Businesswire
    2008-12-29
  • Eurand N.V.收到EUR-1048新药申请的完整回复信
    研发注册政策
    Eurand N.V.,一家专注于开发基于其专有药物配方技术的增强型药物和生物制药产品的制药公司,宣布其与美国葛兰素史克公司(GSK)共同开发的口服崩解片(ODT)EUR-1048的新药申请(NDA)收到了美国食品药品监督管理局(FDA)的完整回复信。EUR-1048是一种含有未公开活性成分的口服崩解片,由Eurand和GSK共同研发。GSK已告知Eurand,其已于12月24日提交了对完整回复信的回应,并预计FDA将花费最多60天来审查回应并采取行动。此外,FDA还告知GSK,另一款合作产品EUR-1000的审查已延长至2009年。EUR-1000是一种与Inderal LA等效的AB级仿制药。Eurand是一家全球性公司,在美国和欧洲设有设施。Eurand自2001年以来已有四个合作伙伴产品获得FDA批准,并拥有一个产品候选人的开发管道。Eurand的技术平台包括生物利用度增强、定制释放特性、口味掩盖/口服崩解片(ODT)配方和药物共轭。本新闻稿中的声明和口头声明构成前瞻性声明,包括但不限于EUR-1008 NDA的未来和状态、临床试验的登记和未来计划、临床研究的进展和结果报告、临床开发计划以及产品开发活
    GlobeNewswire
    2008-12-27
  • Eurand N.V.更新EUR-1008(ZENTASE(r))原料供应商对FDA问题的回应
    研发注册政策
    Eurand N.V.,一家专注于开发基于其专有药物制剂技术的增强型药物和生物制药产品的制药公司,宣布其原料供应商已提交了对美国食品药品监督管理局(FDA)关于EUR-1008(ZENTASE(r))药物主文件(DMF)提出的问题的回应。EUR-1008是一种创新的胰腺酶替代产品(PEP),用于治疗与囊性纤维化、慢性胰腺炎和其他疾病相关的外分泌胰腺功能不足。Eurand表示,其原料供应商已注意到FDA最近就另一PEP举行的咨询委员会会议的建议,并在准备对FDA问题的回复时考虑了这些建议。此外,公司宣布正在与欧洲合作伙伴进行后期谈判,预计将在2009年初最终确定分销协议。EUR-1008是一种高度稳定的猪胰腺提取物配方,包含八个关键酶以及多种辅酶和辅因子,与人体内源性胰腺分泌的生物相似性高,用于正常的人类消化。Eurand计划在美国市场销售EUR-1008,并在美国以外进行产品授权。
    GlobeNewswire
    2008-12-24
  • VIA Pharmaceuticals 获得罗氏候选药物许可,以扩大心血管产品线以包括代谢疾病
    医投速递
    VIA Pharmaceuticals与Roche达成独家全球许可协议,获得Roche的THRβ激动剂和多个DGAT1抑制剂候选化合物。VIA将负责这些化合物的研究、开发和商业化,并拥有全球独家权利。THRβ激动剂是口服小分子β选择性甲状腺激素受体激动剂,旨在降低胆固醇和甘油三酯水平,并可能对胰岛素敏感性和糖尿病有治疗作用。DGAT1抑制剂则通过调节脂质代谢,可能有助于治疗肥胖、糖尿病和血脂异常。VIA计划将THRβ激动剂与他汀类药物联合使用治疗高胆固醇血症,并推进其临床开发。
  • Neurogen Corporation 宣布达成协议,以 225 万美元的价格出售其 C5a 专利资产和相关资产,并收到 300 万美元出售化学数据库的尾款
    医投速递
    Neurogen公司宣布,已与一家大型制药公司达成最终协议,以225万美元的价格出售其C5a专利资产及相关资产。此外,Neurogen于2008年12月16日收到了之前宣布的300万美元化学库销售的最终款项。这些专利资产是Neurogen为发现治疗炎症性疾病的新药而研发的。预计销售款项将在2009年第一季度收到,并受常规交货条件约束。作为重组和整合运营的一部分,Neurogen正在剥离某些非核心资产。Neurogen专注于开发用于治疗帕金森病和不安腿综合征的药物aplindore,该药是一种多巴胺D2部分激动剂。Neurogen在10月份宣布,aplindore在这两种疾病中的2a期研究均取得了成功,显示了统计学上显著且具有临床意义的疗效,并表明了改善副作用和剂量调整的迹象,这与药物候选人的目标产品特征一致。Neurogen是一家专注于开发小分子药物,以改善患有精神疾病和神经疾病、具有重大未满足医疗需求的患者的药物开发公司。Neurogen独立进行药物开发,并在有利的情况下与世界级制药公司合作开发其项目。
    Biospace
    2008-12-23
  • 葛兰素史克和 Archemix 结成战略联盟,开发治疗炎症性疾病的适配子
    医投速递
    GlaxoSmithKline(GSK)与Archemix Corp.达成全球战略联盟,共同发现、开发和商业化用于治疗炎症性疾病(如类风湿性关节炎和炎症性肠病)的aptamer疗法。Aptamer是一种合成寡核苷酸,具有高亲和力和特异性地结合蛋白质。该联盟利用Archemix在aptamer疗法发现和开发方面的独特专长和知识产权地位,为GSK提供选择权,以许可针对七个不同aptamer靶点的产品候选物。根据协议,Archemix将从GSK获得2750万美元的预付款,包括GSK对Archemix的650万美元股权投资。Archemix还有资格获得高达2亿美元的开发、监管和销售里程碑付款,这些付款针对的是作为联盟一部分可能发现和开发的七个aptamer疗法。Archemix还将获得全球销售产品的分级版税,最高可达两位数。Archemix将负责aptamer疗法的发现和开发,直至完成临床机制证明,除非GSK选择提前行使选择权。在行使选择权后,GSK将获得Archemix在每个项目下开发的针对相关aptamer靶点的药物候选产品的独家许可,以在全球范围内进一步开发和商业化。如果GSK选择不开发和商业化aptamer疗
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