摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 357386 篇内容

Generex Biotechnology 和 Pevion Biotech 宣布免疫治疗疫苗合作计划

医投速递

Generex Biotechnology 和 Pevion Biotech 宣布免疫治疗疫苗合作计划

Generex Biotechnology Corporation与Pevion Biotech Ltd.签署合作协议，共同开发新一代疫苗和免疫治疗产品。合作重点在于探究两家公司在癌症疫苗方法上的协同效应，特别是针对乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胃癌和结肠癌等恶性肿瘤。Generex的全资子公司Antigen Express与Pevion的virosome技术相结合，进行乳腺癌、前列腺癌和卵巢癌患者的临床试验。Pevion的virosome技术旨在增强疫苗效力，而Antigen Express则专注于开发新一代免疫治疗肽，以增加抗原特异性刺激CD4+辅助T细胞。双方的合作旨在推进癌症治疗的新一代免疫治疗疫苗的研发。

GlobeNewswire

2008-12-16

乳腺癌卵巢癌胃癌前列腺癌结肠癌
GENEART 与 MorphoSys 成功合作 HuCAL PLATINUM 项目

医投速递

GENEART 与 MorphoSys 成功合作 HuCAL PLATINUM 项目

德国雷根斯堡，2008年12月16日——GENEART和MorphoSys宣布在HuCAL PLATINUM项目中成功合作。该项目基于GENEART合成的DNA组件，通过GENEART的专利软件GeneOptimizer进行理性基因序列设计，显著提高了抗体库的多样性和亲和力。新的HuCAL PLATINUM抗体库相比之前的HuCAL GOLD版本，多样性提高了25倍，并提供了更多具有更高平均亲和力的全人源抗体。由于全面的序列优化，所选抗体的生产率也显著提高。这一下一代抗体库不仅能够识别具有改进特性的抗体，而且还能显著缩短具有潜力的药物候选物从研发到临床前研究的时间线。HuCAL PLATINUM包含约450亿个全人源抗体的遗传信息，通过GeneOptimizer的使用，GENEART在很大程度上消除了可能干扰抗体后续生产的DNA基序，而MorphoSys则在蛋白质水平上消除了限制性基序，从而将所选抗体的生产率翻倍，预计将显著缩短涉及抗体生成项目的开发时间线，并大幅提高效率。

MarketScreener

2008-12-16

MorphoSys AG
Spectrum Pharmaceuticals 和 Cell Therapeutics 通过成立合资企业 RIT Oncology LLC 完成与 ZEVALIN 市场的交易

医投速递

Spectrum Pharmaceuticals 和 Cell Therapeutics 通过成立合资企业 RIT Oncology LLC 完成与 ZEVALIN 市场的交易

Spectrum Pharmaceuticals与Cell Therapeutics成立50/50合资企业RIT Oncology，共同开发和商业化ZEVALIN（[90Y]-ibritumomab tiuxetan）在美国市场。Spectrum向CTI支付750万美元的初始预付款，并将在1月初再支付750万美元。ZEVALIN是一种放射免疫疗法，用于治疗复发或难治性、低级别或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），包括对利妥昔单抗耐药的滤泡性NHL患者。FDA已接受ZEVALIN作为B细胞滤泡性NHL一线巩固疗法的补充生物制品许可申请，并授予优先审查状态。如果获得批准，ZEVALIN将成为首个作为一线巩固疗法用于患者的放射免疫疗法。Spectrum和CTI将共同提供LLC的未来资本需求，并共享利润和损失。

Fierce Biotech

2008-12-16

非霍奇金淋巴瘤 Spectrum Pharmaceuticals Inc
Biovitrum 和 Amgen 宣布完成产品收购交易

医投速递

Biovitrum 和 Amgen 宣布完成产品收购交易

Biovitrum与Amgen签订协议，获得Kineret、Kepivance和Stemgen的全球独家营销权，涉及金额117百万美元，包括现金支付和股权发行。Biovitrum将负责相关临床研究，并有权开发改良版anakinra产品。此次合作将显著提升Biovitrum的销售额和盈利能力，并增强其在全球市场的竞争力。

GlobeNewswire

2008-12-16

Amgen Inc 阿那白滞素
Celsion Corporation 宣布与 Yakult Honsha 达成 ThermoDox 的日本独家许可协议

医投速递

Celsion Corporation 宣布与 Yakult Honsha 达成 ThermoDox 的日本独家许可协议

Celsion公司与Yakult Honsha公司达成协议，将Celsion的ThermoDox药物输送平台在日本市场进行商业化。Yakult将支付Celsion许可费用，包括250万美元的即时支付和1800万美元的批准支付，以及基于销售和额外批准的里程碑付款。此外，Yakult将支付Celsion销售ThermoDox的显著双位数递增版税率。ThermoDox是一种针对肝癌的热敏感脂质体封装多柔比星，目前正在进行美国和亚洲的多项临床试验。此合作被视为Celsion实现长期互惠关系和在日本肝癌患者群体中治疗潜力的进一步验证。

Biospace

2008-12-15

肝癌
Senetek PLC 获得其他抗癌 RNAi 技术的权利

医投速递

Senetek PLC 获得其他抗癌 RNAi 技术的权利

Senetek PLC与波兰科学院生物有机化学研究所达成协议，获得一种基于RNAi治疗技术的肿瘤治疗新方法的独家权利，该技术针对一种新型癌症生物标志物，有望用于治疗多种癌症。这项技术由波兰波兹南医科大学神经外科和神经创伤学部与研究所合作开发。根据合作协议，Senetek将拥有这些技术的所有应用权利，并将在商业化后向研究所支付未公开的版税。Senetek首席执行官兼董事长Frank Massino表示，他们对与波兰科学院生物有机化学研究所的合作关系感到非常高兴，并期待这一RNAi治疗领域的新进展带来的机遇。Senetek是一家专注于健康老龄化科学的生命科学公司，拥有广泛的专利化合物和产品，在皮肤科领域具有领先地位。

Biospace

2008-12-15

恶性肿瘤
沪亚生物宣布达成协议，为先灵葆雅提供来自中国的候选药物

医投速递

沪亚生物宣布达成协议，为先灵葆雅提供来自中国的候选药物

HUYA Bioscience International与Schering-Plough Corporation的子公司N.V. Organon达成合作协议，将利用HUYA在中国日益壮大的生物科学网络，为Schering-Plough提供来自中国的独家药物候选物。HUYA拥有与国内顶尖大学、政府研究机构和生物科技园的独家合作协议，目前正评估超过500个药物开发候选物。HUYA采用长期合作关系模式，与合作伙伴共享专业知识和数据，降低风险，促进中西部的临床开发。HUYA还拥有两个正在进行美国临床前开发的药物，分别为心脏颤动和肿瘤治疗。HUYA的创新合作开发模式，通过与中国研究机构和制药公司合作，识别并许可在中国具有高度潜力的药物候选物，同时保持在中国的发展与营销权。

2008-12-15

肿瘤
OmegaGenesis 宣布开展血管生成应用合作

医投速递

OmegaGenesis 宣布开展血管生成应用合作

OmegaGenesis公司与Mayo Clinic合作，致力于发现和验证用于血管生成应用的纳米材料。血管生成在多种医疗应用中扮演重要角色，包括组织再活化和伤口愈合，以及控制癌症和恶性肿瘤的生长和扩散。Mayo Clinic的研究人员已成功生产出一种纳米级稀有金属材料，并证明其对人体应用无毒性，同时该材料能促进内皮细胞生长并生成新血管。OmegaGenesis计划利用这些纳米材料的独特特性，开发人体主动维护的应用，以补充自然的人体管理，并提前干预疾病。此次合作使OmegaGenesis获得了独家许可，以进一步测试这些纳米棒的血管生成特性并开发产品，同时双方科学家将合作进行实验室测试。OmegaGenesis是一家基于加利福尼亚州吉尔罗伊和明尼苏达州罗切斯特的生物技术公司，旨在将Mayo Clinic的核心研究和产品推向市场，通过控制血管生长来改善人体管理。

Technology Networks

2008-12-15

恶性肿瘤 Mayo Clinic
Life Technologies 开发神经退行性疾病的人类干细胞模型以推进药物开发

医投速递

Life Technologies 开发神经退行性疾病的人类干细胞模型以推进药物开发

Life Technologies公司获得加州再生医学研究所（CIRM）的资助，将利用人类胚胎干细胞开发 Lou Gehrig's Disease（肌萎缩侧索硬化症）和其他神经退行性疾病的新模型。这一资助将帮助公司提高为研究神经退行性疾病提供更优模型的能力，并有望推动治疗方法的改进。公司计划利用该资助进行两年研究，专注于人类胚胎干细胞，以创建疾病模型，并开发相应的基因工程干细胞协议和试剂。这一研究旨在解决动物模型在研究ALS等人类疾病时存在的局限性，并可能用于筛选药物化合物。

2008-12-15

肌萎缩侧索硬化 Life Technologies Corp
YM BioSciences 宣布为菲律宾和印度尼西亚批准 Nimotuzumab 支付里程碑付款

医投速递

YM BioSciences 宣布为菲律宾和印度尼西亚批准 Nimotuzumab 支付里程碑付款

YM BioSciences Inc.宣布，其子公司CIMYM BioSciences Inc.从其许可方Innogene Kalbiotech Ltd（IGK）获得里程碑式付款，以表彰nimotuzumab在菲律宾和印度尼西亚获得市场批准。nimotuzumab作为一种独特的EGFR靶向药物，在多个国家获得批准，且其安全性优于其他同类药物。该公司在多个临床试验中展示了nimotuzumab的抗癌活性，并正在进行多个随机II期和III期临床试验。此外，YM BioSciences Inc.在2008年6月30日结束的财政年度中，尽管没有净收益，但拥有超过5200万加元的净现金，预计足以支持其发展活动。

Biospace

2008-12-12

EGFR 尼妥珠单抗
百时美施贵宝和 Exelixis 在两个新型癌症项目上达成全球合作

医投速递

百时美施贵宝和 Exelixis 在两个新型癌症项目上达成全球合作

Bristol-Myers Squibb与Exelixis宣布全球合作，涵盖两种新型抗癌分子及其开发计划：ExelixisXL184，一种针对MET、VEGFR2和RET的小分子抑制剂，目前处于III期临床试验阶段，用于治疗髓样甲状腺癌；ExelixisXL281，一种针对RAF激酶的小分子抑制剂，目前处于I期临床试验阶段，用于治疗晚期实体瘤。根据合作协议，Bristol-Myers Squibb向Exelixis支付1.95亿美元的前期现金支付，以获得两种项目的开发和商业化权利，并在2009年支付4500万美元的许可费。两家公司将共同开发XL184，Exelixis有在美国共同推广XL184的选择权。两家公司将分享XL184在美国的开发成本和商业利润，Exelixis有资格获得最高1.5亿美元的销售额里程碑和在美国以外的销售额的两位数版税。Exelixis将负责XL184的临床开发，预计到2010年将进行大量临床开发活动。Bristol-Myers Squibb将获得XL281的独家全球开发和商业化许可，并负责所有未来的开发。Exelixis有资格获得最高3.15亿美元的开发和监管里程碑、最高1.5亿美元的

Bristol Myers Squibb News

2008-12-12

晚期实体瘤 MET RET Exelixis Inc VEGFR2
AFFiRiS 开始开发帕金森病疫苗

医投速递

AFFiRiS 开始开发帕金森病疫苗

奥地利AFFiRiS公司启动了其首个帕金森疫苗PD01的临床前开发，该疫苗针对与帕金森病密切相关的特定蛋白进行研发。基于AFFITOME技术，该疫苗旨在降低大脑中alpha-syn蛋白的负担，以改善疾病进程。公司已获得奥地利研究促进局（FFG）的财务支持，并有望在2010/11年开始初步临床试验。AFFiRiS还成功开发了针对阿尔茨海默病的疫苗，并与葛兰素史克达成协议，进一步开发市场。

Fierce Biotech

2008-12-11

帕金森病老年性痴呆 GSK PLC
SKYEPHARMA PLC - 最新研究

医投速递

SKYEPHARMA PLC - 最新研究

SkyePharma公司宣布其与Somnus Therapeutics合作开发的睡眠维持产品SKP-1041在完成第一阶段临床试验后取得成功，这一进展使得SkyePharma获得了一百万美元的里程碑付款。SKP-1041是一种新型的非苯二氮卓类催眠药扎来普隆的配方，采用SkyePharma的GeoclockTM技术实现控制释放，旨在治疗睡眠维持困难的患者，防止夜间醒来，同时避免日间嗜睡。2007年6月，SkyePharma与Somnus达成独家协议，共同开发和商业化SKP-1041。该协议规定，SkyePharma负责产品配方和制造，而Somnus负责开发和商业化。第一阶段临床试验是一个单中心、双盲、安慰剂对照的交叉研究，旨在研究不同扎来普隆原型单剂量口服的药代动力学和药效学特征。SkyePharma首席执行官Ken Cunningham表示，SKP-1041有望为SkyePharma带来显著的销售增长，并验证了GeoclockTM技术的潜力。Somnus首席执行官Gary Cupit表示，对SkyePharma的GeoclockTM技术印象深刻，并称赞其作为合作伙伴的出色表现。

GlobeNewswire

2008-12-11

扎来普隆
SCYNEXIS 和 DNDi 扩大合作，以确定治疗昏睡病的候选药物

医投速递

SCYNEXIS 和 DNDi 扩大合作，以确定治疗昏睡病的候选药物

SCYNEXIS公司与DNDi宣布将合作延长三年，共同研发治疗非洲昏睡病的药物。该病是撒哈拉以南非洲最致命的疾病之一，对超过5000万人构成威胁。目前，治疗该病的药物有限，且存在严重副作用。SCYNEXIS与DNDi的合作始于2006年，旨在通过HEOS软件平台推进抗HAT寄生虫的药物研发。双方合作利用最佳科学资源，以解决最被忽视患者的需求。SCYNEXIS专注于开发基于环孢素抑制剂的药物，有望治疗多种疾病。DNDi是一个独立、非营利的产品开发伙伴关系，致力于研发治疗被忽视的疾病，如疟疾、利什曼病、非洲昏睡病和恰格病。

GlobeNewswire

2008-12-11

SCYNEXIS Inc 疟疾利什曼病
Pressure BioSciences， Inc. 和 Omni International 宣布达成营销、分销和技术开发协议

医投速递

Pressure BioSciences， Inc. 和 Omni International 宣布达成营销、分销和技术开发协议

压力生物科学公司（PBI）与奥米国际（Omni）签署了战略营销、分销和技术共同开发协议。双方将共享市场数据、客户线索、技术评估和竞争信息，共同推广产品，并许可Omni在全球范围内销售PBI的专利待批PCT粉碎机。此外，双方将共同开发结合Omni均质化和PBI提取能力的新仪器和消耗品，以提供更有效的样本制备解决方案。Omni总裁Karl Jahn表示，PBI和Omni的技术互补且协同，结合双方优势将为客户提供多种解决方案，确保高效提取多种样本。PBI总裁兼首席执行官Richard T. Schumacher表示，很高兴与Omni合作，共同推广PCT粉碎机并开发新的实验室规模样本制备概念。

Fierce Biotech

2008-12-11

Pressure BioSciences
Clinical Data， Inc. 建立研究合作以确认 FCGR3A 通路在预测乳腺癌治疗临床结果中的作用

医投速递

Clinical Data， Inc. 建立研究合作以确认 FCGR3A 通路在预测乳腺癌治疗临床结果中的作用

PGxHealth与意大利帕尔马大学医院Antonino Musolino医生团队合作，开展一项国际前瞻性试验，旨在验证FCGR通路中的遗传变异（如FCGR3A F158V基因型）在预测乳腺癌患者对曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗反应中的作用。研究将分析约300名接受曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者的遗传变异，以确定FCGR3A F158V和其他变异是否可预测临床结果。该研究有望在2009年底完成。PGxHealth的PGxPredict:RITUXIMAB测试旨在确定滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者对利妥昔单抗单药治疗的反应。

Biospace

2008-12-11

乳腺癌曲妥珠单抗利妥昔单抗 FCGR3
Infinity 重新获得其 Hsp90 抑制剂计划的全球权利

医投速递

Infinity 重新获得其 Hsp90 抑制剂计划的全球权利

Infinity Pharmaceuticals从AstraZeneca的子公司MedImmune手中重新获得了其Hsp90抑制剂项目的全球开发和商业化权利，包括IPI-504和IPI-493。IPI-504正在进行多项临床试验，包括针对难治性胃肠道间质瘤的国际III期注册试验，有望成为首个上市的Hsp90抑制剂。Infinity计划利用其财务实力和产品管线，推动Hsp90抑制剂的开发，并预计到2012年底有足够的资金支持所有计划。Infinity的Hsp90抑制剂针对的是细胞伴侣系统中的Hsp90，该系统支持多种致癌蛋白，如c-Kit、EGFR和HER2，从而抑制肿瘤生长和癌细胞死亡。

GlobeNewswire

2008-12-11

EGFR HER2 c-Kit HSP90 MedImmune LLC
MorphoSys 宣布治疗性抗体计划取得第二个临床里程碑

医投速递

MorphoSys 宣布治疗性抗体计划取得第二个临床里程碑

MorphoSys AG宣布其合作伙伴Centocor R&D Inc.已开始一项针对免疫学指标的HuCAL来源的全人源抗体Phase 2临床试验，这是该抗体在2007年启动的针对肿瘤学患者的Phase 1临床试验后的第二次临床试验。这一成就标志着MorphoSys核心技术开发的第一种抗体在第二个适应症中进入人体临床试验。这一进展将触发MorphoSys的临床里程碑付款。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示，这一消息标志着其合作伙伴治疗性抗体业务的进一步重大进展，并证实了其产品管线中固有的多种商业机会。对于MorphoSys来说，额外的适应症代表了其合作伙伴药物管线价值的进一步增加，因为它导致更高的临床里程碑和基于版税的收入。MorphoSys是一家专注于生成全人源抗体以发现和开发针对危及生命疾病的创新抗体药物的生物技术公司。

GlobeNewswire

2008-12-11

MorphoSys AG
Proteo， Inc./Proteo Biotech AG – Minapharm/Rhein Minapharm 生物遗传学 SAE：批准 Elafin 在肾移植中的 II 期临床试验

研发注册政策

Proteo， Inc./Proteo Biotech AG – Minapharm/Rhein Minapharm 生物遗传学 SAE：批准 Elafin 在肾移植中的 II 期临床试验

Proteo公司及其全资子公司Proteo Biotech AG与Minapharm Pharmaceuticals SAE及其子公司Rhein Minapharm Biogenetics SAE宣布，开罗负责机构已批准进行一项Elafin在肾脏移植患者中疗效的II期临床试验。该试验将在开罗大学进行，旨在研究Elafin抑制移植后常发生的炎症过程的有效性，以预防急性同种异体肾小球肾炎和慢性移植肾肾炎。此外，在德国基尔大学医院胸外科已开始进行一项针对食管癌患者进行食管切除术的II期临床试验。Proteo和Minapharm于2007年签订了关于Elafin在埃及、中东和非洲国家进行临床开发、生产和营销的许可协议，Proteo将获得预付款、里程碑付款和净销售额提成。Elafin是一种开发中的药物，在人体内自然产生，可抑制导致炎症反应的循环因子（细胞因子）的形成。Proteo公司专注于生物和医学研究化合物的研究、开发和营销，Minapharm是埃及和中东领先的处方药公司，专注于创新药物的生产和营销。

MarketScreener

2008-12-10

肾移植食道癌
Dr. Reddy's （betapharm）在德国 AOK 招标中收到初步结果

医投速递

Dr. Reddy's （betapharm）在德国 AOK 招标中收到初步结果

Dr. Reddy's Laboratories的子公司betapharm AG在德国的AOK药品招标中，初步获得8个产品的供应权，涉及德国不同地区的AOK投保人。招标程序尚未结束，可能面临法律反对。betapharm将作为这些产品的独家供应商。Dr. Reddy's表示，这证明了betapharm在德国市场的竞争力，预计产品销量将显著增加，尽管利润率较低。此外，betapharm通过加强销售团队、利用Dr. Reddy's的全球供应链能力和beta institute的长期良好声誉，致力于在德国的仿制药市场各细分领域建立竞争优势。

Finanzen.at

2008-12-10

Dr Reddy's Laboratories Ltd