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  • Pepscan 与 Immunovo 签署治疗性疫苗组合合作协议
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    荷兰生物技术公司Pepscan与Immunovo BV达成合作,共同开发Pepscan的疫苗产品组合。Pepscan将获得现金支付和Immunovo的少数股权。Pepscan专注于其专利的CLIPSTM蛋白质模拟技术,用于生成单克隆抗体和治疗方法肽。Immunovo拥有丰富的疫苗开发管线,并期待利用其专长加速Pepscan产品组合的开发,包括用于治疗某些癌症的专有抗VEGF-A疫苗。
    美通社
    2010-04-28
  • Evotec 获得研究资助,将 H3 受体拮抗剂项目推进到临床
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    德国Evotec AG公司宣布,将获得德国联邦教育与研究部(BMBF)高达1500万欧元的资金支持,用于推进其H3受体拮抗剂项目进入临床试验阶段。Evotec利用其在中枢神经系统领域的专业知识和世界领先的发现平台,成功识别和优化了H3受体拮抗剂,直至临床前开发。这笔资助将为Evotec提供外部资金,以推进项目进入I期临床试验。H3受体拮抗剂因阻断大脑中的该受体可改善认知、警觉性和注意力而备受关注,有望成为治疗包括多发性硬化症相关过度疲劳等中枢神经系统疾病的重要新疗法。Evotec首席执行官Werner Lanthaler表示,很高兴Neu²联盟选择支持其H3受体拮抗剂项目在BioPharma倡议中的进一步开发。通过推动这些新型药物候选者从识别到首次临床试验,可以最大限度地捕捉该项目的商业价值。Neu²联盟包括Evotec、MerckSerono、欧洲筛选港公司、Bionamics GmbH和汉堡-埃彭多夫大学医学中心等,在BMBF的BioPharma倡议中成功竞争,该倡议旨在支持德国制药和生物技术行业的创新药物发现项目。Evotec在Neu²联盟中扮演重要角色,该联盟专注于开发针对多发性硬化症和其他神经退行性
  • 益普生和英维达 (Invida) 达成合作伙伴关系,在东南亚实现益普生专业护理药物的商业化
    医投速递
    全球生物制药集团Ipsen与亚太地区领先的医疗商业化解决方案合作伙伴Invida Group达成协议,Invida将独家分销和推广Ipsen的Diphereline 3.75mg & 11.25mg、Somatuline Autogel和Increlex等药物,覆盖新加坡、马来西亚、菲律宾、印度尼西亚、泰国和印度(泰国除外)。协议为期五年,可续签五年,Ipsen将根据Invida达到的某些商业里程碑获得付款。该合作将扩大Ipsen在亚太地区的专业护理产品组合,并为医生和患者提供创新治疗。
    Fierce Pharma
    2010-04-27
  • PolyTherics 与排名前十的制药公司达成新的研究和期权协议
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    PolyTherics Limited与全球十大制药公司之一达成一项研究和选择权协议,将利用其专有的药物修饰技术针对合作者的目标蛋白进行研发。PolyTherics将运用其在抗体片段治疗应用方面的丰富经验,并从合作者获得预付款和项目里程碑的支付。合作者则拥有选择权,可协商获取合作知识产权的许可以开发新型产品。PolyTherics在生物化合物靶向修饰方面拥有丰富经验,通过其基于位点特异性聚乙二醇(PEG)技术的平台,系统地优化生物制剂的药代动力学性能。PolyTherics将参加2010年5月3日至6日在芝加哥举行的BIO国际会议,并欢迎有兴趣了解其技术的公司进行交流。PolyTherics首席执行官Dr. Keith Powell表示,随着大型制药公司对生物药物开发的承诺,公司看到对其优化药代动力学半衰期需求的技术引起了广泛关注,这一新的可行性研究建立在PolyTherics将PEG化技术应用于抗体片段以增强治疗效果的既定成就之上。
    Technology Networks
    2010-04-27
    Abzena Ltd
  • PharmaVigilant 支持 Supernus 的多项临床试验
    医投速递
    Supernus Pharmaceuticals选择PharmaVigilant的完整临床试验技术套件来支持两项针对中枢神经系统疾病新药开发的国际研究。Supernus将采用PharmaVigilant的InSpire电子数据捕获(EDC)解决方案、I-Vault、I-Warehouse和远程源文档验证(rSDV)来支持正在进行中的两项试验的准备、实施和结束。PharmaVigilant的技术提供数据灵活性和透明度,使Supernus能够全面控制所有数据,包括跨大陆和跨临床服务提供商的源文档。PharmaVigilant专注于I-IV期临床试验、登记和其他上市后研究,其技术已支持14个国家的超过20万名患者。
  • Bioject 宣布美国海军疟疾疫苗研究结果
    医投速递
    Bioject Medical Technologies Inc.宣布,美国军事疟疾疫苗计划在近期会议中展示了使用Biojector2000和重组DNA疫苗的研究结果。该公司与海军于2009年4月签署了合作协议,并在2010年4月分别在美国科罗拉多州的Keystone会议和马里兰州贝塞斯达的国家传染病基金会赞助的第十三届疫苗研究年会上展示了研究结果。该研究是美军疟疾疫苗计划五年来的首次DNA疫苗临床试验,海军基于先前数据选择了Bioject的免针注射技术。结果显示,15名志愿者中有4名在接种DNA疫苗后对疟疾产生了无菌保护,保护作用由细胞反应介导。疫苗由海军医学研究中心开发,Vical,Inc和GenVec,Inc分别制造,并由美军疟疾疫苗计划测试。Bioject表示对结果感到满意,并期待与海军进一步开发该疫苗。
    Businesswire
    2010-04-27
  • GE Healthcare 和 Nycomed 成立合资企业,在俄罗斯和独联体销售、营销和分销医疗诊断造影剂
    交易并购
    GE Healthcare与Nycomed签署协议,成立合资公司,负责在俄罗斯及独联体国家销售、营销和分销其医疗诊断对比剂。合资公司预计于2010年下半年运营,旨在加强双方在俄罗斯及独联体市场的投资和增长。新公司将销售GE Healthcare的CT、X光和MR对比剂产品,以提升医生在医学影像中区分结构和组织的能力。此举标志着GE Healthcare在俄罗斯及独联体市场扩张的坚定计划,并展示了其对俄罗斯医疗和卫生社区的承诺。新公司将在莫斯科设立办公室,并预计将有约40名员工。
    2010-04-27
  • DARA BioSciences 与美国国家癌症研究所 (NCI) 癌症预防部 (DCP) 开展临床试验合作,开展KRN5500临床开发
    医投速递
    DARA BioSciences公司宣布与国家癌症研究所(NCI)达成临床试验协议,共同推进KRN5500治疗化疗引起的周围神经病变(CIPN)的临床研究。KRN5500是一种新型非阿片类镇痛剂,近期在治疗癌症患者神经性疼痛的II期临床试验中显示出显著疗效。NCI将资助研究并提供资金,DARA将提供KRN5500和安慰剂。研究计划于2010年下半年开始。DARA BioSciences是一家位于北卡罗来纳州雷利市的生物制药开发公司,目前拥有两个处于临床研究阶段的药物候选者,包括KRN5500和DB959,后者是一种针对2型糖尿病的PPAR(过氧化物酶体增殖物激活受体)delta/gamma激动剂。此外,DARA还拥有针对银屑病的CPT-1抑制剂、DDPIV抑制剂库以及大约1800种不同分子模式的PPAR激动剂。
    GlobeNewswire
    2010-04-27
  • 奥兴制药公司宣布与庄信万丰成立合资企业,在中国生产麻醉品和神经药物
    医投速递
    Aoxing Pharmaceutical Company Inc.与Johnson Matthey Plc通过其附属公司签署协议,成立合资企业,专注于研发、生产和销售针对中国市场的麻醉和神经药物活性药物成分。合资企业名为Hebei Aoxing API Pharmaceutical Company, Ltd,Aoxing Pharma持有51%股份,Macfarlan Smith (Hong Kong) Ltd持有49%。该合资企业位于北京西南200公里的新乐市,预计五年内总投资约1500万美元。合资企业计划于2010年底前获得中国SFDA的cGMP认证,并于2011年第一季度开始生产。Aoxing Pharma董事长兼CEO表示,此次合作标志着公司在业务上的重大里程碑,有助于加强其成品药业务,并有望在2011年通过API的初始生产显著增加收入。
    Biospace
    2010-04-26
    Aoxing Pharmaceutica Johnson Matthey PLC
  • 日本最高法院关于该诉讼的裁决的公告
    医投速递
    Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.与Wakunaga Pharmaceutical Co., Ltd.因新喹诺酮化合物许可协议终止的损害赔偿诉讼,历经多次审判。1998年,双方签订独家许可协议,Dainippon Sumitomo Pharma开始开发该化合物。2002年,公司决定终止开发并终止协议,Wakunaga Pharmaceutical随后提起诉讼。2004年,大阪地方法院判决Dainippon Sumitomo Pharma需支付890亿日元。双方上诉至大阪高等法院,2009年3月,大阪高等法院推翻了一审决定,驳回了原告的所有索赔。2010年4月,原告对大阪高等法院的判决提起上诉,但日本最高法院最终驳回了原告的申诉,确认了Dainippon Sumitomo Pharma在案件中的胜诉。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2010-04-26
    Sumitomo Pharma Co L Wakunaga Pharmaceuti
  • BioSante Pharmaceuticals 签订 2A/Furin 抗体表达技术的期权协议
    医投速递
    BioSante Pharmaceuticals与一家未公开的大型跨国制药公司达成一项期权协议,获得其2A/Furin技术在抗体表达方面的非独家全球许可。该技术通过将2A/Furin技术整合到病毒载体中的抗体表达,旨在快速生成稳定、高产量的抗体细胞系,有望大幅缩短抗体生产时间和降低成本。该协议为期六个月,期满后跨国公司可选择行使期权。BioSante表示,这一协议标志着制药行业对2A/Furin技术的兴趣,有助于最大化该技术价值。此外,BioSante还专注于女性性健康和肿瘤学产品的开发,包括LibiGel、Elestrin等,并正在开发一系列癌症疫苗和钙磷酸盐技术。
    Fierce Biotech
    2010-04-26
  • Napo 与 Finder 签订协议,在中国开发 Crofelemer
    医投速递
    Napo Pharmaceuticals与Luye Pharma Group Ltd.签署了关于crofelemer在中国市场的寻找许可人的协议,旨在共同应对儿童腹泻问题。Napo期待CRO-HIV在美国的III期临床试验结束,并相信试验数据将支持crofelemer的监管和临床数据。中国预计将成为全球药物市场增长的重要驱动力,2013年贡献约44%的销售。Napo和Luye将利用各自优势,共同推动crofelemer在中国的研发、审批和销售。crofelemer是一款从南美药用植物中提取的抗分泌剂,用于治疗HIV/AIDS相关腹泻、成人急性感染性腹泻和儿童腹泻。Napo致力于加速crofelemer在儿童人群中的应用。
    Businesswire
    2010-04-26
  • Mylan 开始销售 Desoxyn 的第一个仿制药
    交易并购
    Mylan公司宣布其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.开始销售Methamphetamine Hydrochloride Tablets USP,这是一种用于治疗注意力缺陷多动障碍或肥胖的药物,为Lundbeck的Desoxyn的首个仿制药,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。根据IMS Health的数据,该产品在2009年12月31日之前的12个月内的美国销售额约为930万美元。Mylan公司是全球领先的仿制药和特色制药公司之一,向140多个国家和地区提供产品,拥有行业中最广泛和最高质量的产品组合,拥有强大的产品管线,运营着世界上最大的活性药物成分制造商,并专注于呼吸、过敏和精神性疗法的特色业务。
  • 新成立的公司 LipimetiX 专注于高危心血管患者的肽疗法
    医投速递
    Exponential Pharma Ventures和Benu Biopharma宣布成立新公司LipimetiX LLC,专注于开发模仿Apo E功能的肽类治疗药物,针对高风险心血管患者的降脂治疗。LipimetiX正在与潜在风险投资公司和商业制药公司就其临床开发计划进行讨论。该公司由经验丰富的科学家和生物技术业务高管领导,专注于治疗急性冠脉综合征(ACS)和遗传性难治性高脂血症患者。其两个主要产品候选AEM-28和AEM-18处于后期临床前开发阶段,在动物模型中显示出选择性非HDL胆固醇清除、多余胆固醇排泄和快速血管舒张恢复。这些产品可能获得孤儿药地位,使针对难治性高脂血症的证明概念临床研究能够以最小投资快速发展和监管。LipimetiX的肽模拟物重建了逆向胆固醇转运过程,在II型和III型高脂血症动物模型中表现出选择性去除VLDL、β-VLDL和LDL,并增加多余胆固醇的排泄。
    Biospace
    2010-04-26
  • Pro-Tect, Inc. 收购革命性的药物递送专利
    医投速递
    Pro-Tect Pharmaceuticals, Inc. 宣布已完成从Nectid, Inc.收购多项专利和专利申请,这些专利涵盖了三种革命性的药物递送技术。这些技术能够满足三个关键需求:为吸收时间短的药物提供胃-肠滞留平台;为易被滥用的处方药,尤其是阿片类止痛药提供滥用阻遏平台;以及一种每日一次的递送平台,允许通过单一剂量递送两种或多种常用药物组合,减少副作用。Pro-Tect CEO Bill Abajian 表示,这些平台能够改变疼痛管理,特别是治疗长期疼痛而不会导致患者成瘾的能力。Pro-Tect计划开发针对糖尿病神经性疼痛、纤维肌痛、带状疱疹后神经痛和癫痫的每日一次药物,以及用于中度至重度疼痛的每日一次阿片类药物组合和滥用阻遏阿片类药物组合。此外,该公司还与一家跨国制药商就一项疼痛项目进行潜在许可协议的讨论。Pro-Tect是一家位于新泽西州韦斯特卡尔威尔的上市公司,专注于药物递送和新产品开发,拥有基于其专有技术、科学知识和临床专长的强大产品候选库。
  • TRACON 宣布启动 TRC105 抗体治疗前列腺癌的 1/2 期试验
    交易并购
    TRACON制药公司宣布启动针对去势抵抗性前列腺癌的TRC105抗体疗法的1/2期临床试验。TRC105是针对CD105内皮细胞膜受体的单克隆抗体,该受体对于血管生成过程至关重要。通过抑制血管生成并攻击已建立的肿瘤中的血管,TRC105有望对多种实体癌类型产生活性。该疗法由罗斯威尔帕克癌症研究所的Seon小组开发,并由TRACON获得许可。美国国立癌症研究所与TRACON签署了为期5年的合作协议,共同推进TRC105作为前列腺癌治疗药物的研发。
  • Avecia Biotechnology, Inc. 和 Pfizer Inc. 签订生产协议
    医投速递
    Avecia Biotechnology与Pfizer达成协议,将为欧盟市场销售的Macugen(pegaptanib sodium injection)提供关键成分的商业供应。此协议体现了Avecia在技术转移、工艺验证和寡核苷酸药物物质制造方面的经验、可靠性和质量标准。Avecia是一家位于马萨诸塞州米尔福德的专业药物开发与制造服务公司,在DNA和RNA疗法加工、制造及相关服务领域享有盛誉,为全球大型制药和创新生物技术公司提供从临床试验到创新寡核苷酸药物上市后服务的全方位服务。
    Fierce Biotech
    2010-04-26
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