摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 357386 篇内容

Innova Biosciences 和 Cancer Research Technology 结成联盟，共同开发偶联肿瘤抗体产品组合

医投速递

Innova Biosciences 和 Cancer Research Technology 结成联盟，共同开发偶联肿瘤抗体产品组合

Innova Biosciences与Cancer Research Technology达成许可协议，共同开发针对新型肿瘤靶点的抗体偶联物。Innova专注于生物偶联技术，其Lightning-Link技术简化了生物分子的连接过程。此次合作旨在为科研界提供新型抗体偶联研究工具，推动癌症研究。Innova CEO Nick Gee表示，希望这些工具能帮助科学家解开癌症之谜，促进诊断测试和抗癌药物的开发。CRT业务经理Phil L'Huillier强调，CRT将与Innova结合其专业抗体和易于使用的偶联技术，预计抗体偶联物在癌症研究领域将发挥重要作用。Innova是一家位于剑桥的快速成长企业，其Lightning-Link技术已在全球30多个国家的研发实验室中销售。CRT作为Cancer Research UK的商业化部门，致力于将癌症研究的新发现转化为癌症患者的福祉。

Biospace

2009-05-13

恶性肿瘤 Cancer Research UK Cancer Research Technology Ltd
AMDL， Inc. 与 GenWay Biotech， Inc. 签订分销协议，以推进 DR-70 （FDP）癌症检测在美国和加拿大的商业化

医投速递

AMDL， Inc. 与 GenWay Biotech， Inc. 签订分销协议，以推进 DR-70 （FDP）癌症检测在美国和加拿大的商业化

AMDL公司宣布与全球蛋白质和抗体解决方案提供商GenWay Biotech达成两项五年期市场推广和分销协议，将GenWay Biotech负责在美国和加拿大推广和分销AMDL的DR-70（FDP）癌症检测产品。这一合作显著推进了AMDL在美加地区的全球商业化战略，GenWay Biotech将负责市场推广和产品销售，预计协议价值至少为1580万美元。DR-70（FDP）是一种体外诊断测试，通过测量血液中特定分解产物FDP的水平来监测和/或检测某些类型的癌症。该产品已获得美国FDA批准用于监测结直肠癌，并在加拿大作为肺癌筛查和癌症监测工具获得批准。

Biospace

2009-05-13

大肠癌恶性肿瘤肺癌
Advanced Cell Technology为CHA Bio & Diostech Co.， Ltd.提供单卵裂球技术。

医投速递

Advanced Cell Technology为CHA Bio & Diostech Co.， Ltd.提供单卵裂球技术。

Advanced Cell Technology与韩国领先干细胞公司CHA Bio & Diostech达成许可协议，ACT将授权其“单胚泡技术”给CHA Bio在韩国独家开发及商业化，用于治疗眼科疾病。ACT获得未公开的首付款。这项技术有望产生包括视网膜色素上皮细胞在内的稳定细胞系，针对约200种视网膜疾病，其中年龄相关性黄斑变性（AMD）市场规模达280亿美元。CHA Bio CEO表示，该技术可能解决胚胎干细胞破坏的伦理和道德困境。ACT CEO表示，此次合作将加速再生医学疗法在国际上的发展。ACT之前在老鼠实验中展示了从人类胚胎干细胞中提取的RPE细胞植入恢复视觉功能的能力。该许可协议是两家公司持续合作的一部分，包括关于血管生成细胞技术的合资企业。CHA Bio是一家在韩国领先的干细胞公司，拥有最大的干细胞研究机构，并在美国设有业务。

Biospace

2009-05-13

年龄相关性黄斑变性糖原累积病 II 型视网膜疾病
勃林格殷格翰和 DeveloGen AG 宣布在糖尿病、肥胖和代谢综合征领域达成协议

医投速递

勃林格殷格翰和 DeveloGen AG 宣布在糖尿病、肥胖和代谢综合征领域达成协议

Boehringer Ingelheim与DeveloGen AG签署了关于糖尿病、肥胖、代谢综合征及其他胰岛素抵抗相关疾病的资产买卖和合作协议。DeveloGen将获得7000万欧元的预付款，并有资格获得高达2.37亿欧元的潜在里程碑付款和按销售业绩分级的付款。该协议旨在利用DeveloGen的独特功能基因组学方法，针对胰岛素抵抗开发新疗法。Boehringer Ingelheim期待与DeveloGen合作，以增强其糖尿病产品管线。糖尿病已成为全球流行病，预计到2025年患病人数将超过3.8亿。DeveloGen专注于开发针对糖尿病和肥胖的关键驱动因素的新疗法，包括胰岛素抵抗和胰岛素产生细胞损失。Boehringer Ingelheim是全球领先的制药公司之一，致力于研发具有高治疗价值的新产品。

Fierce Biotech

2009-05-13

糖尿病肥胖代谢紊乱胰岛素抵抗综合征 Boehringer Ingelheim Corp
Addrenex Pharmaceuticals 通过许可治疗发作性睡病的新药来扩展产品管线

医投速递

Addrenex Pharmaceuticals 通过许可治疗发作性睡病的新药来扩展产品管线

Addrenex Pharmaceuticals与韩国SK Holdings达成协议，获得新药ADX-N05的全球许可权（除东亚外），用于治疗嗜睡症和其他神经和精神疾病。ADX-N05在临床前研究中显示出治疗嗜睡症、猝倒症和减少快速眼动睡眠过渡的潜力。Addrenex计划在今年晚些时候开始ADX-N05治疗嗜睡症的二期临床试验，并可能将其作为抑郁症的辅助治疗。此次合作是Addrenex在三年内进入临床试验的第四个候选药物，旨在治疗由肾上腺素系统过度活跃或调节不当引起的医疗状况。

Fierce Biotech

2009-05-13

嗜睡症猝倒症
Antisoma 以 6500 万美元的价格向 sinofi-aventis 美国公司出售口服氟达拉滨

医投速递

Antisoma 以 6500 万美元的价格向 sinofi-aventis 美国公司出售口服氟达拉滨

Antisoma公司将其FDA批准的慢性淋巴细胞白血病（CLL）治疗药物口服氟达拉滨的美国权益以6000万美元（约4000万英镑）的现金支付和总计500万美元的后续付款出售给sanofi-aventis U.S.，此举使公司现金资源翻倍，支持其优先项目至2011年中，超越关键III期结果预期时间。Antisoma计划将出售所得用于其临床阶段资产和临床前项目开发，以及一般企业用途。

Fierce Biotech

2009-05-12

慢性淋巴细胞白血病
珀金埃尔默和 BioLegend 宣布合作进行药物发现研究的定制免疫检测开发

医投速递

珀金埃尔默和 BioLegend 宣布合作进行药物发现研究的定制免疫检测开发

PerkinElmer与BioLegend达成合作，共同开发免疫分析技术和样本检测服务。BioLegend将利用PerkinElmer的“无洗涤”同质化微球AlphaLISA技术提供免疫分析开发与生物分析测试服务，该技术具有高灵敏度和宽动态范围，节省实验室工作流程时间并简化自动化流程。此次合作结合了BioLegend在高质量抗体生产和分析开发方面的优势与PerkinElmer的独特技术和仪器，为科学家提供更广泛的AlphaLISA技术访问，并实现高检测灵敏度的分析。合作还支持自动化高通量测试系统，如PerkinElmer的JANUS液体处理系统。

Ricentral

2009-05-12

Revvity Inc PerkinElmer Inc
PTC Therapeutics 和脊髓性肌萎缩症基金会宣布开展 850 万美元的小分子开发合作

医投速递

PTC Therapeutics 和脊髓性肌萎缩症基金会宣布开展 850 万美元的小分子开发合作

PTC Therapeutics公司与脊髓性肌萎缩症基金会宣布扩大研究合作，基金会将提供高达850万美元的资金支持PTC进行一项旨在通过增加生存运动神经元（SMN）蛋白生产来治疗脊髓性肌萎缩症的研究项目。这是自2006年起启动的第二个合作项目，总资金达到1170万美元。PTC Therapeutics公司致力于发现、开发和商业化口服小分子药物，专注于后转录调控过程，其内部发现的治疗领域包括遗传疾病、肿瘤学和传染病。脊髓性肌萎缩症基金会自2003年成立以来，已资助超过6000万美元的研究项目，致力于加速脊髓性肌萎缩症的治疗和治愈进程。

NewsWise

2009-05-12

脊髓性肌萎缩症 PTC Therapeutics Inc
NovImmune 完成 62.5 瑞士法郎（5480 万美元）的股权融资，以推进产品组合并重新获得领先抗体的产品权利

医投速递

NovImmune 完成 62.5 瑞士法郎（5480 万美元）的股权融资，以推进产品组合并重新获得领先抗体的产品权利

瑞士生物技术公司NovImmune宣布成功融资6250万瑞士法郎（约合5480万美元），以收回其领先化合物（NI-0401和NI-0501，分别为针对CD3和干扰素的完全人源单克隆抗体）的控制权，并进一步推进其产品线开发。交易由BZ Bank Aktiengesellschaft领投。NovImmune首席执行官Jack Barbut表示，公司已取得显著进展，并专注于推进其丰富的产品线。此次融资使NovImmune从默克雪兰诺手中收回了两项领先化合物，并期待推进其七款产品。此外，NovImmune还扩展了其管理团队，任命了新的首席医疗官、商业发展主管和监管事务主管。NovImmune是一家专注于治疗性单克隆抗体的药物发现和开发公司，拥有七种专有单克隆抗体，其产品线包括临床前和临床化合物，涉及多个医学领域。

Fierce Biotech

2009-05-12

CD3 IFN
NanoViricides， Inc. 宣布新的疱疹性角膜炎研究

医投速递

NanoViricides， Inc. 宣布新的疱疹性角膜炎研究

NanoViricides公司宣布与Thevac, LLC签订了一项针对眼部疱疹性角结膜炎的药物候选人的临床前研究协议。该研究将由路易斯安那州立大学（LSU）的衍生公司Thevac, LLC进行，并与LSU兽医学院的生物技术与分子医学系合作。疱疹性角结膜炎是一种可能导致失明的严重疾病，目前尚无针对腺病毒和单纯疱疹病毒角结膜炎/结膜炎的有效治疗方法。NanoViricides公司的新型纳米药物候选药物旨在专门攻击包膜病毒颗粒并破坏它们。公司首席执行官Eugene Seymour表示，这项研究将提供独立的结果，并计划与一家制药公司合作进行其他研究。NanoViricides公司正在开发针对多种病毒疾病的药物，包括H5N1禽流感、季节性流感、HIV、EKC、乙型肝炎、狂犬病、登革热和埃博拉病毒等。

Biospace

2009-05-11

乙型肝炎失明登革热
NeoStem 获得治疗肌肉骨骼疾病的创新干细胞手术的独家许可

医投速递

NeoStem 获得治疗肌肉骨骼疾病的创新干细胞手术的独家许可

NeoStem公司宣布与Regenerative Sciences公司签订独家许可协议，获得亚洲地区使用其创新技术的权利，该技术能够快速培养患者自身的成人干细胞，以治疗多种肌肉骨骼疾病。这项名为Regenexx的门诊程序从患者的骨髓中提取干细胞，分离出间充质干细胞，并在含有患者自身血液独特成分的溶液中培养，两周至三周内产生数百万干细胞。这些细胞随后被重新注入患者的关节或骨骼，以协助组织修复和骨骼、软骨的恢复。Regenexx程序帮助许多患者避免了更危险和昂贵的手术干预。Regenerative Sciences的创始人兼首席执行官Christopher Centeno博士将担任NeoStem公司的顾问，在骨科干细胞治疗领域提供咨询。Centeno博士将继续协助NeoStem在国际实验室和临床环境中使用间充质干细胞分离和移植方法，并在科罗拉多州训练NeoStem人员。NeoStem首席执行官Robin Smith表示，他们很高兴获得Regenerative Sciences独特技术的独家许可，并建立与Centeno博士的关系。NeoStem计划通过与中国知名医疗机构合作，在亚洲市场提供Regenexx程序，预计

OrthoSpineNews

2009-05-11

肌肉骨骼疾病
Cypress Bioscience， Inc. 公布 2009 年第一季度财务业绩

医投速递

Cypress Bioscience， Inc. 公布 2009 年第一季度财务业绩

Cypress Bioscience Inc.于2009年5月11日公布了2009年第一季度的财务报告。报告显示，截至2009年3月31日，公司净亏损为920万美元，合每股亏损0.24美元，较2008年同期亏损290万美元，合每股亏损0.08美元有所扩大。公司现金、现金等价物和投资总额为1.604亿美元。2009年第一季度的收入为790万美元，较2008年同期的1420万美元有所下降，其中包括从Forest Laboratories获得的临床试验成本补偿。2009年总运营费用为1770万美元，较2008年同期的1880万美元略有下降。公司近期亮点包括：1月14日，公司及其合作伙伴Forest Laboratories宣布，Savella（米那西普兰HCl）获得FDA批准用于治疗纤维肌痛，并收到2500万美元的里程碑付款；4月，Savella开始批发并进入药店。Cypress Bioscience提供治疗药物和个性化医疗服务，旨在改善和个性化患者护理。

Biospace

2009-05-11

纤维肌痛 Forest Laboratories Inc
Debiopharm 和 Mepha 签署 Pamorelin（R） LA 的分销协议

医投速递

Debiopharm 和 Mepha 签署 Pamorelin（R） LA 的分销协议

Debiopharm Group与Mepha Pharma A.G.签署了在瑞士独家分销Pamorelin(R) LA的协议，该产品用于治疗前列腺癌、子宫内膜异位症和女性不孕症。Pamorelin(R) LA含有活性成分三普托雷林戊酸酯，由Debiopharm开发，并在其位于Martigny的研究、开发和生产基地Debio R.P.生产，该基地已通过瑞士医药局和美国食品药品监督管理局的检查。双方CEO及创始人于5月8日在Martigny举行高级启动会议，预计Pamorelin(R) LA将于2009年中在瑞士上市。Debiopharm专注于严重医疗条件的生物制药开发，特别是肿瘤学领域，而Mepha在瑞士通用市场领先，并活跃于所有分销渠道。

2009-05-11

前列腺癌子宫内膜异位症
Dalton Pharma Services 和 ProCitius 宣布建立战略联盟，提供合同化学服务

医投速递

Dalton Pharma Services 和 ProCitius 宣布建立战略联盟，提供合同化学服务

Dalton Pharma Services与ProCitius Research宣布建立战略联盟，旨在为客户提供具有卓越价值的合同化学服务。鉴于全球制药公司在成本压力下增加对印度等国的“离岸”合同研究组织（CROs）的使用，双方合作旨在解决海外CROs在沟通和文化差异导致的性能问题。ProCitius在印度的项目将由加拿大总部的高级Dalton项目经理严格控制，客户只需与Dalton打交道，Dalton承担合同执行的全面法律责任。合同定价基于有吸引力的全职员工（FTE）费率。Dalton Pharma Services提供合同制药制造服务，包括化学、药物化学和分析和cGMP制造及无菌填充服务。ProCitius Research是Sanmar Speciality Chemicals Ltd.的分支机构，提供世界级的合同研究和定制合成服务。

Biospace

2009-05-11

Dalton Pharma Servic ProCitius Research
罗氏与 Tekmira Pharmaceuticals 合作推进 RNAi 候选产品

医投速递

罗氏与 Tekmira Pharmaceuticals 合作推进 RNAi 候选产品

Tekmira Pharmaceuticals与全球医疗保健公司Roche达成产品开发协议，共同推进Roche的两个RNA干扰（RNAi）产品候选进入人体临床试验。这两个产品候选将基于Tekmira的稳定核酸-脂质粒子（SNALP）技术。根据协议，Roche将支付Tekmira最高1840万美元以支持产品候选推进至新药研究申请（IND）的提交。Tekmira还有资格获得最高3200万美元的里程碑付款以及产品销售提成。Tekmira总裁兼首席执行官Mark J. Murray表示，与Roche合作符合其与领先制药公司合作推进基于SNALP技术的产品的战略。Roche将利用Tekmira的SNALP技术为两个RNAi产品候选开发药物，并预期在2010年底前提交第一个产品候选的IND申请。Tekmira将开发并制造用于所有临床前研究的药物产品，两家公司将共同进行临床前测试。

Pharmaceutical Processing World

2009-05-11

Roche AG
Sanofi-aventis 美国公司将获得口服慢性淋巴细胞白血病治疗药物

医投速递

Sanofi-aventis 美国公司将获得口服慢性淋巴细胞白血病治疗药物

Sanofi-aventis美国宣布收购生物技术公司Antisoma plc在美国的商业权利，获得口服B细胞慢性淋巴细胞白血病（CLL）药物Oforta（氟达拉滨磷酸盐薄膜包衣片）的权益。Oforta目前在美国获准作为二线疗法用于治疗B细胞CLL的成年患者。此交易支持了Sanofi-aventis U.S.在癌症治疗方面的努力，并补充了其提供癌症疗法的强大传统。Oforta是一种核苷类似物，旨在通过抑制DNA合成来防止癌细胞分裂。Oforta于2008年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审查和批准，用于治疗至少一种标准烷化剂包含方案治疗无效或进展的B细胞CLL成年患者。

Fierce Biotech

2009-05-11

慢性淋巴细胞白血病
Ceragenix 签订抗菌医疗器械许可协议的第二份独家选择权

医投速递

Ceragenix 签订抗菌医疗器械许可协议的第二份独家选择权

Ceragenix Pharmaceuticals与一家全球性的大型医疗保健公司签订了独家评估和许可协议，旨在利用其Cerashield抗菌技术应用于一种与医院获得性感染高发相关的医疗设备。该协议赋予该公司长达七个月的独家评估和谈判期。这是Ceragenix第二次就其CeraShield抗菌技术应用于医疗设备达成此类协议。Ceragenix是一家专注于感染病和皮肤科的医疗设备公司，其产品包括用于治疗感染病的Ceragenins和用于治疗皮肤病的Barrier Repair技术。

GlobeNewswire

2009-05-11

皮肤病
欧盟药品管理局建议延长Tamiflu胶囊保质期

研发注册政策

欧盟药品管理局建议延长Tamiflu胶囊保质期

欧盟药品管理局（EMA）建议将Tamiflu胶囊的保质期从5年延长至7年。一旦欧洲委员会正式批准，这一变更将适用于所有新生产的Tamiflu胶囊。鉴于新型流感A/H1N1病毒最近的爆发，EMA还审查了在Tamiflu胶囊短缺情况下的使用方法。EMA的人类用药药品委员会（CHMP）建议，在宣布大流行期间，市场上现有的Tamiflu胶囊可以使用至其当前5年保质期后的额外两年。近期过期的Tamiflu胶囊患者不应丢弃，因为它们可能在新型流感A/H1N1大流行期间被需要。这些建议是作为EMA执行董事托马斯·隆格伦更广泛请求的一部分，即调查防止抗病毒药物短缺的方法，并确保药物可供可能需要的人使用。这些建议仅在世卫组织宣布大流行的情况下适用。抗病毒药物如Tamiflu在流感大流行管理中发挥着重要作用。与通常在大流行早期阶段不可用的疫苗不同，抗病毒药物可以从大流行的开始阶段使用。世界各国政府一直在储备这些药物，包括Tamiflu，以便根据国家准备计划向公众提供。

EMA

2009-05-08
欧洲药品管理局就流感大流行期间抗病毒药物使用提供指导

医投速递

欧洲药品管理局就流感大流行期间抗病毒药物使用提供指导

欧洲药品管理局（EMA）针对流感A/H1N1大流行期间，对儿童、孕妇和哺乳期妇女使用Tamiflu（奥司他韦）和Relenza（扎那米韦）提供了使用指导。EMA的人类用药药品委员会（CHMP）认为，在流感A/H1N1大流行期间，对于一岁以下儿童使用Tamiflu治疗的好处大于风险。对于预防流感，由于证据不足，医生应仔细考虑每个患者的利弊。在流感大流行期间，给一岁以下儿童开具Tamiflu时，建议剂量为每公斤体重2至3毫克。对于孕妇和哺乳期妇女，CHMP在审查了Tamiflu和Relenza的相关数据后，认为在流感A/H1N1大流行期间，使用这些药物的好处大于风险。这些推荐是在EMA执行董事托马斯·隆格伦更广泛地请求审查防止抗病毒药物短缺的方法，并确保药物可供可能需要的人使用的情况下提出的。这些推荐仅适用于世界卫生组织（WHO）宣布大流行的情况下。除非宣布大流行，否则Tamiflu和Relenza应按照目前批准的产品信息使用。

EMA

2009-05-08
美晟科技宣布与 Cangene 达成 MAXY-G34 治疗急性放射综合症的许可协议

医投速递

美晟科技宣布与 Cangene 达成 MAXY-G34 治疗急性放射综合症的许可协议

Maxygen公司与Cangene公司达成协议，授予Cangene独家许可权，用于治疗急性辐射综合征（ARS）的MAXY-G34蛋白疗法。Cangene已支付Maxygen50万美元的前期费用，并有机会在获得特定政府开发合同后支付初始许可费。Maxygen还将根据Cangene合同净收入的一定比例获得额外许可费。此外，Cangene有权以3000万美元的一次性付款获得初始许可和后续许可。Maxygen保留MAXY-G34在ARS以外的所有商业开发权利，包括化疗引起的粒细胞减少症。Cangene同时提交了针对ARS治疗的投标，并计划开发MAXY-G34。Maxygen首席执行官表示，他们相信MAXY-G34是ARS应用中一种强大、安全且长效的药物，可以快速增加中性粒细胞水平。

Finanznachrichten

2009-05-08

Cangene Corp Maxygen LLC