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  • Nitto Denko 和 Quark Pharmaceuticals 将合作开发一种新型 siRNA 抗纤维化药物
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    Nitto Denko 和 Quark Pharmaceuticals 将合作开发一种新型 siRNA 抗纤维化药物
    日本Nitto Denko公司与Quark Pharmaceuticals宣布合作开发新型siRNA抗纤维化药物。双方将利用Quark的RNAi技术和Nitto Denko的药物递送技术，共同开发针对纤维化疾病的siRNA疗法。该合作项目预算高达数千万美元，旨在2012年前完成美国FDA的IND申请。双方将结合各自的技术、知识产权和研发能力，加速将药物候选者推进至临床阶段。
    美通社
    2010-07-15
    纤维化
  • Watson 和 Itero 就生物开发候选药物达成全球许可协议
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    Watson 和 Itero 就生物开发候选药物达成全球许可协议
    Watson Pharmaceuticals与Itero Biopharmaceuticals达成全球许可协议，共同开发Itero的重组促卵泡激素（rFSH）生物类似物，用于治疗女性不孕症。Watson将支付Itero许可费和基于开发及监管里程碑的额外款项，并在全球范围内分享净销售额或净利润。Watson将负责rFSH产品的未来开发、制造和商业费用。此次合作标志着Watson在生物类似物领域的首次外部合作，旨在构建生物类似物产品管线。Itero的rFSH项目在两年内取得了显著价值，此次合作将验证其业务策略和蛋白质治疗药物的成本效益开发能力。
    美通社
    2010-07-15
    Actavis Inc Itero Biopharmaceuti
  • MMV 筛选 Ferrer 化合物库
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    MMV 筛选 Ferrer 化合物库
    MMV与西班牙主要制药集团Ferrer达成协议，共同探索Ferrer化合物库中可能开发成新型抗疟药物的分子。科学家将在MMV所属机构测试约4万个化合物，首先针对引起急性疟疾的恶性疟原虫，包括多药耐药菌株，同时也针对间日疟原虫（间日疟）。Ferrer集团在全球90多个国家运营，热衷于共享资源，加强对抗热带疾病的科研。研究人员将利用尖端筛选技术识别对恶性疟原虫表现出初步活性的化合物，为治疗疟疾的新药发现项目奠定基础。筛选工作将在澳大利亚布里斯班格里菲斯大学的Eskitis细胞和分子治疗研究所进行。MMV首席科学官Tim Wells博士表示，为了根除疟疾，世界需要新的药物，不仅能够治疗和治愈恶性疟原虫疟疾，还能治疗间日疟原虫疟疾，这种疾病较为罕见，难以治愈。此外，还需要新药来应对新出现的耐药性，并阻止感染者的寄生虫传播。Ferrer化合物库可能揭示出令人兴奋的化合物，一旦识别，可开发成战胜疟疾所需的这些新型药物。
    2010-07-15
    疟疾
  • Access Pharmaceuticals 与大型生物技术公司签署协议，开发领先注射药物的口服制剂
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    Access Pharmaceuticals 与大型生物技术公司签署协议，开发领先注射药物的口服制剂
    Access Pharmaceuticals与一家领先的生物技术公司签订了一项预许可可行性协议，旨在开发其目前市场上销售的专有注射药物的口服制剂。公司将利用其专有的钴胺素口服药物递送技术进行药物口服制剂的预临床测试。尽管协议条款未公开，但Access表示，任何成功开发的制剂都将受后续全面许可协议的约束。Access最近报告称，其新型钴胺素包覆胰岛素含纳米颗粒的口服制剂在动物模型中提供了与皮下注射胰岛素相当（超过80%）的药理反应（降低血糖水平）。公司认为，这种显著的口服生物利用度凸显了该制剂的临床开发和最终商业化的潜力。Access的全球独家专利钴胺素™技术利用人体自然维生素B12口服吸收来促进药物通过“特洛伊木马”机制口服吸收。这一技术平台使Access能够开发多种不同制剂，为各种疾病应用提供改善的益处。除了胰岛素外，Access还将此技术应用于人体生长激素（HGH），在已建立的动物模型中口服给药时，该制剂显示出超过25%的体重增加效果改善。Access继续推进其胰岛素和HGH产品的临床开发，同时提交有关这两种制剂的额外专利申请。
    美通社
    2010-07-15
    胰岛素
  • Elusys Therapeutics 和 Lonza 延长 Anthim 的生产协议，Anthim 是一种处于后期开发阶段的新型炭疽治疗药物
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    Elusys Therapeutics 和 Lonza 延长 Anthim 的生产协议，Anthim 是一种处于后期开发阶段的新型炭疽治疗药物
    Elusys Therapeutics与Lonza宣布延长制造协议，扩大Anthim（一种用于治疗吸入性炭疽的抗体疗法）的商业生产规模。Lonza将在美国的一家工厂提供过程放大、技术转让、验证和商业化生产。Anthim的制造过程在2009年通过另一项协议由Lonza优化。Elusys表示，与Lonza的合作将确保Anthim的长期商业供应，而Lonza则对继续与Elusys合作并支持Anthim的商业化供应感到兴奋。Anthim是一种针对炭疽毒素的高亲和力、人源化和去免疫化的单克隆抗体，有望在生物恐怖主义紧急情况下为炭疽感染者提供重大治疗益处。该项目得到联邦资金支持，由美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）和国家过敏和传染病研究所（NIAID）提供。
    美通社
    2010-07-15
    Lonza Inc
  • MacroGenics 获得 $9.8M 的 NIH 资助，用于三个项目;资金进一步推动了 DART 平台和传染病产品组合的发展
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    MacroGenics 获得 $9.8M 的 NIH 资助，用于三个项目;资金进一步推动了 DART 平台和传染病产品组合的发展
    MacroGenics公司获得美国国立卫生研究院（NIH）的980万美元资助，用于三个项目，以进一步推进其DART平台和传染病产品组合。其中包括针对自身免疫疾病的DART抗体、针对基孔肯雅病毒和登革热的抗体疗法研究。此外，公司还发表了关于DART平台的两篇论文，并在多个科学会议上展示了该平台的研究进展。DART技术能够同时靶向两种不同的抗原，具有广泛的应用前景。
    Fierce Biotech
    2010-07-15
    自身免疫疾病 登革热 MacroGenics Inc
  • 辉瑞和 SMC 合作治疗肝癌
    医投速递
    辉瑞和 SMC 合作治疗肝癌
    Pfizer公司与韩国三星医疗中心合作开展肝脏癌症研究，旨在通过分析韩国患者的肿瘤样本，生成基因表达谱，以指导治疗并提高肝癌患者的临床疗效。双方于首尔三星医疗中心五楼主会议厅举行了签约仪式，标志着合作的开始。三星医疗中心的研究团队将负责在首尔进行研究，而Pfizer公司的Neil Gibson博士将负责联合研究项目。Pfizer公司通过推出用于治疗晚期肾癌的抗癌药物Sutent，已进入靶向抗癌药物市场，并持续投资于创新药物候选人和肝癌潜在治疗的研究。三星医疗中心在开发新抗癌药物方面奠定了坚实基础，与多家机构合作提供优质医疗服务，建立了广泛的肝癌标本库，并积累了肝癌诊断和治疗的经验。此次合作旨在结合Pfizer在药物开发方面的专长和三星医疗中心在肝癌领域的基因组信息和技术，共同推进韩国肿瘤学研究的进步。
    辉瑞制药
    2010-07-14
    肝癌 Pfizer Inc Samsung Medical Center
  • Eden Biodesign 协助桃太郎基因公司在参与从新细胞系生产重组腺病毒载体后不到 12 个月就开始人体临床试验
    医投速递
    Eden Biodesign 协助桃太郎基因公司在参与从新细胞系生产重组腺病毒载体后不到 12 个月就开始人体临床试验
    Eden Biodesign Ltd.和Momotaro-Gene, Inc.成功合作，完成了全球项目，展示了Eden Biodesign快速开发腺病毒制造工艺的能力，为Momotaro-Gene提供药物原料和成品药物，使其临床实验在12个月内完成。Momotaro-Gene已获得FDA批准，计划在本月在美国的西奈山医院启动首次人体临床试验。通过利用Eden Biodesign作为全球外包cGMP制造服务的专家以及应用Crucell的专有技术，Momotaro-Gene采用PER.C6人细胞系制造了一种重组腺病毒载体，这种载体在正常人类细胞系中不太可能复制。在Eden Biodesign的指导下，Momotaro-Gene的产品适合全球监管机构批准进行I期临床试验。Momotaro-Gene由Okayama大学的Hiromi Kumon教授领导，开发了下一代治疗性癌症疫苗，将帮助治疗日本和美国的前列腺癌患者。
    Biospace
    2010-07-14
    前列腺癌
  • Silence Therapeutics 和 AstraZeneca 扩大 siRNA 开发合作
    医投速递
    Silence Therapeutics 和 AstraZeneca 扩大 siRNA 开发合作
    Silence Therapeutics与AstraZeneca延长了自2007年7月签署以来的RNA干扰（RNAi）药物研发合作，共同开发针对呼吸和肿瘤治疗的五种新型siRNA药物。双方在瑞典、英国、中国等地的团队紧密合作，推进siRNA分子的研发。AstraZeneca将负责siRNA药物的后期临床开发和商业化。此次合作可能为Silence Therapeutics带来高达2亿英镑的费用和里程碑付款，以及产品销售提成。Silence Therapeutics拥有多项专利技术平台，包括AtuPLEX™和PolyTran™，用于siRNA分子的递送和增加其生物利用度。公司还拥有针对多种肿瘤和其他疾病靶点的siRNA分子库。
    美通社
    2010-07-14
    肿瘤 AstraZeneca PLC Silence Therapeutics PLC
  • Cell Therapeutics， Inc. （CTI） 与 NerPharMa 签署 Pixantrone 长期生产协议
    医投速递
    Cell Therapeutics， Inc. （CTI） 与 NerPharMa 签署 Pixantrone 长期生产协议
    Cell Therapeutics公司（CTI）与意大利NerPharMa DS制药公司签署了为期五年的Pixantrone生产合同，用于该药物的商业和临床试验供应。Pixantrone是一种新型抗癌药物，正在开发用于治疗复发性或难治性侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）。CTI计划在今年向欧盟提交营销授权申请，并在美国启动Pixantrone的III期临床试验。此外，CTI还宣布意大利药品管理局（AIFA）已批准NerPharMa DS生产Pixantrone。
    美通社
    2010-07-14
    非霍奇金淋巴瘤
  • Emergent BioSolutions 获得价值高达 1.07 亿美元的 HHS 合同，为 BioThrax 开发大规模生产
    医投速递
    Emergent BioSolutions 获得价值高达 1.07 亿美元的 HHS 合同，为 BioThrax 开发大规模生产
    美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）与Emergent BioSolutions公司签订了一份价值高达1.07亿美元的合同，旨在扩大BioThrax（炭疽疫苗）的制造能力，以满足国家战略储备库（SNS）的需求。该合同将资助在密歇根州兰辛市Building 55的先进设施中进行大规模制造，预计年产量可达2600万剂，比现有产能增加约两倍。Emergent BioSolutions公司表示，这一举措符合其保护生命的使命，并赞扬HHS对加强国家生物防御基础设施和保障军事及平民人口的承诺。合同为期两年，包括三个可选择的额外年份，总价值可达1.07亿美元。Emergent BioSolutions公司计划在2010年下半年实现至多1000万美元的收入和至多500万美元的税前利润。
    Biospace
    2010-07-14
    Emergent BioSolutions Inc
  • Amorfix Life Sciences 宣布与 Biogen Idec 达成治疗 ALS 的全球许可协议
    医投速递
    Amorfix Life Sciences 宣布与 Biogen Idec 达成治疗 ALS 的全球许可协议
    Amorfix Life Sciences Ltd.与全球生物技术领导者Biogen Idec达成许可协议，授予Biogen Idec独家全球权利开发Amorfix的领先ALS单克隆抗体。这些抗体在ALS动物模型中显示出疗效，Biogen Idec将承担费用完成开发和准备临床试验。Amorfix将获得100万美元的前期付款，并有权获得里程碑付款和销售提成。Amorfix保留疫苗和诊断的所有权利。该协议还包括了Amorfix使用ProMIS算法预测DSEs在错误折叠蛋白上的知识产权。Amorfix的CEO表示，与Biogen Idec的合作不仅推进了ALS治疗的市场化，也验证了ProMIS发现平台的价值。Amorfix致力于开发针对错误折叠蛋白疾病的治疗产品和诊断设备，包括ALS、癌症和阿尔茨海默病。
    Newswire.ca
    2010-07-14
    恶性肿瘤 老年性痴呆 Biogen Idec GmbH
  • Alchemia 和 Dr Reddy's 扩大 Fondaparinux 营销合作
    医投速递
    Alchemia 和 Dr Reddy's 扩大 Fondaparinux 营销合作
    Alchemia与DrReddy’s Limited达成协议，将在北美以外的所有地区销售注射用磺达肝癸钠（阿瑞匹坦钠的通用名），该产品由GSK的ArixtraTM销售。此协议不影响双方在北美制造和营销方面的现有安排。Dr Reddy’s将支付给Alchemia一定比例的销售版税，并有权自行销售药物或与第三方签订协议。Alchemia首席执行官Pete Smith表示，Dr Reddy’s在全球多个国家直接销售仿制药并供应API给众多制药和仿制药公司，此协议对Alchemia非常有利。磺达肝癸钠用于治疗和预防深静脉血栓（DVTs），由GSK以ArixtraTM品牌销售。2009年，Arixtra全球销售额约为4亿美元，同比增长25%，其中美国以外销售额为1.8亿美元。Dr Reddy’s于2009年3月在美提交了ANDA，预计近期将获得批准。在欧洲，Arixtra受数据独占保护，将于2012年到期。
    Businesswire
    2010-07-14
    GSK PLC
  • Aestus Therapeutics 与卫材签署协议，开发精神疾病的新疗法
    医投速递
    Aestus Therapeutics 与卫材签署协议，开发精神疾病的新疗法
    Aestus Therapeutics与Eisai达成合作，共同研发治疗精神疾病的创新疗法。Aestus利用其独特的基因表达数据分析技术，已发现潜在的治疗产品，并计划与Eisai合作进行临床前验证和概念验证研究。此合作旨在解决美国数千万精神疾病患者面临的治疗难题，现有治疗方法往往效果不佳或副作用明显。Aestus的技术专注于探索不同于传统生物胺调节的新机制，以开发更安全有效的治疗方法。Aestus CEO和联合创始人Tage Honore表示，希望通过与Eisai的合作，为精神疾病患者及其家庭带来改善生活质量的创新药物。Aestus Therapeutics是一家专注于严重神经系统疾病的转化医学公司，通过基因组数据分析发现药物候选者，并在临床1期或更晚阶段进行开发。
    Businesswire
    2010-07-14
    Eisai Ltd
  • RXi Pharmaceuticals 获得 NIH 资助以推进 RNAi Therapeutics
    医投速递
    RXi Pharmaceuticals 获得 NIH 资助以推进 RNAi Therapeutics
    RXi Pharmaceuticals Corporation获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的先进技术小型企业创新研究（SBIR）资助，用于进一步开发基于RNA干扰（RNAi）的疗法。该公司计划利用其创新的RNAi平台进行临床前研究，该平台包括新型RNAi化合物和先进的递送技术。此资助将支持公司研发针对多种疾病的治疗，包括抗瘢痕和视网膜疾病。此项目为期两年，第一年资助已批准，第二年为2011年，年度资助约30万美元。如果进展顺利，未来三年内每年可能获得高达100万美元的额外资助。
    Fierce Biotech
    2010-07-13
    视网膜疾病
  • Bavarian Nordic 向国家战略储备提供 100 万剂根据美国生物防范计划开发的首批疫苗
    医投速递
    Bavarian Nordic 向国家战略储备提供 100 万剂根据美国生物防范计划开发的首批疫苗
    丹麦生物技术公司Bavarian Nordic宣布，已向美国战略国家储备库交付了100万剂其天花疫苗IMVAMUNE，以备应对美国可能遭受的天花生物恐怖袭击。IMVAMUNE是首个在“生物盾牌计划”下成功开发的疫苗，该计划由美国国会于2004年创建，旨在开发和购买药品和疫苗以保护美国公众免受生物恐怖袭击。IMVAMUNE的临床开发和生产是在美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）以及国家卫生研究院（NIH）的合同下进行的。Bavarian Nordic将向美国战略国家储备库交付2000万剂IMVAMUNE，并可选择额外6000万剂。IMVAMUNE是一种非复制型痘苗病毒疫苗，与传统的天花疫苗不同，它不能在人体细胞中复制，从而消除了意外感染的风险。该疫苗目前正被储备，专门用于免疫受损人群，如HIV/AIDS患者。Bavarian Nordic总裁兼首席执行官Anders Hedegaard表示，这是公司的一个重要里程碑，也是其首次向美国销售的主要产品。
    美通社
    2010-07-13
    国家卫生研究院(台湾) Bavarian Nordic Inc
  • Human Genome Sciences 和 Lonza 达成 BENLYSTA 的商业生产协议，BENLYSTA 是一种潜在的系统性红斑狼疮新疗法
    医投速递
    Human Genome Sciences 和 Lonza 达成 BENLYSTA 的商业生产协议，BENLYSTA 是一种潜在的系统性红斑狼疮新疗法
    Human Genome Sciences与Lonza达成协议，未来将共同为BENLYSTA（belimumab）的商业供应提供支持。BENLYSTA是一种正在美国和欧洲进行监管审查的药物，有望成为系统性红斑狼疮（SLE）的新治疗方法。HGS和GSK自2006年起共同开发和商业化该药物。HGS表示，其大规模制造设施在获得批准后能够提供全球供应，但预计未来可能需要额外产能。Lonza，作为生物制药制造的领导者，被选为合作伙伴，以填补这一关键角色。GSK已于2010年6月向欧洲药品管理局提交了营销授权申请，而HGS向美国食品药品监督管理局提交了生物制品许可申请。BENLYSTA是一种针对B-淋巴细胞刺激因子（BLyS）的人源化单克隆抗体药物，被认为在SLE等自身免疫疾病中发挥作用。Lonza表示，将利用其先进的技术和专业知识支持BENLYSTA的生产。
    BioProcess Online
    2010-07-13
    GSK PLC 系统性红斑狼疮 BLyS Lonza Inc Human Genome Sciences Inc
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