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共 357386 篇内容
  • Ingenuity Systems 宣布与 AstraZeneca 达成多年协议
    医投速递
    Ingenuity Systems与AstraZeneca达成多年合作协议,旨在扩大IPA在AstraZeneca研究及靶点发现项目中的应用,以加深对疾病相关途径和靶点的理解。AstraZeneca研究人员将利用IPA强大的分析应用构建生物模型、分析数据,并可靠地回答复杂的生物和化学问题,以识别和推进有希望的靶点。IPA生成的结果可轻松跨团队共享,以便研究人员共同作出更明智的决策。IPA作为一个广泛平台,有助于理解和传达复杂生物系统的动态行为,支持AstraZeneca在靶点和生物标志物发现项目中的多种研究目标,如提供靶点疗效、药效性和毒性的见解。Ingenuity Systems表示,IPA为AstraZeneca研究人员提供了解决方案和内容,以理解生物系统并揭示影响商业决策的洞察。IPA是一个集成的软件应用,允许研究人员建模、分析和理解生命科学研究的核心复杂生物和化学系统。IPA的搜索功能为用户提供对基因、药物、化学品、蛋白质家族、细胞和疾病过程、信号和代谢途径等最高质量、内容丰富的知识库的访问。IPA支持分析来自所有实验平台的数据,并在药物发现和开发的各个阶段使用,包括靶点识别和验证、生物标志物发现、分
    Biospace
    2009-05-05
  • Sangamo BioSciences 获得 100,000 美元的 Grand Challenges Explorations 资助,用于创新的全球健康研究
    医投速递
    Sangamo BioSciences获得比尔及梅琳达·盖茨基金会100万美元的Grand Challenges Explorations项目资助,用于支持其名为“锌指核酸酶用于体内治疗HIV感染”的创新全球健康研究项目。该项目旨在通过设计锌指DNA结合蛋白核酸酶(ZFN)来破坏CCR5基因,从而提高人体对HIV的抵抗力。Sangamo的研究已证明ZFN在动物模型中有效,并正在进行一期临床试验以评估其安全性。该资助是Grand Challenges Explorations第二轮融资中81个资助项目之一,旨在支持全球科学家探索改善发展中国家健康的新方法。
    2009-05-04
  • ZymoGenetics 将非核心资产授权给 Seattle Life Sciences
    医投速递
    ZymoGenetics公司将八项早期产品候选权许可给Seattle Life Sciences,并获得潜在里程碑和版税。此举旨在从专利组合中产生价值,同时不投资自有资本。Seattle Life Sciences计划利用这些资产快速构建临床候选药物管线,包括重组蛋白药物候选和单克隆抗体抑制剂。这些知识产权将为超过八个药物开发项目提供机会,涵盖从小众市场到具有强大增长潜力的市场。ZymoGenetics通过这种方式管理内部研发支出,而Seattle Life Sciences则致力于利用这些资产开发新型蛋白质治疗药物。
    Pharmaceutical Business Review
    2009-05-04
    Seattle Life Science ZymoGenetics Inc
  • Clinical Data, Inc. 与匹兹堡大学建立广泛的研究合作,以研究 FCGR3A 通路在预测癌症治疗临床结果中的作用
    医投速递
    PGxHealth与匹兹堡大学合作研究FCGR基因变异在预测癌症治疗中单克隆抗体反应的应用。研究旨在评估mAb疗法如Erbitux、Rituxan和Herceptin等对多种癌症的治疗效果。该合作基于大量证据,证明FCGR家族基因变异对mAb治疗反应的贡献。PGxHealth将扩展其FCGR项目,包括与UPCI的初步研究,以及PGxPredict:RITUXIMAB测试,用于预测非霍奇金淋巴瘤患者对rituximab单药治疗的反应。研究还可能扩展到其他疾病领域,如类风湿性关节炎。
  • Ironwood 宣布与 Almirall 达成 Linaclotide 欧洲许可协议
    医投速递
    Ironwood Pharmaceuticals与西班牙的Laboratorios Almirall达成协议,将欧洲地区的linaclotide研发和商业化权利授权给Almirall,用于治疗肠易激综合征便秘型(IBS-C)和其他胃肠道疾病。根据协议,Almirall将向Ironwood支付高达5500万美元的近期款项,包括4000万美元的 upfront licensing fee,以及9500万美元的预商业化许可费和里程碑付款。Ironwood将获得linaclotide销售的递增版税。Almirall将负责与监管批准和商业化相关的活动,以及欧洲市场的费用。Ironwood保留北美和欧洲以外的linaclotide所有权利。该药物linaclotide处于3期临床试验阶段,用于治疗IBS-C和慢性便秘(CC),在临床试验中表现出良好的疗效。Almirall是一家国际制药公司,专注于哮喘、COPD、类风湿性关节炎、多发性硬化症、银屑病和皮肤病学等治疗领域的研究。Ironwood是一家致力于研发创新药物的制药公司,其管线还包括其他处于早期开发阶段的药物候选。
  • SemBioSys Genetics Inc. 从 AVAC 获得高达 150 万美元的资金
    医投速递
    SemBioSys Genetics Inc.与AVAC Ltd.达成协议,获得150万美元贷款以开发其Apo AIMilano候选药物。AVAC是一家非营利性公司,致力于支持阿尔伯塔省的价值增加产业。贷款分三次发放,包括一次首付款和两次小额分期付款,基于Apo AIMilano短期开发里程碑的完成情况。这笔资金将在18个月后偿还,并支付利息。SemBioSys Genetics Inc.的总裁兼首席执行官James Szarko表示,这笔资金对实现Apo AIMilano候选药物的近期目标至关重要,并有助于利用额外的资金机会。AVAC投资经理Jim Hardin表示,Apo AIMilano具有成为重磅炸弹药物的潜力,将为医疗界提供新的工具来应对动脉硬化的严重后果。AVAC自2001年以来一直是SemBioSys Genetics Inc.的坚定支持者,并自1997年以来已投资于和指导了超过110家早期阶段公司,这些公司的总销售额超过3.4亿美元,可直接归因于AVAC的投资。
    Biospace
    2009-05-04
  • Ipsogen 通过与 ARUP Laboratories 达成 JAK2 分子诊断检测商业化许可协议,扩大其在美国市场的影响力
    医投速递
    法国分子诊断公司Ipsogen与ARUP Laboratories签署协议,将在美国提供JAK2分子诊断测试。根据协议,Ipsogen授权ARUP在美国领土上提供针对骨髓增殖性肿瘤(MPN)的完整测试范围,MPN是一组由JAK2基因变异引起的白血病,影响美国超过10万人。该协议加强了JAK2测试作为MPN诊断工具的医疗价值,并确认了Ipsogen JAK2专利组合的强大知识产权地位。Ipsogen开发的JAK2 V617F突变测试已被世界卫生组织(WHO)纳入MPN诊断算法的主要标准,有助于提高全球血液病医生的诊断效率。ARUP Laboratories是一家全国性的临床和病理参考实验室,也是全球创新实验室研发的领导者。
    Biospace
    2009-05-04
  • ACADIA Pharmaceuticals 和 Biovail 合作在北美开发和商业化 Pimavanserin
    医投速递
    ACADIA Pharmaceuticals与Biovail Laboratories International SRL达成合作,共同开发和商业化ACADIA的5-HT2A反向激动剂pimavanserin,用于治疗帕金森病和精神病。ACADIA保留pimavanserin在全球其他地区的权利。合作包括pimavanserin在神经和精神疾病领域的共同开发和商业化,ACADIA负责帕金森病精神病的III期临床试验,Biovail负责其他开发、生产和商业化工作。ACADIA将获得高达3.95亿美元的累计付款,包括3000万美元的预付款和与临床试验、监管提交和批准相关的里程碑付款。ACADIA还将获得pimavanserin净销售额的15%至20%的版税。双方将于2009年5月4日举行电话会议和网络直播,讨论此次合作。
  • 夏尔以强劲的表现开始了新的一年
    医投速递
    Shire公司公布2009年第一季度财报,产品销售额增长20%至7.56亿美元,非GAAP运营收入增长70%至3.27亿美元,非GAAP摊薄每股收益增长73%至1.28美元。公司业绩增长主要得益于VYVANSE、LIALDA/MEZAVANT和ELAPRASE等产品的强劲增长。公司还宣布与GSK达成合作推广VYVANSE协议,并计划在日本推出FOSRENOL。此外,公司继续推进研发管线,预计下半年将推出INTUNIV并完成多项临床试验。Shire致力于扩大国际业务,并在第一季度在日本开设代表处并收购EQUASYM产品权利。
    2009-04-30
  • RXi Pharmaceuticals 宣布在 Nature 上发表积极的临床前数据,证明口服 RNAi 疗法可有效减少全身炎症反应
    医投速递
    RXi Pharmaceuticals公司宣布,其基于RNA干扰(RNAi)的口服RNAi治疗药物在Nature杂志上发表的新研究显示,低剂量口服给药可显著降低小鼠炎症模型中的系统性炎症反应。该研究由RXi公司科学顾问、马萨诸塞大学医学院教授Michael Czech领导,并获得了马萨诸塞大学医学院和NIH的资助。这项技术有望为治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、动脉粥样硬化、炎症性肠病和糖尿病等严重炎症性疾病提供新的治疗途径。RXi公司已与UMMS签订许可协议,拥有该技术的独家全球权利。
  • Pain Therapeutics 公布 2009 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Pain Therapeutics公司发布2009年第一季度财务报告,显示净亏损180万美元,较2008年同期净收入260万美元有所下降。公司强调在宏观经济环境下谨慎管理资产负债表,并保持创新。公司现金储备1.86亿美元,无债务,每股现金4.41美元。预计2009年净现金需求约1000万美元,包括对生物技术管线增长的投资。公司重申对Remoxy的监管指导,FDA认为需要更多非临床数据支持其批准。公司保留其生物技术管线所有商业权利,包括治疗黑色素瘤和血友病的新疗法。第一季度研发费用和一般管理费用均有所下降。
    Biospace
    2009-04-30
  • ANTARIA 和 MERCK 签署许可协议
    医投速递
    Antaria Limited与德国全球制药和化学品集团Merck KGaA达成独家许可协议,获得其全球范围内使用Antaria的板状氧化铝技术的权利,用于Merck的化妆品和工业产品。这项技术应用于Antaria的软焦距化妆品色素Alusion和AlPearl珠光颜料基底。根据协议,Merck拥有在化妆品、涂料、印刷、塑料和/或装饰应用中制造和销售该技术的独家权利。Antaria将获得130万欧元的预付款,分两期在许可的第一年内支付,并从Merck销售包含该技术的产品中获得额外版税。在许可的初期,Antaria将为Merck进行Alusion和其他产品的委托制造,并提供基于服务费用的合同研究和开发。Antaria的产品包括ZinClear、Alusion、AlPearl、Cercat和NanoZ等,而Merck是全球知名的制药和化学品公司,拥有悠久的历史和强大的市场地位。
    HotCopper
    2009-04-30
  • Sepracor 报告 2009 年第一季度强劲的经营业绩,并重申 2009 年的财务指导
    医投速递
    Sepracor公司发布2009年第一季度财务报告,报告显示,公司第一季度总收入增长3%至3.302亿美元,GAAP净收入为3520万美元,每股摊薄收益为0.31美元,非GAAP净收入为9680万美元,每股摊薄收益为0.85美元。公司重申了2009年的财务预期,预计非GAAP每股收益在2.10至2.70美元之间,全年收入在11.5亿至12.5亿美元之间。此外,公司产品LUNESTA、XOPENEX、BROVANA和OMNARIS的销售额均有所增长,同时公司正在进行多项新药研发,包括OMNARIS HFA、SEP-225289、SEP-227162和SEP-0227018等。
    Ricentral
    2009-04-30
    Sunovion Pharmaceuti
  • CerRx Inc. 获得约翰韦恩癌症研究所和洛杉矶儿童医院关于治疗癌症的维生素 A 类似物新配方的全球独家许可
    医投速递
    约翰·韦恩癌症研究所、美国国立卫生研究院和洛杉矶儿童医院授予CerRx公司全球独家权利,用于治疗癌症的一种新型维生素A类似物,该技术在过去十年中由多位科学家共同研发。这种名为4-HPR或fenretinide的维生素A类似物,在与其他药物联合使用时,能选择性地杀死某些类型的癌细胞。该药物通过刺激癌细胞中正常细胞蜡的过量产生,使其过量产生时对癌细胞具有致命性。为了使治疗更易于接受,研究人员开发了一种将fenretinide与类似曲奇面团味道的配方结合的递送方式,目前该技术正在儿童神经母细胞瘤和白血病、成人实体瘤和血液癌的I期临床试验中,并在复发性卵巢癌的II期研究中显示出良好的疗效。CerRx公司位于德克萨斯州卢布克,旨在商业化开发这一创新技术。
    Biospace
    2009-04-30
  • BioTime 获得加州再生医学研究所 (California Institute for Regenerative Medicine) 的 470 万美元研究资助
    医投速递
    BioTime公司获得加州再生医学研究所(CIRM)批准的470万美元拨款,用于支持其ACTCellerate胚胎干细胞技术的相关研究。该研究旨在开发用于制造患者特异性治疗产品的工具。BioTime利用人类胚胎干细胞(hES)和诱导多能干细胞(iPS)技术,致力于再生医学领域,并已在子公司Embryome Sciences,Inc.销售hEPCs用于研究。CIRM旨在资助加州干细胞生物学领域的超过30亿美元的研究,并支持伦理和医学标准下的干细胞研究和再生医学。此次资助将有助于加速将基础研究转化为临床治疗。
    Businesswire
    2009-04-30
  • 拜耳和再生元扩展 VEGF Trap-Eye 的开发计划,包括视网膜中央静脉阻塞
    医投速递
    拜耳健康保健公司和再生元制药公司宣布,将全球开发项目VEGF Trap-Eye扩展至治疗中心性视网膜静脉阻塞(CRVO)。这项研究将在今年下半年开始,旨在评估VEGF Trap-Eye在治疗CRVO中的有效性和安全性。CRVO是一种由视网膜中央静脉阻塞引起的疾病,可能导致视网膜损伤和视力丧失。VEGF Trap-Eye是一种针对VEGF-A和PlGF的特异性阻断剂,有望帮助减少血管通透性和水肿,防止视网膜中异常新血管的生长。该研究包括两个多国一年期的临床试验,旨在评估VEGF Trap-Eye在治疗CRVO中的疗效和安全性。
    OphthalmologyWeb
    2009-04-30
  • OXFORD BIOMEDICA 和 SANOFI-AVOTTIS 达成新的合作,开发基于基因的眼部疾病治疗方法
    医投速递
    今日上午10点,在伦敦莫菲尔德45号的布坎南通讯公司办公室将举行分析师会议。同时提供网络直播和电话会议服务。牛津生物医学公司宣布与赛诺菲-安万特合作开发基于基因的新药,用于治疗眼科疾病,将获得2600万美元的前期付款和最多2400万美元的三年承诺资金。此次合作将加强牛津生物医学的财务资源,支持公司到2012年的运营。新协议涵盖四种基于LentiVector技术的眼科产品,包括用于湿性老年黄斑变性、Stargardt病、Usher综合征和角膜移植排斥的产品。
  • Sirona Biochem Corp. 管理团队重组:Mark Senner 被任命为总裁,Christopher Hopton 被任命为首席财务官,John Dougherty 被任命为企业发展部
    医投速递
    Sirona Biochem Corp.(TSX-V: SBM)进行管理层重组,任命Mark Senner为总裁兼董事,Christopher Hopton为首席财务官,John Dougherty负责企业发展和投资者关系。Dr. Howard Verrico继续担任首席执行官、董事并成为公司秘书。Mark Senner拥有24年销售和营销管理经验,曾任职于多家大型制药公司,对药物研发有丰富经验。Christopher Hopton拥有14年会计经验,曾在多家公司和机构担任财务职务。Sirona Biochem Corp.专注于发现和开发新型药物化合物,目前主要关注II型糖尿病和肥胖症的治疗。
    2009-04-29
    Sirona Biochem Corp TFChem SAS
  • Orion 和 Wockhardt 就专利纠纷达成和解
    医投速递
    Orion公司与Wockhardt USA和Wockhardt Limited就Wockhardt提交Comtan和Stalevo仿制药ANDA申请的诉讼达成和解。Comtan和Stalevo用于治疗帕金森病,含有Orion专利的COMT酶抑制剂entacapone。Orion于2007年首次在美国提起诉讼,后又有两起诉讼。和解协议允许Wockhardt于2012年9月30日或之前开始销售仿制药,Orion将供应产品。和解不影响Orion的全年展望,所有案件将在法院批准后撤销,专利保持有效。Orion是一家欧洲制药和诊断公司,专注于开发和销售创新药物和诊断测试。
    GlobeNewswire
    2009-04-29
  • Ceragenix 和 MAST BioSurgery 签订新的抗菌外科产品的联合开发协议
    医投速递
    Ceragenix公司与MAST BioSurgery公司达成一项联合开发协议,共同开发基于Ceragenix的CeraShield抗菌技术的手术产品。MAST公司将拥有为期六个月的独家开发权和谈判商业化条款的权利。这是Ceragenix首次就其CeraShield抗菌技术在医疗器械应用方面的联合开发和独家许可协议。Ceragenix董事长兼首席执行官Steven Porter表示,与MAST BioSurgery这样的创新手术医疗器械公司合作开发CeraShield抗菌涂层技术,他们非常高兴。MAST公司联合创始人兼美国首席执行官Count Lukas Bluecher表示,他们非常期待与Ceragenix的合作。Ceragenix是一家专注于感染性疾病和皮肤科的医疗设备公司,拥有治疗感染性疾病和皮肤科疾病的两种基础技术平台。MAST BioSurgery是一家专注于生物可吸收薄膜植入物的设计、开发和生产的行业领导者。
    GlobeNewswire
    2009-04-29
    Ceragenix Pharmaceut Mast Biosurgery AG Dr Reddy's Laborator Promius Pharma LLC
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  • 【CXSL2601077】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药SI-B037双特异性抗体注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601079】仁景(苏州)生物科技有限公司1类新药RG002-03注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXHL2601218】上海思璞锐医药科技有限公司1类新药SPR2015片CDE承办
    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601080】上海艾力斯医药科技股份有限公司1类新药注射用AST1001在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601073】广州百济神州生物制药有限公司1类新药注射用BG-T187(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601068】杭州济元基因科技有限公司1类新药CG101细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601067】北京立康生命科技有限公司1类新药LK101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601076】河南省华隆生物技术有限公司1类新药HL99自体T细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601075】江苏先声药业有限公司1类新药SIM0725注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601074】上海先声再明医药生物科技有限公司1类新药注射用SIM0505在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXHL2601212】江西科睿药业有限公司1类新药KR23343片CDE承办
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601072】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601070】默沙东研发(中国)有限公司1类新药MK-8748眼内注射溶液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601065】迈威(上淘)生物科技股份有限公司1类新药9MW2821在审评审批中
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  • 【CXHL2601205】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY018雾化吸入剂在审评审批中
    承办日期:2026-09-28
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