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共 357386 篇内容
  • CMC ICOS Biologics 和 Implicit Bioscience Ltd 宣布达成 IC14 抗体生产协议和专利许可
    医投速递
    Implicit Bioscience Ltd与CMC ICOS Biologics宣布签订制造合同,支持IC14单克隆抗体在急性肺损伤(ALI)治疗领域的研发和商业化。IC14在150名患者中展现出良好的安全性,初步临床试验数据支持其在ALI领域的进一步开发。CMC ICOS拥有制造IC14的经验,将负责推进该项目的生产过程。双方还达成协议,利用CMC ICOS的CHEF1表达技术,以快速生成生产细胞系并提高制造能力。这些协议旨在为未来临床试验和商业化阶段奠定基础。
    Biospace
    2009-05-08
  • Paladin Labs 和 Isotechnika Inc. 建立合作伙伴关系,实现 Voclosporin 的商业化
    医投速递
    加拿大领先的专业制药公司Paladin Labs Inc.与Isotechnika Inc.达成战略合作伙伴关系,共同商业化Isotechnika的下一代钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin,覆盖加拿大、墨西哥、中美洲、南非和以色列等地区。Paladin将支付700万美元现金,并提供435万美元的研发资金,同时持有Isotechnika Pharma Inc.19%的股份,Isotechnika Pharma Inc.将享有Paladin在上述地区的销售提成,Paladin也将从voclosporin在其他市场的销售中获得提成。双方均对合作表示满意,并期待共同推动voclosporin的开发与商业化。Paladin Labs Inc.预计,通过与Isotechnika的合作,将加强其产品管线,并扩大其在加拿大和其他战略市场的开发组合。
    Fierce Biotech
    2009-05-07
  • Human Genome Sciences 和 Novozymes 宣布修订 Albumin Fusion 许可协议
    医投速递
    Human Genome Sciences和Novozymes Biopharma共同宣布修改了现有的许可协议,允许双方扩大其专有的白蛋白融合技术的应用。根据修改后的协议,HGS和Novozymes都有机会独家许可或再许可一系列白蛋白融合蛋白,以换取版税和其他补偿。此次修改不影响现有的HGS或Novozymes产品或产品权利,包括授权给其他公司的权利。HGS执行副总裁兼首席商务官Barry A. Labinger表示,白蛋白融合疗法可以改善蛋白质的药理学特性,对患者具有重要意义。Novozymes执行副总裁Thomas Videbaek表示,很高兴与HGS扩展许可协议,Novozymes专注于提供解决方案,是制药行业的理想合作伙伴。
    Technology Networks
    2009-05-07
  • Exelixis 和勃林格殷格翰合作开发自身免疫性疾病领域的 S1P1 受体激动剂
    医投速递
    Exelixis公司与德国制药巨头Boehringer Ingelheim达成全球独家合作,旨在发现、开发和商业化针对自身免疫性疾病的疗法。合作聚焦于S1P1受体激动剂的发现,该受体在多种自身免疫性疾病中起关键作用。Exelixis将获得1500万美元的预付款,以及高达3.39亿美元的里程碑付款和潜在产品的销售提成。双方将共同负责发现活动,Boehringer Ingelheim将负责后续的所有临床前、临床、监管、商业和制造活动。Exelixis首席执行官George A. Scangos表示,此次合作将有助于将S1P1激动剂项目过渡到有成功经验的合作伙伴,同时加强公司的财务状况。Boehringer Ingelheim董事会主席Andreas Barner表示,该协议与公司的免疫学研究项目战略相符,旨在推动联合项目,最终帮助患者。
  • Vical 和美国海军将加快 H1N1 大流行性流感(猪流感)疫苗的开发
    医投速递
    Vical公司与美国海军医学研究中心签署合作协议,旨在加速开发针对H1N1流感病毒的疫苗。合作项目旨在尽快将Vaxfectin配方的H1N1 DNA疫苗推进临床试验。Vical公司将负责在美国和其他国家获得疫苗的监管批准。Vical公司认为其技术非常适合像H1N1流感这样的新兴传染病,因为传统疫苗技术在开发和制造方面速度太慢。Vical公司已成功完成针对H5N1流感病毒的Vaxfectin配方DNA疫苗的1期人体试验,这使公司能够快速开发针对流感大流行的疫苗。Vical公司与美国海军在H1N1疫苗开发任务上合作。Vical公司专注于基于其专利DNA递送技术的生物制药产品的研发,用于预防和治疗严重或危及生命的疾病。
    GlobeNewswire
    2009-05-06
  • VeroScience 宣布 FDA 批准 Cyclset 用于治疗 2 型糖尿病
    医投速递
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了VeroScience公司与S2 Therapeutics公司合作研发的创新型抗糖尿病药物Cycloset,用于治疗2型糖尿病。Cycloset作为首个在FDA新心血管安全指南下获得批准的药物,其安全性经过一项为期52周、双盲、3000名患者参与的安全试验验证,未发现与安慰剂组相比增加预定义的独立判定不良心血管事件。Cycloset通过提高多巴胺活性,针对神经系统中的神经元之间的化学信使,改善血糖控制。该药物的开发基于前期研究,表明脑内多巴胺活性在代谢性疾病状态下较低,并导致多种代谢功能障碍,如2型糖尿病中的胰岛素抵抗。VeroScience和S2 Therapeutics计划在全球范围内寻求合作伙伴,以尽快将Cycloset推向市场。
    Businesswire
    2009-05-06
  • GTC Biotherapeutics 报告灵北公司在美国推出 ATryn
    医投速递
    Lundbeck公司宣布,其全资子公司GTC Biotherapeutics在美国市场推出ATryn(重组抗凝血酶)产品,该产品是首个转基因生产的治疗性产品。ATryn用于治疗遗传性抗凝血酶缺乏症,这是一种可能导致深静脉血栓和肺栓塞的疾病。GTC将因ATryn的初始库存获得Lundbeck支付的100万美元。ATryn的上市标志着GTC与Lundbeck合作的里程碑,GTC利用其专有的转基因生产技术开发了ATryn。该产品已获得美国食品药品监督管理局批准,用于预防遗传性抗凝血酶缺乏症患者围手术期和围产期血栓栓塞事件。
    Biospace
    2009-05-06
  • 葛兰素史克以 5.1 亿美元的价格将 Wellbutrin XL 的美国权利出售给 Biovail
    医投速递
    2009年5月6日,葛兰素史克公司(GSK)宣布,已与美国生物制药公司Biovail International Laboratories SRL(Biovail子公司)达成协议,以5.1亿美元(3.4亿英镑)的价格将Wellbutrin XL在美国的商业权利全部转让。该协议需获得美国哈特-斯科特-罗丁诺监管机构的批准。Wellbutrin XL自2006年底开始面临通用竞争,2009年第一季度美国销售额为4500万英镑,同比下降70%。GSK北美制药总裁迪尔德丽·康纳利表示,此次交易是公司一系列行动之一,旨在最大化现有资产价值,并为新产品和即将推出的产品提供资源。根据协议,GSK将把美国的新药申请和许可权转让给Biovail,并保留除加拿大以外的其他国家Wellbutrin XL的权利。GSK预计将因此交易在2009年实现约3.4亿英镑的其他运营收入。Wellbutrin XL是一种用于治疗重度抑郁症和季节性情感障碍的药物,由Biovail开发,自2003年9月起由GSK在美国分销。
  • Ergomed 与 Genzyme Corporation 签署共同开发合作协议,以开发 tasidotin 治疗肿瘤学
    医投速递
    Ergomed与Genzyme达成合作协议,共同开发tasidotin,一种新型dolastatin类似物,在前期临床试验中显示出疗效信号和良好的安全性。Ergomed将推进Genzyme开发的tasidotin口服制剂进入临床试验。此前,Genzyme赞助的II期临床试验中,tasidotin的静脉制剂在黑色素瘤患者中显示出临床活性。tasidotin的作用机制被认为通过抑制纺锤体微管动态,减少微管缩短率、缩短频率转换以及微管生长时间来抑制细胞增殖。Ergomed首席执行官Miroslav Reljanovic表示,tasidotin具有光明前景,已建立人体临床安全性和针对特定癌症的疗效依据。Genzyme肿瘤学和多发性硬化症总裁Mark Enyedy表示,Genzyme和Ergomed在多发性硬化和CLL研究中建立了长期成功的合作关系,并期待扩展合作,利用Ergomed在肿瘤学临床试验方面的强大专业知识。Ergomed提供针对生物技术和制药行业的临床开发服务,专注于肿瘤学、神经学和免疫学治疗。Ergomed还通过共同开发协议参与风险共担项目。Ergomed已与Genzyme达成第二个共同开发协议,第一个是
  • Crucell 公布 2009 年第一季度业绩
    医投速递
    荷兰生物制药公司Crucell在2009年第一季度实现了显著增长,总营收和其他经营收入同比增长54%至7370万欧元,主要得益于儿童五联疫苗Quinvaxem的强劲销售。公司盈利能力增强,毛利率提升至45%,实现扭亏为盈。Crucell还宣布了多项产品研发进展,包括结核病疫苗AERAS-402/Crucell Ad35的婴儿临床试验启动、新型抗流感抗体CR6261的研究成果、与斯坦福大学合作开发针对丙型肝炎的抗体组合等。此外,公司还与多家机构达成合作协议,包括与Bioceros和B.V.建立供应商网络、与KBI Biopharma Inc.合作提供细胞系生成服务、与Centocor签订非独家STAR研究及商业许可协议等。Crucell还计划在韩国建设新的疫苗生产基地,总投资约5000万欧元。
    MarketScreener
    2009-05-06
  • CombinatoRx 宣布与肿瘤学合作
    医投速递
    CombinatoRx与Novartis宣布建立战略联盟,旨在发现新型抗癌组合疗法。该合作将研究多种癌细胞系中的组合效应,以提供对组合疗法机会的全面理解。双方将利用CombinatoRx的专有组合高通量筛选平台和Chalice分析软件,评估各自化合物库中的化合物对癌症的疗效。CombinatoRx将获得400万美元的前期付款和两年的研究支持资金,以及从合作中推出的每个组合疗法达到市场后的最高5800万美元的临床、监管和商业里程碑奖金。该联盟为期两年,Novartis有权将其延长至三年。CombinatoRx保留在自身进行肿瘤学研究以及与其他肿瘤学领域合作伙伴的权利,并将保留可能从合作研究中产生的某些知识产权。
    Pipeline Review
    2009-05-06
  • Alethia Biotherapeutics行使其选择权,为癌症治疗和诊断许可clusterin特异性抗体。
    医投速递
    Alethia Biotherapeutics与加拿大国家研究委员会生物技术研究院(NRC-BRI)达成协议,获得Clusterin特异性抗体在全球范围内的治疗和诊断权利。这些高亲和力单克隆抗体能够阻断分泌型Clusterin(sCLU)的功能,有助于治疗肿瘤转移。Alethia公司计划大规模生产16B5单克隆抗体,用于治疗激素抵抗性前列腺癌、侵袭性乳腺癌和胰腺癌等转移性癌症,并计划在2009年进行毒理学研究,为IND申请做准备。Alethia是一家成立于2002年的蒙特利尔生物技术公司,致力于发现组织特异性疾病靶点,并开发针对未满足医疗需求的单克隆抗体。通过签署多项研究合作协议,Alethia获得了单克隆抗体生成技术和下游工艺开发,有助于加速针对公司最有希望靶点的治疗药物开发。
    Pipeline Review
    2009-05-06
  • 辉瑞和威斯康星校友研究基金会 (WARF) 签署人类胚胎干细胞许可协议
    医投速递
    辉瑞公司与威斯康星大学麦迪逊分校的专利授权机构威斯康星校友研究基金会(WARF)签署了关于人类胚胎干细胞(hES)细胞专利的许可协议,以开发新的药物疗法。该协议使辉瑞获得使用hES细胞进行药物研究和发现的权利。此举有助于确保再生医学领域众多现有发现和发明的快速高效利用,并促进未来发明的信息交流。辉瑞再生医学首席科学官鲁斯·麦克纳恩表示,这一许可将允许他们利用WARF的细胞系探索全新的治疗领域,并优化细胞的产生,以用于未来可能的疗法。辉瑞的干细胞研发目标包括利用人类细胞作为药物发现工具、提高新治疗的安全性以及推进细胞疗法。这一合作有望为公共卫生带来巨大利益,并促进威斯康星州生物技术行业的发展。
    辉瑞制药
    2009-05-05
  • Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium 与 ProBioGen 签署商业许可协议,探索使用 AGE1 生产 MVA85A TB 候选疫苗。CR.pIX 细胞系
    医投速递
    牛津-新兴结核病联盟与ProBioGen签署了商业许可协议,以评估MVA85A大规模商业化生产的能力。MVA85A是一种新的结核病疫苗候选产品,被认为是目前最先进的结核病疫苗。该协议旨在使用ProBioGen的AGE1.CR.pIX细胞线生产MVA85A,该细胞线旨在替代鸡胚成纤维细胞和鸡卵作为疫苗生产的底物。该联盟最近宣布在南非洲开始一项IIb期临床试验,以评估MVA85A在约2784名年龄不足一岁的儿童中的安全性、免疫原性和初步有效性。商业许可包括向ProBioGen的前期付款、开发里程碑付款以及未来销售的结核病候选产品的版税。
    Finanzen.at
    2009-05-05
  • MorphoSys 在 Antibody Alliance 中取得临床里程碑和付款
    医投速递
    MorphoSys AG从与诺华的合作中获得了里程碑式的付款,该付款是由于诺华提交了启动一项基于HuCAL技术的全人源抗体Phase 1临床试验所需的文件。这是MorphoSys与诺华合作中第二个进入临床试验的HuCAL抗体。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示,与诺华的合作进展顺利,第二个项目进入Phase 1临床试验令人高兴。这两个在临床试验中的项目只是MorphoSys与诺华合作价值的一小部分。自2007年12月与诺华建立战略联盟以来,MorphoSys已与全球多数大型制药公司建立了治疗和研究联盟,包括勃林格殷格翰、强生、诺华、辉瑞和罗氏等,目前有超过50个治疗性抗体项目正在进行中。MorphoSys预计到2009年,将有2至4个合作项目进入临床试验,并在年底前,其合作和专有产品管线中将有至多8个化合物处于临床试验阶段,其中至少有3个抗体处于Phase 2研究。
  • Jubilant 与 AstraZeneca 达成研究合作
    医投速递
    印度总部位于班加罗尔的Jubilant Organosys Ltd的子公司Jubilant Biosys Ltd与全球制药公司阿斯利康签署了研究合作协议,旨在向其提供新的临床前药物候选品。该合作聚焦于神经科学领域,Jubilant计划向阿斯利康提供一系列发现项目。阿斯利康将拥有合作开发出的化合物在全球范围内的开发和商业化权利,而Jubilant将获得为期五年的研究资金,并有权从成功商业化中获取里程碑付款和版税。阿斯利康执行副总裁Jan Lundberg表示,此次合作将增强其内部能力,增加临床前项目容量,有助于提供更多药物研发机会。阿斯利康是一家全球领先的制药公司,专注于研发、生产和营销有意义的处方药。Jubilant Organosys Ltd是印度最大的定制研发和制造服务(CRAMS)以及药物发现和开发服务公司之一,拥有全球化的制造设施和广泛的客户网络。
    Fierce Biotech
    2009-05-05
  • Vivalis 和 Oxford-Emergent 结核病联盟签署商业许可协议
    医投速递
    牛津-新兴结核病联盟与vivalis签订商业许可协议,旨在评估MVA85A结核病疫苗候选品的规模化商业生产能力。MVA85A是新一代结核病疫苗中临床进展最先进的疫苗。该协议下,联盟将利用vivalis专有的EB66细胞系生产MVA85A,该细胞系具有长期遗传稳定性、无限制生长、在无血清培养基中生长和在悬浮液中高密度增殖等独特工业和监管特性。此次合作旨在满足全球对结核病疫苗的未满足医疗需求,并支持Emergent BioSolutions Inc.的公司使命——保护生命。
    Biospace
    2009-05-05
  • Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium 与 Vivalis 签署商业许可协议,探索使用 EB85 细胞系生产 MVA66A TB 候选疫苗
    医投速递
    牛津-新兴结核病联盟与Vivalis签订商业许可协议,评估大规模商业化生产MVA85A结核病疫苗的能力。MVA85A是新一代结核病疫苗中临床进展最先进的候选疫苗。该协议下,联盟将探索使用Vivalis专有的EB66细胞系生产MVA85A,该细胞系源自鸭胚胎干细胞,具有长期遗传稳定性、在无血清培养基中生长和高细胞密度悬浮增殖等特点。该联盟最近宣布开始一项IIb期临床试验,评估MVA85A在南非约2784名不满一岁儿童中的安全性、免疫原性和初步有效性数据。商业许可包括向Vivalis支付的前期付款、开发里程碑付款和未来销售的结核病候选疫苗版税。
    Finanzen.at
    2009-05-05
    Oxford-Emergent Tube Valneva SE Emergent BioSolution University of Oxford
  • Bioo Scientific Corp. 获得 NIH 资助,用于开发新型抗病毒疗法
    医药投融资
    研究人员在科罗拉多州立大学发现了一种病毒抑制细胞机制,以稳定其核酸并促进高效感染,这一发现为病毒提供了潜在的“阿基里斯之踵”,具有重大治疗潜力。Bioo Scientific公司与科罗拉多州立大学和落基山脉区域生物防御与新兴疾病卓越中心合作,获得125万美元的五年期资助,以开发克服这种病毒抑制机制的新方法和化合物,使细胞能够有效攻击病毒核酸。Bioo Scientific公司表示,他们期待与落基山脉地区的生物防御微生物学家合作,并认为该项目的研究成果可能用于治疗多种生物防御意义重大的病毒感染,甚至可能对快速演变的病毒如流感有效。Bioo Scientific是一家全球生物技术工具公司,总部位于德克萨斯州奥斯汀,为学术研究人员、制药和生物技术公司、分子诊断实验室以及进行食品和饲料安全分析的客户提供创新产品和服务。
    Technology Networks
    2009-05-05
  • Bioject 与美国海军签署 CRADA 以研究疟疾疫苗
    医投速递
    Bioject Medical Technologies Inc.与美国海军签署了一项为期两年的合作研发协议,旨在利用其无针注射技术为海军正在开发的疟疾疫苗进行临床试验。该研究名为“美国疟疾原虫感染初免人群DNA-腺病毒载体疟疾疫苗的免疫原性和疗效的临床试验”,将使用Biojector 2000系统进行人体试验。此前,海军使用无针注射技术进行的人体试验显示,免疫反应比使用针注射疫苗更强。该研究是美国军事疟疾疫苗计划五年来的首次DNA疫苗临床试验,海军基于前期数据选择了无针注射技术。Bioject公司执行副总裁兼首席医疗官理查德·斯托特博士表示,该研究旨在评估Biojector无针注射系统作为疟疾疫苗的递送装置在I期临床试验中的性能。此外,该研究还旨在促进海军医学研究中心和Bioject Medical Technologies之间的合作伙伴关系,以促进专有信息的自由流动,用于向食品药品监督管理局提交关于使用Biojector作为疟疾疫苗递送装置的IND申请。
    Businesswire
    2009-05-05
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  • 【CXHL2601219】上海思璞锐医药科技有限公司1类新药SPR2015片CDE承办
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601077】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药SI-B037双特异性抗体注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601079】仁景(苏州)生物科技有限公司1类新药RG002-03注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXHL2601218】上海思璞锐医药科技有限公司1类新药SPR2015片CDE承办
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601078】阿斯利康全球研发(中国)有限公司1类新药ALXN2220注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601080】上海艾力斯医药科技股份有限公司1类新药注射用AST1001在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXHL2601217】厦门甘宝利生物医药有限公司1类新药HJY-39注射液CDE承办
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601071】海口铁树大方生物科技有限公司1类新药注射用HCRB001在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXHL2601213】江西科睿药业有限公司1类新药KR23343片CDE承办
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601073】广州百济神州生物制药有限公司1类新药注射用BG-T187(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601068】杭州济元基因科技有限公司1类新药CG101细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601067】北京立康生命科技有限公司1类新药LK101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601076】河南省华隆生物技术有限公司1类新药HL99自体T细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601075】江苏先声药业有限公司1类新药SIM0725注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601074】上海先声再明医药生物科技有限公司1类新药注射用SIM0505在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXHL2601212】江西科睿药业有限公司1类新药KR23343片CDE承办
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601072】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601070】默沙东研发(中国)有限公司1类新药MK-8748眼内注射溶液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601065】迈威(上淘)生物科技股份有限公司1类新药9MW2821在审评审批中
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  • 【CXHL2601205】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY018雾化吸入剂在审评审批中
    承办日期:2026-09-28
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