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VIRxSYS 获得马里兰州干细胞资助

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VIRxSYS 获得马里兰州干细胞资助

VIRxSYS公司获得马里兰州干细胞研究委员会的资助，旨在利用其专有的SMaRT和慢病毒基因递送平台技术，开发更安全的诱导多能干细胞（iPS）生成方法。公司总裁兼首席执行官Riku Ratsoula表示，这项研究旨在使用VIRxSYS的专有技术，通过不永久修改细胞基因组的方式来更安全地获得iPS细胞。iPS细胞具有转化为体内不同细胞类型的独特能力，在治疗器官再生和替换缺陷组织方面具有潜在应用。VIRxSYS的慢病毒载体递送系统将导致这些多能性因子的短暂表达，随着细胞分裂和生长，这些因子最终会消失，这被认为更安全。此外，VIRxSYS的SMaRT技术将多能性因子的表达与仅在重编程相关阶段开启的基因相连接，一旦生成iPS细胞，这些基因就会关闭。VIRxSYS成立于1998年，是一家专注于开发新型慢病毒基因递送平台技术的私人生物技术公司。

Businesswire

2009-06-16

Maryland Stem Cell R VIRxSYS Corp Johns Hopkins Univer
Elusys Therapeutics 与 Lonza 签订生产协议

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Elusys Therapeutics 与 Lonza 签订生产协议

Elusys Therapeutics与Lonza Sales AG达成协议，共同生产用于治疗炭疽感染的晚期开发阶段治疗性单克隆抗体Anthim。Lonza将利用其GS基因表达系统提供工艺开发服务和生产产能。Anthim是一种针对炭疽芽孢杆菌保护性抗原的高亲和力、人源化和去免疫单克隆抗体，旨在预防和治疗吸入性炭疽。Elusys已获得来自美国国立卫生研究院和国防部的3400万美元研发资金，Lonza在生物制药领域具有丰富经验，是全球领先的活性药物成分供应商，提供从研究到最终产品制造的全套服务。

Technology Networks

2009-06-16

Lonza Inc
Protea Vaccine Technologies 与 GSK 签署了通用蛋白肺炎球菌疫苗的独家研究和许可选择权协议

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Protea Vaccine Technologies 与 GSK 签署了通用蛋白肺炎球菌疫苗的独家研究和许可选择权协议

Protea Vaccine Technologies Ltd.与NasVax Ltd.宣布与全球领先的疫苗公司GSK达成合作与选择权协议，GSK获得独家许可，用于开发基于Protea的保守性肺炎球菌蛋白的通用蛋白基肺炎球菌疫苗。该协议下，Protea将获得约240万欧元的研发资金和选择权费用，GSK将支付约1700万欧元的预付款和里程碑付款。肺炎球菌是全球最常见的病原菌之一，每年导致超过100万人死亡，其中大部分是婴幼儿。肺炎球菌疫苗市场价值27亿美元，目前由多糖结合疫苗提供。Protea的疫苗候选产品有望成为下一代肺炎球菌疫苗。

Biospace

2009-06-16

GSK PLC 肺炎球菌感染肺炎球菌疫苗
Nuvo Research 和 Covidien 签署 Pennsaid（R）和 Pennsaid Plus（R）的美国许可和开发协议

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Nuvo Research 和 Covidien 签署 Pennsaid（R）和 Pennsaid Plus（R）的美国许可和开发协议

加拿大药物研发公司Nuvo Research Inc.与全球领先的医疗保健产品提供商Covidien的子公司Mallinckrodt达成许可和开发协议，授予Mallinckrodt在美国市场销售Nuvo的非甾体抗炎药（NSAID）候选产品Pennsaid和其后续产品Pennsaid Plus的独家权利。Nuvo预计美国食品药品监督管理局（FDA）将在2009年8月5日之前回复其关于Pennsaid的新药申请。根据协议，Nuvo将获得1000万美元的前期非退款性付款，以及基于Pennsaid批准的1500万美元里程碑付款，若FDA同意某些标签标准，则可增至2000万美元。Nuvo还将从美国Pennsaid和Pennsaid Plus的净销售额中获得与行业标准相符的版税，并可能获得高达1亿美元的销售里程碑付款。Covidien将承担Pennsaid Plus的未来开发活动和费用，包括预计在2010年开始的两个3期临床试验。Covidien有权在90天内与Nuvo独家谈判，将许可区域扩展到包括全球其他未许可国家。Nuvo将从其魁北克省Varennes的现有制造工厂向Covidien制造和供应Pennsaid和Pen

Technology Networks

2009-06-16

Mallinckrodt Inc
Nuvo Research 和 Covidien 签署 Pennsaid 和 Pennsaid Plus 的美国许可和开发协议

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Nuvo Research 和 Covidien 签署 Pennsaid 和 Pennsaid Plus 的美国许可和开发协议

加拿大药物研发公司Nuvo Research与全球医疗产品领先供应商Covidien的子公司Mallinckrodt签订许可和开发协议，授予Mallinckrodt在美国市场销售Nuvo的非甾体抗炎药（NSAID）候选产品Pennsaid及其后续产品Pennsaid Plus的独家权利。Nuvo预计美国食品药品监督管理局（FDA）将在2009年8月5日前对Pennsaid的新药申请作出回应。根据协议，Nuvo将获得1000万美元的前期非退款性付款，以及基于Pennsaid批准的1500万美元里程碑付款，若FDA同意特定标签标准，该金额将增至2000万美元。Nuvo还将从美国Pennsaid和Pennsaid Plus的净销售额中获得与行业标准一致的版税，并有望获得高达1亿美元的销售里程碑付款。Covidien将承担Pennsaid Plus的未来开发活动和费用，包括预计在2010年开始的两个3期临床试验。Covidien有权在90天内与Nuvo独家谈判，将许可区域扩展到包括全球其他未许可国家。Nuvo将从其魁北克省Varennes的现有制造工厂向Covidien制造和供应Pennsaid和Pennsaid P

Technology Networks

2009-06-16

Mallinckrodt Inc
CeNeRx BioPharma 获得预防和治疗神经退行性疾病的新型候选药物的权利

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CeNeRx BioPharma 获得预防和治疗神经退行性疾病的新型候选药物的权利

CeNeRx BioPharma公司获得了一项新型药物CXB909的开发和市场营销权，该药物用于预防和治疗神经病变和神经退行性疾病。CXB909是一种小分子口服活性药物，能增强神经生长因子（NGF）的效果。在临床前研究中，CXB909显示出增加NGF活性的能力，同时避免了重组NGF的药代动力学和给药挑战。该药物已显示出在治疗化疗引起的周围神经病变（CIPN）等神经病变和神经退行性疾病中的潜力。CeNeRx计划在今年晚些时候开始进行CXB909的I期临床试验。

BioProcess Online

2009-06-16

神经系统疾病 NGFB
Adimab 推出新型抗体发现平台，并宣布与默克和罗氏合作开展发现项目

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Adimab 推出新型抗体发现平台，并宣布与默克和罗氏合作开展发现项目

Adimab公司推出基于首个全合成人类预免疫IgG库的独特人类抗体发现平台，其酵母平台提供前所未有的表位覆盖，可快速发现高亲和力全长人类IgGs。公司与默克和罗氏达成合作协议，利用该平台发现针对特定靶点的全人源抗体，默克和罗氏有权将合作产生的抗体商业化。Adimab将获得前期付款、临床前里程碑和许可费，以及临床开发里程碑、商业里程碑和产品销售版税。Adimab的CEO和创始人Tillman Gerngross表示，该技术具有颠覆性，有望成为行业新标准。业务发展高级总监Guy van Meter指出，与顶尖药企的合作表明了对抗体发现新方法和灵活商业解决方案的需求。

Fierce Biotech

2009-06-16

Adimab LLC
Hansa Medical 和 Axis-Shield 就严重脓毒症的新型生物标志物达成开发和许可协议

交易并购

Hansa Medical 和 Axis-Shield 就严重脓毒症的新型生物标志物达成开发和许可协议

Hansa Medical AB与Axis-Shield plc达成独家全球合作协议，共同开发和商业化Hansa Medical的严重脓毒症生物标志物HBP（Heparin Binding Protein）。Axis-Shield将开发HBP-检测原型，用于诊断和监测严重脓毒症高风险患者，并计划在美国和欧洲进行多中心临床试验以获得监管批准。严重脓毒症是一种危及生命的感染并发症，每年约有200,000人在美国因脓毒症死亡。HBP检测有望提高生存率，Hansa Medical将获得前期付款和开发里程碑付款，以及HBP检测销售后的丰厚版税。Hansa Medical专注于炎症性疾病，而Axis-Shield是一家国际体外诊断公司，专注于提供临床需求领域的创新诊断试剂盒。

2009-06-15

Axis-Shield PLC Hansa Biopharma AB
AXIS-SHIELD 与 HANSA MEDICAL 签署新的脓毒症检测协议

交易并购

AXIS-SHIELD 与 HANSA MEDICAL 签署新的脓毒症检测协议

苏格兰邓迪，2009年6月15日：国际体外诊断公司Axis-Shield与瑞典隆德的Hansa Medical签订全球协议，获得独家权利开发用于严重脓毒症及相关病症的促凝素结合蛋白（HBP）诊断检测。根据协议，Axis-Shield将开发HBP检测并寻求商业合作伙伴将其整合到高通量实验室系统中。严重脓毒症和败血症在重症监护患者中日益突出，西方国家每年约有800万例ICU入院。许多急诊科入院的患者携带传染病，可能面临严重脓毒症并发症的风险。严重脓毒症通常致命，美国每年有超过20万人因此死亡。然而，每提前一小时识别并正确治疗严重脓毒症，生存率可提高7.5%。目前可用的检测方法尚未证明可靠，长期以来一直在寻求更好的检测方法。HBP的初步临床评估显示出比现有方法更高的特异性和敏感性。Axis-Shield首席执行官Ian Gilham表示，很高兴与Hansa Medical签订协议，因为公司一直在寻找改善脓毒症标志物。HBP合同是公司识别和获取具有强大知识产权保护的新标志物的一部分。HBP检测的开发将加速以尽快实现商业化。Hansa Medical首席执行官Emanuel Björne表示，很高兴与经验丰富的Axis

2009-06-15

脓毒症
NanoViricides， Inc. 眼部药物测试已开始

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NanoViricides， Inc. 眼部药物测试已开始

NanoViricides公司宣布，其眼部药物候选产品已开始在两家独立设施进行测试，以评估其对多种病毒引起的角膜炎和结膜炎的疗效。公司此前已与一家大型制药公司签订物料转让协议，并正在评估该药物候选产品对疱疹性角膜炎的疗效。该协议旨在向潜在许可协议迈进，但具体条款未公开。目前，针对眼部病毒疾病尚无有效治疗方法，而NanoViricides公司已展示出其药物候选产品对腺病毒引起的眼部疾病（流行性角结膜炎）的强大疗效。该药物候选产品预计对HSV也有效，市场潜力巨大。

OphthalmologyWeb

2009-06-15

结膜炎单纯疱疹病毒感染
Delphi Genetics 向 Sanofi Pasteur 授予无抗生素生产生物制品的许可证

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Delphi Genetics 向 Sanofi Pasteur 授予无抗生素生产生物制品的许可证

Delphi Genetics与Sanofi Pasteur达成协议，将使用其专利的StabyExpress技术制造生物制药。StabyExpress技术通过稳定制造蛋白质所需的遗传机器，提高了蛋白质生产的效率和质量，且不依赖抗生素。这一技术符合FDA和EMEA的最新建议，避免在蛋白质生产中使用抗生素耐药基因。Delphi Genetics保留了对该技术的独家使用权，同时Sanofi Pasteur将获得非独家使用权，用于其计划生产的疫苗。Delphi Genetics的CEO表示，他们期待与更多大型生物制品制造商进行类似交易。Delphi Genetics成立于2001年，专注于开发基因克隆和蛋白质表达的新技术和产品，其专利的Staby技术能够提高蛋白质表达效率，并实现无抗生素的重组蛋白生产。

Biospace

2009-06-15

Sanofi Pasteur SA
Ipsen 和 PHARNEXT 签订独家研究、开发和营销协议

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Ipsen 和 PHARNEXT 签订独家研究、开发和营销协议

法国制药集团Ipsen与生物制药公司Pharnext就治疗Charcot-Marie-Tooth疾病的创新药物候选者达成独家研发和营销协议。该协议基于Pharnext的Pleotherapy技术，Ipsen将负责药物研发至市场批准，并在欧洲、美国、中国及部分其他地区进行销售。Pharnext保留其他关键地区的独家权利。Ipsen将支付Pharnext高达9100万欧元的里程碑付款，以及净销售额的两位数版税，并有权将其可转换债券转换为Pharnext股份。此外，若Ipsen在Charcot-Marie-Tooth疾病以外的其他适应症开发药物候选者，双方将讨论支付额外的研发里程碑费用。

Biospace

2009-06-15

Ipsen SA
Dr. Reddy's 宣布与 GSK 建立新兴市场战略联盟

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Dr. Reddy's 宣布与 GSK 建立新兴市场战略联盟

印度Hyderabad，Dr. Reddy's Laboratories与GlaxoSmithKline达成合作，共同开发及在印度以外的新兴市场推广选定的产品。Dr. Reddy's将向GSK提供超过100种品牌药品的丰富产品组合和未来管线，涵盖心血管、糖尿病、肿瘤、消化和疼痛管理等快速增长的领域。双方将共同推广产品，GSK负责销售和营销，收入按约定比例分成。此次合作旨在将高质量品牌药品带给更广泛的受众，推动GSK在新兴市场的业务增长和多元化。

Businesswire

2009-06-15

糖尿病肿瘤 GSK PLC GlaxoSmithKline LLC Dr Reddy's Laboratories Ltd
Synta 和 GSK 终止 Elesclomol 合作协议

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Synta 和 GSK 终止 Elesclomol 合作协议

Synta Pharmaceuticals与GlaxoSmithKline（GSK）终止了关于 elesclomol 的临床开发和商业化合作，全球权益将回归Synta，Synta可能向GSK支付低单位数销售额的版税。Synta将评估elesclomol的潜力，同时专注于其他项目，特别是Hsp90项目，预计近期将启动多项新临床试验。Synta拥有强大的现金流、一系列创新和领先项目以及高效的发现引擎，对管线潜力充满信心，致力于为患者带来益处。公司还将举行电话会议和网络直播，向投资者提供公司更新。

Fierce Biotech

2009-06-15

GSK PLC GlaxoSmithKline LLC
勃林格殷格翰和 Vitae Pharmaceuticals 宣布开展重大合作，研究和开发阿尔茨海默病的新疗法

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勃林格殷格翰和 Vitae Pharmaceuticals 宣布开展重大合作，研究和开发阿尔茨海默病的新疗法

Boehringer Ingelheim和Vitae Pharmaceuticals宣布了一项全球性的重要合作，旨在研究和开发治疗阿尔茨海默病的beta-secretase（BACE）抑制剂。这种抑制剂有望减缓甚至停止疾病进展。Vitae将获得4200万美元的前期和近期的付款，包括现金、对Vitae的股权投资和用于支持进一步发现工作的研究资金。此外，根据临床和监管目标的实现，Vitae还有资格获得2亿美元的预商业化里程碑付款，以及基于潜在额外化合物或其它批准的适应症的进一步里程碑付款。Vitae还将从Boehringer Ingelheim获得所有潜在未来产品销售的业绩支付和版税。两家公司将共同确定和推进候选药物的临床开发，之后Boehringer Ingelheim将负责所有阿尔茨海默病产品的开发和商业化，利用其全球营销和销售专长。Vitae将有权独立开发针对某些其他适应症的产品。

Fierce Biotech

2009-06-15

老年性痴呆 Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp BACE
诺华成功展示了基于细胞的技术生产甲型 H1N1 疫苗的能力

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诺华成功展示了基于细胞的技术生产甲型 H1N1 疫苗的能力

诺华公司成功生产了第一批甲型H1N1流感疫苗，采用细胞培养技术生产，与传统以鸡蛋为基础的方法相比，生产时间显著缩短，这证明了细胞培养技术在应对流感大流行中的价值。诺华预计将能够利用重组种子迅速扩大甲型H1N1流感疫苗的生产规模。此外，已有三十多个政府向诺华提出疫苗供应请求，包括细胞培养和鸡蛋培养抗原以及MF59佐剂。诺华的先进细胞培养疫苗生产设施位于德国马尔堡，该设施不仅速度快，而且能够迅速增加产量，每周有潜力生产数百万剂疫苗。诺华还计划在北卡罗来纳州霍利斯普林斯建设第二个设施，与美国卫生与公众服务部合作。诺华的流感疫苗研发项目始于1997年，由诺华疫苗研发部负责人Rino Rappuoli博士领导。

Fierce Biotech

2009-06-12

Novartis AG 甲型H1N1流感疫苗
Xenon与Merck & Co.， Inc.达成心血管疾病合作。

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Xenon与Merck & Co.， Inc.达成心血管疾病合作。

Xenon公司与Merck & Co.，Inc.的子公司达成战略合作，旨在发现和开发治疗心血管疾病的新型小分子药物。Xenon公司总裁兼首席执行官Simon Pimstone表示，此次合作将有助于定义心血管疾病领域的新疗法，同时Xenon公司将继续通过选择性合作降低风险，并保留其他项目的所有权。根据协议，Merck有权独家许可Xenon的目标和化合物进行开发和商业化，Xenon将获得研究资金，并有权获得高达9450万美元的里程碑付款。此外，Merck还将支付Xenon因合作产生的产品销售的不公开版税。Xenon保留开发并商业化Merck未行使许可权的某些化合物的权利。Xenon是一家专注于基于遗传原因开发小分子疗法的临床遗传学基础药物发现和开发公司。

Fierce Biotech

2009-06-11

心血管疾病 Merck & Co Inc
Jennerex Therapeutic Research 与渥太华医院研究所合作获得安大略省癌症研究所的 1000 万美元赠款

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Jennerex Therapeutic Research 与渥太华医院研究所合作获得安大略省癌症研究所的 1000 万美元赠款

Jennerex公司获得来自安大略省癌症研究所的1000万加元资助，用于其在渥太华医院研究研究所的癌症治疗病毒研发。这笔资金将支持Dr. John Bell领导的实验室进行新疗法的研发，旨在将科研成果转化为医疗产品，以延长癌症患者的生命。Jennerex的产品在1期和2期临床试验中显示出对肿瘤的破坏作用和安全性。公司正在进行多种癌症的2期临床试验，并与OHRI的顶尖研究人员保持紧密合作关系。部分研发成本将由OICR资助，其中部分转化研究资金将支持Jennerex临床候选药物JX-594和JX-929的人体试验。

Biospace

2009-06-11

恶性肿瘤
OPKO 投资开发人类抗体库的生物技术公司

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OPKO 投资开发人类抗体库的生物技术公司

OPKO Health宣布投资于位于圣地亚哥的私有生物技术公司Sorrento Therapeutics，并获得了该公司约三分之一的流通普通股以及Sorrento抗体库的独家许可，用于眼科领域治疗性抗体的发现和开发。OPKO Health的董事长兼首席执行官菲利普·弗罗斯特表示，治疗性抗体市场正在经历显著增长，OPKO Health很高兴能参与这一前沿公司。该协议的更多细节将在公司向证券交易委员会提交的8-K文件中公布。OPKO Health是一家位于迈阿密的专科医疗保健公司，正在开发针对眼科疾病的创新药物，并销售与治疗产品相辅相成的诊断系统。Sorrento Therapeutics提供一种广泛适用的平台技术，用于生成全人源单克隆抗体，旨在成为该领域领先的技术提供商和开发者。

2009-06-11

OPKO Health Inc Sorrento Therapeutics Inc
再生元将白细胞介素-1 抗体选择加入权转换为专利费协议

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再生元将白细胞介素-1 抗体选择加入权转换为专利费协议

Regeneron制药公司与诺华制药达成两项特许权使用费协议，取代了之前的合作与许可协议。根据第一项协议，Regeneron将获得诺华的canakinumab（ACZ885）全球销售额的特许权使用费，该药物是一种全人源抗IL-1β抗体，目前正处于监管审查阶段，用于治疗cryopyrin相关周期性综合征（CAPS），并正在开发用于多种其他炎症性疾病。Regeneron放弃了对canakinumab的开发和商业化的选择权。第二项协议中，如果Regeneron决定继续开发第二代IL-1 Trap，诺华将获得其全球销售额的特许权使用费。两项协议的财务条款在基于未来销售的逐步特许权使用费方面相同，不包括任何前期或里程碑付款，也不包括任何开发费用共享。这些特许权使用费协议取代了2003年的合作与许可协议，其中Regeneron有权选择加入诺华IL-1抗体的开发和商业化，诺华也有权选择加入Regeneron第二代IL-1 Trap的开发和商业化。

2009-06-11

Novartis AG IL-1β IL-1 冷吡啉（冷炎素）相关周期性综合征 ACZ885注射液