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  • Jennerex 和 Transgene 达成独家合作伙伴关系,共同开发和商业化用于治疗癌症的 JX-594
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    Jennerex公司与Transgene公司达成独家合作协议,共同开发和商业化JX-594治疗癌症。JX-594是Jennerex公司的主要抗癌生物治疗产品,在临床试验中显示出良好的抗癌活性和安全性。Jennerex公司将授予Transgene在欧洲、独联体和中东地区开发和商业化JX-594的独家权利。双方将共同开发JX-594,Transgene负责其授权地区的研发成本和临床试验,并负责商业化及在Transgene地区生产JX-594。此外,Jennerex有权获得高达1.16亿美元的开发和注册里程碑奖金以及按等级结构的双位数版税。JX-594的开发计划将首先关注肝细胞癌和结直肠癌。
  • Santarus 获得新型 2 型糖尿病药物 CYCLOSET 许可
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    Santarus、S2 Therapeutics和VeroScience宣布达成一项分销和许可协议,授予Santarus在美国独家制造和商业化CYCLOSET(溴隐亭甲磺酸盐)片剂的权利。CYCLOSET是一种由美国食品药品监督管理局(FDA)批准的处方药,作为饮食和运动的辅助治疗,用于改善2型糖尿病成年人的血糖控制。Santarus计划于2010年11月商业化推出CYCLOSET。该药是首个针对中枢神经系统神经元之间化学信使多巴胺的活动的FDA批准药物,有助于降低胰岛素抵抗。临床试验显示,CYCLOSET可改善血糖控制,降低HbA1c水平,同时不增加心血管事件风险。Santarus支付了500万美元的前期费用,并将支付35%的毛利润作为产品特许权使用费,最高可达1亿美元,之后提高至40%。S2 Therapeutics和VeroScience负责所有第三方特许权使用费和FDA批准后的承诺。
    Fierce Biotech
    2010-09-08
  • BioFocus 和 Usher III Initiative, Inc. 宣布合作
    交易并购
    BioFocus与Usher III Initiative,一家非营利组织,近日宣布启动针对乌谢尔综合征III型的药物发现项目。乌谢尔综合征是一种罕见的遗传性疾病,会导致听力和视力丧失。根据协议,BioFocus将执行涵盖药物化学和生物科学的综合性项目。BioFocus药物化学副总裁Angus MacLeod表示,他们很高兴支持Usher III Initiative寻找针对乌谢尔综合征III型的靶向治疗和治愈方法。这次合作将利用BioFocus在综合药物发现项目方面的专业知识。乌谢尔综合征分为I、II和III三个亚型,不同亚型的临床症状和疾病发作时间有所不同。BioFocus致力于通过加速基因到临床候选药物的发现过程来扩大其合作伙伴的药物管线。这通过一个全面的发现平台实现,包括人类原代细胞的靶点发现、聚焦和多样化的化合物库、体外和基于细胞的筛选、结构生物学、药物化学、ADME/PK服务,并支持独特的化学基因组学和信息系统工具,以及化合物库的采购、储存和分配服务。作为Galapagos的服务部门,BioFocus在英国、美国和瑞士拥有超过250名员工。
    Technology Networks
    2010-09-08
  • Onyx Pharmaceuticals 宣布与 Ono Pharmaceutical 达成日本卡非佐米开发和商业化协议
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    Onyx Pharmaceuticals与日本Ono Pharmaceutical达成协议,共同开发与商业化两种从Onyx的蛋白酶体抑制剂研发项目中的化合物,即carfilzomib和ONX 0912。Ono获得在日本开发与商业化这两种化合物用于所有肿瘤适应症的独家权利,而Onyx则保留在亚太其他地区以及全球其他地区(包括美国和欧洲)的商业化权利。该交易预计价值超过3亿美元,包括两种分子的所有肿瘤适应症权利。carfilzomib是一种高度选择的蛋白酶体抑制剂,目前正在进行多项临床试验,用于治疗多发性骨髓瘤和其他癌症。ONX 0912是一种口服蛋白酶体抑制剂,目前处于1期临床试验阶段。Ono将支付Onyx 50亿日元(约合5900万美元)的预付款,Onyx还将获得与化合物开发销售相关的付款,总额可能高达2.8亿美元。该协议还规定,在日本净销售额中将支付双位数的版税。Onyx计划在2010年底前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交carfilzomib的新药申请(NDA),并计划在日本推出前进行活动规划。
  • EntreMed 获得 510 万美元的注册直接发行,并签订 ENMD-2076 中国许可权协议
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    EntreMed公司成功筹集了510万美元资金,并与战略投资者达成协议,获得在中国许可其 proprietary Aurora A/angiogenic kinase抑制剂ENMD-2076的权利。此次融资将支持公司运营至2011年,并推进ENMD-2076的开发计划,目前该药正处于1期和2期临床试验中。投资者团队由Campbell Family Institute for Cancer Research的主任Tak W. Mak博士领导,包括EntreMed的科学顾问和在中国市场有经验的投资者。此外,EntreMed还与Selected Value Therapeutics I, LLC(SVT)签订了一份权利协议,SVT有权代表投资者行使ENMD-2076在中国市场的某些许可、开发和商业化权利。如果行使该权利,EntreMed将有权获得开发里程碑付款和未来产品销售的版税。
    美通社
    2010-09-08
    CASI Pharmaceuticals Selected Value Thera
  • Champions Biotechnology 宣布与 Cephalon 达成协议,使用 Predictive Biomerk Tumor移植平台评估新型肿瘤化合物
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    Champions Biotechnology与全球生物制药公司Cephalon达成协议,将使用其预测性预临床平台Biomerk Tumorgraft对Cephalon的新型B-Raf抑制剂CEP-32496进行测试。B-Raf蛋白激酶在细胞增殖信号通路中扮演关键角色,其突变与多种癌症相关。Champions将利用Biomerk Tumorgraft平台测试CEP-32496在不同癌症指示中的有效性,以更好地理解其临床潜力。这一合作可能对设计临床试验以支持该药物的开发至关重要。Champions致力于开发先进的预临床平台和肿瘤特异性数据,以提升和加速肿瘤学药物的价值。Cephalon是一家致力于发现、开发和推广改善全球患者生活质量的药物的公司。
    美通社
    2010-09-08
  • PolyTherics 与 DSM BioSolutions 合作将主要候选药物推进开发和生产
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    PolyTherics与DSM BioSolutions达成协议,共同推进PolyTherics的领先生物类似物产品HiPEG™ IFN alpha-2a的研发和制造。该产品采用PolyTherics的HiPEG™定点PEG化技术,活性比现有PEG化干扰素高八倍,半衰期相当。PolyTherics将HiPEG™ PEG化方法转移给DSM,以实现规模化生产。双方计划开发稳健的生产流程,为临床前开发和cGMP生产提供足够的材料。PolyTherics的CEO Keith Powell表示,将领先产品生产转移给合同制造商是PolyTherics的一个重要里程碑,标志着其首个生物类似物药物的开发阶段开始。DSM BioSolutions的Villaume Kal表示,很高兴与PolyTherics合作开发这一有希望的生物类似物化合物。
    美通社
    2010-09-07
    Abzena Ltd Koninklijke DSM NV
  • Addex 获得 Michael J. Fox 基金会资助,用于ADX48621治疗左旋多巴诱导的帕金森病运动障碍
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    瑞士阿尔托斯特里克调节公司Addex Pharmaceuticals获得迈克尔·J·福克斯基金会900,000美元的拨款,用于资助ADX48621的II期临床试验,治疗帕金森病引起的左旋多巴诱导的运动障碍。该药物已成功完成I期测试,预计将在2010年第四季度在美国和欧盟开始II期临床试验。该基金会对资助此临床工作并希望它能给患者带来希望表示兴奋。
    2010-09-07
  • Biomoda 与 Saccomanno 研究所签署研究协议
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    Biomoda公司与Saccomanno研究所以及圣玛丽医院合作,利用专利技术CyPath检测早期肺癌。CyPath基于结合癌细胞并发出荧光的化合物TCPP,通过荧光显微镜观察细胞样本。该公司正在进行临床试验,样本将用于CyPath标记,并通过Pap染色分析和CT扫描进行癌症筛查。Saccomanno研究所在肺癌早期检测方面有丰富经验,将为CyPath技术的商业化和大规模人群筛查提供支持。Biomoda致力于开发准确、经济、非侵入性的癌症早期检测方法,并计划开发针对多种癌症的诊断检测。
    Biospace
    2010-09-07
  • ISOTECHNIKA PHARMA 宣布部分转换可转换债券
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    Isotechnika Pharma Inc.宣布收到3SBio Inc.的通知,将之前于2010年8月23日发行的450万美元可转换债券中的202万美元(约合192万美元美元)转换为普通股。根据转换条款,公司将向3SBio Inc.发行1300万股普通股,每股价格为0.155加元。这些普通股自2010年8月23日起需持有四个月。Isotechnika Pharma Inc.专注于免疫调节疗法的发现和开发,与3SBio Inc.签订了关于新一代钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin的开发和商业化协议,该协议为Isotechnika带来了600万美元的收益,其中包括150万美元的前期非可退还许可费和450万美元通过可转换债券的投资。3SBio Inc.将负责voclosporin在中国的临床试验、注册和商业化,而Isotechnika将向3SBio提供成本加成的商业供应,并基于3SBio销售的voclosporin获得持续版税。Isotechnika Pharma Inc.在多伦多证券交易所上市,股票代码为"ISA"。
  • Stallergenes 和 Shionogi 在日本签署免疫治疗片剂独家合作协议
    医投速递
    Stallergenes与日本Shionogi & Co., Ltd.签署独家合作协议,共同开发两种舌下过敏原免疫疗法片剂产品:Actair尘螨片和日本扁柏花粉片。鉴于日本有3200万呼吸过敏患者,而目前日本尚无舌下过敏原免疫疗法,这一合作满足了强烈的市场需求。Actair将在2011年启动临床试验,以准备许可申请。Stallergenes将获得2400万欧元的首付款、最多4600万欧元的发展与监管里程碑付款以及销售里程碑付款。Shionogi将负责在日本的产品临床试验、注册、营销和销售,而Stallergenes将负责片剂生产和供应以及早期开发。这一合作有望为日本大量过敏鼻炎患者带来新的治疗选择。
    美通社
    2010-09-06
  • Aurobindo Pharma 宣布与阿斯利康达成许可和供应协议,向新兴市场供应成品剂型
    医投速递
    2010年9月6日,印度海得拉巴,印度制药公司Aurobindo Pharma宣布与全球领先的生物制药企业AstraZeneca签订许可和供应协议,将为新兴市场提供多种固体制剂和灭菌产品。这些协议将支持AstraZeneca在新兴市场投资品牌仿制药。产品涵盖抗感染、心血管系统和中枢神经系统等多个重要治疗领域。财务条款未公开。Aurobindo Pharma董事长P.V.Ramprasad Reddy表示,与AstraZeneca的战略协议将加速公司增长计划并支持公司收益。AstraZeneca品牌仿制药业务负责人Kaushik Banerjee表示,这些协议将使我们能够扩大在新兴市场提供品牌药品的范围,并继续增长业务。Aurobindo Pharma总部位于印度海得拉巴,是一家制造通用药品和活性药物成分的公司,其产品遍布全球125个国家。AstraZeneca是一家全球创新驱动的生物制药企业,专注于处方药的发现、开发和商业化,2009年全球收入为328亿美元。
    Fierce Pharma
    2010-09-06
  • MMV、诺华及其合作伙伴发现新型抗疟候选药物
    医投速递
    Novartis研究所发现的新型抗疟药物NITD609,在对抗恶性疟疾和间日疟疾的实验鼠模型中表现出显著疗效,其独特的作用机制有望成为新一代抗疟治疗药物。该项目得到Wellcome Trust、MMV、A*STAR、新加坡和美国政府的资助,研究成果发表在《科学》杂志上。NITD609能够有效清除疟原虫,且具有每日一次给药的药理学特性,从筛选到临床前候选药物仅用了不到三年的时间。
  • 欧洲委员会批准阿斯利康Seroquel XR作为抑郁症辅助治疗药物
    研发注册政策
    英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)于周四宣布,欧洲委员会已批准其药物Seroquel XR作为附加治疗手段,用于治疗对现有抗抑郁药反应不佳的重度抑郁症患者。Seroquel XR是一种抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症和其他精神疾病,此次批准意味着其治疗范围得到了扩展。
  • 中期报告 – 2010 年 1 月至 6 月
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    瑞典生物技术公司Affibody Holding AB发布2010年上半年中期报告,报告显示,公司上半年收入为1170万瑞典克朗,净亏损为1410万瑞典克朗,每股亏损0.19瑞典克朗。公司通过增发融资筹集了2760万瑞典克朗,其中包括2380万瑞典克朗的现金。Affibody与一家未公开的公司签订了关于HER2分子成像项目的协议,并获得了瑞典政府创新系统机构VINNOVA的资助,以推进AlbumodTM技术的人体临床试验。此外,瑞典药品管理局批准了在乌普萨拉大学医院进行的一项乳腺癌患者的探索性临床试验,使用Affibody的主要分子成像剂ABY-025。公司CEO David Bejker表示,自2008年底实施的战略开始显现成效,公司正朝着现金流为正的目标迈进,并确保以非常现金高效的方式提供两个平台的临床数据。
    2010-09-03
  • Santhera 和 Ipsen 签订 Fipame-zole 许可协议,用于治疗帕金森病的运动障碍
    医投速递
    Santhera Pharmaceuticals与Ipsen签署了一项许可协议,共同开发和商业化fipamezole(α-2肾上腺素受体拮抗剂)用于治疗帕金森病中的左旋多巴诱导的运动障碍。该协议规定,Ipsen将获得fipamezole在北美和日本以外的地区的开发和商业化权利,并支付1300万欧元的预付款以及高达1.28亿欧元的后续里程碑付款。Santhera将获得Ipsen未来净销售额的版税。此外,Ipsen有权使用Santhera与Biovail合作产生的数据,以开发fipamezole在北美以外的地区。fipamezole是一种新颖的药物,有望改善帕金森病患者的运动障碍症状。该药物的开发旨在通过增加大脑特定区域的去甲肾上腺素释放,从而平衡大脑网络,缓解帕金森病的症状。
  • ImmunoCellular Therapeutics 向股东发出信函
    医投速递
    ImmunoCellular Therapeutics(IMUC)向股东发布了一封信,总结了公司今年以来的成就。尽管面临经济困难,公司取得了许多成功,目前处于最佳财务状况,准备进行ICT-107疫苗的Phase II临床试验。Phase I临床试验结果显示,ICT-107疫苗与手术、放疗和化疗结合使用时,一年生存率为100%,两年生存率为80%。此外,公司还计划开展针对卵巢癌等其他癌症的疫苗研发,并计划在未来一年内扩大业务范围。
    Fierce Biotech
    2010-09-03
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