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Seattle Genetics 与 Progenics 合作抗体偶联药物，实现里程碑式

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Seattle Genetics 与 Progenics 合作抗体偶联药物，实现里程碑式

Seattle Genetics宣布，根据与Progenics Pharmaceuticals的合作协议，已实现一项里程碑事件，即Progenics启动了一项针对激素难治性前列腺癌患者的PSMA靶向ADC的I期临床试验。这是第四个采用Seattle Genetics ADC技术的产品进入临床试验，显示了公司与合作伙伴在推进ADC技术以满足血液肿瘤和实体瘤未满足医疗需求方面的持续进展。根据协议，Progenics拥有使用Seattle Genetics ADC技术的独家权利，并支付相关费用。Seattle Genetics正在推进其自身的ADC项目，包括SGN-35，该产品正在针对霍奇金淋巴瘤和其他CD30阳性血液肿瘤患者进行II期临床试验，并计划在2008年完成SGN-35的开发计划，包括注册途径，并在2009年上半年开始关键试验。

Pipeline Review

2008-10-15

实体瘤 PSMA CD30
Bolder BioTechnology 获得 160 万美元的 NIH 赠款，以继续开发多发性硬化症药物

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Bolder BioTechnology 获得 160 万美元的 NIH 赠款，以继续开发多发性硬化症药物

Bolder BioTechnology公司获得来自美国国立卫生研究院神经疾病与卒中研究所的160万美元SBIR二期持续资助，用于研发长效干扰素β治疗多发性硬化症。公司计划利用这笔资金进行临床试验前的预临床研究，以推进其长效干扰素β类似物在人体试验的申请。该药物旨在为患者提供更有效、更易使用的治疗方案，以应对多发性硬化症这一影响约250万全球患者的神经疾病。Bolder BioTechnology公司专注于利用先进的蛋白质工程技术开发具有增强治疗特性的蛋白质药物，用于治疗血液病、内分泌疾病、癌症和传染病。

Pipeline Review

2008-10-15

恶性肿瘤多发性硬化感染类疾病血液及淋巴系统疾病
Exelixis 向 Bristol-Myers Squibb 提交 Cdc7 抑制剂尽职调查报告

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Exelixis 向 Bristol-Myers Squibb 提交 Cdc7 抑制剂尽职调查报告

Exelixis公司向Bristol-Myers Squibb提交了针对Cdc7选择性抑制剂XL413的IND候选药物数据报告，Bristol-Myers Squibb将审查数据并在30天内决定是否选择该化合物进行临床开发和商业化。如果Bristol-Myers Squibb选择XL413，Exelixis将根据2007年的合作协议获得2000万美元的里程碑付款。XL413是Exelixis在肿瘤学发现合作中提交的第二种化合物，旨在通过针对关键通路和靶点来扩展其药物研发管线。Cdc7在DNA复制中起关键作用，其活性在癌细胞中通常上调，因此抑制Cdc7可能对多种癌症的治疗有益。Exelixis与Bristol-Myers Squibb的合作协议规定，Exelixis负责发现和临床前开发针对共同选择的目标的小分子药物候选者，Bristol-Myers Squibb将负责开发活动，并支付版税。

2008-10-15

恶性肿瘤 Exelixis Inc Bristol-Myers Squibb AG
赛诺菲-安万特与结核病联盟合作抗击结核病

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赛诺菲-安万特与结核病联盟合作抗击结核病

法国巴黎，2008年10月14日，法国制药公司Sanofi-aventis与全球抗结核药物研发联盟（TB Alliance）宣布达成合作协议，旨在加速结核病新药的研发、临床应用。TB Alliance是一个非营利性产品开发伙伴关系，致力于开发新的结核病药物。此次合作旨在应对开发缩短治疗周期、对药物敏感和耐药结核菌株均有效的结核病新药的重大需求。每年全球有超过150万人死于结核病，现有结核病药物已超过40年历史，治疗时间长达六至九个月，耐药病例甚至需24个月。Sanofi-aventis发现并推广了利福平，是抗结核药物市场的领导者，通过Impact TB项目提供质量上乘且价格合理的药物，并积极研究新的治疗方法。该合作将促进双方在结核病药物研发领域的资源共享和知识交流，共同探讨相关策略，以加速新药的研发进程。

MarketScreener

2008-10-14

Sanofi SA 利福平 TB Alliance
RXi Pharmaceuticals 获得马萨诸塞大学医学院（University of Massachusetts Medical School）的 RNAi Therapeutics 口服递送技术全球独家许可

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RXi Pharmaceuticals 获得马萨诸塞大学医学院（University of Massachusetts Medical School）的 RNAi Therapeutics 口服递送技术全球独家许可

RXi Pharmaceuticals Corporation宣布获得UMMS独家全球许可，用于口服递送RNAi治疗技术的某些技术。该技术由UMMS的教授和创始人之一Michael Czech博士和RXi的合作者Gary R. Ostroff教授开发。这项技术有望使RNAi治疗药物能够通过口服途径递送，从而开辟新的市场机会。RXi计划利用这项技术针对包括类风湿性关节炎、哮喘、克罗恩病、动脉粥样硬化、银屑病和2型糖尿病在内的多种炎症性疾病开发口服rxRNA化合物。RXi认为，其RNAi治疗技术平台在行业内具有竞争力，并计划与制药和生物技术合作伙伴合作，推进口服rxRNA治疗药物的研发。

Biospace

2008-10-14

哮喘银屑病自身炎症性疾病动脉粥样硬化
Neuralstem 获得克利夫兰诊所脊髓注射技术的许可

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Neuralstem 获得克利夫兰诊所脊髓注射技术的许可

Neuralstem公司宣布获得克利夫兰诊所三项关于靶向脊髓治疗药物输送技术的许可权，由前克利夫兰诊所医生尼古拉斯·博利斯开发。这些技术将用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），公司预计将在未来几周内向FDA提交IND申请，并希望在2009年初开始临床试验。Neuralstem致力于将神经干细胞技术应用于临床，其专利技术能够大规模生产人脑和脊髓的神经干细胞，并将其分化为成熟的神经元和胶质细胞。这些技术有望解决干细胞领域的一些难题，并推动公司产品化进程。

MarketScreener

2008-10-14

肌萎缩侧索硬化
Avidas Pharmaceuticals 签署协议，收购针对慢性皮肤病的产品在北美的权利

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Avidas Pharmaceuticals 签署协议，收购针对慢性皮肤病的产品在北美的权利

Avidas Pharmaceuticals，一家专注于皮肤科、女性健康和内分泌学的私营专业制药公司，宣布从Crown Laboratories，Inc.收购北美地区的几款处方和OTC皮肤科产品。此次收购扩大了Avidas的皮肤科产品线，增加了治疗慢性皮肤病的药物，如头皮银屑病和脂溢性皮炎，这些疾病影响美国超过1500万人。Avidas将从收购的产品中首先推出Scalacort，一种用于缓解对皮质类固醇有反应的皮肤病的炎症和瘙痒表现的处方皮质类固醇，以及Scalacort DK，一个用于治疗头皮皮炎和其他受影响区域的综合系统。Scalacort和Scalacort DK将通过Avidas的销售团队销售给全美的皮肤科医生。Crown Laboratories的CEO Jeff Beddard表示，公司期待与Avidas建立长期伙伴关系，并致力于继续发展高品质产品。Avidas的CEO Margie Gardner表示，这些产品收购以及其他未公开的收购将为Avidas带来显著价值，并使其能够进一步利用其在皮肤科市场的强大美国商业基础设施。

Biospace

2008-10-14

脂溢性皮炎
2008 年 10 月 13 日 CalciMedica 行使从 TorreyPines Therapeutics 收购额外知识产权的选择权

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2008 年 10 月 13 日 CalciMedica 行使从 TorreyPines Therapeutics 收购额外知识产权的选择权

CalciMedica公司宣布行使独家期权，收购TorreyPines Therapeutics公司关于STIM1和CRAC通道抑制剂的知识产权，用于治疗中枢神经系统疾病。2007年，双方已就STIM1技术和CRAC通道抑制剂在自身免疫和炎症疾病领域的应用达成协议，此次收购涵盖了中枢神经系统领域。CalciMedica公司利用其基于STIM1和Orai1的平台，致力于发现和开发新型小分子药物，治疗自身免疫和炎症疾病。此次收购完成后，CalciMedica将拥有涵盖所有治疗领域的所有权，包括开发治疗多发性硬化症等中枢神经系统疾病的新型免疫调节剂。

Fierce Biotech

2008-10-13

中枢神经系统疾病多发性硬化 CalciMedica Inc
Kinaxo 与 Boehringer Ingelheim 达成协议

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Kinaxo 与 Boehringer Ingelheim 达成协议

德国Martinsried，2008年10月13日，Kinaxo Biotechnologies GmbH宣布与Boehringer Ingelheim达成为期两年的合作协议。根据协议，Kinaxo将利用其新平台技术进行药物作用模式和靶点识别的研究。在现有定量细胞靶标分析能力的基础上，Kinaxo将采用高端质谱技术定量分析蛋白质的翻译后修饰，以确定化合物对蛋白质组信号传导途径的影响，为化合物在培养细胞或动物组织中的体内作用提供详细全面的图景。在合作的初始阶段，Kinaxo将为Boehringer Ingelheim进行两项研究，包括细胞系分析项目和神经元组织信号传导途径激活状态研究。这些研究旨在识别新的药物靶点。Kinaxo将翻译后修饰分析加入现有细胞靶标分析服务，有助于全面了解化合物的药理作用。通过结合先进的质谱平台和SILAC技术，Kinaxo的新服务将使客户能够定量分析其化合物对细胞信号传导途径的影响，以及识别和量化化合物靶点相互作用，为药物研发提供关键信息。Kinaxo是一家位于德国慕尼黑/Martinsried的私营生物技术公司，作为Martinsried马克斯·普朗克生物化学研究所的衍生公司，提供

WebWire

2008-10-13

Boehringer Ingelheim Corp
Akorn， Inc. 签订商业制造供应协议

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Akorn， Inc. 签订商业制造供应协议

Akorn公司与一家未公开的眼科公司达成五年供应协议，负责眼科产品的生产和供应，预计2009年初开始产生收入。Akorn的合同制造业务在2008年扩展，包括四家眼科和两家注射剂合作伙伴，其中两家眼科合作伙伴已产生收入，一家注射剂合作伙伴预计10月上市，其余将在2009年开始产生收入。Akorn专注于制造和销售无菌专科药品，在伊利诺伊州的迪卡托和新泽西州的萨默塞特设有制造设施，并销售广泛的医院和眼科药品。

Pharmaceutical Online

2008-10-13

Akorn Inc
Eurand N.V.将于2008年11月7日召开第三季度财务报告电话会议

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Eurand N.V.将于2008年11月7日召开第三季度财务报告电话会议

荷兰阿姆斯特丹，2008年10月9日——Eurand N.V.（纳斯达克：EURX），一家专注于开发、制造和商业化基于其专有药物配方技术的增强型制药和生物制药产品的专业制药公司，将于2008年11月7日上午8:30（东部时间）举行电话会议，讨论其2008年第三季度的财务业绩。电话会议将由首席执行官Gearoid Faherty和首席财务官Mario Crovetto主持。会议安排如下：东部时间上午7:00——发布2008年第三季度财务业绩；东部时间上午8:20——拨打以下电话号码加入会议：美国参与者拨打1-877-407-9039，国际参与者拨打+1-201-689-8470；东部时间上午8:30——会议开始。电话回放：电话回放将可供收听至2008年12月7日。回放账号为3055，会议ID为299594。美国参与者拨打1-877-660-6853，国际参与者拨打+1-201-612-7415。会议的实时网络广播也将可在公司网站投资者关系部分（www.eurand.com）提供。直播结束后，会议的存档版本将在同一网址上提供，直至2008年12月7日。关于Eurand——Eurand是一家专注于开发、制造和商业化

GlobeNewswire

2008-10-10
Santarus 开始推广 GLUMETZA

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Santarus 开始推广 GLUMETZA

Santarus公司宣布开始推广GLUMETZA（二甲双胍缓释片），这是一种每日一次的缓释剂型，旨在改善2型糖尿病患者的血糖控制。该产品采用专利药物递送技术，与饮食和运动结合使用。GLUMETZA的专利递送系统允许医生将剂量调整至每天2000毫克，这是美国糖尿病协会（ADA）推荐的剂量，有助于实现更优的血糖控制。GLUMETZA的营销活动侧重于教育医生了解GLUMETZA的重要产品特性，包括其良好的耐受性。在一项关键临床试验中，与立即释放的二甲双胍相比，接受GLUMETZA治疗的患者中有60.4%达到了ADA推荐的HbA1c（糖化血红蛋白）低于7%的目标，而立即释放二甲双胍组中这一比例为47.6%。GLUMETZA在临床试验中耐受性良好，且胃肠道不良事件的发生率与立即释放二甲双胍相当。

RedOrbit

2008-10-10

二甲双胍
Elixir Medical Corporation 从 Novartis Pharma AG 获得 Myolimus 许可，用于特定部位的药物输送应用

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Elixir Medical Corporation 从 Novartis Pharma AG 获得 Myolimus 许可，用于特定部位的药物输送应用

Elixir Medical Corporation与Novartis Pharma AG达成全球独家许可协议，获得Myolimus药物在全球范围内的使用权，用于血管和其他特定部位的药物输送应用，以及完全可生物降解支架。Elixir致力于成为药物涂层支架市场的领导者，通过高效开发多样化的产品组合来满足医生和患者的需求。Myolimus是一种大环内酯类化合物，具有广泛的治疗指数和良好的安全有效性。Elixir已完成多项临床研究，评估Myolimus药物涂层支架系统的治疗效果。公司计划将Myolimus应用于更多特定药物输送治疗应用，并推进Novolimus药物涂层支架系统的研发。Elixir将在TCT DES Summit上展示相关研究进展，并举办研讨会介绍其药物涂层支架项目。

2008-10-10

Novartis AG
Sagent Pharmaceuticals， Inc. 和 Itochu Chemical Frontier Corporation 宣布开展开发和生产合作

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Sagent Pharmaceuticals， Inc. 和 Itochu Chemical Frontier Corporation 宣布开展开发和生产合作

Sagent Pharmaceuticals与日本Itochu Chemical Frontier Corporation达成一项开发和供应合作，ICF将向Sagent提供注射产品，Sagent负责在美国获得监管批准并销售。Sagent首席执行官Jeffrey M. Yordon表示，很高兴与Itochu这样具有全球影响力的公司合作，并致力于拓展全球战略合作伙伴关系，为医院客户提供更多样化和高质量的注射产品。ICF总裁Jun Sato表示，期待在美国市场迅速扩张，认为与Sagent的合作是实现这一目标的最佳途径。Sagent成立于2006年，是一家专注于开发、制造、采购和营销药品的私营公司，拥有超过200个产品在开发中。ICF是日本Itochu Corporation的制药和有机精细化学品核心企业，拥有全球API和药品成品资源网络，向全球商业伙伴提供产品。

Biospace

2008-10-09

Itochu Chemical Fron Sagent Pharmaceutica
BioWa 将 POTELLIGENT（R）技术授权给 CSL Limited

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BioWa 将 POTELLIGENT（R）技术授权给 CSL Limited

BioWa公司与澳大利亚的CSL Limited签订了一项许可协议，授予CSL使用其POTELLIGENT(R)技术平台研发增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）的抗体疗法。该技术通过降低抗体糖基结构中的岩藻糖含量来提高抗体疗法的有效性和效力。根据协议，CSL获得非独家使用POTELLIGENT(R)技术平台的权利，用于研究、开发、生产和商业化针对未知数量的靶点的ADCC增强型抗体。BioWa将获得前期技术接入费，并可能获得CSL开发的产品的发展里程碑付款和版税。此外，BioWa是日本领先的制药和最大的生物技术公司Kyowa Hakko Kirin的全资子公司，专注于开发增强ADCC/CDC的单克隆抗体疗法，以对抗癌症和其他危及生命和致残的疾病。

Biospace

2008-10-09

恶性肿瘤 CSL Ltd
Novo Nordisk 将吸入胰岛素专利组合分配给 Aradigm

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Novo Nordisk 将吸入胰岛素专利组合分配给 Aradigm

Aradigm公司从Novo Nordisk公司无偿获得了一组与吸入型胰岛素相关的专利，这些专利包括美国和外国专利，并承担了专利维护责任。此外，Novo Nordisk还将一个重要的临床前安全性数据库、第二代微型电子胰岛素吸入器和Novo吸入型胰岛素临床项目数据转交给Aradigm。Aradigm公司CEO和总裁Igor Gonda表示，希望找到新的合作伙伴，以完成胰岛素吸入器在糖尿病患者的开发与商业化。Aradigm公司专注于通过吸入方式治疗严重呼吸系统疾病，目前正在进行包括囊性纤维化、支气管扩张、肺高血压、哮喘、COPD、吸入性炭疽感染和戒烟等治疗项目。

Fierce Biotech

2008-10-08

Novo Nordisk A/S 哮喘慢性阻塞性肺疾病囊性纤维化支气管扩张
默克公司和 Nano-Terra 宣布扩大纳米技术解决方案联盟

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默克公司和 Nano-Terra 宣布扩大纳米技术解决方案联盟

德国默克公司宣布与纳米技术合作公司Nano-Terra Inc.延长其战略联盟，双方原于2007年2月宣布的合作旨在开发基于默克材料的创新纳米技术产品。新协议将专注于为默克客户开发特定应用，并将技术能力推向市场进行商业化。Nano-Terra将在其剑桥实验室开发针对现有默克材料的新型应用技术，以应对需要更小（微米和纳米）特征尺寸的打印电子组件的市场机会。默克的生产工艺将基于Nano-Terra的专有软光刻技术，由哈佛大学乔治·怀特塞兹教授发明并领导，Nano-Terra的合作伙伴将共享全球商业化权利。新开发工作将在Nano-Terra的实验室进行，默克科学团队和EMD化学品公司密切合作。默克公司表示，他们很高兴与Nano-Terra的合作进展，并期待继续与怀特塞兹教授及其团队的合作，以创建对客户有显著益处的具体产品。Nano-Terra是一家拥有超过50项专利的私营研发公司，其科学方法可用于制造先进的材料和设备，增强现有产品或创造全新产品，涵盖智能材料、柔性电子、燃料电池、传感器、工业产品和消费商品等多个领域。

2008-10-08

Merck KGaA
Intellect Neurosciences， Inc. 授予全球顶级制药公司许可某些阿尔茨海默病专利和专利申请的选择权

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Intellect Neurosciences， Inc. 授予全球顶级制药公司许可某些阿尔茨海默病专利和专利申请的选择权

Intellect Neurosciences与一家顶级全球制药公司签订了一份期权协议，获得购买其与阿尔茨海默病抗体和治疗方法的专利和专利申请的许可权。公司有权在协议执行后获得期权费，并在许可方行使期权时获得费用、里程碑付款和未来药物销售的版税。此外，Intellect最近从Wyeth和Elan获得了与该专利家族相关的首笔里程碑付款，未来可能获得更多付款。Intellect的免疫疗法平台旨在防止大脑中聚集的β-淀粉样蛋白片段，这些片段被认为是阿尔茨海默病的根本原因。公司董事长兼首席执行官、许可专利和专利申请的发明者Dr. Daniel Chain表示，与顶级全球制药公司签订的第二份协议将有助于开发安全有效的疗法，并为Intellect的股东提供财务回报。

Biospace

2008-10-08

老年性痴呆 Wyeth LLC
Circassia 获得 Dopexamine 的北美和日本权利

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Circassia 获得 Dopexamine 的北美和日本权利

Circassia公司宣布获得国际专科制药公司Ipsen在美国、加拿大和日本对多巴胺受体激动剂多巴酚丁胺的开发和商业化权利，并与制药制造商Excella和Hospira签订协议，建立该产品的商业规模供应链。Circassia正在开发多巴酚丁胺作为一种新适应症，作为其专有结构化方案的一部分，旨在显著提高高风险手术后患者的恢复。该方案名为ToleroCare，结合使用多巴酚丁胺和静脉输液，以提高手术后恢复期的组织氧合水平。ToleroCare疗法在英国进行的II期单盲、随机、对照试验中已证明其概念，结果显示接受ToleroCare的患者在手术后30天内并发症发生率显著低于接受标准治疗的患者（44% vs. 68%；p = 0.003），且恢复速度更快，平均住院时间为17.5天，而接受标准治疗的患者为29.5天（p = 0.001）。多巴酚丁胺在欧洲获准用于与心力衰竭相关的适应症，但在美国、加拿大和日本尚未获准使用。Circassia公司CEO Steve Harris表示，ToleroCare有望显著改善重大手术后患者的恢复，并通过缩短住院时间显著降低成本。

Fierce Biotech

2008-10-08

心力衰竭 Ipsen SA dopamine receptor Hospira Inc 多巴酚丁胺
3M 向赛诺菲巴斯德授权疫苗佐剂

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3M 向赛诺菲巴斯德授权疫苗佐剂

3M药递系统与sanofi pasteur签署非独家许可协议，将专利TLR激动剂化合物提供给sanofi pasteur作为疫苗佐剂使用，并获得未公开的许可费、里程碑和版税。3M的TLR化合物具有独特优势，因其尺寸和配方，在作为疫苗佐剂时能显著提升疫苗效果。3M的TLR化合物，包括TLR7和TLR8激动剂，是小分子有机合成物，在配方和递送方式上具有灵活性，且易于制造。3M药递系统拥有专利保护的TLR7和TLR8激动剂组合，其中resiquimod（TLR7/8激动剂）在动物模型中表现出良好的结果，并拥有丰富的毒理学和临床数据支持进一步开发。3M正积极寻求合作伙伴，非独家许可这些资产。

Finanznachrichten

2008-10-07

TLR7 TLR TLR8 3M Co Sanofi Pasteur SA