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  • Horizon Pharma plc 完成将 PROCYSBI（酒石酸氢半胱胺）缓释胶囊和 QUINSAIR（左氧氟沙星雾化器溶液）在欧洲、中东和非洲 （EMEA） 地区的欧洲营销权出售给 Chiesi Farmaceutici S.p.A
    交易并购
    Horizon Pharma plc 完成将 PROCYSBI（酒石酸氢半胱胺）缓释胶囊和 QUINSAIR（左氧氟沙星雾化器溶液）在欧洲、中东和非洲 （EMEA） 地区的欧洲营销权出售给 Chiesi Farmaceutici S.p.A
    Horizon Pharma公司完成对欧洲子公司（拥有PROCYSBI和QUINSAIR在欧洲、中东和非洲地区的营销权）的出售，买家为Chiesi Farmaceutici S.p.A.，交易金额为7200万美元，并可能根据销售目标获得额外里程碑付款。Horizon Pharma将继续通过第三方供应商在EMEA地区控制生产供应，并保留PROCYSBI和QUINSAIR在美国、加拿大和拉丁美洲的营销权。此次出售预计将使2017年净销售额减少约1500万美元，但调整后的EBITDA不受影响，预计全年净销售额在9.85亿至10.2亿美元之间。
    GlobeNewswire
    2017-06-23
    Chiesi Farmaceutici Horizon Therapeutics
  • 卫材和 Ewopharma 宣布在中东欧建立 Halaven®、Targretin® 和 Zonegran® 的商业合作伙伴关系
    交易并购
    卫材和 Ewopharma 宣布在中东欧建立 Halaven®、Targretin® 和 Zonegran® 的商业合作伙伴关系
    Eisai公司与Ewopharma公司宣布在2017年4月1日起，Ewopharma获得在包括欧盟国家在内的11个中东欧国家商业化Eisai的多种产品的权利，包括Halaven、Targretin和Zonegran。Ewopharma将负责定价、报销、营销和分销，而Eisai将提供产品并支持相关品牌的产品培训。此次合作体现了Eisai致力于创新合作工作实践，强调其致力于全球人类健康护理的使命。
    美通社
    2017-06-22
    Eisai Ltd
  • Dovobet 在日本的凝胶制剂合作协议：治疗寻常型银屑病
    交易并购
    Dovobet 在日本的凝胶制剂合作协议：治疗寻常型银屑病
    日本东京，2017年6月22日，LEO Pharma K.K.、LEO Pharma A/S和Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.宣布，三家公司于6月21日达成一项关于Dovobet凝胶制剂的分销和联合推广协议。LEO Pharma K.K.已向日本提交该产品用于治疗寻常型银屑病的生产和营销批准申请。Dovobet是一种含有钙泊三醇水合物（活性维生素D3）和倍他米松二丙酸酯（类固醇）的局部产品固定剂量组合，自2001年在丹麦作为银屑病局部药物推出以来，已在90多个国家获得批准，包括美国，并被广泛用作银屑病的一线治疗药物。Dovobet凝胶自2008年在美国推出以来，已在80多个国家获得批准。LEO Pharma K.K.和Kyowa Hakko Kirin自2014年9月Dovobet软膏在日本上市以来一直共同进行市场推广活动。根据协议，LEO Pharma K.K.负责在获得营销批准后供应产品，而Kyowa Hakko Kirin负责产品分销和通过医药代表向医疗机构提供信息。两家公司将共同进行市场推广活动。Kyowa Hakko Kirin将与LEO Pharma K.K.分享利润，并根据
    MarketScreener
    2017-06-22
    银屑病 LEO Pharma A/S
  • Angion Biomedica 独家授权 ElexoPharm GmbH 的醛固酮合成酶抑制剂，补充其正在进行的慢性肾脏病项目
    交易并购
    Angion Biomedica 独家授权 ElexoPharm GmbH 的醛固酮合成酶抑制剂，补充其正在进行的慢性肾脏病项目
    Angion Biomedica Corp.与德国Saarbrücken的ElexoPharm GmbH签署了独家许可协议，获得针对aldosterone synthase（CYP11B2）的化合物，该酶与aldosterone的生成有关，降低aldosterone水平可能对治疗慢性肾病、心力衰竭、高血压和纤维化有效。这一协议补充了Angion根据NIDDK/NIH资助的持续研发计划。ElexoPharm成立于2005年，其aldosterone synthase抑制剂来自德国萨尔大学Rolf Hartmann教授的实验室，该团队发现了新型高度选择性的aldosterone synthase抑制剂。Angion的CEO Itzhak D. Goldberg表示，与ElexoPharm的合作有助于推进治疗CKD的强大化合物进入临床试验。慢性肾病影响大量患者，目前尚无有效治疗方法。Angion成立于1998年，致力于发现和开发治疗急性及慢性器官紊乱和疾病的创新疗法，目前正在进行肾脏移植和急性肾损伤的临床研究，并拥有针对慢性肾病的其他临床前项目。
    Businesswire
    2017-06-22
    高血压 心力衰竭 CYP11B2 纤维化 Elicio Therapeutics Inc
  • Canopy Biosciences宣布与Cosmo Bio达成日本生命科学市场分销协议
    交易并购
    Canopy Biosciences宣布与Cosmo Bio达成日本生命科学市场分销协议
    Canopy Biosciences与日本生命科学市场的主要试剂和服务供应商Cosmo Bio达成分销协议，共同推广其TUNR灵活基因编辑技术。Canopy Biosciences致力于将基因工程工具带给全球研究人员，并扩大在日本的影响力。Cosmo Bio凭借其深厚的专业技术知识和出色的客户关系，成为Canopy Biosciences的理想合作伙伴。此次合作预计将推动日本基因编辑市场快速发展，为日本研究人员带来最新的基因工程工具。
    美通社
    2017-06-22
    Canopy Biosciences L Cosmo Bio Co Ltd
  • Trovagene 宣布与全球生物制药公司达成协议，将 Trovera® ctDNA 检测和服务用于癌症临床试验
    交易并购
    Trovagene 宣布与全球生物制药公司达成协议，将 Trovera® ctDNA 检测和服务用于癌症临床试验
    Trovagene公司与一家全球领先的生物制药公司达成协议，将利用其Trovagene®尿液循环肿瘤DNA（ctDNA）生物标志物测试和服务，用于评估和监测临床试验中潜在的一类或最佳类肿瘤治疗药物的突变状态。这项合作标志着Trovagene在癌症精准治疗领域的进一步拓展，同时其内部药物开发项目PCM-075（一种PLK1抑制剂）的进展也将得到支持。Trovagene计划利用急性髓系白血病（AML）遗传检测来评估PCM-075在1/2期临床试验中的患者反应。
    美通社
    2017-06-22
    恶性肿瘤 血管肌脂肪瘤 PLK1 急性髓系白血病
  • 再生元详细介绍了与诺华达成的 Canakinumab （ACZ885） 专利费协议
    交易并购
    再生元详细介绍了与诺华达成的 Canakinumab （ACZ885） 专利费协议
    Regeneron宣布与诺华就抗IL1β抗体Canakinumab（ACZ885）的销售达成 royalty协议，根据2009年协议，Regeneron将从Canakinumab的全球净销售额中获得 royalty，起始比例为4%，当Canakinumab年销售额超过15亿美元时，比例达到15%。此协议涵盖Ilaris已批准的适应症以及未来潜在的销售，包括与CANTOS研究结果相关的销售。Regeneron并未审查CANTOS数据，无法预测该研究是否会导致新的适应症或未来的销售。Regeneron不参与Canakinumab的开发和监管过程。Regeneron是一家领先的生物技术公司，致力于为患有严重疾病的人创造生命变革的药物。
    美通社
    2017-06-22
    Novartis AG ACZ885注射液 Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • 亨廷顿病患者 IONIS-HTT Rx 1/2a 期研究的入组完成，开放标签扩展研究将于 2017 年下半年开始
    研发注册政策
    亨廷顿病患者 IONIS-HTT Rx 1/2a 期研究的入组完成，开放标签扩展研究将于 2017 年下半年开始
    Ionis Pharmaceuticals完成了一项针对亨廷顿病（HD）患者的IONIS-HTTRx Phase 1/2a临床试验的招募工作。该试验是一项随机、安慰剂对照、剂量递增研究。试验结果显示IONIS-HTTRx在完成剂量队列中的安全性和耐受性良好，支持其进一步开发。完成该试验的患者将有资格参加开放标签扩展（OLE）研究。IONIS-HTTRx是首个针对HD病因的治疗方法，通过减少突变亨廷顿蛋白（mHTT）的产生来治疗HD。Roche与Ionis合作推进这一项目，并计划在2017年底前报告该研究的初步结果。目前，HD尚无有效的疾病修饰治疗方法，IONIS-HTTRx有望改变HD的治疗方式。
    Pipeline Review
    2017-06-22
    Roche AG HTT Huntington 病 Ionis Pharmaceuticals Inc
  • 默克和 Premier Inc. 扩大合作以解决慢性病护理和疫苗接种率问题
    交易并购
    默克和 Premier Inc. 扩大合作以解决慢性病护理和疫苗接种率问题
    默克（美国纽约证券交易所代码：MRK）和Premier Inc.（纳斯达克代码：PINC）宣布扩大合作，共同开发和测试解决方案，旨在提升患者护理和健康水平，同时降低医疗保健支出。2016年，双方已达成协议，共同开发并评估旨在促进特定高风险患者群体健康和护理的解决方案。目前，已启动两个项目：一是预防保健模式，旨在提高青少年和成人的疫苗接种率；二是慢性病模式，重点关注有低血糖风险的患者以及骨质疏松症的诊断和治疗。双方将结合Premier的改进专业技术和技术能力，以及默克的医疗和教育领域专业知识，开发数据驱动的干预措施，并在实际环境中测试这些模式。
    默克公司
    2017-06-22
    骨质疏松症
  • 欢欣科技与巴伦支国际达成战略合作伙伴关系，为印度及其邻国的食品和营养市场提供服务
    交易并购
    欢欣科技与巴伦支国际达成战略合作伙伴关系，为印度及其邻国的食品和营养市场提供服务
    Jubilant Life Sciences与Barentz International达成战略合作伙伴关系，共同开拓印度及其周边国家的食品与营养市场。双方将利用各自优势，提供食品营养和强化解决方案。Jubilant Life Sciences是全球第二大维生素B3生产商，Barentz International则拥有丰富的产品线和六十年历史。此次合作旨在扩大市场份额，并致力于通过食品营养和强化改善亚洲地区尤其是印度的营养状况。
    MarketScreener
    2017-06-21
    烟酰胺
  • Sarepta Therapeutics 和 Genethon 宣布就杜氏肌肉疾病 （DMD） 疗法开展基因治疗研究合作
    交易并购
    Sarepta Therapeutics 和 Genethon 宣布就杜氏肌肉疾病 （DMD） 疗法开展基因治疗研究合作
    Sarepta Therapeutics与法国非营利研发机构Genethon签署基因治疗研究合作协议，共同开发治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的治疗方法。Genethon的微肌营养不良素基因治疗技术能够针对大多数DMD患者。Sarepta将负责早期开发工作，并有权共同开发Genethon的微肌营养不良素项目，包括在美国的独家商业权利。Genethon在基因治疗神经肌肉疾病方面投入了大量资金，并拥有全球最大的研究和临床团队之一。此外，Genethon与欧洲最大的cGMP病毒载体制造设施YposKesi合作，以满足基因治疗产品不断增长的需求。Sarepta首席执行官Edward Kaye表示，与Genethon的合作加强了公司对患者的承诺，并符合其在DMD领域建立最全面产品线的战略。Genethon首席执行官Frederic Revah表示，微肌营养不良素基因治疗是一种非常有前景的方法，有可能应用于大多数DMD患者，与Sarepta的合作将共同推进下一代DMD治疗的发展。
    EurekAlert
    2017-06-21
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Sarepta Therapeutics Inc
  • Adimab 提供 2017 年合作伙伴活动的年中最新情况
    医投速递
    Adimab 提供 2017 年合作伙伴活动的年中最新情况
    Adimab公司，全球在发现和优化全人源单克隆和双特异性抗体领域的领导者，在2017年上半年与六家新公司达成协议，并扩展了与四家现有合作伙伴的合作关系。过去八年中，Adimab已与50家合作伙伴建立合作关系，开发出175个治疗性IgG和双特异性抗体项目，其中与Arsanis合作的最先进项目目前处于II期临床试验阶段。2017年新合作伙伴包括Anokion、Moderna Therapeutics、Mapp Biopharmaceutical和Pionyr Immunotherapeutics等。Adimab的合作伙伴在2017年上半年行使了六项商业许可权，包括Biogen、Celgene、Checkpoint、Potenza和Surface Oncology等。Adimab的技术已转移并实施于Merck、Novo Nordisk、Biogen和GSK等公司，其合作伙伴包括众多知名制药公司及中早期风险投资支持的生物技术公司。Adimab的抗体发现和优化平台提供从抗原到纯化全人源IgG的前所未有的速度，为合作伙伴提供多样化的治疗相关抗体，满足最严格的亲和力、表位覆盖、物种交叉反应和可开发性标准。
    2017-06-21
    Novo Nordisk A/S GSK PLC Merck & Co Inc Moderna Inc Adimab LLC
  • Soligenix 获得额外的 NIAID 资金，以推进热稳定蓖麻毒素疫苗的开发
    交易并购
    Soligenix 获得额外的 NIAID 资金，以推进热稳定蓖麻毒素疫苗的开发
    Soligenix公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）额外资金支持，用于推进其热稳定型 Ricin 疫苗 RiVax 的发展。该疫苗旨在预防 Ricin 毒素暴露的影响，其研发目标是提高疫苗的稳定性，使其能在高温下保存，减少冷链物流需求。此次资金支持将使总资助额达到1870万美元，若所有合同选项均被行使，总资助额将达2470万美元。RiVax 是一种基因改造的 Ricin Toxin A（RTA）链疫苗，通过诱导抗体来中和毒素。该疫苗在动物实验中表现出良好的保护效果，且在人体临床试验中显示出安全性和有效性。Soligenix 正在利用其专有的 ThermoVax 技术提高 RiVax 的稳定性，使其能在高温下保存长达一年。
    美通社
    2017-06-21
    Soligenix Inc
  • Purolite Life Sciences 和 ChromaTan 合作，将 Protein A 填料的分析效率提高多达 15 倍
    交易并购
    Purolite Life Sciences 和 ChromaTan 合作，将 Protein A 填料的分析效率提高多达 15 倍
    Purolite Life Sciences与ChromaTan合作，推出了一种新型定制Protein A树脂珠，旨在满足连续制造的需求。该树脂珠利用ChromaTan的CCTC系统，使Protein A捕获、中间和精制步骤的产能提高至15倍。这项技术获得美国政府数百万美元的资助，旨在提高设施生产力和灵活性，同时减少设施规模和资本支出。Purolite Life Sciences通过35年的树脂创新，开发了Praesto系列琼脂糖树脂，提供与CCTC技术完美匹配的定制珠子，实现了动态结合能力的70-80%提升和树脂动力学加倍。双方表示，此次合作是跨学科协作的典范，有助于推动行业发展，并期待进一步开发CCTC平台。
    美通社
    2017-06-21
    IgGBPA
  • Clinigen 与 Mitsubishi Tanabe、Shionogi 和 Romark 签署 Global Access 独家供应协议
    交易并购
    Clinigen 与 Mitsubishi Tanabe、Shionogi 和 Romark 签署 Global Access 独家供应协议
    Clinigen集团旗下的Idis Global Access（Idis GA）部门签署了三项独家协议，以管理关键药品的供应和分销。新协议包括与Mitsubishi Tanabe Pharma Europe Ltd（MTPE）的合作，为无监管批准的argatroban提供早期访问，该药品用于治疗患有HIT的成人患者。与Shionogi的合作旨在为德国的医疗专业人员提供Senshio的访问，用于治疗绝经后女性中度至重度症状性外阴和阴道萎缩。与Romark Laboratories的合作则是对Alinia的独家供应和分销协议的两年延期，该药品用于治疗儿童由寄生虫引起的腹泻。这些协议展示了Idis GA支持国际制药公司满足药品需求的能力，并显示了Clinigen在建立这一业务以成为未上市或不可用药品道德访问的首选领导者的积极步骤。
    La Mia Finanza
    2017-06-21
    Shionogi Inc 阿加曲班
  • Cardiome 宣布达成 XYDALBA™（盐酸达巴万星）许可协议，以支持计划在以色列的商业化
    交易并购
    Cardiome 宣布达成 XYDALBA™（盐酸达巴万星）许可协议，以支持计划在以色列的商业化
    Cardiome Pharma Corp.宣布与Tzamal Medical Ltd.签订独家许可和分销协议，推进XYDALBA™（Dalbavancin Hydrochloride）在以色列的商业化。Tzamal将负责从以色列卫生部获得XYDALBA™的监管和定价批准。Cardiome将获得前期付款以及基于XYDALBA™的商业成就和销售的额外付款。XYDALBA™已被欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSIs）。Cardiome计划在接下来的12至18个月内完成注册和上市，并相信该产品的独特优势将使其成为其批准适应症和目标市场的首选治疗方法。
    美通社
    2017-06-21
    Correvio Pharma Corp Tzamal Medical Group
  • INCC 签订了一项独家许可协议，用于增强成人认知功能的 CBD 配方
    交易并购
    INCC 签订了一项独家许可协议，用于增强成人认知功能的 CBD 配方
    国际综合公司（INCC）与CBD Medicinals LLC签订独家许可协议，开发一种针对成人提升认知功能的OTC CBD配方。该配方结合了CBD、蘑菇提取物中的赫里西酮和神经递质前体，旨在满足特定市场需求。INCC成立于2002年，专注于获取和生产创新、高质量且成本效益高的大麻技术。
    美通社
    2017-06-21
    CBD Medicinals LLC International Consol
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