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  • Trimb 收购欧洲成熟的 OTC 产品
    交易并购
    Trimb 收购欧洲成熟的 OTC 产品
    瑞典Trimb Healthcare AB公司收购了来自Cilag GmbH International和Janssen Pharmaceutica NV的欧洲OTC产品组合，包括Pevaryl、Fungoral、Gyno-Pevaryl和Epi-Pevaryl等，这些产品基于抗真菌物质 Econazole和Ketoconazole，用于治疗皮肤常见真菌感染。收购区域包括瑞典、挪威、德国、瑞士、奥地利和其他欧洲国家。此次交易对Trimb来说是一个重要步骤，有助于加强其在北欧的OTC市场地位，并增强其在皮肤科领域的地位，与Trimb的其他抗真菌品牌如Cortimyk和Nailner形成良好协同效应。收购价格未公开，由Trimb的主要投资者Avista Capital Partners和CVC Credit Partners全额担保。
    美通社
    2017-06-28
    酮康唑 Janssen Pharmaceutica NV
  • Henry Schein 延长与加拿大 DENTSPLY SIRONA 的协议
    交易并购
    Henry Schein 延长与加拿大 DENTSPLY SIRONA 的协议
    Henry Schein Inc.宣布与DENTSPLY SIRONA Inc.在加拿大延长合作协议，涵盖CEREC CAD/CAM修复系统和Schick系列成像传感器。新协议自2017年9月1日起生效，使Henry Schein Canada成为DENTSPLY SIRONA产品线的全面代表。该协议将持续至2020年12月31日，预计对Henry Schein 2017年的每股收益无影响，但此后将产生积极影响。Henry Schein致力于提供广泛的产品、设备和增值服务，以帮助客户提高工作效率，专注于提供高质量的医疗服务。
    美通社
    2017-06-28
    Henry Schein Inc
  • Interpace Diagnostics 宣布与 Aetna 签订国家合同
    交易并购
    Interpace Diagnostics 宣布与 Aetna 签订国家合同
    Interpace Diagnostics Group宣布与Aetna签订全国性合同，为其提供针对不确定甲状腺结节的ThyGenX和ThyraMIR分子测试。Aetna是美国第三大健康计划，覆盖全国超过4490万会员。该合同涵盖Aetna的多个产品，包括商业和医疗保险计划，但不包括医疗补助、汽车保险或工伤赔偿产品。合同将于2017年8月15日生效。Interpace的ThyGenX自2015年6月开始被Aetna覆盖，ThyraMIR自2016年11月开始。这是Interpace与全国性健康计划签订的第一个全国性供应商合同，意味着Interpace将加入Aetna的实验室网络。公司总裁兼首席执行官Jack E. Stover表示，与Aetna的协议是公司的一个重要里程碑，表明其将产品覆盖批准转化为成功合同的能力。ThyGenX和ThyraMIR结合了下一代测序和微RNA分类器的规则排除能力，为医生提供临床可操作的测试结果。根据美国甲状腺协会的数据，美国每年约20%的甲状腺细针穿刺活检（FNAs）在标准细胞学评估中为不确定恶性，因此是ThyGenX和ThyraMIR的候选者。ThyGenX和ThyraMIR的联
    MarketScreener
    2017-06-28
    Aetna Inc
  • Heat Biologics 的子公司 Pelican Therapeutics 获得第一批 1520 万美元的 CPRIT 赠款
    交易并购
    Heat Biologics 的子公司 Pelican Therapeutics 获得第一批 1520 万美元的 CPRIT 赠款
    Heat Biologics公司旗下子公司Pelican Therapeutics在癌症免疫疗法研发方面取得重要进展，已完成关键里程碑，包括表位映射、亲和力成熟和抗体开发研究。公司已获得CPRIT癌症预防和研究机构1500万美元的资助，用于支持PTX-25抗体与免疫检查点抑制剂等其他免疫疗法药物的全面70患者I期临床试验。此外，公司通过收购Pelican Therapeutics加强了在T细胞激活领域的布局，PTX-25抗体有望提高临床疗效。同时，Heat Biologics还在开发基于gp96疫苗技术的治疗和预防疫苗，以治疗传染病，目前正与迈阿密大学合作开发寨卡病毒疫苗。
    2017-06-28
    恶性肿瘤 感染类疾病
  • Heptares 在其“Orbit”计划下与纽约大学医学院达成新的研究和药物发现合作
    交易并购
    Heptares 在其“Orbit”计划下与纽约大学医学院达成新的研究和药物发现合作
    Heptares Therapeutics与纽约大学医学院签署了一项新的研究合作，旨在开发针对胶质母细胞瘤的药物。该合作项目由Heptares的ORBIT计划资助，将聚焦于一种G蛋白偶联受体（GPCR），该受体与脑癌的形成和进展有关。Heptares和纽约大学将共同资助项目的初期发现阶段，Heptares拥有对该靶点相关知识产权的独家许可权，并有权将任何有希望的化合物进一步开发至商业化。此合作体现了Heptares与顶尖学术专家合作，利用其结构基础药物设计技术，开发治疗严重疾病的新疗法的理念。ORBIT计划旨在利用合作伙伴的专长，寻找GPCR与疾病之间的新联系，并开发针对广泛GPCR靶点的疾病生物学的新理解。
    美通社
    2017-06-28
    胶质母细胞瘤 GPCR
  • Arrien Pharmaceuticals 宣布达成 ARN-6039 的全球许可协议，ARN-6039 是一种用于治疗银屑病和潜在其他自身免疫性疾病的临床阶段口服 ROR-γT 反向激动剂
    交易并购
    Arrien Pharmaceuticals 宣布达成 ARN-6039 的全球许可协议，ARN-6039 是一种用于治疗银屑病和潜在其他自身免疫性疾病的临床阶段口服 ROR-γT 反向激动剂
    Arrien Pharmaceuticals与一家美国制药公司达成全球许可协议，将开发其一期临床试验药物ARN-6039，用于治疗中重度银屑病及其他自身免疫性疾病。该协议涉及ARN-6039及其系列ROR-γt靶向化合物。Arrien在许可前已完成一项美国中心的I期临床试验，验证了ARN-6039在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学。ARN-6039是一种ROR-γt的逆激动剂，能够调节TH17细胞和IL-17、IL-17A等炎症细胞因子的产生，对治疗多种自身免疫性疾病具有潜在疗效。Arrien的发现和推进ARN-6039的开发是其重要里程碑，验证了其 proprietary FIELDS药物发现平台。Arrien Pharmaceuticals专注于针对激酶信号传导和核受体途径的靶向治疗药物发现和开发，拥有针对多发性硬化症、银屑病、癌症、类风湿性关节炎和帕金森病的创新药物研发管线。
    Businesswire
    2017-06-28
    恶性肿瘤 帕金森病 多发性硬化 银屑病 免疫系统疾病
  • GenePOC 宣布与 Cardinal Health 达成涵盖美国市场的独家分销协议
    交易并购
    GenePOC 宣布与 Cardinal Health 达成涵盖美国市场的独家分销协议
    GenePOC公司宣布与Cardinal Health签订独家分销协议，成为其在美商业合作伙伴，销售revogene™仪器和相关GenePOC™检测。这是GenePOC商业运营的关键里程碑。GenePOC的CEO Patrice Allibert表示，Cardinal Health与GenePOC完美匹配，拥有改善患者生活和实验室效率的卓越记录。revogene™仪器是一种全自动、便携式独立仪器，采用其专有的基于荧光的定量聚合酶链反应（qPCR）平台，提供准确诊断。revogene™仪器及其首个GenePOC™ GBS LB检测最近获得FDA批准。GenePOC致力于成为快速微生物检测领域的市场领导者，其revogene™仪器已在美、欧和中东市场推出，并迅速扩展测试菜单。
    美通社
    2017-06-28
    Cardinal Health Inc
  • MerLion 和 Dstl 获得 DTRA 资助，以探索非那沙星对生物威胁剂的使用
    医药投融资
    MerLion 和 Dstl 获得 DTRA 资助，以探索非那沙星对生物威胁剂的使用
    MerLion Pharmaceuticals与英国国防科学和技术实验室（Dstl）合作的“Finafloxacin对生物威胁剂的有效性”项目获得美国国防部威胁减少局（DTRA）化学和生物防御计划资助。该项目将研究MerLion新型氟喹诺酮类抗生素Finafloxacin对由生物威胁剂Burkholderia pseudomallei（B. pseudomallei）引起的感染的治疗效果，并进一步探究其对其他细胞内生物威胁剂如Francisella tularensis（F. tularensis）和Yersinia pestis（Y. pestis）以及其他多重耐药（MDR）病原体的广谱疗效。项目初期，MerLion和Dstl将努力争取美国食品药品监督管理局（FDA）关于Finafloxacin作为批准抗生素的下一步开发协议。Finafloxacin已显示出对B. pseudomallei、F. tularensis和其他细胞内生物威胁病原体的强效和快速起效活性，同时其快速杀菌效果在细菌感染部位的酸性环境中得到增强。此外，Finafloxacin对主要的多药耐药泵的底物性较差，因此能够维持对氟喹诺酮耐药的B
    BioTech NewsWire
    2017-06-28
    感染 肾盂肾炎
  • MITHRA 与 FUJI PHARMA 签署 DONESTA 在日本和东盟的独家许可和供应协议
    交易并购
    MITHRA 与 FUJI PHARMA 签署 DONESTA 在日本和东盟的独家许可和供应协议
    Mithra Pharmaceuticals与日本及东盟地区的领先女性健康企业富士制药签署了独家许可和供应协议，以在日本和东盟地区商业化Donesta，这是一种基于雌醇（E4）的激素疗法（HT）产品候选。该协议为期20年，将产生低双位数百万级的发展、监管和商业化里程碑以及长期供应收入。富士制药获得在日本和东盟地区商业化Donesta的权利，而Mithra将获得1000万欧元的签约费以及未来的低双位数百万级发展、监管和商业化里程碑。双方将共同资助Donesta在日本受试者中的III期研究。此外，根据协议规定的年度最低订购量，独家供应协议将为Mithra的CDMO提供稳定的生产工作，并为Mithra在合同期间提供持续收入。Donesta的独家许可和供应协议是在2017年3月宣布的具有约束力的条款清单之后签订的。Mithra和富士制药已于2016年8月就Estelle（Mithra的基于E4平台的联合口服避孕药候选）达成了一项独家许可和供应协议。日本和东盟的HT市场价值约为4260万欧元。富士制药承诺扩大当前市场，因为E4与目前可用的HTs相比，具有潜在改善的安全性特征，包括较低的VTE风险特征和降低的药物相互作用
    GlobeNewswire
    2017-06-28
    Fuji Pharma Co Ltd Mithra Pharmaceutica
  • SenzaGen 与 Charles River Laboratories 签署全球分销协议
    交易并购
    SenzaGen 与 Charles River Laboratories 签署全球分销协议
    SenzaGen与全球领先的早期阶段合同研究组织Charles River Laboratories签署全球分销协议，将GARDskin推向全球市场。GARDskin是一种基于基因的测试，具有比当前金标准测试方法更高的准确性，可以揭示化学物质是否可能引起过敏。这一新协议将使SenzaGen与Charles River Laboratories合作，在多个重要地理市场和不同行业中推广其高性能、准确的过敏测试。Charles River Laboratories是一家全球公司，为制药和生物技术行业提供一系列临床前实验室服务，拥有超过11,000名员工，客户包括许多全球领先的制药和生物技术公司、学术机构和政府研究中心。SenzaGen的GARD测试使用超过200个基因的遗传生物标志物，覆盖整个免疫反应，相关于预测超敏反应风险，具有高达90%的可靠性，相比目前占主导地位的测试方法——对小鼠进行实验，准确率在70-75%之间。
    美通社
    2017-06-28
    Charles River Labora SenzaGen AB
  • 1 期临床试验首次显示微针贴剂用于流感疫苗接种的安全性和免疫原性
    研发注册政策
    1 期临床试验首次显示微针贴剂用于流感疫苗接种的安全性和免疫原性
    Micron Biomedical公司研发的微针贴片技术在Phase 1临床试验中显示出与传统注射方式相比，其疫苗注射安全性相当，且免疫原性至少相同。该试验由乔治亚理工学院和埃默里大学希望诊所进行，结果发表在《柳叶刀》杂志上。试验结果显示，微针贴片疫苗注射安全、易被受试者接受，并能产生与标准肌肉注射相当的免疫反应。超过70%的受试者更倾向于使用微针贴片作为未来的疫苗接种方式。微针贴片技术由乔治亚理工学院的Mark Prausnitz博士研发，目前由Micron公司进行商业化开发。Micron公司正利用这些优异结果继续其微针贴片产品组合的临床前和临床试验开发。
    GlobeNewswire
    2017-06-28
    Micron Biomedical In Georgia Institute of
  • Genoptix 和 Bionano Genomics 宣布建立战略联盟
    交易并购
    Genoptix 和 Bionano Genomics 宣布建立战略联盟
    Genoptix公司与Bionano Genomics公司达成独家合作协议，共同开发针对美国特定血液肿瘤诊断的丰富信息诊断产品。利用Bionano的Saphyr系统，该系统能够直接从癌细胞中提取DNA样本，准确可视化基因组结构，无需细胞培养，检测灵敏度远超基于测序的方法，分辨率高于核型分析和荧光原位杂交。Genoptix和Bionano将致力于开发在血液肿瘤领域，特别是需要检测基因组大结构变异的疾病诊断。Genoptix作为美国最大的血液病理中心之一，提供全面的血液和实体瘤分子检测解决方案。Bionano的Saphyr系统无需特定探针即可分析整个基因组，未来发现的临床意义变异可轻松添加到检测中。双方期待将这些技术商业化，以帮助医生更有效地诊断和治疗癌症。
    GlobeNewswire
    2017-06-28
    恶性肿瘤 血液肿瘤 DNA
  • Agile Therapeutics 重新提交其透皮避孕贴剂 Twirla® 的新药申请 （NDA）
    研发注册政策
    Agile Therapeutics 重新提交其透皮避孕贴剂 Twirla® 的新药申请 （NDA）
    Agile Therapeutics宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了其领先产品Twirla®的上市申请，这是一种低剂量结合性激素避孕贴片。该公司在2013年2月收到FDA的完整回复信（CRL），要求进行新的临床试验并提供Twirla的生产信息。此次提交的NDA包含了新进行的3期临床试验（SECURE试验）的有效性和安全性数据、所需的生产信息以及针对CRL的总结性回复。Agile Therapeutics的董事长兼首席执行官Al Altomari表示，公司期待与FDA合作，推进Twirla的审查过程，并希望FDA在六个月内完成审查。Agile Therapeutics致力于满足现代女性的健康需求，其产品旨在提供无需每日服药的自由选择，同时避免长期避孕方法。Twirla基于公司专有的Skinfusion®透皮贴片技术，旨在提供优于现有贴片的优点，并优化贴片粘附和患者佩戴性。
    GlobeNewswire
    2017-06-27
    Agile Therapeutics I
  • LifeArc、Dstl 和 CDRD 合作确定抗菌药物靶点
    交易并购
    LifeArc、Dstl 和 CDRD 合作确定抗菌药物靶点
    英国医疗研究慈善机构LifeArc、加拿大温哥华的药物研发中心CDRD以及英国国防科学和技术实验室Dstl于2017年6月27日宣布合作，旨在识别抗菌药物靶点。随着抗生素耐药性成为全球性的健康问题，越来越多的感染如肺炎、肺结核、败血症和淋病等变得难以治疗。英国首席医疗官戴维斯教授在《抗菌耐药性评论》报告中指出，我们必须在全球范围内采取行动，减缓抗菌耐药性的发展。预计到2050年，现有抗生素的耐药性将阻止许多常见医疗程序和手术的进行。因此，迫切需要识别新的靶点并开发新型抗菌药物。此次合作项目将采取更全面的方法，研究病原体之间的共性，以确定哪些基因或“靶点”表达蛋白质导致产生多药耐药细菌，从而在生物物理和药物发现方面具有最大的潜力。一旦选定并科学验证了靶点，结果将公开出版，最有希望的靶点将进入药物发现程序。
    Biospace
    2017-06-27
    Centre for Drug Rese Defence Science and LifeArc
  • ABLYNX与位于美国新泽西州凯尼尔沃思的默克公司在免疫肿瘤学合作中实现了第二个里程碑
    交易并购
    ABLYNX与位于美国新泽西州凯尼尔沃思的默克公司在免疫肿瘤学合作中实现了第二个里程碑
    Ablynx公司宣布与默克公司（MSD）在免疫肿瘤学领域的合作取得重要进展，启动了IND-授权的毒理学研究，并触发250万欧元的付款。这项研究涉及一种双特异性Nanobody分子，有望成为首个进入临床试验的候选药物。Ablynx与默克自2014年起合作，致力于发现和开发针对免疫检查点调节剂的Nanobody候选药物，目前已有多个项目进行中。此外，Ablynx还与默克在离子通道药物开发领域有另一项合作，并已获得数百万欧元的付款和研究资金。Ablynx专注于开发基于Nanobody的疗法，目前拥有多个研发项目，并与多家制药公司有合作关系。
    Santelog
    2017-06-27
    MSD Ablynx Inc
  • Polymedco， Inc. 获得 PATHFAST 产品线的美国分销权
    交易并购
    Polymedco， Inc. 获得 PATHFAST 产品线的美国分销权
    Polymedco公司宣布收购PATHFAST产品线的美国分销权，并于2017年7月1日开始分销。PATHFAST由LSI Medience Corporation生产，是一款易于使用的台式化学发光免疫分析器，能够在17分钟内提供全血样本的实惠、核心实验室质量结果。该产品具有同时运行多达六项测试的灵活性，且不受溶血影响，确保快速准确的结果，从而改善患者预后和整体心脏护理。Polymedco总裁Drew Cervasio表示，与LSI Medience Corporation的合作和分销PATHFAST产品线的机会令人兴奋，PATHFAST丰富了他们的产品组合，并使他们有机会进入重症监护领域。LSI Medience Corporation是日本首家将临床和诊断实验室检测服务与体外诊断（IVD）和药物开发支持相结合的企业，其PATHFAST系统已出口到40多个国家。Polymedco自1980年以来已成为临床实验室市场的领先制造商、营销商和分销商，提供专注于化学、血液学和癌症筛查的临床诊断测试套件和POC设备。
    美通社
    2017-06-27
    恶性肿瘤
  • Selexis 宣布与 Takeda 达成商业许可协议，以开发融合蛋白
    交易并购
    Selexis 宣布与 Takeda 达成商业许可协议，以开发融合蛋白
    Selexis SA与Takeda Pharmaceutical Company Limited签订商业许可协议，授予Takeda使用Selexis SUREtechnology Platform开发的高性能研究细胞库。Selexis利用其哺乳动物细胞系蛋白质表达平台帮助Takeda开发重组融合蛋白。Selexis副总裁Yemi Onakunle表示，成功开发出表达Takeda融合蛋白的高性能细胞系验证了Selexis SUREtechnology Platform的强大能力。Selexis的专有高技术平台能够快速、稳定、高效地生产各种重组蛋白，包括在其他系统中难以表达的蛋白，并实现生物制品和疫苗开发连续性的无缝整合，从发现到商业化。Selexis是全球哺乳动物细胞系生成领域的领导者，拥有超过100个合作伙伴，76个生物药开发项目以及三个商业化产品，致力于将科学创新转化为拯救生命的药物。
    TMCnet
    2017-06-27
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd Takeda GmbH Selexis SA
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