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  • Immunocore 宣布与葛兰素史克合作获得第三个肿瘤靶点
    交易并购
    Immunocore 宣布与葛兰素史克合作获得第三个肿瘤靶点
    Immunocore Limited，全球领先的T细胞受体（TCR）公司，宣布其与GSK的肿瘤学发现合作项目已选定第三个目标，以开发新型生物药物治疗癌症、传染病和自身免疫疾病。这是继2013年宣布的合作项目后的第三个项目，Immunocore将针对所选目标生成一种新型ImmTAC分子，该分子与多种癌症相关。目前，Immunocore正在根据协议进行两个其他ImmTAC项目的研发，其中领先项目预计今年将进行新药临床试验，潜在应用于非小细胞肺癌、膀胱癌、滑膜肉瘤、黑色素瘤和卵巢癌。Immunocore首席科学官Bent Jakobsen博士表示，这一新项目的启动进一步证明了ImmTAC技术在生成针对难以用其他生物平台治疗的疾病靶点的创新、强效药物候选物方面的潜力。GSK肿瘤免疫学研发高级副总裁Axel Hoos博士表示，他们对与Immunocore的合作进展感到满意，并期待将更多目标纳入项目。
    GlobeNewswire
    2017-07-03
    膀胱癌 卵巢癌 黑色素瘤 滑膜肉瘤 Immunocore Ltd
  • Stockton 与 Duwest 签署长期分销协议
    交易并购
    Stockton 与 Duwest 签署长期分销协议
    以色列Stockton公司与其合作伙伴Duwest Inc.签署了一份长期独家分销协议，将Timorex Gold生物杀菌剂推广至危地马拉和伯利兹市场。该产品旨在提高作物生产效率和减少食品生产中的残留，同时降低化学负荷和环境影响。Timorex Gold可补充Duwest的杀菌剂产品线，为种植者提供有效的病虫害综合管理（IPM）方案。Stockton CEO Guy Elitzur表示，与Duwest的合作将为Timorex Gold在区域市场带来新的机遇。Duwest集团自1963年起在中美洲运营，与杜邦自1990年起合作，拥有超过6000名客户，包括大型农业企业和零售商。Stockton STK成立于1994年，专注于开发基于植物的解决方案，在全球30多个国家销售其产品。
    美通社
    2017-07-03
    Duwest Inc Stockton Group
  • 健康开放生活实验室。卫材共同创立的有限责任公司与大阪市立大学签署了旨在解决健康问题的基本合作协议
    交易并购
    健康开放生活实验室。卫材共同创立的有限责任公司与大阪市立大学签署了旨在解决健康问题的基本合作协议
    Eisai公司与WOLL和大阪市立大学达成基本合作，旨在解决健康科学问题，如痴呆症，并延长健康预期寿命。WOLL由Eisai、大阪市立大学校友会主席兼前校长小林高夫以及NTT DATA KANSAI公司共同发起，旨在解决健康问题，如痴呆症，并延长健康预期寿命。大阪市立大学致力于加强产业-学术-政府合作和区域贡献活动，并基于与大阪市签订的“关于延长健康预期寿命的基本合作协议”，为大阪市提供“智库”功能。Eisai利用在痴呆症治疗领域开发/营销的经验，与包括地方政府、医疗保健专业人员和护理人员在内的各种利益相关者合作，致力于创造一个让痴呆症患者安心生活的社区。WOLL是Eisai首次共同创立的有限责任公司，旨在开发和提供解决方案，旨在外部化社区中根植的医疗和护理问题，并调查/开发/验证解决方案以满足真正的需求。Eisai将继续提供各种解决方案，以应对患者及其家庭多样化的需求，并增加他们获得的福利。
    卫材株式会社
    2017-07-03
    Eisai Ltd
  • 日本厚生劳动省 （MHLW） 批准 Olumiant®（巴瑞替尼）用于治疗类风湿性关节炎
    研发注册政策
    日本厚生劳动省 （MHLW） 批准 Olumiant®（巴瑞替尼）用于治疗类风湿性关节炎
    日本厚生劳动省批准了Eli Lilly和Incyte公司研发的Olumiant（巴瑞替尼）用于治疗类风湿性关节炎，该药适用于对标准治疗反应不足的患者，包括预防关节结构损伤。这一批准基于包括超过3000名中重度类风湿性关节炎患者的全球性4项3期临床试验结果，其中包含超过500名日本患者。Olumiant在临床试验中显示出与标准治疗相比，在改善类风湿性关节炎的体征和症状方面具有显著效果。在日本，约有70万至80万人患有类风湿性关节炎，女性患病率是男性的三倍。Olumiant的批准将触发Lilly向Incyte支付1500万美元的里程碑付款。
    美通社
    2017-07-03
    Eli Lilly & Co 巴瑞替尼 Incyte Corp
  • RECORDATI：完成对阿斯利康美托洛尔治疗药物在欧洲的收购权
    医投速递
    RECORDATI：完成对阿斯利康美托洛尔治疗药物在欧洲的收购权
    Recordati宣布成功收购AstraZeneca在欧洲的Seloken/Seloken ZOK（美托洛尔琥珀酸）及其相关Logimax固定剂量组合（美托洛尔琥珀酸和氨氯地平）治疗权利，交易金额为2.9亿美元。美托洛尔琥珀酸是一种广泛用于治疗高血压、心绞痛和心力衰竭的β受体阻滞剂。此次收购将加强Recordati在欧洲多个国家的产品组合，特别是波兰、法国和德国，并为进入新市场奠定基础。Recordati是一家成立于1926年的国际制药集团，总部位于意大利米兰，拥有超过4100名员工，专注于药品的研究、开发、生产和营销。2016年，Recordati的合并收入为11.54亿欧元，营业利润为3.274亿欧元，净利润为2.374亿欧元。
    MarketScreener
    2017-07-03
    高血压 心力衰竭 氨氯地平 Recordati AG 心绞痛
  • Cardiome 的合作伙伴 SteadyMed 在美国提交TREVYENT® 治疗肺动脉高压的新药申请
    研发注册政策
    Cardiome 的合作伙伴 SteadyMed 在美国提交TREVYENT® 治疗肺动脉高压的新药申请
    Cardiome药业公司合作伙伴SteadyMed Ltd向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对TREVYENT（treprostinil注射剂）的新药申请，用于治疗肺动脉高压（PAH）。TREVYENT是一种药物-设备组合产品，利用SteadyMed的PatchPump技术递送treprostinil，这是一种血管扩张剂。Cardiome已获得TREVYENT在多个国际市场的商业权利，并计划在2017年底前向欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部门提交申请。肺动脉高压是一种严重的心肺疾病，没有治愈方法，但有多种药物可用于治疗症状。
    美通社
    2017-07-03
    曲前列尼尔 肺动脉高压
  • 全球临床试验被 BrainStorm 选为 ALS 3 期 NurOwn 试验的 CRO
    交易并购
    全球临床试验被 BrainStorm 选为 ALS 3 期 NurOwn 试验的 CRO
    BrainStorm Cell Therapeutics Inc.宣布选择Worldwide Clinical Trials作为其NurOwn治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的Phase 3临床试验的CRO。此次合作标志着BrainStorm在推进NurOwn治疗ALS的研究进程中的关键一步。Worldwide Clinical Trials在全球范围内拥有丰富的临床研究经验，特别是在ALS和神经学领域。该Phase 3试验将是一个随机、双盲、安慰剂对照的多剂量试验，将在多个地点进行。
    美通社
    2017-07-03
    肌萎缩侧索硬化 BrainStorm Cell Therapeutics Inc
  • 益普生宣布与 Saol Therapeutics 达成联合推广协议，在美国推广 Dysport® （abobotulinumtoxinA）
    交易并购
    益普生宣布与 Saol Therapeutics 达成联合推广协议，在美国推广 Dysport® （abobotulinumtoxinA）
    Ipsen公司宣布与美国附属公司Saol Therapeutics Inc.签订独家三年协议，由Saol团队推广Dysport（注射用肉毒毒素A）在美国医院用于成人痉挛和儿童下肢痉挛的批准治疗适应症。Saol团队在医院环境中与医生有着丰富的经验，这将有助于教育更多的美国医疗保健专业人员。Dysport是唯一获得FDA批准用于治疗成人上肢和下肢痉挛以及2岁及以上儿童下肢痉挛的肉毒毒素。根据协议，Saol的销售团队将从2017年8月开始在医院环境中推广Dysport。Ipsen将保持其现有的销售代表人数，他们完全致力于Dysport的所有治疗适应症。Saol Therapeutics是一家专注于为患有未满足医疗需求的病人提供疗法的私营专科制药公司，目前市场上有Lioresal Intrathecal（巴氯芬注射剂），这是第一种获得FDA批准用于治疗严重痉挛的鞘内巴氯芬。
    Biospace
    2017-06-30
    肌肉挛缩
  • Spotlight Innovation 签订赞助研究协议，开发脊髓性肌萎缩症的新疗法
    交易并购
    Spotlight Innovation 签订赞助研究协议，开发脊髓性肌萎缩症的新疗法
    Spotlight Innovation Inc.与布里格姆和妇女医院达成赞助研究协议，旨在开发治疗脊髓性肌萎缩（SMA）的新疗法。该协议由Kevin Hodgetts博士领导，他同时也是Spotlight Innovation的科学顾问委员会成员和公司领先产品候选人STL-182的共同发明人。Hodgetts博士在有机和药物化学领域拥有丰富经验，并在中枢神经系统疾病的治疗方面拥有超过15年的研究经验。Spotlight Innovation致力于寻找和评估创新技术，以解决未满足的医疗需求，特别是罕见病、新兴病和被忽视的疾病。
    美通社
    2017-06-30
    脊髓性肌萎缩症
  • Breckenridge Pharmaceutical， Inc. 与 Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd. 签署多产品协议
    交易并购
    Breckenridge Pharmaceutical， Inc. 与 Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd. 签署多产品协议
    Breckenridge Pharmaceutical与韩国Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd.签署了多产品合作协议，旨在共同开发和商业化至少七项ANDA产品。SCD将负责产品的研发、生产和供应，而Breckenridge则负责在美国市场进行营销和分销。该协议标志着两家公司首次在韩国研发并生产针对美国市场的产品。协议预计将从2018年第一季度开始提交至少六项眼科产品和一项耳科产品的ANDA申请，该产品组合的总市场规模为24亿美元。此合作有助于Breckenridge的Paragraph IV产品组合，目前Breckenridge已有26项包含Paragraph IV专利挑战的ANDA在美国食品药品监督管理局待审，并计划在未来几年继续这一趋势，专注于具有进入障碍的利基市场和首个提交Paragraph IV机会。Breckenridge是一家私有的药品营销、研发、以及美国市场的营销和分销公司，成立于1983年，在多个治疗类别中销售广泛的仿制药。而SCD是一家成立于1943年的韩国私营制造商，开发和生产眼科溶液、固体口服药、鼻用溶液和安瓿剂，产品出口到亚洲、中东、北美和拉丁美洲。
    美通社
    2017-06-30
    Breckenridge Pharmac SamChunDang Pharm Co
  • AgeneBio 获得阿尔茨海默病药物发现基金会的资助，用于药物发现计划，以延缓阿尔茨海默病痴呆症的发作
    医药投融资
    AgeneBio 获得阿尔茨海默病药物发现基金会的资助，用于药物发现计划，以延缓阿尔茨海默病痴呆症的发作
    AgeneBio公司获得Alzheimer's Drug Discovery Foundation（ADDF）的75万美元拨款，用于开发治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（MCI due to AD）并延缓阿尔茨海默病痴呆症发生的药物。该研究针对MCI due to AD患者中存在的海马体过度活跃，旨在通过增强GABA在GABAalpha-5受体上的活性来改善记忆功能。这是AgeneBio从ADDF获得的第三笔拨款，旨在推进其GABA发现项目，以应对包括MCI due to AD、自闭症和精神分裂症在内的中枢神经系统疾病。
    美通社
    2017-06-30
    精神分裂症 自闭症
  • TissueGene 获得 750,000 美元的马里兰州干细胞资助，用于 Invossa™ 临床研究
    医药投融资
    TissueGene 获得 750,000 美元的马里兰州干细胞资助，用于 Invossa™ 临床研究
    TissueGene公司获得750,000美元的马里兰州干细胞研究基金（MSCRF）临床研究资助，用于其Invossa™细胞和基因治疗产品的临床研究。这项资助将用于在马里兰州进行Invossa™的III期临床试验，旨在验证该产品在治疗退行性关节炎方面的疗效，包括组织再生和缓解炎症等方面。该研究由TissueGene首席医疗官Gurdyal Kalsi博士主持，旨在支持马里兰州的再生医学和细胞治疗技术发展。Invossa™是一种新型治疗膝骨关节炎的药物，通过单次关节内注射即可治疗，已完成韩国临床试验和美国临床试验，显示出缓解疼痛、提高活动能力和改善关节结构的效果。
    美通社
    2017-06-30
    骨关节炎
  • Profound Medical Corp. 宣布与 Royal Philips 达成最终协议，扩大合作并收购 Sonalleve MR-HIFU 业务
    交易并购
    Profound Medical Corp. 宣布与 Royal Philips 达成最终协议，扩大合作并收购 Sonalleve MR-HIFU 业务
    Profound Medical Corp.与Royal Philips达成最终协议，收购其Sonalleve MR-HIFU业务，以拓展两家公司的合作关系，并成为MR-Ultrasound消融疗法的市场领导者。Sonalleve MR-HIFU是一种结合实时MR成像和热成像的超声治疗平台，主要用于非侵入性消融子宫肌瘤。交易涉及740万股Profound普通股，每股1.10加元，溢价约22%。交易完成后，Philips将与Profound扩大非独家战略销售关系，并分销Sonalleve MR-HIFU。Profound将利用这一技术平台，从研发阶段过渡到成长阶段，成为唯一提供结合实时MR成像和超声技术的公司，以实现无创消融疾病组织。
    GlobeNewswire
    2017-06-30
    Koninklijke Philips NV
  • MolMed 和 TTY Biopharm 达成了一项独家协议，将 Zalmoxis® 在某些亚洲地区商业化
    交易并购
    MolMed 和 TTY Biopharm 达成了一项独家协议，将 Zalmoxis® 在某些亚洲地区商业化
    MolMed与TTY Biopharm达成独家许可和分销协议，将Zalmoxis细胞疗法在台湾、香港、新加坡、泰国、菲律宾、越南和马来西亚进行进口、使用、市场推广、销售和分销。Zalmoxis是MolMed首个患者特异性细胞疗法，已获得欧洲委员会有条件批准用于治疗白血病或其他高风险血液恶性肿瘤患者，与半相合造血干细胞移植（haplo-HSCT）联合使用。TTY将负责Zalmoxis在相关地区的市场授权申请、进一步临床研究（如需）、市场准入、定价和报销等监管活动。MolMed将获得预付款、潜在监管和销售里程碑付款，以及10%至20%的年度净销售额提成。MolMed专注于研发新型抗癌疗法，其产品线包括Zalmoxis、NGR-hTNF和CAR-CD44v6等。TTY是一家领先的医药公司，专注于研发和制造创新药物，在全球范围内拥有广泛的分销网络和子公司。
    2017-06-30
    白血病
  • Imanova 获得 Cerveau Technologies， Inc. 的许可，生产研究性 Tau 配体 [18F]MK-6240
    交易并购
    Imanova 获得 Cerveau Technologies， Inc. 的许可，生产研究性 Tau 配体 [18F]MK-6240
    Imanova与Cerveau Technologies, Inc.达成协议，获得制造和分发早期研究阶段的PET成像剂[18F]MK-6240的权利，用于评估神经纤维缠结（NFTs）在脑部的情况，NFTs是多种神经退行性疾病，包括阿尔茨海默病的标志。Cerveau Technologies, Inc.与MSD签署独家许可协议，负责全球开发和商业化[18F]MK-6240。Imanova成为一系列组织中最新的，获得制造这种tau配体的权利。Imanova专注于为研究人员和临床医生提供信息和科技，以改善全球脑部健康。Cerveau Technologies, Inc.与多家制药、生物技术和学术机构合作，提供关于阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的信息。MK-6240在早期研究中显示出对神经纤维缠结的高度特异性和选择性，以及有利的物理化学性质和体内药代动力学，这使其成为潜在的PET神经成像剂的临床研究候选。
    Businesswire
    2017-06-30
    老年性痴呆 MSD
  • Immune Pharmaceuticals 的肿瘤学子公司 Cytovia Inc. 提供拟议的 Pint Pharma 交易的最新情况：就 Ceplene® 在拉丁美洲的许可和商业化的实质性条款达成实质性协议
    交易并购
    Immune Pharmaceuticals 的肿瘤学子公司 Cytovia Inc. 提供拟议的 Pint Pharma 交易的最新情况：就 Ceplene® 在拉丁美洲的许可和商业化的实质性条款达成实质性协议
    Immune Pharmaceuticals的子公司Cytovia与拉丁美洲的私营专业制药公司Pint达成了一项关于Ceplene药物在拉丁美洲的许可和商业化协议。该协议预计将在未来五到七个工作日内签署，Pint将负责Ceplene在拉丁美洲国家的注册和商业化，并基于Ceplene在欧洲的现有营销授权。此外，Pint同意投资400万美元给Cytovia，并加入其董事会。Ceplene是一种用于急性髓系白血病（AML）维持首次缓解的药物，目前已在30个欧洲国家和以色列获得批准。
    美通社
    2017-06-29
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • 施维雅和 Transgene 已成为合作伙伴，将病毒载体化技术应用于同种异体 CAR-T 的工程设计
    交易并购
    施维雅和 Transgene 已成为合作伙伴，将病毒载体化技术应用于同种异体 CAR-T 的工程设计
    Servier公司与Transgene公司签署了一项研究协议，旨在利用病毒载体技术生产异基因CAR-T细胞疗法。双方将合作开发更高效的产品，以优化CAR-T细胞疗法的生产过程。Servier公司自2015年11月起就致力于细胞疗法研发，而Transgene公司以其病毒载体技术和基因组工程能力著称。此次合作将有助于提高CAR-T细胞疗法在肿瘤环境中的适应性和治疗效果，并可能扩展其应用范围。Transgene公司可能因此合同获得超过3000万欧元的收入，合同期限为三年。
    Businesswire
    2017-06-29
    CAR-T细胞疗法 Transgene SA
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