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  • BioDelivery Sciences 宣布与 CVS/Caremark 达成 BELBUCA® 和 BUNAVAIL® 协议，直至 2020 年
    医投速递
    BioDelivery Sciences 宣布与 CVS/Caremark 达成 BELBUCA® 和 BUNAVAIL® 协议，直至 2020 年
    BioDelivery Sciences International Inc.与CVS/Caremark签订协议，将扩展其BELBUCA和BUNAVAIL两种口腔薄膜药物的使用权至2020年。该协议对于CVS/Caremark覆盖的美国患者群体具有重要意义。BDSI在2017年1月从Endo Pharmaceuticals手中回购了BELBUCA，并在随后重新推出该产品。2017年5月，BELBUCA的处方销售达到自2016年初Endo推出以来的最高点，并在6月继续增长。BDSI首席执行官Mark A. Sirgo表示，他们对BELBUCA的增长势头以及与CVS/Caremark等新管理护理合同的执行感到满意。BDSI专注于开发针对疼痛管理和成瘾医学领域的药物，利用其独特的BEMA技术和其他药物递送技术，旨在开发针对未满足医疗需求的新疗法。
    美通社
    2017-06-21
    Endo Pharmaceuticals
  • Adaptive Biotechnologies 宣布与 Janssen Biotech， Inc. 合作，在正在进行和未来的 DARZALEX 多发性骨髓瘤试验中使用 clonoSEQ 检测来测量微小残留病
    交易并购
    Adaptive Biotechnologies 宣布与 Janssen Biotech， Inc. 合作，在正在进行和未来的 DARZALEX 多发性骨髓瘤试验中使用 clonoSEQ 检测来测量微小残留病
    Adaptive Biotechnologies与Janssen Biotech合作，利用Adaptive的NGS技术clonoSEQ检测多发性骨髓瘤患者治疗后微小残留病（MRD）。该检测技术将用于评估DARZALEX（达雷木单抗）治疗的效果。Adaptive将获得 upfront技术访问费用、开发资金和可能的未来里程碑付款。Adaptive将负责clonoSEQ检测在MM领域的监管批准和商业化。Adaptive的CEO Chad Robins表示，公司很高兴开发这项技术以帮助测量DARZALEX在MM患者中产生的治疗深度。Adaptive的clonoSEQ检测技术能够帮助临床医生在正确的时间为患者提供最佳干预。Adaptive的Senior Vice President Charles Sang强调，将新型分子诊断工具融入药物开发和监管流程，可以帮助临床医生在适当的时间为患者提供最佳治疗。Adaptive的clonoSEQ检测技术已经得到了稳健的验证，有助于监测MM患者的MRD阴性。Adaptive还将寻求FDA对clonoSEQ检测的市场授权。
    TMCnet
    2017-06-21
    多发性骨髓瘤 Adaptive Biotechnologies Corp Janssen Biotech Inc
  • Propagenix Inc. 获得三项研究资助，以推进 I 型糖尿病和肺病的细胞治疗技术
    医药投融资
    Propagenix Inc. 获得三项研究资助，以推进 I 型糖尿病和肺病的细胞治疗技术
    Propagenix公司获得三项总计95万美元的研究资助，以推进针对I型糖尿病和肺部疾病的细胞治疗技术。其中两项资助用于公司细胞扩增技术，旨在提高胰腺胰岛移植的疗效。一项来自国家糖尿病和消化系统及肾脏疾病研究所的225,000美元资助，另一项来自弗吉尼亚生物医疗保健研究公司的425,000美元资助，均旨在通过使用特定扩增的上皮细胞类型来增强胰岛移植。第三项来自马里兰州干细胞研究基金的300,000美元资助，用于加速公司EpiX™技术的商业化，该技术是一种无血清、无饲养细胞、无动物来源的培养基技术，用于大规模扩增哺乳动物初级上皮细胞。此外，Propagenix还与多家制药和生物技术公司合作，利用其初级细胞生产技术解决药物发现、外来物质毒理学和细胞治疗中的挑战。
    美通社
    2017-06-21
    Maryland Stem Cell R National Institute o Propagenix Inc Virginia Biosciences
  • NovellusDx 今天宣布完成 BioMed Valley Discoveries 的 BVD523 体外研究的第一阶段
    研发注册政策
    NovellusDx 今天宣布完成 BioMed Valley Discoveries 的 BVD523 体外研究的第一阶段
    NovellusDx宣布完成了一项体外研究的第一阶段，旨在表征ERK1/2突变的功能活性及其对BioMed Valley Discoveries公司领先化合物BVD523的反应。该研究关注MAPK信号通路，该通路在多种癌症类型中由于大量不同类型的突变而表现出异常的信号活性。NovellusDx首席商业官Michael Vidne博士表示，他们很高兴能够通过其创新的活细胞检测方法加速药物开发，并可能帮助更多患者受益。BioMed Valley Discoveries是一家专注于解决多种治疗和诊断领域未满足的医疗需求的临床阶段生物技术公司，其产品组合包括ERK抑制剂BVD523、已完成I期临床试验的溶瘤细菌、晚期临床前测试的PI3Kgamma选择性抑制剂以及针对肿瘤微环境的早期抗体。自2007年成立以来，BioMed Valley Discoveries由美国世纪投资公司创始人Jim Stowers Jr.及其妻子Virginia创立，旨在推动新的医疗创新，改善难以治疗的疾病患者的生命。NovellusDx的使命是提供关于突变及其对药物反应的功能信息，以便肿瘤学家可以实施精准治疗，生物制药公司可以更有效地开发药物
    美通社
    2017-06-21
    肿瘤 恶性肿瘤 ERK PI3Kγ
  • Leap Therapeutics 宣布与默克合作，评估 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）与 DKN-01 联合治疗食管胃癌
    交易并购
    Leap Therapeutics 宣布与默克合作，评估 KEYTRUDA（帕博利珠单抗）与 DKN-01 联合治疗食管胃癌
    Leap Therapeutics与Merck达成临床试验合作，共同研究Leap的DKK1拮抗剂DKN-01与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合治疗复发或难治性晚期食管癌。Leap Therapeutics的DKN-01是一种针对DKK1蛋白的人源化单克隆抗体，已在食道癌、胆管癌患者中进行临床试验，并计划在肝细胞癌患者中进行研究。Leap的第二个临床候选药物TRX518是一种新型人源化GITR激动剂单克隆抗体，旨在增强免疫系统对肿瘤的反应。此次合作是Leap Therapeutics计划在两个项目DKN-01和TRX518中启动的组合免疫疗法研究之一，预计将在2017年下半年开始招募患者。
    GlobeNewswire
    2017-06-21
    PD-1 肝细胞癌 食道癌 Cypherpunk Technologies Inc GITR
  • eFFECTOR Therapeutics 将与辉瑞和德国达姆施塔特默克公司合作，评估一种新型免疫肿瘤学联合疗法治疗微卫星稳定型结直肠癌
    研发注册政策
    eFFECTOR Therapeutics 将与辉瑞和德国达姆施塔特默克公司合作，评估一种新型免疫肿瘤学联合疗法治疗微卫星稳定型结直肠癌
    eFFECTOR Therapeutics与辉瑞和德国默克公司合作，评估两种免疫肿瘤药物在微卫星不稳定性结直肠癌患者中的联合疗效。这项名为Phase 2的开放标签、随机、非比较性研究将评估eFT508（eFFECTOR的MNK1/2抑制剂）与阿维鲁单抗（一种PD-L1阻断抗体）联合使用的安全性、耐受性和有效性。研究还将包括eFT508单药治疗的对照组。该研究预计于2017年第三季度开始，由eFFECTOR Therapeutics执行，辉瑞和德国默克公司将共同承担临床研究费用。
    美通社
    2017-06-20
    Pfizer Inc PD-L1 Merck KGaA eFFECTOR Therapeutics Inc
  • Ligand 的合作伙伴 Melinta Therapeutics 宣布美国 FDA 批准 Baxdel（德拉福沙星）用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 （ABSSSI）
    研发注册政策
    Ligand 的合作伙伴 Melinta Therapeutics 宣布美国 FDA 批准 Baxdel（德拉福沙星）用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染 （ABSSSI）
    Ligand Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Melinta Therapeutics开发的抗生素Baxdela（delafloxacin）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗由敏感细菌引起的成人急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。Baxdela是一种对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有效的氟喹诺酮类抗生素，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA），并有两种给药形式：静脉注射和口服。Ligand因Baxdela的批准获得了150万美元的里程碑付款，并将从Baxdela IV的销售中获得2.5%的版税。Baxdela的批准是基于两项针对ABSSSI患者的III期研究，显示其与万古霉素加阿奇霉素的联合疗法在48-72小时早期临床反应的FDA主要终点上具有统计学上非劣效性。Baxdela在III期研究中耐受性良好，不良事件导致的停药率为0.9%。此外，Baxdela在临床研究中未显示出QT间期延长或光毒性。Melinta Therapeutics致力于开发新型抗生素，以应对全球公共卫生危机，其领先产品Baxdela已获得批准用于治疗ABSSSI。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2017-06-20
    Ligand Pharmaceuticals Inc Melinta Therapeutics Inc
  • Agena Bioscience 宣布扩大与 Assurex Health 的合作伙伴关系
    交易并购
    Agena Bioscience 宣布扩大与 Assurex Health 的合作伙伴关系
    Agena Bioscience宣布与Assurex Health扩大合作，后者为Myriad Genetics Inc.的全资子公司，选择MassARRAY系统简化实验室设置和样本处理，用于其GeneSight测试。GeneSight心理药物测试通过分析患者的遗传构成如何影响患者对不同心理药物的反应，帮助临床医生为患有抑郁症和其他心理健康状况的患者选择合适的药物。Assurex Health选择MassARRAY系统是因为其提供强大、简单、高度成本效益的工作流程，从而实现更快的出结果时间和更大的实验室容量。至今，Assurex Health已使用MassARRAY系统运行超过15万次GeneSight测试。在新合作下，Assurex Health预计将显著增加在平台上运行的GeneSight测试样本数量。Agena Bioscience首席执行官Pete Dansky表示，Agena Bioscience致力于向全球实验室提供负担得起的multiplex分子系统，以帮助他们显著扩大对临床相关基因组数据的访问。MassARRAY系统使高通量、准确检测SNPs、INDELs和拷贝数变异成为可能，其灵活性和可扩展
    美通社
    2017-06-20
    Agena Bioscience Inc Assurex Health Inc
  • RadNet， Inc. 收购 Medic Vision 的股权
    交易并购
    RadNet， Inc. 收购 Medic Vision 的股权
    RadNet公司收购了Medic Vision Imaging Solutions Ltd.的股权，双方此前已宣布RadNet将采用Medic Vision的CT剂量降低和管理以及XR-29合规产品。RadNet对Medic Vision的技术、产品和服务印象深刻，并相信双方合作将加速Medic Vision的增长和创新。Medic Vision的CEO Eyal Aharon表示，与RadNet的合作表明了其产品和服务对RadNet及整个影像行业的重要性，并期待未来产品开发。RadNet是美国领先的独立诊断成像服务提供商，拥有298家门诊成像中心，提供多种相关产品和服务。Medic Vision是CT成像领域领先的独立解决方案提供商，其产品在多家医院和成像中心得到广泛应用。
    2017-06-20
    RadNet Inc
  • Almac Discovery 和 Debiopharm International SA 宣布达成开发新型 Wee-1 抑制剂的许可协议
    交易并购
    Almac Discovery 和 Debiopharm International SA 宣布达成开发新型 Wee-1 抑制剂的许可协议
    Almac Discovery与瑞士Debiopharm International SA达成一项许可协议，共同开发Almac Discovery的Wee-1激酶抑制剂项目。根据协议，Almac Discovery授予Debiopharm全球独家权利，包括Wee-1专利家族和相关专业知识。Almac Discovery将获得前期付款、进一步开发和商业化里程碑付款以及从Debiopharm获得的版税。Wee-1激酶是细胞周期检查点的重要调节因子，其抑制可促使停滞细胞通过细胞周期导致细胞死亡。Almac Discovery的Wee-1抑制剂在体外和体内均表现出良好的药物特性、高活性和选择性，并在多种癌症模型中显示出强大的抗增殖活性。Debiopharm International SA的CEO Bertrand Ducrey表示，他们对与Almac Discovery合作开发这一有希望的目标感到兴奋，并期待将这些化合物开发成创新的治疗方法。Almac Discovery的CEO Stephen Barr表示，他们对与Debiopharm的合作感到非常高兴，并期待与该公司合作，共同为全球人类健康做出贡献。
    美通社
    2017-06-20
    恶性肿瘤
  • Navidea 与 Sayre Therapeutics 签订印度独家许可和分销协议
    交易并购
    Navidea 与 Sayre Therapeutics 签订印度独家许可和分销协议
    Navidea Biopharmaceuticals与Sayre Therapeutics签订独家许可和分销协议，在印度开发和商业化Tc 99m tilmanocept。Tc 99m tilmanocept是一种用于诊断乳腺癌、黑色素瘤和口腔鳞状细胞癌的放射性药物，已在欧洲获得批准。Navidea将获得前期付款、里程碑付款和销售提成，以支持其全球扩张和产品管线。Sayre Therapeutics专注于南亚的创新治疗和医疗设备商业化，拥有独特的疾病管理和分销模式。Navidea致力于开发基于Manocept平台的精准免疫诊断剂和免疫治疗产品，以改善患者护理并推动公司增长。
    Businesswire
    2017-06-20
    乳腺癌 黑色素瘤 Navidea Biopharmaceuticals Inc
  • argenx 与 LEO Pharma 合作获得第二笔临床前里程碑付款
    交易并购
    argenx 与 LEO Pharma 合作获得第二笔临床前里程碑付款
    2017年6月20日，荷兰Breda和比利时根特，argenx公司宣布，在与其合作伙伴LEO Pharma的合作中，实现了第二个临床前里程碑。argenx是一家专注于开发针对严重自身免疫疾病和癌症的差异化抗体疗法的临床阶段生物技术公司。自2015年5月与LEO Pharma达成研发和商业化的独家许可选择协议以来，argenx利用其SIMPLE抗体技术发现了新型抗体项目ARGX-112。根据协议，argenx负责ARGX-112的研究和开发活动，直到LEO Pharma提交临床试验申请批准的第一份文件。ARGX-112具有针对特应性皮炎等炎症性皮肤病的治疗潜力。argenx已授予LEO对ARGX-112项目的全球独家许可，以开发和商业化用于治疗炎症性皮肤病的授权产品。此外，argenx可能还会收到进一步的监管和临床里程碑付款，总额约为1亿欧元，以及任何产品净销售额的版税。argenx致力于开发具有治疗潜在的新颖靶点或针对已知但复杂的靶点的产品，以治疗具有重大未满足医疗需求的疾病。
    Biospace
    2017-06-20
    恶性肿瘤 特应性皮炎 argenx SE Leo Pharma Inc
  • 伊顿制药宣布获得 2000 万美元 A 轮融资
    交易并购
    伊顿制药宣布获得 2000 万美元 A 轮融资
    Eton Pharmaceuticals宣布完成2000万美元A轮融资，由多家医疗和其他认证投资者参与，包括Imprimis和Eton董事会成员。资金将用于开发其专利待审的灭菌注射药物候选产品管线，以及一般公司用途。Imprimis将保留约27%的Eton股权，并拥有两个灭菌注射药物候选产品的特许权使用费利益。Eton由Imprimis成立，旨在开发并商业化两个专利待审的灭菌注射药物候选产品。此外，Charles Casamento加入Eton董事会，他曾在四家生命科学公司担任首席执行官，并曾担任十一家公司的董事。
    美通社
    2017-06-20
    Eton Pharmaceuticals Inc
  • 圣地亚哥团队测试潜在 HIV 疫苗的最佳递送模式
    研发注册政策
    圣地亚哥团队测试潜在 HIV 疫苗的最佳递送模式
    研究人员在Scripps研究学院和拉霍亚过敏与免疫学研究所通过优化疫苗递送方式和时间，在非人灵长类动物模型中成功诱导了保护性免疫反应，提高了实验疫苗的疗效，并可靠地产生了中和抗体。这一研究为HIV疫苗的研发提供了重要进展，预计其中一种疫苗将在2018年进入人体临床试验。研究团队通过多年的合作研究，改进了模拟病毒表面蛋白尖刺的人工蛋白三聚体，并测试了多种三聚体和免疫接种方案，最终发现皮下注射疫苗并在8周而非4-6周间隔注射，可以可靠地诱导强烈的免疫反应。
    NewsWise
    2017-06-20
    Scripps Research Ins La Jolla Institute o
  • Merck Ventures 创建新的免疫肿瘤学公司 iOnctura
    交易并购
    Merck Ventures 创建新的免疫肿瘤学公司 iOnctura
    德国达姆施塔特，2017年6月20日——全球领先的科学与科技公司默克今日宣布，其企业风险投资部门默克风险投资创建了一家名为iOnctura SA的瑞士日内瓦免疫肿瘤学衍生公司。这家公司围绕默克医疗研发组合中的两个资产和来自英国伦敦癌症研究技术（CRT）的三个资产组建。CRT是英国癌症研究UK的商业部门。默克风险投资将管理投资并代表iOnctura董事会。iOnctura的CEO兼联合创始人凯瑟琳·皮克林表示，公司目标是调节肿瘤微环境中免疫抑制的关键因素，以最大化检查点抑制剂的疗效。iOnctura计划开发一系列针对和调节肿瘤微环境中免疫抑制机制的资产。iOnctura已与CRT发现实验室建立研究合作，并获得了默克和辉瑞共同开发和共同商业化的avelumab的未来供应，这将有助于加速初步临床概念验证研究。默克风险投资为iOnctura提供初始种子资金，并将代表默克风险投资在iOnctura董事会中。
    2017-06-20
    Pfizer Inc 肿瘤 avelumab注射液
  • BlackThorn Therapeutics 将获得高达 800 万美元的 NIH Blueprint 神经治疗学网络资金，以推进 Kappa 阿片受体 （KOR） 拮抗剂计划
    医药投融资
    BlackThorn Therapeutics 将获得高达 800 万美元的 NIH Blueprint 神经治疗学网络资金，以推进 Kappa 阿片受体 （KOR） 拮抗剂计划
    BlackThorn Therapeutics获得美国国立卫生研究院神经疾病与卒中研究所（NINDS）的资助，用于开发针对神经行为障碍的靶向治疗药物。这笔高达800万美元的资助来自国立卫生研究院蓝图神经治疗网络（BPN），旨在支持神经系统研究并开发新的神经治疗药物。BlackThorn将利用这笔资金开发κ阿片受体（KOR）拮抗剂，以治疗与压力相关的疾病，如偏头痛。研究显示，KOR拮抗剂具有高效、高度选择性、可逆药理学和良好的脑渗透性。此外，BlackThorn将与斯克里普斯研究所和亚利桑那大学健康科学中心的研究人员进行合作，共同推进KOR拮抗剂的研究。美国约有4000万美国人患有偏头痛，该疾病每年给美国带来约360亿美元的医疗保健成本和生产力损失。
    Businesswire
    2017-06-20
    偏头痛 KOR
  • Jackson实验室和中美冠科生物宣布达成全球临床前研究协议
    交易并购
    Jackson实验室和中美冠科生物宣布达成全球临床前研究协议
    Crown Bioscience与The Jackson Laboratory达成合作协议，旨在提升全球生物医学研究社区的创新研究模型和临床前服务的开发与可及性。该协议促进了双方共同目标，即加速和推进临床前研究和发现。根据协议，CrownBio将推广使用JAX小鼠在客户研究项目中，并增加JAX研究模型的使用和改善访问，包括人源化NSG和NSG-SGM3，以推进全球组织的研发工作。JAX研究科学家将能够访问CrownBio的预临床合同实验室服务，为JAX科学家提供额外资源和设施，以继续寻找癌症和其他疾病的治疗方法。这一合作标志着肿瘤学和免疫肿瘤学临床前研究的重要进展，通过结合JAX的领先科学人源化和转化模型与CrownBio的PDX技术平台，确保了药物开发的最大潜力。JAX的研究团队将利用CrownBio在肿瘤学和CVMD方面的广泛研究服务，以生成针对疾病治疗方法的新的见解。通过这一协议，JAX能够通过提高最先进和最高质量临床前研究模型和服务的可及性，推动全球科学研究和新药发现。
    GlobeNewswire
    2017-06-20
    恶性肿瘤 Crown Bioscience Inc
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