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夏尔以强劲的表现开始了新的一年

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夏尔以强劲的表现开始了新的一年

Shire公司公布2009年第一季度财报，产品销售额增长20%至7.56亿美元，非GAAP运营收入增长70%至3.27亿美元，非GAAP摊薄每股收益增长73%至1.28美元。公司业绩增长主要得益于VYVANSE、LIALDA/MEZAVANT和ELAPRASE等产品的强劲增长。公司还宣布与GSK达成合作推广VYVANSE协议，并计划在日本推出FOSRENOL。此外，公司继续推进研发管线，预计下半年将推出INTUNIV并完成多项临床试验。Shire致力于扩大国际业务，并在第一季度在日本开设代表处并收购EQUASYM产品权利。

2009-04-30

GSK PLC
RXi Pharmaceuticals 宣布在 Nature 上发表积极的临床前数据，证明口服 RNAi 疗法可有效减少全身炎症反应

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RXi Pharmaceuticals 宣布在 Nature 上发表积极的临床前数据，证明口服 RNAi 疗法可有效减少全身炎症反应

RXi Pharmaceuticals公司宣布，其基于RNA干扰（RNAi）的口服RNAi治疗药物在Nature杂志上发表的新研究显示，低剂量口服给药可显著降低小鼠炎症模型中的系统性炎症反应。该研究由RXi公司科学顾问、马萨诸塞大学医学院教授Michael Czech领导，并获得了马萨诸塞大学医学院和NIH的资助。这项技术有望为治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、动脉粥样硬化、炎症性肠病和糖尿病等严重炎症性疾病提供新的治疗途径。RXi公司已与UMMS签订许可协议，拥有该技术的独家全球权利。

Biospace

2009-04-30

炎症性肠病糖尿病动脉粥样硬化
Pain Therapeutics 公布 2009 年第一季度财务业绩

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Pain Therapeutics 公布 2009 年第一季度财务业绩

Pain Therapeutics公司发布2009年第一季度财务报告，显示净亏损180万美元，较2008年同期净收入260万美元有所下降。公司强调在宏观经济环境下谨慎管理资产负债表，并保持创新。公司现金储备1.86亿美元，无债务，每股现金4.41美元。预计2009年净现金需求约1000万美元，包括对生物技术管线增长的投资。公司重申对Remoxy的监管指导，FDA认为需要更多非临床数据支持其批准。公司保留其生物技术管线所有商业权利，包括治疗黑色素瘤和血友病的新疗法。第一季度研发费用和一般管理费用均有所下降。

Biospace

2009-04-30

黑色素瘤血友病
ANTARIA 和 MERCK 签署许可协议

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ANTARIA 和 MERCK 签署许可协议

Antaria Limited与德国全球制药和化学品集团Merck KGaA达成独家许可协议，获得其全球范围内使用Antaria的板状氧化铝技术的权利，用于Merck的化妆品和工业产品。这项技术应用于Antaria的软焦距化妆品色素Alusion和AlPearl珠光颜料基底。根据协议，Merck拥有在化妆品、涂料、印刷、塑料和/或装饰应用中制造和销售该技术的独家权利。Antaria将获得130万欧元的预付款，分两期在许可的第一年内支付，并从Merck销售包含该技术的产品中获得额外版税。在许可的初期，Antaria将为Merck进行Alusion和其他产品的委托制造，并提供基于服务费用的合同研究和开发。Antaria的产品包括ZinClear、Alusion、AlPearl、Cercat和NanoZ等，而Merck是全球知名的制药和化学品公司，拥有悠久的历史和强大的市场地位。

HotCopper

2009-04-30

Merck & Co Inc Merck KGaA
Sepracor 报告 2009 年第一季度强劲的经营业绩，并重申 2009 年的财务指导

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Sepracor 报告 2009 年第一季度强劲的经营业绩，并重申 2009 年的财务指导

Sepracor公司发布2009年第一季度财务报告，报告显示，公司第一季度总收入增长3%至3.302亿美元，GAAP净收入为3520万美元，每股摊薄收益为0.31美元，非GAAP净收入为9680万美元，每股摊薄收益为0.85美元。公司重申了2009年的财务预期，预计非GAAP每股收益在2.10至2.70美元之间，全年收入在11.5亿至12.5亿美元之间。此外，公司产品LUNESTA、XOPENEX、BROVANA和OMNARIS的销售额均有所增长，同时公司正在进行多项新药研发，包括OMNARIS HFA、SEP-225289、SEP-227162和SEP-0227018等。

Ricentral

2009-04-30

Sunovion Pharmaceuti
CerRx Inc. 获得约翰韦恩癌症研究所和洛杉矶儿童医院关于治疗癌症的维生素 A 类似物新配方的全球独家许可

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CerRx Inc. 获得约翰韦恩癌症研究所和洛杉矶儿童医院关于治疗癌症的维生素 A 类似物新配方的全球独家许可

约翰·韦恩癌症研究所、美国国立卫生研究院和洛杉矶儿童医院授予CerRx公司全球独家权利，用于治疗癌症的一种新型维生素A类似物，该技术在过去十年中由多位科学家共同研发。这种名为4-HPR或fenretinide的维生素A类似物，在与其他药物联合使用时，能选择性地杀死某些类型的癌细胞。该药物通过刺激癌细胞中正常细胞蜡的过量产生，使其过量产生时对癌细胞具有致命性。为了使治疗更易于接受，研究人员开发了一种将fenretinide与类似曲奇面团味道的配方结合的递送方式，目前该技术正在儿童神经母细胞瘤和白血病、成人实体瘤和血液癌的I期临床试验中，并在复发性卵巢癌的II期研究中显示出良好的疗效。CerRx公司位于德克萨斯州卢布克，旨在商业化开发这一创新技术。

Biospace

2009-04-30

恶性肿瘤白血病
BioTime 获得加州再生医学研究所（California Institute for Regenerative Medicine）的 470 万美元研究资助

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BioTime 获得加州再生医学研究所（California Institute for Regenerative Medicine）的 470 万美元研究资助

BioTime公司获得加州再生医学研究所（CIRM）批准的470万美元拨款，用于支持其ACTCellerate胚胎干细胞技术的相关研究。该研究旨在开发用于制造患者特异性治疗产品的工具。BioTime利用人类胚胎干细胞（hES）和诱导多能干细胞（iPS）技术，致力于再生医学领域，并已在子公司Embryome Sciences，Inc.销售hEPCs用于研究。CIRM旨在资助加州干细胞生物学领域的超过30亿美元的研究，并支持伦理和医学标准下的干细胞研究和再生医学。此次资助将有助于加速将基础研究转化为临床治疗。

Businesswire

2009-04-30

Lineage Cell Therapeutics Inc
拜耳和再生元扩展 VEGF Trap-Eye 的开发计划，包括视网膜中央静脉阻塞

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拜耳和再生元扩展 VEGF Trap-Eye 的开发计划，包括视网膜中央静脉阻塞

拜耳健康保健公司和再生元制药公司宣布，将全球开发项目VEGF Trap-Eye扩展至治疗中心性视网膜静脉阻塞（CRVO）。这项研究将在今年下半年开始，旨在评估VEGF Trap-Eye在治疗CRVO中的有效性和安全性。CRVO是一种由视网膜中央静脉阻塞引起的疾病，可能导致视网膜损伤和视力丧失。VEGF Trap-Eye是一种针对VEGF-A和PlGF的特异性阻断剂，有望帮助减少血管通透性和水肿，防止视网膜中异常新血管的生长。该研究包括两个多国一年期的临床试验，旨在评估VEGF Trap-Eye在治疗CRVO中的疗效和安全性。

OphthalmologyWeb

2009-04-30

VEGF Regeneron Pharmaceuticals Inc PGF
OXFORD BIOMEDICA 和 SANOFI-AVOTTIS 达成新的合作，开发基于基因的眼部疾病治疗方法

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OXFORD BIOMEDICA 和 SANOFI-AVOTTIS 达成新的合作，开发基于基因的眼部疾病治疗方法

今日上午10点，在伦敦莫菲尔德45号的布坎南通讯公司办公室将举行分析师会议。同时提供网络直播和电话会议服务。牛津生物医学公司宣布与赛诺菲-安万特合作开发基于基因的新药，用于治疗眼科疾病，将获得2600万美元的前期付款和最多2400万美元的三年承诺资金。此次合作将加强牛津生物医学的财务资源，支持公司到2012年的运营。新协议涵盖四种基于LentiVector技术的眼科产品，包括用于湿性老年黄斑变性、Stargardt病、Usher综合征和角膜移植排斥的产品。

2009-04-29

Sanofi SA 视锥细胞营养不良眼部疾病 Oxford Biomedica PLC
Sirona Biochem Corp. 管理团队重组：Mark Senner 被任命为总裁，Christopher Hopton 被任命为首席财务官，John Dougherty 被任命为企业发展部

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Sirona Biochem Corp. 管理团队重组：Mark Senner 被任命为总裁，Christopher Hopton 被任命为首席财务官，John Dougherty 被任命为企业发展部

Sirona Biochem Corp.（TSX-V: SBM）进行管理层重组，任命Mark Senner为总裁兼董事，Christopher Hopton为首席财务官，John Dougherty负责企业发展和投资者关系。Dr. Howard Verrico继续担任首席执行官、董事并成为公司秘书。Mark Senner拥有24年销售和营销管理经验，曾任职于多家大型制药公司，对药物研发有丰富经验。Christopher Hopton拥有14年会计经验，曾在多家公司和机构担任财务职务。Sirona Biochem Corp.专注于发现和开发新型药物化合物，目前主要关注II型糖尿病和肥胖症的治疗。

2009-04-29

Sirona Biochem Corp TFChem SAS
Orion 和 Wockhardt 就专利纠纷达成和解

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Orion 和 Wockhardt 就专利纠纷达成和解

Orion公司与Wockhardt USA和Wockhardt Limited就Wockhardt提交Comtan和Stalevo仿制药ANDA申请的诉讼达成和解。Comtan和Stalevo用于治疗帕金森病，含有Orion专利的COMT酶抑制剂entacapone。Orion于2007年首次在美国提起诉讼，后又有两起诉讼。和解协议允许Wockhardt于2012年9月30日或之前开始销售仿制药，Orion将供应产品。和解不影响Orion的全年展望，所有案件将在法院批准后撤销，专利保持有效。Orion是一家欧洲制药和诊断公司，专注于开发和销售创新药物和诊断测试。

GlobeNewswire

2009-04-29

帕金森病 Orion Corp 恩他卡朋
Ceragenix 和 MAST BioSurgery 签订新的抗菌外科产品的联合开发协议

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Ceragenix 和 MAST BioSurgery 签订新的抗菌外科产品的联合开发协议

Ceragenix公司与MAST BioSurgery公司达成一项联合开发协议，共同开发基于Ceragenix的CeraShield抗菌技术的手术产品。MAST公司将拥有为期六个月的独家开发权和谈判商业化条款的权利。这是Ceragenix首次就其CeraShield抗菌技术在医疗器械应用方面的联合开发和独家许可协议。Ceragenix董事长兼首席执行官Steven Porter表示，与MAST BioSurgery这样的创新手术医疗器械公司合作开发CeraShield抗菌涂层技术，他们非常高兴。MAST公司联合创始人兼美国首席执行官Count Lukas Bluecher表示，他们非常期待与Ceragenix的合作。Ceragenix是一家专注于感染性疾病和皮肤科的医疗设备公司，拥有治疗感染性疾病和皮肤科疾病的两种基础技术平台。MAST BioSurgery是一家专注于生物可吸收薄膜植入物的设计、开发和生产的行业领导者。

GlobeNewswire

2009-04-29

Ceragenix Pharmaceut Mast Biosurgery AG Dr Reddy's Laborator Promius Pharma LLC
AMRI 开始与 CHDI 开展药物研发合作

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AMRI 开始与 CHDI 开展药物研发合作

AMRI与CHDI Foundation达成合作，共同开发治疗亨廷顿病的药物。AMRI将利用其化合物库和计算机辅助药物发现技术，对多个JNK激酶进行筛选，以寻找可能延缓疾病进展的药物。双方合作将包括药物发现、优化和临床试验阶段，旨在开发出有效的治疗亨廷顿病的新药。亨廷顿病是一种家族遗传性疾病，目前尚无治疗方法。CHDI Foundation致力于发现和开发延缓或减缓亨廷顿病的药物，并支持全球多个研究实验室进行相关研究。

Businesswire

2009-04-29

Albany Molecular Res CHDI Inc
Bacilligen 公司开发流感疫苗

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Bacilligen 公司开发流感疫苗

Bacilligen公司获得美国国立卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所的资助，旨在利用其BVS疫苗载体平台开发新型流感疫苗。BVS平台相比现有疫苗生产系统具有更快、更便宜、更安全的特点，可通过细菌发酵生产，而其他疫苗需要使用成本更高、速度更慢的细胞培养。BVS疫苗从分离流感病毒株到可用于人体使用的时间预计为70天。该新资助将帮助Bacilligen优化BVS系统的生产、纯化和给药参数。此外，Bacilligen还获得资助开发基于BVS的艾滋病疫苗，并计划将该技术应用于其他传染病。Bacilligen致力于开发重组分枝杆菌rMB，以改进BCG癌症免疫疗法，并利用新型噬菌体衣壳载体系统BVS来递送传染病疫苗。

Biospace

2009-04-28

艾滋病流感疫苗
BioXell 在审查投资组合后宣布重组

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BioXell 在审查投资组合后宣布重组

意大利米兰，2009年4月28日——生物制药公司BioXell S.p.A.（SIX: BXLN）今日宣布启动裁员程序（根据意大利法律223/1991第4条和第24条规定的Procedura di Mobilità），以调整公司内部组织和资源，以应对BioXell产品管线缩减和相关的研发活动。鉴于Elocalcitol在过度活跃膀胱（OAB）的IIb期数据公布后，公司决定终止Elocalcitol在OAB和良性前列腺增生（BPH）适应症的临床开发活动。此前，公司已宣布暂停Elocalcitol在男性不育的II期试验，以及推迟BXL746在预防术后粘连的I期研究。所有关于公司维生素D3和TREM技术的研发活动也将终止。BioXell计划将未来的研发精力集中在其单克隆抗体BXL1H5上，用于治疗慢性疼痛，该抗体目前处于临床前开发阶段，预计将于2011年上半年进入临床试验阶段。由于裁员程序，BioXell计划至少减少14个职位。根据相关法律和程序，公司将在未来几周内与工会进行讨论。BioXell将适时公布潜在结果。BioXell（SIX: BXLN）是一家专注于发现和开发新机制药物，以治疗泌尿、炎症及相关疾病的生物

MarketScreener

2009-04-28

炎症膀胱活动过度前列腺增生男性不育
Ardea Biosciences与拜耳医药保健达成全球协议，专注于开发用于治疗癌症的MEK抑制剂

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Ardea Biosciences与拜耳医药保健达成全球协议，专注于开发用于治疗癌症的MEK抑制剂

Ardea Biosciences与Bayer HealthCare达成全球合作协议，共同开发治疗癌症的小分子MEK抑制剂。Ardea的领先化合物RDEA119正在 Phase 1 和 Phase 1/2 研究中评估，Bayer将获得独家开发和商业化许可，Ardea可能获得高达4.07亿美元的潜在付款，包括预付款和里程碑奖金。Ardea将负责完成RDEA119的当前研究，之后Bayer将负责进一步开发和商业化。RDEA119在体外与索拉非尼等抗肿瘤药物联合使用显示出协同活性。Ardea专注于开发针对痛风、HIV、癌症和炎症疾病的小分子治疗药物，拥有多个临床和预临床产品候选。Bayer HealthCare是全球领先的医疗保健和医疗产品公司之一，致力于改善人类和动物健康。

Businesswire

2009-04-28

MEK 恶性肿瘤痛风索拉非尼 Bayer A/S
拜耳与 Ardea Biosciences 达成全球协议，专注于开发用于治疗癌症的 MEK 抑制剂

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拜耳与 Ardea Biosciences 达成全球协议，专注于开发用于治疗癌症的 MEK 抑制剂

德国拜耳保健公司与美国Ardea生物科学公司达成全球合作协议，共同开发用于治疗实体瘤的小分子MEK抑制剂。这些抑制剂在癌症细胞增殖、凋亡和转移以及炎症中发挥重要作用。Ardea的生物制剂RDEA119正在不同肿瘤类型的晚期癌症患者中作为单一药物进行I期研究，并与索拉非尼（Nexavar）联合进行I/II期研究。Ardea将负责完成RDEA119的I期和I/II期研究，之后拜耳将负责进一步开发和商业化RDEA119及Ardea的其他MEK抑制剂。根据协议，Ardea将授予拜耳在全球范围内开发、商业化的独家许可，潜在付款总额可达4.07亿美元，包括3500万美元的预付款和基于开发、监管和销售里程碑的额外现金支付。Ardea的RDEA119是一种小分子、非ATP竞争性、高度选择性的MEK抑制剂，用于治疗癌症和炎症性疾病。

Fierce Biotech

2009-04-28

MEK 实体瘤恶性肿瘤自身炎症性疾病索拉非尼
惠氏 CONBRIZA 在欧盟获批用于治疗骨折风险增加女性的绝经后骨质疏松症

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惠氏 CONBRIZA 在欧盟获批用于治疗骨折风险增加女性的绝经后骨质疏松症

Wyeth制药公司宣布，欧洲委员会已批准其产品CONBRIZA（巴多索昔芬）上市，用于治疗有骨折风险增高的绝经后骨质疏松症女性。该药是一种选择性雌激素受体调节剂（SERM），其疗效基于世界卫生组织（WHO）的骨折风险治疗指南和评估工具。临床试验显示，CONBRIZA显著降低了高风险骨折女性的骨折风险。骨质疏松症是一个严重的公共卫生问题，影响欧洲、美国和日本超过7500万人。Wyeth计划在获得必要赔偿授权后，将CONBRIZA引入某些欧洲市场，并正在全球范围内寻求该药的监管批准。

Biospace

2009-04-27

ER 绝经后骨质疏松症
Phase Forward 与 Novo Nordisk 签署价值数百万美元的多年期协议，以扩大 InForm 电子数据采集产品的使用

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Phase Forward 与 Novo Nordisk 签署价值数百万美元的多年期协议，以扩大 InForm 电子数据采集产品的使用

诺和诺德计划将Phase Forward的InForm电子数据捕获（EDC）产品作为其所有临床试验阶段的默认数据捕获系统。自2006年中旬签订应用服务提供商（ASP）协议以来，诺和诺德已成功实施并整合了全球InForm研究，目前正使用InForm支持30多个国家的试验。诺和诺德是糖尿病护理领域的全球领导者，同时也在止血管理、生长激素治疗和激素替代疗法等领域处于领先地位。Phase Forward作为临床试验和药物安全数据管理解决方案的领先提供商，其产品和服务已被全球超过280个组织和监管机构在超过10,000项临床试验中使用。

Biospace

2009-04-27

Novo Nordisk A/S 糖尿病
Cellectricon 和 BioFocus DPI 推进高通量离子通道药物发现

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Cellectricon 和 BioFocus DPI 推进高通量离子通道药物发现

Cellectricon与BioFocus DPI合作，利用Cellectricon的DynaflowHT全自动膜片钳系统，提升离子通道筛选能力，特别是在快速配体门控离子通道方面。DynaflowHT是首个实现高吞吐量离子通道筛选的APC技术，具有高效、低成本、数据质量优越的特点。Cellectricon提供这一先进技术，旨在增强BioFocus DPI的离子通道药物发现服务。Cellectricon致力于为制药和生物技术行业提供创新产品，其产品已获得包括九大顶级制药公司在内的众多客户认可。

Technology Networks

2009-04-27

BioFocus DPI Cellectricon AB