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  • Ventana Medical Systems， Inc. 和 Translational Genomics Research Institute （TGen） 联手对抗癌症
    交易并购
    Ventana Medical Systems， Inc. 和 Translational Genomics Research Institute （TGen） 联手对抗癌症
    Ventana Medical Systems与Translational Genomics Research Institute（TGen）合作开展癌症诊断标志物的研发，旨在为患者提供创新的癌症诊断测试。双方将利用各自在发现和诊断产品开发方面的专长，共同聚焦于胰腺癌的早期诊断、预后和药物生物标志物的研究，以期提高胰腺癌患者的生存率。此次合作将加速将基础研究成果转化为实际应用，为癌症患者带来更多希望。
    美通社
    2013-06-25
    恶性肿瘤 胰腺癌
  • Amicus Therapeutics 宣布正在开发针对 I 型粘多糖贮积症 （MPS I） 的伴侣-Advanced 替代疗法
    研发注册政策
    Amicus Therapeutics 宣布正在开发针对 I 型粘多糖贮积症 （MPS I） 的伴侣-Advanced 替代疗法
    Amicus Therapeutics获得一项高达25万美元的私人捐赠，用于支持其针对MPS I（一种由缺失或缺乏IDUA酶引起的溶酶体储存病）的下一代疗法CHART项目的临床前研究。该公司正在开发一种专有的重组人IDUA（rhIDUA）酶，与一种新型药物伴侣共配制成下一代疗法。药物伴侣旨在通过稳定酶在正确折叠和活性形式来提高组织摄取并降低rhIDUA的免疫原性。Amicus的MPS I项目是其CHART平台技术的进一步发展，该平台结合了专有酶和新型药物伴侣，用于治疗溶酶体储存病。
    GlobeNewswire
    2013-06-25
    Amicus Therapeutics Inc
  • F2G Ltd 和曼彻斯特大学宣布一个价值 610 万欧元的新项目，以开发新的抗真菌剂来治疗耐药性真菌感染
    医药投融资
    F2G Ltd 和曼彻斯特大学宣布一个价值 610 万欧元的新项目，以开发新的抗真菌剂来治疗耐药性真菌感染
    英国曼彻斯特，2013年6月25日——私有抗真菌药物发现和开发公司F2G Limited与曼彻斯特大学今日宣布启动一项由欧盟资助的610万欧元项目，旨在发现和开发新型抗真菌药物，治疗严重、危及生命的真菌感染。NOFUN项目是欧洲委员会第七框架计划下的合作项目，汇集了五家合作伙伴共同加速F2G多种广谱抗真菌剂的研发。每年约有200万人因真菌感染而死亡，对常用药物的抗药性正在迅速增加。该项目旨在开发具有全新作用方式的创新药物，以应对日益严重的耐药真菌感染。NOFUN项目将利用F2G的发现资产、曼彻斯特大学的真菌基因组平台以及其他合作伙伴的药物开发和表征专长。NOFUN项目参与者包括F2G Ltd（英国）、曼彻斯特大学（英国）、Pharmacelsus GmbH（德国）、OncoTargeting AB（瑞典）和Universitat i Rovira Virgili（西班牙）。F2G的Mike Birch博士和NOFUN项目科学协调员表示，该项目获得资助是对项目及其合作伙伴的极大肯定，F2G很高兴能领导这一科学计划，开发急需的新型抗真菌药物。曼彻斯特大学真菌感染小组的NOFUN项目协调员Mike Bromley博
    Biospace
    2013-06-25
    真菌感染
  • Affibody AB 和 Daiichi Sankyo 签订了关于 Albumod 平台的许可协议
    交易并购
    Affibody AB 和 Daiichi Sankyo 签订了关于 Albumod 平台的许可协议
    瑞典Solna，2013年6月25日，Affibody公司宣布与总部位于东京都中野区的Daiichi Sankyo公司（以下简称Daiichi Sankyo）达成合作，双方签署了一项许可协议，涉及Affibody专有的Albumod平台的使用，该平台旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效。Affibody首席执行官David Bejker表示，与Daiichi Sankyo的合作进一步确立了Albumod平台作为领先的半衰期延长技术。该技术将应用于Daiichi Sankyo产品线中的一种未公开的分子。Affibody将获得前期付款、里程碑付款以及基于Albumod平台销售的版税。关于Albumod平台，Affibody的Albumod技术旨在通过延长生物制药的循环半衰期来提高其疗效，可能实现更频繁的给药和降低血液中的峰值浓度，同时降低不良事件的风险。此外，Albumod技术可能被用于规避免疫反应。除了这些可能的病人安全效益外，整体治疗成本也可能降低。Daiichi Sankyo集团致力于创造和供应创新药物产品，以满足成熟市场和新兴市场患者多样化的未满足医疗需求。Affibody是一家瑞典生物技术公司，
    2013-06-25
    Daiichi Sankyo Co Ltd
  • Basilea 与 BARDA 签订了价值高达 8900 万美元的合同，用于开发其新型抗生素BAL30072
    医药投融资
    Basilea 与 BARDA 签订了价值高达 8900 万美元的合同，用于开发其新型抗生素BAL30072
    Basilea Pharmaceutica AG获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）价值高达8900万美元的合同，用于其新型抗生素BAL30072的研发。该药物针对多重耐药性革兰氏阴性病原体，包括生物威胁病原体，具有广泛的治疗潜力。合同初期22个月将提供约1700万美元的资金，后续六年期间的可行使期权可能使合同总额达到8900万美元。Basilea已完成多项研究，包括单剂量递增研究，目前正进行与碳青霉烯类抗生素的联合研究。CEO Ronald Scott表示，BAL30072有望成为严重感染的重要治疗选择，并有助于应对生物威胁。CMO Achim Kaufhold强调，该药物在联合使用时具有协同或增效作用，对抗生素耐药性病原体具有潜在的治疗价值。
    Fierce Biotech
    2013-06-25
    Basilea Pharmaceutic US Department of Hea
  • XTANDI ™（恩杂鲁胺）在欧盟获得授权，用于治疗晚期前列腺癌
    研发注册政策
    XTANDI ™（恩杂鲁胺）在欧盟获得授权，用于治疗晚期前列腺癌
    欧洲药品管理局（EMA）和人类用药药品委员会于2013年4月25日对XTANDI（恩杂鲁胺）胶囊进行了监管审查，并给出了积极意见。随后，欧洲委员会（EC）批准了XTANDI在欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威的欧洲经济区（EEA）国家的市场销售，用于治疗对去势疗法有抵抗力的晚期前列腺癌患者。该药物由阿斯利康制药欧洲有限公司和Medivation公司合作研发，阿斯利康制药欧洲有限公司是总部位于东京的阿斯利康制药公司的欧洲总部。恩杂鲁胺是一种口服药物，可改善晚期前列腺癌患者的生存质量，并已显示出良好的耐受性。该药物的批准基于3期AFFIRM研究的成果，证实恩杂鲁胺与安慰剂相比，在总生存期方面具有统计学意义的改善，恩杂鲁胺组的平均生存期为18.4个月，而安慰剂组为13.6个月。
    Businesswire
    2013-06-24
    恩扎卢胺
  • ARTES Biotechnology 与 Midas Pharma 签署合作合同
    交易并购
    ARTES Biotechnology 与 Midas Pharma 签署合作合同
    ARTES与Midas宣布建立战略合作关系，旨在寻找合作伙伴共同推进疫苗和药物靶点开发等制药项目，以及生物类似药工艺的转移。ARTES专注于微生物细胞系和工艺开发，以及制药行业的工艺转移，而Midas作为一家独立的营销和分销公司，擅长帮助客户寻找潜在合作伙伴和市场。双方合作有望借助Midas的全球代表网络进入新市场，特别是ARTES的疫苗开发平台Metavax，具备开发成本效益高疫苗的能力，对价格敏感的市场具有吸引力。ARTES业务发展总监Melanie Piontek博士表示，Midas的广泛网络将为ARTES在尚未涉足的区域带来新机遇，双方合作将获得一位非常专业和可靠的合作伙伴。
    PresseBox
    2013-06-24
    Artes Biotechnology
  • 欧洲慈善机构 Myotubular Trust 正在支持 Généthon 开发肌管性肌病的基因疗法
    医药投融资
    欧洲慈善机构 Myotubular Trust 正在支持 Généthon 开发肌管性肌病的基因疗法
    欧洲慈善机构Myotubular Trust宣布支持法国Evry的Généthon研究所Dr. Anna Buj-Bello领导的肌管肌病基因治疗临床试验项目。肌管肌病是一种由MTM1基因突变引起的儿童神经肌肉疾病，影响了大约每5万个新生儿中的1个男性。自2009年以来，Buj-Bello博士在Généthon开展基因治疗研究，Myotubular Trust决定资助其团队两年120,000欧元的款项。Myotubular Trust的Anne Lennox表示，他们很高兴支持Buj-Bello博士的工作，因为她是首位证明基因转移可以延长肌管肌病小鼠寿命的研究者。Généthon科学总监Fulvio Mavilio表示，Myotubular Trust的支持将帮助Buj-Bello团队加快基因治疗临床试验的开发。Généthon在罕见疾病基因治疗领域拥有独特专长，正在开展多个临床试验。肌管肌病是一种罕见的X连锁隐性遗传疾病，主要影响男孩，症状包括肌张力低下、呼吸困难和吞咽困难等。Généthon位于法国Evry，是一家致力于孤儿遗传疾病生物疗法开发的非营利组织。Myotubular Trust成立于2006年
    2013-06-24
    Généthon Myotubular Trust
  • VivaMab 和 ADC Therapeutics 宣布达成针对血液系统癌症的新型 ADC 候选药物的抗体许可协议
    交易并购
    VivaMab 和 ADC Therapeutics 宣布达成针对血液系统癌症的新型 ADC 候选药物的抗体许可协议
    VivaMab和ADC Therapeutics宣布了一项针对未知血液癌靶点的抗体药物偶联物（ADC）的许可协议。该协议下，ADC Therapeutics获得了VivaMab的抗体（VM101），该抗体利用BioAtla的技术平台生产，并已与第三代细胞毒性PBD基战头和专有连接技术结合，形成新型ADC，在体内模型中显示出强大的疗效。ADC Therapeutics计划立即启动该ADC的IND前开发，同时并行推进其他ADC项目。VivaMab将提供开发支持，并分享潜在里程碑和版税。双方均对合作开发新型癌症治疗药物表示满意，并期待将这一潜在的治疗方案推进到临床开发阶段。
    Businesswire
    2013-06-24
    ADC Therapeutics SA BioAtla LLC
  • Myriad 与 TESARO 签订伴随诊断协议
    交易并购
    Myriad 与 TESARO 签订伴随诊断协议
    Myriad Genetics与TESARO签订协议，将为其两项III期临床试验中的患者进行BRCA1和BRCA2突变检测，以支持niraparib的研发。niraparib是一种新型口服PARP抑制剂。Myriad表示，这一协议强化了BRACAnalysis作为该新药类治疗药物的黄金标准伴随诊断测试的地位。TESARO计划进行两项III期临床试验，一项针对铂敏感的高级别浆液性卵巢癌患者，另一项针对携带BRCA基因突变的转移性乳腺癌患者。根据协议，Myriad的BRACAnalysis测试将作为伴随诊断工具，用于识别TESARO的niraparib关键临床试验中的患者。
    GlobeNewswire
    2013-06-24
    转移性乳腺癌 BRCA 尼拉帕利 BRCA2 TESARO Inc
  • Zafgen 在美国糖尿病协会第 73 届科学会议上®宣布了 Beloranib 肥胖症 2 期研究的新减肥和心脏代谢数据
    研发注册政策
    Zafgen 在美国糖尿病协会第 73 届科学会议上®宣布了 Beloranib 肥胖症 2 期研究的新减肥和心脏代谢数据
    Zafgen公司宣布，其在Phase 2临床试验中，针对肥胖症的新药beloranib取得了显著成果。该药为选择性MetAP2抑制剂，能促进脂肪平衡和利用。试验结果显示，患者在接受12周治疗后，平均体重减轻约10公斤，心血管风险因素得到改善，且药物耐受性和安全性良好。这些数据将在美国糖尿病协会第73届科学会议上公布。beloranib是一种新型肥胖治疗药物，有望为严重肥胖患者提供新的治疗选择。
    Fierce Biotech
    2013-06-22
    肥胖 METAP2
  • Ablynx 的合作伙伴启动了一项 I 期研究，并为第一位健康志愿者接种了 ALX-0761
    研发注册政策
    Ablynx 的合作伙伴启动了一项 I 期研究，并为第一位健康志愿者接种了 ALX-0761
    Ablynx公司宣布，其合作伙伴默克雪兰诺已开始对健康志愿者进行ALX-0761纳米抗体药物的I期临床试验，用于治疗炎症性疾病。这是两家公司自2008年合作以来的首个临床候选药物。Ablynx已将合作转化为许可协议，默克雪兰诺获得ALX-0761的全球独家许可。Ablynx将获得与产品开发进展相关的额外里程碑付款，包括监管和商业里程碑以及产品批准后的分层版税。I期临床试验的启动为Ablynx带来2500万欧元的里程碑付款。Ablynx与默克雪兰诺的合作始于2008年，涉及免疫学和肿瘤学两个靶点的纳米抗体共发现和共开发。Ablynx总部位于比利时根特。
    Pipeline Review
    2013-06-21
    自身炎症性疾病 Ablynx Inc
  • GLOBVAC 向 Bionor Pharma 提供资助，以推进 Vacc-HIV（Vacc-4x 和 Vacc-C5 的组合）的研究
    医药投融资
    GLOBVAC 向 Bionor Pharma 提供资助，以推进 Vacc-HIV（Vacc-4x 和 Vacc-C5 的组合）的研究
    挪威奥斯陆，2013年6月21日，Bionor Pharma ASA公司宣布，挪威研究委员会通过其GLOBVAC项目（全球健康和疫苗研究项目）授予该公司部分资金，用于Vacc-HIV疫苗的前期临床研究和I/II期临床试验。Vacc-HIV是由Vacc-4x和Vacc-C5结合而成，旨在为HIV感染者提供治疗性疫苗，有望实现功能性治愈，使患者无需持续服用抗逆转录病毒药物也能长期生存。这项资助是Bionor Pharma在研发HIV疫苗领域的重要一步，有助于推动未来解决方案的研究。GLOBVAC项目旨在支持全球健康和疫苗研究，以改善低收入和中等收入国家的健康和健康公平。Bionor Pharma是一家专注于开发治疗和预防致命病毒疾病疫苗的领先生物技术公司，其在HIV疫苗研发领域处于全球领先地位。
    GlobeNewswire
    2013-06-21
    HIV感染
  • IncellDx 与 GeneCell Diagnostics 签署协议，在印度提供新的 HPV 技术
    交易并购
    IncellDx 与 GeneCell Diagnostics 签署协议，在印度提供新的 HPV 技术
    IncellDx与印度GeneCell Diagnostics Pvt. Ltd.达成协议，将在印度提供其专有的实验室检测，用于检测致癌HPV E6、E7 mRNA。该检测基于IncellDx的先进分子诊断技术，旨在量化与宫颈癌进展风险增加相关的特定生物标志物，为管理女性健康相关疾病的医生和医院提供重要资源。CureHealth Diagnostics将成为印度首个提供此检测的参考实验室。该测试通过检测和量化病毒癌基因的表达，以触发宫颈癌进展，具有比现有测试更高的特异性。IncellDx的技术利用流式细胞术方法，可以识别HPV编码的癌基因的过表达，比仅识别HPV DNA的存在提供更好的严重HPV感染指标。这一合作将扩大IncellDx的全球影响力，并为印度女性提供更好的医疗保健结果。
    GlobeNewswire
    2013-06-21
    HPV
  • Sorrento Therapeutics 和 IGDRASOL 将在瑞士巴塞尔举行的欧洲临床纳米医学基金会和欧洲纳米医学技术平台联席会议上展示其肿瘤纳米医学平台的后期临床数据更新
    研发注册政策
    Sorrento Therapeutics 和 IGDRASOL 将在瑞士巴塞尔举行的欧洲临床纳米医学基金会和欧洲纳米医学技术平台联席会议上展示其肿瘤纳米医学平台的后期临床数据更新
    Sorrento Therapeutics和IGDRASOL将在瑞士巴塞尔举行的欧洲临床纳米医学基金会和欧洲纳米医学技术平台联合会议上，展示其肿瘤纳米药物平台晚期临床试验数据的更新。Sorrento Therapeutics有权根据2013年3月签署的期权协议收购IGDRASOL。IGDRASOL对IG-001（Cynviloq）和IG-004（TOCOSOL paclitaxel）的临床数据进行挖掘，在纳米医学领域产生了令人兴奋的见解。IG-001（Cynviloq）是一种新一代、品牌化的微米级二嵌段共聚物紫杉醇制剂，已在多个国家获得批准和上市。IG-004（TOCOSOL paclitaxel）是一种基于生育酚聚乙二醇琥珀酸盐（TPGS）的紫杉醇乳剂。Sorrento Therapeutics和IGDRASOL将介绍其纳米药物Cynviloq和TOCOSOL paclitaxel的临床开发进展和商业潜力。
    美通社
    2013-06-21
    Sorrento Therapeutics Inc
  • Grant 为角膜盲症患者启动新的干细胞研究
    医药投融资
    Grant 为角膜盲症患者启动新的干细胞研究
    洛杉矶，2013年6月21日——角膜盲影响全球约800万人，传统治疗和手术干预效果有限。Cedars-Sinai的研究人员Alexander V. Ljubimov和Clive Svendsen获得国家眼科研究所125万美元的资助，旨在通过干细胞角膜移植治疗角膜盲患者。他们计划收集人类眼细胞，将其重编程为干细胞状态，然后用于移植。这项研究使用诱导多能干细胞（iPSC），有望在患者角膜上移植重编程的细胞。研究团队包括Saghizadeh、Rabinowitz和Sareen，这是Cedars-Sinai再生医学研究所获得的第一项NIH R01研究项目资助，旨在通过细胞再生或移植治疗眼疾。
    EurekAlert
    2013-06-21
    Cedars-Sinai
  • InSite Vision 重新获得 AzaSite Xtra 的开发权
    交易并购
    InSite Vision 重新获得 AzaSite Xtra 的开发权
    InSite Vision公司宣布从Merck子公司Inspire Pharmaceuticals手中重新获得北美地区AzaSite Xtra（azithromycin ophthalmic solution 2%）的开发权。AzaSite Xtra是InSite Vision的DuraSite药物递送系统下的产品，用于治疗眼部感染。双方将成立联合开发委员会，负责AzaSite Xtra在美国和加拿大的监管审批申请。InSite Vision曾在2007年将AzaSite和AzaSite Xtra的商业化权利授权给Inspire，后来Inspire被Merck收购。AzaSite Xtra拥有至2027年的专利保护，InSite Vision正在推进其新型眼科治疗产品，包括AzaSite Plus、DexaSite和 BromSite，用于治疗眼部炎症、疼痛和炎症。
    Biospace
    2013-06-21
    疼痛 炎症 Merck & Co Inc 眼部炎症 眼部感染
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