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GSK 与深圳海王集团成立新联盟，在中国开发和生产流感疫苗

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GSK 与深圳海王集团成立新联盟，在中国开发和生产流感疫苗

GSK与深圳南普诺斯生物技术有限公司达成协议，成立合资企业，专注于开发制造针对中国市场的新型流感疫苗。该合资企业将结合GSK的佐剂技术和疫苗开发专长与南普诺斯在中国疫苗市场的丰富经验，共同开发季节性、流感大流行前和大流行流感疫苗。预计疫苗将在未来几年内上市。GSK将持有合资企业40%的股份，南普诺斯持有60%股份，预计GSK将在两年内获得合资企业多数股权。交易预计在2009年第四季度完成，需获得当地监管机构批准。

Fierce Biotech

2009-06-09

GSK PLC 流感疫苗
SIGA 资助广谱抗病毒药物工作的提案被国防部授予奖项

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SIGA 资助广谱抗病毒药物工作的提案被国防部授予奖项

SIGA Technologies公司宣布，其针对生物战病原体的药物研发项目获得美国国防部下属的国防威胁降低局（DTRA）的资助。项目名为“针对CDC分类A和B威胁剂的疗法对策”，旨在开发针对多种病毒的抗病毒药物。SIGA的提案包括其研发的广谱抗病毒药物ST-669，该药物在体外实验中显示出对多种病毒家族的抗病毒活性。DTRA预计将在谈判开始后90-120天内签署合同并开始资助。SIGA的CEO和首席科学官对获得资助表示欢迎，并希望ST-669能够帮助治疗或预防埃博拉、汉坦病毒、拉撒热等疾病。

GlobeNewswire

2009-06-09

Defense Threat Reduc SIGA Technologies In
Senetek PLC 获得捷克共和国实验植物研究所的六年延长权利

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Senetek PLC 获得捷克共和国实验植物研究所的六年延长权利

Senetek PLC宣布与捷克共和国实验植物园签订为期六年的协议延期，获得全球范围内任何由该研究所开发、许可或获得的细胞分裂素的独家许可权，并有权与研究所共同开发Senetek未选择许可的细胞分裂素。此外，双方还将共同研发“超细胞分裂素+”等新化合物，并加强在预筛选、分析方法开发、稳定性测试、大规模合成和分子作用机制等领域的研究。Senetek的主席兼首席执行官Frank J. Massino表示，公司对与实验植物园的独家协议延期感到非常高兴，期待未来六年获得研究所的新技术和先进技术。实验植物园执行董事会成员Prof. Ing. Miroslav Strnad也表示，期待未来六年与Senetek的合作，共同开发先进技术。

Biospace

2009-06-08

Senetek PLC Ustav Experimentalni
Alder Biopharmaceuticals 宣布扩大与先灵葆雅的合作

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Alder Biopharmaceuticals 宣布扩大与先灵葆雅的合作

Alder Biopharmaceuticals与Schering-Plough Corporation扩展合作，利用其创新的高通量抗体选择系统和酵母生产系统，成功识别多个高质量治疗性单克隆抗体候选药物，包括针对中枢神经系统疾病的潜在应用。Alder将获得预付款、项目人员承诺资金、与治疗候选药物进展相关的里程碑付款以及未来产品版税。这一合作进一步验证了Alder在快速识别和制造治疗性单克隆抗体方面的领先能力，有助于加快生物制药公司开发新型抗体疗法，并提高其进入临床和患者手中的速度。

Fierce Biotech

2009-06-08

中枢神经系统疾病
Anika Therapeutics 宣布与面部美容提供商 Coapt Systems 达成美国分销协议，获得 Aesthetic Dermatology 特许经营权

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Anika Therapeutics 宣布与面部美容提供商 Coapt Systems 达成美国分销协议，获得 Aesthetic Dermatology 特许经营权

Anika Therapeutics与Coapt Systems达成独家美国分销协议，将Coapt Systems的美容皮肤科产品线引入美国市场。Coapt Systems的生物可吸收植入物与Anika的HA注射填充剂互补，用于面部美容和年轻化手术。根据协议，Coapt Systems将独家分销Anika的美容皮肤科产品五年，并有两个可续约的条款。Anika总裁兼首席执行官Charles H. Sherwood表示，Coapt Systems是Anika理想的美国分销伙伴，因为它拥有经验丰富的销售团队和高度互补的产品线。Anika的产品将为Coapt Systems的45多名销售专业人士提供皮肤填充剂，以补充其生物可吸收面部植入物系列。此外，该产品已在欧盟和加拿大获得批准，Anika正在寻求国际地理区域的合作伙伴。

Businesswire

2009-06-08

Anika Therapeutics I Coapt Systems Inc
与德国制造商 medac 成立合资企业，在欧洲开展药物开发

交易并购

与德国制造商 medac 成立合资企业，在欧洲开展药物开发

SBI ALApromo与德国medac公司达成协议，共同在欧洲开发药物，成立合资公司ALApharma GmbH，旨在加速药物研发。SBI ALApromo是SBI集团与日本Cosmo Oil公司合资成立，专注于使用ALA研发和销售化妆品、健康食品和药品。medac是一家德国药企，专注于ALA药物研发，已获得EMA批准销售用于脑肿瘤手术的诊断剂Gliolan。合资公司于2009年成立，位于德国Wedel，注册资本25,000欧元，双方各占50%股份。SBI ALApromo致力于通过商业化ALA，为全球人民的健康生活做出贡献。

2009-06-05

脑肿瘤
Elite 宣布根据战略联盟协议进行初步交割

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Elite 宣布根据战略联盟协议进行初步交割

Elite Pharmaceuticals与Epic Pharma和Epic Investments签订战略联盟协议，Epic开始在Elite设施开发8种其仿制药产品，并共享资源和技术以促进Elite的疼痛产品ELI-154和ELI-216的研发。Elite发行并出售了1000股E级可转换优先股，总价100万美元，并授予Epic购买2000万股普通股的认股权证。Elite表示，与Epic的合作将带来额外经验和知识，有助于降低成本，加快产品开发，并可能使Elite更快盈利。Elite专注于开发口服持续和控释产品，其领先产品ELI-216和ELI-154为治疗慢性疼痛的阿片类药物，目前处于后期开发阶段。

GlobeNewswire

2009-06-05

疼痛 Epic Pharma LLC
诺华宣布与 Wellcome Trust 合作开展伤寒疫苗研究计划

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诺华宣布与 Wellcome Trust 合作开展伤寒疫苗研究计划

诺华疫苗全球健康研究所（NVGH）获得来自威康信托的515万欧元资助，用于开发针对伤寒的双价疫苗，该疫苗旨在预防由S. Typhi和S. Paratyphi A引起的疾病，这两种疾病每年影响全球超过2100万人。目前，针对S. Typhi的疫苗无法保护婴儿和幼儿，而针对S. Paratyphi A的疫苗则完全不存在。NVGH计划在2010年底前完成产品临床试验的准备。威康信托将提供专家建议、项目支持和战略监督。NVGH是一个非营利性研究机构，专注于开发发展中国家疾病的疫苗，与大学、研究机构和公共及私营组织合作，以推动疫苗开发。威康信托是英国最大的慈善机构，支持创新生物医学研究，每年在英国和国际上投入约6亿英镑。

GlobeNewswire

2009-06-04

Novartis AG Wellcome Trust 伤寒
AVI BioPharma 与 Charley's Fund Inc. 签署了针对杜氏肌营养不良症的额外药物开发合同

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AVI BioPharma 与 Charley's Fund Inc. 签署了针对杜氏肌营养不良症的额外药物开发合同

AVI BioPharma与慈善机构Charley's Fund Inc.签署了修订后的研究合作协议，增加3000万美元的研究资金，使总支持资金达到5000万美元，用于AVI-5038药物候选人的开发直至IND阶段。该药物基于专有的PPMO化学，有望跳过Duchenne肌肉萎缩症（DMD）患者中的外显子50。Charley's Fund Inc.对AVI-5038的进一步开发表示支持，并希望帮助更多DMD儿童得到治疗。AVI-5038是基于新型PPMO化学，有望提高外显子跳跃药物的生物利用度和效力。AVI已开始对基于其专有PPMO化学的先导分子进行临床前开发，该分子有望跳过DMD患者中特定类型的突变。DMD是一种影响全球儿童的常见致命遗传疾病，目前尚无治愈方法。Charley's Fund Inc.是一个非营利基金会，致力于为DMD提供治疗药物。AVI BioPharma专注于基于RNA的药物发现和开发，其RNA疗法可用于治疗多种疾病和遗传疾病。

2009-06-04

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
OctoPlus 赢得两种化合物的新药物递送评估合同

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OctoPlus 赢得两种化合物的新药物递送评估合同

荷兰莱顿，2009年6月4日——OctoPlus N.V.（欧交所：OCTO）今日宣布，与一家欧洲生物技术公司签订了针对两种药物的新药递送技术评估合同。这是OctoPlus第八个合作客户，公司专注于为合作伙伴开发控制释放制剂。去年10月，OctoPlus宣布战略转型，致力于开发现有或新药的控制释放版本，并提供一般制剂开发和临床材料制造服务。根据今日宣布的合同，OctoPlus将对两种结合客户活性成分与公司专有药递送技术的控制释放制剂进行可行性评估。若评估成功，合同可能进一步发展为完整的过程开发、生产和许可协议。OctoPlus是一家以产品为导向的生物制药公司，致力于创造基于专有药递送技术的改进型药品，旨在减少副作用，提高患者便利性和疗效/安全性平衡。公司专注于为客户开发已知蛋白治疗药物、其他药物和疫苗的长期作用、控制释放版本。目前，OctoPlus是欧洲领先的先进药物制剂和临床规模制造服务提供商，专注于难以制备的活性药物成分。

MarketScreener

2009-06-04

Dr Reddy’s Research
Novavax 和 NIH 同意评估针对新型甲型流感（H1N1）病毒的病毒样颗粒（VLP）候选疫苗

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Novavax 和 NIH 同意评估针对新型甲型流感（H1N1）病毒的病毒样颗粒（VLP）候选疫苗

Novavax公司与美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所微生物与传染病分部达成合作协议，共同评估针对新型流感A（H1N1）病毒的病毒样颗粒（VLP）疫苗。Novavax已生产出针对由疾病控制与预防中心推荐的H1N1病毒株的VLP疫苗，并已将第一批VLPs送至CDC和DMID进行动物模型研究。Novavax利用其专有的重组细胞培养技术，在短短几周内生产出针对这一流感株的VLPs。公司承诺投入必要资源以快速构建和制造VLP疫苗，以应对这一新兴的公共卫生威胁。Novavax已完成基因工程和制造主种子库存，以在Rockville的制造设施中按照cGMP条件生产更大数量的研究性H1N1 VLP疫苗。

Fierce Biotech

2009-06-04

Novavax Inc
PeriCor Therapeutics 在尼斯举行的欧洲心力衰竭大会上报告了 GP531 的积极临床前结果

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PeriCor Therapeutics 在尼斯举行的欧洲心力衰竭大会上报告了 GP531 的积极临床前结果

PeriCor Therapeutics公司宣布，其新型心脏保护剂GP531在狗的慢性心力衰竭模型中显示出积极的前期临床试验结果。该研究由Hani N. Sabbah博士在法国尼斯的欧洲心力衰竭大会上报告，由底特律亨利福特健康系统的心血管医学部门进行。GP531是一种正在开发的药物，通过调节腺苷水平，显著改善了狗的左心室收缩功能，提高了射血分数，并降低了左心室舒张末压、舒张末容积和收缩末容积，而不会增加心率或降低血压。GP531是腺苷调节剂（ARAs）的第二代成员，这类药物在缺血/再灌注损伤的动物模型中显示出显著的抗心脏保护作用。PeriCor Therapeutics计划在下半年开始GP531的II期临床试验。

Biospace

2009-06-03

充血性心脏衰竭
BioChemics， Inc. 宣布扩大与一家领先的光基技术公司的合作范围

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BioChemics， Inc. 宣布扩大与一家领先的光基技术公司的合作范围

BioChemics公司宣布与Cynosure公司扩大了研究合作范围，旨在评估其VALE技术结合光基美容治疗的应用。VALE是一种创新的透皮给药系统，能将多种活性成分递送至皮肤。双方合作旨在探索这种技术如何与光基美容治疗相结合，以提升治疗效果。根据市场研究，全球非侵入性美容治疗市场预计将以超过24%的复合年增长率增长。BioChemics专注于开发新型透皮给药技术，其产品VALE有望将口服药物转化为更安全、更经济、可能更快起效的透皮制剂。Cynosure公司专注于开发用于美容治疗的光基系统，包括激光和强脉冲光等。

Biospace

2009-06-03

BioChemics Inc Cynosure Inc
Celsion 收到波士顿科学公司（Boston Scientific）的 1500 万美元最后一笔付款，用于 Prolieve Assets 完成向药物开发公司的过渡

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Celsion 收到波士顿科学公司（Boston Scientific）的 1500 万美元最后一笔付款，用于 Prolieve Assets 完成向药物开发公司的过渡

Celsion公司从Boston Scientific获得1500万美元，这是其此前出售Prolieve资产的总计6000万美元中的最后一笔款项。这笔资金将用于开发其首个药物ThermoDox，该药物是一种针对肝癌和RCW的药物，具有独特的热敏感脂质体配方。ThermoDox与局部轻度高温结合，有望提供局部肿瘤控制和改善生活质量。Celsion已获得FDA孤儿药指定，并在全球范围内进行ThermoDox治疗原发性肝癌的III期关键研究。此外，Celsion还与Yakult-Honsha和Phillips Medical合作开发其热激活脂质体技术，并与多家领先机构有研究、许可或商业化协议。

Fierce Biotech

2009-06-03

肝癌原发性肝癌 Boston Scientific Corp
Advanced Cancer Therapeutics 获得路易斯维尔大学布朗癌症中心的抗癌治疗独家许可

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Advanced Cancer Therapeutics 获得路易斯维尔大学布朗癌症中心的抗癌治疗独家许可

Advanced Cancer Therapeutics（ACT）公司宣布与路易斯维尔大学詹姆斯·格雷厄姆·布朗癌症中心（Brown Cancer Center）签订独家许可协议，开发并商业化针对胆碱激酶的小分子化合物抑制剂。该抑制剂由Brown Cancer Center的研究人员发现，胆碱激酶是肿瘤生存所必需的酶。通过使用Trent博士在肯塔基州开发的计算技术，研究人员筛选了数百万种化学物质，并发现了一种能够关闭该酶的化合物。这种胆碱激酶抑制剂在老鼠身上导致肺癌死亡。ACT公司总裁兼首席执行官Randall Riggs表示，这一发现可能为癌症患者提供对抗实体瘤和血液癌的重大突破性治疗。ACT公司与Brown Cancer Center建立了独特的创新商业模式，能够获得Brown Cancer Center发现的创新癌症疗法的独家全球许可。

Biospace

2009-06-03

实体瘤肺癌 CK
biOasis 签订血脑屏障合作研究协议

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biOasis 签订血脑屏障合作研究协议

biOasis Technologies Inc.与不列颠哥伦比亚大学（UBC）签署了第二份合作协议，旨在进一步研究p97作为药物输送系统穿过血脑屏障（BBB）的应用。这一研究基于2008年发表在《PLoS ONE》杂志上的研究，证明了p97可以将抗癌药物输送到大脑，有效治疗恶性脑肿瘤。这项新研究将增强公司的知识产权，并可能在未来导致治疗神经疾病的药物输送方法的改进。自BBB论文发表以来，公司与多家生物技术和制药公司进行了讨论，并已与一家美国生物技术公司达成协议，将公司的专利技术和试剂提供给该公司进行进一步测试。CEO Rob Hutchison表示，这项技术可能显著改变医生治疗各种神经系统疾病的方式。

Biospace

2009-06-02

Bioasis Technologies University of Britis
EpiCept 与 IDIS 合作开展 Ceplene 患者/同情使用计划

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EpiCept 与 IDIS 合作开展 Ceplene 患者/同情使用计划

EpiCept公司与英国IDIS公司达成协议，为Ceplene药物在欧洲及全球主要市场实施命名患者项目，以提前为急性髓系白血病（AML）患者提供治疗。Ceplene是EpiCept的专利产品，已在欧盟获得批准，用于AML首次缓解期的维持治疗和预防复发。IDIS将成为Ceplene命名患者项目的全球独家供应商，Ceplene将在除美国外的全球主要市场提供。EpiCept将在欧洲寻找商业合作伙伴，同时通过命名患者项目为AML患者提供治疗。

GlobeNewswire

2009-06-02

急性髓系白血病血管肌脂肪瘤
拜耳医药保健和 Genzyme 敲定战略联盟协议

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拜耳医药保健和 Genzyme 敲定战略联盟协议

2009年6月2日，德国柏林和纽约塔里敦，拜耳医药保健公司和Genzyme公司宣布，他们已获得监管机构批准，于3月31日宣布的战略联盟。根据协议，拜耳将其血液肿瘤产品许可给Genzyme，并将这些产品的现有商业组合转让给Genzyme。Genzyme将在全球许多国家开始销售和销售Campath / MabCampath（阿仑单抗）、Fludara（氟达拉滨）和Leukine（沙格莫斯特姆）。Genzyme现在对开发、营销和销售收购的肿瘤产品负有全部责任，并在美国及90多个其他国家记录销售收入。在交易关闭后的过渡期间，Genzyme与拜耳签订合同，在某些国家提供持续服务，以确保患者产品供应和向供应商提供支持服务不受干扰。根据协议，拜耳还将向Genzyme返还阿仑单抗的全球分销和开发权。两家公司还将继续在多发性硬化症（MS）中就阿仑单抗进行联合开发，如果该药物获得这一适应症的批准，拜耳和Genzyme将共同推广该药物。此外，在FDA许可后，Genzyme将从拜耳收购位于华盛顿州西雅图的新Leukine制造设施。拜耳将继续作为Genzyme的合同制造商生产Fludara。

2009-06-02

多发性硬化拜耳（中国）有限公司氟达拉滨 Genzyme Corp 拜耳医药保健有限公司
Concert Pharmaceuticals 和 GlaxoSmithKline 结成联盟开发新型氘改性药物

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Concert Pharmaceuticals 和 GlaxoSmithKline 结成联盟开发新型氘改性药物

Concert Pharmaceuticals与GlaxoSmithKline（GSK）宣布合作开发含氘药物，涉及Concert的三个研发项目，包括CPT-518，一种用于治疗HIV的蛋白酶抑制剂，预计2009年下半年进入I期临床试验。Concert还将为GSK提供三个GSK研发项目的氘修饰版本。Concert将获得3500万美元的前期付款，包括GSK的1670万美元股权投资，以及基于氘化产品的里程碑和双位数版税。Concert在GSK的研发项目中拥有研发责任，GSK有权获得产品候选人的独家全球许可。Concert的CTP-518有望成为首个无需与增强剂联合使用的HIV蛋白酶抑制剂。氘是一种安全、非放射性的氢同位素，可用于改善药物代谢特性。Concert致力于利用氘化学方法开发新型小分子药物。

2009-06-02

GSK PLC GlaxoSmithKline LLC protease CoNCERT Pharmaceuticals Inc
Cerus 和基立福将合作开发 INTERCEPT 红细胞试剂盒

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Cerus 和基立福将合作开发 INTERCEPT 红细胞试剂盒

Cerus公司与Grifols公司达成合作协议，共同开发用于INTERCEPT血液系统的红细胞治疗套装。Grifols将提供技术专长和资源，以支持商业试剂盒的制造，并承诺未来签订商业制造合同。INTERCEPT红细胞系统目前处于I期临床试验阶段，旨在灭活可能污染捐血的各种病原体。Grifols自2007年起一直是INTERCEPT血液系统（用于血小板和血浆）的经销商，其业务范围包括西班牙、葡萄牙、意大利和智利。Cerus公司专注于将INTERCEPT血液系统商业化以增强血液安全性，目前在欧洲和中东市场销售INTERCEPT血液系统用于血小板和血浆。Grifols是一家专注于制药和医疗行业的西班牙控股公司，在全球90多个国家设有业务。

2009-06-02

Grifols Inc Grifols SA Cerus Corp Inc