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医药数据查询

  • Medistem 和 Cytori Therapeutics 签订许可协议
    交易并购
    Medistem公司宣布与Cytori Therapeutics公司达成协议,授予Cytori Therapeutics公司在美国使用其专利号8,241,621“Stem Cell Mediated Treg Activation”的独家权利。该专利涉及Cytori的基于脂肪来源再生细胞(ADRC)的平台,用于治疗自身免疫疾病。Medistem公司专注于开发子宫内膜再生细胞(ERC),这是一种通用供体成人干细胞产品,具有刺激新血管生长和分化成多种组织的能力,可用于治疗多种疾病。Cytori Therapeutics公司对获得该专利表示满意,认为它增强了其在免疫疾病领域的专利组合。
    FemtoMedicine
    2013-07-18
  • ENSEMBLE THERAPEUTICS 和 ALEXION 开始合作,以发现针对严重和超罕见疾病患者的大周期候选药物
    交易并购
    Ensemble Therapeutics宣布与Alexion Pharmaceuticals的子公司达成药物发现合作,旨在开发新型小分子药物。双方将利用Ensemble的专有平台对Alexion指定的多个未知药物靶点进行筛选,以发现新的小分子临床候选药物。Alexion将拥有合作产生的候选药物的全球开发和商业化权利。Ensemble将获得前期付款和研究支持,并在达到特定开发里程碑时获得额外付款。Ensemble的CEO Michael D. Taylor表示,此次合作体现了其平台在解决临床重要但具有挑战性的药物靶点方面的广泛用途。Alexion的全球研发负责人Martin Mackay表示,此次合作将有助于扩大其产品组合,开发针对严重和危及生命的罕见疾病的创新药物。Ensemble Therapeutics专注于开发名为“Ensemblins”的新型治疗药物,其内部发现和开发工作集中在肿瘤学和免疫炎症疾病领域。
  • Bausch + Lomb 获得治疗干眼症 (DES) 的新化合物许可权
    交易并购
    Bausch + Lomb公司收购了Mimetogen Pharmaceuticals Inc.一项新药MIM-D3的许可权,该药用于治疗干眼症。MIM-D3是一种新型TrkA激动剂,目前处于二期临床试验阶段。干眼症是一种常见的眼部疾病,影响全球数百万患者。MIM-D3能够刺激粘蛋白的产生,有助于保护眼表健康,改善神经功能,可能成为治疗干眼症的新选择。Bausch + Lomb计划在2013年底前开始三期临床试验,并有望在2014年推出该产品。
    美通社
    2013-07-18
  • 合成生物制剂启动艰难梭菌传染病项目的生产工艺
    研发注册政策
    Synthetic Biologics公司启动了其专有β-内酰胺酶(SYN-004)的制造过程,以预防艰难梭菌(C. difficile或C. diff)感染。公司已与FUJIFILM Diosynth Biotechnologies UK Limited(Fujifilm)达成协议,在Fujifilm的pAVEway™平台上评估β-内酰胺酶蛋白的表达。SYN-004将被评估用于生产细胞系产量以及酶产品的生物活性。公司计划在完成生产细胞系评估和选择最佳表达克隆后,迅速进行动物研究的前临床材料制造以及SYN-004的临床研究cGMP生产。Synthetic Biologics公司于2012年11月收购了一系列口服β-内酰胺酶酶(P1A、P2A和P3A)和相关资产,旨在预防艰难梭菌感染(CDI),这是医院获得性感染(HAI)的主要原因。该收购资产包括SYN-004的预IND包、第二代口服酶候选药物(以前称为Ipsat Therapeutics P3A)的I期和II期临床数据、制造工艺和数据,以及一系列已发行和待审的美国和国际专利,旨在支持向美国食品药品监督管理局提交的IND和生物制品许可申请(BLA)。
  • Quest Diagnostics 以 4.85 亿美元现金将依鲁替尼特许权使用费出售给 Royalty Pharma
    交易并购
    Quest Diagnostics以4.85亿美元现金将ibrutinib药物的商业化收益权出售给Royalty Pharma,这是该公司战略调整的一部分,旨在聚焦核心诊断信息服务业务。此次交易预计将为Quest Diagnostics带来约3亿美元税后现金收益,并将计入第三季度收益。ibrutinib是一种实验性癌症疗法,由Pharmacyclics和Johnson & Johnson的Janssen Biotech子公司开发。Quest Diagnostics在2011年收购Celera时获得了ibrutinib的收益权。此外,Quest Diagnostics将继续保留其他未商业化药物的收益权,包括针对HDAC和Factor VIIa等项目的权利。
  • Tekmira 提供许可候选产品 Marqibo 的最新信息
    交易并购
    Spectrum Pharmaceuticals收购了Talon Therapeutics,并计划在今年晚些时候推出Marqibo。Marqibo是一种化疗药物长春新碱的脂质体配方,由Tekmira Pharmaceuticals Corporation授权给Talon。Marqibo于2012年8月获得FDA加速批准,用于治疗成人患者急性淋巴细胞白血病。Tekmira将从Marqibo的商业销售中获得版税。Spectrum预计将通过其现有的血液病学销售团队推出Marqibo。Tekmira的RNA干扰(RNAi)治疗药物研发领先,其LNP技术被广泛用于RNAi治疗药物的系统性递送。
    GlobeNewswire
    2013-07-18
  • ARCA biopharma 提供业务更新
    交易并购
    ARCA生物制药公司与Medtronic合作,计划于2014年第一季度开始招募患者,进行Gencaro药物在治疗房颤(AF)的2B期临床试验。Gencaro是一种针对β-1心脏受体的药物,ARCA公司认为它可能对某些基因变异的患者有更好的治疗效果。该试验旨在评估Gencaro在减少房颤复发方面的效果,并与现有疗法进行对比。ARCA公司已完成资本筹集,并获得了Medtronic的支持,以推进Gencaro的临床研究。
    MarketScreener
    2013-07-17
  • Cureveda 获得 SBIR 奖,开发溃疡性结肠炎的新疗法
    医药投融资
    Cureveda公司获得NIH资助,研究新型小分子Nrf2激活剂VEDA-1209,旨在治疗溃疡性结肠炎。研究将首先在老鼠身上测试其药代动力学和药效学,并基于结果确定剂量方案以测试其动物模型中的疗效。该研究有望为VEDA-1209的临床试验提供概念验证。溃疡性结肠炎是一种影响约50万美国人的炎症性肠病,目前治疗主要针对症状缓解,而该研究旨在开发更有效的针对疾病过程的疗法。Cureveda公司专注于发现、开发和商业化治疗炎症、自身免疫和神经退行性疾病的药物,包括慢性阻塞性肺病、多发性硬化症和溃疡性结肠炎。
  • Rexahn Pharmaceuticals 获得突破性肿瘤药物递送平台的许可
    交易并购
    Rexahn Pharmaceuticals与马里兰大学巴尔的摩分校签署独家许可协议,获得新型药物递送平台Nano-Polymer-Drug Conjugate Systems (NPDCS)的许可。该平台旨在将现有化疗药物直接递送到肿瘤中,提高疗效并降低毒性。Rexahn首个利用该平台开发的药物候选物为RX-21101,一种聚合物偶联的紫杉醇,在临床前研究中显示出比静脉注射自由紫杉醇更高的疗效和更低的毒性。RX-21101有望增加抗肿瘤活性并降低不良事件的发生率。NPDCS平台具有开发多种治疗候选物的潜力。
    Benzinga
    2013-07-17
  • Abide Therapeutics 和加州大学圣地亚哥分校获得 Cure Alzheimer's Fund 的资助,以验证治疗靶点
    医药投融资
    Abide Therapeutics与加州大学圣地亚哥分校合作,获得来自治愈阿尔茨海默病基金会的资助,旨在验证一种酶作为治疗靶点,以减缓甚至逆转唐氏综合症和阿尔茨海默病的影响。该研究由亚历山大·克列舍夫尼科夫博士和威廉·莫布利博士领导,他们都是加州大学圣地亚哥分校神经科学系和唐氏综合症研究中心的研究人员。该资助将支持对唐氏综合症小鼠模型进行早期阶段的研究,以评估一种丝氨酸水解酶抑制剂,以延缓或预防疾病进展。这项研究有望为阿尔茨海默病的治疗提供新的线索。
    美通社
    2013-07-16
  • 与 RIKEN 签订联合研究协议
    交易并购
    Shin Nippon Biomedical Laboratories(SNBL)与日本最大的综合性研究机构RIKEN签署了一份为期三年的联合研究协议,旨在开发细胞疗法疗效评估方法,用于治疗眼科疾病,如黄斑变性和光感受器细胞疾病。该研究是RIKEN为日本科学技术振兴机构(JST)领导的再生医学网络计划承担的业务的一部分。研究由RIKEN视网膜再生医学开发项目的Masayo Takahashi博士领导,旨在通过使用诱导多能干细胞(iPS细胞)实现再生细胞疗法的早期临床应用。SNBL将开发用于该联合研究的动物模型,并利用在非临床研究领域的丰富经验支持该疗法的早期开发。同时,SNBL将继续获取技术专长并培养该领域的专家,以不断提高安全性评估方法,以满足医学进步的需求。目前,此事对SNBL当前财年的收益影响微乎其微。
    Minkabu
    2013-07-16
    Shin Nippon Biomedic
  • Aradigm 股东批准与 Grifols, S.A. 合作开发 Pulmaquin 并实现商业化
    交易并购
    Aradigm公司股东在2013年7月15日的特别股东大会上批准了与Grifols公司签订的许可协议,该协议涉及Aradigm专有的吸入式环丙沙星(Pulmaquin和Lipoquin)配方,用于治疗严重呼吸疾病,包括非囊性纤维化支气管扩张症(BE)。BE是一种慢性疾病,在美国约有11万人受到影响,在其他国家则更多。Aradigm已获得美国BE的孤儿药指定,目前尚无针对该病的特定药物。Aradigm股东还批准了对公司修正和重述的章程的修正,以增加授权普通股的数量,以允许合作交易中的股权发行。Grifols将以每股0.124美元的价格收购Aradigm35%的普通股,总额约为2600万美元。交易预计将在2013年第三季度完成。Aradigm的吸入式环丙沙星配方旨在用于慢性维持治疗,以达到更高的抗生素浓度和较低的全身抗生素浓度,以减少副作用。Pulmaquin已准备好开始III期临床试验。Aradigm的吸入式环丙沙星在美国和欧盟获得了针对囊性纤维化(CF)的孤儿药指定,以及针对BE的环丙沙星脂质体的组合指定。
    Businesswire
    2013-07-16
  • RadNet 加入合作伙伴关系,探索潜在的阿尔茨海默病药物
    交易并购
    RadNet、Eisai和GE Healthcare将合作评估E2609,一种BACE抑制剂,用于治疗阿尔茨海默病的潜力。RadNet将提供MRI和beta-amyloid PET/CT能力支持临床试验,试验旨在探索E2609是否能改变患有主观记忆投诉、轻度认知障碍或轻度痴呆的阿尔茨海默病患者脑中beta-amyloid的水平。该试验将使用GE Healthcare开发的[18F] Flutemetamol,一种用于选择患者的PET显像剂。RadNet总裁兼首席执行官Howard Berger表示,公司欢迎加入行业领导者,探索新技术帮助阿尔茨海默病患者。
  • Auxilium Pharmaceuticals, Inc.与瑞典 Orphan Biovitrum AB (publ) 签订 XIAPEX® 在 71 个欧亚和非洲国家的合作协议
    交易并购
    Auxilium Pharmaceuticals与Swedish Orphan Biovitrum AB达成一项长期合作协议,共同开发、供应和商业化XIAPEX(胶原酶Clostridium histolyticum),用于治疗Dupuytren氏强直。Sobi将获得在28个欧盟成员国、瑞士、挪威、冰岛、18个中东和北非国家以及俄罗斯和土耳其等国的独家商业化权利。XIAPEX已在28个欧盟成员国、瑞士和挪威获得治疗Dupuytren氏强直的批准,并正在欧盟申请治疗Peyronie氏病的批准。Sobi将负责Dupuytren氏强直和Peyronie氏病在这些国家的监管、临床和商业化活动。Auxilium将获得基于XIAPEX在Sobi地区的销售额的显著分层双位数版税,并可能获得高达4000万美元的销售里程碑付款。
    美通社
    2013-07-16
  • Rafarma Pharmaceuticals, Inc. (RAFA) 与 JSC F-Synthesis 签订新的独家生产合同,生产抗癌药物伊马替尼
    交易并购
    Rafarma Pharmaceuticals与JSC F-Synthesis签订独家生产协议,生产抗癌药物伊马替尼。伊马替尼在俄罗斯2012年市场价值近2亿美元,JSC F-Synthesis当年销售额达3000万美元,位居国内伊马替尼供应商前三。新合同将提升生产并降低成本,预计将增加销量和市场份额。Rafarma在俄罗斯拥有先进的生产和分销设施,专注于俄罗斯国内医药行业现代化。伊马替尼是治疗慢性髓性白血病和胃肠道间质瘤的口服药物,具有靶向治疗特性。JSC F-Synthesis是一家位于莫斯科地区的高科技企业,从事活性药物成分和灭菌药品的研发和生产。
    Fierce Pharma
    2013-07-16
  • MDxHealth 与 HistoGeneX 合作提供药物分子诊断服务
    交易并购
    MDxHealth与HistoGeneX宣布开展药物分子诊断服务合作,旨在结合MDxHealth的表观遗传技术与HistoGeneX的药物诊断服务,为制药公司和肿瘤学家提供综合分子诊断测试服务。HistoGeneX的比利时实验室将为MDxHealth的现有和未来客户提供MGMT服务测试。此次合作将进一步拓宽MDxHealth的全球PharmacoMDx服务,并扩展其在Ghent大学联合成立的Pharmaco(表观)基因组学中心的生物标志物发现项目。MDxHealth利用下一代和深度测序技术发现基于表观遗传的个体化诊断和个性化治疗产品,而HistoGeneX则提供广泛的病理学和分子诊断服务,包括生物样本库、临床试验诊断和研究服务。
    GlobeNewswire
    2013-07-16
  • SIGA 符合 BARDA 合同规定的药品交付条件,并有资格获得交付 Arestvyr 的第一笔款项
    交易并购
    SIGA Technologies宣布,其专有的天花抗病毒药物Arestvyr(Tecovirimat)已向美国政府的战略国家储备(SNS)完成第三次交付,累计向SNS交付约59万剂Arestvyr。此举符合SIGA与政府生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)合同的关键要求,并使SIGA有资格获得约7900万美元的付款。Arestvyr是首个在9/11后立法授权的“生物盾牌计划”下开发、采购并交付给SNS的新型药物之一,旨在治疗由恐怖袭击、生物战或新的自然爆发引起的天花。SIGA是一家专注于发现和开发针对致命病原体的药物,如天花、埃博拉、登革热、拉撒热和其他危险病毒,以预防和治疗这些高优先级威胁的制药公司。
    GlobeNewswire
    2013-07-16
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