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  • DelMar Pharmaceuticals， Inc. 和广西梧州药业公司宣布获得中国政府资助奖
    医药投融资
    DelMar Pharmaceuticals， Inc. 和广西梧州药业公司宣布获得中国政府资助奖
    DelMar Pharmaceuticals宣布中国外国专家局批准了一项资助，支持其与广西梧州制药公司的合作，以开发VAL-083药物。这项合作包括在中国及全球市场开发和独家供应VAL-083，梧州制药公司为独家供应商，DelMar Pharma负责开发和商业化。合作旨在确保产品规格符合全球标准，以加速国际发展并使梧州制药公司获得国际监管机构的认证。资助将直接抵消DelMar Pharma项目的部分支出。VAL-083是一种“首次分类”的小分子化疗药物，已在多种癌症中进行了评估，包括肺癌、脑癌、宫颈癌、卵巢癌和白血病。DelMar正在美国进行一项针对难治性胶质母细胞瘤（GBM）的I/II期临床试验。广西梧州制药（集团）有限公司是中恒集团的全资子公司，主要从事制药业务。DelMar成立于2010年，致力于开发和商业化已证实的癌症疗法，其领先资产VAL-083目前正在美国进行临床试验。
    2013-07-08
    白血病 肺癌 宫颈癌 卵巢癌 多形性胶质母细胞瘤
  • RaNA Therapeutics， Inc. 和 Santaris Pharma A/S 宣布达成协议，开发选择性激活蛋白质表达的 RNA 靶向药物
    交易并购
    RaNA Therapeutics， Inc. 和 Santaris Pharma A/S 宣布达成协议，开发选择性激活蛋白质表达的 RNA 靶向药物
    Santaris Pharma A/S与RaNA Therapeutics, Inc.达成协议，共同开发RNA靶向药物，旨在选择性激活蛋白质表达。根据协议，RaNA将获得Santaris的LNA（Locked Nucleic Acid）技术，用于开发针对多达10个RaNA专有RNA靶点的药物。Santaris将授予RaNA其专有的LNA药物技术许可，包括能够递送强效单链LNA药物化合物的化学技术。RaNA将应用LNA化学技术及其专有的选择性蛋白质激活技术来开发RNA靶向药物。Santaris将获得前期付款，并有权获得目标提名付款、开发里程碑付款和每个产品的版税。Santaris Pharma A/S专注于RNA靶向疗法的研究与开发，其LNA药物平台结合了公司专有的LNA化学与高度专业化的靶向药物开发能力，快速提供多病种的单链LNA药物候选药物。RaNA Therapeutics则专注于发现一种新型药物，通过靶向RNA在体内细胞中精确上调有益蛋白质的表达。
    美通社
    2013-07-08
    Roche Innovation Cen Translate Bio MA Inc
  • NanoViricides 与英格兰公共卫生部签署协议，针对当前关注的特定病毒测试各种 NanoViricides
    交易并购
    NanoViricides 与英格兰公共卫生部签署协议，针对当前关注的特定病毒测试各种 NanoViricides
    NanoViricides公司与英国公共卫生英格兰（Public Health England）签署了保密协议，允许英方科学家针对流感病毒H7N9和MERS冠状病毒等对双方都有共同利益的病毒，测试其纳米病毒抑制剂。这些抑制剂旨在特异性攻击并破坏包膜病毒颗粒。测试将在PHE的BSL3/4设施中进行，该设施专门用于安全处理可能对健康构成重大威胁的微生物。NanoViricides公司致力于开发针对多种病毒疾病的药物，包括H1N1猪流感、H5N1禽流感、季节性流感、HIV、口腔和生殖器疱疹、眼部病毒疾病、乙型肝炎、狂犬病、登革热和埃博拉病毒等。
    2013-07-08
    乙型肝炎 登革热 Public Health England NanoViricides Inc
  • Soligenix 宣布与中国赛生制药就 SGX942 治疗口腔粘膜炎展开商业合作
    交易并购
    Soligenix 宣布与中国赛生制药就 SGX942 治疗口腔粘膜炎展开商业合作
    Soligenix与SciClone Pharmaceuticals在中国就SGX942治疗口腔黏膜炎达成合作，Soligenix将获得SciClone的口腔黏膜炎临床和监管数据库，以换取在中国（包括香港和澳门）的商业化权利。SGX942是一种用于治疗口腔黏膜炎的天然防御调节剂，目前正处于临床试验阶段。SciClone之前进行的研究数据可能有助于提高Soligenix即将进行的临床试验的成功概率。此外，该合作还旨在通过个性化医疗方法，利用生物标志物来识别对SGX942治疗反应的可能性更高的患者，从而提高项目成功的可能性。
    美通社
    2013-07-08
    口腔黏膜炎 Soligenix Inc
  • APEPTICO 利用奥地利研究促进局 （FFG） 的研究资助加速其临床开发计划
    医药投融资
    APEPTICO 利用奥地利研究促进局 （FFG） 的研究资助加速其临床开发计划
    奥地利维也纳，2013年7月8日——专注于开发基于PEPBASE发现技术的肽类药物的私营生物技术公司APEPTICO宣布，从奥地利研究促进局（FFG）获得超过50万欧元的研发资助，以加速AP301肽在肺移植后患者中的临床评估。AP301是一种合成肽，动物实验表明，通过吸入雾化化合物，该肽能预防和治疗缺血再灌注损伤，显著改善受损供体肺的气体交换，并激活肺水肿重吸收。目前，没有药物被药品机构特别授权用于预防治疗肺移植后原发性移植物功能障碍/缺血再灌注损伤。此次FFG的资助源于其新设立的“KLIPHA”研究促进计划，旨在支持奥地利以研究驱动型公司进行新分子的I期和II期临床试验。APEPTICO将利用这笔资助进行IIa期“研究口服吸入AP301对机械通气后首次肺移植患者原发性移植物功能障碍（PGD）的临床效果”的试点研究，该研究已于上月在奥地利维也纳医科大学/维也纳总医院启动。APEPTICO首席执行官Bernhard Fischer表示：“我们非常高兴奥地利研究促进局（FFG）支持我们在孤儿临床适应症中推广AP301肽的努力。”预防治疗原发性移植物功能障碍是一个未满足的医疗需求，因为到目前为止，还没有针对这种危及
    LISA Vienna
    2013-07-08
    Apeptico Forschung u The Austrian Researc
  • 诺华和 Biological E 同意向发展中国家提供负担得起的伤寒和副伤寒 A 热疫苗
    交易并购
    诺华和 Biological E 同意向发展中国家提供负担得起的伤寒和副伤寒 A 热疫苗
    诺华公司与印度生物制药公司生物E有限公司达成协议，共同开发针对伤寒和副伤寒的疫苗，旨在解决发展中国家未满足的医疗需求。诺华疫苗研究所全球健康部（NVGH）在五年内研发了伤寒疫苗，并正在开发一种针对两种疾病的联合疫苗。生物E将负责生产、进一步的临床开发、审批和在全球发展中国家分销。这一合作旨在将急需的、负担得起的疫苗带给最需要的人群。
    European Pharmaceutical Review
    2013-07-08
    Novartis AG 伤寒 伤寒疫苗
  • Astex Pharmaceuticals 宣布 IND 候选药物：ASTX727 一种潜在的同类最佳口服低甲基化药物
    研发注册政策
    Astex Pharmaceuticals 宣布 IND 候选药物：ASTX727 一种潜在的同类最佳口服低甲基化药物
    阿斯特克斯制药公司计划在2013年第四季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交一项关于ASTX727的新药临床试验申请。ASTX727是一种新型的口服低甲基化药物（HMA），由去甲氧胞苷和E7727（一种从 Eisai Inc. 获得的胞苷脱氨酶抑制剂）组成，旨在提高去甲氧胞苷的口服生物利用度。动物研究表明，该产品在低剂量下可以产生去甲氧胞苷的治疗性暴露。预计E7727的特性将导致剂量间患者差异小，且胃肠道安全性问题少。此外，阿斯特克斯制药公司还计划在2013年晚些时候提交ASTX727的预临床数据，以在科学会议上进行展示。ASTX727是该公司在表观遗传学领域的第三个产品，旨在为临床开发中的药物组合增添重要补充。
    GlobeNewswire
    2013-07-08
    Astex Pharmaceuticals Inc
  • Sensorion 和 Griffin Discoveries 获得 Eurostars 资助，用于开发前庭疾病的新疗法
    医药投融资
    Sensorion 和 Griffin Discoveries 获得 Eurostars 资助，用于开发前庭疾病的新疗法
    Sensorion和Griffin Discoveries获得1.1百万欧元Eureka Eurostars项目资助，共同研发治疗前庭功能障碍的新疗法。该项目旨在解决包括美尼尔病和眩晕在内的前庭功能障碍，这些疾病目前存在未满足的医疗需求。双方将共同研究内耳中组胺受体的功能，并开发新的组胺H4受体拮抗剂。此项目得到Eurostars项目支持，旨在促进中小企业进行国际协作研发和创新项目。Griffin Discoveries专注于组胺受体家族药物发现，目前有两个处于临床前开发阶段的程序。Sensorion是一家专注于内耳病理的私营制药公司，致力于开发针对内耳疾病的创新疗法。
    2013-07-08
    眩晕 Sensorion SA 梅尼埃病
  • Evotec 获得临床前里程碑，作为其与 Boehringer Ingelheim 的 Discovery Alliance 的一部分
    交易并购
    Evotec 获得临床前里程碑，作为其与 Boehringer Ingelheim 的 Discovery Alliance 的一部分
    Evotec AG与Boehringer Ingelheim的研究联盟在2013年6月实现了里程碑，使Evotec获得1500万欧元的收入，这一里程碑标志着一种疼痛分子进入临床前开发阶段。这是Evotec与Boehringer Ingelheim合作达成的第18个里程碑，标志着化合物向临床前开发的过渡。自2004年起，Evotec与Boehringer Ingelheim建立了多年度、多靶点药物发现联盟，共同开发治疗中枢神经系统、炎症、心血管代谢和呼吸系统疾病的临床前候选药物。2009年，合作范围扩展到包括肿瘤学靶点。根据协议，Boehringer Ingelheim拥有临床开发、生产和商业化的全面所有权和全球责任，而Evotec则获得持续的研究付款和临床前里程碑。此外，合同为Evotec提供了通过临床开发中成功里程碑的潜在付款和当新药上市时的版税的长期收益。
    Fierce Biotech
    2013-07-08
    炎症 Boehringer Ingelheim Corp 呼吸系统疾病 Evotec SE
  • Rafarma Pharmaceuticals， Inc. （RAFA） 签订对氨基水杨酸的新生产合同
    交易并购
    Rafarma Pharmaceuticals， Inc. （RAFA） 签订对氨基水杨酸的新生产合同
    Rafarma Pharmaceuticals与俄罗斯领先PAS分销商OOO “Advance Trading”签订生产协议，将生产并销售Para-Aminosalicylic Acid（PAS），预计这将使Rafarma成为俄罗斯市场的主要供应商之一。根据DSM Group的数据，2011年俄罗斯PAS市场价值超过82亿美元，而Advance Trading目前占据俄罗斯市场约20%的PAS销售额。Rafarma在俄罗斯拥有一座270,000平方英尺的先进制造和分销设施，专注于生产通用抗生素、特色药品以及自有的注册产品。公司致力于与俄罗斯政府合作，加快该国的医药行业现代化进程。
    GlobeNewswire
    2013-07-05
    Advance Trading Rafarma Pharmaceutic
  • Paladin Labs Inc. 和 Bioniche Life Sciences Inc. 正式完成债务再融资和 Urocidin™ 许可交易
    交易并购
    Paladin Labs Inc. 和 Bioniche Life Sciences Inc. 正式完成债务再融资和 Urocidin™ 许可交易
    Bioniche Life Sciences Inc.与Paladin Labs Inc.宣布完成了一项全面的战略合作，旨在为Bioniche融资和增加债务，提供新的股权，并签署了Urocidin膀胱癌产品的首个许可协议。此次合作于2013年6月5日宣布，Paladin向Bioniche提供了500万美元的债务融资，作为对贷款的补充，Bioniche向Paladin授予了购买普通股的认股权证，认股权证的有效期至Bioniche完全偿还贷款或2019年5月31日之前。Urocidin是一种用于治疗膀胱癌的药物，通过尿道导管直接注入膀胱。Paladin Labs Inc.是一家专注于加拿大和全球市场的创新药物公司，而Bioniche Life Sciences Inc.是一家专注于人类和动物健康市场的生物制药公司。
    美通社
    2013-07-05
    膀胱癌
  • Transgene 授予 Ascend Biopharmaceuticals TG1042 的许可，TG1042 是一种治疗基底细胞癌（一种常见皮肤癌）的免疫疗法
    交易并购
    Transgene 授予 Ascend Biopharmaceuticals TG1042 的许可，TG1042 是一种治疗基底细胞癌（一种常见皮肤癌）的免疫疗法
    Transgene公司授予澳大利亚新兴私营免疫疗法公司Ascend Biopharmaceuticals在基底细胞癌等三种癌症中开发TG1042（在Ascend称为ASN-002）的许可，该产品是一种基于腺病毒的免疫疗法，预计将在2013年底进入澳大利亚结节性基底细胞癌的1/2期临床试验。结节性基底细胞癌是一种高度普遍的皮肤癌，全球约有200万人受影响，在澳大利亚的发病率显著高于平均水平。目前的治疗方法主要是手术，对于难以治疗的BCC患者，需要有效的替代手术的治疗方法。此前，TG1042曾许可给另一家澳大利亚免疫疗法公司Virax，但该许可协议于2012年终止，权利随后归还给Transgene。此次许可给Ascend的条款未公开。Transgene公司表示，通过这次许可协议，公司继续支持该资产的开发，并从中获得财务激励，同时保留部分权利，未来可以基于产品的临床和商业成功进行自身开发。
    Businesswire
    2013-07-04
    皮肤癌 基底细胞癌 Transgene SA
  • CEA-Leti 宣布 bpifrance（前 OSEO）提供 100 万欧元，以加快癌症检测纳米颗粒的临床前开发
    医药投融资
    CEA-Leti 宣布 bpifrance（前 OSEO）提供 100 万欧元，以加快癌症检测纳米颗粒的临床前开发
    法国格勒诺布尔，CEA-Leti宣布获得bpifrance的100万欧元资金支持，用于加速肝脏癌检测系统LipImage 815的临床前开发。该系统基于Lipidots平台，利用脂质纳米颗粒携带荧光物质，提高诊断效果。此次资助将加速LipImage 815的研发，包括生产和监管毒性评估。同时，该资助支持了NICE（纳米创新癌症）联盟的成立，这是法国首个专注于纳米医学表征和工业化的利益相关者联盟。NICE联盟由BioAlliance Pharma牵头，包括五个公共和私营合作伙伴，致力于利用各合作伙伴的互补专业知识，加速纳米医学在法国的发展。此外，该联盟还得到了Medicen Paris Region的认可，该机构是法国伊尔德法兰西地区创新疗法的竞争性集群。
    MarketScreener
    2013-07-04
    恶性肿瘤 BioAlliance Pharma SA
  • 欧盟资助的新联盟为脑癌患者开发完全个性化的癌症疫苗
    医药投融资
    欧盟资助的新联盟为脑癌患者开发完全个性化的癌症疫苗
    欧洲和美国14家组织联合成立GAPVAC联盟，旨在开发针对脑癌患者的个性化癌症疫苗。该项目获得欧盟框架7计划600万欧元资助，由德国immatics biotechnologies GmbH和BioNTech AG领导，计划于2014年开始多国临床试验。该研究旨在通过结合最新技术，如下一代测序、高灵敏度质谱和免疫监测方法，为每位患者量身定制疫苗，以解决胶质母细胞瘤等脑癌的高未满足医疗需求。临床试验将招募最多30名新诊断的胶质母细胞瘤患者，并在手术后及完成初始放化疗后接受个性化疫苗治疗。
    美通社
    2013-07-04
    胶质母细胞瘤 癌症疫苗
  • UCB 将 olokizumab 的许可外出给 R-Pharm
    交易并购
    UCB 将 olokizumab 的许可外出给 R-Pharm
    2013年7月4日，比利时制药公司UCB与俄罗斯私营药企R-Pharm签署全球独家许可协议，授权R-Pharm开发和商业化olokizumab，包括类风湿性关节炎等所有适应症。R-Pharm将负责olokizumab的全流程开发、注册、生产和销售，UCB则获得前期付款、未来里程碑付款和版税。UCB对olokizumab的二期临床试验结果表示满意，并决定与R-Pharm合作。R-Pharm总裁Alexey Repik表示，与UCB的合作将有助于减轻全球患者的疾病负担。2012年9月，UCB公布了olokizumab在治疗对抗TNF疗法失败的类风湿性关节炎患者的二期临床试验结果，该试验显示olokizumab在所有剂量组中均显示出与安慰剂相比显著降低疾病活动评分，且耐受性良好。
    MarketScreener
    2013-07-04
    UCB SA
  • Nanobiotix 宣布 bpifrance 提供 280 万欧元赠款，以加速 NBTXR3 在第三个新适应症中的开发
    交易并购
    Nanobiotix 宣布 bpifrance 提供 280 万欧元赠款，以加速 NBTXR3 在第三个新适应症中的开发
    NANOBIOTIX公司获得bpifrance（前身为OSEO）的900万欧元资金支持，其中280万欧元直接归公司所有。这笔资金通过bpifrance的战略工业创新（ISI）项目发放，旨在加速公司主要产品NBTXR3在肝癌新适应症上的临床和工业发展。NBTXR3是一款基于NanoXray技术的纳米药物，目前正用于临床开发，针对软组织肉瘤，并已获得法国药品管理局ANSM的批准，开始针对口腔或口咽部局部晚期癌症患者进行第二阶段临床试验。此外，公司还启动了NICE（Nano Innovation for CancEr）联盟，这是法国首个专注于纳米医学表征和工业化方面的联盟，由五个公共和私营合作伙伴组成，旨在利用各合作伙伴的深厚专业知识，加速法国纳米医学的发展。
    Biospace
    2013-07-03
    肝癌 软组织肉瘤 Nanobiotix
  • 与 Retina Institute Japan， K.K. 签订业务合作协议
    交易并购
    与 Retina Institute Japan， K.K. 签订业务合作协议
    2013年7月3日，日本信浓日本生物医学实验室（SNBL）与日本视网膜研究所（RIJ）签署了商业合作协议，旨在通过诱导多能干细胞（iPS细胞）的再生医学方法共同研究治疗视网膜疾病的医疗方案。SNBL将独家负责新治疗方法的临床前安全性评估。RIJ是理化研究所（RIKEN）的授权风险企业，旨在通过移植视网膜色素上皮细胞开发治疗老年黄斑变性的新疗法。此次合作旨在推动再生医学的早期临床应用，SNBL将利用其在非临床领域的丰富经验和专业知识，包括再生治疗技术和眼科测试方法，为RIJ的新疗法开发贡献力量。
    Minkabu
    2013-07-03
    视网膜疾病
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