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  • Loxo Oncology 和 Array BioPharma 宣布许可协议
    交易并购
    Loxo Oncology 和 Array BioPharma 宣布许可协议
    Loxo Oncology与Array BioPharma宣布了一项多年度的许可和合作协议，涉及Array发明的临床前开发候选药物和相关知识产权。双方将合作发现和开发针对双方同意的新型肿瘤学靶点的小分子药物。Loxo将资助Array的临床前研究，并负责目标选择和临床试验。Array有权获得高达4.34亿美元的里程碑付款和销售任何结果药物的版税。Loxo的首席执行官Josh Bilenker表示，与Array的合作提供了世界级的化学解决方案，以应对最激动人心的新兴靶点。Array的CEO Ron Squarer表示，与Loxo的合作旨在快速将这项激动人心的技术带给癌症患者。
    美通社
    2013-07-10
    恶性肿瘤 Loxo Oncology Inc Array BioPharma Inc
  • UCB 获得 WILEX 针对非肿瘤适应症的抗体项目权利
    交易并购
    UCB 获得 WILEX 针对非肿瘤适应症的抗体项目权利
    UCB与WILEX AG宣布，UCB获得WILEX从其2009年获得的原UCB抗体项目，有权在非肿瘤学领域开发这些抗体，而WILEX保留肿瘤学领域的开发权。WILEX将获得其至今为止的开发成本补偿，并有权获得未来的里程碑支付和版税。UCB将在免疫学和炎症领域开发这些抗体，并作为两家公司之间的战略合作伙伴关系的一部分，向WILEX提供相关数据以协助其在肿瘤学领域的工作。UCB的Ismail Kola表示，对UCB和WILEX研究人员共同进行的预临床工作感兴趣，并计划进一步探索免疫学领域。WILEX的Olaf G. Wilhelm表示，UCB在如此早期阶段购买非肿瘤学领域的权利是对WILEX能力的认可，也是双方优秀合作的证明。
    MarketScreener
    2013-07-10
    UCB SA
  • 康泰伦特和 Biota Pharmaceuticals 扩大联盟
    交易并购
    康泰伦特和 Biota Pharmaceuticals 扩大联盟
    Catalent Pharma Solutions与Biota Pharmaceuticals签订合同，将为Biota开发并供应用于治疗流感A和B病毒的laninamivir octanoate临床试验材料。Catalent自2012年起与Biota合作，提供吸入制剂可行性研究、设备填充和分析支持等服务。Catalent还从其位于宾夕法尼亚州费城的临床供应服务设施为Biota的干粉吸入器提供临床包装服务。Catalent拥有广泛的吸入剂量形式开发服务，并已成功推动吸入产品上市。Catalent计划投资2000万美元扩大其在北卡罗来纳州研究三角公园的吸入中心卓越能力，以支持客户如Biota满足对先进吸入剂量形式的需求。Catalent是全球领先的药物开发解决方案和先进药物递送技术提供商，拥有超过75年的行业经验，全球拥有近30个设施，员工约8500人，包括1000多名科学家，年营收超过17亿美元。
    European Pharmaceutical Review
    2013-07-10
    Vaxart Inc
  • UniQure 与 Chiesi Farmaceutici SpA 签署合作协议，并宣布获得 5800 万美元的新资金
    交易并购
    UniQure 与 Chiesi Farmaceutici SpA 签署合作协议，并宣布获得 5800 万美元的新资金
    荷兰阿姆斯特丹，uniQure B.V.宣布与意大利帕尔马的国际公司Chiesi Farmaceutici SpA达成合作协议，共同商业化Glybera，这是欧洲首个获得监管批准的基因疗法，并共同开发针对血友病B的基因疗法。uniQure因此获得4500万欧元（5800万美元）的新融资，其中Chiesi提供1700万欧元（2180万美元）的合作融资和1400万欧元（1800万美元）的股权，Coller Capital和现有投资者提供1410万欧元（1810万美元）的股权。Chiesi获得在欧洲及巴西、墨西哥、巴基斯坦、土耳其、俄罗斯、独联体国家以及仅限于Glybera的中国独家商业化权利，而美国、日本、部分拉丁美洲和亚洲以及澳大拉西亚的商业权利仍归uniQure所有。作为回报，uniQure将获得20%至30%的净版税，随时间推移覆盖两种产品的销售，同时Chiesi将资助uniQure血友病B项目剩余开发成本的一半，并持有uniQure的股权。
    2013-07-10
    uniQure NV Chiesi SA Chiesi Farmaceutici SPA
  • Sorrento Therapeutics 和本古里安大学签署了开发抗丙型肝炎病毒抗体的协议
    交易并购
    Sorrento Therapeutics 和本古里安大学签署了开发抗丙型肝炎病毒抗体的协议
    Sorrento Therapeutics与以色列本古里安大学达成协议，共同开发针对丙型肝炎病毒（HCV）的抗体。该协议覆盖了由本古里安大学Leslie Lobel博士实验室从康复的HCV感染者中鉴定出的多个全人源抗HCV抗体克隆。Sorrento计划将这些早期发现发展成为潜在的药物产品。双方将利用各自的优势，共同开发针对HCV感染的治疗和/或预防性药物。Sorrento将负责开发预期的抗HCV抗体产品。据美国疾病控制与预防中心（CDC）统计，全球有超过1.7亿人慢性感染HCV，其中美国约有320万人。HCV感染会导致严重的肝脏疾病，包括肝损伤、肝硬化、肝衰竭或肝癌，是未经治疗的慢性HCV感染的长远后果。Sorrento Therapeutics是一家专注于肿瘤学但也在开发针对炎症、代谢和感染性疾病的治疗药物的开发阶段生物制药公司。本古里安大学是1969年成立的，致力于将该地区的发展带到国际水平，在沙漠研究、纳米和生物技术、希伯来文学和国际医学等领域的研究中享有国际声誉。BGN Technologies是本古里安大学的技术转让公司，负责将大学研究人员的知识和技术商业化。
    美通社
    2013-07-09
    肝癌 肝硬化 肝损伤 肝衰竭 Sorrento Therapeutics Inc
  • Immunocore 与葛兰素史克签署研究和许可协议，以发现针对新靶点的 ImmTAC
    交易并购
    Immunocore 与葛兰素史克签署研究和许可协议，以发现针对新靶点的 ImmTAC
    英国牛津的生物技术公司Immunocore Limited宣布与葛兰素史克（GSK）达成合作协议，共同开发针对无法使用抗体技术治疗的多种新型靶点。这是Immunocore今年签订的第二项重大合作。根据协议，Immunocore将获得高达1.42亿英镑的预临床里程碑付款。此外，对于每个上市产品，Immunocore还将获得高达2亿英镑的研发和商业化里程碑付款，以及高达两位数的版税。Immunocore将负责所有预临床开发和初始临床试验，而GSK将负责剩余的产品开发和商业化。Immunocore开发的ImmTACs（免疫动员mTCR针对癌症）是一种双特异性生物药物平台，利用T细胞受体（TCRs）识别癌症或病毒感染期间发生的细胞内变化，为治疗癌症提供了新的可能性。目前，最先进的ImmTAC药物IMCgp100正在英国和美国进行I/II期临床试验。
    Fierce Biotech
    2013-07-09
    GSK PLC 恶性肿瘤 TCR 病毒感染 Immunocore Ltd
  • FORMA Therapeutics 和癌症研究技术发现靶向去泛素化酶 （DUB） 的癌症药物
    交易并购
    FORMA Therapeutics 和癌症研究技术发现靶向去泛素化酶 （DUB） 的癌症药物
    FORMA Therapeutics与Cancer Research Technology（CRT）宣布了一项旨在发现针对蛋白质稳态调节因子去泛素化酶（DUBs）的创新工具、技术和治疗药物候选人的研究计划。该计划将结合FORMA的高效药物发现能力和CRT在将学术发现转化为实际应用方面的专长。双方将共同探索与癌症相关的泛素化途径，并建立由FORMA和CRT-DL组成的合作联盟，包括多位知名研究人员。此次合作旨在加速对DUBs在蛋白质稳态调节中的生物学应用的理解，并推动蛋白质稳态研究向医学实践转化。
    Businesswire
    2013-07-09
    恶性肿瘤 FORMA Therapeutics Inc Cancer Research Technology Ltd DUB
  • VIVUS 宣布与美纳里尼建立 Avanafil 合作伙伴关系
    交易并购
    VIVUS 宣布与美纳里尼建立 Avanafil 合作伙伴关系
    VIVUS公司与Menarini集团达成许可和商业化协议，将SPEDRA（avanafil）在欧洲40多个国家以及澳大利亚和新西兰进行推广和销售。SPEDRA是一种新型磷酸二酯酶-5抑制剂，用于治疗勃起功能障碍。Menarini集团是全球领先的意大利制药公司，拥有超过125年的历史和16,000名员工。VIVUS将获得预付款、里程碑和版税，预计第一年将获得约3.9亿欧元（约合5.1亿美元）。Menarini计划在欧盟部署1350名销售代表推广SPEDRA。该协议将持续至SPEDRA产品上市后10年或至最后一个有效专利到期。VIVUS还将向Menarini供应商业产品。
    GlobeNewswire
    2013-07-09
    勃起功能障碍 阿伐那非
  • Acorda Therapeutics 宣布收购两家神经性疼痛资产
    交易并购
    Acorda Therapeutics 宣布收购两家神经性疼痛资产
    Acorda Therapeutics公司宣布收购NeurogesX公司的两个神经性疼痛管理资产，包括Qutenza（辣椒素）8%贴片，这是一种由美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗带状疱疹后神经痛的疗法，以及NP-1998，一种处于3期临床试验的处方级辣椒素局部溶液，用于治疗神经性疼痛。Acorda将为Qutenza提供其现有的医疗和商业基础设施支持，并计划利用其神经学专业知识评估NP-1998在治疗神经性疼痛，特别是糖尿病周围神经病变方面的潜力。Acorda支付了约800万美元的款项以获得Qutenza和NP-1998在美国、加拿大、拉丁美洲以及其他某些地区的开发和商业化权利，并可能根据NP-1998的监管和销售里程碑支付最多500万美元。阿斯特拉Zeneca欧洲有限公司在欧洲经济区（EEA）拥有Qutenza的独家商业化权利，包括欧盟27个国家、冰岛、挪威、列支敦士登以及瑞士、东欧、中东和非洲的一些国家。
    FemtoMedicine
    2013-07-09
    带状疱疹后神经痛 神经性疼痛 Acorda Therapeutics Inc
  • FORMA Therapeutics 宣布与 Janssen 推进肿瘤代谢合作
    交易并购
    FORMA Therapeutics 宣布与 Janssen 推进肿瘤代谢合作
    FORMA Therapeutics与Janssen Biotech，Inc.的合作关系从研究合作与选择权协议升级为执行许可协议，标志着肿瘤代谢联盟的深化。FORMA Therapeutics将获得额外未公开的付款、未来里程碑和产品版税。双方将共同探索新的靶点，利用创新化学生物学方法推动药物研发。此次合作展现了FORMA Therapeutics在药物研发方面的实力，并有望加速推进肿瘤治疗领域的新药研发进程。
    MarketScreener
    2013-07-09
    肿瘤 Janssen Inc FORMA Therapeutics Inc
  • 安进和 Servier 宣布产品合作
    交易并购
    安进和 Servier 宣布产品合作
    Amgen与Servier宣布达成产品合作，共同致力于心血管疾病的研究与开发。Amgen获得Servier新型口服药物Procoralan®（ivabradine）在美国的商业权利，用于治疗慢性心衰和稳定型心绞痛。同时，Amgen还获得了Servier研究性分子S38844在美国的开发和商业化独家选择权，该分子目前处于心衰治疗的II期临床试验阶段。Servier则获得了在欧洲商业化omecamtiv mecarbil的权利，这是一种心脏肌球蛋白激活剂，目前正被测试用于治疗心衰患者。双方均可行使各自的权利，直至特定II期临床试验完成。Amgen将一次性支付5000万美元的前期费用，并就ivabradine支付未来的里程碑和版税。关于S38844和omecamtiv mecarbil的财务条款未公开。Amgen和Servier均表示，此次合作将有助于为美国和欧洲的患者提供新的心血管治疗选择。
    European Pharmaceutical Review
    2013-07-09
    心脏衰竭 安进 Amgen Inc Omecamtiv Mecarbil缓释片 稳定性心绞痛
  • UTMB 研究人员揭示：臭鸡蛋和结肠癌有什么共同点？
    研发注册政策
    UTMB 研究人员揭示：臭鸡蛋和结肠癌有什么共同点？
    研究发现，结肠癌细胞大量产生硫化氢，并依赖这种化合物存活和生长。美国德克萨斯大学医学分部的研究人员发现，一种名为CBS的蛋白质在结肠癌细胞中产生得更多，而阻断其活性可以抑制癌细胞生长。这项研究为开发治疗结肠癌的新疗法提供了新的思路。
    ScienceDaily
    2013-07-09
    结肠癌
  • Medgenics 获得以色列首席科学家办公室 190 万美元的资助
    医药投融资
    Medgenics 获得以色列首席科学家办公室 190 万美元的资助
    Medgenics公司宣布其全资子公司Medgenics Medical Israel Ltd.获得以色列工业、贸易和劳工部首席科学家办公室（OCS）提供的最高达670万新谢克尔（约合190万美元）的政府补助金。这笔补助金将用于2012年12月至2013年11月期间的研发费用，以支持公司基于组织的Biopump平台技术的进一步研究和临床开发，针对贫血和肝炎的治疗。OCS根据公司技术的独特性、市场潜力以及公司的财务状况、研发能力和管理经验等因素来选择补助金获得者。Medgenics总裁兼首席执行官Andrew L. Pearlman表示，公司对获得这笔非稀释性资金感到高兴，并感谢以色列OCS的持续支持。这些补助金对于推进公司技术发展和在美国及以色列的临床试验至关重要。
    Technology Networks
    2013-07-09
    肝炎 贫血
  • 阿斯利康与剑桥医学研究机构合作推进癌症研究
    交易并购
    阿斯利康与剑桥医学研究机构合作推进癌症研究
    阿斯利康今日宣布与剑桥大学和癌症研究英国签署为期两年的合作协议，共同开展三项临床前和临床肿瘤学项目。此合作旨在通过研究肿瘤突变和新研究性疗法，推进癌症研究。合作项目包括：与癌症研究英国剑桥研究所和剑桥大学肿瘤学系合作，评估一种新技术，通过血液检测监测肿瘤活动，无需活检；与癌症研究英国剑桥研究所、剑桥大学肿瘤学系和剑桥大学医院合作，测试阿斯利康研究性疗法olaparib和AZD2014在高风险前列腺癌患者中的潜在有效性；与巴布raham研究所、癌症研究英国剑桥研究所和剑桥大学肿瘤学系合作，评估胰腺癌的新治疗方案。阿斯利康表示，这些合作将推动个性化医疗领域的研究，帮助理解疾病的基础机制，找到适合患者的药物。阿斯利康将在剑桥生物医学园区建立新的研发中心，专注于肿瘤学、心血管和代谢疾病、呼吸、炎症和自身免疫疾病以及中枢神经系统疾病的研究。
    阿斯利康
    2013-07-09
    恶性肿瘤 胰腺癌 前列腺癌 AstraZeneca PLC 奥拉帕利
  • Calimmune 在加利福尼亚的两个研究地点启动 HIV 干细胞研究
    研发注册政策
    Calimmune 在加利福尼亚的两个研究地点启动 HIV 干细胞研究
    Calimmune公司宣布启动了一项名为“Safety Study of a Dual Anti-HIV Gene Transfer Construct to Treat HIV-1 Infection”的I/II期临床试验，旨在评估一种创新的基因药物疗法对HIV感染者的影响。该研究使用由诺贝尔奖得主大卫·巴尔的摩博士和Calimmune公司开发的Cal-1基因药物，通过修改患者的T细胞和干细胞来阻断HIV受体CCR5，防止病毒融合，从而保护细胞不受病毒侵害。研究的主要目标是评估Cal-1在曾接受过高度活性抗逆转录病毒治疗（HAART）但未服用任何抗逆转录病毒药物的患者中的安全性、可行性和耐受性。研究预计将在2015年获得数据，并有望为HIV感染者提供一种替代终身抗逆转录病毒治疗的方法。
    Businesswire
    2013-07-09
    CCR5
  • uniQure 与 Chiesi Farmaceutici 签署欧盟商业化协议，首次获得批准的基因治疗，并宣布提供 4500 万欧元（5800 万美元）的股权和合作融资
    交易并购
    uniQure 与 Chiesi Farmaceutici 签署欧盟商业化协议，首次获得批准的基因治疗，并宣布提供 4500 万欧元（5800 万美元）的股权和合作融资
    uniQure与意大利Chiesi Farmaceutici签署合作协议，共同商业化Glybera（欧洲首个获批的基因疗法）和共同开发治疗血友病的基因疗法。uniQure获得Chiesi的1700万欧元（2180万美元）合作融资和1400万欧元（1800万美元）股权融资，并将由Coller Capital牵头的1410万欧元（1810万美元）投资转换为股权。Chiesi获得Glybera在欧洲及部分国家（巴西、墨西哥、巴基斯坦、土耳其、俄罗斯及独联体国家，以及仅限于Glybera的中国）的商业化独家权利，并承担uniQure血友病项目剩余一半的研发成本，同时获得uniQure的股权。Coller Capital的投资将导致1410万欧元可转换债务转换为uniQure的新股份。uniQure计划在未来12-18个月内，为Glybera在美国的FDA申请、急性间歇性卟啉症I/II期研究结果的报告以及至少两个额外管线项目的I/II期研究做好准备。
    Fierce Biotech
    2013-07-09
    血友病 uniQure NV Chiesi SA Chiesi Farmaceutici SPA
  • 推出 Onglyza 片剂 2.5mg、5mg 用于 2 型糖尿病
    研发注册政策
    推出 Onglyza 片剂 2.5mg、5mg 用于 2 型糖尿病
    日本东京，2013年7月8日——日本Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.（董事长兼首席执行官：Hanai Nobuo）宣布，将于2013年7月9日推出2.5mg和5mg的Onglyza片剂（通用名： saxagliptin hydrate，以下简称“Onglyza”），用于治疗日本市场的2型糖尿病。Onglyza由Bristol-Myers Squibb公司研发，是一种口服降糖药，通过选择性抑制二肽基肽酶-4（DPP-4）酶，该酶分解胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和胃抑制肽（GIP）。每日一次，5mg剂量的Onglyza可降低血糖水平。Onglyza的有效性和安全性已在遵循《口服降糖药临床评价指南》（PFSB/ELD通知No. 0709-1，2010年7月9日）进行的临床试验中得到证实。Onglyza可与现有的口服降糖药如磺酰脲类药物、噻唑烷二酮类药物、双胍类药物、短效胰岛素促泌剂和α-葡萄糖苷酶抑制剂联合使用。Onglyza与胰岛素制剂的联合使用也包含在批准的2型糖尿病适应症中。Onglyza为2型糖尿病治疗提供了新的选择，有望帮助医疗保健专业人员和患者更好地管理2型糖尿病。GLP-1在
    Minkabu
    2013-07-08
    GLP-1 2 型糖尿病 Bristol-Myers Squibb AG
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