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Sciele Pharma 从 Plethora Solutions 获得 PSD502 的全球权利

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Sciele Pharma 从 Plethora Solutions 获得 PSD502 的全球权利

Sciele Pharma，一家Shionogi公司，宣布收购了Plethora Solutions Limited的全资子公司Plethora所持有的PSD502全球权益。Sciele为此支付了总计840万美元的款项，并与Plethora共享PSD502在非美国地区的研发成本，并从非美国收入中支付版税。PSD502是一种用于治疗早泄的药物，由两种已上市药物利多卡因和普鲁卡因组成。Sciele计划在2010年上半年向欧洲和美国提交监管批准申请。Sciele Pharma专注于心血管、糖尿病、妇女健康和儿科领域的品牌处方产品销售、营销和开发。Shionogi & Co., Ltd.是总部位于日本大阪的一家主要研究型制药公司，专注于将患者价值放在首位，其研发领域包括传染病、疼痛和代谢综合征。Plethora Solutions Holdings PLC专注于泌尿系统疾病的治疗产品开发与营销。

2009-05-26

疼痛糖尿病代谢紊乱感染类疾病泌尿系统疾病
Medicis 宣布获得 SOLODYN 90mg 的新专利

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Medicis 宣布获得 SOLODYN 90mg 的新专利

Medicis公司宣布，美国专利商标局（USPTO）将分别于2009年6月2日和6月9日颁发两项关于SOLODYN 90mg片剂的专利，涉及使用90mg控释口服剂型治疗痤疮的方法和90mg剂型的组成。这些专利将于2027年到期。截至2009年5月8日的一周内，90mg剂型占总SOLODYN处方的62%以上。Medicis董事长兼首席执行官Jonah Shacknai表示，公司对这两个新专利感到高兴，认为SOLODYN具有独特属性，这些新专利是维持SOLODYN品牌的重要元素。SOLODYN还有一项于2018年到期的专利，涉及SOLODYN独特的溶解速率。Medicis在美国专利商标局有多个与SOLODYN相关的专利申请。SOLODYN于2006年7月获得美国食品药品监督管理局批准，是唯一一种每日一次剂量的口服米诺环素品牌，用于治疗12岁及以上非结节性中度至重度寻常痤疮的炎症皮损。Medicis是一家专注于治疗皮肤病学和美容条件的领先独立专业制药公司。

Biospace

2009-05-26

痤疮
KineMed 与 Bristol-Myers Squibb 达成合作

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KineMed 与 Bristol-Myers Squibb 达成合作

KineMed公司与Bristol-Myers Squibb合作，共同研究阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病。KineMed将利用其专有的转化和个性化医学平台，通过检测脑脊液中的新型生物标志物，以促进Bristol-Myers Squibb新药的研发。合作将应用KineMed的稳定同位素技术来识别可用于评估阿尔茨海默病程度和治疗效果的新型生物标志物。Bristol-Myers Squibb重视KineMed在这一领域的专业知识，并期待共同对抗神经退行性疾病。KineMed是一家位于加利福尼亚州Emeryville的私营生物技术公司，专注于转化和个性化医学，利用稳定同位素技术提供疾病活动和药物效果的“高清”测量。

Fierce Biotech

2009-05-26

老年性痴呆 Bristol-Myers Squibb AG
ImmunoVaccine Technologies 与 FIT Biotech 合作推进治疗性 HIV 疫苗

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ImmunoVaccine Technologies 与 FIT Biotech 合作推进治疗性 HIV 疫苗

加拿大疫苗开发公司ImmunoVaccine Technologies Inc.与芬兰临床阶段公司FIT Biotech宣布建立研究合作关系，共同推进一种新型治疗性HIV疫苗的研发。该疫苗将结合FIT Biotech的GTU(R) MultiHIV DNA疫苗和IVT的DepoVax(TM)疫苗递送系统。IVT的DepoVax(TM)技术能够有效将DNA质粒递送到引流淋巴结，而GTU(R) MultiHIV则是一种合成DNA质粒，覆盖了HIV菌株中的抗原变异性。双方将共同研究新型疫苗在诱导细胞介导和体液免疫方面的能力，以开发出更高效的治疗性HIV疫苗。全球约有3300万人感染HIV，且每年新增感染者达270万人，迫切需要有效的HIV治疗性疫苗。

Fierce Biotech

2009-05-26

FIT Biotech Oyj PLC IMV Inc
安进行使 Cytokinetics 心脏收缩性计划的独家许可选择权，其中包括 CK-1827452

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安进行使 Cytokinetics 心脏收缩性计划的独家许可选择权，其中包括 CK-1827452

Cytokinetics与Amgen宣布，Amgen已行使权利，获得Cytokinetics心脏收缩程序的独家许可（日本除外），包括正在开发用于治疗心力衰竭的新型心脏肌球蛋白激活剂CK-1827452。Amgen将支付Cytokinetics5000万美元的非退款性行使费，并承担CK-1827452和相关化合物的开发和商业化责任。Amgen表示，对CK-1827452的临床试验数据感到兴奋，并计划将其快速推进到更大规模的临床试验。Cytokinetics也期待与Amgen的合作，进一步评估这种激动剂的临床益处。此外，Cytokinetics将举办一个电话会议，讨论CK-1827452的开发进展和与Amgen的合作。

2009-05-26

Amgen Inc Cytokinetics Inc 心力衰竭
I 期测试将开始对 AMRI、Bristol-Myers Squibb 合作开发的第二种化合物进行

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I 期测试将开始对 AMRI、Bristol-Myers Squibb 合作开发的第二种化合物进行

AMRI宣布，Bristol-Myers Squibb公司已向瑞典医疗产品管理局提交了关于AMRI化合物的一期临床试验申请，并将在获得批准后开始瑞典的一期测试。作为双方合作的一部分，AMRI将获得400万美元的里程碑付款。这是第二个由Bristol-Myers Squibb选定的AMRI化合物进行一期测试。截至目前，这一合作项目已带来1750万美元的里程碑和许可费用。根据合作协议，AMRI可能从每个化合物的发展和管理里程碑付款中获得高达6600万美元，以及后续化合物高达2200万美元的额外付款。此外，AMRI还将从商业化化合物的全球销售中获得版税。

Fierce Biotech

2009-05-26

Bristol-Myers Squibb AG
Zambon Company SpA 的企业风险投资部门 Z-Cube 和 Yissum Research Development Company Ltd. 签署了一项许可协议，以开发用于治疗疼痛的创新纳米技术药物输送系统

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Zambon Company SpA 的企业风险投资部门 Z-Cube 和 Yissum Research Development Company Ltd. 签署了一项许可协议，以开发用于治疗疼痛的创新纳米技术药物输送系统

Z-Cube Srl与Yissum Research Development Company Ltd.达成许可协议，共同开发并商业化一种用于治疗疼痛的创新纳米技术药物递送系统。该技术由耶路撒冷希伯来大学药学院Elka Touitou教授发明。Z-Cube获得全球独家权利，并资助Touitou教授团队进行相关研究。Yissum将获得许可费、里程碑和版税。Z-Cube将利用此技术，旨在开发更高效、更易使用的治疗疼痛药物。双方均对合作表示满意，并看好该技术的市场前景。

Businesswire

2009-05-25

疼痛
赛诺菲巴斯德获得美国政府订单，生产新的甲型流感（H1N1）疫苗

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赛诺菲巴斯德获得美国政府订单，生产新的甲型流感（H1N1）疫苗

Sanofi Pasteur宣布已从美国卫生与公众服务部（HHS）获得首批订单，价值1.9亿美元，用于生产针对新型流感A(H1N1)病毒的疫苗。这一订单是根据Sanofi Pasteur与美国政府之间现有的流感大流行储备合同下达的，允许HHS购买具有大流行潜力的病毒疫苗。公司正在与其他政府进行讨论，以满足他们对A(H1N1)疫苗的需求。HHS的订单涵盖了疫苗的大规模生产和相关活动。新疫苗的剂量要求尚未确定，将基于临床试验结果，可能最早于8月开始。最终疫苗的配方、填充和分发也尚未确定。Sanofi Pasteur正在等待从美国疾病控制与预防中心（CDC）接收用于疫苗生产的种子病毒，并计划在6月开始商业规模生产，前提是种子病毒得到美国食品药品监督管理局（FDA）的认证。

Biospace

2009-05-25

Sanofi Pasteur SA
Beactica 宣布与 Cubist Pharmaceuticals 达成药物发现协议

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Beactica 宣布与 Cubist Pharmaceuticals 达成药物发现协议

瑞典药物发现公司Beactica AB与Cubist Pharmaceuticals Inc.达成合作协议，将利用其Sprint表面等离子体共振（SPR）药物发现平台针对Cubist感兴趣的多组分病原菌蛋白进行药物研发。这是Cubist在过去18个月内与第五家生命科学公司签订的协议。Beactica专注于利用专有方法评估分子生物物理相互作用，以生成新型治疗药物，并正在推进其小分子治疗药物发现项目。

Biospace

2009-05-25

Beactica AB Cubist Pharmaceutica
Vical Advances H1N1 大流行性流感（猪流感）疫苗

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Vical Advances H1N1 大流行性流感（猪流感）疫苗

Vical公司自5月21日起，在短短两周内完成了H1N1流感疫苗原型研发，并生产了研究级疫苗原料，启动了动物免疫原性测试。公司已与美海军医学研究中心签订合作协议，准备推进Vaxfectin配方的H1 DNA疫苗的临床试验。Vical公司表示，尽管面临财务挑战，但已准备好与美海军合作，加快疫苗研发进程，以满足市场需求。

GlobeNewswire

2009-05-21

猪流感
EUCODIS Bioscience 与 Genencor 签署研究协议

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EUCODIS Bioscience 与 Genencor 签署研究协议

EUCODIS Bioscience与Danisco旗下的Genencor达成研究合作协议，将利用其专有的“体内重组”技术，开发一种未公开酶的优化版本。EUCODIS将生成该酶的重组库，而Genencor将筛选具有理想产品特性的克隆酶。EUCODIS Bioscience的CEO表示，Genencor作为全球领先的酶制造商和大型生物技术公司之一，选择EUCODIS作为合作伙伴，表明其体内重组技术在生成高质量酶库和显著提高所需活性方面具有可靠性。EUCODIS Bioscience致力于开发、制造和销售工业酶，其产品帮助客户在化学、制药和食品饲料行业提高制造效率、清洁度和产品性能。

Biospace

2009-05-21

EUCODIS Bioscience Genencor Internation
日本理事会为由 Hemispherx 的 Ampligen 辅助的大流行性流感疫苗提供创新技术资助

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日本理事会为由 Hemispherx 的 Ampligen 辅助的大流行性流感疫苗提供创新技术资助

日本科学技术政策委员会（CSTP）向国立生物医学创新研究所（NIBIO）拨款，用于推进利用新型实验佐剂Ampligen（Poly I: Poly C12U）的流感疫苗研究。NIBIO的研究项目“下一代抗感染疫苗创新项目”旨在开发针对流感大流行、疟疾和艾滋病等疾病的增值疫苗。NIBIO与国立感染病研究所（NIID）的研究人员合作，共同研发含Ampligen佐剂的流感疫苗，期望通过鼻内给药途径实现广泛交叉保护。研究始于2007年4月，获得日本厚生劳动省（MHLW）的研究资助。两年来的努力在啮齿动物和猴子身上取得了显著成果，发现IgA分泌显著增加，对多种流感大流行株具有广泛交叉保护作用。Hemispherx表示，针对可能发生变异的野型菌株，如猪流感菌株，的“通用疫苗”需要识别流感疫苗不同株之间的保守序列。目前，猪流感确诊病例在日本从4例激增至200例，迫使当局关闭学校。据日本消息来源，病例的突然增加可能促使世界卫生组织将大流行警报级别提升至最高级别6。Hemispherx是一家专注于严重疾病治疗的新药实体制造和临床开发的特种制药公司，旗下产品包括Alferon N注射剂（FDA批准用于性传播疾病治疗）和实验性治疗药

GlobeNewswire

2009-05-21

艾滋病疟疾猪流感
Cleveland BioLabs 签署合资企业条款清单，开发用于癌症应用的 Curaxin 化合物

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Cleveland BioLabs 签署合资企业条款清单，开发用于癌症应用的 Curaxin 化合物

Cleveland BioLabs与俄罗斯风险投资公司Bioprocess Capital Ventures签署了一份意向书，旨在成立一家合资企业，共同开发Curaxin抗癌化合物。根据协议，CBLI将将其Curaxin抗癌分子管线转移给新合资企业，Bioprocess Capital Ventures将分三次支付约1500万美元支持化合物开发。CBLI将拥有合资企业51%以上的股份，Bioprocess Capital Ventures将拥有49%以下的股份。这一合作旨在将新型抗癌化合物引入俄罗斯市场，并面向全球市场进行开发。

GlobeNewswire

2009-05-21

恶性肿瘤
moksha8 扩大与 Roche 的联盟，在巴西和墨西哥实现 2 亿美元的产品商业化

交易并购

moksha8 扩大与 Roche 的联盟，在巴西和墨西哥实现 2 亿美元的产品商业化

moksha8公司宣布与罗氏公司扩大战略合作，将在墨西哥商业化一系列产品，目前这些产品销售额达1.4亿美元。moksha8将在中枢神经系统疾病、抗感染和炎症三个治疗领域进行产品商业化，产品包括Rivotril、Rocephin和Bactrim等知名品牌。罗氏拉丁美洲总裁Ernest Egli表示，moksha8在巴西取得了显著成果，并期待在墨西哥这一拉丁美洲关键国家继续深化合作关系。moksha8首席执行官Simba Gill强调，公司在拉丁美洲建立了广泛的业务基础，并期待与罗氏继续合作，推动产品价值。moksha8在巴西和墨西哥拥有超过200名员工，产品销售额达2亿美元，成为拉丁美洲领先的专业制药公司。该公司由Simba Gill和Texas Pacific Group于2006年12月创立，已从顶级私募股权公司获得大量融资，包括Texas Pacific Group和Votorantim Novos Negocios。moksha8在拉丁美洲的关键地理区域建立了商业运营，包括圣保罗和墨西哥城，并在宾夕法尼亚设有总部，致力于为全球增长最快的市场提供高品质药品。

Pharmaceutical Processing World

2009-05-20

Roche AG 中枢神经系统疾病炎症
辉瑞通过创新的许可交易扩展其仿制药产品组合，为全球数十亿人增加获得药物的机会

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辉瑞通过创新的许可交易扩展其仿制药产品组合，为全球数十亿人增加获得药物的机会

辉瑞公司宣布与印度两家制药公司签订许可协议，加强其在新兴市场的地位，并显著扩大其成熟产品业务单元的药品组合。这些协议涉及非专利药品，包括品牌仿制药，是全球药品市场增长最快的部分之一，特别是在成本和可及性是主要驱动因素的新兴市场。辉瑞公司表示，这一举措体现了其致力于改善全球公共卫生状况，通过提供所需的优质药品，使全球弱势群体能够获得药品。协议中，辉瑞获得了在70多个新兴市场国家的55种固体口服剂量产品和5种无菌注射剂产品的权利，涵盖抗生素、抗感染剂以及心血管和中枢神经系统疾病等多个疾病领域。此外，辉瑞还与Claris Lifesciences Ltd.达成协议，在北美、欧洲、澳大利亚和新西兰的产品专利保护期结束后，将商业化无菌注射剂药品。这些协议进一步推动了辉瑞在成熟产品领域的战略，其全球年度销售额约为100亿美元。

Fierce Biotech

2009-05-20

Pfizer Inc
Amarillo Biosciences 选择 Accelovance 进行其下一次流感研究

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Amarillo Biosciences 选择 Accelovance 进行其下一次流感研究

Amarillo Biosciences宣布选择Accelovance公司进行一项关于其口服干扰素产品的人类临床试验，旨在研究该产品在2009/2010流感季节对预防流感和其他呼吸道病毒感染的效果。该试验将在美国六个研究中心进行，招募400多名志愿者，并计划在2009年12月开始，为期16周。研究目的是确定最佳剂量的口服干扰素，以预防流感和其他冬季感冒。Accelovance公司表示，他们期待与Amarillo Biosciences合作，利用其临床研究经验和患者管理解决方案，确保研究的顺利进行。Amarillo Biosciences的CEO Joseph Cummins强调，该研究对于开发一种安全有效的流感替代疗法至关重要，因为一些流感病毒已经对现有抗病毒药物产生了抗药性。

Biospace

2009-05-20

呼吸道病毒感染
先灵葆雅宣布改变与诺华的全球合作，以开发哮喘和慢性阻塞性肺病的联合疗法

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先灵葆雅宣布改变与诺华的全球合作，以开发哮喘和慢性阻塞性肺病的联合疗法

施贵宝公司与诺华公司就哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）治疗固定剂量组合疗法的全球合作进行了调整。施贵宝公司将获得其吸入性皮质类固醇ASMANEX和诺华的长效β2-肾上腺素受体激动剂FORADIL的固定剂量组合的全球开发和商业化独家权利。同时，诺华将获得施贵宝的吸入性皮质类固醇mometasone furoate与其研究性β2-激动剂QAB149的固定剂量组合的全球开发和商业化独家权利。这一合作始于2002年，经过多年的发展，双方在哮喘和COPD市场将各自专注于特定产品的开发和商业化。

MarketScreener

2009-05-19

哮喘慢性阻塞性肺疾病 Novartis AG 糠酸莫米松
缔结多方位业务合作

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缔结多方位业务合作

日本旭化成kuraray医疗公司与美国NxStage Medical公司达成协议，建立涵盖血液透析产品领域的全方位战略联盟，包括某些治疗性血液净化产品。该联盟结合了两家公司在竞争技术、产品开发能力和市场影响力方面的互补优势，通过协同效应加速全球增长战略。协议中包括利用NxStage Medical在德国的制造设施作为Asahi Kasei Kuraray Medical人工肾脏（透析器）的欧洲组装基地，以及NxStage Medical北美中心业务增长所需的Asahi Kasei Kuraray Medical高性能聚砜中空纤维膜稳定供应。两家公司将共同在亚洲、美洲和欧洲的主要市场推进合作，领导血液透析技术的进一步创新，为全球患者提供更好的生活质量。Asahi Kasei Kuraray Medical通过在欧洲建立透析器组装基地，扩展海外生产能力，提高全球市场竞争力并降低汇率风险。NxStage Medical选择Asahi Kasei Kuraray Medical作为合作伙伴，不仅满足了高性能中空纤维膜的需求，还利用其在日本和亚洲的市场领先地位，共同开发产品并培育市场，有效扩大NxStage Medic

2009-05-19

Asahi Kasei Corp NxStage Medical Inc
Cardiome宣布与Merck & Co.， Inc.的合作和许可协议现已生效

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Cardiome宣布与Merck & Co.， Inc.的合作和许可协议现已生效

Cardiome Pharma Corp.宣布与默克公司及其附属公司就开发及商业化治疗房颤的候选药物vernakalant达成合作协议，根据哈特-斯科特-罗迪诺法案的等待期已结束，协议现已生效。根据协议，默克公司将向Cardiome支付6000万美元的初始款项。Cardiome是一家专注于心脏和循环系统疾病新型治疗药物研发的公司，其股票在纳斯达克全国市场和多伦多证券交易所上市。此外，声明中包含了对未来可能结果的风险提示，包括研发风险、市场风险、财务风险等。

ADVFN

2009-05-19

房颤
Morphotek， Inc 和 Lonza Group Ltd 签订制造服务协议

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Morphotek， Inc 和 Lonza Group Ltd 签订制造服务协议

Morphotek与Lonza签署了制造服务协议，支持其治疗性抗体管线中部分抗体的开发和制造。该协议为Morphotek的主要化合物farletuzumab（MORAb-003）的商业制造预留产能，该化合物近期在美国食品药品监督管理局（FDA）的特别协议评估（SPA）下进入卵巢癌的III期临床试验。Lonza在大型规模表达和纯化商业抗体产品方面拥有丰富经验和专业知识，将作为Morphotek开发团队的延伸，帮助Morphotek实现生产、质量和时间目标。Lonza表示期待继续扩大与Morphotek的合作关系，利用其专有的GS基因表达系统支持其药物管线。Morphotek利用其MORPHODOMA技术开发优化抗体，包括针对癌症、炎症和感染性疾病的治疗性抗体。Lonza是全球领先的制药、医疗保健和生命科学行业的供应商，提供从研究到最终产品制造的产品和服务。Morphotek是Eisai Corporation of North America的子公司，专注于通过创新技术开发蛋白质和抗体产品。Eisai Corporation of North America是Eisai Co., Ltd.的全资子公司，是一家以

Biospace

2009-05-19

卵巢癌恶性肿瘤炎症 Lonza Inc