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352558 篇内容
  • Genzyme 完成与 Bayer HealthCare 的交易
    医投速递
    Genzyme公司宣布完成与拜耳健康护理公司的交易,获得Campath/MabCampath(阿仑单抗)在全球范围内的权利,负责其开发与商业化。阿仑单抗是一种有前景的多发性硬化症(MS)治疗候选药物,Genzyme正在进行两项快速进展的3期临床试验。此外,Genzyme还获得了Fludara(氟达拉滨磷酸盐)和Leukine(沙格莫斯特姆)的全球营销和分销权,这显著扩大了Genzyme在全球肿瘤学商业领域的存在。Genzyme现在对开发、营销和销售所收购的肿瘤学产品负有全部责任,并将记录在美国和超过90个其他国家的销售收入。在交易完成后,Genzyme和拜耳健康护理公司将继续合作,确保产品供应给患者或支持服务给供应商不受干扰。Genzyme表示,凭借其广泛的创新疗法组合和遗传测试服务,将为患者和医生提供一系列全面的护理治疗选项。
  • Northfield Laboratories 宣布根据《破产法》第 11 章提交自愿申请
    医投速递
    Northfield Laboratories Inc.向美国特拉华州破产法院提交了自愿破产保护申请,旨在有序关闭业务并处置资产,以利于债权人及其他相关方。公司经过全面评估,认为这是最有利于继续清算过程和资产变现的方式。公司预计将提交清算计划和相关的披露声明,并尽快寻求法院批准。实施计划取决于多项因素,包括最终文件、披露声明的批准以及破产法规定的计划确认和完成。尽管公司认为其当前计划为债权人及相关方提供了最佳选择,但公司将继续考虑可能为债权人及相关方带来更大收益的替代方案。
    ADVFN
    2009-06-01
    Northfield Laborator
  • HHS 与 HHS 签订合同,生产新型甲型流感 (H1N1) 减毒鼻喷雾活疫苗
    医投速递
    MedImmune计划于8月开始向医疗保健提供者运送季节性疫苗,并已获得美国卫生与公众服务部(HHS)的合同,制造针对新型流感A(H1N1)的单价(单株)减毒活疫苗,用于接种HHS在《国家流感大流行战略》中确定的优先人群。已订购价值9000万美元的疫苗,并可能追加订单。MedImmune的科学家已识别出几种针对新型流感A(H1N1)菌株的疫苗候选者,并正在评估其生长特性和抗原性,以进行大规模生产。MedImmune的减毒活疫苗(LAIV)技术可能特别适合于针对新兴流感株进行接种。LAIV是一种无针鼻喷剂,适用于大规模疫苗接种,并已在学校疫苗接种和帮助保护现役军事人员方面得到广泛应用。MedImmune计划在8月开始向医疗保健提供者运送约1000万剂季节性FluMist(流感病毒疫苗,鼻内)疫苗。
    BioProcess Online
    2009-06-01
  • 欧洲药品管理局建议解除Neupro供应和治疗限制
    研发注册政策
    欧洲药品管理局(EMA)建议解除Schwarz Pharma Ltd生产的Neupro(罗替高汀透皮贴剂)的供应和治疗限制。一旦欧洲委员会批准该建议,将取消对尚未使用Neupro的患者开具处方的禁令。欧盟的医生将能够根据批准的产品信息为所有患者开具Neupro处方,处方将不再限制为一月一次。Neupro目前用于治疗帕金森病和不安腿综合征,通过透皮贴剂递送活性成分罗替高汀。2008年5月,EMA的人类用药药品委员会(CHMP)在接到有关某些贴剂中活性成分结晶的报告后,建议立即更改Neupro的储存条件。建议包括将药物储存在2至8°C的冰箱中。在该公司实施符合新储存条件的冷链储存和分销系统期间,实施了限制措施以管理潜在的短缺。这些规定指出,Neupro只能为已经使用该药物的患者开具处方,处方每次限制为一月。在评估公司实施的冷链系统后,CHMP现在确信在这些储存条件下不会发生显著的结晶,并且提供给患者的Neupro符合所需的质量标准。Neupro首次于2006年2月获得批准用于治疗帕金森病,自2008年8月起也获得批准用于治疗不安腿综合征。目前,Neupro在奥地利、捷克共和国、丹麦、芬兰、德国、希腊、冰岛、爱尔兰
    EMA
    2009-05-29
  • Protea 宣布与欧洲制药公司 Mayoly Spindler 建立药物开发合作伙伴关系
    医投速递
    Protea Biosciences与法国制药公司LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER合作开发治疗外分泌胰腺功能不全(EPI)的新生物制药。Mayoly已成功研发出一种非动物来源的重组脂肪酶,用于治疗EPI,该疾病导致胰腺无法产生足够的消化酶,影响食物消化和营养吸收。在广泛的临床前研究中,该脂肪酶显示出比现有治疗方法更高的脂解活性。根据协议,Protea将获得该重组脂肪酶生物制药在北美市场的独家营销权。双方计划在2010年初启动临床试验。
    GlobeNewswire
    2009-05-29
    Laboratoires Mayoly Protea Biosciences I
  • NSL-043 更新
    医投速递
    NeuroDiscovery Ltd与Sosei Co Ltd签订的协作协议中,NeuroSolutions在NSL-043项目中的持股比例将从50%降至33.5%,若NeuroDiscovery无法在2009年6月11日前筹集额外资金以支付欠款和项目成本,该稀释将发生。由于NSL-043项目的进一步开发讨论,Sosei和NeuroSolutions同意将协议延长三个月。NeuroDiscovery Ltd是一家专注于神经科学服务和药物开发的ASX上市公司,拥有NeuroSolutions Ltd 100%的股份。NeuroSolutions Ltd是一家盈利的服务公司,其电生理学技术应用于生物制药行业,拥有成熟的治疗疼痛项目,包括NSL-101和NSL-043。此外,公司还面临市场条件变化、临床试验完成、企业联盟建立、竞争产品及定价影响、新产品开发、监管审批流程等风险。
    MarketIndex
    2009-05-29
  • J. Craig Venter 研究所从 NIAID 获得了价值 4300 万美元的五年合同,以继续开发和提供传染病领域的测序、基因分型和生物信息学专业知识和服务
    医投速递
    J. Craig Venter Institute(JCVI)获得国家过敏与传染病研究所(NIAID)的4300万美元五年合同,成为其基因组测序中心之一,旨在继续其在传染病和人类基因组学方面的长期研究。JCVI将与NIAID合作,为全球传染病社区提供基因组资源,以支持疫苗、治疗、诊断和监测方法等病原体对策的发展。自2003年以来,JCVI作为NIAID微生物基因组中心的承包商,已测序和分析185个真核生物和原核生物基因组,以及3000多个病毒基因组。JCVI还参与了NIH人类微生物组计划。最近,JCVI在H1N1流感病毒分离株的测序和分析方面的工作得到NIAID的支持,旨在监测病毒进化,并开发新的治疗、诊断和疫苗。JCVI是一个非营利性研究机构,致力于基因组科学的发展,以及将其结果传达给科学界、公众和政策制定者。
    Biospace
    2009-05-29
  • CSL Biotherapies 与美国卫生与公众服务部 (HHS) 签订合同,提供新型甲型 (H1N1) 流感疫苗抗原
    医投速递
    CSL Biotherapies与美国卫生与公众服务部签署合同,将提供新型A(H1N1)流感疫苗抗原,支持应对流感大流行的准备工作,合同金额至少18亿美元。预计9月开始首批抗原交付,需待监管批准。该抗原将在由HHS资助的临床试验中进行测试。CSL Biotherapies还与HHS协商了在伊利诺伊州坎卡基和德国马尔堡的工厂提供抗原填充和包装服务的选项。公司将继续计划为即将到来的美国流感季节提供季节性流感疫苗。CSL Biotherapies的总裁Paul R. Perreault表示,很高兴与HHS合作,提供全球专业知识和全面支持,应对新型A(H1N1)病毒对公共健康的严重威胁。CSL Biotherapies的新型A(H1N1)抗原由最近分离的新型A(H1N1)流感病毒株制成。CSL Biotherapies的母公司CSL Limited正在与澳大利亚和其他国家就供应其新型A(H1N1)疫苗抗原进行持续讨论。
    Fierce Biotech
    2009-05-29
    CSL Ltd US Department of Hea
  • Cobalis Corporation 和 International Shipping and Marketing LLC 宣布签署分销和营销旗舰抗过敏产品 PreHistin 的意向书
    医投速递
    Cobalis Corporation与International Shipping and Marketing LLC签署了关于PreHistin产品的分销和市场营销的意向书,ISM将负责PreHistin在美国国内和国际市场的订单履行、批发分销以及东部地区的市场营销。ISM已投入10万美元至保证金账户,用于购买和营销PreHistin。Cobalis正在努力寻求法院批准,以维持破产保护状态,并计划在2009年实施一项工作计划以从破产中恢复。PreHistin是一种预防过敏的革命性产品,通过调节免疫球蛋白E水平来减少组胺的过度产生,从而减轻过敏症状。ISM承诺将利用其丰富的国际和国内分销经验,支持PreHistin品牌的成功。
    Businesswire
    2009-05-28
    IgE
  • Galapagos 在类风湿性关节炎联盟中取得里程碑式付款
    医投速递
    Galapagos NV与Janssen Pharmaceutica NV在类风湿关节炎治疗领域的合作中取得了一项重要里程碑,为此Janssen向Galapagos支付了3400万欧元的现金。此次里程碑是基于Galapagos内部针对类风湿关节炎治疗目标的12个项目中之一进入下一阶段的药物化学优化。Galapagos是一家专注于药物发现和开发的生物技术公司,与GSK、Janssen、Eli Lilly和Merck等公司建立了风险共担的联盟。通过MorphoSys的联盟,Galapagos还在骨关节疾病领域开发新的抗体疗法。此外,其BioFocus DPI部门为制药和生物技术公司以及患者基金会提供从目标发现和验证到药物发现和临床前候选药物交付的一整套产品和服务。
  • FUJIFILM 和 GE Healthcare 在生命科学领域建立战略联盟
    医投速递
    富士胶片公司与通用电气旗下的GE Healthcare达成战略联盟,将共同开发、制造和供应先进的生物分子成像系统。这些产品将全球范围内以GE品牌销售,用于生命科学研究和药物发现市场。双方将结合各自在生物应用、成像技术、研发和制造方面的优势,为客户提供综合的系统解决方案。富士胶片将提供图像分析系统,GE Healthcare负责全球市场销售和提供包括仪器、标记试剂和应用支持在内的全面解决方案。这一合作旨在推动基因组学和蛋白质研究,并提升全球人民的生活质量。
    Biospace
    2009-05-28
  • Echo Therapeutics 向 Ferndale Pharma 授权无针 Prelude SkinPrep 系统,以增强局部利多卡因的输送
    医投速递
    Echo Therapeutics与Ferndale Pharma Group签订许可协议,授予Ferndale开发、市场推广、销售和分销Echo的Prelude皮肤准备系统,用于北美和英国范围内,在多种基于针的医疗程序前,通过无针方式为局部皮肤麻醉提供快速作用的4%利多卡因膏。Echo的Prelude系统采用专利皮肤渗透控制技术,可实现快速无痛地去除皮肤最外层,适用于透皮药物输送和血糖测量。此协议标志着Echo实现了一项重要优先事项,Ferndale将利用其市场领导地位和LMX4产品在局部麻醉市场的优势,共同推动Prelude系统的发展。Echo将获得预付款、里程碑付款和版税,而Ferndale将负责产品开发及监管成本。Echo Therapeutics专注于医疗设备和专科药物,包括开发用于糖尿病患者的非侵入式、无线、透皮连续血糖监测系统。Ferndale Pharma Group专注于皮肤科产品的开发、制造、分销和营销。
    Biospace
    2009-05-28
  • Medivation 选择 ProTrials 进行国际 III 期临床试验
    医投速递
    ProTrials Research, Inc.宣布被Medivation, Inc.选中,负责进行两项新型治疗药物的Phase III国际临床试验。这两项试验分别针对前列腺癌和亨廷顿病。由于试验的复杂性,Medivation再次选择ProTrials作为其合同研究组织合作伙伴,因为ProTrials在之前与Medivation合作的Phase I、II和III临床试验中表现出色。ProTrials将负责在美国、加拿大和欧洲进行亨廷顿病试验,以及在美国和加拿大进行前列腺癌试验。这两项临床试验规模庞大,涉及数百名患者和约125个测试点,均为随机和安慰剂对照试验。ProTrials的CEO Jodi Andrews表示,Medivation的连续选择ProTrials作为临床试验合作伙伴是对其效率、成本效益以及最重要的是GCP合规性的认可。这些临床试验对于将可能挽救生命的治疗方法推向市场至关重要。
    2009-05-27
  • Gene Network Sciences 宣布与 UCSF 开展广泛的癌症合作并取得初步结果
    医投速递
    Gene Network Sciences公司与加州大学旧金山分校癌症中心(UCSF)达成一项旨在加速癌症研究和药物开发的合作关系。该合作将结合UCSF在临床和研究肿瘤学方面的专业知识和GNS的计算专业能力和超级计算机驱动的REFS平台。双方利用REFS平台发现和验证了细胞周期转换的新介质,这是决定癌细胞增殖和肿瘤生长速率的关键因素。GNS和UCSF的研究人员将继续通过多个项目进行合作,研究RAS-MAPK和PI3K癌症通路,这些通路对于许多癌症的起始和进展至关重要。GNS执行副总裁兼联合创始人Iya Khalil表示,与UCSF这样世界级的科研和临床机构合作,解决癌症研究中的关键问题,GNS感到兴奋。GNS利用其REFS平台加速开发针对癌症患者的更好治疗方法。
    Biospace
    2009-05-27
  • Fate Therapeutics 宣布 FT1050 造血干细胞支持的 1b 期临床试验中完成首例患者治疗
    医投速递
    Fate Therapeutics公司宣布,在波士顿Dana-Farber癌症研究所开展的一项1b期临床试验中,FT1050这种小分子干细胞调节剂已对首位患者进行治疗。FT1050旨在通过激活关键通路来增加造血干细胞(HSC)的数量和功能。该研究旨在评估在成人血液恶性肿瘤患者(如白血病和淋巴瘤)的非清髓性预处理治疗期间引入FT1050的安全性。Fate Therapeutics致力于开发小分子和生物制剂,以调节体内的成年干细胞,用于再生医学。FT1050作为首个临床试验的干细胞调节剂,旨在通过影响体内干细胞生物学,改善患者的血液和免疫系统重建。该临床试验预计将招募12名接受非清髓性治疗的成年患者,并使用两个脐带血单位作为HSC的来源。主要目标是评估安全性和耐受性,同时跟踪植入效率和患者结果。
  • 结核病联盟宣布四项药物研发合作
    医投速递
    全球抗结核药物研发联盟(TB Alliance)在健康理事会大会上宣布,已签署四项药物发现合作协议,旨在加速开发新型抗结核药物。这些项目有望产生针对耐药结核病的有效化合物,并推动结核病药物研发的科学进步。合作项目包括与Anacor Pharmaceuticals、科罗拉多州立大学、中国科学院微生物研究所(IMCAS)和纽约医学院的合作,涉及新型抗菌药物靶点、抑制结核分枝杆菌能量生成系统关键成分的研究、从天然来源发现新型抗结核药物以及探索DNA解旋酶作为药物靶点。这些合作旨在应对全球每年近900万人感染结核病、180万人死亡的严峻形势,以及药物耐药性日益增长的问题。TB Alliance致力于发现和开发新化合物,并推动全球范围内的信息共享和协调合作,以对抗这一古老疾病。
  • AFFiRiS AG:动脉粥样硬化疫苗开发获得欧盟支持
    医投速递
    欧洲公司AFFiRiS AG的动脉粥样硬化疫苗研发项目获得欧盟EUROTRANS-BIO计划的资金支持,与德国公司EMC microcollections GmbH合作进行。该项目旨在通过增加血液中“好”的高密度脂蛋白胆固醇(HDLc)含量,减少动脉中的有害脂肪沉积。疫苗候选产品由AFFiRiS的AFFITOME(R)平台技术提供,目标蛋白为CETP(胆固醇酯转移蛋白)。这是继阿尔茨海默病和帕金森病疫苗后,AFFiRiS AG宣布的第三个此类项目。心血管疾病是欧洲和美国的头号杀手,动脉粥样硬化是其中主要原因之一。目前,虽然存在基于药物的干预措施,如他汀类药物,但它们的效果有限。AFFiRiS的疫苗旨在减少胆固醇从HDL到LDL的转移,从而增加有益的HDL浓度。该项目预计持续30个月,最终将进行I期临床试验,欧盟提供的支持价值数百万欧元。
  • 美国卫生与公众服务部 (HHS) 购买 GSK 的甲型 (H1N1) 流感抗原和专有辅助系统
    医投速递
    GSK宣布,美国卫生与公众服务部已订购其A(H1N1)流感疫苗抗原和专有佐剂系统AS03,以支持其应对流感大流行的准备工作。GSK将生产传统疫苗抗原和佐剂系统,预计将在几个月内完成美国佐剂订单。疫苗抗原的首次剂量预计在获得H1N1种子菌株后四到六个月内可用,需经过监管批准。新疫苗将在临床试验中进行测试。GSK的H5N1疫苗,包括AS03佐剂系统,已在欧洲和一些亚洲国家获得批准。GSK正在与美国食品药品监督管理局(FDA)和其他政府机构合作,推进其佐剂和A(H1N1)候选疫苗的开发。目前正在进行15项临床试验,以生成有关佐剂系统的额外数据,包括季节性流感疫苗的试验计划。GSK继续支持全球各国政府和卫生机构应对新出现的A(H1N1)流感菌株。公司正在与多个国家就其候选A(H1N1)佐剂疫苗的供应进行持续讨论。
    WebWire
    2009-05-26
  • NanoViricides, Inc. 宣布达成 FluCide 流感检测协议
    医投速递
    NanoViricides公司宣布与Thevac公司合作开展针对FluCide抗流感药物的预临床研究,旨在评估其对抗多种流感病毒的效果。研究将首先针对1930年引发严重疫情的H1N1病毒株,随后扩展至包括H3N2等潜在威胁的流感亚型。FluCide在动物实验和细胞培养研究中已显示出对H5N1禽流感病毒的高效性。NanoViricides公司相信,由于所有流感病毒都使用相同的细胞表面受体——唾液酸,因此有可能设计出一种针对几乎所有流感病毒的单一药物。该技术有望在治疗多种病毒疾病,包括流感方面取得重大进展。
    Biospace
    2009-05-26
    Louisiana State Univ NanoViricides Inc
  • 诺华通过协议进入日本疫苗市场 B 型流感嗜血杆菌 (Hib) 疫苗
    医投速递
    诺华公司与日本武田制药签订了一项关于Vaxem-Hib疫苗的营销和分销协议,这是诺华全球疫苗扩张战略的一部分。武田制药将成为Vaxem-Hib在日本市场的独家合作伙伴,并支付诺华1亿日元以及里程碑和版税。Hib感染是全球每年约386,000人死亡的主要原因。诺华将制造疫苗并供应给武田制药,武田制药将获得在日本许可、营销和分销疫苗的独家权利。Vaxem-Hib将成为诺华进入日本疫苗市场的标志,并是诺华疫苗全球扩张战略的一部分。日本是全球第三大疫苗市场,价值64亿美元,预计将进一步增长。根据协议,武田制药将成为Vaxem-Hib在日本市场的独家合作伙伴,并负责进行临床试验和提交新药申请。获得批准后,武田制药将贴牌销售疫苗,以诺华品牌名称销售。根据协议条款,武田制药将支付诺华1亿日元首付款,并根据产品的开发和销售情况支付里程碑和版税。
    GlobeNewswire
    2009-05-26
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    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601115】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHS2600130】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药马来酸依格美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601114】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601113】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601117】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600996】华赛领航(北京)生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601125】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600998】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3014在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601124】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601111】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601007】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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