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  • Life Technologies 将与 Merck Serono 合作进行伴随诊断开发和商业化
    交易并购
    Life Technologies 将与 Merck Serono 合作进行伴随诊断开发和商业化
    Life Technologies与德国默克集团旗下的默克赛诺达成合作协议，共同开发及商业化伴随诊断项目。这是两家公司首次合作，标志着Life Technologies通过内部开发、合作和选择性收购策略，进一步拓展其诊断业务。该非独家协议覆盖一个初始的肿瘤学项目，并计划在Life Technologies的广泛仪器平台和多个治疗领域内进行长期合作。Life Technologies的总裁Ronnie Andrews表示，通过此次合作，Life Technologies将结合默克赛诺的转化研究生物标志物和其专有平台技术，与默克赛诺的药物开发项目同步开发伴随诊断，并寻求同时获得默克赛诺药物和Life Technologies伴随诊断的监管批准。
    美通社
    2013-07-16
    Merck Serono SA Life Technologies Corp
  • Argenta 和 Pcovery 宣布合作药物发现
    交易并购
    Argenta 和 Pcovery 宣布合作药物发现
    英国Harlow和丹麦哥本哈根，2013年7月16日——Argenta公司，一家提供从靶点验证到概念验证的药物发现服务，隶属于Galapagos NV（Euronext: GLPG），宣布与Pcovery公司签署了一项合作协议。根据协议条款，Argenta将为Pcovery提供药物化学和计算机辅助药物设计服务，以及其综合药物发现专业知识，以协助Pcovery识别新型抗真菌剂，目标是发现一个可以推进到临床试验的开发候选药物。该合作由Wellcome Trust Seeding Drug Discovery（SDD）奖项资助。根据美国疾病控制与预防中心的数据，真菌感染对公共健康构成日益增长的威胁。由于免疫能力减弱的人群，如癌症患者、移植接受者和HIV/AIDS患者数量的增加，机会性感染如隐球菌病和曲霉菌病变得越来越棘手。此外，医院相关感染，如念珠菌血症，是美国血液感染的常见原因，医疗保健实践的变化可能为新的和耐药真菌在医院环境中出现提供机会。最后，由环境中丰富的真菌引起的社区获得性感染，如球孢子菌病（山谷热）、芽生菌病和组织胞浆菌病，其流行率可能因气候变化而增加。因此，需要新型抗真菌剂来应对这些威胁。Pcover
    Technology Networks
    2013-07-16
    Galapagos NV 念珠菌血症
  • Qrono 荣获国防部奖，帮助保护作战人员免受有毒神经毒剂的侵害
    医药投融资
    Qrono 荣获国防部奖，帮助保护作战人员免受有毒神经毒剂的侵害
    Qrono公司获得国防部化学生物防御计划150,000美元的小型企业创新研究（SBIR）第一阶段资助，旨在开发一种长效注射剂型血浆衍生的丁酰胆碱酯酶（BuChE），以提供对有机磷神经毒剂的长期预防保护。BuChE是一种天然存在于人体中的蛋白质，能够通过清除神经毒剂分子来预防神经毒剂对神经末梢的损害。Qrono的新型长效注射剂（LAI）BuChE配方能够在不需重复给药的情况下，维持足够高的BuChE浓度。这一LAI功能将增强BuChE作为预防剂的实用性，特别是在支持长期任务和医疗保健提供者无法提供预防的地区。Qrono的QronoMetrics预测建模技术已证明能够快速、高效、低成本地优化长效注射剂配方设计。该资助将使Qrono能够在前所未有的短时间内，进一步展示QronoMetrics在开发多种目标药物长效注射剂配方中的实用性。第一阶段，Qrono将开发并展示一种10天释放的BuChE长效注射剂配方。成功完成第一阶段后，Qrono将有权申请第二阶段资金，以生成临床前数据并支持向FDA提交新药研究申请（IND）。
    PRWeb
    2013-07-16
    Qrono Inc US Department of Def
  • Impax Laboratories 推出授权仿制药 TRILIPIX 缓释胶囊，45 毫克和 135 毫克
    医投速递
    Impax Laboratories 推出授权仿制药 TRILIPIX 缓释胶囊，45 毫克和 135 毫克
    Impax Laboratories宣布开始通过其通用药品部门Global Pharmaceuticals发货授权的TRILIPIX（非诺贝酸）缓释胶囊，包括45毫克和135毫克两种规格。这是根据与AbbVie Inc.（原Abbott Laboratories）和Fournier Laboratories Ireland Ltd.达成的和解协议，Impax自2013年7月15日起获得销售授权。据IMS Health数据，截至2013年5月，TRILIPIX 45毫克和135毫克在美国的销售额约为5.49亿美元。Impax是一家技术驱动的专业制药公司，专注于开发控释和特殊通用药品，以及中枢神经系统疾病品牌产品。公司通过Global Pharmaceuticals部门销售通用药品，通过Impax Pharmaceuticals部门销售品牌产品，并在战略上适当的情况下，开发市场营销伙伴关系，充分利用其技术平台，追求提供替代剂型技术的合作伙伴机会。
    Benzinga
    2013-07-15
    AbbVie Inc Abbott Laboratories Inc 中枢神经系统疾病 IMS Health Inc
  • ARTES Biotechnology 和 Bio Farma 宣布在疫苗开发方面开展合作
    交易并购
    ARTES Biotechnology 和 Bio Farma 宣布在疫苗开发方面开展合作
    ARTES和Bio Farma于2013年7月15日宣布合作开发疫苗候选产品，双方将各自优势结合，ARTES专注于细胞系和工艺开发、VLP疫苗以及制药相关生产过程的技术转移，而Bio Farma则负责疫苗、血清和其他生物产品的生产和销售。双方于7月1日在印度尼西亚万隆签署了基于VLP疫苗技术的首次技术转让协议。ARTES的Metavax技术基于鸭乙型肝炎病毒改造，可激发强大的免疫反应，提供比现有VLP方法更广泛的保护。印度尼西亚政府表示全力支持这一合作，并将在政策方面提供协助，以加速印尼疫苗研发。ARTES是一家德国生物技术公司，专注于重组蛋白生产和工艺开发，而Bio Farma是印度尼西亚唯一的人用疫苗和抗血清生产商，拥有出色的国际声誉和出口业绩。
    Biospace
    2013-07-15
    Artes Biotechnology Bio Farma PT
  • NeoStem 通过与 UCSF 合作推进自身免疫平台
    交易并购
    NeoStem 通过与 UCSF 合作推进自身免疫平台
    NeoStem公司与加州大学旧金山分校以及Jeffrey Bluestone博士和Qizhi Tang博士的实验室达成协议，共同研发治疗1型糖尿病、激素抵抗性哮喘和器官移植排斥的Treg细胞疗法。这一合作将推进NeoStem在免疫调节细胞治疗产品开发与商业化方面的角色，并有望通过临床试验评估Treg细胞在治疗上述疾病中的疗效。合作内容包括制造Treg产品用于1型糖尿病患者的临床试验，以及与Bluestone博士合作进行器官移植耐受性的研究。此外，NeoStem还计划开展一项针对激素抵抗性哮喘的1a/2b期临床试验。
    GlobeNewswire
    2013-07-15
    Lisata Therapeutics University of Califo
  • ADC Therapeutics 获得 BZL Biologics 用于前列腺癌的专有抗体许可
    交易并购
    ADC Therapeutics 获得 BZL Biologics 用于前列腺癌的专有抗体许可
    ADC Therapeutics与BZL Biologics达成独家许可和合作协议，共同开发针对PSMA阳性前列腺癌的抗体。PSMA是前列腺癌细胞表面的抗原，其水平与癌症的侵袭性和转移性密切相关。ADC Therapeutics计划立即启动PSMA特异性ADC的IND前开发，并计划利用其独特的平台，结合针对特定类型肿瘤细胞的单克隆抗体（PSMA）和新型强效吡咯并苯并二氮杂卓（PBD）类弹头，以开发具有较少副作用和潜在预防耐药性的高效、靶向性癌症疗法。该合作得到了Weill Cornell医学学院泌尿肿瘤学研究主任Dr. Neil H. Bander的支持，他表示ADC Therapeutics的PBD弹头在体内疗效数据令人兴奋。ADC Therapeutics是一家专注于开发针对主要癌症如乳腺癌、肺癌、前列腺癌、肾癌和血液癌的抗体药物偶联物（ADCs）的瑞士公司，由Auven Therapeutics投资。Auven Therapeutics是一家成立于2007年的创新投资策略的私人股权基金，同时也是一个药物开发公司，拥有针对多种治疗指示的生物制剂和小分子治疗候选药物。BZL Biologics是一家位于纽约
    Pipeline Review
    2013-07-15
    乳腺癌 前列腺癌 肺癌 肾癌 ADC Therapeutics SA
  • 益普生宣布与哈佛医学院达成赞助研究协议，以发现用于治疗严重神经系统疾病的新型工程肉毒杆菌毒素
    交易并购
    益普生宣布与哈佛医学院达成赞助研究协议，以发现用于治疗严重神经系统疾病的新型工程肉毒杆菌毒素
    法国制药公司Ipsen与哈佛医学院合作，共同研发新型工程化肉毒杆菌毒素，旨在治疗严重神经疾病。合作将结合哈佛的发现平台和肉毒杆菌毒素工程专长，以及Ipsen在药物发现和制药研发方面的专业知识。Ipsen将获得任何候选重组毒素的全球独家权利，并负责新毒素的开发和营销，同时向哈佛支付前期费用、里程碑和版税。此合作进一步巩固了Ipsen在生物技术领域的地位，致力于发现和开发治疗毒素，为患有严重神经疾病的患者提供创新疗法。
    MarketScreener
    2013-07-15
    Ipsen SA
  • C2N Diagnostics 宣布与 Cambridge Isotope Laboratories， Inc. 达成合作研究和全球独家供应商协议
    交易并购
    C2N Diagnostics 宣布与 Cambridge Isotope Laboratories， Inc. 达成合作研究和全球独家供应商协议
    C2N Diagnostics与Cambridge Isotope Laboratories, Inc达成合作，确保C2N未来能够以可预测的价格获得大量高度富集的稳定同位素，这些同位素是C2N基于SILK技术的生物标志物的关键试剂。这种生物标志物在检测早期阿尔茨海默病病理和评估药物反应方面展现出巨大潜力。C2N将CIL作为其研究合作伙伴，CIL是全球稳定同位素在临床研究和诊断应用领域的领先制造商。根据协议，C2N将从CIL获得前期付款、商业里程碑费用、稳定同位素的未来供应保证以及大量GMP级稳定同位素（13C6）标记的亮氨酸（L-Leucine）。这些L-Leucine将用于C2N的SILK测试的未来临床验证研究。CIL还承诺投资于其基础设施和制造流程，以确保其满足C2N测试未来对稳定同位素的需求。
    Biospace
    2013-07-12
    亮氨酸
  • Michael J. Fox 基金会强调前景广阔的帕金森病研究以加速药物开发
    医药投融资
    Michael J. Fox 基金会强调前景广阔的帕金森病研究以加速药物开发
    2013年7月11日，纽约，迈克尔·J·福克斯基金会（MJFF）突出展示了其在帕金森病研究方面的成果，旨在加速药物开发。该基金会与美国、加拿大和以色列的五家生物制药公司的项目组成了2013年上半年（1H 2013）的合作伙伴计划。这些项目包括针对神经退行性疾病的基因递送方法、GDNF的生物神经营养因子研究、针对α-突触核蛋白的NPT002疾病修饰疗法研究等。此外，还有针对帕金森病间歇性症状的药物研发，如APL-130277和泵贴片技术。截至目前，MJFF已资助3.25亿美元的研究，其中超过8400万美元用于由行业合作伙伴领导的185个独特项目。
    美通社
    2013-07-11
    帕金森病 SNCA GDNF
  • Santhera 开始与 LHON 的欧洲视觉研究所临床研究网络合作
    交易并购
    Santhera 开始与 LHON 的欧洲视觉研究所临床研究网络合作
    瑞士Liestal，2013年7月11日——Santhera Pharmaceuticals公司宣布与欧洲视觉研究网络（EVICR.net）合作，以评估Leber遗传性视神经病变（LHON）的自然病程。该合作旨在将数据纳入Raxone（依地苯酮）在欧洲的上市申请中。Santhera将从EVICR.net选定的中心获取未经治疗的LHON患者视力随时间变化的数据，并与全球医生收集的Raxone治疗LHON患者的视力结果数据进行比较。Santhera首席执行官托马斯·梅耶表示，缺乏自然病史数据是罕见病临床研究的普遍不足，也是孤儿药开发的限制。Santhera期待将这些数据作为对照组整合到修订后的Raxone治疗LHON的上市申请中，计划最早在明年第一季度提交。EVICR.net的主任约瑟-阿兰·沙埃尔教授表示，EVICR.net旨在促进学术转化研究，支持工业界开展临床试验，包括评估自然病史数据，这对于LHON等罕见病尤为重要。LHON是一种遗传性遗传疾病，导致失明，主要影响年轻成年人，特别是男性。Santhera正在开发Raxone（依地苯酮）作为LHON的治疗药物。
    GlobeNewswire
    2013-07-11
    失明 勒伯尔遗传性视神经萎缩神经病 Santhera Pharmaceuticals AG
  • Ultragenyx 获得三庚酸酯 （UX007） 的全球权利
    交易并购
    Ultragenyx 获得三庚酸酯 （UX007） 的全球权利
    Ultragenyx公司宣布扩大了与贝勒研究学院（BRI）的独家许可协议，以开发并商业化三庚酸酯（UX007）在北美以外的市场。该全球许可包括与UX007的组成、配方及其在治疗包括脂肪酸氧化障碍（FAOD）在内的多种疾病相关的专利、专利申请和其他知识产权。公司计划在今年晚些时候开始UX007针对长链FAOD患者的二期临床试验，并正在完成一项回顾性研究，涉及24名长期接受三庚酸酯治疗的FAOD患者。Ultragenyx首席执行官Emil D. Kakkis表示，公司对研究数据感到鼓舞，并期待在全球范围内扩大UX007的应用。此外，Ultragenyx支持多项独立的研究者和同情使用临床试验，并提供免费药物。UX007是一种由经验丰富的欧洲制造商生产的药典级产品。Ultragenyx还计划开发UX007的其他潜在适应症，包括GLUT1缺乏症（也称为De Vivo病）。脂肪酸氧化障碍是一组常染色体隐性遗传疾病，患者体内无法将脂肪酸分解为能量。UX007是一种专为患者设计的合成化合物，旨在提供一种中等长度的奇链脂肪酸，用于脂肪酸氧化和三羧酸循环（TCA循环）中的中间底物替代，这是一种关键的能量生成过程。Ultragen
    GlobeNewswire
    2013-07-11
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
  • SMC Biotechnology 宣布发布骨修复数据
    研发注册政策
    SMC Biotechnology 宣布发布骨修复数据
    SMC生物技术公司宣布，其专有的糖化合物SMC-103可显著增强骨修复。该研究显示，SMC-103通过提高促愈合因子BMP-2的生物利用度、生物活性和半衰期来改善骨修复。该技术有望替代传统的骨移植和额外BMP-2的使用，减少副作用。SMC-103是一种天然存在的糖胺聚糖，由配对糖单元链组成。研究由新加坡科技研究局（A*STAR）的Glycotherapeutics Group进行，发现这种糖化合物能够促进组织再生，并可能减少对BMP-2等外源性生长因子的过度使用。SMC生物技术计划在2014年进行临床试验，以进一步研究SMC-103在人类骨修复中的应用。
    GlobeNewswire
    2013-07-10
    BMP2
  • Paladin Labs 和 Nuvo Research（R） 宣布完成贷款安排
    交易并购
    Paladin Labs 和 Nuvo Research（R） 宣布完成贷款安排
    Paladin Labs和Nuvo Research宣布完成贷款安排，Nuvo Research从Paladin Labs获得400万美元的第二笔贷款，使贷款总额达到590万美元，贷款年利率为15%。Paladin Labs向Nuvo Research发行了认购权证，以每股1.82加元的价格购买50,000股Nuvo普通股，相当于过去5个交易日加权平均交易价格的130%。Nuvo Research表示，这笔贷款加上从Galen US Incorporated收购Synera贴片美国独家营销权的4500万美元预付款，大幅改善了其现金流，相信有足够的资金支持其2014年的业务计划，包括完成WF10治疗过敏性鼻炎的2期临床试验。Paladin Labs表示支持Nuvo Research的发展，并认为Galen交易增强了Nuvo的资产负债表。
    Stockhouse
    2013-07-10
    过敏性鼻炎
  • Galen 将从 Nuvo Research® 获得 Synera® 的美国权利
    交易并购
    Galen 将从 Nuvo Research® 获得 Synera® 的美国权利
    Galen公司宣布收购Nuvo Research公司旗下Synera®贴片产品在美国的独家市场销售权。Synera是一种结合利多卡因、四卡因和热能的局部麻醉贴片，用于治疗局部皮肤疼痛，如静脉穿刺和皮肤表面手术。Galen支付了450万美元的预付款，并将在Synera销售额达到一定标准时获得额外奖金。Nuvo Research将保留Synera未来新适应症的开发权。Galen计划利用其资源增加Synera在美国的销售，以满足局部皮肤麻醉的重要医疗需求。
    美通社
    2013-07-10
    利多卡因
  • Nuvo Research® 和 Paladin Labs 宣布完成贷款安排
    医药投融资
    Nuvo Research® 和 Paladin Labs 宣布完成贷款安排
    Nuvo Research和Paladin Labs宣布完成修改后的贷款安排，Nuvo从Paladin获得了400万美元的第二笔贷款，使贷款总额达到590万美元，贷款年利率为15%。Paladin获得了以每股1.82美元的价格购买50,000股Nuvo普通股的认股权，该价格是Nuvo在多伦多证券交易所5日移动平均交易价格的130%。Nuvo的财务状况得到显著改善，相信有足够的资金支持其业务计划至2014年，包括完成WF10治疗过敏性鼻炎的二期临床试验。Paladin Labs表示支持Nuvo的发展，并认为Galen US Incorporated收购Synera在美国的独家营销权有助于加强Nuvo的资产负债表。
    Newswire.ca
    2013-07-10
    过敏性鼻炎
  • Inovio 的 CELLECTRA 电穿孔递送技术在人体研究中为 HIV 疫苗的持久、一流的 T 细胞反应提供支持
    研发注册政策
    Inovio 的 CELLECTRA 电穿孔递送技术在人体研究中为 HIV 疫苗的持久、一流的 T 细胞反应提供支持
    Inovio Pharmaceuticals宣布，其PENNVAX-B预防性HIV DNA疫苗在两项I期临床试验（HVTN 070和HVTN 080）中，与DNA佐剂结合使用，并配合Inovio专有的CELLECTRA电穿孔递送设备，显著提高了人体中产生CD4和CD8 T细胞反应的应答者数量。这些研究结果发表在两份备受推崇的同行评审期刊上，表明T细胞在对抗癌症和慢性传染病中至关重要。在接受了三次PENNVAX-B疫苗接种的受试者中，89%产生了强大的T细胞反应。使用CELLECTRA电穿孔技术，即使剂量减半，也能在仅三次疫苗接种的情况下，使CD8 T细胞的产生增加45%。这些数据突出了Inovio的CELLECTRA电穿孔技术在增加靶向免疫反应中的重要作用，同时具有剂量节省效益和迄今为止良好的安全性。
    美通社
    2013-07-10
    CD4 CD8 Inovio A/S Inovio Pharmaceuticals Inc
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