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  • Stem Cell Therapeutics 获得前列腺癌干细胞资产许可的独家选择权
    交易并购
    Stem Cell Therapeutics 获得前列腺癌干细胞资产许可的独家选择权
    Stem Cell Therapeutics Corp.与英国约克大学的知名前列腺癌研究团队达成独家许可协议，获得一系列前列腺癌干细胞资产的全权许可。这些资产由约克夏癌症研究基金会资助，并由Norman Maitland教授领导的研究团队在约克大学进行。SCT计划与Maitland团队紧密合作，利用其内部科学优势和全球合作伙伴网络，评估多个有前景的治疗靶点。Maitland团队的研究集中于人类前列腺癌的发展和病因，他们已经确定了影响细胞命运的相关基因和信号通路，并利用前列腺癌干细胞遗传特征，找到了治疗新途径。SCT的CEO Niclas Stiernholm表示，这次合作是慈善支持的癌症研究商业化的最终成果，他们计划利用约克大学超过10年的前列腺癌干细胞研究，开发新的治疗方法。协议的最终执行需在接下来的6-9个月内完成尽职调查和满足特定条件。
    GlobeNewswire
    2013-08-09
    前列腺癌
  • PTC Therapeutics 宣布 SMA 合作取得重要里程碑
    交易并购
    PTC Therapeutics 宣布 SMA 合作取得重要里程碑
    PTC Therapeutics宣布与罗氏公司和SMA基金会合作，在脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗研究中取得重大进展，选定了开发候选药物，罗氏公司将支付PTC Therapeutics 1000万美元作为里程碑奖金。该研究旨在通过提高SMN蛋白水平来治疗由SMN1基因缺失或缺陷引起的SMA，该疾病导致脊髓中运动神经元细胞过早死亡，引起肌肉萎缩并最终导致死亡。SMA是美国大约1万至2.5万名儿童和成人受影响的罕见遗传性神经肌肉疾病。PTC Therapeutics与SMA基金会合作开展此项目，罗氏公司于2011年11月获得PTC SMA项目的独家全球许可，PTC Therapeutics已获得3000万美元的首付款，并可能因达到其他开发商业化里程碑而获得最高4.5亿美元。
    美通社
    2013-08-08
    SMN1 脊髓性肌萎缩症 PTC Therapeutics Inc
  • Stemsynergy 宣布其新型抗 Wnt 化合物在治疗肉瘤方面取得突破
    研发注册政策
    Stemsynergy 宣布其新型抗 Wnt 化合物在治疗肉瘤方面取得突破
    Stemsynergy Therapeutics公司宣布了一项针对滑膜肉瘤突破性研究，该癌症主要影响青少年和年轻人，是一种侵袭性软组织癌。研究发现，滑膜肉瘤与染色体错位有关，导致“SYT-SSX”癌基因蛋白产生，促进癌细胞无控制增殖。Vanderbilt大学医学中心的研究表明，SYT-SSX癌基因激活了“Wnt”细胞信号通路，这是滑膜肉瘤生长的关键。Stemsynergy开发的抗Wnt化合物SSTC-104在抑制肿瘤生长方面表现出强大的效果，有望成为治疗滑膜肉瘤的新疗法。
    Businesswire
    2013-08-08
    WNT 滑膜肉瘤 肉瘤
  • Regen BioPharma Inc. 获得 Benitec BioPharma 的癌症基因沉默技术许可
    交易并购
    Regen BioPharma Inc. 获得 Benitec BioPharma 的癌症基因沉默技术许可
    Bio-Matrix Scientific Group Inc.的全资子公司Regen BioPharma与临床阶段的生物技术公司Benitec Biopharma Ltd.签署了一项许可协议，共同开发利用Benitec的ddRNAi基因沉默技术制备疫苗。该技术旨在通过沉默树突状细胞中的IDO（诱导型一氧化氮合酶）来增强抗肿瘤疫苗的疗效。Regen已通过临床前研究证实，使用ddRNAi技术靶向沉默IDO可以显著提高其作为抗肿瘤疫苗的功效。Benitec Biopharma Ltd.的CEO Dr. Peter French表示，Benitec很高兴与Regen BioPharma达成这项许可协议，并认为使用ddRNAi技术操纵树突状细胞以非毒性方式治疗癌症是一个创新概念。Regen BioPharma的CEO Dr. David Koos表示，Benitec在ddRNAi的临床开发方面处于领先地位，他们期待结合自身数据、专利和经验，开发一种基于免疫的非毒性癌症治疗方法，最初针对乳腺癌。
    MarketScreener
    2013-08-08
    恶性肿瘤 乳腺癌 肿瘤 IDO NOS
  • Onyx Pharmaceuticals 和 Idis 建立合作伙伴关系，在欧洲推出 Carfilzomib Managed Access 计划
    交易并购
    Onyx Pharmaceuticals 和 Idis 建立合作伙伴关系，在欧洲推出 Carfilzomib Managed Access 计划
    Onyx制药公司与Idis Limited合作，在欧洲某些国家启动针对多发性骨髓瘤患者的carfilzomib管理接入计划，患者需接受过至少两种先前治疗，包括bortezomib和免疫调节剂，并在最后一种治疗结束后60天内或之前出现疾病进展。Idis作为管理接入计划的领导者，拥有25年经验，旨在为医疗保健专业人士和有未满足医疗需求的患者提供合规的药物接入。Carfilzomib（在美国以Kyprolis品牌销售）是美国食品和药物管理局批准用于治疗至少接受过两种先前治疗的骨髓瘤患者的药物。Onyx是一家全球生物制药公司，专注于开发针对关键分子通路的创新疗法。Idis是一家全球公司，拥有25年经验，与制药和生物技术公司合作，为医疗保健专业人士和患者提供合规的药物接入。
    Benzinga
    2013-08-08
    多发性骨髓瘤 硼替佐米 卡非佐米
  • GenomeDx 改用 Veeva Systems 的 Vault 内容管理解决方案，提高生产力并简化监管合规流程
    交易并购
    GenomeDx 改用 Veeva Systems 的 Vault 内容管理解决方案，提高生产力并简化监管合规流程
    GenomeDx Biosciences Inc.采用Veeva Systems的云平台解决方案Vault QualityDocs替换了原有的文档管理系统，以支持其去中心化的业务模式和长期IT战略。该系统专为生命科学组织设计，能够高效管理生命周期中的成千上万份文档，从开发到外部审计。Vault QualityDocs使GenomeDx的移动工作团队更高效，允许员工通过iPad和其他移动设备安全访问云中的受控文档。此外，该系统简化了文档搜索和检索，并支持无纸化审计，提高了外部审计的效率。GenomeDx对Vault QualityDocs的易用性和扩展性表示满意，认为Veeva在开发即插即用的云技术方面具有高度的专业性。
    2013-08-07
    Veeva Systems Inc
  • Sorrento Therapeutics， Inc. 获得 Lonza 的 GS Xceed 基因表达系统的许可
    交易并购
    Sorrento Therapeutics， Inc. 获得 Lonza 的 GS Xceed 基因表达系统的许可
    Sorrento Therapeutics与Lonza签订非独家研究许可协议，获得Lonza的GS Xceed基因表达系统使用权，用于生产开发治疗性抗体。该系统将助力Sorrento在肿瘤学、炎症和传染病领域治疗性抗体研发。Sorrento利用该系统已成功生产抗VEGFR2抗体，并计划生产包括抗PD-L1、抗PD-1抗体等在内的多种单克隆抗体。双方均对合作表示期待，Sorrento将加速其治疗性候选药物的研发进程。Lonza的GS Xceed系统以其速度和易用性著称，在生物制药和学术实验室中得到广泛应用。
    CPhI Online
    2013-08-07
    PD-1 PD-L1 感染类疾病 VEGFR2 Lonza Inc
  • Array BioPharma 报告 2013 财年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Array BioPharma 报告 2013 财年第四季度和全年财务业绩
    Array BioPharma公司在2013年第四季度和全年财报中报告了业绩，第四季度收入为2540万美元，同比增长22.5%，主要得益于与Oncothyreon的合作协议预付款和与诺华的第三阶段里程碑达成。研发费用增加至1680万美元，净亏损为650万美元，每股亏损0.06美元。全年收入为6960万美元，同比下降18.7%，主要由于前一年已确认的大部分Chk-1许可协议预付款。净亏损为5070万美元，每股亏损0.47美元，包括债务提前偿还的非现金费用1120万美元。公司拥有现金、现金等价物和可交易证券1.09亿美元。Array在研发方面投入5940万美元，比2012年增加5.3%。公司CEO Ron Squarer表示，Array在过去一年中在ARRY-520和ARRY-614的研究中取得了重要进展，并分享了ARRY-502在哮喘患者中的积极结果。此外，公司与Celgene、Clovis Oncology、Loxo Oncology和Global Blood Therapeutics等公司达成战略合作伙伴关系，以资助其世界级的研究能力，并与Oncothyreon合作推进口服选择性HER2抑制剂ARRY-38
    Fierce Biotech
    2013-08-07
    HER2 哮喘 Novartis AG Loxo Oncology Inc Clovis Oncology Inc
  • Amicus Therapeutics 公布 2013 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Amicus Therapeutics 公布 2013 年第二季度财务业绩
    Amicus Therapeutics公司宣布了2013年第二季度的财务结果，并总结了近期和即将到来的里程碑，同时下调了2013年全年净现金支出预测。公司重点介绍了其关键项目进展，包括Pompe病和Fabry病的下一代酶替代疗法正在推进，预计将在2013年下半年开始进行Pompe病的2期临床试验，并在2014年上半年开始进行Fabry病的临床试验。此外，Amicus还计划在2013年全年将净现金支出控制在4700万至5300万美元之间，预计目前的现金储备和预期从GSK获得的Fabry项目报销将足以支持公司运营至2014年第四季度。
    GlobeNewswire
    2013-08-07
    GSK PLC Amicus Therapeutics Inc Fabry 病
  • Romark 和 Lupin 达成战略协议，推广和分销 Alinia® 口服混悬液
    交易并购
    Romark 和 Lupin 达成战略协议，推广和分销 Alinia® 口服混悬液
    Romark Laboratories与Lupin Limited及其子公司达成战略合作，扩大Alinia口服悬浮液在美国的推广和分销。Lupin将利用其针对儿科的销售团队推广该产品。Alinia口服悬浮液获美国食品药品监督管理局批准，用于治疗12个月及以上年龄患者的Giardia lamblia或Cryptosporidium parvum引起的腹泻。Romark将继续通过其专注于胃肠科医生和初级保健医生的专业销售团队推广Alinia片剂。
    Fierce Pharma
    2013-08-07
    Lupin Ltd
  • Lupin 扩展品牌游戏
    交易并购
    Lupin 扩展品牌游戏
    Lupin Ltd.及其美国子公司Lupin Pharmaceuticals Inc.与Romark Laboratories L.C.签署了战略许可协议，获得Alinia®口服悬浮液的独家推广、分销和市场营销权。Alinia®是首个获FDA批准用于治疗由隐孢子虫和贾第虫引起的腹泻的噻唑类药品，也是唯一获FDA批准用于治疗隐孢子虫的药物。该药适用于1岁及以上患者的贾第虫或隐孢子虫引起的腹泻治疗。据CDC估计，美国每年有120万例贾第虫病和75万例隐孢子虫病病例，其中许多病例未得到诊断。Lupin的160多人的品牌销售团队将在美国市场推广Alinia®口服悬浮液，预计该产品将有助于公司的增长和盈利。
    美通社
    2013-08-07
    Lupin Ltd Romark Laboratories
  • Ensemble Therapeutics达成全球战略合作，共同开发口服大环IL-17拮抗剂和其他疾病靶点
    交易并购
    Ensemble Therapeutics达成全球战略合作，共同开发口服大环IL-17拮抗剂和其他疾病靶点
    Ensemble Therapeutics与Novartis达成两项研发合作，旨在加速其新型口服IL-17抑制剂项目，并利用Ensemble的创新药物发现化学平台针对Novartis指定的其他药物靶点。Ensemble将获得Novartis的前期付款和基于成功的研发及销售里程碑付款，以及未来产品销售的分层版税。Novartis还将为Ensemble提供研究资金。Ensemble的IL-17拮抗剂具有口服生物利用度，针对难以药物化的蛋白质-蛋白质相互作用靶点，有望成为首个同类药物。Ensemble Therapeutics利用其专有的化学平台开发了一种新型药物“Ensemblins”，专注于肿瘤学和免疫炎症疾病领域，其领先项目为IL-17的小分子拮抗剂，预计将在2013年底进入开发阶段。
    Fierce Biotech
    2013-08-06
    IL-17 NOVARTIS Pte Ltd
  • TVM Life Science Ventures VII 宣布投资 Ixchelsis Ltd
    医投速递
    TVM Life Science Ventures VII 宣布投资 Ixchelsis Ltd
    英国伊克谢利斯有限公司和TVM生命科学风险投资VII基金宣布，该基金的第二笔投资是伊克谢利斯有限公司，一家位于英国肯特郡桑德威奇发现公园的初创公司。伊克谢利斯计划将原由辉瑞公司在英国桑德威奇研发中心发现的IX-01研究性化合物推进至临床概念验证阶段，该化合物具有治疗男性性健康问题早泄的潜力。伊克谢利斯与TVM团队合作，并选择艾利利公司全球外部研发组织的早期阶段虚拟药物开发部门Chorus共同推进IX-01的研发。TVM Life Science Ventures VII是蒙特利尔的一家风险投资基金，其投资策略是高效地开发单一资产公司的药物资产。伊克谢利斯将利用其在男性性健康领域的广泛网络，并与艾利利公司的Chorus合作，将IX-01推进至临床概念验证阶段。如果达到概念验证，艾利利公司可能有权收购该分子。
    美通社
    2013-08-06
    Pfizer Inc
  • Cumberland Pharmaceuticals 公布第二季度财务业绩
    医投速递
    Cumberland Pharmaceuticals 公布第二季度财务业绩
    Cumberland Pharmaceuticals Inc.发布2013年第二季度财务报告，报告显示净收入为710万美元，较去年同期下降，主要收入来源为Acetadote、Kristalose和Caldolor。公司运营费用较去年同期有所下降，净亏损为60万美元。公司现金流量为180万美元，资产负债表显示拥有6920万美元现金及市场证券。此外，Cumberland完成Caldolor儿童用药项目，获得Acetadote新标签的FDA批准，并进一步扩大国际合作伙伴网络。
    Finanzen.at
    2013-08-06
    Cumberland Pharmaceuticals Inc
  • Oncobiologics 和 inVentiv Health 围绕生物仿制药建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Oncobiologics 和 inVentiv Health 围绕生物仿制药建立战略合作伙伴关系
    Oncobiologics公司与inVentiv Health宣布建立一项关于其所有产品线临床开发的广泛战略合作伙伴关系，该合作范围全球，初期将专注于生物类似物资产，并可能扩展到创新分子。inVentiv Health将负责临床研究的领导与执行，以及相应的生物分析支持。随着资产的商业化，合作将扩展到包括inVentiv在选定国家的强大商业化能力。Oncobiologics的当前生物类似物资产包括Humira、Rituxan、Avastin、Herceptin和Erbitux等生物制剂的通用版本，这些生物制剂是全球最流行的癌症和免疫疾病疗法，年全球收入超过400亿美元。Oncobiologics创始人兼首席执行官Pankaj Mohan博士表示，选择inVentiv Health的广泛平台作为其项目的重要差异化因素，因为这一合作涵盖了临床和生物分析开发以及生物类似物资产的商业化。Ray Hill，inVentiv Health Clinical总裁表示，很高兴与Oncobiologics合作，并成为其高度能干的生物类似物联盟的一部分。通过结合Oncobiologics的全面整合CMC能力和inVentiv的广泛
    美通社
    2013-08-06
    恶性肿瘤 免疫疾病 Outlook Therapeutics Inc
  • MultiCell Technologies 和 Genisphere 评估 MCT-485 的靶向递送，MCT-485 是一种用于治疗癌症的非编码 miRNA
    交易并购
    MultiCell Technologies 和 Genisphere 评估 MCT-485 的靶向递送，MCT-485 是一种用于治疗癌症的非编码 miRNA
    MultiCell Technologies与Genisphere合作开发针对肝癌治疗的MCT-485纳米粒子靶向治疗药物。MCT-485是一种非编码的双链miRNA，在体外肝细胞癌模型中表现出抗癌和免疫刺激活性。该公司将利用Genisphere的专利3DNA®树突状纳米粒子药物递送技术，实现MCT-485对肿瘤的靶向递送，同时避免对正常组织的损害。该治疗旨在提供更持久的抗肿瘤效果和增强的免疫激活。
    美通社
    2013-08-06
    恶性肿瘤 肝癌 肝细胞癌
  • 阿特维斯获得 Palau Pharma 巴巴康唑类抗真菌药物的全球权利
    交易并购
    阿特维斯获得 Palau Pharma 巴巴康唑类抗真菌药物的全球权利
    Actavis公司收购了Palau Pharma公司研发的Albaconazole抗真菌药物的全权，该药物主要用于治疗外阴阴道念珠菌病、甲癣等真菌感染。Albaconazole是一种新型口服三唑类抗真菌剂，具有广谱抗真菌活性，安全性高，在临床试验中表现出对念珠菌病和甲癣的高效性。根据协议，Palau Pharma将获得初始现金支付以及基于产品开发里程碑的未来付款。Actavis计划利用其在女性健康领域的领导地位，为Albaconazole的研发提供资源、领导力和专业知识，并有望在2017年在美国和欧盟市场推出该产品。
    美通社
    2013-08-06
    真菌感染 Actavis LLC 外阴阴道念珠菌病
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