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Oncolytics Biotech Inc. 成功完成 REOLYSIN（R）的 100 升 cGMP 生产

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Oncolytics Biotech Inc. 成功完成 REOLYSIN（R）的 100 升 cGMP 生产

Oncolytics Biotech Inc.成功完成了REOLYSIN的100升cGMP条件下的首次生产，这是为现有临床试验提供产品并准备REOLYSIN商业上市的关键步骤。公司首席运营官Matt Coffey强调，制造计划是REOLYSIN开发计划的重要组成部分，与临床结果和关键临床试验的预期启动保持同步至关重要。Oncolytics专注于开发作为潜在癌症治疗药物的溶瘤病毒，其临床项目包括多种REOLYSIN（人重组病毒专有配方）的I/II期和II期人体试验，单独或与放疗或化疗联合使用。

Oncolytics Biotech Inc.

2009-07-27

恶性肿瘤 Oncolytics Biotech Inc
RXi Pharmaceuticals 获得 Advirna LLC 专有的、可能改变范式的 RNAi 递送技术的独家许可

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RXi Pharmaceuticals 获得 Advirna LLC 专有的、可能改变范式的 RNAi 递送技术的独家许可

RXi Pharmaceuticals Corporation宣布获得Advirna LLC的RNA干扰（RNAi）治疗药物体内递送技术的全球独家许可，旨在简化RNAi疗法的临床开发。该技术无需额外递送载体，即可直接将RNAi分子递送至细胞。RXi计划将这一技术整合到其rxRNA平台中，以开发针对未满足医疗需求的产品。这一合作有望在疗效、毒性、给药便捷性和制造成本方面提供竞争优势，并可能使RXi在RNAi疗法领域占据领先地位。

Biospace

2009-07-27

SELLAS Life Sciences
夸克制药公司宣布数据表明 QPI-1007 在青光眼治疗中的潜在用途

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夸克制药公司宣布数据表明 QPI-1007 在青光眼治疗中的潜在用途

Quark Pharmaceuticals公司宣布，其研发的RNA干扰（RNAi）疗法QPI-1007在增加眼压（IOP）的青光眼大鼠模型中，能够阻止视网膜神经节细胞（RGC）的进一步损失。该研究由蒙特利尔大学病理学和细胞生物学系的Adriana Di Polo教授进行，表明QPI-1007有潜力治疗青光眼患者。QPI-1007作为神经保护剂正在接受IND前临床研究评估，是Quark与BioSpring GmbH合作开发的第一个专有siRNA药物候选者，拥有自己的知识产权，使Quark在siRNA知识产权领域拥有运营自由。先前的研究已证明QPI-1007在两种额外的RGC死亡模型中具有强大的神经保护作用，而当前的研究显示，在疾病诱导后两周给予QPI-1007，能够完全阻止RGC的损失。Quark首席执行官Daniel Zurr表示，公司对QPI-1007的额外数据表示满意，这支持了其作为siRNA药物候选者的治疗潜力，并证明了将siRNA产品从发现推进到临床试验的能力。Quark在RNAi领域的领导地位预计将继续，计划提交QPI-1007的IND申请，以支持非动脉性前缺血性视神经病变的初步临床试验。Quark

OphthalmologyWeb

2009-07-27

青光眼
PROLOR Biotech 获得 Yeda 开发长效抗肥胖药物的许可选择

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PROLOR Biotech 获得 Yeda 开发长效抗肥胖药物的许可选择

PROLOR Biotech与以色列魏茨曼科学研究所的技术转移部门Yeda Research and Development Company Ltd.达成一项评估和选择权协议，PROLOR可能从Yeda获得多项肽类药物候选产品的开发许可，包括一种抗肥胖肽，该技术由魏茨曼科学研究所研发。这一协议为PROLOR提供了进入抗肥胖药物市场的机会，其首个评估的候选药物是一种潜在的长效抗肥胖化合物，旨在应对全球肥胖问题。PROLOR利用其专利的CTP技术，主要开发已批准治疗蛋白质的更长作用版本，目前正开发长效生长激素、干扰素β、红细胞生成素和GLP-1等产品。

Biospace

2009-07-27

GLP-1 肥胖生长激素
Avila Therapeutics 宣布与 Novartis 达成协议，开发新型共价候选药物

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Avila Therapeutics 宣布与 Novartis 达成协议，开发新型共价候选药物

Avila Therapeutics与Novartis Option Fund达成一项期权协议，涉及Avila创新共价药物项目的推进和股权投资，总金额超过2亿美元，包括前期和潜在里程碑付款及版税。Avila的共价药物通过蛋白质沉默机制，有望治疗多种严重疾病。Novartis Option Fund对Avila的创新方法表示兴奋，并认为该协议与Novartis对Avila的股权投资相辅相成，标志着Avila战略发展的重大进展。Avila的Avilomics平台是一个强大的设计和发展选择性药物的方法，包括独特的计算技术、高度选择性的化学库和设计工具，用于创建针对多种疾病的新药。Avila致力于开发具有独特治疗益处的共价药物，目前专注于病毒感染、癌症和自身免疫疾病。Novartis Option Fund是Novartis的一部分，旨在通过种子投资和创新公司建立早期联系。

2009-07-27

恶性肿瘤自身免疫疾病 NOVARTIS Pte Ltd 病毒感染
PolyMedix 和马萨诸塞大学阿默斯特分校获得高达 660 万美元的 NIH 资助，用于开发新抗生素

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PolyMedix 和马萨诸塞大学阿默斯特分校获得高达 660 万美元的 NIH 资助，用于开发新抗生素

PolyMedix公司与马萨诸塞大学阿默斯特分校聚合物科学与工程学院获得NIH资助，共同开发针对生物防御和新兴食源性疾病的新型抗菌防御素类似物。该项目预计获得高达350万美元的资助，用于支持3名科学工作人员。主要目标是研究PolyMedix的抗菌防御素类似物，并开发用于治疗食源性疾病的临床候选药物，重点关注革兰氏阴性菌。PolyMedix的领先防御素类似物抗生素化合物PMX-30063正在进入I期临床试验。

Technology Networks

2009-07-27

National Institutes PolyMedix Inc University of Massac
Ceragenix 与 MEGAPHARM 签订 EpiCeram 的分销和供应协议

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Ceragenix 与 MEGAPHARM 签订 EpiCeram 的分销和供应协议

Ceragenix公司与以色列的Megapharm公司达成独家分销和供应协议，将EpiCeram乳膏在以色列和巴勒斯坦地区商业化。EpiCeram是一种治疗特应性皮炎和其他干燥皮肤状况的局部乳膏。Megapharm负责在地区内分销和营销EpiCeram，而Ceragenix负责产品的制造和供应。此外，Megapharm还需获得地区内销售EpiCeram的监管批准。双方均对此次合作表示满意，认为这将有助于扩大EpiCeram的国际分销网络和加强Megapharm在皮肤科领域的地位。EpiCeram利用Ceragenix的屏障修复技术，已获得美国FDA的上市许可，用于改善干燥皮肤状况和缓解与各种皮炎相关的灼热和瘙痒症状。Ceragenix是一家专注于感染性疾病和皮肤科的医疗设备公司，拥有两种核心技术平台：Ceragenins用于治疗感染性疾病，屏障修复技术用于治疗特应性皮炎等皮肤科疾病。Megapharm是以色列领先的生物技术、制药和医疗营养营销公司，在皮肤科领域拥有丰富的经验和专业知识。

GlobeNewswire

2009-07-27

特应性皮炎
GenVec 扩大支持疟疾疫苗计划的合同

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GenVec 扩大支持疟疾疫苗计划的合同

GenVec公司宣布与PATH疟疾疫苗倡议（MVI）和USAID签订的现有合同扩展，以支持抗疟疾疫苗的开发，合同价值约200万美元。该合作始于2004年，将支持新型腺病毒疫苗的可行性研究。基于可行性研究结果，GenVec、MVI和USAID将考虑这些疫苗的预临床和临床试验。GenVec公司致力于开发新型治疗药物和疫苗，其主导产品TNFerade正在进行关键性临床试验，并正在评估其在多种癌症治疗中的潜力。GenVec还利用其专有的腺病毒载体技术开发针对HIV、疟疾、口蹄疫、呼吸道合胞病毒（RSV）和HSV-2等传染病的疫苗。

BioProcess Online

2009-07-27

疟疾
安进将与葛兰素史克合作，在欧洲将地诺单抗商业化，用于治疗绝经后骨质疏松症（PMO）

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安进将与葛兰素史克合作，在欧洲将地诺单抗商业化，用于治疗绝经后骨质疏松症（PMO）

Amgen与GlaxoSmithKline宣布合作，共同商业化Amgen的针对绝经后骨质疏松症的单克隆抗体denosumab，在欧洲、澳大利亚、新西兰和墨西哥等地区推广。Amgen将负责美国、加拿大、欧洲和特定市场的denosumab在骨质疏松症和肿瘤学领域的商业化，而GlaxoSmithKline将负责在中国、巴西、印度和韩国等Amgen无商业存在的国家注册和商业化denosumab。合作结构允许Amgen在未来扩大在欧洲和某些新兴市场的商业化角色。合作初期支付和短期商业里程碑总额为1.2亿美元，并持续获得版税。Amgen和GlaxoSmithKline将共同推广denosumab，以惠及全球骨质疏松症和其他骨骼疾病患者。

MarketScreener

2009-07-27

骨质疏松症地舒单抗骨骼疾病绝经后骨质疏松症 GlaxoSmithKline LLC
赛诺菲巴斯德通过梅里埃联盟控制 Shantha Biotechnics，加强疫苗在印度的地位

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赛诺菲巴斯德通过梅里埃联盟控制 Shantha Biotechnics，加强疫苗在印度的地位

法国巴黎，2009年7月27日——法国制药巨头Sanofi-aventis与Mérieux Alliance宣布签署一项战略协议，Sanofi Pasteur将收购Mérieux Alliance的法国子公司ShanH，ShanH拥有印度疫苗公司Shantha Biotechnics的多数股权。Alain Mérieux将担任ShanH董事会主席，并成立一个由Alain Mérieux主持的新联合委员会，负责新兴市场的疫苗战略。根据协议，Sanofi Pasteur将支持Shantha的发展，以满足国际市场对高质量、低成本疫苗的需求。Shantha Biotechnics创始人Varaprasad Reddy将继续担任公司总经理。交易预计在第三季度结束前完成，Shantha估值5.5亿欧元。Shantha2009财年销售额预计约为9000万美元，随着Sanofi Pasteur的商业资源和Shantha新疫苗的研发和推出，销售额预计将显著增长。Sanofi-aventis首席执行官Christopher A. Viehbacher表示，Shantha为Sanofi Pasteur提供了新疫苗组合，有助于公司在

Pipeline Review

2009-07-27

Sanofi Pasteur SA
雅培与美敦力就全球专利争议达成协议

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雅培与美敦力就全球专利争议达成协议

Abbott公司宣布与Medtronic就所有未决的知识产权诉讼达成和解，Medtronic将支付Abbott 4亿美元。和解协议还包括双方同意不就现有和未来的血管产品进行进一步诉讼，但需满足特定条件和时间限制。协议的其他条款未公开。这次和解的一次性影响将作为第三季度特定项目处理。Abbott是一家全球性的医疗保健公司，致力于药品和医疗产品的研发、生产和营销，包括营养品、设备和诊断产品。该公司在全球130多个国家拥有超过72,000名员工。Abbott的新闻发布和其他信息可在公司网站www.abbott.com上查阅。

Fierce Biotech

2009-07-27

Medtronic PLC Abbott Laboratories Inc Abbott GmbH
签订“SELTOUCH Pap 70， 140”透皮吸收型镇痛消炎剂的协议

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签订“SELTOUCH Pap 70， 140”透皮吸收型镇痛消炎剂的协议

Wyeth K.K.、ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.和Takeda Pharmaceutical Company Limited共同宣布了关于SELTOUCH Pap 70, 140（SELTOUCH）在日本市场的销售、分销和推广的变动。WKK将SELTOUCH的销售权授予ASKA，而ASKA则将SELTOUCH的推广委托给Takeda。Takeda将从今年10月开始负责SELTOUCH的推广，同时继续向批发商销售。WKK专注于关键战略产品，如类风湿性关节炎、肿瘤学和血液学以及疫苗，通过与ASKA的合作，旨在加强其关键战略产品的活动。由于ASKA在骨科手术领域的推广活动有限，SELTOUCH主要在这一领域被处方，因此决定将推广委托给Takeda，专注于SELTOUCH的物理分销。Takeda在骨科手术领域拥有坚实的基础，通过推广治疗类风湿性关节炎的药物“Enbrel”和骨质疏松症的“Benet”，将进一步通过推广SELTOUCH增加在该领域的存在感。SELTOUCH是一种由WKK和Teikoku Seiyaku共同开发的透皮吸收型止痛和抗炎剂，自1993年首次上市以来，以其无香特性

FinChannel

2009-07-27

骨质疏松症 Takeda Pharmaceutical Co Ltd Takeda GmbH
Teva 和 Ortho-McNeil-Janssen 就 Ortho Tri-Cyclen（R） Lo 诉讼达成和解

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Teva 和 Ortho-McNeil-Janssen 就 Ortho Tri-Cyclen（R） Lo 诉讼达成和解

以色列的Teva制药工业有限公司与美国Ortho-McNeil-Janssen公司达成最终协议，解决在美国新泽西州地区法院就Teva生产的口服避孕药Ortho Tri-Cyclen® Lo的仿制药侵犯专利权的诉讼。根据协议，Teva将获得对其过去销售的仿制药的豁免，并支付一笔未公开的版税。此外，Teva还将获得在2015年12月31日或某些情况下更早重返市场的许可。该协议需待法院批准一项拟议的同意判决，以确认Ortho专利的有效性和可执行性。Teva是一家总部位于以色列的全球领先制药公司，是全球最大的仿制药公司之一。

2009-07-24

Teva Pharmaceutical
Immunomedics 与 Alexis Biotech 合作开发癌症和艾滋病靶向疫苗

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Immunomedics 与 Alexis Biotech 合作开发癌症和艾滋病靶向疫苗

Immunomedics公司与Alexis Biotech Ltd.达成合作协议，共同开发针对黑色素瘤、慢性淋巴细胞白血病等癌症及艾滋病等传染病的靶向疫苗。合作将结合Immunomedics及其子公司IBC Pharmaceuticals的专利技术DNL与Alexis Biotech的HLA-抗体靶向技术。双方将共享研发成本，Immunomedics将拥有合作产品在全球范围内的独家商业化权利。此协议不影响Immunomedics继续开发或授权DNL技术用于疫苗或其他应用，但允许其将DNL技术应用于Alexis Biotech开发的创新性肽基疫苗。该合作强调了DNL技术的多功能性和商业潜力。

GlobeNewswire

2009-07-24

恶性肿瘤艾滋病黑色素瘤慢性淋巴细胞白血病 Immunomedics Inc
miRagen 和 Archemix 合作开发偶联适调子-microRNA 疗法

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miRagen 和 Archemix 合作开发偶联适调子-microRNA 疗法

miRagen Therapeutics和Archemix Corp.宣布合作开发结合了aptamer和microRNA的疗法，旨在解决细胞内递送和microRNA靶向的问题。两家公司将共同进行研发，并各自提供资源。根据协议，miRagen拥有独家权，可进一步开发和商业化合作期间产生的某些aptamer-microRNA疗法。miRagen总裁兼首席执行官William S. Marshall表示，与Archemix这样的创新公司建立战略关系，有助于将microRNA发现转化为突破性疗法。Archemix总裁兼首席执行官Kenneth M. Bate认为，结合aptamers和microRNA疗法有望解决某些RNA疗法在细胞内递送方面的挑战。miRagen专注于心血管和肌肉疾病领域的microRNA疗法开发，而Archemix则专注于aptamer疗法。两家公司通过合作，旨在克服RNA疗法递送的限制，并进一步拓展RNA疗法的发展潜力。

Technology Networks

2009-07-23

aptamer
OncoVista Innovative Therapies， Inc. 宣布启动AdnaGen乳腺癌循环肿瘤细胞（CTC）诊断技术在高危局部晚期乳腺癌患者中的临床开发

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OncoVista Innovative Therapies， Inc. 宣布启动AdnaGen乳腺癌循环肿瘤细胞（CTC）诊断技术在高危局部晚期乳腺癌患者中的临床开发

OncoVista Innovative Therapies与AdnaGen Ag宣布，德克萨斯大学MD安德森癌症中心将合作开展AdnaGen基于分子CTC技术的临床试验，针对已完成新辅助和局部治疗的女性高风险局部晚期乳腺癌（LABC）。MD安德森致力于开发新型治疗方法，以改善恶性疾病患者的预后。OncoVista首席执行官Alexander Weis表示，MD安德森癌症中心将进行AdnaGen Breast Select & Detect分子CTC技术的临床试验，这将进一步探索AdnaGen技术在乳腺癌各阶段治疗中的效用及其作为高效诊断工具的潜力。OncoVista是一家生物制药公司，专注于开发针对癌症的靶向疗法。AdnaGen是一家德国私人持有的生物技术公司，专注于开发创新肿瘤诊断技术。MD安德森癌症中心自1944年以来，为800,000多名患者提供癌症护理，以手术、化疗、放疗、免疫疗法等多种方式。

Biospace

2009-07-23

乳腺癌
Galapagos 与 Lilly 合作在骨质疏松症方面取得里程碑

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Galapagos 与 Lilly 合作在骨质疏松症方面取得里程碑

比利时梅赫伦，2009年7月23日——Galapagos NV（Euronext: GLPG）宣布，其与Eli Lilly and Company（NYSE: LLY）在骨质疏松症治疗药物研发方面的合作项目取得重要进展，从而触发Lilly支付2500万欧元里程碑款项。自2007年12月，Lilly与Galapagos达成合作协议，共同开发治疗骨质疏松症的新药。根据协议，Lilly可获取Galapagos在骨质疏松症领域12个创新靶点项目，Galapagos负责药物候选人的开发至IIa期临床概念验证阶段。此次宣布的里程碑是基于其中一个项目进入药物化学优化下一阶段。截至目前，Galapagos已从Lilly获得总计3900万欧元的里程碑款项。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，与Lilly的骨质疏松症合作进展顺利，通过今天的里程碑款项，能够资助多个骨质疏松症药物候选人的临床试验进展。骨质疏松症是一种与年龄相关的疾病，女性发病率是男性的四倍，仅在美国一年的医疗保健费用就高达150亿美元。Galapagos是一家专注于骨和关节疾病、骨转移、恶病质、抗感染和代谢疾病的小分子药物研发公司

Technology Networks

2009-07-23

Eli Lilly & Co 骨质疏松症 MorphoSys AG 骨转移 Galapagos NV
首例患者入组 Regeneron 和 Bayer HealthCare 视网膜中央静脉阻塞 VEGF Trap-Eye 3 期项目

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首例患者入组 Regeneron 和 Bayer HealthCare 视网膜中央静脉阻塞 VEGF Trap-Eye 3 期项目

Regeneron宣布已开始其VEGF Trap-Eye三期临床试验，用于治疗成人失明的首要原因之一——中心性视网膜静脉阻塞（CRVO），并从拜耳健康护理公司获得2000万美元的里程碑付款。同时，VEGF Trap-Eye在糖尿病黄斑水肿（DME）的二期DA VINCI研究中已全部入组，预计2010年上半年将公布数据。VEGF Trap-Eye是一种由Regeneron和拜耳健康护理公司共同开发的实验性药物，用于治疗包括湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）、DME和CRVO在内的眼科疾病。在CRVO的三期临床试验中，Regeneron和拜耳健康护理公司分别领导了两个多国一年期临床研究，主要终点是治疗后六个月与基线相比的视力改善。此外，Regeneron在美国拥有VEGF Trap-Eye的独家权利，拜耳健康护理公司则拥有在美国以外市场的独家营销权。

Pipeline Review

2009-07-23

湿性年龄相关性黄斑变性糖尿病黄斑水肿 Regeneron Pharmaceuticals Inc Bayer HealthCare AG
Alcon 和 AstraZeneca 合作开发眼部药物

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Alcon 和 AstraZeneca 合作开发眼部药物

Alcon与AstraZeneca达成五年合作协议，获得AstraZeneca化合物库在眼科领域的独家发现和潜在开发权。双方旨在加速开发针对青光眼、老年黄斑变性、干眼症等眼部疾病的突破性疗法。Alcon将获得数千种AstraZeneca化合物，并负责所有研发活动。该合作将结合AstraZeneca在发现领域的广泛能力和Alcon在眼科疾病科学方面的专业知识，有望满足眼科未满足的医疗需求。

Businesswire

2009-07-23

AstraZeneca PLC 青光眼干眼症 Alcon Inc
圣诺制药的多靶点肺癌 siRNA 治疗药物获得 NIH/NCI 的 SBIR 资助

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圣诺制药的多靶点肺癌 siRNA 治疗药物获得 NIH/NCI 的 SBIR 资助

Sirnaomics公司获得国家癌症研究所（NCI）的SBIR研究资金，用于其新型siRNA治疗肺癌的疗法。该公司自2007年成立以来，致力于推进RNA干扰（RNAi）技术在靶向治疗药物开发中的应用。其多靶点siRNA治疗项目采用纳米颗粒增强的递送技术，为利用siRNA药物优势治疗多种严重人类疾病提供了一种独特方法。RNAi技术已成为生物医学研究中的重要工具，其在分子生物学中通过沉默基因、干扰蛋白质合成和切割信使RNA来抑制基因表达。Sirnaomics公司利用其专有的多靶点siRNA混合设计技术和“Snano”系列纳米颗粒递送系统，在治疗包括H1N1/H5N1流感A感染、无疤痕伤口愈合和多种癌症在内的疾病方面取得了进展。公司创始人兼首席执行官卢博士表示，获得NCI的SBIR资助再次证明了其肺癌治疗项目的科学和商业价值，并强调政府资助对于像Sirnaomics这样的早期阶段公司至关重要。

BioProcess Online

2009-07-22

肺癌 NCI Inc