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  • LANNETT 与 JEROME STEVENS PHARMACEUTICALS 延长独家分销协议
    交易并购
    LANNETT 与 JEROME STEVENS PHARMACEUTICALS 延长独家分销协议
    Lannett公司宣布与Jerome Stevens Pharmaceuticals延长独家分销合同，涵盖三种产品，包括Butalbital、Aspirin、Caffeine with Codeine Phosphate Capsules USP、Digoxin Tablets USP和Levothyroxine Sodium Tablets USP，合同延长至2024年3月，CEO Arthur Bedrosian表示双方合作成功，产品为Lannett带来近2.5亿美元利润，期待继续合作。
    Businesswire
    2013-08-19
    aspirin
  • Retrophin 与一家大型制药公司签署独家协议，就自闭症和精神分裂症开发的产品许可进行谈判
    交易并购
    Retrophin 与一家大型制药公司签署独家协议，就自闭症和精神分裂症开发的产品许可进行谈判
    Retrophin公司与一家大型制药公司签订协议，获得独家谈判权，以获得一款用于治疗自闭症和精神分裂症产品的美国许可权。Retrophin为此支付了不可退还的预付款，并拥有120天的独家谈判期。一旦达成许可协议，Retrophin将获得在美国开发、生产和销售该产品的独家知识产权，并需向大型制药公司支付额外费用。Retrophin公司创始人、总裁兼首席执行官马丁·什克雷利表示，公司对有机会独家谈判一款可能为精神分裂症和自闭症谱系障碍患者提供重要新治疗选择的产品感到非常高兴。许多使用该产品的现有研究显示，在自闭症人群和精神分裂症患者中取得了积极结果。
    Fierce Biotech
    2013-08-16
    精神分裂症 自闭症 自闭症谱系障碍
  • 约翰霍普金斯医院与 Precision Biologics 合作开展 2A 期胰腺癌和结直肠癌试验
    交易并购
    约翰霍普金斯医院与 Precision Biologics 合作开展 2A 期胰腺癌和结直肠癌试验
    Precision Biologics宣布约翰霍普金斯医院加入其正在进行中的二期临床试验，该试验使用其领先的治疗化合物NPC-1C（NEO-102）。该化合物在《癌症免疫学，免疫治疗》杂志六月版封面上进行了详细描述。此外，2013年ASCO年会上展示了NPC-1C在胰腺癌和结直肠癌患者中显著提高生存率的研究结果。约翰霍普金斯医院的加入将与杜克大学医学中心和德克萨斯大学西南医学中心正在进行的患者招募相辅相成。该研究正在治疗对传统疗法无效的晚期癌症患者。Precision Biologics是一家专注于开发癌症早期检测和治疗产品的临床阶段生物技术公司，拥有多项在人体试验中取得成功的专利癌症疫苗。
    Fierce Healthcare
    2013-08-15
    大肠癌 胰腺癌
  • 中期业绩声明
    医投速递
    中期业绩声明
    Skyepharma PLC在2013年6月30日结束的上半年报告显示，公司收入增长58%至3130万英镑，主要得益于flutiform产品销售的提升。公司非经常性运营利润增长24%至460万英镑，非经常性EBITDA增长35%至660万英镑。flutiform在21个欧洲国家、澳大利亚和香港获得哮喘治疗批准，并从意大利市场启动后获得200万欧元里程碑付款。此外，GSK的BREO ELLIPTA在美国获得批准，成为首个采用Skyepharma专有干粉制剂技术的吸入产品。公司CEO Peter Grant表示，2013年上半年取得了显著进展，期待flutiform在欧洲、日本和拉丁美洲的进一步推广。
    GlobeNewswire
    2013-08-15
    GSK PLC 哮喘 SkyePharma PLC
  • Altor Bioscience 将其专有的 IL-15 超级激动剂 ALT-803 用于抗癌临床试验
    研发注册政策
    Altor Bioscience 将其专有的 IL-15 超级激动剂 ALT-803 用于抗癌临床试验
    Altor生物科学公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其新型IL-15超级激动剂蛋白复合物ALT-803针对转移性黑色素瘤的IND申请。IL-15是一种关键的免疫反应发展、增殖和激活因素，被认为是国家癌症研究所（NCI）最有希望的癌症免疫治疗药物之一。ALT-803在临床前研究中显示出比IL-15更显著的生物活性和更长的半衰期。该临床试验将由黑色素瘤研究联盟（MRA）、癌症免疫治疗试验网络和Altor共同资助。Altor的科学家还揭示了ALT-803在实验血液肿瘤模型中的新型T细胞抗肿瘤作用机制。这些研究结果已发表在《癌症研究》杂志上。Altor目前正与多所领先大学和研究机构合作，评估ALT-803作为各种癌症和传染病的免疫治疗药物。Altor还宣布，美国专利和商标局已颁发一项关于ALT-803的发明专利。Altor的IL-15技术项目已获得来自NCI的两项小型企业创新研究补助金和来自佛罗里达州卫生部的詹姆斯和伊斯特·金生物医学研究补助金。
    MarketScreener
    2013-08-15
    IL-15 NCI Inc
  • 曲生物开始与麦克马斯特大学合作研究与巨噬细胞功能障碍相关的慢性炎症
    交易并购
    曲生物开始与麦克马斯特大学合作研究与巨噬细胞功能障碍相关的慢性炎症
    Qu Biologics公司宣布与麦克马斯特大学合作开展临床前研究，旨在研究其特定部位免疫调节剂（SSI）疗法对巨噬细胞免疫功能障碍的影响。研究将测试SSI疗法是否能减少或消除与巨噬细胞功能障碍相关的慢性炎症。该研究将由麦克马斯特大学的病理学和分子医学助理教授、巨噬细胞功能障碍专家Dawn Bowdish博士指导。研究将测试一种针对肺部的SSI疗法是否能恢复正常肺和骨髓巨噬细胞功能，并通过体内和体外实验比较巨噬细胞对SSI疗法的反应。该研究结果将有助于确定SSI疗法在其他慢性炎症条件中的适用性，进一步验证SSI疗法平台的有效性。Qu Biologics公司致力于开发SSI，这是一种旨在重启人体免疫系统的创新免疫疗法，旨在刺激目标器官或组织的免疫反应，以潜在地逆转许多疾病（包括癌症和自身免疫病）背后的慢性炎症。
    GlobeNewswire
    2013-08-15
    恶性肿瘤
  • 勃林格殷格翰宣布达成研究口服抗凝剂实际应用协议
    研发注册政策
    勃林格殷格翰宣布达成研究口服抗凝剂实际应用协议
    Boehringer Ingelheim公司与哈佛医学院附属布里格姆妇女医院达成一项多年合作协议，旨在评估口服抗凝药物（包括PRADAXA）在非瓣膜性房颤（NVAF）患者中降低中风风险的有效性和安全性。该研究将分析来自联合健康集团数据库的索赔数据，以了解新口服抗凝药物在降低中风风险方面的实际应用效果。此项研究旨在提高对NVAF相关中风风险的认识，并为医疗社区和患者提供更多关于抗凝药物的风险和益处的信息。
    美通社
    2013-08-15
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 缺血性卒中
  • InnoPharma Inc. 宣布在美国商业推出 Acamprosate 缓释片
    医投速递
    InnoPharma Inc. 宣布在美国商业推出 Acamprosate 缓释片
    InnoPharma公司宣布推出333mg缓释型乙酰氨基钙片（Campral的通用名），并与Glenmark Pharmaceuticals达成协议，由Glenmark在美国销售、营销和分销该产品。乙酰氨基钙片用于维持酒精依赖患者的戒酒状态。InnoPharma专注于开发复杂通用和创新的注射剂和眼科剂型药品。Glenmark Generics Limited是Glenmark的子公司，致力于成为全球的通用和API领导者，拥有在北美和欧洲的强大市场地位。
    MarketScreener
    2013-08-15
    Glenmark Pharmaceuticals SA
  • Dendright 与 Janssen Biotech， Inc. 合作开发类风湿性关节炎免疫疗法
    交易并购
    Dendright 与 Janssen Biotech， Inc. 合作开发类风湿性关节炎免疫疗法
    UniQuest宣布，其旗下初创公司Dendright与Janssen Biotech达成研发合作及许可协议，共同开发针对类风湿性关节炎的免疫疗法。Dendright将获得资金支持其RA免疫疗法的临床前开发及临床试验，Janssen则获得全球独家开发和商业化Dendright RA疫苗的权利。Dendright将负责在澳大利亚完成I期临床试验，而Janssen负责其他开发、临床和监管申报活动。该合作基于之前的研究成果，旨在推进RA疫苗的I期临床试验。Dendright利用其专利技术平台开发免疫疗法，旨在长期管理特定自身免疫疾病。
    Pipeline Review
    2013-08-15
    Janssen Inc Janssen Biotech Inc
  • Marina Biotech 通过与 Arcturus Therapeutics 达成协议将 UNA 知识产权货币化
    交易并购
    Marina Biotech 通过与 Arcturus Therapeutics 达成协议将 UNA 知识产权货币化
    Marina Biotech公司将Unlocked Nucleobase Analog (UNA)专利技术授权给Arcturus Therapeutics，同时保留非独家使用权，以继续在行业内提供最广泛的核酸药物发现能力。公司宣布获得多项专利，涉及核酸治疗药物递送的重大进展，包括氨基酸含有的脂质体配方、信使RNA化合物的递送和皮下注射。此外，Marina Biotech还更新了财务状况，并宣布搬迁至马萨诸塞州剑桥市。公司通过延长贷款期限，获得更多资金支持研发和临床前项目，并计划在剑桥市重新建立研发运营。
    GlobeNewswire
    2013-08-14
    Arcturus Therapeutics Inc
  • Ligand 与 CURx Pharmaceuticals， Inc. 签订基于 Captisol 的 TM 托吡酯注射液全球许可协议
    交易并购
    Ligand 与 CURx Pharmaceuticals， Inc. 签订基于 Captisol 的 TM 托吡酯注射液全球许可协议
    Ligand Pharmaceuticals与CURx Pharmaceuticals达成全球许可协议，共同开发及商业化Ligand的Captisol-Enabled Topiramate Injection，用于治疗无法口服托吡酯的住院癫痫患者。Ligand将获得超过2100万美元的潜在净里程碑付款和6.0%至7.5%的净销售额提成。CURx计划在2014年开始进行II期临床试验。Captisol-Enabled Topiramate Injection在I期临床试验中表现出比口服药物更快的起效速度，市场调研显示存在巨大需求。Captisol技术由堪萨斯大学Higuchi生物科学中心研发，已使六个FDA批准的产品受益。CURx是一家专注于医院市场的初创药企，由有丰富经验的Dinu Sen创立。Ligand是一家开发并收购资产的生物制药公司，拥有多样化的资产组合，涵盖多种疾病的治疗需求。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2013-08-14
    Ligand Pharmaceuticals Inc
  • Amunix 宣布更新与 Janssen 的专有 XTEN 技术许可协议
    交易并购
    Amunix 宣布更新与 Janssen 的专有 XTEN 技术许可协议
    Amunix公司宣布与Janssen Biotech公司签订的全球研究合作和许可协议下，行使了额外产品的选择权。Amunix将结合其XTEN半衰期延长技术与Janssen选定的领先治疗分子，Janssen将负责该产品的所有临床前和临床开发以及商业化。Amunix将获得选择权付款，以及研究资金，并有权获得未来的里程碑和版税支付。Amunix是一家位于加利福尼亚州山景城的私营生物技术公司，专注于开发具有改进体内半衰期的创新疗法。其XTEN半衰期延长技术基于XTEN，一种亲水性、非结构化、可生物降解的多肽，可以赋予其连接的分子多种有利特性。XTEN可以与肽、蛋白质和其他药物进行重组融合或化学偶联。Amunix的XTENylated产品VRS-859（Exenatide-XTEN）和VRS-317（人生长激素-XTEN）已完成Amunix合作伙伴Diartis和Versartis的1a期研究。VRS-317目前正在对儿童生长激素缺乏症患者进行1b/2a期试验。Amunix还在与Biogen-Idec在血友病领域合作，以及与多个未公开合作伙伴在多个治疗领域合作。Amunix正在积极寻求合作伙伴以应用其XTEN技术。
    GlobeNewswire
    2013-08-14
    血友病 生长激素缺乏症 Janssen Inc
  • NovaDel 宣布完成向 Suda Ltd. 出售大部分资产。
    交易并购
    NovaDel 宣布完成向 Suda Ltd. 出售大部分资产。
    NovaDel Pharma Inc. 完成了其大部分资产向Suda Ltd.的出售，包括与NovaMist技术相关的专利和商标，但不包括NitroMist和ZolpiMist的知识产权或许可。交易中，NovaDel获得40万美元现金、5000万股Suda普通股和1000万股以每股0.05美元购买Suda普通股的期权。公司计划使用部分收益来减少其债务。NovaDel是一家专注于开发口服喷雾制剂的制药公司，其专利技术旨在提高多种处方药的疗效、安全性、患者依从性和便利性。公司拥有两个已获FDA批准的产品：用于治疗心绞痛的NitroMist和用于治疗失眠的ZolpiMist。此外，文件中也包含了关于公司未来可能面临的风险和不确定性，包括融资、产品商业化、临床试验、监管审批和市场接受度等方面的风险。
    雅虎财经
    2013-08-14
    失眠 心绞痛
  • Quotient Clinical 宣布与 Pulmatrix 合作开发一种新的 COPD 支气管扩张剂疗法
    交易并购
    Quotient Clinical 宣布与 Pulmatrix 合作开发一种新的 COPD 支气管扩张剂疗法
    Quotient Clinical与马萨诸塞州生物技术公司Pulmatrix Inc合作，支持其新型吸入性iSPERSETM技术平台下首款小分子产品PUR0200的开发，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）。Quotient将利用其RapidFACTTM服务在真实时间制造喷雾干燥的PUR0200产品，以支持COPD患者的1B期临床试验。该服务允许根据安全、药代动力学和药效学数据在协议内调整配方成分，以优化性能。临床试验在英国诺丁汉的Quotient Clinical站点以及曼彻斯特的Medicines Evaluation Unit进行。Quotient Clinical总经理Mark Egerton表示，Pulmatrix选择利用RapidFACT服务支持PUR0200的开发，这证明了RapidFACT可以缩短时间线、降低成本，从而提高研发效率。
    Biospace
    2013-08-14
    慢性阻塞性肺疾病 Pulmatrix Inc
  • 韩国巴斯德研究所和 DNDi 携手抗击被忽视的疾病
    交易并购
    韩国巴斯德研究所和 DNDi 携手抗击被忽视的疾病
    2013年8月14日，药物 neglected diseases initiative（DNDi）与韩国巴斯德研究所（IP-K）达成合作，旨在加速对抗被忽视疾病的斗争。双方签署了主研究协议，共同开发安全、有效且负担得起的新疗法。协议规定，双方将进行包括利什曼病和美洲锥虫病在内的研究项目。根据世界卫生组织最新报告，利什曼病每年导致约2万至3万人死亡，全球约有7000万至8000万人患有美洲锥虫病。然而，现有治疗方法由于适应性、耐药性、毒性和价格高昂而受限。因此，开发有效治疗这些疾病且适应并负担得起受影响人群的新药至关重要。该协议结合了DNDi在忽视疾病研究领域的先进知识和资源，以及IP-K的创新药物发现技术和能力。在此协议下，DNDi将为IP-K提供目标化学多样性，以便其利用基于视觉的高通量筛选技术PhenomicScreenTM加速识别有希望的药物候选者。双方还将提供内部专业知识和全球网络，以增加在公共领域建立新的联合研究项目的机会。基于2007年共同寻找治疗被忽视疾病新疗法的初步合作，两家组织成功开发了新的检测方法和识别了对抗利什曼病的新活性化合物。联合研究努力的成果促使双方达成更深入、更持久的合作关系。I
    EurekAlert
    2013-08-14
    美洲锥虫病 利什曼病
  • Dance Biopharm 宣布 Adagio 令人鼓舞的临床数据——用于糖尿病的可吸入胰岛素候选产品
    研发注册政策
    Dance Biopharm 宣布 Adagio 令人鼓舞的临床数据——用于糖尿病的可吸入胰岛素候选产品
    Dance Biopharm公司宣布其研发的吸入式胰岛素产品Adagio在治疗糖尿病方面的临床试验数据令人鼓舞。Adagio是一种新型吸入式胰岛素，旨在消除注射餐时胰岛素的需求。公司已完成一项关键的临床研究，初步结果表明该产品安全、耐受性良好，并且与注射胰岛素相比，Adagio在降低治疗负担、干扰生活、痛苦和增加便利性、灵活性及社交接受度方面具有显著优势。Adagio是一种第二代吸入式胰岛素产品，旨在解决第一代产品存在的问题，如成本高、使用不便等。Dance Biopharm正在积极与欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）进行沟通，并计划将Adagio推向全球糖尿病患者市场。
    美通社
    2013-08-13
    糖尿病
  • Athersys 报告 2013 年第二季度业绩
    医投速递
    Athersys 报告 2013 年第二季度业绩
    Athersys公司于2013年8月13日宣布了截至2013年6月30日的季度财务报告，并计划于当日下午4:30（东部时间）举行电话会议。公司正在评估MultiStem在溃疡性结肠炎和缺血性卒中两项II期临床试验中的效果，并启动了针对急性心肌梗死患者的III期临床试验。此外，公司获得了SBIR快速通道资助，用于支持MultiStem在心肌梗死患者中的II期临床试验。第二季度的亮点包括获得SBIR快速通道资助、与Pfizer合作推进溃疡性结肠炎的II期临床试验、现金及现金等价物余额为1890万美元、RTI Surgical宣布了map3细胞同种异体骨移植技术的首次人体植入、在STEM CELLS Translational Medicine上发表了一项研究，表明多能成年祖细胞可以增加器官移植的长期存活率并可能减少长期免疫抑制的需求。公司表示，这些活动突显了其开发针对多个疾病领域的治疗产品候选人的使命，并建立了与多家制药和生物技术公司以及世界知名研究机构的战略伙伴关系。
    GlobeNewswire
    2013-08-13
    缺血性卒中 Pfizer Ltd 溃疡性结肠炎 心肌梗死 急性心肌梗死
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