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Forest Laboratories 和 AstraZeneca 将共同开发和商业化下一代抗感染药物

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Forest Laboratories 和 AstraZeneca 将共同开发和商业化下一代抗感染药物

美国纽约和伦敦，森林实验室（NYSE:FRX）和阿斯利康（NYSE:AZN）宣布达成一项最终合作协议，共同开发和商业化除美国、加拿大和日本以外的所有市场中的头孢洛林。头孢洛林是森林实验室研发的下一代头孢菌素，用于治疗复杂皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）和社区获得性细菌性肺炎（CABP）。头孢洛林对包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和多重耐药肺炎链球菌（MDRSP）在内的多种病原体具有杀菌活性。根据协议，阿斯利康将向森林实验室支付未公开的签约费、与销售相关的版税和达到某些销售里程碑的付款。阿斯利康将负责头孢洛林在许可区域的开发、监管批准和商业化。双方将合作进行未来的开发活动。进一步的财务条款未公开。森林实验室预计将在2009年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请，阿斯利康预计将在2010年底前向欧洲提交上市许可申请。由于对抗生素耐药性的不断增长，对新型抗感染药物的需求正在增加。目前，许多细菌感染的治疗选择有限，由MRSA引起的肺炎和皮肤感染率正在上升。阿斯利康首席执行官大卫·布伦南表示，阿斯利康和森林实验室通过成功的合作，旨在应对抗生素耐药性日益严重的问题。阿斯利康董事长兼首席执行官霍华德·

Fierce Biotech

2009-08-12

AstraZeneca PLC 细菌性感染皮肤感染 Forest Laboratories Inc
先灵葆雅宣布解决 Clarinex（R）固体口服剂型仿制药在美国上市的诉讼

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先灵葆雅宣布解决 Clarinex（R）固体口服剂型仿制药在美国上市的诉讼

施贵宝公司宣布与 Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. 和 Orgenus Pharma, Inc. 达成协议，涉及 CLARINEX（非索非那定）某些制剂的仿制药制造。该协议标志着自2006年以来在美国新泽西州地区法院对多家寻求在美国市场销售仿制药的仿制药制造公司提起的所有待决诉讼的结束。Schering Corp. 对 Orchid 提起的所有待决专利侵权诉讼也得到解决，Orchid 将可在2012年1月1日推出 CLARINEX 品牌的 REDITABS（口服崩解片），并在2012年7月1日推出 CLARINEX 品牌的5毫克片剂。施贵宝公司拥有与 CLARINEX 相关的专利，有效期至2022年。自2006年9月起，Schering Corp. 对寻求在美国市场销售 CLARINEX 片剂、CLARINEX REDITABS 和/或 CLARINEX-D12/-D 24 延释片的仿制药制造公司提起专利侵权诉讼，此后与多家公司达成了同意令和/或和解。施贵宝公司是美国一家以创新为驱动、以科学为中心的全球健康保健公司，致力于研发帮助世界各地的人们挽救和改善生命的疗法

MarketScreener

2009-08-11

Schering-Plough Corp
Nanosphere 将与礼来合作进行药物遗传学检测

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Nanosphere 将与礼来合作进行药物遗传学检测

Nanosphere公司与Eli Lilly公司达成合作协议，共同利用药代基因组学检测技术推进药物研发。Nanosphere公司正在开发适用于其Verigene SP系统的药代基因组学检测，该系统是一种无需PCR的样本到结果的分子诊断仪器，适用于无分子实验室的招募站点或已进行基因测试的设施。Nanosphere公司致力于开发、制造和销售先进的分子诊断平台Verigene系统，以实现简单、低成本和高度敏感的基因组及蛋白质检测。此次合作旨在通过药代基因组学检测更好地定义治疗反应，但具体财务条款未公开。

GlobeNewswire

2009-08-11

Eli Lilly & Co
ImaRx Therapeutics 公布 2009 年第二季度财务业绩

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ImaRx Therapeutics 公布 2009 年第二季度财务业绩

ImaRx Therapeutics，一家专注于开发治疗中风和其他血管疾病的生物制药公司，报告了截至2009年6月30日的第二季度财务结果。公司于2009年6月15日与WA 32609，Inc.达成资产购买协议，出售其治疗缺血性中风及其他与血栓相关的血管疾病的相关资产，包括临床阶段的SonoLysis产品候选MRX-801微球，交易金额为500万美元。同时，公司还与Microbix达成修改资产购买协议，Microbix将支付200万美元。公司继续寻求战略替代方案。第二季度收入为零，净亏损为40万美元，研发费用降至4.1万美元，行政和一般费用降至40万美元。截至2009年6月30日，公司现金及现金等价物为20万美元。

GlobeNewswire

2009-08-11

缺血性卒中血管疾病
Antisoma 和 Bryan Oncor 宣布达成抗癌药物 P2045 协议

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Antisoma 和 Bryan Oncor 宣布达成抗癌药物 P2045 协议

Antisoma plc与Bryan Oncor, Inc.宣布将P2045的所有权利转让给Bryan Oncor，这是一种新型放射性标记的somatostatin类似物，已完成非小细胞肺癌的I期临床试验。P2045通过2008年6月收购Xanthus Pharmaceuticals, Inc.加入Antisoma的产品组合。P2045的共同发明人、前Antisoma科学家John Lister James将作为Bryan Oncor的首席技术官继续P2045的临床开发。Antisoma首席执行官Glyn Edwards表示，对Bryan Oncor将推动P2045的发展感到高兴，并相信Bryan Oncor这样的公司在放射性标记药物方面的专业能力将有助于产品的成功开发。Bryan Oncor首席执行官Chris Adams表示，作为一家处于早期阶段的生物制药公司，Bryan Oncor将专注于开发这种潜在的癌症治疗药物，因为治疗肺癌的药物需求很大。P2045是一种放射性药物，由高亲和力somatostatin受体结合肽和高能β发射体铼-188组成，在癌症动物模型中显示出有效性，并在I期临床试验中患者耐受良好

Fierce Biotech

2009-08-11

恶性肿瘤肿瘤非小细胞肺癌
Warnex 和 Rosetta Genomics 宣布达成 Rosetta 基于 microRNA 的检测在加拿大的独家分销协议

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Warnex 和 Rosetta Genomics 宣布达成 Rosetta 基于 microRNA 的检测在加拿大的独家分销协议

Warnex Medical Laboratories与Rosetta Genomics签署了在加拿大独家分销Rosetta Genomics的三个新推出的miRviewTM诊断测试的协议。这些测试利用Rosetta Genomics的专有微RNA技术，测量肿瘤样本中特定微RNA生物标志物的表达水平。Warnex将负责在加拿大市场推广这些测试，并将样本发送到Rosetta Genomics位于费城的CLIA认证实验室进行分析。这些测试包括miRviewTM mets、miRviewTM squamous和miRviewTM meso，旨在帮助医生更准确地追踪肿瘤的起源，更好地表征组织类型，从而实现更有效的化疗治疗。

Benzinga

2009-08-10

肿瘤
AVI BioPharma公布2009年第二季度财务结果和公司亮点

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AVI BioPharma公布2009年第二季度财务结果和公司亮点

AVI BioPharma发布2009年第二季度及上半年财务报告，报告显示第二季度收入290万美元，同比下降58%，净亏损1970万美元，同比扩大107倍。上半年收入610万美元，同比下降43%，净亏损2060万美元，同比扩大21倍。研发费用下降至580万美元，同比下降24%。公司宣布与Action Duchenne Limited、Charley's Fund Inc.和儿童国家医学中心等机构合作，支持杜氏肌营养不良症药物研发。此外，公司还与美国国防威胁降低局（DTRA）签订合同，开发针对H1N1流感等病毒的治疗药物。

2009-08-10

Sarepta Therapeutics
PTC Therapeutics 宣布先灵葆雅在丙型肝炎合作中取得重要里程碑

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PTC Therapeutics 宣布先灵葆雅在丙型肝炎合作中取得重要里程碑

PTC Therapeutics与Schering-Plough合作研发治疗丙型肝炎病毒（HCV）感染的新药，达成重要研究里程碑，获得200万美元付款。该合作始于2006年3月，基于PTC的HCV研究，采用GEMS技术。根据合作条款，PTC和Schering-Plough共同进行研发，Schering-Plough负责全球开发和商业化。Schering-Plough已支付1200万美元预付款，PTC可能因达到特定目标而获得额外里程碑付款，总额可能超过2亿美元。Schering-Plough将获得任何批准产品的全球独家商业化权利，并向PTC支付全球净销售额的版税。PTC的GEMS技术平台在药物发现中成功应用于肿瘤学、传染病、心血管疾病和神经肌肉疾病等领域。HCV是全球范围内慢性感染人数最多的病毒之一，目前尚无疫苗，治疗手段有限，PTC致力于提供更多治疗选择。

BioProcess Online

2009-08-10

心血管疾病感染类疾病丙型肝炎 PTC Therapeutics Inc 神经肌肉疾病
Seattle Genetics 与 MedImmune 在抗体-药物偶联物合作中取得里程碑式进展

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Seattle Genetics 与 MedImmune 在抗体-药物偶联物合作中取得里程碑式进展

Seattle Genetics宣布与MedImmune达成抗体-药物偶联物（ADC）合作协议，MedImmune启动了MEDI-547（针对实体瘤的EphA2 ADC）的I期临床试验，标志着双方合作取得重要里程碑。MedImmune拥有使用Seattle Genetics ADC技术的独家权利，并支付相关费用。Seattle Genetics正在推进其ADC产品线，包括brentuximab vedotin（SGN-35）等，并与其他多家生物技术及制药公司合作。

Technology Networks

2009-08-10

实体瘤维布妥昔单抗 MedImmune LLC EPHA2
Molecular Insight Pharmaceuticals， Inc. 公布 2009 年第二季度财务和运营业绩

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Molecular Insight Pharmaceuticals， Inc. 公布 2009 年第二季度财务和运营业绩

Molecular Insight Pharmaceuticals在2009年第二季度实现了净亏损，但较去年同期有所减少。公司有四个临床项目处于关键阶段，包括Azedra的Phase 2临床试验，旨在治疗成人嗜铬细胞瘤和儿童神经母细胞瘤。公司还任命了新的非执行董事长和财务副总裁，并计划在8月10日举行电话会议讨论财务结果和临床项目进展。

Biospace

2009-08-10

Molecular Insight Ph
Inovio Biomedical 与 NIH 疫苗研究中心签署研究合作协议，开发通用流感疫苗

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Inovio Biomedical 与 NIH 疫苗研究中心签署研究合作协议，开发通用流感疫苗

Inovio Biomedical与国家卫生研究院疫苗研究中心（VRC）达成合作协议，共同开发流感疫苗。双方将结合技术资源，开发通用流感疫苗和针对新出现的2009年H1N1猪流感病毒株的疫苗候选药物。Inovio将与VRC进行动物模型的研究，测试新型DNA疫苗的免疫和防护反应。Inovio的SynCon技术能够设计出对多种流感病毒亚型和菌株具有广泛保护作用的疫苗，并有望应对不断出现的新病毒株。

Fierce Biotech

2009-08-10

流感疫苗 Inovio A/S
Ikaria 将获得 Fibrex Medical 研究组合的全球许可

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Ikaria 将获得 Fibrex Medical 研究组合的全球许可

Ikaria Holdings, Inc.与Fibrex Medical, Inc.宣布，Ikaria已获得Fibrex Medical旗下针对重症护理条件的研究性化合物组合的全球独家许可，包括FX06、FX201和FX107等纤维蛋白衍生物肽，这些肽能够与血管内皮细胞结合，保护内皮屏障功能并预防组织损伤。这些新颖的肽是天然蛋白质的修饰片段，旨在通过防止血管渗漏、白细胞迁移和毛细血管收缩来增强身体的自然保护机制。这些化合物在多种动物疾病模型中表现出生物活性，为重症护理条件的研究提供了巨大潜力。Ikaria表示，收购Fibrex Medical的全球许可符合其使命，即提供针对因血管渗漏和继发组织损伤而住院的数百万患者的未满足需求的治疗方案。Fibrex Medical将获得前期和里程碑付款，以及净销售额的版税。Ikaria将负责临床前和临床试验活动以及商业化。Ikaria Holdings, Inc.是一家生物制药公司，其急性护理产品和疗法针对重症患者的重大未满足需求。Fibrex Medical Inc.是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥的私营公司，专注于心血管和炎症条件急性及重症治疗领域的创新疗法。

Fierce Biotech

2009-08-10

Fibrex Medical R&D G
Nycomed 和 Forest Laboratories 将合作将 Daxas（R）用于治疗 COPD 的美国商业化

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Nycomed 和 Forest Laboratories 将合作将 Daxas（R）用于治疗 COPD 的美国商业化

Forest Laboratories与Nycomed达成独家开发、生产和商业化协议，获得Daxas（罗氟米拉司）在美国的商业化权利，用于治疗症状性慢性阻塞性肺病（COPD）。Nycomed将保留在欧洲和其他地区的Daxas市场推广权。根据协议，Forest Laboratories将支付1亿美元 upfront payment，并基于监管和商业化成就支付额外里程碑付款。Nycomed还将获得美国净销售额的版税。Daxas是一种每日一次的口服治疗药物，旨在治疗COPD患者，其新药申请（NDA）已提交给美国食品药品监督管理局（FDA），市场授权申请（MAA）已提交给欧洲药品管理局（EMEA）。

Fierce Biotech

2009-08-10

慢性阻塞性肺疾病 Forest Laboratories Inc
EMD 雪兰诺公司和德克萨斯大学 M. D. 安德森癌症中心宣布合作开展临床前研究和临床试验

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EMD 雪兰诺公司和德克萨斯大学 M. D. 安德森癌症中心宣布合作开展临床前研究和临床试验

EMD Serono公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心宣布建立一项为期三年的战略联盟，旨在加速EMD Serono在癌症治疗药物研发方面的进程，并通过合作设计临床实验，共同推进个性化医疗和癌症生物标志物的研究，以期更快地将新药带给患者。MD安德森癌症中心作为癌症临床实验领域的领导者，将与EMD Serono共同开展临床试验，以优化EMD Serono产品价值，推动临床试验的快速发展。此合作强调EMD Serono致力于与学术和医疗机构合作，推动后期研究和早期开发，旨在为患者提供更有效的治疗方案。

Biospace

2009-08-10

恶性肿瘤 EMD Serono Inc
Opexa 宣布与全球领先的制药公司达成干细胞协议

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Opexa 宣布与全球领先的制药公司达成干细胞协议

Opexa Therapeutics与全球最大的制药公司之一Novartis达成独家协议，共同推进Opexa的创新干细胞技术。该技术具有从外周血单核细胞中生成单核细胞来源的胰岛细胞的潜力，目前处于Opexa的早期临床前开发阶段。根据协议，Novartis将收购这项技术，并负责所有研究、开发和商业化活动。Opexa将获得300万美元的预付款，以及为期六个月的100万美元技术转让费。总支付可能超过5000万美元，不包括版税。Opexa还有权从使用该技术的产品销售中获得版税，并保留某些制造权利。Opexa首席执行官Neil K. Warma表示，与Novartis的合作是一个巨大的机遇，Novartis的专长将显著推进技术发展。此外，Opexa将专注于其关键临床资产Tovaxin的开发。Tovaxin是一种针对多发性硬化症的个性化细胞免疫疗法，目前处于IIb期临床试验阶段。

Fierce Biotech

2009-08-07

多发性硬化 NOVARTIS Pte Ltd
Antisoma 宣布停止开发 AS1402

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Antisoma 宣布停止开发 AS1402

2009年8月7日，英国伦敦和麻省剑桥，Antisoma公司宣布将终止AS1402乳腺癌二期临床试验。这一决定是在数据监测委员会（DMC）会议和随后对数据的审查后做出的，公司认为试验不太可能产生足够的积极疗效结果。未发现任何安全担忧。Antisoma没有计划对AS1402进行进一步研究。Antisoma首席执行官Glyn Edwards表示，尽管AS1402处于早期阶段，对公司的整体价值贡献不大，但公司对药物未能为乳腺癌患者带来益处感到失望。AS1402（huHMFG1，之前也称为R1550和Therex）是一种针对多种癌症表面MUC1形式的人源化抗体。该研究是一项110名接受一线治疗晚期乳腺癌女性的二期临床试验。患者被随机分配接受AS1402加激素疗法来曲唑或单独来曲唑治疗。来曲唑将继续提供给患者。AS1402由Antisoma从帝国癌症研究技术转移部门——帝国癌症研究基金会（现更名为英国癌症研究基金会）许可。Antisoma是一家在伦敦证券交易所上市的生物制药公司，致力于开发治疗癌症的新产品。公司在英国和美国设有运营。更多关于Antisoma的信息，请访问www.antisoma.com。

Fierce Biotech

2009-08-07

乳腺癌 MUC1
Orexo：Abstral 文件已提交给 FDA 在美国获得批准

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Orexo：Abstral 文件已提交给 FDA 在美国获得批准

Orexo AB的合作伙伴英国国际专科制药公司ProStrakan Group plc已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Abstral（用于治疗阿片耐受性患者的突破性癌症疼痛）的新药申请（NDA）。这一提交将为Orexo带来里程碑式的付款，根据与ProStrakan在北美地区的协议，总计可能获得2700万美元的监管和销售里程碑付款。此外，Orexo还将从产品销售中获得版税。Orexo总裁兼首席执行官Torbjörn Bjerke表示，这是将Abstral带给美国数千名我们认为将从这种新颖、便捷和有效的治疗中受益的患者的第一步。美国市场是全球最大的突破性癌症疼痛市场，每年突破性癌症疼痛发作次数约为3.76亿次。Orexo对ProStrakan在北美和欧洲作为其Abstral合作伙伴推出Abstral的前景感到兴奋。Abstral是一种快速溶解的舌下片剂，用于阿片类药物患者的突破性癌症疼痛管理。目前，Abstral在瑞典、英国、德国和法国销售，并正在为日本注册做准备。Orexo与ProStrakan在欧洲和北美以及与Kyowa Hakko Kirin在日本签订了Abstral的许可协议。与Gedeon R

GlobeNewswire

2009-08-06

疼痛炎症癌症疼痛 Hospira Inc Orexo AB
NicOx 从辉瑞公司重新获得 PF-03187207 治疗青光眼的权利

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NicOx 从辉瑞公司重新获得 PF-03187207 治疗青光眼的权利

法国索菲亚安蒂波利斯，2009年8月6日——NicOx S.A.（巴黎欧洲交易所：COX）今日宣布与辉瑞公司签订协议，重新获得PF-03187207的研发和商业化权利，该药物已完成针对原发性开角型青光眼和眼压升高的二期临床试验。根据协议，辉瑞授予NicOx访问和使用某些专有Xalatan（拉坦前列腺素）数据的权利。此交易表明了辉瑞对授权和允许合作伙伴公司重新获得研发项目的持续承诺。NicOx相信PF-03187207有潜力获得注册用于青光眼和眼压升高，可能成为全球患者的重要新治疗选择。NicOx还重新获得了针对糖尿病视网膜病变和青光眼的多种新型、研究阶段的供氮化合物的研究权利。这些针对糖尿病视网膜病变的化合物在各种模型中显示出治疗这种常见眼病的潜力。根据新协议，NicOx重新获得了PF-03187207的全部开发商业化权利，以及当前的全部数据包和开发信息。此外，NicOx还获得了辉瑞在糖尿病视网膜病变研究项目中的研究成果，这些成果有望为治疗糖尿病视网膜病变提供新的治疗途径。

Fierce Biotech

2009-08-06

Pfizer Inc 青光眼 NicOx SA 原发性开角型青光眼
Vernalis 和葛兰素史克就一项新型 Vernalis 肿瘤学项目达成合作、期权和许可协议

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Vernalis 和葛兰素史克就一项新型 Vernalis 肿瘤学项目达成合作、期权和许可协议

Vernalis公司宣布与GSK达成一项独家合作、选择和许可协议，涉及一项针对未知肿瘤学目标的研发项目。Vernalis将运用其结构基础药物设计技术推进针对该目标的新药研发。这是一项风险共担协议，Vernalis负责药物发现活动，GSK负责临床前开发。Vernalis将在协议签署时获得600万美元，包括GSK以每股87便士的价格认购价值300万美元的Vernalis新普通股。Vernalis还有资格获得超过2亿美元的预付款和潜在里程碑付款，以及基于全球肿瘤学产品销售的两位数版税。如果针对该目标的产品开发用于肿瘤学以外的适应症，Vernalis还可能获得更多里程碑和版税。Vernalis首席执行官Ian Garland表示，这项协议的风险共担结构有助于实现其研究资金目标，同时从该新型肿瘤学项目的成功开发中获得显著收益。

Fierce Biotech

2009-08-06

GSK PLC Vernalis PLC
Curis 和 Debiopharm 签署涵盖 HSP90 抑制剂 CUDC-305 的独家许可协议

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Curis 和 Debiopharm 签署涵盖 HSP90 抑制剂 CUDC-305 的独家许可协议

Curis公司与Debiopharm集团达成全球独家许可协议，将Curis的Hsp90技术，包括其领先候选药物CUDC-305，授权给Debiopharm。Debiopharm将承担未来开发责任和所有相关成本。Curis将获得前期许可费和额外近期的支付，并有望在未来获得更多基于临床开发成功和产品销售的收益。Curis表示，这笔交易将为公司提供非稀释性资本，以继续内部开发CUDC-101和其他研发项目。Debiopharm对合作充满信心，认为Curis在靶向治疗领域的卓越表现将有助于开发出新的有效疗法。

Fierce Biotech

2009-08-06

HSP90 Curis Inc