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  • Depomed 扩大了与默克公司签订的二甲双胍缓释专利许可协议的地理范围
    交易并购
    Depomed 扩大了与默克公司签订的二甲双胍缓释专利许可协议的地理范围
    Depomed公司宣布与默克公司子公司扩展了非独家许可协议的地域范围，涉及针对Janumet XR（西格列汀和盐酸二甲双胍缓释剂）的二甲双胍缓释技术的专利。原协议于2009年7月签订，默克获得非独家许可及其他权利，Depomed将获得在专利覆盖国家Janumet XR净销售额的适度版税。Depomed是一家专注于药品的公司，拥有四款获批和上市的产品，包括用于治疗带状疱疹后神经痛的Gralise、用于缓解成人轻至中度急性疼痛的Zipsor、用于管理癌症疼痛的Lazanda鼻喷剂以及用于2型糖尿病成人的Glumetza。
    美通社
    2013-09-09
    西格列汀 带状疱疹后神经痛 癌症疼痛
  • NovelMed 获得 143 万美元的 NIH 快速通道 SBIR 赠款，以推进其用于孤儿病的抗补体抗体的开发
    医药投融资
    NovelMed 获得 143 万美元的 NIH 快速通道 SBIR 赠款，以推进其用于孤儿病的抗补体抗体的开发
    NovelMed Therapeutics获得美国国立卫生研究院（NIH）的143万美元快速通道SBIR资助，用于推进其针对罕见病阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的抗补体抗体药物研发。该资助将用于评估其领先候选药物在治疗PNH方面的疗效，并与现有药物eculizumab进行比较。研究显示，NovelMed的候选药物有望在疗效、安全性和剂量方面优于eculizumab。NovelMed致力于开发针对罕见病和非罕见病条件的创新治疗，其药物候选产品具有独特的机制，预期将提供更优的疗效、安全性和剂量。公司正在寻求战略合作伙伴进行临床试验和商业化。
    美通社
    2013-09-09
    依库珠单抗
  • Arno Therapeutics 向法国卫生当局提交 IMPD 以启动 Onapristone 治疗 PR 阳性肿瘤的 I 期试验
    研发注册政策
    Arno Therapeutics 向法国卫生当局提交 IMPD 以启动 Onapristone 治疗 PR 阳性肿瘤的 I 期试验
    Arno Therapeutics公司向法国卫生当局提交了关于其抗癌药物onapristone的I期剂量递增研究的药物研究产品档案，以请求进行临床试验授权。该研究旨在评估onapristone在绝经后女性中治疗孕激素受体阳性肿瘤的效果。公司预计将在今年第四季度启动这项I期试验。此举紧随上个月在法国开始的onapristone药代动力学研究之后，该研究旨在确定药物的代谢和食物对药物吸收的影响。onapristone是一种抗孕激素激素阻断剂，在乳腺癌中显示出显著的抗肿瘤活性。该药物的独特之处在于能够阻断激活的孕激素受体（APR），这被认为是抑制乳腺癌、子宫内膜癌和其他肿瘤生长的机制。APR有潜力作为抗孕激素活性的生物标志物。I期研究的目的是确定II期推荐剂量并确定整体安全性概况。Arno Therapeutics公司已选定Biotrial公司作为其I期试验的合同研究组织。
    GlobeNewswire
    2013-09-09
    乳腺癌 肿瘤 子宫内膜癌 PGR
  • Oncodesign 和 Banook Central Imaging 签署合作协议，开发临床成像中的生物标志物
    交易并购
    Oncodesign 和 Banook Central Imaging 签署合作协议，开发临床成像中的生物标志物
    Oncodesign与Banook Central Imaging宣布启动一项合作，旨在通过提供新的生物标志物和验证的图像分析协议，推动抗癌药物从临床前到临床阶段的连续发展。双方将共享专业知识，共同推广联合活动，并开展科学合作，以标准化早期临床阶段的图像获取和分析协议。该合作预计将有助于将抗癌药物从研究实验室引导至患者，通过追求成像协议的一致性，符合良好临床实践标准。合作的第一阶段将持续三年，预计最早在2014年初获得初步结果。Oncodesign致力于提供药物成像服务，而Banook Central Imaging则专注于提供医疗图像管理服务，此次合作旨在推动个性化医疗，并为研究实验室和患者节省大量时间。
    Technology Networks
    2013-09-09
    Banook Central Imagi Oncodesign Services
  • Sobi 从 Amgen 获得 Kineret（R） 的全部权利和 Kepivance（R） 的其他临床数据
    交易并购
    Sobi 从 Amgen 获得 Kineret（R） 的全部权利和 Kepivance（R） 的其他临床数据
    瑞典孤儿生物制药公司Sobi宣布，他们已从美国生物技术公司Amgen手中获得Kineret（安卡瑞克）的全部开发与商业化权利，适用于所有治疗用途。这一修订后的协议基于之前的协议，该协议赋予Sobi在类风湿性关节炎（RA）和四种罕见病用药指标内的Kineret权利，包括冷聚炎相关周期性综合征（CAPS）。Sobi还获得了Kepivance的额外数据，允许公司基于Amgen完成的两个III期临床试验探索Kepivance的新治疗用途，以减少接受治疗的高级头颈癌患者的严重口腔黏膜炎发生率。Sobi首席执行官兼总裁Geoffrey McDonough表示，这一协议修订加强了与Amgen的合作伙伴关系，Kineret已成为Sobi的重要产品，修订后的协议为Sobi探索其新适应症的应用提供了潜力。根据修订后的协议条款，Sobi和Amgen重新结构了原始交易中的财务条款，以适应额外权利和数据的收购。Kineret是一种用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎的重组蛋白药物，Kepivance用于减少接受高发生率严重口腔黏膜炎的血液恶性肿瘤患者的严重口腔黏膜炎发生率、持续时间和严重程度。Sobi是一家专注于罕见病的国际性专业医疗保
    GlobeNewswire
    2013-09-09
    类风湿关节炎 Amgen Inc Sobi Inc 冷吡啉（冷炎素）相关周期性综合征
  • PDL BioPharma 提供 2013 年第三季度 9700 万美元的收入指导目标
    医投速递
    PDL BioPharma 提供 2013 年第三季度 9700 万美元的收入指导目标
    PDL BioPharma公司发布2013年第三季度营收预期为约9700万美元，较2012年同期实际营收8500万美元增长约14%。这一增长主要得益于Avastin、Herceptin、Lucentis、Xolair、Kadcyla、Perjeta和Actemra等产品的销售增长，PDL从这些产品中获得版税。Avastin、Herceptin、Lucentis、Xolair、Perjeta和Kadcyla（即Genentech产品）在美国制造或销售的产品享有分层版税率，而在美国以外制造和销售的产品享有3%的固定版税率。第三季度从Genentech收到的版税包括基于全球销售额的版税。此外，2013年第三季度的营收预期已扣除根据2011年2月与诺华公司（Novartis）达成的和解协议应支付的估计款项。报告显示，Avastin、Herceptin和Lucentis的全球销售额分别增长了约13%、1%和9%，而Tysabri的全球销售额则下降了约1%。
    美通社
    2013-09-09
    NOVARTIS Pte Ltd Genentech Inc PDL BioPharma Inc
  • 发表在《自然生物技术》上的研究证明了 Moderna 的新型治疗范式能够修复和再生受损的心脏组织
    研发注册政策
    发表在《自然生物技术》上的研究证明了 Moderna 的新型治疗范式能够修复和再生受损的心脏组织
    Moderna Therapeutics公司的一项研究在《自然生物技术》杂志上发表，展示了其新型治疗模式在修复和再生受损心脏组织方面的能力。该研究由Moderna的学术共同创始人Kenneth Chien博士和Derrick Rossi博士领导，通过向小鼠注射VEGF-A编码的信使RNA，成功刺激了血管生长、修复受损心脏组织，并改善了心肌梗死小鼠模型的治疗效果。这项研究为信使RNA治疗提供了概念验证，表明其在基因转移方面的有效性和稳健性，可能适用于多种疾病。该研究还强调了Moderna的mRNA治疗平台在药物开发中的潜力，以及与AstraZeneca的合作，共同开发治疗心血管、代谢和肾脏疾病以及某些肿瘤学目标的mRNA疗法。
    美通社
    2013-09-08
    VEGF AstraZeneca PLC 心肌梗死 Moderna Inc
  • Medivir：与大熊制药合作开发乙型肝炎化合物 MIV-210 已停止
    交易并购
    Medivir：与大熊制药合作开发乙型肝炎化合物 MIV-210 已停止
    Medivir AB与韩国Daewoong Pharmaceutical Co. Ltd.共同决定终止其乙型肝炎化合物MIV-210的研发，原因是该药物虽然具有显著的抗病毒活性，但与其他同类药物一样，无法完全根除乙型肝炎病毒。考虑到目前乙型肝炎药物的商业环境，以及接近通用药地位的现有治疗方案，需要一种能够实现治愈的药物组合。Medivir AB的CEO Maris Hartmanis表示，鉴于MIV-210在治疗乙型肝炎方面的特点，与合作伙伴Daewoong共同决定放弃MIV-210的研发活动。Medivir AB是一家专注于传染病的研究型制药公司，拥有世界级的聚合物酶和蛋白酶药物靶点和药物开发专长，其关键产品管线资产是simeprevir，这是一种新型蛋白酶抑制剂，目前处于III期临床试验阶段，用于治疗丙型肝炎，并与Janssen R&D Ireland合作开发。此外，Medivir AB在北欧拥有广泛的产品组合，包括处方药。
    GlobeNewswire
    2013-09-06
    丙型肝炎 乙型肝炎 protease Daewoong Therapeutics Inc 西美瑞韦
  • 诺华宣布与 Regenerex 达成独家全球许可和研究合作，利用新型细胞平台扩大在细胞治疗领域的影响力
    交易并购
    诺华宣布与 Regenerex 达成独家全球许可和研究合作，利用新型细胞平台扩大在细胞治疗领域的影响力
    诺华公司宣布与Regenerex LLC达成独家全球许可和研究合作协议，旨在利用Regenerex的FCRx细胞疗法平台，该平台基于造血干细胞，在肾脏移植中诱导免疫耐受，实现长期移植物存活而无需终身免疫抑制。此合作扩大了诺华新型细胞疗法产品组合，并有望在遗传代谢储存障碍和血红蛋白病等严重遗传性疾病的治疗中展现出治愈潜力。诺华全球研发部门负责人Timothy Wright博士表示，这一合作支持诺华在细胞疗法领域的领导地位，并有望再次通过创新改变医学。此外，诺华的细胞疗法产品组合还包括HSC835和CTL019，分别针对血液恶性肿瘤和急性淋巴细胞白血病/慢性淋巴细胞白血病。
    GlobeNewswire
    2013-09-06
    Novartis AG 血红蛋白病
  • Canbex Therapeutics 获得 TSB 生物催化剂资助
    医药投融资
    Canbex Therapeutics 获得 TSB 生物催化剂资助
    Canbex Therapeutics Ltd宣布获得125万英镑的资助，以支持其新型治疗多发性硬化症痉挛药物VSN16R的开发。公司CEO Jesse Schulman表示，该药物有望成为治疗痉挛的新标准。此次资助将支持VSN16R在人类试验中的高质量研究，并预计一年内将完成二期临床试验准备。资助还将支持在伦敦玛丽女王大学David Baker教授和UCL的David Selwood教授实验室进行的研究。Canbex是由UCL的科学家和临床团队创立的，专注于VSN化合物系列的开发，并获得了Wellcome Trust的翻译奖以支持VSN16R的预临床开发。该公司采用资本效率高和精益管理策略，确保资金主要用于化合物开发，并准备好退出市场。TSB Biocatalyst基金由医学研究委员会和技术战略局共同运营，旨在支持英国生命科学领域最有潜力的机会。
    Biospace
    2013-09-06
    Wellcome Trust
  • ThromboGenics 从 Bicycle Therapeutics 获得独家权利，以开发和商业化抑制糖尿病性黄斑水肿靶点的新型药物
    交易并购
    ThromboGenics 从 Bicycle Therapeutics 获得独家权利，以开发和商业化抑制糖尿病性黄斑水肿靶点的新型药物
    ThromboGenics与Bicycle Therapeutics达成合作协议，获得独家权利开发并商业化针对糖尿病黄斑水肿（DME）的新型药物。DME是导致成人视力丧失的主要原因之一，许多患者对现有疗法反应不佳。ThromboGenics计划基于Bicycle的环状肽开发治疗药物，这些药物能抑制血管通透性的靶点，为DME治疗提供新的方法。双方将合作进行环状肽抑制剂的预临床开发。ThromboGenics将支付Bicycle前期费用、开发及监管里程碑付款和产品销售提成。ThromboGenics致力于开发针对糖尿病眼病的创新疗法，期待推进这些环状肽药物候选人的研发进程。
    美通社
    2013-09-05
    糖尿病性视网膜病 糖尿病黄斑水肿 Bicycle Therapeutics PLC
  • Navidea 获得 NIH SBIR 额外资助NAV4694用于轻度认知障碍研究的 β-淀粉样蛋白显像剂
    医药投融资
    Navidea 获得 NIH SBIR 额外资助NAV4694用于轻度认知障碍研究的 β-淀粉样蛋白显像剂
    Navidea Biopharmaceuticals获得国家老龄化研究所（NIA）的国家卫生研究院（NIH）的小型企业创新研究（SBIR）补助金，用于开发其NAV4694 β-淀粉样蛋白成像剂。这笔补助金将支持Phase 2b临床试验，旨在评估NAV4694作为诊断成像剂，帮助医生识别最有可能发展为阿尔茨海默病（AD）的轻度认知障碍（MCI）患者。如果完全资助，该补助金可能提供高达230万美元的支持，用于资助临床试验的启动活动。Navidea宣布了该Phase 2b试验的启动，该试验旨在评估NAV4694在MCI患者中的安全性和有效性，以确定NAV4694 PET扫描结果是否能够区分MCI患者中发展为AD的个体。该研究将确定NAV4694 PET成像在识别所有MCI患者中高风险发展为AD痴呆的部分，并估计MCI患者中β-淀粉样沉积发展为AD痴呆的进展率。
    雅虎财经
    2013-09-04
    老年性痴呆 适应障碍 认知障碍 国家卫生研究院(台湾) Navidea Biopharmaceuticals Inc
  • Repligen 根据脊髓性肌萎缩症项目许可协议获得辉瑞公司的第一笔里程碑付款
    交易并购
    Repligen 根据脊髓性肌萎缩症项目许可协议获得辉瑞公司的第一笔里程碑付款
    Repligen公司宣布从辉瑞公司获得100万美元的里程碑付款，这是根据双方全球独家许可协议，针对治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的化合物研发项目。这笔付款标志着项目特定活动的完成，并与Repligen完成所有过渡义务同步。Repligen今年1月宣布了该协议，当时收到500万美元的前期付款，并有望获得高达6400万美元的基于成功的里程碑付款。Repligen原从SMA患者组织FSMA许可SMA项目，FSMA投资超过1300万美元用于该项目的领先化合物RG3039的预临床开发。SMA是一种遗传性神经肌肉疾病，是婴儿死亡的主要原因之一。Repligen专注于生物制药的高价值消耗品开发、生产和商业化，其产品销往全球主要生命科学和生物制药公司。
    2013-09-04
    Pfizer Inc 脊髓性肌萎缩症 Repligen Corp
  • Tris Pharma 和 FSC Laboratories 签署 Karbinal™ ER（马来酸甲氧胺）缓释口服混悬液的最终商业化协议
    交易并购
    Tris Pharma 和 FSC Laboratories 签署 Karbinal™ ER（马来酸甲氧胺）缓释口服混悬液的最终商业化协议
    Tris Pharma与FSC Laboratories签署了关于Karbinal ER（carbinoxamine maleate）延释口服悬浮液的最终商业化协议，该药物是首个针对2岁及以上儿童治疗季节性和常年性过敏性鼻炎的持释型组胺受体阻断剂。Karbinal ER预计将在2014年春季过敏季节前在美国药店上市。FSC将支付Tris高达2000万美元的固定和销售相关里程碑款项，以及净销售额的显著双位数版税。该协议体现了Tris Pharma OralXR+技术的持续成功，以及其开发市场首推液体持释产品的历史。FSC将负责市场推广，而Tris将利用其专有的OralXR+™技术生产Karbinal ER。
    美通社
    2013-09-04
    Tris Pharma Inc
  • 阿斯利康启动奥拉帕尼 III 期临床计划，奥拉帕尼是一种正在开发的 BRCA 突变卵巢癌患者治疗方法
    研发注册政策
    阿斯利康启动奥拉帕尼 III 期临床计划，奥拉帕尼是一种正在开发的 BRCA 突变卵巢癌患者治疗方法
    AstraZeneca宣布启动olaparib的III期临床试验，该药物是一种创新的口服PARP抑制剂，用于治疗BRCA突变型卵巢癌。SOLO（OLaparib在卵巢癌中的研究）计划旨在评估olaparib作为维持单药治疗在BRCA突变型卵巢癌患者中的益处，包括铂类化疗后完全或部分缓解的患者。研究包括两个部分：SOLO 1针对首次化疗后完全或部分缓解的患者，SOLO 2针对复发患者。这些研究基于2013年ASCO大会上公布的II期临床试验的亚组分析，显示olaparib在铂敏感复发患者中具有维持治疗潜力。此外，AstraZeneca将取消之前因决定不推进olaparib进入III期开发而发生的2.85亿美元减值损失。AstraZeneca表示，olaparib有望显著改善目前治疗选择有限的患者群体的治疗决策，并成为其不断增长的肿瘤学产品组合中的下一个重要产品。
    阿斯利康
    2013-09-04
    AstraZeneca PLC PARP 奥拉帕利 BRCA
  • Myriad Genetics 扩大与阿斯利康在 Olaparib 3 期临床试验上的合作
    交易并购
    Myriad Genetics 扩大与阿斯利康在 Olaparib 3 期临床试验上的合作
    Myriad Genetics与AstraZeneca签署了全球合作扩展协议，为olaparib Phase 3临床试验提供伴随诊断。olaparib是一种正在开发的PARP抑制剂，用于治疗包括BRCA突变型乳腺癌和卵巢癌在内的多种肿瘤类型。根据协议，Myriad将在其盐湖城设施内建立新的实验室，以符合美国食品药品监督管理局（FDA）的伴随诊断设备规定。FDA已批准Myriad的BRACAnalysis IDE，允许olaparib临床试验包括BRACAnalysis测试作为伴随诊断。Myriad总裁兼首席执行官Peter D. Meldrum表示，公司期待与AstraZeneca扩大合作，共同推动个性化医疗的未来，并为患者和医疗保健系统创造价值。AstraZeneca个性化医疗和生物标志物部门副总裁兼负责人Ruth March表示，希望olaparib的Phase 3开发项目能为BRCA突变型卵巢和乳腺癌患者提供新的治疗方案，并伴有诊断工具帮助医生识别最适宜接受该疗法的患者。
    GlobeNewswire
    2013-09-04
    AstraZeneca PLC 奥拉帕利 BRCA 卵巢癌 Myriad Genetics Inc
  • Sanguine BioSciences 与 200 多家合作伙伴签署协议，以实现高效的个性化医疗研究
    交易并购
    Sanguine BioSciences 与 200 多家合作伙伴签署协议，以实现高效的个性化医疗研究
    Sanguine BioSciences，一家致力于个性化医学研究的生物技术公司，宣布已与200多位来自学术、生物技术和制药公司的生物医学研究人员签订商业协议，以促进个性化医学研究的效率。公司通过与患者直接接触，收集和脱敏生物样本、医疗历史和其他数据，为生物标志物研究提供支持。Sanguine的这种患者参与策略提高了保留率，并允许进行纵向研究。公司已与包括Inhibrx、Applied Immunology和Vertex Pharmaceuticals在内的多家组织建立合作关系，提供快速、多样化的生物样本和医疗数据。Sanguine能够在家中进行血液样本采集，并允许患者通过捐赠者网站跟踪其脱敏生物样本和数据的使用情况。公司已建立多个慢性病和严重疾病的生物样本库，并严格遵守内部伦理指南和独立审查委员会的审查。
    美通社
    2013-09-04
    Vertex Pharmaceuticals Inc Inhibrx Inc
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