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  • Lipidor 报告银屑病临床 I/II 期数据呈阳性
    研发注册政策
    Lipidor 报告银屑病临床 I/II 期数据呈阳性
    Lipidor宣布其AKVANO/calcipotriol喷雾剂型治疗寻常型银屑病的疗效和耐受性研究取得积极结果，该研究旨在开发一种与市场上领先的仅含钙泊三醇的局部治疗产品具有同等临床疗效、更优的美容质量和更易使用的药物，以提高患者依从率和生活质量。研究显示，AKVANO/calcipotriol喷雾剂型在24名银屑病患者中显示出与安慰剂相比的显著抗银屑病效果，与已上市的产品Daivonex溶液相当。Lipidor专注于局部治疗药物传递，其AKVANO技术可容纳大多数用于局部治疗的药物成分。Karolinska Development拥有Lipidor 50%的股份，致力于将创新科学转化为产品，通过出售公司或产品许可来实现高回报。
    GlobeNewswire
    2013-08-27
    银屑病
  • Genmab 与 Janssen 的 DuoBody 平台合作达到里程碑
    交易并购
    Genmab 与 Janssen 的 DuoBody 平台合作达到里程碑
    Genmab宣布与Janssen达成DuoBody技术平台合作的重要里程碑，实现第二个DuoBody产品候选人的技术概念验证，触发100万美元付款。根据协议，Janssen有权使用DuoBody技术创建针对多种疾病靶点组合的双特异性抗体（最多10个DuoBody项目），并由Janssen资助Genmab的研究。Genmab自2012年7月从Janssen获得350万美元的前期付款，可能有权获得高达1.75亿美元的里程碑和许可付款，以及商业化DuoBody产品的版税。Genmab的DuoBody平台是一种创新的平台，用于发现和开发双特异性抗体，可能改善癌症、自身免疫、感染和中枢神经系统疾病的抗体治疗。Genmab是一家专注于创建和开发针对癌症的差异化人源抗体治疗的国际生物技术公司。
    GlobeNewswire
    2013-08-26
    恶性肿瘤 感染 Genmab A/S 中枢神经系统疾病 Janssen Inc
  • Novan 与 BARDA 签订了 780 万美元的合同，用于开发热烧伤的医疗对策
    医药投融资
    Novan 与 BARDA 签订了 780 万美元的合同，用于开发热烧伤的医疗对策
    Novan Therapeutics获得美国卫生与公众服务部下属机构BARDA颁发的780万美元合同，用于开发一种基于一氧化氮的疗法，作为治疗热烧伤的局部用药。该合同旨在支持包括配方研究、非临床毒理学和深部分厚度及全厚度热损伤模型中的概念验证研究在内的药物开发。该项目旨在为未来医疗对策的临床研究铺平道路。Novan公司表示，一氧化氮作为一种人体产生的分子，已被证明可以加速表皮细胞的迁移、刺激新血管生长、调节炎症和重塑伤口床。公司相信NOAH技术为再生医学开辟了新的途径，可能带来治疗急性及慢性伤口的新疗法。此外，Novan还在猪的伤口模型中评估了局部一氧化氮疗法的效果，观察到伤口再上皮化的速度明显提高。
    美通社
    2013-08-26
    Novan Inc
  • 西奈山研究人员获得 NIH 资助，研究有前景的自闭症亚型治疗方法
    医药投融资
    西奈山研究人员获得 NIH 资助，研究有前景的自闭症亚型治疗方法
    新闻摘要： 2013年8月26日，纽约——来自西雅图自闭症中心的冰山医学院的研究人员获得了美国国立卫生研究院（NIH）的资助，以研究胰岛素样生长因子-1（IGF-1）对一种名为费伦-麦克德米德综合征（PMS）的自闭症亚型的治疗潜力。这项资助将允许研究人员继续评估IGF-1在患有严重自闭症儿童中的临床益处。IGF-1是一种用于治疗生长缺陷的商用化合物，已知可以促进神经细胞存活、突触成熟和可塑性。研究的主要目标是针对PMS的核心特征，包括社交退缩和语言障碍，将通过行为和客观评估来衡量。目前已有9名患者参与了评估IGF-1安全性和可行性的试点研究。西雅图自闭症中心团队希望获得NIH资助，再招募18名参与者，以确定IGF-1的统计显著临床益处。NIH将在三年内提供超过75万美元的资助。该研究由Alex Kolevzon博士领导，他还将获得自闭症科学基金会25,000美元的资助，以研究IGF-1作为治疗自发性自闭症的方法。
    Mount Sinai Health System
    2013-08-26
    自闭症 经期前综合征
  • Boryung 和 Stendhal 扩大在拉丁美洲的心血管合作伙伴关系
    交易并购
    Boryung 和 Stendhal 扩大在拉丁美洲的心血管合作伙伴关系
    Boryung制药公司与Stendhal公司扩大了心血管领域的合作，签署了关于Boryung的Arakor Plus（一种结合了ARB和HTCZ的抗高血压药物）的许可和分销协议。Stendhal将在13个拉丁美洲国家以Diarakor品牌推出该产品。此协议使Stendhal的心血管产品线增加了基于Boryung新型ARB Fimasartan的四种新产品。Stendhal将投资超过4000万美元用于Boryung的Fimasartan系列产品商业化。Boryung制药CEO崔泰弘表示，他们选择Stendhal是因为该公司与Boryung共享价值观和创新的企业文化，这一协议超越了经济利益，因为它支持了一个患有重大疾病且现有疗法未能完全有效治疗的群体。Stendhal墨西哥医疗总监Gerardo Sanchez Mejorada博士表示，这一协议使两家公司能够更接近地服务于人群，解决高血压这一被称为“沉默杀手”的问题。Boryung和Stendhal拥有一个长期愿景，专注于在拉丁美洲推出创新的心血管产品，以造福患者。通过这一合作伙伴之间的第二次许可和分销协议，Stendhal的心血管产品线有望成为拉丁美洲市场的领
    PRWeb
    2013-08-26
    高血压 多发性硬化
  • Curemark 与分子科学研究所 （VTT/MSI） 达成研究合作
    交易并购
    Curemark 与分子科学研究所 （VTT/MSI） 达成研究合作
    Curemark公司与VTT/MSI分子科学研究所达成研究合作协议，共同推进神经疾病药物研发。VTT/MSI是由诺贝尔奖得主Sydney Brenner创立的非营利性研究机构，致力于通过生物工程改善人类健康。Curemark公司首席科学官Matthew Heil表示，此次合作将深化对专有酶生物特性的理解，有望为未满足的医疗需求带来更多治疗方案。Curemark公司正在开发针对自闭症的CM-AT治疗药物，该药物已获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道资格。
    美通社
    2013-08-26
    神经疾病 自闭症
  • Amarin 宣布向 Novasep 提交补充新药申请，成为第四家 Vascepa 活性药物成分供应商
    医投速递
    Amarin 宣布向 Novasep 提交补充新药申请，成为第四家 Vascepa 活性药物成分供应商
    Amarin公司宣布向美国食品药品监督管理局提交补充新药申请，寻求批准Novasep Group，S.A.S.作为Vascepa（icosapent ethyl）活性药物成分（API）的额外供应商。Novasep是Slanmhor联盟的一部分，该联盟与Amarin在2012年宣布了全球供应协议。Novasep正在建设世界上最大的色谱工厂，利用其专有的色谱技术为Slanmhor联盟和Amarin生产API。Amarin预计Novasep位于法国Mourenx的工厂将在2014年获得资格并投入运营。此次提交使Vascepa API生产的批准或监管审查的供应商总数达到四家，包括Nisshin Pharma，Inc.以及最近FDA批准的BASF和Chemport。这一提交有助于扩大Vascepa制造供应链，并推动Amarin实现其通过专利保护、监管独家性、商业秘密和利用制造进入壁垒来保护Vascepa商业潜力的目标。Amarin还在美国扩大了Vascepa的专利保护，并正在多个非美国司法管辖区推进与Vascepa相关的专利申请。
    Fierce Pharma
    2013-08-26
    二十碳五烯酸乙酯 BASF Corp Amarin Development AB
  • 关于与巴林哈马德国王大学医院签订 5 - 氨基乙酰丙酸临床研究基本协议的通知
    交易并购
    关于与巴林哈马德国王大学医院签订 5 - 氨基乙酰丙酸临床研究基本协议的通知
    SBI Pharmaceuticals与巴林King Hamad大学医院达成基本协议，共同开展5-ALA的临床研究，旨在提升巴林医疗水平。SBI Pharmaceuticals已于2012年宣布在巴林推广5-ALA业务，并已与King Hamad大学医院合作进行结直肠癌的光动力诊断研究。根据协议，SBI Pharmaceuticals还将开展其他癌症的诊断和治疗研究，并计划在巴林国防军皇家医疗服务医院、阿拉伯湾大学附属医院以及爱尔兰医学大学皇家外科医师学院开展糖尿病临床研究。SBI Pharmaceuticals将继续与巴林政府合作，满足国家需求并推进业务，同时与国内外合作伙伴共同推进5-ALA的研发，以帮助全球人民保持健康。
    2013-08-26
    大肠癌 糖尿病
  • Immune Pharmaceuticals 完成与 EpiCept Corporation 的合并
    交易并购
    Immune Pharmaceuticals 完成与 EpiCept Corporation 的合并
    Immune Pharmaceuticals Inc.完成与EpiCept Corporation的合并，合并后公司股票在美国和瑞典开始交易。公司主席兼首席执行官Daniel G. Teper表示，合并是公司历史上的重要里程碑，同时公司正准备开展bertilimumab的II期临床试验，并继续NanomAb项目的研究。合并中，Immune发行约980万股普通股以换取Immune Pharmaceuticals Ltd.的全部股份，并交换了Immune Pharmaceuticals Ltd.的股票期权和认股权证。公司董事会成员增至七人，包括Teper担任董事长，David Sidransky担任副董事长，Ana Stancic担任审计委员会主席。Immune计划推进bertilimumab的II期临床试验，并评估NanomAb技术在合作伙伴化疗药物中的应用。
    美通社
    2013-08-26
    EpiCept Corp Immune Pharmaceutica
  • 美国国家酒精滥用和酒精中毒研究所资助加州大学洛杉矶分校 （UCLA） 对 MediciNova 的 MN-166 治疗酒精中毒的新临床试验
    医药投融资
    美国国家酒精滥用和酒精中毒研究所资助加州大学洛杉矶分校 （UCLA） 对 MediciNova 的 MN-166 治疗酒精中毒的新临床试验
    UCLA的心理学、精神病学和生物行为科学脑研究学院与生物制药公司MediciNova宣布，国家酒精滥用和酒精中毒研究所（NIAAA）将资助一项关于酒精依赖症的MN-166（ibudilast）临床试验。该试验已通过FDA审查。MediciNova之前宣布了MN-166在阿片类药物依赖症和可卡因依赖症方面的临床试验，均由国家药物滥用研究所（NIDA）资助。此次酒精依赖症研究将由UCLA心理学和精神病学副教授Lara Ray领导。该试验基于MediciNova参与的NIAAA临床前药物疗效测试计划，并将在UCLA的成瘾研究小组中继续进行MN-166在可卡因依赖症方面的临床开发。MediciNova将为临床试验提供药物供应和监管支持。该研究旨在评估MN-166在控制条件下减少酒精渴望的初步疗效。MN-166在日本和韩国已用于治疗脑血管疾病和支气管哮喘，MediciNova从Kyorin Pharmaceutical获得了其在美国市场的许可。
    GlobeNewswire
    2013-08-25
    哮喘 酒精中毒 异丁司特 MediciNova Inc
  • Athera 和 Medirista 签署协议，转让 Annexin A5 项目
    交易并购
    Athera 和 Medirista 签署协议，转让 Annexin A5 项目
    Athera Biotechnologies AB，一家由Karolinska Development AB投资的生物技术公司，宣布将重组Annexin A5的权利转让给由Annexin A5项目原始创新者Johan和Anna Frostegård拥有的Medirista AB。此次转让包括整个专利组合和关键的前临床资产。Athera将继续专注于其领先产品候选人的开发，即针对动脉粥样硬化的全人源抗体。重组Annexin A5作为一种抗炎疗法，已由Athera开发至前临床阶段，主要用于预防血管手术后并发症。Annexin A5在冠状动脉旁路移植术的动物模型中显示出有益的血管重塑影响，另一项研究表明低剂量的Annexin A5可以预防模拟经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的动物模型中的损伤。Athera对动脉粥样硬化的免疫学成分和导致心血管疾病（CVD）的炎症过程有独特而深入的理解。其领先产品候选物，全人源抗体PC-mAb，处于后期前临床开发阶段。此外，Athera还开发了生物标志物和伴随诊断CVDefine套件。生物标志物anti-PC与心血管疾病风险增加相关，未来可能用于识别从Athera的新型治疗中受益的患者。
    Technology Networks
    2013-08-23
    心血管疾病 Boehringer Ingelheim Corp 动脉粥样硬化 脑血管障碍
  • Shire 和 Santaris 扩大战略联盟，在罕见遗传病领域发现和开发 LNA 药物
    交易并购
    Shire 和 Santaris 扩大战略联盟，在罕见遗传病领域发现和开发 LNA 药物
    Shire和Santaris Pharma A/S宣布延长其在罕见遗传病领域的战略联盟，Shire将有权提名更多药物发现和开发的目标，Santaris将获得前期付款以及根据协议，有资格获得研究支持、临床前、临床试验和销售里程碑以及每项合作产品产生的版税。Santaris的LNA药物平台利用其专有的LNA化学和高度专业化的药物开发能力，快速提供针对RNA靶点的LNA药物候选者，包括心血管代谢疾病、感染和炎症疾病、癌症和罕见遗传疾病等。双方希望合作能最终转化为新型药物，帮助罕见病患者过上更好的生活。
    美通社
    2013-08-23
    恶性肿瘤 罕见病 Shire Ltd
  • Bavarian Nordic 公布 2013 年上半年财务业绩
    医投速递
    Bavarian Nordic 公布 2013 年上半年财务业绩
    2013年8月22日，丹麦KVISTGAARD，Bavarian Nordic A/S发布2013年上半年财报。期内收入为5.56亿丹麦克朗，税前亏损为4300万丹麦克朗。传染病部门保持盈利，税前利润为1.31亿丹麦克朗。截至2013年6月30日，公司现金储备为6.95亿丹麦克朗，包括未使用的信贷额度1.2亿丹麦克朗。与美国政府有研究及交付合同，截至2013年6月30日，合同付款高达3.84亿美元。公司维持2013年全年预期，收入为11亿丹麦克朗，税前盈亏平衡。第二季度及至报告日期，IMVANEX天花疫苗在欧洲获得市场批准，完成了4000名受试者的IMVAMUNE三期临床试验的登记，开始进行PROSTVAC与enzalutamide结合的二期临床试验，启动了IMVAMUNE冻干版本的紧急使用二期研究，以及CV-301免疫疗法候选药物的许可扩展至结直肠癌。公司预计2013年年底现金储备约为6亿丹麦克朗。
    GlobeNewswire
    2013-08-22
    大肠癌 恩扎卢胺 Bavarian Nordic Inc Bavarian Nordic A/S
  • 国际合作伙伴获得资金，开发一种抗击儿童血吸虫病 （bilharzia） 的药物产品
    医药投融资
    国际合作伙伴获得资金，开发一种抗击儿童血吸虫病 （bilharzia） 的药物产品
    国际公私合作伙伴关系于去年7月启动，旨在开发针对学龄前儿童的新型血吸虫病（又称裂头蚴病）治疗方案。比尔及梅琳达·盖茨基金会拨款115万美元支持研发活动，以推进一期临床试验。该合作联盟由TI Pharma协调，成员包括默克集团、阿斯特拉Zeneca制药公司和瑞士热带及公共卫生研究所（Swiss TPH）。血吸虫病是一种由寄生虫引起的严重慢性炎症性疾病，在78个发展中国家流行，每年感染超过2.43亿人。血吸虫病是世界第二常见的热带病，主要发生在缺乏安全饮用水和适当卫生设施的发展中国家。如果不正确治疗，该病可能导致贫血、生长迟缓和学习能力下降，甚至致命。联盟的目标是开发适合学龄前儿童的药物，因为这一高风险群体占全球流行率的10-20%。目前，标准推荐的吡喹酮治疗适用于6岁以上的成人和儿童，但较小的儿童往往因为药片大小和苦味而无法吞咽。针对学龄前儿童的吡喹酮治疗尚不存在，且需求迫切。盖茨基金会的款项将用于支持默克等合作伙伴的关键研发活动，以推进产品进入人体一期临床试验。这还将允许疾病专家，包括受影响国家的专家参与其中，确保所开发的产品最符合儿童群体的需求。默克Serono全球药物开发和医学部负责人、联盟董事会主席An
    World Pharma News
    2013-08-22
    血吸虫病
  • Horizon Pharma 宣布与 Par Pharmaceutical 就 DUEXIS 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Horizon Pharma 宣布与 Par Pharmaceutical 就 DUEXIS 专利诉讼达成和解
    Horizon Pharma与Par Pharmaceutical达成和解与许可协议，解决涉及DUEXIS（布洛芬和法莫替丁）片剂的专利诉讼。Horizon授予Par在美国市场销售仿制药的权利，并要求美国特拉华州地区法院驳回诉讼。和解细节保密，协议需提交联邦贸易委员会和美国司法部审批。Horizon表示，和解证明了DUEXIS专利组合的创新性和广泛性，并期待DUEXIS在未来多年持续增长。DUEXIS是一种布洛芬和法莫替丁的复方片剂，用于缓解类风湿性关节炎和骨关节炎的症状，并降低上消化道溃疡的风险。
    ADVFN
    2013-08-22
    骨关节炎 布洛芬 法莫替丁 Par Pharmaceutical Inc
  • CJSC BIOCAD 和 KOÇAK FARMA 签署利妥昔单抗最终协议
    研发注册政策
    CJSC BIOCAD 和 KOÇAK FARMA 签署利妥昔单抗最终协议
    2013年8月13日，俄罗斯生物制药公司CJSC BIOCAD与土耳其领先制药公司KOÇAK FARMA签署了一份关于出口利妥昔单抗API的最终协议。根据协议，BIOCAD将向KOÇAK FARMA供应利妥昔单抗API，为期五年，并授予其独家进口权、在当地生产成品制剂以及土耳其分销和销售利妥昔单抗的权利。KOÇAK FARMA将拥有在土耳其以自有品牌分销和销售该药物成品制剂的权利。BIOCAD正在进行该药物的III期临床试验，并准备在俄罗斯获得市场授权。该药物的成功临床试验将使BIOCAD能够将其首个俄罗斯单克隆抗体药物产品推向国际市场。BIOCAD的利妥昔单抗是一种与罗氏高价药物MabThera相似的生物类似物，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤成人患者。KOÇAK FARMA业务发展总监Cem KOÇAK表示，这项新协议将积极影响土耳其肿瘤药物市场，预计该药物的价格将远低于原研药。土耳其制药公司KOÇAK FARMA成立于1971年，是土耳其制药行业中最突出的公司之一，目前生产超过300种不同类型的API和成品制剂，拥有近1200名员工。BIOCAD是一家专注于俄罗斯、独联体和其他全球关键新兴市场的生物制药公司
    2013-08-22
    利妥昔单抗
  • PsychoGenics 获得阿尔茨海默病 APP/PS1 转基因小鼠模型的独家许可
    交易并购
    PsychoGenics 获得阿尔茨海默病 APP/PS1 转基因小鼠模型的独家许可
    PsychoGenics公司从南佛罗里达大学获得了APP/PS1双转基因小鼠的独家许可，这些小鼠共表达M146L突变的前体蛋白（APP）和K670N/M671L（瑞典突变）的双突变。这些小鼠由Duff和Hardy博士开发，并在南佛罗里达大学的Morgan和Gordon博士的协作下进行了广泛研究。这些小鼠表现出与年龄相关的认知障碍和Abeta（1-42）水平的增加，八个月大时出现空间记忆选择性损害，22个月时伴随海马区葡萄糖利用减少、CA1区域神经元减少35%和Abeta负荷显著增加。PsychoGenics计划利用其专有的行为测试平台和其他能力进一步研究这一模型，并希望识别出早期发病和行为及生理指标，以及转化生物标志物。PsychoGenics是一家在体内表型药物发现领域的领导者，与制药和生物技术公司合作，利用其专有技术平台发现新一代治疗神经精神疾病的药物。
    MarketScreener
    2013-08-21
    老年性痴呆 APP PSEN1
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