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CyDex Pharmaceuticals 延长与 Hovione 的协议

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CyDex Pharmaceuticals 延长与 Hovione 的协议

CyDex Pharmaceuticals宣布与Hovione SA续签合同，将Hovione作为其独家Captisol供应商的期限延长至2019年。这一合作关系的延长确保了CyDex的战略合作伙伴能够持续获得高质量的Captisol。CyDex总裁兼首席执行官Theron E. Odlaug表示，这一安排对于公司开发并商业化使用其独特的环糊精技术的药品和疗法具有重要意义。同时，Odlaug在Hovione在葡萄牙Loures总部举行的50周年庆典上发表了演讲，对Hovione在制药制造中保持最高标准的能力表示赞赏。CyDex是一家专注于开发产品和授权其Captisol技术的专业制药公司，其Captisol技术已应用于五款FDA批准的药物中，并由Pfizer、Bristol-Myers Squibb和Prism Pharmaceuticals等公司进行销售。此外，CyDex还在全球范围内支持超过40家公司的药物开发工作。

Biospace

2009-09-21

Pfizer Ltd Bristol-Myers Squibb AG
BioCryst被美国卫生与公众服务部额外授予7720万美元，用于开发用于治疗流感的帕拉米韦

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BioCryst被美国卫生与公众服务部额外授予7720万美元，用于开发用于治疗流感的帕拉米韦

BioCryst Pharmaceuticals获得美国卫生与公众服务部（HHS）的7720万美元合同修改，以完成其流感神经氨酸酶抑制剂peramivir的3期临床试验。此次合同修改将使总资助额达到1.8亿美元，并将合同期限延长至5年。Peramivir旨在治疗严重流感患者，目标是挽救生命。BioCryst计划在即将到来的流感季节开始3期临床试验。

Fierce Biotech

2009-09-21

帕拉米韦 BioCryst Pharmaceuticals Inc
阿斯利康和 Nektar 签署 Nektar 药物开发计划全球协议——NKTR-118 和 NKTR-119——以解决阿片类药物引起的便秘

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阿斯利康和 Nektar 签署 Nektar 药物开发计划全球协议——NKTR-118 和 NKTR-119——以解决阿片类药物引起的便秘

AstraZeneca与Nektar Therapeutics达成全球独家许可协议，共同开发两款药物：NKTR-118，用于治疗由阿片类药物引起的便秘；NKTR-119，旨在治疗疼痛而不产生便秘副作用。AstraZeneca将负责两款药物的开发，包括NKTR-118的后期临床试验，并预计2013年向监管机构提交药物申请。Nektar将获得1.25亿美元的预付款，以及根据监管里程碑和销售里程碑的最高达3.75亿美元的额外付款。NKTR-118和NKTR-119的开发旨在解决阿片类药物引起的便秘问题，这对患者的生活质量有重要影响。

阿斯利康

2009-09-21

AstraZeneca PLC 疼痛 Nektar Therapeutics
Adolor 从 Eli Lilly and Company 获得临床阶段候选产品的权利

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Adolor 从 Eli Lilly and Company 获得临床阶段候选产品的权利

Adolor公司宣布从Eli Lilly公司获得OpRA III的全球独家权利，OpRA III是一种强效的阿片受体拮抗剂，具有多种治疗用途的潜力。Adolor计划首先开发OpRA III治疗阿片类药物引起的肠功能障碍（OBD），并计划在2010年初开始进行临床试验。OpRA III将与ADL7445并行开发，作为公司OBD项目的一部分。Adolor拥有丰富的相关治疗领域经验，OpRA III的加入为该公司提供了另一个临床阶段化合物，以应对一个庞大且未得到充分服务的市场。财务条款包括向Lilly支付200万美元的预付款，以及任何批准产品的净销售额的版税，以及基于预定义的后期临床试验和监管事件以及达到特定销售目标的约7000万美元的里程碑付款。Adolor是一家专注于发现、开发和商业化新型处方疼痛管理产品的生物制药公司，其研发管线包括多种产品。

Fierce Biotech

2009-09-21

Eli Lilly & Co OR
ChemDiv 和 iDialog 提名新型丙型肝炎抑制剂用于临床开发

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ChemDiv 和 iDialog 提名新型丙型肝炎抑制剂用于临床开发

ChemDiv Inc.与iDialog公司宣布成功完成慢性丙型肝炎病毒（HCV）治疗药物ID-12的预临床开发，并将其作为主要候选药物。ID-12是一种新型小分子口服生物利用度抑制剂，可阻断病毒感染早期阶段。该药物在预临床研究中表现出良好的安全性、效力、药代动力学特征和独特的分子作用机制，能够通过细胞间接触预防病毒传播，优于其他病毒进入抑制剂。ID-12与市场上或处于后期临床开发阶段的HCV抑制剂作用机制互补，有望成为治疗慢性丙型肝炎的重要成分。该药物的I期临床试验计划于2009年第四季度在俄罗斯开始，旨在评估安全性、耐受性和药代动力学。iDialog计划在2010年下半年公布首次临床试验结果，并计划通过其莫斯科的化学多样性研究学院继续支持iDialog的研发项目。iDialog表示，将努力开发一种新的治疗药物，以治疗全球大量丙型肝炎患者。

Pipeline Review

2009-09-19

丙型肝炎 ChemDiv Inc
惠氏和安博生物结成多靶点联盟，以利用安博生物生物制剂平台的最新进展

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惠氏和安博生物结成多靶点联盟，以利用安博生物生物制剂平台的最新进展

Wyeth制药与Ambrx公司宣布建立全球联盟，共同发现、开发和商业化针对多个治疗领域的三种未公开靶点的蛋白质药物候选产品。该合作将利用Ambrx在蛋白质药物化学平台上的突破，包括抗体和抗体-毒素偶联物等哺乳动物细胞产生的蛋白质。Ambrx预计将从前期承诺、目标加载费和研究资金中获得短期收益，同时还有资格获得临床前、临床、监管和商业里程碑付款以及基于合作产品销售的分层版税。Wyeth研究部总裁Mikael Dolsten表示，与Ambrx的合作强化了Wyeth在生物制剂药物发现领域的承诺，并期待与Ambrx合作推进精确工程化的生物制剂药物候选产品进入临床试验。Ambrx总裁兼首席执行官Stephen Kaldor表示，Wyeth是蛋白质治疗领域的长期领导者，公司对Wyeth认可Ambrx EuCODE平台的力量感到高兴，并期待与Wyeth的杰出团队合作，生产下一代生物制剂药物。

Fierce Biotech

2009-09-18

Wyeth LLC Ambrx Biopharma Inc
GENova Bio 终止与 Bridge BioResearch 的合作关系

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GENova Bio 终止与 Bridge BioResearch 的合作关系

GENova生物治疗公司宣布终止与Bridge BioResearch PLC的合作关系，并撤回之前发布的公告。Bridge BioResearch的首席科学官Anders Bogh Jensen将不再担任GENova科学顾问委员会成员。GENova致力于成为全球领先的生物科学公司，专注于开发新型治疗蛋白质，以对抗致命癌症的进展。公司通过前沿的研究合作实现抗癌治疗的突破，并将这些药物产品候选者许可给大型制药和生物技术公司。

Finanznachrichten

2009-09-18

恶性肿瘤
Wellcome Trust 和默克成立第一家合资企业，为低收入国家开发负担得起的疫苗

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Wellcome Trust 和默克成立第一家合资企业，为低收入国家开发负担得起的疫苗

印度“希尔曼实验室”将非营利性运营，将创新科学转化为实际解决方案，由Altaf A. Lal博士担任首席执行官。该实验室旨在发展负担得起的疫苗，以预防影响低收入国家的疾病。这是首个由研究慈善机构和制药公司合作成立的具有非营利使命的研发合资企业，由惠康基金会和默克公司共同投资。希尔曼实验室将致力于开发新疫苗，优化现有疫苗，并确保疫苗在低收入国家可负担。该实验室将位于印度，以促进与疫苗研究、政策和制造专家的合作。

Fierce Biotech

2009-09-17

Wellcome Trust
RAMBAXY 将韩国 MEDY-TOX 的化妆品 NEURONOX 授权进入印度市场

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RAMBAXY 将韩国 MEDY-TOX 的化妆品 NEURONOX 授权进入印度市场

Ranbaxy Laboratories Limited与韩国Medy-Tox Inc.签订战略许可协议，引进其美容产品Neuronox，加强公司在皮肤科领域的市场地位。Neuronox作为纯化肉毒毒素A型的新品牌，已在全球多个国家进行临床试验，证实其疗效与安全性。Ranbaxy旨在使肉毒毒素疗法在印度更易获取和负担得起，目前该产品在印度的市场规模约为3亿卢比，Ranbaxy是市场的主要参与者。Medy-Tox在Clostridium Botulinum毒素及其相关产品研究方面拥有超过20年的专业经验，其产品已在全球30多个国家上市。Ranbaxy作为印度最大的制药公司，致力于研发，并在全球125个国家提供多种质量可靠、价格合理的仿制药。

2009-09-17

Medy-Tox Inc Ranbaxy Pharmaceutic Ranbaxy Laboratories
YM BIOSCIENCES 报告称 NIMOTUZUMAB 获准在墨西哥上市

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YM BIOSCIENCES 报告称 NIMOTUZUMAB 获准在墨西哥上市

YM生物科学公司宣布其药物nimotuzumab在墨西哥获得市场批准，成为第21个批准该药物的国家。公司同时宣布在加拿大启动了一项随机、双盲试验，评估nimotuzumab在非小细胞肺癌脑转移患者中的疗效。该试验旨在招募约88名患者，并将在加拿大和其他国家的12个研究中心进行。此外，nimotuzumab在墨西哥被批准用于治疗头颈鳞状细胞癌、成人胶质瘤和儿童胶质瘤。

Newswire.ca

2009-09-17

尼妥珠单抗
InterMune 宣布与 National Jewish Health 合作开展 NIH 支持的特发性肺纤维化基因研究

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InterMune 宣布与 National Jewish Health 合作开展 NIH 支持的特发性肺纤维化基因研究

InterMune公司与National Jewish Health的研究人员合作，以推进对特发性肺纤维化（IPF）遗传因素的遗传研究。InterMune将向National Jewish提供其Phase 3临床试验中收集的约1500名IPF患者的DNA样本，包括pirfenidone（CAPACITY试验）和Actimmune（interferon gamma-1b）（INSPIRE）。这个数据库是全球最大的，为研究人员提供了深入了解这种致命疾病发病机制的机会。此次合作正值2009年国家肺纤维化（PF）意识周期间，InterMune表示，与全球领先的肺医学机构National Jewish Health合作，有助于更好地理解遗传因素在IPF发展中的作用，并为这种每年导致约4万人死亡的疾病提供更好的治疗方法。

MarketScreener

2009-09-17

特发性肺纤维化吡非尼酮
Karo Bio 加强其甲状腺激素受体平台的知识产权

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Karo Bio 加强其甲状腺激素受体平台的知识产权

瑞典生物技术公司Karo Bio宣布与辉瑞公司达成协议，获得一项美国专利的独家许可，进一步增强了其甲状腺激素受体（TR）平台知识产权组合。这一协议强化了Karo Bio针对其针对甲状腺激素受体的专有化合物库的知识产权，包括处于临床II期开发的eprotirome用于治疗血脂异常。Karo Bio在TR领域的知识产权组合目前包括63项已授权专利和183项待审专利申请。Karo Bio的TR平台包含大量化合物，其中最先进的化合物eprotirome已完成三个临床II期研究。目前，公司正在进行两项关于eprotirome的人体药理学研究，以补充启动III期所需的文件。这些研究旨在详细记录eprotirome代谢物在体内的处理方式，以及记录用于III期研究的药物配方。Karo Bio是一家专注于靶向核受体作为新型药物开发靶蛋白的药物发现和开发公司，拥有针对血脂异常、糖尿病、炎症和女性健康等领域的创新分子项目组合。除了专有项目外，Karo Bio还与国际制药公司建立了三个战略合作伙伴关系，共同开发治疗常见疾病的创新疗法。

GlobeNewswire

2009-09-17

糖尿病炎症 Pfizer Inc 血脂异常
加拉帕戈斯群岛与 Charley's Fund、Nash Avery 基金会合作开发针对杜氏肌营养不良症的 SARM 候选药物

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加拉帕戈斯群岛与 Charley's Fund、Nash Avery 基金会合作开发针对杜氏肌营养不良症的 SARM 候选药物

比利时梅赫伦和麻省格雷特巴灵顿——2009年9月17日——Galapagos NV、Charley's Fund Inc.和Nash Avery Foundation宣布将合作研究Galapagos的SARM候选药物G100192在治疗杜氏肌营养不良症方面的潜在有效性。G100192是一种口服小分子治疗药物，在治疗恶病质（体重和肌肉质量的丧失）的初步临床研究中已显示出概念验证的成功。Charley's Fund和Nash Avery Foundation将支持G100192在治疗杜氏肌营养不良症方面的临床前研究费用。在研究这一新适应症的同时，Galapagos将继续开发针对恶病质的SARM治疗药物，并计划在2010年初开始对健康志愿者进行I期临床试验。

GlobeNewswire

2009-09-17

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Galapagos NV
Alligator Bioscience 与 BioInvent 签订研究和期权协议，共同开发基于抗体的疗法，用于肿瘤适应症的新疗法

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Alligator Bioscience 与 BioInvent 签订研究和期权协议，共同开发基于抗体的疗法，用于肿瘤适应症的新疗法

瑞典隆德，2009年9月17日——Alligator Bioscience AB公司今日宣布与BioInvent International AB达成一项研究和选择权协议，共同开发针对肿瘤学的抗体类药物。该合作结合了两家公司技术的优势，旨在开发新一代免疫治疗药物，以提供系统性的抗癌效果和免疫力，同时降低系统副作用，造福癌症患者。Alligator Bioscience AB首席执行官Gun-Britt Fransson表示，很高兴与在抗体类药物开发方面有成功经验的BioInvent合作，相信其技术和专业知识将为联合项目带来重大价值。根据协议，双方在初步研究阶段将共享成本和收益。Alligator Bioscience AB是一家专注于利用其专有的蛋白质优化技术FIND（片段诱导多样性）进行生物制药优化的私营药物发现和开发公司。FIND技术可以重新设计蛋白质的几乎所有特性，转化为显著的临床益处，包括更高的疗效和效力、改善的安全性特征和降低的免疫原性。该技术为发现新型蛋白质药物候选者和创建第二代生物制药提供了独特的机会。成立于2001年的Alligator Bioscience在瑞典隆德，已成功与多家制药和生物技

Pipeline Review

2009-09-17

恶性肿瘤肿瘤 Alligator Bioscience AB BioInvent International AB
基于 RNA 的药物开发计划的新合作和突破性进展促使 Santaris Pharma A/S 在美国建立业务

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基于 RNA 的药物开发计划的新合作和突破性进展促使 Santaris Pharma A/S 在美国建立业务

丹麦生物制药公司Santaris Pharma A/S在美国圣地亚哥设立子公司，任命RNA行业专家Art Levin博士为美国子公司总裁兼首席开发官。Santaris Pharma A/S专注于开发针对疾病相关mRNA和microRNA的RNA药物，拥有包括治疗代谢疾病、感染和炎症性疾病、癌症和罕见遗传疾病的药物研发管线。公司利用其专有的RNA化学——Locked Nucleic Acid (LNA)和药物发现引擎，旨在与新的合作伙伴建立关系，提高在资本市场的知名度，并吸引顶尖科学家。Santaris Pharma A/S成为首个将microRNA靶向药物推进到人体临床试验的公司，其药物SPC3649针对miR-122治疗丙型肝炎。此外，公司还与Shire达成战略联盟，利用LNA技术发现和开发治疗罕见遗传疾病的RNA药物，并与Wyeth、GlaxoSmithKline和Enzon等公司合作，涉及多种疾病的治疗。

Biospace

2009-09-16

恶性肿瘤丙型肝炎 Wyeth LLC GlaxoSmithKline LLC Shire Ltd
Avineuro CNS 合作实现的临床开发里程碑

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Avineuro CNS 合作实现的临床开发里程碑

ChemDiv Inc.与Avineuro Pharmaceuticals Inc.在神经退行性和精神疾病领域的研究与开发合作中取得成功，ChemDiv的子公司莫斯科的Chemical Diversity Research Institute提供了研发服务。双方现有协议支持开发临床候选化合物以获得人体概念验证，Avineuro负责进一步的临床开发和商业化药物候选物。自2008年9月，ChemDiv与Avineuro合作开发针对阿尔茨海默病和精神分裂症的多个临床前化合物，ChemDiv提供临床前开发服务，提名额外的候选化合物。此次合作促使Avineuro的管线中两个分子的I期研究启动，以及第三个分子的I期研究成功完成和II期研究启动。ChemDiv是一家全球合同研究组织，提供全面的发现外包服务，包括发现生物学、药物和合成化学、以及临床前和临床开发。Avineuro是一家发现和开发针对神经病学和精神病学未满足医疗需求的新型小分子的公司。

Biospace

2009-09-16

精神分裂症老年性痴呆 ChemDiv Inc
Avaxia Biologics 获得 I 期 SBIR 资助，用于开发口腔粘膜炎抗体治疗药物

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Avaxia Biologics 获得 I 期 SBIR 资助，用于开发口腔粘膜炎抗体治疗药物

Avaxia Biologics获得国家牙科和颅面研究所在口腔黏膜炎治疗方面的新抗体疗法研发的SBIR一期资助。该公司正在开发一种针对口腔黏膜炎的TNF抗体，旨在减轻癌症治疗引起的疼痛和溃疡。该资助将支持抗体在辐射诱导的口腔黏膜炎动物模型中的关键临床前研究。Avaxia与Biomodels LLC合作进行这项研究，后者专注于与化疗和放疗相关的毒性动物模型，并在癌症治疗相关黏膜损伤（口腔黏膜炎）研究中处于世界领先地位。口腔黏膜炎是癌症化疗和放疗的严重副作用，目前尚无针对其治疗的批准药物。

Pipeline Review

2009-09-16

口腔黏膜炎
Almac 和 Lilly 合作开发伴随诊断

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Almac 和 Lilly 合作开发伴随诊断

Almac和Lilly UK合作开发针对非鳞状非小细胞肺癌的ALIMTA联合顺铂的伴随诊断，研究重点在于评估胸苷酸合成酶（TS）作为预测阿利马塔联合顺铂治疗的响应标志物。项目将进行多中心单臂II期临床试验，招募IIIB/IV期患者，Almac的技术团队将进行全局基因表达分析、miRNA分析、SNP基因分型、qPCR验证及数据分析。最终目标是开发出一种伴随诊断测试，以筛选可能从ALIMTA治疗中获益的患者。Almac专注于个性化医疗，拥有从FFPE组织中开发生物标志物的专长，并与Lilly合作开发这一项目。

2009-09-16

Eli Lilly & Co
ImmunoGen 宣布 Amgen 已获得将公司的 TAP 技术用于实体瘤靶点的许可

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ImmunoGen 宣布 Amgen 已获得将公司的 TAP 技术用于实体瘤靶点的许可

生物技术公司ImmunoGen宣布，其靶向抗癌产品开发技术maytansinoid Targeted Antibody Payload（TAP）被Amgen Inc.独家许可用于开发针对实体瘤的抗癌药物。此次许可基于ImmunoGen与Abgenix Inc.（后被Amgen收购）于2000年签订的协议，ImmunoGen将获得100万美元的许可费，以及高达3400万美元的里程碑付款和产品销售提成。Amgen将负责产品的研发、生产和销售。ImmunoGen的TAP技术利用抗体将专有的细胞杀伤剂精准递送至癌细胞，其产品管线中的化合物trastuzumab-DM1（T-DM1）正在进行III期临床试验。

AbbVie News Center

2009-09-16

Amgen Inc 实体瘤 ImmunoGen Inc
Bavarian Nordic 已与欧盟国家签署 IMVAMUNE 交付合同

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Bavarian Nordic 已与欧盟国家签署 IMVAMUNE 交付合同

丹麦KVISTGAARD，Bavarian Nordic A/S宣布与一个未公开的欧盟国家军方签订合同，将交付少量IMVAMUNE疫苗，预计2009年交付。这是Bavarian Nordic首次与欧盟国家签订IMVAMUNE疫苗供应合同，显示出欧盟内部对新型更安全的痘苗的需求。合同规模和价值未公开，但不会影响公司2009年全年业绩预期。公司总裁兼首席执行官Anders Hedegaard表示，与欧盟国家签订首个IMVAMUNE合同证明了新型更安全痘苗的需求，公司期待与美国政府签订的RFP-3合同下交付2000万剂疫苗的批准，这将向其他考虑储备IMVAMUNE的政府传递重要信息。

MarketScreener

2009-09-15

Bavarian Nordic Inc Bavarian Nordic A/S