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Evotec 与 DiscoveRx Corporation 签署协议，支持高通量筛选服务

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Evotec 与 DiscoveRx Corporation 签署协议，支持高通量筛选服务

德国汉堡、英国牛津 - Evotec AG（法兰克福证券交易所：EVT；纳斯达克：EVTC），一家领先的新型小分子药物发现和开发提供商，与美国DiscoveRx公司（弗里蒙特，美国），一家创新的细胞基检测解决方案领先提供商，今日宣布达成联合营销协议，用于GPCR和其他靶点的筛选。根据协议，Evotec将获得DiscoveRx的PathHunter和cAMPHunter细胞系以及专有的EFC化学发光检测技术，用于为Evotec客户执行击中识别和优化项目，使用公司专有的高通量筛选平台。DiscoveRx的EFC相关技术为包括GPCR、激酶、蛋白酶、核激素受体和分泌蛋白在内的所有主要药物靶点提供检测解决方案。特别是，基于EFC的PathHunter和HitHunter cAMP检测在GPCR筛选应用中处于市场领先地位。这些技术与Evotec的专有技术和高通量筛选知识相结合，意味着Evotec现在可以提供无与伦比的药物发现过程中GPCR和其他重要靶类筛选解决方案。Evotec业务发展执行副总裁Mark Ashton表示，这一协议将为客户带来DiscoveRx超过300种基于细胞的GPCR检测组合，与Evotec一流的

Technology Networks

2009-10-20

GPCR protease Evotec SE
MorphoSys 和 Daiichi Sankyo Forge 联盟开发针对医院获得性感染的新型抗体疗法

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MorphoSys 和 Daiichi Sankyo Forge 联盟开发针对医院获得性感染的新型抗体疗法

MorphoSys与Daiichi Sankyo签署了针对医院获得性感染开发治疗性抗体的合作协议，这是MorphoSys在传染病领域的首个项目。双方将利用MorphoSys的HuCAL PLATINUM技术共同开发针对医院获得性感染的全人源治疗性抗体。Daiichi Sankyo将资助MorphoSys开发特定传染病技术，并支付许可费和研发资金，以及基于成功的开发里程碑的付款。MorphoSys还将从合作产生的药物销售中获得版税。该合作旨在解决医院获得性感染治疗药物的需求，预计全球市场将超过10亿美元。MorphoSys和Daiichi Sankyo的合作关系始于2006年，已有四个活跃的治疗性抗体项目。MorphoSys是一家专注于开发新型抗体用于治疗、诊断和研究应用的独立生物技术公司，而Daiichi Sankyo是一家全球性的制药公司，专注于研发和营销创新药物。

WebWire

2009-10-20

MorphoSys AG Daiichi Sankyo Co Ltd
Pulmo BioTech Inc. 宣布就其肺血管诊断候选产品 PulmoBind（TM）的拟议许可发出意向书

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Pulmo BioTech Inc. 宣布就其肺血管诊断候选产品 PulmoBind（TM）的拟议许可发出意向书

Pulmo BioTech Inc.与BioTechnology Consulting Poland Sp. z.o.o.签署非约束性意向书，计划在欧洲市场开发其肺血管诊断产品PulmoBind。该协议允许Pulmo BioTech专注于北美监管批准，同时确保欧洲临床试验并行进行，以便快速进入欧洲和美国市场。BioTechnology Consulting Poland将负责所有欧洲临床试验和整个欧盟及欧洲经济区的后续商业化。Pulmo BioTech专注于医疗技术和研究，其产品PulmoBind用于诊断肺栓塞、肺高压和肺部炎症疾病，市场潜力超过5亿美元。

Newswire.ca

2009-10-20

肺动脉高压肺栓塞
Novavax 在墨西哥启动新型 2009 H1N1 VLP 流感疫苗的关键临床研究

交易并购

Novavax 在墨西哥启动新型 2009 H1N1 VLP 流感疫苗的关键临床研究

Novavax公司宣布在墨西哥启动了一项两阶段的临床试验，以评估其H1N1流感病毒样颗粒（VLP）疫苗的安全性、免疫原性和有效性。该研究得到了Avimex实验室和GE Healthcare的支持，Avimex将提供资金支持并在疫苗获得批准后负责在墨西哥的分销。GE Healthcare将提供其单次使用的生物处理技术以支持疫苗生产。该研究将在墨西哥城进行，第一阶段将评估1000名受试者的疫苗安全性、免疫原性和有效性，第二阶段将在3000名受试者中进行。如果结果令人满意，这些数据将用于在墨西哥注册Novavax的2009 H1N1流感疫苗，并支持公司在其他国家开发季节性流感VLP疫苗。

Europa Press

2009-10-20

GE Healthcare Ltd Novavax Inc
Apotex 将在美国市场分销用于管理慢性疼痛的重要透皮系统

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Apotex 将在美国市场分销用于管理慢性疼痛的重要透皮系统

Apotex公司与日本Hisamitsu制药公司达成独家分销协议，将销售Hisamitsu新近获得美国FDA批准的芬太尼透皮系统，用于慢性疼痛管理。该系统由Hisamitsu研发，在加州Carlsbad的先进工厂生产。美国芬太尼贴片市场销售额约12亿美元。Apotex公司销售和营销实力强劲，位居美国仿制药企业前列。公司首席执行官Jeff Watson表示，很高兴将这款重要的高品质产品纳入其产品组合，并计划在未来公布上市计划。Apotex在全球拥有超过6000名员工，在北美21个设施生产300多种药物，计4000多种剂量，并在115个国家为医疗体系提供高质量、经济的药品。未来10年，Apotex计划在研发上投入20亿美元，目前有600个产品处于开发中。

Newswire.ca

2009-10-20

Apotex Inc
Viriom 选择 ChemDiv 开发 HIV 项目

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Viriom 选择 ChemDiv 开发 HIV 项目

ChemDiv公司宣布其全资子公司CDRI与Viriom公司合作开发创新性HIV化合物，项目包括临床前和临床研究，预计2010年开始。Viriom已与罗氏签署许可协议，获得在俄罗斯、乌克兰、白俄罗斯和哈萨克斯坦开发新型HIV/AIDS药物的权利。Viriom还将获得许可费、开发里程碑和全球销售版税。ChemDiv副总裁Vadim Bichko表示，这些新型HIV抑制剂在体外表现出优异的抗病毒特性、良好的生物利用度、PK和安全性，以及高遗传耐药屏障。Viriom成立于2009年，致力于开发针对HIV/AIDS的靶向药物。ChemDiv与全球20家顶级制药公司和100家顶级生物技术公司合作，提供药物发现和早期临床开发服务。CDRI是一家专注于临床前和临床研发的合同研究组织，致力于利用俄罗斯科学家的最高专业水平和创新潜力，开发创新疗法。ChemRar Hi Tech Center是一家位于莫斯科的制药和生物技术集团，致力于发现、开发和商业化新型药物。

2009-10-19

ChemDiv Inc
免疫医学获得 NIH 的三项资助，用于开发用于癌症成像和治疗的新药物

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免疫医学获得 NIH 的三项资助，用于开发用于癌症成像和治疗的新药物

Immunomedics公司获得美国国立卫生研究院（NIH）三项SBIR研究资助，总额达210万美元，为期两年，其中一项可延长至三年，额外资金达250万美元。资助项目包括开发针对血液肿瘤的人源化抗体、胰腺癌的F-18标记肽用于PET成像以及非霍奇金淋巴瘤的联合放疗和免疫疗法临床试验。公司利用专利技术Dock-and-Lock方法开发出高效抗淋巴瘤的免疫细胞因子，并拥有相关专利。此外，公司还拥有约139项美国专利和300多项全球专利，保护其产品候选和技术的知识产权。

GlobeNewswire

2009-10-19

恶性肿瘤胰腺癌血液肿瘤非霍奇金淋巴瘤
TRACON 宣布与 NCI 合作开展 CRADA 研究 TRC105 治疗前列腺癌

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TRACON 宣布与 NCI 合作开展 CRADA 研究 TRC105 治疗前列腺癌

TRACON Pharmaceuticals与国家癌症研究所（NCI）签署了一项合作研究与开发协议，共同研究TRC105在治疗前列腺癌中的应用。TRC105是一种针对CD105的单克隆抗体，CD105是血管内皮细胞膜受体，对于血管生成过程至关重要，而肿瘤生长和转移依赖于血管生成。该协议为期五年，旨在将TRC105开发为治疗前列腺癌的药物。TRACON是一家专注于肿瘤学和眼科治疗的生物技术公司，其产品包括抑制血管生成的药物。

GlobeNewswire

2009-10-19

前列腺癌 NCI Inc ENG TRACON Pharmaceuticals Inc
Human Genome Sciences 宣布为 ZALBIN Progress 支付 7500 万美元的里程碑付款

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Human Genome Sciences 宣布为 ZALBIN Progress 支付 7500 万美元的里程碑付款

HGS与Novartis合作研发的ZALBIN（albinterferon alfa-2b）治疗慢性丙型肝炎的第三阶段临床试验成功完成，双方计划在2009年第四季度向美国和欧洲监管机构提交市场授权申请。ZALBIN是HGS与Novartis共同研发的基因融合药物，其研发费用和收益将由双方平分。Novartis将负责全球范围内JOULFERON（ZALBIN的国际品牌名）的商业化，并支付HGS销售提成。HGS负责生产原料药，Novartis负责生产成品药。ZALBIN在第三阶段临床试验中显示出与Pegasys相当的疗效，且注射频率减半。HGS期待ZALBIN能够成为治疗慢性丙型肝炎的领先药物。

Fierce Biotech

2009-10-19

NOVARTIS Pte Ltd Human Genome Sciences Inc
Amarin 任命 Medpace 为两项 3 期心血管试验的 CRO

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Amarin 任命 Medpace 为两项 3 期心血管试验的 CRO

Amarin公司与Medpace公司签订协议，将为其在极高甘油三酯水平患者中进行的AMR101 Phase 3临床试验提供临床研究支持。Medpace是一家在心血管和代谢性疾病临床研究方面具有专业知识的领先合同研究组织。Amarin已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的特别协议评估（SPA）批准，计划在2011年报告初步数据，并在2012年之前向FDA提交新药申请（NDA）。AMR101是一种超纯的处方级乙基-EPA产品，有望成为治疗高甘油三酯血症和混合性血脂异常的新疗法。

Technology Networks

2009-10-19

高甘油三酯血症 Amarin Development AB
Hydra Biosciences 和 Cubist 合作开发用于疼痛管理的新型离子通道药物

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Hydra Biosciences 和 Cubist 合作开发用于疼痛管理的新型离子通道药物

Hydra Biosciences与Cubist Pharmaceuticals达成合作协议，共同开发新型离子通道药物，专注于Hydra针对TRPA1受体的离子通道化合物研发项目。Cubist将支付Hydra500万美元的前期款项，并提供每年500万美元的研发资金支持，为期两年，并可选择续约。双方将基于Hydra的TRPA1化合物、临床前数据和药理学研究共同推进研发项目。Hydra在合作进展到未来阶段时，有资格获得潜在的开发里程碑和产品特许权使用费。该项目的目标是确定TRPA1药物候选者，用于急性疼痛管理治疗。Cubist的科学与首席官表示，与Hydra的合作将有助于开发针对疼痛管理的急性治疗药物。Hydra的首席执行官表示，与Cubist的合作将推动新型离子通道药物的研发，以治疗疼痛、炎症、心血管和其他疾病。

Pipeline Review

2009-10-19

疼痛炎症
QLT 重组 Visudyne（R）协议

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QLT 重组 Visudyne（R）协议

QLT公司宣布与诺华制药公司重新协商协议，简化双方关系。自2010年1月1日起，QLT将获得Visudyne专利在美国的独家销售和营销权，并从2014年12月31日起至2019年12月31日止，将从美国以外地区的净销售额中获得20%的版税，之后降至16%。QLT将继续生产Visudyne，并以指定价格向诺华独家供应产品用于美国以外地区的分销。QLT和诺华将各自负责各自地区的营销和销售相关费用。这一重组预计将增加QLT从Visudyne获得的收入，并简化双方关系。

Pharmaceutical Online

2009-10-19

Novartis AG Novelion Therapeutic Massachusetts Eye &
Cangene 从 Apotex 获得 HepaGam B 的美国商业化权利

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Cangene 从 Apotex 获得 HepaGam B 的美国商业化权利

Cangene公司与Apotex集团签订协议，获得HepaGam B在美国的商业化权利，该产品用于治疗乙型肝炎相关疾病。Cangene支付Apotex700万美元的预付款及净销售额的版税。新协议自2009年11月1日起生效，Cangene将扩大其在美商业运营，包括商业、监管和医疗事务基础设施。Cangene在温尼伯的工厂生产HepaGam B，采用类似WinRho SDF、VIG和VariZIG等产品的生产工艺。Cangene致力于开发针对传染病治疗药物，并拥有多个产品在研发中。

Newswire.ca

2009-10-19

Apotex Inc
Myriad Genetics 从约翰霍普金斯大学获得胰腺癌基因专利的独家权利

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Myriad Genetics 从约翰霍普金斯大学获得胰腺癌基因专利的独家权利

Myriad Genetics公司获得约翰霍普金斯大学关于PALB2基因突变专利的全球独家许可，这些突变会增加个体晚年患胰腺癌的风险。结合Myriad已有的胰腺癌易感基因专利，该公司正在开发一种新型分子诊断测试，以帮助患者了解其遗传性胰腺癌的风险。这项测试有望在2010年上市，有助于早期检测和预防胰腺癌，提高患者生存率。研究显示，BRCA2、PALB2和p16基因突变者患胰腺癌的风险是普通人群的10至20倍。该测试能帮助医生更好地管理患者健康，通过增加监测，在癌症早期阶段进行干预，提高治愈率。

GlobeNewswire

2009-10-16

胰腺癌 BRCA2 Myriad Genetics Inc CDKN2A
Cyplasin Biomedical Ltd. 宣布达成丙型肝炎产品许可协议

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Cyplasin Biomedical Ltd. 宣布达成丙型肝炎产品许可协议

Cyplasin Biomedical与亚利桑那州的C-Pharma Inc.达成全球独家许可协议，获得某些抗病毒药物的生产和商业化权利，用于治疗丙型肝炎病毒感染患者。协议还授权开发预防性疫苗C-Vaxin，以预防慢性丙型肝炎。虽然财务条款未公开，但协议包括标准的前期许可费用和低数字版税。Cyplasin将资助研发合同以开发C-Vaxin产品线。抗病毒药物最初包括利巴韦林与聚乙二醇干扰素结合，分别以C-Virin和C-Pegferon品牌销售。Cyplasin预计在2010年前完成监管批准所需的研究，目标是在2011年中开始销售。C-Vaxin疫苗技术最初在NIH开发，并在啮齿动物、狒狒和黑猩猩的研究中完成了重要的概念验证。Cyplasin总裁兼首席执行官Garth Likes表示，这项许可协议有助于公司实现近期产生收入的同时，开发新型和专利技术以解决未满足的需求。

Newswire.ca

2009-10-16

丙型肝炎利巴韦林
Generex 在阿尔及利亚推出 Generex Oral-lyn

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Generex 在阿尔及利亚推出 Generex Oral-lyn

Generex Biotechnology Corporation在阿尔及利亚奥兰举办的一场会议上宣布，与该公司在阿尔及利亚的进口、营销、分销和销售代理商Continental Pharma Laboratories合作，在阿尔及利亚正式销售Generex Oral-lyn产品。该产品已获准在阿尔及利亚进口、商业营销和销售，用于治疗1型和2型糖尿病患者。此次Generex Oral-lyn的上市活动在奥兰皇家酒店举行，吸引了超过100名内分泌学家和其他医疗保健提供者。Generex公司表示，此次在阿尔及利亚的上市是其在中东地区的第二次商业发布，将为公司的创新药物产品提供更多曝光。Generex是一家致力于研发和商业化药物输送系统和技术的公司，其旗舰产品口服胰岛素（Generex Oral-lyn）已在印度、黎巴嫩、阿尔及利亚和厄瓜多尔上市，用于治疗1型和2型糖尿病患者。

GlobeNewswire

2009-10-16

Generex Biotechnolog
CellAct Pharma 推进拓扑异构酶抑制剂治疗癌症的 I 期临床试验

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CellAct Pharma 推进拓扑异构酶抑制剂治疗癌症的 I 期临床试验

德国多特蒙德，2009年10月16日——专注于治疗炎症和癌症的CellAct Pharma公司宣布，其主导小分子候选药物CAP7.1的Phase I临床试验继续招募晚期癌症患者。该试验继儿童神经母细胞瘤初步研究之后进行，CAP7.1旨在针对癌细胞的拓扑异构酶II并诱导细胞死亡。这是一项开放标签、剂量递增研究，旨在评估CAP7.1在难治性实体瘤患者中的安全性和药代动力学。研究将分批招募3至6名患者，总计30名患者。主要终点为安全性，同时评估抗肿瘤活性和药物耐受性以确定最佳用药方案和剂量水平。试验在德国一家专业肿瘤中心启动，预计2010年中期公布数据。CAP7.1是依托泊苷的前药，具有治疗多种癌症的潜力，尤其是在肺和多重耐药性癌症中。在儿童神经母细胞瘤的初步研究中，CAP7.1显示出良好的耐受性和初步的治疗反应。CellAct Pharma致力于开发针对高未满足需求的疾病，特别是某些癌症和炎症性疾病，如类风湿性关节炎和多发性硬化症的创新疗法。CAP7.1是针对拓扑异构酶II的小分子化合物，目前正在进行癌症治疗的临床Phase I研究。CellAct还开发针对淋巴细胞细胞表面分子的抗体以治疗癌症和炎症。与Medar

Biospace

2009-10-16

多发性硬化恶性肿瘤肿瘤自身炎症性疾病炎症
辉瑞和惠氏合二为一：携手共创更健康的世界

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辉瑞和惠氏合二为一：携手共创更健康的世界

Pfizer公司宣布与Wyeth公司合并，成为一家涵盖人类、动物和消费者健康领域，产品包括疫苗、生物制剂、小分子和营养品的多元化医疗保健公司。合并后的公司拥有丰富的产品组合，包括治疗精神分裂症、阿尔茨海默病、炎症、癌症、疼痛、神经科学、糖尿病等领域的药物。Pfizer强调，合并后的公司将致力于提高全球健康水平，并通过创新和科学研发满足世界多样化的健康需求。合并预计将在2012年底实现约40亿美元的协同效应，并有望在短期内实现收入和调整后的每股收益的稳定增长。

Fierce Biotech

2009-10-16

恶性肿瘤疼痛糖尿病老年性痴呆炎症
Soligenix 宣布启动其 orBec（R）治疗急性胃肠道 GVHD 的 3 期验证性临床试验

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Soligenix 宣布启动其 orBec（R）治疗急性胃肠道 GVHD 的 3 期验证性临床试验

Soligenix公司宣布启动了一项针对急性胃肠道移植物抗宿主病（GI GVHD）的orBec治疗的确认性3期临床试验，并因此获得了Sigma-Tau Pharmaceuticals, Inc.支付的100万美元里程碑款项。该试验旨在确认之前2期和3期临床试验中观察到的临床意义终点。该试验将在美国的主要移植中心进行，预计2011年上半年完成。试验的主要终点是第80天的治疗失败率。SUPPORTS试验是根据与FDA达成的特殊协议评估（SPA）协议进行的，该协议确保了试验设计符合监管提交的要求。欧洲药品管理局（EMEA）也同意，如果新的3期研究产生积极结果，数据将足以支持所有27个欧盟成员国上市许可的批准。Soligenix的orBec是一种口服、局部作用的疗法，旨在治疗GVHD的胃肠道表现，减少治疗GI GVHD时对全身免疫抑制药物的需求。

Biospace

2009-10-15

移植物抗宿主病 Soligenix Inc
Evotec 扩大与 Ono Pharmaceutical Co.， Ltd 的药物化学合作

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Evotec 扩大与 Ono Pharmaceutical Co.， Ltd 的药物化学合作

Evotec与Ono Pharmaceutical Co., Ltd.签订合同，将双方的合作关系扩展至离子通道靶点，并启动新的发现合作。Evotec将为Ono提供包括高通量筛选、药物化学和体外药理学在内的综合药物发现活动，以发现针对Ono选定的离子通道靶点的活性小分子化合物。双方自2008年3月起合作，共同发现针对蛋白酶靶点的抑制剂。此次合作，Ono将利用Evotec的离子通道药物发现平台和专业知识，而Evotec将获得研究资金和里程碑付款。

WebWire

2009-10-15

protease Evotec SE