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Nuvo 公布 2009 年第三季度财务业绩

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Nuvo 公布 2009 年第三季度财务业绩

加拿大药物研发公司Nuvo Research Inc.公布了截至2009年9月30日的季度财务和运营结果。公司获得了德国萨克森发展银行的资金承诺，用于与德国莱比锡的弗劳恩霍夫研究所合作开发药物。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）为Nuvo Research的Pennsaid产品设定了新的行动日期，用于治疗膝骨关节炎。公司现金及现金等价物达到2950万美元。财务方面，收入略有下降，但毛利率有所提升，研发和销售、一般及管理费用有所减少。净亏损较去年同期有所下降。

Newswire.ca

2009-10-28

Nuvo Pharmaceuticals
Health Sciences Group任命新领导，探索医疗大麻业务

交易并购

Health Sciences Group任命新领导，探索医疗大麻业务

Health Sciences Group, Inc. 宣布任命Dr. Fred Aserati为领导，负责探索在加利福尼亚州申请医疗大麻的许可、寻求收购或与现有医疗企业合作的机会。公司总裁兼首席执行官Thomas Gaffney表示，他们希望收购一家现有的医疗大麻企业，但需要找到具有相同目标和业务的公司。Dr. Aserati在研究政府关于医疗大麻种植和分销的政策方面拥有丰富的背景。近期，奥巴马政府发布了新的医疗大麻政策，这是朝着合法化迈出的又一重要步骤。Health Sciences Group认为这是政府支持医疗大麻作为合法医疗治疗的一大步。此外，公司还重新启动了其媒体运营，包括其网站iGoHealthy.org的重新上线，并计划在2009年10月30日免费提供其电子杂志《iGoHealthy》的第一版。

GlobeNewswire

2009-10-27
VIVALIS 扩大与 SANOFI-AVOTTIS 在治疗性蛋白质领域的合作

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VIVALIS 扩大与 SANOFI-AVOTTIS 在治疗性蛋白质领域的合作

法国南特，2009年10月27日——生物制药公司VIVALIS宣布，与sanofi-aventis续签并扩展了关于EB66细胞系的使用权，该细胞系可用于生产单克隆抗体和重组蛋白。VIVALIS的CEO Franck Grimaud和CSO Majid Mehtali表示，这一协议的续签和扩展是对公司科学团队在细胞系应用领域的重大肯定。EB66细胞系具有独特的工业和监管特性，如长期遗传稳定性、细胞无限增殖和悬浮培养中的高细胞密度，且无需血清。该细胞系在疫苗领域得到广泛应用，VIVALIS还证明其可轻松进行基因改造，表达具有潜在兴趣的重组蛋白。此外，通过EB66细胞系生产的单克隆抗体具有类似人源单克隆抗体的糖基化特征，且具有较低福果糖含量，这有助于提高抗体对癌细胞的细胞毒性活性。VIVALIS致力于在疫苗领域复制其技术在单克隆抗体和重组蛋白领域的成功。

Pipeline Review

2009-10-27

Sanofi SA Valneva SE Vivalis SA
科兴获得中国中央政府的第三个 H1N1 疫苗订单

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科兴获得中国中央政府的第三个 H1N1 疫苗订单

中国生物制药公司Sinovac Biotech Ltd.宣布，已从中国工业和信息化部获得第三份H1N1疫苗PANFLU.1的采购订单，用于国家储备计划，需额外生产519万剂。此外，Sinovac成功中标上海政府季节性流感疫苗Anflu的供应，标志着其季节性流感疫苗进入新的公共市场。公司董事长兼首席执行官魏东阳表示，Sinovac将为政府提供H1N1疫苗，并致力于为中国人民提供高质量、价格合理的疫苗。

2009-10-27

科兴生物制药股份有限公司北京科兴生物制品有限公司
SCYNEXIS在与Merck & Co.， Inc.的肿瘤合作中获得里程碑付款。

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SCYNEXIS在与Merck & Co.， Inc.的肿瘤合作中获得里程碑付款。

SCYNEXIS公司宣布，从合作伙伴默克公司获得一笔款项，以表彰双方合作发现和开发新型抗癌药物所取得的临床前里程碑。SCYNEXIS总裁兼首席执行官Yves Ribeill博士表示，这一里程碑进一步证实了公司与默克在多个治疗领域的长期合作关系。SCYNEXIS是一家总部位于北卡罗来纳州研究三角公园的药物发现和开发公司，致力于为制药合作伙伴提供高效创新的药物管线解决方案。公司整合了药物化学、高级生物筛选、计算化学、生物分析和分析化学等研究团队，利用HEOS软件套件和MEDCHEM-FACTORY等专有技术推进分子研究至候选药物选择。SCYNEXIS的开发团队专注于将客户项目从发现阶段推进至临床试验阶段，其过程化学和生物分析部门遵循GMP/GLP指南，拥有良好的成功记录，并已获得FDA和DEA的注册。

2009-10-27

SCYNEXIS Inc
Alnylam 向 Kreutzer-Limmer 授予 RNA 干扰（RNAi）研究产品市场的 KOKEN 专利许可

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Alnylam 向 Kreutzer-Limmer 授予 RNA 干扰（RNAi）研究产品市场的 KOKEN 专利许可

Alnylam Pharmaceuticals与KOKEN Co., Ltd.达成协议，授予KOKEN非独占性全球许可，以制造和提供RNAi研究产品和服务的专利家族。这一专利家族涵盖RNAi产品的结构和用途的基本方面，包括小干扰RNA（siRNA）及其在哺乳细胞中介导RNAi的使用，以及RNAi相关机制。此协议强调Kreutzer-Limmer专利家族在RNAi领域基础知识产权中的价值。Alnylam拥有超过15项全球研究产品供应商的许可协议，包括亚洲市场的5项，相信大多数RNAi产品的研究用途销售都通过Alnylam的许可进行。KOKEN表示，此协议增强了其成为全球创新RNAi试剂产品领先供应商的能力。

Technology Networks

2009-10-27

Alnylam Pharmaceuticals Inc
AMPK Activator 许可协议凸显了总部位于波士顿的 Mercury Therapeutics 和 CreaGen Biosciences 之间的成功合作

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AMPK Activator 许可协议凸显了总部位于波士顿的 Mercury Therapeutics 和 CreaGen Biosciences 之间的成功合作

Mercury Therapeutics与Debiopharm达成一项独家许可协议，该协议标志着Mercury与CreaGen Biosciences之间成功合作的成果。过去三年，Mercury与CreaGen合作开发小分子AMPK激活剂，用于治疗2型糖尿病、心血管疾病和癌症。合作产生了包括MT-63-78（现称Debio 0930）在内的有价值知识产权。CreaGen CEO Raj Rajur表示，CreaGen在七个月内开发了高效的前药和备选化合物，体现了团队的专业效率。Mercury Therapeutics总裁兼CEO Neal Birnberg表示，期待与CreaGen在更多治疗领域展开合作。CreaGen业务发展经理Leland Johnson强调，CreaGen为合作伙伴提供高价值的服务，满足客户对化学和药物研发的需求。CreaGen和Mercury Therapeutics均位于马萨诸塞州Woburn，是专注于药物发现和开发的生物技术公司。

Biospace

2009-10-27

恶性肿瘤心血管疾病 AMPK
Champions Biotechnology， Inc. 与 Ramot 签署 TAR-1 独家许可协议，TAR-1 是一种治疗癌症的新型疗法

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Champions Biotechnology， Inc. 与 Ramot 签署 TAR-1 独家许可协议，TAR-1 是一种治疗癌症的新型疗法

Champions Biotechnology与特拉维夫大学全资技术转移公司Ramot达成独家许可协议，获得TAR-1单链抗体片段的全球开发与商业化权。TAR-1是一种具有高特异性和亲和力的抗体片段，可针对突变型p53蛋白，有望在治疗癌症患者中发挥优势。Champions将利用其Biomerk Tumorgraft平台技术评估TAR-1的活性，并确定最佳的开发路径。Ramot将获得前期付款，并根据TAR-1在预测性Tumorgraft平台测试的结果，有资格获得里程碑付款和版税。TAR-1有望针对多种人类癌症，Champions计划继续通过Tumorgraft测试，以提升临床开发成功率。

Biospace

2009-10-27

恶性肿瘤
ZymoGenetics 与 Bristol-Myers Squibb 合作启动丙型肝炎 PEG-干扰素 lambda 的 2 期临床试验

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ZymoGenetics 与 Bristol-Myers Squibb 合作启动丙型肝炎 PEG-干扰素 lambda 的 2 期临床试验

ZymoGenetics公司宣布启动了PEG-Interferon lambda（IL-29）和利巴韦林在未经治疗的慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者中的Phase 2临床试验（EMERGE研究）。该研究旨在评估PEG-Interferon lambda的安全性和抗病毒疗效，并与PEGASYS进行比较。该研究分为两个阶段，第一阶段为开放标签部分，将探索多种剂量，第二阶段将招募约500名患者。研究的主要终点是治疗12周后HCV RNA不可检测的患者比例（cEVR），以及治疗24周后持续的病毒学反应（SVR）。PEG-Interferon lambda是一种新型3型干扰素，在Phase 1b临床试验中显示出良好的抗病毒活性和耐受性。ZymoGenetics公司专注于开发新型蛋白药物，以提高患者护理和解决未满足的医疗需求。

Technology Networks

2009-10-27

丙型肝炎利巴韦林 Bristol-Myers Squibb AG
安斯泰来与 Medivation 达成全球协议，共同开发和商业化用于治疗前列腺癌的 MDV3100

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安斯泰来与 Medivation 达成全球协议，共同开发和商业化用于治疗前列腺癌的 MDV3100

Astellas Pharma Inc.与Medivation, Inc.达成全球合作协议，共同开发和商业化Medivation的实验性药物MDV3100，用于治疗前列腺癌。Medivation将获得1100万美元的预付款，以及高达6.55亿美元的里程碑付款、美国利润的50%和海外销售的两位数版税。双方将共同进行包括针对晚期和早期前列腺癌的额外研究在内的全面开发计划。Astellas将负责MDV3100在美国以外的开发和商业化，并支付Medivation海外销售的分级版税。MDV3100是一种新型口服抗雄激素，在临床试验中显示出优于现有抗雄激素的药理特性，能够更有效地抑制雄激素受体通路。

Fierce Biotech

2009-10-27

前列腺癌 AR
NovaDel 将其 NitroMist 舌喷雾授权用于 Mist

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NovaDel 将其 NitroMist 舌喷雾授权用于 Mist

NovaDel Pharma与Mist Acquisition达成许可协议，将制造和商业化NitroMist舌下喷雾剂版本的硝酸甘油，用于治疗心绞痛。Mist将支付100万美元的许可费，并在接下来的12个月内支付100万美元的里程碑付款，以及净销售额的17%作为持续绩效付款。Akrimax Pharmaceuticals将获得在北美制造、分销、营销和销售NitroMist的独家权利。NitroMist可快速缓解心绞痛发作或预防心绞痛发作，其舌下喷雾剂形式方便使用，可快速吸收，为患者提供快速且耐受的治疗选择。NovaDel Pharma专注于开发口服喷雾剂型药物，旨在解决多种未满足的医疗需求。Akrimax Pharmaceuticals是一家专注于代谢疾病的私营、一体化专业制药公司，拥有世界级的制造工厂。

ADVFN

2009-10-27

心绞痛
SuperGen 和 GSK 将合作发现和开发新型表观遗传疗法

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SuperGen 和 GSK 将合作发现和开发新型表观遗传疗法

SuperGen与GlaxoSmithKline达成一项多年合作协议，旨在基于表观遗传学目标发现和开发癌症治疗药物。SuperGen将推进候选化合物至早期临床概念验证，而GSK将有权在全球范围内进一步开发和商业化产品。SuperGen将获得500万美元的预付款，包括300万美元的普通股投资，总潜在的开发和商业化里程碑付款可能超过3.75亿美元，以及基于产品净销售额的分层版税。SuperGen致力于发现和开发新型癌症治疗药物，通过生化及临床概念验证进行产品开发，并与合作伙伴进一步开发商业化。

Fierce Biotech

2009-10-26

恶性肿瘤 GSK PLC GlaxoSmithKline LLC
Norgine 收购西替利司他

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Norgine 收购西替利司他

Norgine BV宣布收购了Alizyme Therapeutics Limited的肥胖新药cetilistat，获得该产品的全球权益，包括与Takeda的现有合作伙伴关系的转让，支付现金并分享部分未来收入。Norgine是一家拥有超过100年历史的欧洲独立专业制药公司，专注于开发与营销解决胃肠病学、肝病学和疼痛管理等领域的重大未满足临床需求的药品。公司目前拥有超过1000名员工，并在所有主要欧洲市场设有直接业务。Norgine致力于研发，目前有多个产品处于不同阶段的临床试验中，并在威尔士的Hengoed和法国的Dreux等地自行生产大部分产品。

2009-10-26

肥胖 Takeda GmbH Norgine Ltd
BioMarin 收购 Huxley Pharmaceuticals， Inc.

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BioMarin 收购 Huxley Pharmaceuticals， Inc.

BioMarin公司宣布收购Huxley制药公司，获得了一种罕见自身免疫病莱姆伯特-伊顿肌无力综合征（LEMS）的独家药物3,4-二氨基吡啶（3,4-DAP）的专利权。该药物有望成为LEMS的首个批准治疗药物，并享有欧洲市场的十年独家经营权。Huxley公司从EUSA Pharma获得了3,4-DAP的专利权，而EUSA Pharma则从 Assistance Publique Hopitaux de Paris（AP-HP）那里获得了该药物的原始开发权。BioMarin公司计划在2010年第一季度在欧洲推出该产品，并正在评估在美国和其他地区开发amifampridine磷酸盐的最佳策略。

MarketScreener

2009-10-26

BioMarin Pharmaceutical Inc EUSA Pharma Ltd
GENMAB 在 ARZERRA 合作中取得里程碑式的成就

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GENMAB 在 ARZERRA 合作中取得里程碑式的成就

丹麦哥本哈根，2009年10月26日——Genmab公司将从葛兰素史克（GSK）获得约1.16亿丹麦克朗（约合2300万美元）的里程碑付款，以表彰其产品Arzerra（奥法珠单抗）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗对氟达拉滨和阿仑单抗耐药的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。Arzerra是一种单克隆抗体，能激活人体免疫系统对抗正常和癌变的B细胞，其作用机制是通过与B细胞表面的CD20分子上的小环和大环表位结合。Genmab公司作为一家专注于开发全人源抗体疗法的国际生物技术公司，其产品Arzerra的上市标志着公司发展的一个重要里程碑，也是其首个进入市场的抗体产品。Genmab公司首席执行官Lisa N. Drakeman博士表示，Arzerra的批准为耐药性CLL患者提供了新的治疗选择，符合公司致力于开发针对危及生命和致残的未满足医疗需求产品的目标。

GlobeNewswire

2009-10-26

GSK PLC CD20 慢性淋巴细胞白血病 Genmab A/S
卫材与 TSD Japan 签订 Denileukin Diftitox 在日本的许可和联合开发协议

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卫材与 TSD Japan 签订 Denileukin Diftitox 在日本的许可和联合开发协议

Eisai公司与TSD Japan公司达成协议，共同开发用于治疗CD25+皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的药物denileukin diftitox。Eisai将授予TSD在日本共同开发的独家权利，而Eisai将保留产品获得市场批准后的独家销售权。Denileukin diftitox是一种用于治疗CTCL的静脉注射溶液，CTCL是一种皮肤非霍奇金淋巴瘤，其特点是T细胞癌变并形成皮肤病变。Eisai和TSD将紧密合作，以满足未满足的医疗需求，并尽快为CTCL患者和医疗专业人士提供新的治疗选择。TSD Japan成立于2005年，专注于开发在日本市场尚未上市且患者急需的药物，如肿瘤学、难治性疾病及其辅助治疗。Eisai是一家在全球30多个国家进行产品研发、开发和营销的研究型医药公司。

卫材株式会社

2009-10-26

IL-2R Eisai Ltd 皮肤 T 细胞淋巴瘤
第二合作伙伴行使专属期的选择权，以协商 CeraShield 抗菌涂层应用的许可条款

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第二合作伙伴行使专属期的选择权，以协商 CeraShield 抗菌涂层应用的许可条款

Ceragenix Pharmaceuticals与MAST BioSurgery达成独家合作研发协议，共同开发新手术产品，采用Ceragenix的CeraShield抗菌技术。MAST决定行使协议中的权利，在60天内与Ceragenix谈判商业授权协议。这是MAST在过去两个月内第二次行使独家授权权。Ceragenix董事长兼CEO Steven Porter表示，公司对这一进展感到非常高兴，并期待与MAST的讨论。Ceragenix专注于感染性疾病和皮肤病学，拥有两种基础技术平台：Ceragenins用于治疗感染性疾病，Barrier Repair用于治疗皮肤病学疾病。MAST Biosurgery是MAST Biosurgery AG的全资子公司，专注于生物可吸收薄膜植入物的设计、开发和生产。

GlobeNewswire

2009-10-26

Ceragenix Pharmaceut Mast Biosurgery AG
弗吉尼亚中心加入 Biocancell 卵巢癌研究

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弗吉尼亚中心加入 Biocancell 卵巢癌研究

Biocancell Therapeutics Ltd.宣布，位于弗吉尼亚州里士满的Massey癌症中心已获得最终许可，开始进行其BC-819药物治疗卵巢癌的I/IIa期临床试验。公司与Massey签订了试验合同，并已开始招募患者。试验旨在测试BC-819对未对标准治疗有反应的晚期卵巢癌女性的安全性和有效性。Biocancell计划招募12名患者，每周接受一次BC-819治疗，对治疗有良好反应的患者将接受每月一次的额外治疗。目前有五家医疗中心参与试验，包括以色列的哈达萨医疗中心、沃尔夫森医疗中心和梅尔医院，以及美国的宾夕法尼亚大学医学中心和Massey癌症中心。首席科学家办公室部分资助了这项试验。Biocancell开发了一种个性化、靶向的疗法，能够破坏肿瘤细胞而不影响相邻的健康组织，该疗法基于识别仅在肿瘤中表达的基因，而不在健康细胞中表达。Biocancell的股价在当天中午上涨了2%，达到3.20新谢克尔，市值达到5100万新谢克尔。

2009-10-25

卵巢癌
康泰伦特开发新的核心蛋白聚糖分子形式，与 Euclid 达成交易

交易并购

康泰伦特开发新的核心蛋白聚糖分子形式，与 Euclid 达成交易

Catalent Pharma Solutions宣布开发了一种名为Galacorin的独家分子，该分子是一种修饰型decorin分子。公司利用其专有的GPEx基因表达技术和Triplet-Fix密码子优化技术，大幅提高了CHO细胞中Galacorin分子的生产和分泌。此外，Catalent还开发了Galacorin分子的cGMP生产流程。Catalent与位于弗吉尼亚州赫恩登的Euclid Systems达成协议，将提供Galacorin分子用于眼科临床试验，但未透露财务条款。Catalent正在寻求合作伙伴以拓展其他适应症。Catalent的GPEx细胞系工程方法能够快速生成高表达、遗传稳定的细胞系，无需抗生素选择，并能在短时间内建立稳定的生产细胞系。Catalent提供广泛的药物和生物制品开发服务，总部位于新泽西州索默塞特，全球拥有30个设施，员工约9500人，2009年年度收入超过16亿美元。

2009-10-23

Catalent Inc
Pulmo BioTech Inc. 宣布其先前宣布的意向书的现金细节，旨在将其肺血管诊断候选产品 PulmoBind（TM）推向欧洲市场

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Pulmo BioTech Inc. 宣布其先前宣布的意向书的现金细节，旨在将其肺血管诊断候选产品 PulmoBind（TM）推向欧洲市场

Pulmo BioTech Inc.与Biotechnology Consulting Poland Sp. z.o.o.达成一项许可协议，预计将在2009年底前完成，以推进其肺血管诊断产品PulmoBind™在欧洲市场的开发、临床试验和商业化。Pulmo BioTech将提供技术资源，而Biotechnology Consulting Poland将提供资金支持，并负责在欧洲进行临床试验和商业化推广。此举旨在缩短试验时间，并在获得监管批准后，在北美和欧洲市场实现PulmoBind™的最大销售，以利于股东和医疗界。Pulmo BioTech专注于北美市场，而Biotechnology Consulting Poland负责欧洲市场。Pulmo Science Inc.致力于开发非侵入性分子成像技术PulmoBind™，用于诊断肺栓塞、肺高血压和肺部炎症疾病。PulmoBind™通过静脉注射的放射性标记分子与肺部血管内壁结合，使用伽马相机进行成像，以诊断肺血管的完整性。Pulmo Science预计其产品市场价值超过5亿美元，并有望在获得监管批准后在该市场占据主导地位。

Newswire.ca

2009-10-23

肺栓塞