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  • 辉瑞公司公布 2013 年第三季度业绩
    医投速递
    辉瑞公司公布 2013 年第三季度业绩
    2013年第三季度，辉瑞公司报告了财务业绩，总收入为126亿美元，调整后的摊薄每股收益为0.58美元，报告的摊薄每股收益为0.39美元。公司回购了38亿美元和131亿美元的普通股，并缩小了2013年某些财务指导组件的范围。公司首席执行官伊恩·雷德表示，尽管产品专利权丧失和Spiriva合作在部分国家到期以及运营环境具有挑战性，但公司仍实现了稳健的财务业绩。在创新业务方面，2013年第三季度，肿瘤业务收入增长26%，主要得益于新产品的强劲表现，如Inlyta和Xalkori在多个主要市场。此外，其他关键专利保护产品也表现出色，如Lyrica增长11%，Celebrex增长13%。公司还计划在未来几个月内报告关键临床试验数据，这些数据将更清晰地描述其后期产品线的实力。首席财务官弗兰克·达梅利奥表示，2013年前九个月，公司的财务业绩符合预期，并计划回购数十亿美元的普通股，截至10月28日已回购131亿美元。此外，公司还将支付约65亿美元的股息。
    MarketScreener
    2013-10-29
    Pfizer Inc
  • 帝斯曼和 Opthea 签署协议，生产 Opthea 的眼病主导产品
    交易并购
    帝斯曼和 Opthea 签署协议，生产 Opthea 的眼病主导产品
    DSM Pharmaceutical Products与澳大利亚Opthea公司签署协议，将为Opthea的主要产品——一种可溶性的人VEGFR-3分子，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）——提供工艺开发和cGMP生产服务。该项目将在荷兰格罗宁根的DSM Biologics设施进行工艺开发，并在澳大利亚布里斯班新建的cGMP设施进行生产。Opthea是Circadian Technologies Limited的全资子公司，专注于开发治疗眼科疾病的生物制剂。DSM Biologics是DSM Pharmaceutical Products的业务单元，专注于优化哺乳动物生物制药制造。DSM在荷兰格罗宁根和澳大利亚布里斯班设有研发和生产基地，旨在生产生物制药，并降低成本、缩短处理时间和资本需求。
    2013-10-29
    湿性年龄相关性黄斑变性 VEGFR3 Opthea Pty Ltd
  • bioTheranostics 与美国顶级医院和参考实验室签署合作协议，为转移性癌症提供 CancerTYPE ID 分子检测
    交易并购
    bioTheranostics 与美国顶级医院和参考实验室签署合作协议，为转移性癌症提供 CancerTYPE ID 分子检测
    bioTheranostics宣布，Mayo Clinic和Mayo Medical Laboratories将提供其CancerTYPE ID分子癌症分类测试，以辅助治疗转移性癌症患者。此测试预计将惠及全球超过5,000家医院。CancerTYPE ID是一种领先的分子癌症分类器，可预测转移性癌症患者的肿瘤类型，每年影响美国超过40万患者。该测试基于临床证据，证实其诊断准确性、肿瘤分类的临床效用和对患者结果的影响。此举扩大了高级诊断测试的可用性，支持了对转移性癌症患者实施个性化医疗的承诺。
    Businesswire
    2013-10-29
    Mayo Clinic
  • StemCells， Inc. 收购开创性神经干细胞专利组合
    医投速递
    StemCells， Inc. 收购开创性神经干细胞专利组合
    StemCells, Inc. 宣布收购了其之前拥有独家全球许可的US和加拿大专利组合，这些专利广泛涵盖人类神经干细胞的制造和增殖，以及它们在治疗和药物发现中的应用。此举使公司免除了与专利所涵盖产品（如源自公司专有HuCNS-SC细胞的产品）相关的所有里程碑和版税义务。这些专利源自卡尔加里大学Samuel Weiss博士和Brent Reynolds博士的开创性研究。作为对专利组合的补偿，公司将向与卡尔加里大学有联系的知识产权持有公司Neurospheres Holdings Ltd.发行139,548股普通股。StemCells, Inc.的总裁兼首席执行官Martin McGlynn表示，这些专利已被多次认可为与人类神经干细胞纯化种群相关的开创性知识产权。公司还针对六项专利起诉了竞争对手Neuralstem, Inc.，其中四项专利在重新审查后幸存。此外，公司正在开发其专有的HuCNS-SC细胞作为治疗中枢神经系统疾病的潜在治疗方法，并在多个临床试验中取得进展。
    GlobeNewswire
    2013-10-29
    中枢神经系统疾病
  • 来自意大利的研究人员报告说，皮肤组织可能有望治疗多发性硬化症
    研发注册政策
    来自意大利的研究人员报告说，皮肤组织可能有望治疗多发性硬化症
    意大利研究人员报告称，从小鼠皮肤组织中提取的干细胞能够减轻类似多发性硬化症小鼠的神经系统损伤，为未来使用患者自身的干细胞进行细胞疗法治疗多发性硬化症提供了进一步证据。这项由Cecilia Laterza博士、Gianvito Martino博士及其同事在米兰圣拉斐尔科学研究所和米兰大学进行的研究发表在《自然通讯》杂志上。研究显示，通过“细胞重编程”技术，将皮肤干细胞转化为制造髓鞘的细胞，这些细胞在注入脊髓后，能够促进类似多发性硬化症疾病EAE（实验性自身免疫性脑脊髓炎）小鼠的恢复。移植的细胞能够减少炎症，保护完整的髓鞘免受进一步损伤，并促进大脑自身细胞产生新的髓鞘。研究还发现，这种保护作用是通过移植细胞释放的可溶性因子“白血病抑制因子”介导的。这项研究为多发性硬化症患者提供了新的治疗可能性，因为它可能针对髓鞘和神经的损伤本身。
    美通社
    2013-10-29
    多发性硬化
  • 类风湿性关节炎的新生物标志物
    交易并购
    类风湿性关节炎的新生物标志物
    比利时哈塞尔特大学与INOVA诊断公司宣布达成一项全球独家许可协议和研发合作，共同推进在类风湿性关节炎（RA）诊断技术上的重要进展。这项技术有望提高早期RA患者的诊断准确性，尤其是对于现有标记物检测为阴性的患者。哈塞尔特大学的研究发现，约三分之一的RA患者对常用的两种血清学标记物（类风湿因子和抗环瓜氨酸肽）呈阴性，而新发现的14种新型自身抗体标记物则能显著提高诊断的敏感性。双方合作旨在进一步验证这些标记物，以期为全球范围内的RA患者提供更精准的诊断。
    美通社
    2013-10-28
    类风湿关节炎
  • Santaris Pharma A/S 恢复对授权给 Enzon Pharmaceutical Inc. 的癌症项目的全部所有权。
    交易并购
    Santaris Pharma A/S 恢复对授权给 Enzon Pharmaceutical Inc. 的癌症项目的全部所有权。
    Santaris Pharma A/S宣布，与长期合作伙伴Enzon Pharmaceutical Inc.达成协议，将所有与Enzon的LNA项目相关的权利、数据、产品和知识产权转回Santaris Pharma A/S，同时Enzon将向Santaris Pharma A/S支付一笔未公开的金额。Santaris Pharma A/S专注于RNA靶向疗法的发现和开发，其LNA药物平台结合了公司专有的LNA化学和高度专业化的药物开发能力，旨在快速开发针对RNA靶点的药物候选者。此次事件标志着Santaris Pharma A/S在癌症项目上的全面所有权回归，其中多个项目处于临床开发阶段。
    美通社
    2013-10-28
    恶性肿瘤
  • Cumberland Pharmaceuticals 与 Pernix Therapeutics 达成独家协议以推广 Omeclamox-Pak®
    交易并购
    Cumberland Pharmaceuticals 与 Pernix Therapeutics 达成独家协议以推广 Omeclamox-Pak®
    Cumberland Pharmaceuticals与Pernix Therapeutics达成独家合作协议，共同推广Omeclamox-Pak，一种用于治疗幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡病的处方药。该药是首个获FDA批准的含有奥美拉唑作为质子泵抑制剂的复合药物，治疗周期缩短至十天。Cumberland将通过其销售团队推广该产品，而Pernix则专注于特定初级保健医生。双方将合作进行市场推广和其他支持品牌商业化的活动。Omeclamox-Pak由奥美拉唑、阿莫西林和克拉霉素组成，旨在减少胃酸分泌，抑制细菌生长，帮助胃黏膜愈合。该药适用于幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡病的治疗，但禁用于对奥美拉唑、任何大环内酯类抗生素或青霉素过敏的患者。
    美通社
    2013-10-28
    阿莫西林 奥美拉唑 克拉霉素 幽门螺旋杆菌感染 Cumberland Pharmaceuticals Inc
  • BELLUS Health 和 AmorChem 宣布建立合作伙伴关系，共同开发 AL 淀粉样变性候选药物
    交易并购
    BELLUS Health 和 AmorChem 宣布建立合作伙伴关系，共同开发 AL 淀粉样变性候选药物
    BELLUS Health与AmorChem达成协议，共同开发治疗AL淀粉样变性的药物候选者。BELLUS Health将继续加强其罕见病项目组合，包括正在进行III期临床试验的Kiacta用于治疗AA淀粉样变性，以及处于临床阶段的Shigamabs用于治疗STEC相关溶血性尿毒症。AL淀粉样变性是一种罕见疾病，患者体内蛋白质积累，导致器官功能受损，生存期平均为一到两年。目前尚无针对该病的特定治疗方法。AmorChem将资助药物合成和生物测试，BELLUS Health将提供概念验证数据、专业知识。AmorChem是蒙特利尔的一家风险投资公司，专注于投资魁北克大学和研究机构起源的生命科学项目。
    Newswire.ca
    2013-10-28
    BELLUS Health Inc
  • MESOBLAST 更新了 GVHD 细胞产品在日本的注册计划市场
    研发注册政策
    MESOBLAST 更新了 GVHD 细胞产品在日本的注册计划市场
    Mesoblast Limited与JCR Pharmaceuticals Co. Ltd.达成合作协议，授予JCR在日本独家制造、开发和销售Mesoblast的文化扩增间充质干细胞（MSCs）的权利，用于治疗由血液干细胞移植引起的难治性移植物抗宿主病（GvHD）。JCR正在开发并营销文化扩增MSC产品JR-031，用于治疗儿童和成人骨髓移植后的难治性GvHD。JCR计划在2014年3月结束的财年内向日本药品监管部门提交JR-031的上市申请，如成功，将成为日本首个同种异体细胞基产品。JCR将承担将文化扩增MSC产品推向日本市场所需的所有费用，并负责生产和销售这些产品。Mesoblast首席执行官Silviu Itescu表示，与JCR的新合作令人满意，预计将促进其在日本市场的首个商业化产品推出。
    GlobeNewswire
    2013-10-28
    Mesoblast Inc 移植物抗宿主病 Mesoblast Ltd
  • 在 UAB 设计的抗体片段可改善小鼠阿尔茨海默病的第一个标志
    研发注册政策
    在 UAB 设计的抗体片段可改善小鼠阿尔茨海默病的第一个标志
    巴塞罗那自治大学生物化学与分子生物学系的生物科学单元与该校神经科学研究所合作，通过向小鼠注射针对阿尔茨海默病中A肽可溶性聚集物的特定抗体片段，观察到在腹腔注射后五天，在行为、细胞和分子层面均出现了有益效果。这项研究旨在解决阿尔茨海默病中神经元死亡问题，而非传统的淀粉样斑块，而是由Aβ肽形成的毒性可溶性聚集物。研究小组由Sandra Villegas博士领导，设计了一种重组抗体片段scFv-h3D6，它仅包含抗体中捕捉疾病病因的活性部分。该抗体片段在人类细胞培养中保护细胞免受死亡，并揭示了其去除导致疾病的Aβ寡聚物的分子机制。研究人员在mAbs（单克隆抗体）期刊上发表了三篇文章，展示了抗体片段scFv-h3D6在治疗小鼠阿尔茨海默病中的益处，并对其分子结构进行了优化以提高其效率。实验结果显示，单次注射后，小鼠的焦虑水平恢复正常，学习记忆能力得到改善。在分子层面，治疗清除了大脑皮层中的Aβ肽寡聚物，这与某些可能自然清除Aβ肽聚集物的载脂蛋白水平的恢复有关。此外，通过与其他研究者的合作，该团队还改进了抗体片段的分子结构，提高了其在血液中的存留时间，增强了其治疗潜力。
    EurekAlert
    2013-10-25
    老年性痴呆
  • Cubist Pharmaceuticals 完成对 Optimer Pharmaceuticals 的收购
    交易并购
    Cubist Pharmaceuticals 完成对 Optimer Pharmaceuticals 的收购
    Cubist Pharmaceuticals完成对Optimer Pharmaceuticals的收购，总现金交易额约5.51亿美元，Optimer股东已批准合并协议。此举紧随Cubist于9月11日收购Trius Therapeutics之后，预计将增加600至10亿美元的峰值年收入，并在2015年对收益产生积极影响。收购旨在加强Cubist在急性护理/医院环境中产品研发和商业化的专注，推动其增长战略，包括强大的商业基础、后期产品管线和全球公共卫生承诺。Cubist计划到2020年至少推出四种新抗生素，以实现美国感染病学会的10种新抗生素目标。
    Businesswire
    2013-10-24
    Cubist Pharmaceutica Optimer Pharmaceutic Trius Therapeutics I
  • 美国肿瘤学研究公司与 BioMarin Pharmaceutical 合作，在 BRCA 转移性乳腺癌患者中启动 PARP 抑制剂 III 期研究
    研发注册政策
    美国肿瘤学研究公司与 BioMarin Pharmaceutical 合作，在 BRCA 转移性乳腺癌患者中启动 PARP 抑制剂 III 期研究
    美国肿瘤研究网络与BioMarin制药公司合作开展一项突破性的III期临床试验，旨在研究PARP抑制剂BMN 673在BRCA1或BRCA2基因突变阳性、有转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。该研究将补充目前正在进行的一期和二期试验中BMN 673的积极数据。研究将在美国肿瘤研究网络旗下的13家实践机构、56个地点进行。研究旨在为携带BRCA1或BRCA2基因突变且患有转移性乳腺癌的患者提供一种新型疗法，以控制转移性疾病，并与标准化疗进行比较。该研究有望为这些患者带来改变生活的希望。
    MarketScreener
    2013-10-24
    PARP 转移性乳腺癌 BRCA BRCA2 BRCA1
  • 默克雪兰诺和 Selvita 宣布在癌症领域开展研究合作
    交易并购
    默克雪兰诺和 Selvita 宣布在癌症领域开展研究合作
    德国达姆施塔特，2013年10月24日，默克集团生物制药部门默克塞洛纳与波兰生物技术公司Selvita宣布，双方将合作共同发现针对癌症细胞代谢中蛋白质的小分子药物。双方计划针对维持癌细胞生长和增殖的关键代谢途径。合作旨在开发具有治疗多种肿瘤适应症的潜在首创分子。默克塞洛纳将根据合作候选药物的开发或商业化向Selvita支付里程碑式付款。默克塞洛纳执行副总裁兼业务发展及战略负责人Susan Jane Herbert表示，这一合作将补充其药物发现工作，带来旨在改变患者生活的分子。Selvita首席执行官Pawel Przewiezlikowski表示，与默克塞洛纳的合作是荣誉，将结合双方在肿瘤学和药物发现方面的专业知识和技术资源。Selvita首席科学官Krzysztof Brzozka强调，双方旨在通过临床前概念验证快速验证新兴靶点，并将发现转化为潜在新疗法的开发概念。Selvita自2008年起开展肿瘤学发现项目，并在过去五年中建立了一支由科学驱动型专家组成的团队。作为研究合作的一部分，Selvita将在2013年至2015年期间从默克塞洛纳获得超过240万欧元的计划研究资金，以及额外的外部成本资金。默克塞洛
    Pipeline Review
    2013-10-24
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Bellus Health 对 VIVIMIND、BLU8499 及其类似物进行许可
    交易并购
    Bellus Health 对 VIVIMIND、BLU8499 及其类似物进行许可
    BELLUS Health公司宣布将其两个非核心资产VIVIMIND和BLU8499分别授权给FB Health和Alzheon，以专注于罕见病药物的研发。VIVIMIND是一种针对记忆保护的天然健康产品，授权给FB Health，获得超过200万美元的现金及未来收益分成。BLU8499是一种针对中枢神经系统疾病的药物候选，授权给Alzheon，BELLUS Health将获得BLU8499未来收益的一部分和净销售额的版税。这些交易有助于BELLUS Health集中资源开发罕见病药物，如KIACTA和Shigamabs。
    Newswire.ca
    2013-10-23
    罕见病 中枢神经系统疾病 BELLUS Health Inc Alzheon Inc
  • Gentium 获得欧盟委员会 Defitelio（R） （Defibrotide） 的上市许可
    研发注册政策
    Gentium 获得欧盟委员会 Defitelio（R） （Defibrotide） 的上市许可
    意大利VILLA GUARDIA，2013年10月22日——Gentium S.p.A.公司宣布，欧洲委员会已批准其产品Defitelio®（defibrotide）用于治疗成人及儿童造血干细胞移植疗法中的严重肝静脉闭塞病（VOD）。这是欧盟首次批准用于治疗这一危及生命的疾病的药物。该批准基于2013年7月26日欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的积极意见。Gentium计划于2013年12月在欧盟开始销售Defitelio®。VOD是一种可能危及生命的疾病，通常作为干细胞移植的严重并发症出现。目前，美国和欧盟尚无批准用于治疗或预防VOD的药物。Gentium是一家位于意大利Como的生物制药公司，专注于开发治疗和预防各种疾病和条件的药物，包括与癌症和癌症治疗相关的血管疾病。
    GlobeNewswire
    2013-10-22
    去纤苷
  • EPIRUS 和 Orygen Biotecnologia 宣布签署巴西多产品生物仿制药开发、生产和商业化合作协议
    交易并购
    EPIRUS 和 Orygen Biotecnologia 宣布签署巴西多产品生物仿制药开发、生产和商业化合作协议
    EPIRUS Switzerland GmbH与Orygen Biotecnologia Ltda宣布在巴西开展广泛合作，共同开发、生产和商业化多项生物技术产品。EPIRUS将向Orygen转让BOW015（EPIRUS生物类似物）的技术，以促进巴西的制造。EPIRUS已宣布BOW015的3期临床试验成功。EPIRUS和Orygen还同意在巴西开发更多生物技术产品。Orygen将获得巴西的独家权利，而EPIRUS将保持除巴西以外的全球独家权利。EPIRUS还将将其专有的生物制造系统SCALE转让给Orygen，以实现BOW015及其产品组合的本地生产。根据协议，Orygen将投资建设制造设施，转移产品和技术，以及EPIRUS产品组合的临床开发。EPIRUS将获得高达2.75亿美元的前期、里程碑和版税支付以及基于服务的费用。BOW015是一种生物类似物，用于治疗严重类风湿关节炎。EPIRUS计划在未来12个月内向目标新兴市场提交BOW015的监管文件。EPIRUS正在开发一系列生物类似物单克隆抗体和治疗性蛋白质，旨在新兴市场商业化。Orygen是由巴西两家制药公司共同创立和拥有的生物技术公司，专注于为巴西的全民
    Businesswire
    2013-10-22
    EPIRUS Biopharmaceut Orygen Biotecnologia
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