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共 352558 篇内容
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D-Pharm 与万邦医药达成合作，扩大其脑卒中候选药物 DP-B99 的潜在市场医投速递D-Pharm公司与万邦生物医药签订了一项许可、共同开发和供应协议，将DP-b99在中国进行商业化。DP-b99是一种治疗急性缺血性中风的创新药物，目前正在进行国际多中心III期临床试验。根据协议，D-Pharm将获得DP-b99在中国销售的显著版税，并获得高达2550万美元的开发、监管和销售里程碑奖金。D-Pharm和万邦将共同在中国开发DP-b99，包括一个与MACSI类似的III期临床试验。万邦将资助450名患者的招募，而D-Pharm可以选择资助额外患者的招募。这项新试验将完全独立于MACSI，D-Pharm在北美、欧洲、南非和以色列启动的III期试验。该协议是首个以色列生物技术公司开发的后期药物候选人与国内中国公司合作开发的协议，得到了江苏（中国）-以色列工业研发合作项目的支持。
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3M 向 VaxInnate 提供疫苗佐剂许可医投速递3M药物递送系统与VaxInnate公司达成协议，VaxInnate获得3M专利的TLR激动剂用于疫苗佐剂。3M的TLR激动剂有望增强疫苗效力，VaxInnate有望开发出提供更快、更强大保护的疫苗。根据非独家许可协议，3M向VaxInnate提供TLR激动剂，并支付未公开的许可费、里程碑和版税。3M药物递送系统疫苗业务发展总监Dr. Mark Tomai表示，将3M的TLR激动剂与VaxInnate的创新疫苗技术相结合，有望提高疫苗的有效性。VaxInnate首席执行官Alan Shaw博士表示，VaxInnate的专有疫苗技术与3M的TLR激动剂相结合，可能提高疫苗效力，对全球公共卫生做出重大贡献。3M药物递送系统拥有专利保护的TLR7和TLR8激动剂，作为疫苗佐剂显示出希望。VaxInnate是一家私有生物技术公司，专注于开发新型和专有的疫苗，其技术有望显著提高疫苗的效力、制造能力和成本效益。
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先声药业集团将获得瑞舒伐他汀的中国生产许可证医投速递南京，中国，11月9日/亚洲新闻社/——中国领先的专注于品牌仿制药和专利药品研发、生产和营销的制药公司Simcere Pharmaceutical Group（纽约证券交易所代码：SCR）（以下简称“Simcere”或“公司”）今日宣布，与天津天达制药有限公司（以下简称“天达”）达成协议，收购其在中国生产的他汀类药物Rosuvastatin的制造许可。此次收购将通过购买天达的股权以及转移部分技术来实现。Rosuvastatin由阿斯利康于2003年首次以Crestor品牌推向市场，是一种有效的降低胆固醇和相关疾病的药物。收购完成后，Simcere将开始生产Rosuvastatin。Simcere制药集团董事长兼首席执行官任金生先生对此次协议表示：“我们很高兴与天达携手在中国生产Rosuvastatin。Rosuvastatin具有巨大的市场潜力，我们相信凭借我们的市场营销专长，可以帮助更多中国的心脏病患者从这种药物中受益。”
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Enzon 宣布达成出售特种制药业务的协议医投速递Enzon Pharmaceuticals宣布与sigma-tau Group达成最终协议，以3亿美元及至多2700万美元的里程碑奖金出售其专科制药业务，并保留对四款产品的5至10%的增量净销售额提成至2014年。交易包括四款市场产品：Oncaspar、Adagen、DepoCyt和Abelcet，以及位于印第安纳波利斯的制造设施。sigma-tau将负责在美国市场分销这些产品。交易完成后，Enzon将专注于其提成业务、管线和技术平台。sigma-tau是一家专注于罕见病治疗的意大利制药公司，此次收购将扩大其在美业务及新治疗领域。交易需获得Enzon股东和监管机构的批准，预计将于2010年第一季度完成。
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ISTA制药公司在美国过敏、哮喘和免疫学院（ACAAI）的2009年年会上重点介绍了Bepreve（TM）临床数据。医投速递ISTA Pharmaceuticals宣布了Bepreve（bepotastine besilate ophthalmic solution）1.5% Phase 3临床试验的额外结果，这些结果在2009年美国过敏、哮喘与免疫学年会（ACAAI）上以海报形式展示。研究显示，Bepreve 1.5%在治疗更严重眼痒的过敏性结膜炎患者中与所有等级眼痒患者一样有效。共有157名患者参与了两项为期7周的、双盲、随机、安慰剂对照的临床试验，结果显示严重受影响患者的平均眼痒评分差异与整个意向治疗（ITT）人群的差异在加减0.1单位以内。此外，ISTA还展示了Bepreve 1.0%和1.5%在过敏性结膜炎临床模型中的更多研究结果，并介绍了Bepreve的药理作用和批准情况。ISTA是一家专注于眼科药物的美国公司，致力于开发新产品以推动未来增长。
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沪亚生物国际与中国海洋大学医学与药学院建立战略合作伙伴关系医投速递HUYA生物科学国际公司宣布与我国海洋大学医学院和药学院达成战略合作，旨在加速中国创新生物制药在全球的发展与商业化。HUYA生物科学国际公司作为全球生物制药创新的中国领导者，已与我国领先的研究和开发机构建立了系列合作，以推动中国新型生物制药产品的全球发展。此次合作，HUYA生物科学国际公司获得对海洋大学拥有或控制的某些新型治疗和诊断产品候选人的首次审查和谈判权，而海洋大学则获得HUYA全球医药合作伙伴网络和其在临床前和临床开发方面的专业知识。海洋大学在海洋医药科学领域拥有丰富的专业知识，致力于加强其海洋医药科学研究项目。HUYA生物科学国际公司拥有广泛的全球医药合作伙伴网络，与我国多家顶尖生物技术中心建立了独家合作协议，成为中美医药合作开发的先驱。2009-11-09中国海洋大学
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Concert Pharmaceuticals 启动蛋白酶抑制剂 CTP-518 治疗 HIV 的 1b 期临床试验医投速递康士丹顿制药公司宣布启动了CTP-518的1b期临床试验，这是一种口服HIV蛋白酶抑制剂，用于治疗HIV感染。该公司将与葛兰素史克公司达成一项战略联盟，获得1200万美元的里程碑付款。CTP-518旨在评估其维持治疗血药浓度而不需要如利托那韦的增强剂的能力。该试验还将确定后续HIV感染患者研究的剂量。CTP-518是利用康士丹顿的氘化学平台开发的，通过将阿扎那韦的关键氢原子替换为氘，保留了其抗病毒活性，同时具有更慢的肝代谢，提高了半衰期和血浆谷浓度。该药物有望成为第一个无需与增强剂共同使用的HIV蛋白酶抑制剂。
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Evotec 和 Boehringer Ingelheim 扩展和拓宽研究合作医投速递Evotec AG与Boehringer Ingelheim延长了自2004年8月开始的药物研发合作，期限再续4年，合作范围从中枢神经系统、炎症、心代谢和呼吸疾病扩展至肿瘤学目标。Evotec将获得约1500万欧元的研发资金以及成功里程碑和版税。双方均对合作成果表示满意，并期待在新的研究领域取得进展。
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GeoVax Labs， Inc. 提供 2009 年第三季度财务业绩和运营更新医投速递GeoVax Labs，一家位于亚特兰大的生物制药公司，专注于开发针对HIV-1和其他传染病的疫苗，宣布了2009年第三季度的财务结果并提供了业务更新。公司总裁兼首席执行官Robert McNally博士表示，公司对第三季度的进展感到满意，包括预防性疫苗的2a期临床试验按计划进行，期待与FDA的IND会议讨论治疗性疫苗的1期临床试验计划。GeoVax的财务状况良好，预计将继续获得政府及私人支持，推进预防性和治疗性疫苗的临床试验。公司还宣布了财务结果，包括净亏损和现金余额，以及近期的一些亮点，如搬迁总部、参加科学会议、获得奖项、与Formatech的合作以及与FDA的IND会议请求等。GeoVax的疫苗技术旨在预防HIV-1引起的艾滋病，并可能作为治疗手段，公司相信在疫苗开发方面具有潜力。
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Graceway Pharmaceuticals 从 Gilead Sciences 获得 GS 9191 的全球权利医投速递Graceway Pharmaceuticals，一家由GTCR Golder Rauner，LLC投资的制药公司，宣布从Gilead Sciences，Inc.收购了GS 9191全球许可权，包括相关监管文件和知识产权。GS 9191是一种抗增殖剂，通过抑制细胞DNA合成，诱导细胞凋亡。此次收购标志着Graceway与行业领先公司如Gilead合作，获取并开发尖端化合物和技术。GS 9191的局部版本在最近完成的2期临床试验中用于治疗外阴疣，结果显示其耐受性良好，与安慰剂相比具有统计学上的显著优势，表明GS 9191可能成为治疗过度细胞增殖的皮肤病的潜在治疗药物。Graceway是一家专注于收购、许可和开发品牌处方药品的制药公司，其产品包括ALDARA（咪喹莫特）膏、Maxair Autohaler（吡布特罗醋酸吸入气雾剂）、Atopiclair非甾体膏和Estrasorb（雌二醇局部乳剂）。GTCR Golder Rauner，LLC是一家成立于1980年的领先私募股权投资公司，专注于与优秀的管理团队合作，通过收购和内部增长来构建公司。
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Aureus Pharma与Sanofi-Aventis研发部门延长了其知识数据库协议医投速递Aureus Pharma与sanofi-aventis研究与发展部门签订了一份为期三年的知识数据库协议延期，继续为sanofi-aventis提供新的AurSCOPE知识数据库并更新现有数据库。该协议强化了Aureus Pharma与sanofi-aventis之间已持续七年的合作关系，并为Aureus Pharma带来未来三年的额外收入。Aureus Pharma的信息解决方案为全球众多成功的生物制药公司和著名研究机构提供服务，其AurSCOPE数据库涵盖了人体主要治疗靶点，包括GPCR蛋白受体、核受体、激酶抑制剂、离子通道以及药物安全信息。Technology Networks2009-11-05Aureus Sciences Sanofi SA
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辉瑞扩展了 Ligand 的 JAK3 研究合作医投速递Ligand Pharmaceuticals与Pfizer在JAK3研究合作上达成一年延期，原协议规定三年研究期，Ligand将获得310万美元研究款项继续药物发现和候选药物优化。根据原协议，Ligand有资格获得高达1.75亿美元的里程碑付款，以及产品销售提成。Ligand的JAK3抑制剂针对自身免疫疾病、炎症和器官移植排斥等治疗具有前景，Pfizer在内部项目上取得临床成功，显示出对这一类别的承诺。Ligand在药物发现方面有卓越记录，与多家大型制药公司有战略联盟，拥有多个研发项目。
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Micromet 收购 MedImmune 对 Blinatumomab 的剩余权利医投速递Micromet公司宣布与MedImmune达成协议，收购其在北美对blinatumomab的权利，并终止了2003年签订的合作协议。这使得Micromet获得了全球开发与商业化blinatumomab的权利。此前，MedImmune已将北美开发与商业化blinatumumab的权利归还给Micromet，但保留了回购权利。Micromet将向MedImmune支付前期、里程碑和版税，以换取相关权利。Micromet将把blinatumomab的临床推进作为首要任务，并计划在2010年启动关键性研究。Blinatumomab是一种新型治疗性抗体，可激活患者T细胞攻击淋巴瘤和白血病细胞。Micromet在临床研究中取得了积极进展，并计划明年启动ALL患者的关键性试验。
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BioCryst 获得美国政府的首个 Peramivir 订单医投速递BioCryst Pharmaceuticals公司宣布收到来自美国卫生与公众服务部（HHS）的10,000剂静脉注射型帕拉米韦（600毫克，每日一次，连续五天）的初始订单，总价值为2250万美元。11月4日，公司已从现有库存中发货。公司预计到12月底将完成约12万剂帕拉米韦的生产，并准备好根据需求生产更多。此外，HHS可根据与BioCryst签订的不定期交货、不定期数量合同，以与第一订单相同的单价，额外订购最多40,000剂帕拉米韦。帕拉米韦是一种强效的静脉注射型抗病毒药物，能迅速将高血浆浓度输送到感染部位，抑制流感神经氨酸酶，从而阻止流感在宿主体内的传播。
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GenVec 签署新合同以支持 HIV 和流感疫苗的开发医投速递GenVec公司与SAIC-Frederick签订了一份价值超过2200万美元的四年期合同，旨在支持美国国家过敏和传染病研究所疫苗研究中心（VRC）开发流感疫苗和艾滋病疫苗。合同内容包括利用VRC提供的遗传材料和GenVec提供的腺病毒载体来制造疫苗。GenVec公司总裁兼首席执行官Paul Fischer表示，这一合同支持了HIV和流感疫苗的重要研究，并期待开发出能够保护季节性和大流行性流感的通用流感疫苗。项目将包括开发HIV疫苗候选者、通用流感疫苗候选者、疫苗候选者的制造工艺和检测方法开发，以及支持目前正在临床试验中的艾滋病疫苗候选者。
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Elite Pharmaceuticals， Inc. 宣布与 Epic Pharma 第二次达成战略联盟协议医投速递2009年11月5日，Elite Pharmaceuticals, Inc.与Epic Pharma, LLC及其全资子公司Epic Investments, LLC（统称Epic）完成了战略联盟协议的第二阶段关闭。根据2009年3月18日签订的协议，Epic将在Elite位于新泽西州Northvale的设施内开发新的仿制药，并支付相关费用。Epic将在Elite设施内开发至少八种额外的仿制药，并提交新药简报以获得FDA批准。Elite将获得这些仿制药销售利润的15%。Epic还将获得Elite的普通股和购买普通股的认股权证，以实现特定里程碑。Epic投资了375万美元，购买了Elite的优先股和认股权证，并获得了Elite董事会三个席位。Elite专注于开发口服缓释和控释产品，并协助合作伙伴进行产品生命周期管理。Elite的领先产品线包括针对慢性疼痛的阿片类药物的口服缓释剂型，旨在解决现有口服阿片类药物的局限性。Elite还拥有一个ANDA申请和一个正在临床开发的仿制药。
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Catalent Pharma Solutions 与 Endotis Pharma 建立战略联盟医投速递Catalent Pharma Solutions与Endotis Pharma达成战略联盟，共同开发合成寡糖的口服制剂，利用Catalent的药物递送技术，专注于小糖类药物的口服制剂研发，以充分发挥其治疗潜力。双方首先聚焦于Endotis的EP37151化合物，这是一种新型口服合成寡糖抗凝剂，预计将于2010年第二季度启动I期临床试验，并计划在未来一年内推出更多口服抗凝药物。Catalent作为全球领先的药物递送技术提供商，拥有丰富的市场和技术经验，致力于提升治疗效果和患者预后。Biospace2009-11-05Endotis Pharma
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Nabi Biopharmaceuticals 公布 2009 年第三季度财务业绩医投速递Nabi Biopharmaceuticals于2009年11月5日公布了截至2009年9月26日的第三季度财务报告，报告显示公司持续运营净亏损为700万美元，每股亏损0.14美元，较2008年同期亏损460万美元，每股亏损0.09美元有所扩大。主要原因是战略选择过程中的法律费用增加，部分由基于股票的薪酬费用减少所抵消。研发费用增加至470万美元，主要由于准备进行III期NicVAX测试。截至2009年9月26日的九个月，公司持续运营净亏损为1980万美元，每股亏损0.39美元，较2008年同期亏损1790万美元，每股亏损0.34美元有所增加。公司近期获得了来自美国国家药物滥用研究所的1000万美元拨款，用于NicVAX的III期临床试验，并与国防部的DRMRP签订了47.2万美元的拨款协议。此外，公司从其Staph项目资产出售给葛兰素史克（GSK）中获得了2150万美元，并有望从资产出售的四个里程碑中再获得2600万美元。
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帝斯曼医药产品与 Galenix 结成制造联盟医投速递DSM Pharmaceutical Products与法国Galenix达成全球制造联盟，DSM将成为Galenix商业产品的首选商业规模制造合作伙伴。双方将合作开发商业机会，共同推广Galenix的药物递送技术。Galenix在药物产品开发和临床服务方面具有优势，而DSM在工艺开发、放大和商业规模制药制造方面具有优势。此次合作体现了DSM致力于将改进的药物递送技术推向全球市场的承诺。Galenix成立于1993年，是欧洲领先的药物研发和药物递送系统公司，提供从API采购到临床供应服务和监管提交的全面药物开发服务。DSM是一家全球性公司，提供高质量的定制合同制造和开发服务，涵盖化学开发、注册中间体、注册起始材料、活性药物成分、发酵、哺乳动物细胞生产单克隆抗体和蛋白质、制剂开发、临床试验制造和固体制剂、半固体制剂、处方药、无菌液体和冻干产品的最终剂量形式制造。
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FDA 批准 Pennsaid（R） 外用溶液医投速递Covidien与Nuvo Research Inc.合作，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Pennsaid(R) Topical Solution（1.5% w/w）的新药申请批准，该药用于治疗膝关节骨关节炎的症状。Nuvo Research将获得Covidien支付的1500万美元里程碑付款，并有望从Pennsaid在美国的销售中获得版税和额外销售里程碑付款。Covidien将负责在美国销售和推广Pennsaid，并正在开发后续产品Pennsaid Plus Gel。此合作标志着Nuvo Research历史上的重要里程碑，并支持了其产品管线的发展。
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