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诺华获得两种口服靶向研究疗法的权利，专注于患有危及生命的血液疾病和癌症的患者

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诺华获得两种口服靶向研究疗法的权利，专注于患有危及生命的血液疾病和癌症的患者

诺华公司于2009年11月25日获得两种口服靶向治疗药物的独家权利，用于治疗多种危及生命的血液疾病和癌症。这两种药物分别为JAK抑制剂INCB18424和cMET抑制剂INCB28060，分别处于III期临床试验和I期临床试验阶段。诺华将与Incyte公司签订许可协议，负责这两种药物在美国以外的开发和全球范围内的早期开发。诺华将支付1.5亿美元的前期费用和6000万美元的首期里程碑付款，并拥有JAK抑制剂在美国以外的商业化权利和cMET抑制剂在全球范围内的商业化权利。此外，Incyte还有权在美国共同推广cMET抑制剂并参与其全球开发。

WebWire

2009-11-25

恶性肿瘤 Novartis AG JAK 血液疾病 Incyte Corp
Incyte 宣布为两个血液肿瘤学项目达成重大合作和许可协议

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Incyte 宣布为两个血液肿瘤学项目达成重大合作和许可协议

Incyte公司与Novartis达成合作与许可协议，将共同开发两种血液肿瘤学疗法：INCB18424和INCB28060。INCB18424是一种口服JAK1/JAK2抑制剂，用于治疗骨髓纤维化；INCB28060是一种口服cMET抑制剂，即将进入I期临床试验，作为多种癌症的潜在治疗。Incyte将保留INCB18424在美国的开发和潜在商业化权利，Novartis将负责全球其他地区的开发和商业化。Novartis将支付1.5亿美元的前期费用和6000万美元的里程碑付款，并拥有INCB18424的全球商业化权利。此外，Incyte还有权获得INCB28060的销售分成，并保留共同开发和推广INCB28060的选项。

Pipeline Review

2009-11-25

NOVARTIS Pte Ltd JAK1 JAK2 骨髓纤维化 Incyte Corp
CSL Behring 和 Accovion 之间的成功合作为 Berinert 赢得了上市许可

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CSL Behring 和 Accovion 之间的成功合作为 Berinert 赢得了上市许可

Accovion公司支持德国制药公司CSL Behring成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Berinert的营销授权。Berinert是一种针对成人及青少年遗传性血管性水肿（HAE）急性发作的人源化C1酯酶抑制剂（C1-INH），该药物在美国首次获得许可用于治疗HAE急性发作。FDA的批准基于I.M.P.A.C.T.研究的成果，这是一项针对124名HAE患者及其面部或腹部中度至重度血管性水肿急性发作的双盲、安慰剂对照的II/III期临床试验。此外，来自德国、奥地利、瑞士和其他国家的超过40万次治疗数据也支持了Berinert的疗效和安全性。Accovion在研究的设计、实施和评估中承担了生物统计学、统计编程、数据管理和数据安全监测委员会的关键责任。CSL Behring的全球临床研发负责人Rainer Maria Schulz表示，Accovion团队的专业精神和长期合作对Berinert的批准至关重要。CSL Behring美国商业运营副总裁Robert Lefebvre强调，Berinert在美国的批准是公司致力于填补罕见和严重疾病患者护理空白的又一重要步骤，并为患者提供了改善生活质量的有效产品

Biospace

2009-11-25

遗传性血管性水肿 CSL Behring LLC
NOD 药业公司纳米颗粒技术美国专利获准

研发注册政策

NOD 药业公司纳米颗粒技术美国专利获准

NOD药业宣布其纳米颗粒口服给药(NOD)技术专利申请已获得美国专利局(PTO)的批准。该技术是一种将蛋白质或多肽药物与生物粘附纳米颗粒结合的高效口服给药制剂，可应用于多种大分子药物如胰岛素、干扰素等。目前，基于NOD技术的第一个药物口服胰岛素制剂已在中国进入Ⅰ期临床试验。NOD药业CEO李伟华表示，专利批准对NOD药业具有重要意义，为其知识产权和核心竞争力奠定了基础。NOD药业是一家致力于成为全球创新生物药物制剂领跑者的生物医药公司，拥有以生物黏附纳米颗粒为基础的口服给药专利技术平台。

美通社

2009-11-24
健康科学集团宣布财务审计和办公室选址计划

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健康科学集团宣布财务审计和办公室选址计划

健康科学集团（Pink Sheets:HESG）宣布，公司已聘请RR Hawkins and associates会计师事务所完成财务审计，以符合pinksheets.com的要求，从而从有限信息提升至当前信息，并助力公司从OTCBB市场升级。此外，公司已在洛杉矶地区确定了数处办公地点。公司律师Robert Young已获得洛杉矶县大麻商店的申请。健康科学集团是一家提供健康和福祉服务的公司，通过其网站www.igohealthy.org和健康主题出版物为消费者、医生及其他医疗保健专业人士提供服务。公司运营分为在线服务、出版和其他服务三个部门。近期，公司正在探索在合法医疗大麻行业内的企业增长选项。本新闻稿可能包含某些前瞻性陈述和信息，这些陈述和信息受1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节定义的含义，并受这些条款所创建的安全港保护。本材料包含关于预期未来事件和/或财务结果的前瞻性陈述，这些陈述具有前瞻性，并受风险和不确定性影响。此类前瞻性陈述按定义涉及风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致健康科学集团的实际结果、业绩或成就与本文中的陈述存在重大差异。

GlobeNewswire

2009-11-24
MDRNA 与温哥华前列腺中心合作扩展 RNAi 膀胱癌项目

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MDRNA 与温哥华前列腺中心合作扩展 RNAi 膀胱癌项目

MDRNA公司宣布与温哥华前列腺中心（VPC）扩展合作，共同开发针对膀胱癌的RNAi疗法。研究显示，MDRNA的UsiRNA通过DiLA2脂质体靶向人类survivin，在膀胱癌小鼠模型中实现了高达90%的目标敲低，持续三周，显著减少肿瘤生长。这一成果支持了将膀胱癌纳入MDRNA内部研发管线，并进一步验证了RNAi药物发现平台的价值。MDRNA计划扩大研究，评估UsiRNA针对其他癌症关键通路的影响，以确定最有效的靶点和剂量方案。

GlobeNewswire

2009-11-24

膀胱癌
Micromet 与 Lonza 达成协议，生产 Blinatumomab

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Micromet 与 Lonza 达成协议，生产 Blinatumomab

Micromet公司与Lonza AG达成协议，将合作开发和生产Blinatumomab（MT103）用于临床试验，并可能用于市场供应。Blinatumomab是一种针对多种血液癌症的BiTE抗体，已在急性淋巴细胞白血病（ALL）的临床试验中达到主要终点，并在非霍奇金淋巴瘤（NHL）的1期临床试验中显示出显著的临床活性。Micromet拥有Blinatumomab的全球开发和商业化权利。BiTE抗体通过引导T细胞攻击肿瘤细胞，代表了一种新的癌症治疗方法。Micromet是一家专注于开发治疗癌症、炎症和自身免疫疾病的创新抗体药物的生物制药公司，其产品管线包括基于其专有BiTE抗体平台的抗体以及传统单克隆抗体。

GlobeNewswire

2009-11-24

恶性肿瘤 Lonza Inc 贝林妥欧单抗急性淋巴母细胞白血病非霍奇金淋巴瘤
Clavis Pharma 和 Clovis Oncology 签署 3.8 亿美元的合作伙伴关系，用于抗癌药物 CP-4126 的开发和商业化

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Clavis Pharma 和 Clovis Oncology 签署 3.8 亿美元的合作伙伴关系，用于抗癌药物 CP-4126 的开发和商业化

Clavis Pharma与Clovis Oncology达成协议，共同开发和商业化Clavis Pharma的药物候选CP-4126，该药物用于治疗胰腺癌和其他实体瘤。CP-4126是一种新型的脂质结合型吉西他滨，有望改善胰腺癌患者的治疗效果。Clovis Oncology将负责CP-4126的临床开发、生产和在美国、欧洲、加拿大、中北美地区的商业化。Clavis Pharma将获得1500万美元的预付款，并在Clovis Oncology成功达到开发、监管和销售里程碑时，可额外获得最高3.65亿美元的付款。此外，Clavis Pharma还将获得授权区域内所有产品销售的分层双位数版税。两家公司还将合作开发一种伴随诊断测试，以识别最有可能从CP-4126治疗中受益的患者。

Fierce Biotech

2009-11-24

实体瘤胰腺癌 Clovis Oncology Inc
Receptos 完成 $25M A 轮融资

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Receptos 完成 $25M A 轮融资

Receptos公司完成2.5亿美元A轮融资，专注于通过结构信息驱动的药物发现技术，特别是GPCR结构，开发新型治疗药物。公司由Scripps Research Institute的GPCR结构生物学先驱Raymond Stevens和Hugh Rosen共同创立，并得到ARCH Venture Partners、Flagship Ventures、Lilly Ventures和Venrock等投资者的支持。资金将用于支持S1P1临床候选药物通过一期临床试验，开发第二项IND候选药物，并选择性地与合作伙伴共同推进GPCR药物发现和开发。Receptos将首先针对Edg家族受体蛋白，包括S1P1，进行结构基础药物设计，并期望其S1P1激动剂候选药物在2010年进入临床试验。

Biospace

2009-11-23

S1PR1
Intercytex Group plc - 业务资产剥离的最新情况

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Intercytex Group plc - 业务资产剥离的最新情况

Intercytex Group plc已完成其全资子公司Axordia Limited与辉瑞有限公司的干细胞疗法相关资产的出售，交易总额为750,000美元，其中75,000美元将在2010年5月1日之前存入信托账户，其余款项已即时支付。公司正在继续就其他业务资产的出售进行详细讨论，并预计将适时发布进一步公告。Axordia资产的出售收益将用于支持公司持续运营成本和营运资金需求。为降低成本，公司关闭了英国剑桥和马萨诸塞州沃本的两处办公室，并将员工人数缩减至三位执行董事。预计一旦剥离过程完成，这些董事的雇佣关系将结束，预计将在年底前完成。Axordia实现的收益、预期从其他资产出售中获得的收入以及上述成本削减措施将使Intercytex的现金资源延伸至2010年。由于持续剥离过程，公司无法宣布截至2009年6月30日的六个月中期财务结果。Axordia Limited专注于开发针对人类疾病的干细胞疗法。截至2008年12月31日，归属于Axordia Limited的资产账面净值约为168万英镑，其中商誉约为173万英镑。截至2008年7月31日财政年度，Axordia Limited亏损20万英镑。

Biospace

2009-11-23

Axordia Ltd Intercytex Ltd Pfizer Inc
Jubilant Organosys、UAB 和 Southern Research 成立药物研发合资企业

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Jubilant Organosys、UAB 和 Southern Research 成立药物研发合资企业

Jubilant Organosys、阿拉巴马大学伯明翰分校（UAB）和南方研究学院宣布成立一家合资企业，专注于利用其在肿瘤学、代谢性疾病和传染病领域的创新技术和集体智慧。该合资企业是美国-印度合作的典范，旨在加速开发全球患者负担得起的疗法。合作内容包括选择最有潜力的生物靶点，开发新药，利用早期研究数据获取联邦资金，进行临床试验，并与制药行业建立伙伴关系。Jubilant Organosys董事长兼首席执行官表示，这一创新学术与工业合作体现了公司与全球知名学术界合作的承诺，旨在为全球患者提供负担得起的创新和医疗解决方案。UAB在研究方面实力雄厚，拥有丰富的生物靶点资源，而南方研究学院在将基础研究转化为药物方面具有世界级的成功经验。南方研究学院总裁兼首席执行官强调，通过这一合资企业，他们创建了一个强大的新药发现引擎，将利用阿拉巴马州的研究优势以及集体行业优势，推动产品上市。

Fierce Biotech

2009-11-23

感染类疾病
ABLYNX 获得 110 万欧元的赠款，用于进一步开发纳米抗体的新给药途径

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ABLYNX 获得 110 万欧元的赠款，用于进一步开发纳米抗体的新给药途径

比利时根特，2009年11月23日——Ablynx公司宣布，由布鲁塞尔欧洲证券交易所（Euronext Brussels）上市的Ablynx，获得弗拉芒创新科学和技术机构（IWT）提供的价值110万欧元的资助。这笔资助将助力Ablynx加速开发治疗性Nanobodies的替代给药途径，并在此基础上进一步扩大该领域的成功。2008年12月，Ablynx完成了首次肺内给药可行性研究，并在活体实验中证明抗病毒Nanobodies通过肺内给药可保护免受病毒感染并消除活性病毒。Ablynx还展示了通过肺部给药Nanobody相比静脉给药，系统暴露时间可延长至10倍。公司将利用这笔资助加速开发肺部和口服给药技术。同时，Ablynx将继续探索包括局部和眼部给药在内的其他潜在途径。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses表示，对IWT对Ablynx Nanobody技术平台的持续支持感到非常高兴。这笔资助将使公司继续研究治疗性Nanobodies的替代给药途径，这可能为患者带来显著益处。在这一领域的进展可能对公司的多个治疗项目产生重大影响，并为Ablynx及其合作伙伴开辟更多激动人心的新机遇。Ablynx成立于2

Biospace

2009-11-23

Ablynx Inc nanobodies
Spectrum Pharmaceuticals 和 Handok Pharmaceuticals 宣布在韩国达成阿帕齐醌合作协议

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Spectrum Pharmaceuticals 和 Handok Pharmaceuticals 宣布在韩国达成阿帕齐醌合作协议

Spectrum Pharmaceuticals与韩国Handok Pharmaceuticals达成合作，共同开发及商业化治疗非肌肉浸润性膀胱癌的药物apaziquone。Handok将支付Spectrum超过1900万美元的前期付款和里程碑付款，并负责所有研发和商业化费用。Spectrum正在进行的两项三期临床试验旨在评估apaziquone的安全性和有效性。Handok将负责韩国的临床试验，并拥有apaziquone在韩国治疗非肌肉浸润性膀胱癌的权利。

Businesswire

2009-11-23

Spectrum Pharmaceuticals Inc
Asterand 宣布延长与 Bristol-Myers Squibb 的协议

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Asterand 宣布延长与 Bristol-Myers Squibb 的协议

Asterand公司宣布与Bristol-Myers Squibb公司延长合作，为期最多三年，旨在利用Asterand的PhaseZERO药物发现服务和XpressBANK人类组织及临床样本库，以支持早期药物靶点的验证和化合物优化。Asterand首席执行官Martyn Coombs表示，Bristol-Myers Squibb的决定是对Asterand产品和服务的认可，Asterand提供基于人类解决方案，帮助药物开发过程中的决策。在扩展的合作中，Asterand将为Bristol-Myers Squibb进行一系列PhaseZERO研究，包括基因和蛋白质表达分析以及基于细胞的药理学检测。同时，Bristol-Myers Squibb将获得访问Asterand的XpressBANK人类组织、生物流体和细胞库的权限，并可利用Asterand的ProCURE定制临床样本收集服务。Asterand致力于为制药、生物技术和诊断公司提供高质量的人类组织和研究服务，以加速靶点发现和化合物验证，并帮助公司研发更安全有效的药物。

Technology Networks

2009-11-23

Bristol-Myers Squibb AG
AmKor和横店集团在中国签署了Neu2000的开发和商业化许可，这是一种针对包括中风和急性心肌梗塞在内的多种疾病的候选药物。

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AmKor和横店集团在中国签署了Neu2000的开发和商业化许可，这是一种针对包括中风和急性心肌梗塞在内的多种疾病的候选药物。

AmKor公司与Hengdian集团签署了在中国开发和商业化Neu2000的许可协议。协议规定，Hengdian集团将支付500万元人民币作为急性心肌梗死（AMI）和烧伤的研究基金，并在完成中国II期临床试验后支付额外500万元人民币。Hengdian集团将向AmKor支付Neu2000产品在中国净销售额的12%作为版税。Neu2000是一种针对神经保护和抗氧化的双重保护药物，由韩国Neurotech公司开发。AmKor计划在韩国和中国进行Neu2000的II期临床试验。Hengdian集团是中国的最大企业之一，总部位于浙江横店，拥有超过40,000名员工。

2009-11-23

心肌梗死缺血性卒中烧伤急性心肌梗死
Seattle Genetics 和 Astellas 的附属公司 Agensys 扩大了抗体-偶联药物合作

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Seattle Genetics 和 Astellas 的附属公司 Agensys 扩大了抗体-偶联药物合作

Seattle Genetics与Agensys宣布扩大其抗体-药物偶联物（ADC）合作。根据修订后的协议，Agensys将支付1200万美元的预付款以获得对额外抗原靶标的ADC许可独家权。Seattle Genetics还获得在提交药物临床试验申请（IND）时共同开发另一ADC的期权。双方的合作已产生针对不同癌症适应症的产品候选，包括由两家公司共同开发的ASG-5ME。扩展合作将使Astellas进一步扩大其在肿瘤学领域的增长管线。通过这次扩大的合作，Seattle Genetics继续利用其ADC技术的增值，以产生收入并获得扩大其癌症ADC产品线的权利。Agensys使用其新颖的癌症靶标组合，生成高亲和力的全人源、专有抗体，并与Seattle Genetics的ADC技术相结合，以产生新的癌症疗法。ADC利用单克隆抗体的靶向能力将强大的细胞杀伤载荷递送到特定的细胞。Seattle Genetics的技术采用合成、高度有效的药物通过专有连接系统附着到抗体上。这些连接器旨在在血液中稳定，但在进入靶细胞后释放药物载荷，从而减少非靶细胞受到传统化疗的许多毒性影响。

Businesswire

2009-11-23

恶性肿瘤
Health Sciences Group Inc.积极寻求洛杉矶地区房地产中介以开设健康科学办公室

交易并购

Health Sciences Group Inc.积极寻求洛杉矶地区房地产中介以开设健康科学办公室

Health Sciences Group, Inc.（粉单：HESG）宣布，其律师Robert Young正在积极寻找洛杉矶地区的房地产中介，以开设健康科学办公室。公司计划与Marijuana Inc.合作，开展市场管理服务。公司正在与Marijuana Inc.（MJNA）进行谈判，以完成合资、合并或滚动进入OTCBB壳公司。Health Sciences Group Inc.的总裁兼首席执行官Thomas Gaffney强调，公司致力于使医用大麻为公众所接受，而不是为了娱乐目的合法化大麻。Gaffney表示，公司正在初步讨论将公司迁至OTCBB，以提高透明度。公司的首要任务是可持续的经济成功，这是所有员工和管理层的共同目标。通过与Medical Marijuana, Inc.和其他医用大麻公司合作，公司旨在提供最佳的业务透明度，以增加股东价值。Health Sciences Group Inc.将继续运营iGoHealthy.org和iGoHealthy杂志。公司欢迎股东的意见或建议，可通过info@igohealthy.org发送。Health Sciences Group, Inc.是一家为消费者、

GlobeNewswire

2009-11-20

Medical Marijuana In
Soligenix 组建联盟开发热稳定技术以推进 RiVax（TM）和其他速效疫苗

医投速递

Soligenix 组建联盟开发热稳定技术以推进 RiVax（TM）和其他速效疫苗

Soligenix公司与科罗拉多大学等学术机构及行业合作伙伴共同建立联盟，开发耐高温疫苗技术，以推进RiVax等快速作用疫苗的研发。公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的940万美元资助，支持这一项目。合作内容包括疫苗配方和制造工艺的研发，旨在提高疫苗在高温下的稳定性。RiVax是一种针对 ricin毒素的疫苗，目前处于临床试验阶段，旨在预防生物恐怖威胁。

Pharmaceutical Business Review

2009-11-20

Soligenix Inc
Health Sciences Group, Inc. 宣布收购并注销约15亿股

医药投融资

Health Sciences Group, Inc. 宣布收购并注销约15亿股

Health Sciences Group, Inc.（Pink Sheets:HESG）于2009年11月14日宣布，公司已收购约15亿股，并已指示公司转让代理注销这些股份。公司准备在条件允许的情况下继续注销更多股份。预计在接下来的几天内，公司的转让代理将收到证书并完成注销。公司欢迎股东通过info@igohealthy.org提供意见。Health Sciences Group, Inc.是一家为消费者、医生和其他医疗专业人员提供健康和福祉服务的公司，通过其网站www.igohealthy.org和健康主题出版物进行运营。公司的Health Sciences网络包括其公共网站www.igohealthy.org和iGoHealthy杂志。公司业务分为三个部分：在线服务、出版和其他服务。公司最近正在探索在合法医疗大麻产业内的企业增长选项。本新闻稿可能包含某些前瞻性陈述和信息，这些陈述和信息根据1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节定义，并受这些条款所创建的安全港的保护。本材料包含关于预期未来事件和/或财务结果的陈述，这些陈述具有前瞻性性质，并受风险和不确定性的影响。此类前瞻性陈述按定义涉

GlobeNewswire

2009-11-19
TGen Drug Development （TD2）建立欧洲业务

医投速递

TGen Drug Development （TD2）建立欧洲业务

TGen药研开发（TD2）与法国马赛的综合癌症中心Institut Paoli-Calmettes（IPC）达成战略联盟，旨在加快癌症治疗研究，提高全球癌症患者治疗水平。双方将扩大临床研究网络，在美国和欧洲评估新疗法，并快速将新药引入临床试验。TD2和IPC将致力于发现癌症中的分子改变和生物标志物，以确定新的治疗靶点，为个体患者量身定制治疗方案。IPC和TD2将合作研究多种癌症的原始肿瘤和转移，并启动两机构间医学肿瘤学家的交流项目。此次与IPC的合作，对TD2和TGen来说，是进一步扩大其在欧洲研究合作关系的重要机会。IPC是法国最大的大学附属综合癌症中心之一，每年管理近6000例新癌症病例，拥有庞大的肿瘤和生物流体样本库，并参与卵巢癌和抗血管生成治疗的研究。TD2作为TGen的全资子公司，提供创新服务，支持生物制药公司在药物开发过程中的需求。

2009-11-19

卵巢癌恶性肿瘤