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InNexus 和 XERIS 宣布开展研究合作

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InNexus 和 XERIS 宣布开展研究合作

InNexus Biotechnology Inc.与XERIS Pharmaceuticals, Inc.宣布开展一项研究合作，旨在利用XERIS的专有注射技术，开发InNexus的Dynamic Cross Linking (DXL)抗体皮下注射的潜在应用。XERIS的CEO John Kinzell表示，这种新的递送系统旨在解决储存和注射抗体时的一些主要问题，适用于慢性及急性治疗。InNexus的CEO Jeff Morhet强调，DXL技术在多种疾病靶点上的应用前景，并期待与XERIS合作开发适合皮下注射的DXL抗体。此外，InNexus还宣布将于2009年12月10日举办股东电话会议，讨论公司未来一年的展望和计划。InNexus是一家利用DXL技术商业化新一代单克隆抗体的生物技术公司，而XERIS则是一家专注于开发治疗内分泌和代谢疾病的友好型注射药物的生物制药公司。

Businesswire

2009-12-10

InNexus Biotechnolog XERIS Pharmaceutical
Cytokinetics 和葛兰素史克同意终止针对肿瘤学的合作和许可协议

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Cytokinetics 和葛兰素史克同意终止针对肿瘤学的合作和许可协议

Cytokinetics与GlaxoSmithKline（GSK）终止了双方的合作与许可协议，自2010年2月28日起，GSK-923295（一种CENP-E抑制剂）的所有权利将回归Cytokinetics。GSK仍负责GSK-923295在晚期难治性实体瘤患者中进行的I期临床试验的完成和报告。Cytokinetics决定终止与GSK的合作，以专注于内部肌肉功能及相关治疗应用的研究和开发。此前，Cytokinetics已与GSK协商，将kinesin纺锤蛋白（KSP）抑制剂SB-743921和ispinesib（SB-715992）的所有权利收回。这些化合物在临床试验中显示出良好的耐受性和临床活性。Cytokinetics正在寻求许可其这三种新型机制抗有丝分裂药物候选人的组合，以便它们可以进一步的临床试验。Cytokinetics的CEO Robert I. Blum表示，公司致力于以肌肉功能生物学为核心的战略。Cytokinetics的CENP-E、KSP和其他有丝分裂肌球蛋白抑制剂可能代表下一代抗有丝分裂癌症药物，通过阻止有丝分裂和细胞增殖而不影响无关的正常细胞功能，从而避免许多患者因使用现有抗有丝分裂药

Fierce Biotech

2009-12-10

Cytokinetics Inc GSK PLC GlaxoSmithKline LLC
赛诺菲-安万特与美国生物技术公司 Alopexx 达成一项针对传染病的新型人源单克隆抗体合作协议

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赛诺菲-安万特与美国生物技术公司 Alopexx 达成一项针对传染病的新型人源单克隆抗体合作协议

法国巴黎，2009年12月10日，Sanofi-aventis公司与Alopexx Pharmaceuticals公司宣布达成合作协议，并拥有一种新型人源单克隆抗体在全球范围内进行开发和商业化的选择权，该抗体用于预防和治疗金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌、鼠疫耶尔森菌等严重感染。这一抗体目前处于临床前开发阶段。Sanofi-aventis研发执行副总裁Marc Cluzel表示，对抗生素耐药性感染的治疗需求尚未得到满足，他对与Alopexx的合作充满热情。Alopexx首席执行官Daniel Vlock表示，Sanofi-aventis对生物技术公司的承诺令人乐观，他们的抗体有望在获得批准后影响全球数十万人的生命。根据协议，Alopexx将在2010年将产品推进到I期临床试验，Sanofi-aventis在此阶段拥有独家全球许可权。Alopexx将获得Sanofi-aventis的前期付款和研究资金，以及可能达到3.75亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及许可和合作下产品销售的版税。这种新型人源抗体是一种单克隆抗体，有望作为对抗MRSA和其他感染的抗生素替代品。与抗生素不同，单克隆抗体不太可能导致

Fierce Biotech

2009-12-10

Sanofi SA 感染感染类疾病
SemBioSys 收到 AVAC 的 400,000 美元里程碑付款

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SemBioSys 收到 AVAC 的 400,000 美元里程碑付款

SemBioSys Genetics Inc.获得AVAC Ltd.的400,000美元里程碑付款，这是之前宣布的1,500,000美元非稀释性投资的一部分，用于开发其Apo AI(Milano)候选药物。AVAC是一家非营利性公司，投资于扩大阿尔伯塔省增值产业的研究倡议和早期商业企业。这是SemBioSys从AVAC收到的第二笔付款，第一笔是在5月份收到的。最终里程碑付款将基于执行额外的短期Apo AI(Milano)开发里程碑。SemBioSys已成功交付多个Apo AI(Milano)里程碑，包括从实验室到中试规模的制造扩大以及收获超过20吨含有Apo AI(Milano)的向日葵种子，这为扩大过程提供了充足的Apo AI(Milano)材料。这表明SemBioSys能够继续实现其Apo AI(Milano)开发计划的关键里程碑，以及AVAC对其平台技术和有希望的下一代心血管候选药物的持续支持。

Newswire.ca

2009-12-10

SemBioSys Genetics I
PuraMed BioScience推出首个国家直接响应广告推广LipiGesic M

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PuraMed BioScience推出首个国家直接响应广告推广LipiGesic M

PuraMed BioScience公司宣布，其非处方药物LipiGesic M用于治疗偏头痛的广告将在12月14日开始在几个全国性测试市场播出，为期四到六周。该120秒的广告将在多个全国性有线电视网络上播放，包括拥有7200万观众的WE tv。PuraMed BioScience是一家专注于研发和营销治疗偏头痛、失眠和紧张性头痛的非处方药物的公司。该广告由纽约市的Avalanche Creative Services公司制作，该公司在过去六年中为营养补充品客户成功制作和推出了超过100个直接响应电视广告，总收益超过3亿美元。PuraMed BioScience首席执行官Russell Mitchell表示，期待下周播出首个直接响应广告，这些全国性网络测试将帮助公司最好地识别购买产品的人群并分析他们的体验。此外，这将是有史以来PuraMed BioScience首次开始产生收入。测试结束后，公司可以进一步扩大宣传，利用最有效的直接响应策略提高知名度和收入。广告可在公司网站www.PuraMedBioScience.com上观看，通过点击“投资者”标签下的“促销媒体”标签即可查看。除了在广告中拨打电话购买Lip

GlobeNewswire

2009-12-09
赛诺菲-安万特与加州理工学院建立战略研究联盟

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赛诺菲-安万特与加州理工学院建立战略研究联盟

法国巴黎，2009年12月9日，全球领先的制药公司Sanofi-aventis与加州理工学院（Caltech）签署了一项战略研究合作协议。该合作旨在通过基础和应用生物学研究推进人类健康领域的知识，并促进Caltech与Sanofi-aventis之间的科学交流。合作项目名为“加州理工学院Sanofi-aventis生物工程研究计划”（SABER），将为期5年，为Caltech的几个核心设施提供财务支持，包括Kavli纳米科学研究所、分子观测站和生物成像中心。此外，还将为Caltech的科学家提供灵活的财务支持，通过年度生物工程奖（BEA）加速创新研究项目。加州理工学院Vice Provost Stephen Mayo表示，他们很高兴与Sanofi-aventis分享研究专长和承诺，相信这次合作将导致改善人类健康的发现。

MarketScreener

2009-12-09

Sanofi SA
Generex Inks 与 Sanofi-Aventis 合作供应胰岛素

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Generex Inks 与 Sanofi-Aventis 合作供应胰岛素

Generex Biotechnology Corporation与Sanofi-Aventis Deutschland GmbH签署了长期供应重组人胰岛素晶体的协议，用于Generex的专利口腔胰岛素喷雾产品Generex Oral-lyn的商业和临床试验。此协议将为Generex提供包括美国、加拿大在内的主要监管市场的胰岛素来源，并支持其在全球多个地区的Generex Oral-lyn监管审批工作。Generex将更新所有当前提交文件，以包括sanofi-aventis的胰岛素晶体，该晶体将用于Generex Oral-lyn的商业产品中。Generex总裁兼首席执行官Anna Gluskin表示，这一长期供应协议巩固了其关键产品组件，有助于其旗舰产品Generex Oral-lyn顺利进入主要市场，并寻求建立新的糖尿病治疗模式。Sanofi-Aventis凭借近一个世纪的化学、制药、医疗和工业研究，成为胰岛素生产和糖尿病治疗的历史领导者。Generex致力于药物输送系统和技术的研究、开发和商业化，其专利技术通过口腔给药，将药物输送到人体内，而无需在肺部沉积。Generex的旗舰产品口服胰岛素（Gener

GlobeNewswire

2009-12-09

糖尿病胰岛素
Protalix 完成 taliglucerase alfa 治疗戈谢病的新药上市申请

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Protalix 完成 taliglucerase alfa 治疗戈谢病的新药上市申请

Protalix Biotherapeutics公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了治疗戈谢病的植物细胞表达型葡萄糖脑苷脂酶（GCD）药物taliglucerase alfa的新药申请（NDA）。Pfizer与Protalix于2009年12月1日达成协议，共同开发和商业化taliglucerase alfa。Pfizer获得全球独家许可权，而Protalix保留在以色列的商业化权利。Protalix计划在近期提交更多关于taliglucerase alfa的监管申请。此外，Protalix向欧洲药品管理局（EMEA）的儿科委员会提交了针对2至18岁患者的临床研究计划，并因此获得Pfizer的500万美元里程碑付款。taliglucerase alfa已被FDA授予孤儿药和快速通道开发地位，目前在美国和欧盟分别通过扩大访问协议和同情使用协议提供给戈谢病患者。

Finanznachrichten

2009-12-09

Pfizer Ltd 戈谢病
NanoPacific Holdings Inc. 宣布获得加州大学洛杉矶分校的独家授权，为超分子纳米颗粒提供用于分子诊断和治疗的药物

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NanoPacific Holdings Inc. 宣布获得加州大学洛杉矶分校的独家授权，为超分子纳米颗粒提供用于分子诊断和治疗的药物

NanoPacific Holdings, Inc.（NPH）宣布从加州大学洛杉矶分校（UCLA）独家获得一系列超分子纳米粒子技术的许可。这项技术能够合成新一代具有高度尺寸和形态控制、可调表面电荷和化学性质的纳米粒子，适用于生物可降解纳米粒子，具有改善的生理稳定性、较长的血液滞留时间、低急性毒性和低免疫原性。NPH的这项技术与其材料科学平台相辅相成，有助于药物递送、基因转染和伴随诊断等领域的发展。NPH计划与各种企业合作伙伴、研究机构和学术研究人员合作，加速超分子纳米粒子系统在生物学和医学领域的应用开发。

Biospace

2009-12-09

NanoPacific Holdings University of Califo
Anesiva 完成将其 Zingo（TM）资产出售给 Powder Pharmaceuticals 和 Lee's Pharmaceuticals

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Anesiva 完成将其 Zingo（TM）资产出售给 Powder Pharmaceuticals 和 Lee's Pharmaceuticals

Anesiva公司于2009年12月3日与Powder Pharmaceuticals, Inc.和Lee's Pharmaceuticals (HK) Limited签订资产购买协议，将Zingo（利多卡因盐酸单水合物）粉末皮内注射系统的相关资产以约270万美元的价格出售。Zingo是一种易于使用的单次使用无针注射系统，旨在减轻3至18岁儿童以及成人抽血时的疼痛。Anesiva公司致力于开发新型疼痛管理药物，其领先产品候选Adlea是一种新型辣椒素小分子制剂，目前正开发用于骨科手术后急性疼痛的管理。

RTT News

2009-12-09

疼痛
Nabi Biopharmaceuticals 将获得葛兰素史克生物（GlaxoSmithKline Biologicals）的 500 万美元里程碑付款

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Nabi Biopharmaceuticals 将获得葛兰素史克生物（GlaxoSmithKline Biologicals）的 500 万美元里程碑付款

Nabi Biopharmaceuticals宣布启动PentaStaph疫苗候选产品中两种抗原的I/II期临床试验，该疫苗已被GSK收购。Nabi因此获得GSK支付的500万美元里程碑付款，这是根据Nabi将PentaStaph及相关资产出售给GSK的协议。PentaStaph以4600万美元的总价出售给GSK，其中包括2600万美元与完成四个里程碑任务相关。剩余的2100万美元支付与三个里程碑相关，公司预计在接下来的14个月内完成。这些剩余的里程碑包括完成I期临床试验、指定材料的成功转移和技术转移。Nabi在2009年11月交易关闭时收到2150万美元现金支付，其中包括2000万美元与交易关闭相关、100万美元与销售针对S.epidermedis的疫苗的预临床项目相关以及50万美元作为之前为I期临床试验制造的许可费和临床材料的补偿。Nabi首席执行官Raafat Fahim表示，他对实现PentaStaph资产销售的重大价值感到非常满意，并期待实现剩余的2100万美元里程碑付款。Nabi专注于开发针对尼古丁成瘾和革兰氏阳性细菌感染的免疫增强产品，目前正开发针对尼古丁成瘾和预防吸烟复吸的NicVAX疫苗。

GlobeNewswire

2009-12-09

GSK PLC
Cumberland Pharmaceuticals 将 Caldolor（R）（布洛芬）注射液授权给 DB Pharm Korea，以便在韩国进行商业化

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Cumberland Pharmaceuticals 将 Caldolor（R）（布洛芬）注射液授权给 DB Pharm Korea，以便在韩国进行商业化

Cumberland Pharmaceuticals与韩国制药公司DB Pharm Korea达成独家协议，将在韩国商业化Caldolor®（艾普布洛芬）注射剂。Caldolor是一种用于治疗医院环境中疼痛和发热的药物，已在美国获得FDA批准并上市。根据协议，DB Pharm Korea负责在韩国寻求Caldolor的监管批准，并在获得批准后负责该地区的持续监管报告、产品营销、分销和销售。Cumberland负责产品配方、开发和制造，并提供成品销售。作为产品许可的交换，Cumberland将获得前期和里程碑付款、转让价格以及Caldolor未来销售的版税。Caldolor预计将成为韩国首个和唯一的注射用艾普布洛芬产品，用于治疗疼痛和发热。DB Pharm Korea计划通过其现有的销售团队向韩国的主要医院推广该产品。Cumberland还与Phebra Pty Ltd.和Alveda Pharmaceuticals Inc.达成协议，分别负责在澳大利亚、新西兰和加拿大商业化Caldolor。

Fierce Biotech

2009-12-09

疼痛发热 Cumberland Pharmaceuticals Inc
Tranzyme Pharma 与 Bristol-Myers Squibb 达成战略药物研发合作

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Tranzyme Pharma 与 Bristol-Myers Squibb 达成战略药物研发合作

Tranzyme Pharma与Bristol-Myers Squibb达成战略合作伙伴关系，共同开发针对Bristol-Myers Squibb兴趣靶点的创新大环化合物。合作将利用Tranzyme的专有药物发现技术MATCH，以识别和开发多个治疗领域的创新药物候选物。Tranzyme负责早期先导发现，Bristol-Myers Squibb负责优化候选化合物，并负责全球范围内的临床前和临床开发及商业化。Bristol-Myers Squibb将向Tranzyme支付1000万美元的前期款项和300万至600万美元的研究资金，并在合作延长时提供更多资金。Tranzyme还有资格获得开发、监管里程碑和按产品分级的版税。合作目标是通过MATCH探索分子化学空间，发现新型生物活性大环化合物，这些化合物具有高活性和选择性，同时兼具小分子药物的优点。Tranzyme的CEO Vipin K. Garg表示，Bristol-Myers Squibb是理想的合作伙伴，MATCH技术在治疗涉及激素、肽、离子通道或蛋白质-蛋白质相互作用途径的疾病中具有广泛的应用。

Businesswire

2009-12-08

Bristol-Myers Squibb AG
Therasis 在 A 轮融资中从 Tilocor 获得 1200 万美元

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Therasis 在 A 轮融资中从 Tilocor 获得 1200 万美元

Therasis公司获得Tilocor Life Science的1200万美元A轮融资，用于开发其专有的肿瘤药物发现引擎Therasis Filter。该平台采用系统生物学方法，通过构建和分析肿瘤来源的分子相互作用网络，识别新的化学实体、生物标志物和协同组合。公司初期将致力于开发内部肿瘤药物候选产品，并与制药和生物技术公司进行药物发现合作。Therasis由三位国际知名专家共同创立，拥有在癌症系统生物学、癌症遗传学和病理学以及血液恶性肿瘤的小分子发现和药物开发方面的丰富经验。Therasis的技术平台由哥伦比亚大学的国际知名专家开发，旨在发现治疗靶点、其化学抑制剂和相关生物标志物。Tilocor致力于支持创新驱动型公司，专注于炎症、感染性疾病和癌症领域，拥有包括细胞内肽、人抗体和小型化学实体在内的特定治疗药物。

Fierce Biotech

2009-12-08

恶性肿瘤肿瘤
Actelion 的选择性 S1P1 受体激动剂进入银屑病的晚期临床开发 - 多发性硬化症的 IIb 期剂量探索研究正在进行中 - 罗氏在进行全面的产品组合审查和优先排序后退出 S1P1 联盟

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Actelion 的选择性 S1P1 受体激动剂进入银屑病的晚期临床开发 - 多发性硬化症的 IIb 期剂量探索研究正在进行中 - 罗氏在进行全面的产品组合审查和优先排序后退出 S1P1 联盟

Actelion Ltd宣布将继续推进其口服选择性S1P1受体激动剂（ACT-128800）在银屑病领域的临床试验。此前，该药物已在多发性硬化症领域进入临床试验阶段，并已开始招募患者。此外，Actelion还计划在其他自身免疫性疾病领域推进ACT-128800的研发。罗氏公司决定不再继续S1P1联盟，导致Actelion加速确认之前支付给其的里程碑收入，金额为8.87亿美元。Actelion首席执行官Jean-Paul Clozel表示，公司拥有足够的资源来成功开发和商业化其选择性S1P1受体激动剂。Actelion基于最近完成的IIa期概念验证研究，决定推进ACT-128800在银屑病治疗中的应用。在多发性硬化症领域，Actelion正在进行一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组剂量寻找研究，以评估ACT-128800在400名复发-缓解型多发性硬化症患者中的疗效、安全性和耐受性。

Bionity

2009-12-08

多发性硬化银屑病 S1PR1 Actelion Ltd
Mylan 宣布与抗抑郁药 Effexor XR（R）达成和解协议

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Mylan 宣布与抗抑郁药 Effexor XR（R）达成和解协议

Mylan公司宣布，其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.与辉瑞旗下的惠氏达成关于文拉法辛盐酸缓释胶囊（37.5mg、75mg和150mg）的和解与许可协议，该药品为Wyeth的Effexor XR®胶囊的仿制药，用于治疗重度抑郁症。根据许可协议，Mylan将获得相关专利的非独家许可，允许其在2011年6月1日或之前在美国推出文拉法辛盐酸缓释胶囊，或在特定情况下更早推出。根据IMS Health的数据，文拉法辛盐酸缓释胶囊在美国的销售额约为29亿美元。目前，Mylan有129项简化新药申请（ANDAs）待美国食品药品监督管理局（FDA）批准，涉及850亿美元的年度品牌销售额，其中37项为潜在的首个提交申请，涉及192亿美元的年度品牌销售额。此外，公司对和解和产品营销的声明被视为前瞻性陈述，实际结果可能与声明中的表述存在差异。Mylan是一家全球领先的仿制药和专科制药公司，向140多个国家和地区提供产品，拥有行业中最广泛和最高质量的产品组合，运营着世界上最大的活性药物成分制造商，并专注于呼吸、过敏和精神性疗法。

Fierce Biotech

2009-12-08

重度抑郁症 Pfizer Inc Wyeth LLC Mylan Inc IMS Health Inc
Applied NeuroSolutions 宣布与 Eli Lilly and Company 续签阿尔茨海默病药物研发合作

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Applied NeuroSolutions 宣布与 Eli Lilly and Company 续签阿尔茨海默病药物研发合作

Applied NeuroSolutions公司与Eli Lilly and Company续签了一年的药物发现合作，Lilly将支付25万美元作为续约费用。原合作期限为三年，包含两个由Lilly单方面决定的一年期延长选项，Lilly行使了第一个选项。Applied NeuroSolutions致力于开发阿尔茨海默病（AD）的早期诊断和治疗产品，与Lilly合作开发治疗AD的全新疗法。公司正在开发血清和脑脊液（CSF）检测，以在AD早期阶段进行诊断，目前正提供基于CSF的P-Tau 231测试用于临床试验。目前尚无FDA批准的AD诊断测试。

Technology Networks

2009-12-08

Eli Lilly & Co 老年性痴呆适应障碍
Hemodynamic Therapeutics 宣布成功完成新型联合高血压治疗的初始 2 期临床研究

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Hemodynamic Therapeutics 宣布成功完成新型联合高血压治疗的初始 2 期临床研究

Hemodynamic Therapeutics公司宣布，其主导化合物HTI-101的初步2期临床试验成功完成，该化合物是一种针对难治性高血压的专利低剂量小分子研究性疗法。这项为期12周的双盲安慰剂对照2期研究调查了低剂量阿米洛利和螺内酯组合在肥胖成人中的治疗效果，并达到了其主要终点。HTI公司在Cato Research Ltd.的帮助下成功执行了这项试验，Cato Research是Cato BioVentures的关联合同研究和发展组织。研究显示，在接受HTI-101治疗一个月后，肥胖患者的收缩压和舒张压均显著下降。HTI通过独家专利许可协议从阿拉巴马大学研究基金会获得了核心技术。HTI是Cato BioVentures的多数股权投资组合公司，通过与Cato BioVentures及其合同研究和发展附属公司Cato Research Ltd.的战略发展关系，HTI执行了HTI-101的2期开发计划，这是一种针对肥胖相关高血压（ORH）的新型小分子组合疗法，ORH是全球增长最快的 cardiovascular 疾病市场之一。

Biospace

2009-12-08

肥胖高血压顽固性高血压 Hengrui Therapeutics Inc 阿米洛利
BioRx 为遗传性血管性水肿患者提供 Berinert

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BioRx 为遗传性血管性水肿患者提供 Berinert

BioRx，一家专业药房公司，被选为少数几家Berinert的批准供应商之一。Berinert是一种用于治疗成人及青少年遗传性血管性水肿（HAE）急性腹部或面部发作的C1酯酶抑制剂（人源）血浆浓缩剂。CSL Behring，Berinert的制造商，将BioRx纳入其分销网络，在美国推出这一新产品。BioRx将推出一个专门的网站www.haefreedom.com，提供关于HAE、治疗方案和相关BioRx服务的信息。HAE是一种罕见且可能危及生命的遗传性疾病，会导致身体各部位，包括手、脚、面部和呼吸道出现肿胀（水肿）和液体潴留。患有腹部发作的患者可能会经历严重的疼痛、腹泻、恶心和呕吐，这是由于肠道壁肿胀引起的。涉及面部和喉部的发作可能导致呼吸道关闭、窒息，如未得到治疗，甚至死亡。HAE的诊断需要血液检查以确认C1-INH水平低或异常。美国约有6,000至10,000人患有HAE。BioRx是CSL Behring选定的有限几家专业药房之一，负责分发Berinert，该药物最近获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人及青少年HAE急性腹部或面部发作。BioRx将为患者提供专业培训、家庭护理以及治疗

Biospace

2009-12-08

遗传性血管性水肿 CSL Behring LLC
Caleco Pharma Corp. 宣布与 Rearden Health Partners 建立战略联盟的谈判

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Caleco Pharma Corp. 宣布与 Rearden Health Partners 建立战略联盟的谈判

Caleco Pharma Corp.与Rearden Health Partners达成战略联盟谈判，双方将利用Rearden Health Partners的专有健康教育和营销产品及服务，共同开发Caleco Pharma的产品线。Rearden Health Partners的联合创始人Jim Metropoulos也是Caleco Pharma的产品开发顾问委员会成员，拥有丰富的医疗通信和咨询行业经验。Caleco Pharma专注于研发包括治疗肝病的“Liver Health Formula”技术在内的多种非处方和处方药物，以及基于该技术的食品补充剂和非处方皮肤产品。公司已在美、欧、加提交了专利申请，并拥有四个欧洲药物主文件申请。

Biospace

2009-12-07

肝脏疾病