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Biovitrum 向阿斯利康出售肥胖计划

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Biovitrum 向阿斯利康出售肥胖计划

Biovitrum AB宣布，其针对治疗肥胖的瘦素调节剂项目已全部被AstraZeneca收购。Biovitrum将从AstraZeneca获得600万欧元的预付款以及基于开发进展和销售的里程碑付款，以及单位数百分比的版税。如果产品获得批准，Biovitrum将可能获得高达1.86亿欧元的预付款和里程碑付款。该瘦素调节剂项目目前处于临床前阶段。AstraZeneca心血管与胃肠研究副总裁Björn Wallmark表示，该公司致力于寻找治疗糖尿病和肥胖等心血管疾病风险因素的新解决方案。Biovitrum首席科学官Peter Edman表示，他们很高兴这一新颖的治疗肥胖患者的方案将继续由AstraZeneca开发，该公司在心血管疾病领域拥有悠久的历史和强大的地位。关于肥胖，世界卫生组织预测，到2015年，全球将有23亿成年人超重，其中超过7亿人肥胖。在美国，近三分之二的人口超重，近三分之一的人临床肥胖。

GlobeNewswire

2009-12-21

AstraZeneca PLC 糖尿病肥胖
Agios Pharmaceuticals 获得 Accelerate Brain Cancer Cure （ABC2）的资助，以支持脑癌新疗法和诊断的研究

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Agios Pharmaceuticals 获得 Accelerate Brain Cancer Cure （ABC2）的资助，以支持脑癌新疗法和诊断的研究

Agios Pharmaceuticals获得非营利组织Accelerate Brain Cancer Cure（ABC2）的资助，用于研究脑癌中的IDH1基因突变。这项研究旨在补充Agios在开发针对IDH1的新疗法和诊断工具的持续研究。Agios的研究表明，IDH1突变可能导致脑癌的发生和恶化，并可能为治疗提供新途径。ABC2与生物技术公司合作，加快药物研发，Agios正积极开发针对IDH1的新疗法，希望对脑癌患者产生深远影响。此外，Agios的研究揭示了IDH1突变在脑癌中的作用，并提出了治疗策略。ABC2的CEO Max Wallace表示，他们很高兴与Agios合作，并期待在癌症代谢研究领域取得突破。

Biospace

2009-12-21

IDH1 Agios Pharmaceuticals Inc
欧盟药监局建议撤回含苯氟雷斯的药物

研发注册政策

欧盟药监局建议撤回含苯氟雷斯的药物

欧盟药品管理局（EMA）建议撤回欧盟境内所有含有苯氟雷斯的药物，原因是这些药物的风险，尤其是心脏瓣膜病的风险，大于其益处。医生应停止开具含有苯氟雷斯的药物处方，并考虑替代治疗方案。目前正在服用这些药物的患者应预约医生。由于心脏瓣膜病可能在治疗数年后出现，因此过去服用过苯氟雷斯的病人应告知医生，以便进行心脏瓣膜病相关症状的检查。苯氟雷斯被批准用于肥胖的糖尿病患者，与适当的饮食结合使用。EMA的人类药品委员会（CHMP）审查了这些药物的安全性和有效性数据，因为法国和葡萄牙当局因安全担忧而从市场上召回这些药物。委员会得出结论，数据表明苯氟雷斯的使用与心脏瓣膜病风险相关。委员会还指出，苯氟雷斯在治疗糖尿病方面的疗效有限。因此，委员会认为这些药物的好处不再超过其风险，并建议从欧盟所有市场撤销其营销授权。委员会的意见已提交给欧洲委员会，以采取决定。此次审查是在《关于人用药品的共同体法规》（指令2001/83/EC）第107条的规定下启动的，此类程序在成员国撤回、暂停或更改分散授权药品的营销授权时启动，旨在提供一个统一的欧洲方法，因为CHMP被要求就是否应在整个欧盟实施监管措施提出意见。

EMA

2009-12-18
Æterna Zentaris 宣布终止与 sinofi-aventis US 关于西曲瑞克治疗良性前列腺增生症的开发、商业化和许可协议

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Æterna Zentaris 宣布终止与 sinofi-aventis US 关于西曲瑞克治疗良性前列腺增生症的开发、商业化和许可协议

亚特纳桑蒂斯公司宣布与美国赛诺菲-安万特公司终止关于Cetrorelix在良性前列腺增生（BPH）治疗领域的开发、商业化和许可协议，该协议原定于2009年3月5日生效。由于公司上周公布的Cetrorelix在欧洲BPH三期临床试验结果未达到主要终点，导致协议终止。亚特纳桑蒂斯公司将继续专注于其晚期化合物的研究，包括在肿瘤学领域的Keryx和AEZS-108，以及内分泌学领域的AEZS-130。

Newswire.ca

2009-12-18

前列腺增生
CombinatoRx 和 Neuromed 的股东投票支持合并

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CombinatoRx 和 Neuromed 的股东投票支持合并

CombinatoRx和Neuromed宣布，其股东在2009年12月18日的股东会议上批准了两家公司的合并，预计合并将于12月21日完成。CombinatoRx专注于开发协同组合药物，而Neuromed致力于开发新的疼痛治疗药物，包括其领先产品Exalgo。合并后，两家公司将结合各自的技术和产品管线，共同推进药物研发。

Chronicle Journal Markets

2009-12-18

疼痛
Thallion 宣布与 LFB Biotechnologies 签署意向书，以开发和商业化 Shigamabs

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Thallion 宣布与 LFB Biotechnologies 签署意向书，以开发和商业化 Shigamabs

Thallion Pharmaceuticals与法国LFB Biotechnologies签署了一份意向书，共同开发Thallion的Shigamabs产品，用于治疗STEC细菌感染。LFB将提供2300万加元的前期资金，以及高达1.5亿加元的开发资金和里程碑付款，并获取欧洲和南美地区的商业权利。Thallion保留北美和其他地区的权利，并将在产品销售中获得双位数的版税。双方将成立一个联合开发委员会，Thallion负责临床研究，LFB负责生产和供应。Shigamabs是一种双抗体产品，能够特异性地结合并中和STEC细菌分泌的毒素，目前尚无针对STEC感染的批准疗法。

Pipeline Review

2009-12-18

LFB SA Thallion Pharmaceuti
安比特生物科学公司与安斯泰来建立战略合作伙伴关系，共同研究、开发和商业化多种适应症的 FLT3 激酶抑制剂

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安比特生物科学公司与安斯泰来建立战略合作伙伴关系，共同研究、开发和商业化多种适应症的 FLT3 激酶抑制剂

Ambit Biosciences与Astellas Pharma达成全球合作协议，共同研发和商业化FLT3激酶抑制剂，用于治疗癌症和非癌症疾病。该合作包括Ambit的领先临床阶段药物AC220，以及其他未公开的FLT3激酶抑制剂。AC220是一种新型、口服、强效且高度选择性的小分子，专门设计为第二代FMS样酪氨酸激酶-3（FLT3）抑制剂。双方将共同开发AC220用于治疗急性髓系白血病（AML）和其他适应症，并分享研发责任和费用。Ambit将获得4000万美元的预付款，以及最高3.5亿美元的预商业化付款。Astellas将负责所有产品的商业化，Ambit将获得销售里程碑付款和净销售额的分级双位数版税。

Fierce Biotech

2009-12-18

急性髓系白血病血管肌脂肪瘤 FLT3 Astellas Pharma Inc
Chembio Diagnostics， Inc. 与美国疾病控制和预防中心签订了价值 900,000 美元的开发合同，用于即时流感检测

交易并购

Chembio Diagnostics， Inc. 与美国疾病控制和预防中心签订了价值 900,000 美元的开发合同，用于即时流感检测

Chembio Diagnostics与疾控中心签订900,000美元的研发合同，旨在开发一种基于Chembio专利技术的多联快速检测流感免疫的即时检测产品。该产品将利用Chembio的Dual Path Platform（DPP®）技术，预计开发周期为九个月。该测试旨在检测个体对季节性流感病毒和新型流感病毒，包括猪流感H1N1的免疫力，适用于现场或门诊环境。测试包含六个不同参数（代表不同流感株）和一个控制线，并可通过视觉解读结果或与便携式数字阅读器配合使用。此项目旨在满足当前医疗挑战，开发新的多联即时检测产品。Chembio首席执行官表示，该免疫测试将补充公司已有的流感抗原检测工作，推动点对点流感准备工作的全面解决方案。

Biospace

2009-12-17

Center For Disease C
YM BioSciences Inc 和 Therapure Biopharma Inc 宣布签订合同

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YM BioSciences Inc 和 Therapure Biopharma Inc 宣布签订合同

YM BioSciences公司与Therapure Biopharma公司签订合同，Therapure将提供nimotuzumab的填充和包装服务。该药物是一种针对EGFR的人源化单克隆抗体，由CIM授权给YM的加拿大子公司CIMYM BioSciences。Therapure将在其位于加拿大Mississauga的GMP认证和Health Canada许可的填充室中为nimotuzumab进行无菌填充。该产品将被YM及其在日本、韩国和欧洲的许可合作伙伴用于所有活动，以及东南亚的许可合作伙伴Innogene Kalbiotech用于全球临床试验。nimotuzumab已在23个国家获得批准，包括阿根廷、巴西、中国、印度、印度尼西亚和墨西哥。YM表示，与CIM和Therapure的合作将提供成本效益和完整的加拿大解决方案，并符合北美GMP标准。Therapure表示，很高兴与YM合作，并期待在主要市场获得营销授权后提供商业产品。

Newswire.ca

2009-12-17

EGFR 尼妥珠单抗 Health Canada
SCYNEXIS， Inc. 从与Merck & Co.， Inc.的合作中获得里程碑付款。

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SCYNEXIS， Inc. 从与Merck & Co.， Inc.的合作中获得里程碑付款。

SCYNEXIS公司宣布与默克公司合作开发新型抗真菌剂的第三个里程碑达成，这一里程碑的达成是在该项目的化合物进入临床开发阶段后触发的。SCYNEXIS自2002年起与默克合作，负责提供药物化学、计算化学、生物分析和ADMET支持。默克则负责化合物被接受为临床前候选药物后的开发。根据合作协议，SCYNEXIS有资格获得额外的里程碑付款和由此产生的全球销售产品的双位数百分比版税。SCYNEXIS总裁兼首席执行官Yves Ribeill博士表示，这是SCYNEXIS十年来从其发现平台中发展的化合物第11次进入临床试验，这表明了公司能力的强大。SCYNEXIS是一家总部位于北卡罗来纳州研究三角公园的药物发现和开发公司，致力于为制药合作伙伴提供有效的创新药物管道解决方案。

Biospace

2009-12-17

SCYNEXIS Inc
Almirall 和 Forest Laboratories 将与 LAS100977 扩大呼吸系统合作

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Almirall 和 Forest Laboratories 将与 LAS100977 扩大呼吸系统合作

Forest Laboratories Holdings, Ltd.与Almirall, S.A.达成协议，共同开发、市场推广和分销LAS100977，这是一种用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的吸入性长效β2受体激动剂（LABA）。双方将使用Almirall的专利GENUAIR吸入器，将LAS100977与一种未公开的皮质类固醇结合使用。Forest将向Almirall支付7500万美元的预付款，并支付未来的里程碑付款和基于销售额的版税。此协议标志着双方在呼吸领域合作的进一步深化，旨在为患者和投资者创造价值。

Businesswire

2009-12-17

哮喘慢性阻塞性肺疾病 Almirall LLC Forest Laboratories Inc
Spectral Diagnostics 筹集了 1400 万美元，并与 BioMS Medical 达成战略合作，将脓毒症治疗商业化

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Spectral Diagnostics 筹集了 1400 万美元，并与 BioMS Medical 达成战略合作，将脓毒症治疗商业化

Spectral Diagnostics与BioMS Medical达成战略合作，共同推进Toraymyxin治疗严重脓毒症的上市。BioMS Medical投资1200万美元，获得Spectral 48%的股份。Spectral获得日本Toray Industries Inc.授权在美国独家销售Toraymyxin，并计划在2010年上半年启动关键性临床试验。Toraymyxin已在全球超过7万名患者中使用，临床试验显示其能安全有效地清除内毒素并降低脓毒症患者的死亡率。美国每年约有12.5万名患者患有与内毒素血症相关的严重脓毒症，面临高死亡率且治疗选择有限，市场潜力超过10亿美元。Spectral的EAA诊断测试是唯一获得FDA批准的血液中内毒素测量方法，Toraymyxin是一种从血液中清除内毒素的治疗性血液净化装置。Spectral计划使用EAA识别患有严重脓毒症且血液中内毒素升高的患者，并使用Toraymyxin进行治疗。

Newswire.ca

2009-12-17

脓毒症
NovaBay Pharmaceuticals 将获得 Alcon 的更多资金和支持

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NovaBay Pharmaceuticals 将获得 Alcon 的更多资金和支持

NovaBay Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Alcon Inc.将增加对公司的研发支持，每年增加200万美元。这笔资金将用于加强NovaBay在眼科、耳鼻感染和隐形眼镜溶液领域的研发项目。Alcon正在进行NovaBay主要化合物NVC-422的二期临床试验，用于治疗病毒性结膜炎。NovaBay与Alcon有关于Aganocide化合物在眼科、耳鼻感染和隐形眼镜溶液方面的研发和许可协议。此外，NovaBay还与Galderma S.A.合作开发Aganocides用于治疗痤疮、脓疱病等皮肤病。

GlobeNewswire

2009-12-17

痤疮 Alcon Inc 脓疱病
Adimab 宣布新的抗体发现合作，并在两个现有合作伙伴关系中实现里程碑

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Adimab 宣布新的抗体发现合作，并在两个现有合作伙伴关系中实现里程碑

Adimab公司宣布与辉瑞和一家未公开的公司启动研究合作，同时收到与默克和罗氏的发现合作项目的里程碑付款。Adimab的发现技术以其速度、表位覆盖和质量输出方面的优势在行业中脱颖而出，吸引了多家制药公司的兴趣。新合作项目包括Adimab利用其专有平台为合作伙伴识别治疗性靶点，并给予合作伙伴商业化抗体生成的权利。此外，Adimab还从默克和罗彻的合作项目中获得里程碑付款，证明其技术的高效性。

Fierce Biotech

2009-12-17

Pfizer Inc Adimab LLC
Sanofi Pasteur从Syntiron获得许可，开发和商业化疫苗以预防葡萄球菌感染

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Sanofi Pasteur从Syntiron获得许可，开发和商业化疫苗以预防葡萄球菌感染

法国里昂，2009年12月16日，Sanofi Pasteur，sanofi-aventis集团疫苗部门，宣布与位于明尼苏达州圣保罗的私人生物技术公司Syntiron达成独家全球许可协议，共同开发和商业化针对金黄色葡萄球菌及其耐药菌株（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌或MRSA）的预防疫苗。MRSA是导致人类多种难以治疗的感染的原因，被称为多重耐药金黄色葡萄球菌，因为这些细菌对包括青霉素在内的大多数抗生素具有耐药性。Syntiron致力于预防和治疗由细菌感染引起的人类疾病。根据协议条款，Sanofi Pasteur将支持产品的联合临床前开发，并与Syntiron合作，负责疫苗的未来开发、监管批准和商业化。该协议包括未公开的初始许可费、里程碑付款和产品未来销售的版税付款。Sanofi Pasteur总裁兼首席执行官Wayne Pisano表示，与Syntiron的合作是Sanofi Pasteur与生物技术公司合作生产创新疫苗以应对公共卫生需求的又一例证。他还强调，成功开发预防MRSA的疫苗将是抗击医院相关感染的重大成就。

Fierce Biotech

2009-12-16

细菌性感染 Sanofi Pasteur SA
Nanotherapeutics 收购了两个用于阿尔茨海默病治疗和 CDA 疾病的后期临床项目

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Nanotherapeutics 收购了两个用于阿尔茨海默病治疗和 CDA 疾病的后期临床项目

Nanotherapeutics公司收购了Oscient Pharmaceuticals和EPIX Pharmaceuticals的破产程序中的两个后期临床试验项目：Ramoplanin和PRX-3140。Ramoplanin是一种口服抗生素，用于治疗艰难梭菌感染，目前正进入3期临床试验；PRX-3140是一种口服生物利用度高的阿尔茨海默病治疗药物，处于2期临床试验阶段。Nanotherapeutics还获得了涵盖这两个临床项目的美国和外国专利。Ramoplanin对艰难梭菌和其他革兰氏阳性菌具有杀菌作用，而PRX-3140旨在通过激活大脑中的5-HT4 G蛋白偶联受体来刺激认知和记忆，可能减缓阿尔茨海默病的进展。Nanotherapeutics是一家私营生物制药公司，拥有一个产品管线，包括一个已获FDA批准的生物制剂产品、一个已提交FDA的骨移植产品以及多个处于临床试验阶段的产品。

Biospace

2009-12-16

老年性痴呆
Makefield Therapeutics 从阿尔伯特爱因斯坦医学院获得涵盖其混合纳米粒子递送平台的专利权

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Makefield Therapeutics 从阿尔伯特爱因斯坦医学院获得涵盖其混合纳米粒子递送平台的专利权

Makefield Therapeutics公司获得阿尔伯特爱因斯坦医学院独家许可，用于其专利申请，涉及公司的新型生物可降解混合纳米颗粒药物递送平台。该平台利用含有氧化氮的纳米颗粒，用于治疗耐药性皮肤和软组织感染以及男性对现有口服药物疗法无反应或不满的勃起功能障碍。公司计划商业化这两种主要适应症，并扩大技术应用范围。该混合纳米颗粒技术平台能够以局部、可控和持续的方式递送治疗剂量的氧化氮气体，同时还能递送肽、核酸和传统小分子药物。该递送系统生物可降解，使用的是公认安全（GRAS）的辅料，适用于多种给药途径，包括透皮/局部、口服、静脉注射、腹腔内注射和植入等。

Businesswire

2009-12-16

勃起功能障碍
加拉帕戈斯和葛兰素史克扩大关节炎联盟

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加拉帕戈斯和葛兰素史克扩大关节炎联盟

比利时梅赫伦，2009年12月16日——Galapagos NV公司宣布，其与葛兰素史克公司（GSK）的关节炎联盟得到扩展，包括基于新型药物靶点GT622的额外药物发现项目。根据扩展协议，Galapagos将从GSK获得650万欧元现金支付，并有权获得基于额外成功里程碑和版税的收益。自2006年6月联盟开始以来，Galapagos已从GSK获得总计4100万欧元的支付。扩展后的关节炎联盟价值超过2亿欧元里程碑，加上高达两位数的版税。本月早些时候，Galapagos在GSK的关节炎联盟中交付了首个临床候选药物GLPG0555。Galapagos基于通过其靶点发现平台确定的关节炎靶点GT622开发了GLPG0555。GSK和Galapagos现在已扩大GT622项目的范围，以增加基于此靶点开发新药的机会。在扩大的联盟下，Galapagos将运用其药物化学和生物学专业知识开发针对GT622的额外候选化合物。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，随着GLPG0555候选药物进入临床试验，现在是扩大项目并增加开发力度的正确时机。通过650万欧元的支付和未来分子的里程碑，这一联盟资金充足，

MarketScreener

2009-12-16

GSK PLC 关节炎 Galapagos NV
葛兰素史克和 NanoBio 宣布达成唇疱疹治疗非处方药许可协议

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葛兰素史克和 NanoBio 宣布达成唇疱疹治疗非处方药许可协议

GlaxoSmithKline（GSK）与NanoBio公司宣布在美国和加拿大就新型专利化合物NB-001的OTC用途达成独家许可协议，NB-001是一种针对感冒疮的治疗方法。该化合物由NanoBio开发，对引起感冒疮的病毒具有显著的抗菌活性。感冒疮是美国约20%的成年人口普遍存在的状况，GSK的Abreva作为领先的治疗产品，市场份额超过50%。NanoBio已完成NB-001的两个2期临床试验，显示其疗效和良好的安全性，并计划很快进入3期测试。根据协议，NanoBio将获得1450万美元的预付款，以及最高可达4000万美元的里程碑付款和未来销售的单一数字版税。GSK表示，与NanoBio的合作将加强其在感冒疮领域的领导地位，并期待利用NanoBio的新技术。NanoBio是一家专注于开发皮肤科产品、抗感染治疗和鼻内疫苗的私营生物制药公司，而GSK是全球最大的非处方消费品公司之一。

Pharmaceutical Online

2009-12-16

GSK PLC GlaxoSmithKline LLC
罗氏将 Afferent Pharmaceuticals 的同类首创慢性疼痛治疗方法授权给 Afferent Pharmaceuticals;Afferent 获得 2300 万美元的 A 轮融资

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罗氏将 Afferent Pharmaceuticals 的同类首创慢性疼痛治疗方法授权给 Afferent Pharmaceuticals;Afferent 获得 2300 万美元的 A 轮融资

罗氏公司宣布将其P2X3受体项目授权给Afferent制药公司，旨在开发针对慢性疼痛的创新药物。Afferent由Anthony Ford博士、Pappas风险投资公司和Third Rock风险投资公司共同创立，专注于开发针对新型生物途径的化合物。Afferent成功完成2300万美元的A轮融资，资金将用于加速P2X3受体靶向疼痛疗法的开发。全球超过2.7亿人患有慢性疼痛，现有治疗方法存在不足。Afferent的P2X3拮抗剂有望成为治疗慢性疼痛的新方法，其领先化合物AF-219已完成一期临床试验，预计将在2010年进行疗效测试。

Fierce Biotech

2009-12-16

P2X3