摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 352558 篇内容

arGentis 获得类风湿关节炎治疗进入 I 期临床试验的权利

医投速递

arGentis 获得类风湿关节炎治疗进入 I 期临床试验的权利

arGentis Pharmaceuticals与田纳西大学健康科学中心和孟菲斯退伍军人管理局医疗中心合作，启动了口服改良肽配体（APL）ARG301在类风湿性关节炎患者中的首次人体临床试验。ARG301是一种合成肽，动物研究表明，它可以下调对II型胶原蛋白（CII）的自身免疫，CII是RA中的已知自身抗原。该疗法由UTHSC和孟菲斯VAMC的研究人员开发，并获得了美国退伍军人事务部的临床价值评审拨款以进行试验。研究显示，口服APLs在预防或改善组织特异性自身免疫疾病方面有效，而ARG301在动物模型中表现出对CIA的抵抗力。42名RA患者将在孟菲斯VAMC进行I期临床试验，评估口服不同剂量的ARG301，主要目标是确定ARG301是否能够产生功能T调节细胞并降低对CII的免疫反应。

Technology Networks

2009-11-12

类风湿关节炎
Biota 将收购 MaxThera， Inc 的抗菌资产

医投速递

Biota 将收购 MaxThera， Inc 的抗菌资产

Biota Holdings Limited宣布收购位于美国波士顿的抗菌药物发现公司MaxThera的资产和药物开发项目。MaxThera开发了针对严重细菌感染，包括对现有抗生素产生耐药性的细菌的早期阶段抗菌项目。Biota将支付120万美元现金和30万股Biota股份，并承诺在完成收购后六个月和十二个月分两次将股份释放给MaxThera股东。Biota计划加速主要项目的开发，并在达到发展里程碑的情况下投资高达1500万美元。MaxThera的两位主要科学家和股东，Ania Knap和Roger Frechette，将保持他们在波士顿公司设施中的项目参与。

Technology Networks

2009-11-12

Biota Holdings Ltd MaxThera Inc
Abbott 将收购治疗慢性疼痛的新型研究性生物制剂

医投速递

Abbott 将收购治疗慢性疼痛的新型研究性生物制剂

Abbott公司宣布与PanGenetics BV达成协议，收购其针对神经生长因子（NGF）的PG110全人源抗体，以扩大其疼痛治疗产品组合。PG110是一种新型生物制剂，处于I期临床试验阶段，旨在治疗慢性疼痛。该交易包括1.7亿美元的预付款以及高达1.9亿美元的里程碑付款。Abbott计划在I期临床试验成功后，将PG110应用于包括骨关节炎、慢性下背痛、癌症疼痛和糖尿病神经性疼痛在内的多种疼痛状态。这一新药补充了Abbott在慢性疼痛治疗领域的早期研发管线，涉及多种机制。

Technology Networks

2009-11-12

骨关节炎 Abbott GmbH 癌症疼痛
Nuvo Research 提供 WF10 许可和开发更新

医投速递

Nuvo Research 提供 WF10 许可和开发更新

加拿大药物研发公司Nuvo Research Inc.宣布了一项新的许可协议，将Oxoferin（一种局部伤口愈合剂）的供应和分销权授予印度最大的制药公司Ranbaxy Laboratories Limited，覆盖马来西亚、柬埔寨、菲律宾、越南、缅甸和新加坡。此外，德国萨克森州发展银行（SAB）扩大了对Nuvo与弗劳恩霍费尔细胞治疗与免疫学研究所合作开发药物WF10（用于治疗类风湿性关节炎）的资金支持，承诺在三年内提供约350万美元的资金，以支持该药物的研发。WF10是一种免疫调节药物候选品，专注于通过调节巨噬细胞来支持免疫系统。Nuvo的子公司Dimethaid GmbH与Ranbaxy签订了独家许可协议，Ranbaxy将负责在许可地区获得监管批准，并承诺在获得批准后进行最低年度采购量。

Newswire.ca

2009-11-11

SAB Biotherapeutics Inc
Antares Pharma 与 Ferring 签订许可和资产购买协议

医投速递

Antares Pharma 与 Ferring 签订许可和资产购买协议

Antares Pharma与Ferring International Center S.A.签署了独家许可协议和资产购买协议。Ferring获得了Antares专有经皮凝胶递送技术的相关知识产权。资产购买协议完成后，Ferring将购买研究设备和承担Antares在瑞士Allschwil的租赁开发设施的责任，大部分现有员工将成为Ferring的员工。这些协议不会影响Antares的现有许可、经皮临床管线或市场产品，包括Anturol LibiGel、Nestorone和Elestrin。财务条款未公开。Antares Pharma专注于自注射递送技术和基于凝胶的药物产品，与Teva Pharmaceuticals和Ferring Pharmaceuticals有合作，其主导产品Anturol正在进行治疗OAB的3期临床试验。

Fierce Biotech

2009-11-11

膀胱活动过度 Teva Pharmaceuticals Ltd Ferring Pharmaceuticals Co Ltd Antares Pharma Inc
Bavarian Nordic A/S - 2009 年 1 月 1 日至 9 月 30 日期间的中期报告

医投速递

Bavarian Nordic A/S - 2009 年 1 月 1 日至 9 月 30 日期间的中期报告

Bavarian Nordic发布2009年第三季度报告，前三季度营收5300万丹麦克朗，亏损2.61亿丹麦克朗。公司预计全年营收在1亿至3亿丹麦克朗之间，税前亏损在2.75亿至3.25亿丹麦克朗。公司正与美政府谈判，争取在2009年底前开始交付IMVAMUNE(R)疫苗。公司已完成对IMVAMUNE(R)生产设施的FDA检查，并正在实施纠正措施。此外，公司宣布与某欧盟国家签订合同，交付IMVAMUNE(R)疫苗，并正在与美国政府谈判开发冻干版IMVAMUNE(R)。公司还报告了PROSTVAC(TM)前列腺癌疫苗的进一步数据，并计划推进其进入III期临床试验。此外，公司完成了对MVA-BN(R) HIV多抗原疫苗的I/II期研究分析，并寻求合作伙伴以继续其开发。公司还收购了其子公司BN ImmunoTherapeutics Inc.的剩余股份，拥有100%的子公司股份。

GlobeNewswire

2009-11-11

前列腺癌 Bavarian Nordic Inc Bavarian Nordic A/S
Aastrom 将启动治疗严重慢性心力衰竭的第二个 II 期临床试验

医投速递

Aastrom 将启动治疗严重慢性心力衰竭的第二个 II 期临床试验

Aastrom Biosciences宣布启动第二项针对扩张型心肌病（DCM）的临床试验，这是与慢性心力衰竭相关的一种严重疾病。该试验是一项24名患者的美国II期临床试验，旨在评估通过导管输送心脏修复细胞（CRCs）治疗DCM的效果。这项新试验扩大了公司的心血管项目，包括一项美国II期IMPACT-DCM临床试验，评估直接手术输送CRCs。美国食品和药物管理局（FDA）已授予CRCs孤儿药资格，用于治疗DCM。该试验旨在招募12名缺血性DCM患者和12名非缺血性DCM患者，所有患者都将接受标准医疗护理，其中16名患者还将通过导管注射接受CRCs治疗。该试验的主要目标是评估通过导管注射的CRCs在DCM患者中的安全性，同时还将评估疗效指标，包括心力衰竭阶段和心脏功能参数。患者将在治疗后随访12个月。美国目前有550万慢性心力衰竭患者，其中一部分患有DCM，这是一种慢性心脏疾病，患者心脏扩张导致泵功能降低，无法维持正常血液循环。DCM通常发生在因多次心脏病发作而患有缺血性心力衰竭的患者中，但也可能出现在因高血压、病毒感染或酒精中毒引起非缺血性心力衰竭的患者中。患者的预后取决于疾病阶段，但通常伴随着许多健康问题和极

GlobeNewswire

2009-11-10

高血压病毒感染充血性心脏衰竭糖尿病性心肌病酒精中毒
Diamyd 技术获得 184 万美元的资助

医投速递

Diamyd 技术获得 184 万美元的资助

美国退伍军人事务部授予Diamyd Inc.的子公司Diamyd Medical一项184万美元的补助金，用于支持其Nerve Targeting Drug Delivery System（NTDDS）治疗糖尿病神经性疼痛的研发。该补助金将用于NTDDS与谷氨酸脱羧酶（GAD）的结合，进行临床前疗效、毒理学和生物分布研究，以及向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药研究申请。此项目由密歇根大学神经病学系教授兼主任David Fink领导，他长期与Diamyd合作研究NTDDS技术。Diamyd的NTDDS技术能够将药物直接且特异性地递送到神经细胞，与传统的全身吸收药物不同。这项补助金标志着Diamyd在将临床前发现转化为人类治疗方面迈出了重要一步。Diamyd Medical专注于开发治疗自身免疫性糖尿病及其并发症的药物，目前拥有三个处于临床阶段的药物产品。

GlobeNewswire

2009-11-10

Diamyd Medical AB
2009 年大流行性流感最新情况：美国 FDA 批准 GSK 的大流行性 H1N1 疫苗

医投速递

2009 年大流行性流感最新情况：美国 FDA 批准 GSK 的大流行性 H1N1 疫苗

GSK于2009年11月10日在伦敦和费城宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其无佐剂流感A（H1N1）大流行疫苗的补充生物制品许可申请（sBLA）。该批准使GSK能够生产用于成人的流感疫苗，以预防由2009年大流行H1N1流感A病毒株引起的流感。美国卫生与公众服务部已订购760万剂无佐剂H1N1大流行疫苗，这将有助于美国政府确保约2.5亿剂疫苗。疫苗将在加拿大魁北克省GSK的工厂生产的批量疫苗的基础上，以多剂量安瓿瓶的形式生产。GSK预计将于12月开始发货，并在年底前提供全部760万剂疫苗。GSK在全球范围内生产有佐剂和无佐剂的疫苗，以预防大流行H1N1流感。GSK将为美国提供不含佐剂的疫苗，含有标准剂量（15ug）的灭活流感病毒抗原。GSK的佐剂和无佐剂疫苗的临床试验正在北美、欧洲和日本进行。更多关于GSK开发大流行H1N1流感疫苗的信息，包括疫苗开发过程的解释，可在www.gsk.com/media/pandemic-flu.htm找到。GSK是一家全球领先的研究型制药和医疗保健公司，致力于通过让人们做得更多、感觉更好、活得更久来提高人类生活质量。更多信息请访问www.gsk.com。

BioProcess Online

2009-11-10

GSK PLC 流感疫苗
美国国防部拨款 120 万美元，研究使用氨己烯酸来减少阿片类药物的成瘾性，同时仍能有效控制疼痛

医投速递

美国国防部拨款 120 万美元，研究使用氨己烯酸来减少阿片类药物的成瘾性，同时仍能有效控制疼痛

美国国防部门资助一项研究，旨在通过将抗惊厥药维加巴汀与阿片类药物结合使用，有效缓解疼痛同时降低阿片类药物成瘾风险。该研究由位于纽约长岛北岸的Feinstein医学研究所的神经科学家团队进行，研究资金为120万美元。研究旨在解决战争相关伤害后疼痛治疗不足的问题，因为阿片类药物虽然能提供最佳疼痛缓解，但担心成瘾性，通常剂量较低，无法有效治疗疼痛。研究将使用大鼠模型和药物寻求行为测试，以及正电子发射断层扫描（PET）成像技术，以评估维加巴汀在减少阿片类药物成瘾风险的同时维持其镇痛效果。Catalyst Pharmaceutical Partners公司提供其维加巴汀版本CPP-109以支持研究，公司首席执行官表示，他们期待通过参与此类研究推进药物在多个领域的应用。

2009-11-10

疼痛 Catalyst Pharmaceuticals Inc
Dynavax 将收购 Symphony Dynamo， Inc.，包括 2000 万美元的无限制现金

医投速递

Dynavax 将收购 Symphony Dynamo， Inc.，包括 2000 万美元的无限制现金

Dynavax Technologies Corporation宣布行使购买Symphony Dynamo, Inc.（SDI）全部股权的期权，将获得约2000万美元现金并恢复对乙型肝炎和癌症治疗项目的所有权利。交易需经Dynavax股东批准，预计2010年第一季度完成。此次交易将为HEPLISAV疫苗的第三阶段注册试验提供大部分资金。Dynavax将与Symphony Capital Partners, LP协商新的条款，以行使收购SDI的期权。交易完成后，Symphony及其合投资者将持有约24%的Dynavax普通股。

GlobeNewswire

2009-11-10

恶性肿瘤乙型肝炎 Dynavax Technologies Corp
Westaim 宣布与 NUCRYST Pharmaceuticals 达成合并协议

医投速递

Westaim 宣布与 NUCRYST Pharmaceuticals 达成合并协议

西 Aim 公司与 NUCRYST 药物公司达成合并协议，NUCRYST 将与西 Aim 新成立的子公司合并。合并后，NUCRYST 股东将获得可赎回优先股，并在合并完成后以每股 1.77 美元的价格赎回。西 Aim 将获得合并后公司的全部普通股。此外，NUCRYST 已同意将其运营和资产，包括其专有的纳米银技术，以 2100 万美元的现金及营运资金价值出售给 Smith & Nephew 公司。西 Aim 将投票支持这一交易。合并和交易需获得 NUCRYST 股东的批准，并将在 2009 年 12 月举行股东大会进行审议。合并完成后，NUCRYST 将从 TSX 和 NASDAQ 退市。

Pharmaceutical Online

2009-11-10

Almalco Smith & Nephew PLC
NUCRYST 宣布达成出售 Acticoat 业务的协议，并提议与 Westaim 合并

医投速递

NUCRYST 宣布达成出售 Acticoat 业务的协议，并提议与 Westaim 合并

NUCRYST Pharmaceuticals Corp.与Smith & Nephew plc的子公司达成最终协议，出售其大部分运营和资产，包括专有纳米银技术，交易金额为2100万美元加上营运资本的价值。同时，NUCRYST与持有其约75%流通普通股的The Westaim Corporation签订合并协议，NUCRYST将与Westaim的新子公司合并成立Amalco，除Westaim外的NUCRYST股东将获得Amalco的赎回优先股。NUCRYST董事会认为交易对公司和股东有利，并建议股东投票支持。交易完成需股东批准，并可能面临其他条件。

Newswire.ca

2009-11-10

Smith & Nephew PLC
Spectrum Pharmaceuticals 和 Nippon Kayaku 在亚洲地区签订 Apaziquone 合作协议

医投速递

Spectrum Pharmaceuticals 和 Nippon Kayaku 在亚洲地区签订 Apaziquone 合作协议

Spectrum Pharmaceuticals与Nippon Kayaku达成独家合作，共同开发亚洲市场的抗癌药物apaziquone，用于治疗非肌肉侵入性膀胱癌。Spectrum将获得1500万美元的前期付款，以及1360万美元的里程碑付款和版税。Nippon Kayaku将负责100%的研发和商业化费用。Spectrum已与Allergan达成北美、欧洲等关键市场的战略合作伙伴关系。apaziquone是一种抗癌药物，通过膀胱内灌注治疗非肌肉侵入性膀胱癌。Spectrum正在进行两项III期临床试验，目标是完成两项研究的招募。Nippon Kayaku在亚洲拥有丰富的非肌肉侵入性膀胱癌和前列腺癌经验。

Fierce Biotech

2009-11-10

Allergan Pharmaceuticals Ireland Spectrum Pharmaceuticals Inc
Immunovaccine Inc. 与美国国家癌症研究所签署合作协议

医投速递

Immunovaccine Inc. 与美国国家癌症研究所签署合作协议

加拿大疫苗开发公司Immunovaccine Inc.与美国马里兰州的国家癌症研究所（NCI）签署了合作协议，共同研发NCI的癌症疫苗抗原。双方将利用Immunovaccine的疫苗增强系统DepoVax进行抗原配方。Immunovaccine研发团队将与NCI的肿瘤免疫学及生物学实验室负责人、免疫治疗小组组长Jeffrey Schlom博士合作，Schlom博士在癌症疫苗研究方面有丰富经验。DepoVax平台能够增强抗原的免疫原性，Immunovaccine曾用其成功消除三种动物模型中的肿瘤，并在同行评审期刊上发表了相关研究成果。Immunovaccine具备扩大生产规模的能力，能够为人类临床试验制造基于DepoVax的疫苗。公司致力于其新型疫苗技术和产品候选人的商业化，并通过许可和战略合作伙伴关系加强疫苗管线，以开发治疗癌症和传染病疫苗。

Biospace

2009-11-10

恶性肿瘤感染类疾病 NCI Inc
GSK 与 WHO 签署协议，捐赠 5000 万剂大流行性 H1N1 疫苗分发给发展中国家

医投速递

GSK 与 WHO 签署协议，捐赠 5000 万剂大流行性 H1N1 疫苗分发给发展中国家

GlaxoSmithKline（GSK）于2009年11月10日在伦敦宣布与世界卫生组织（WHO）签订协议，捐赠5000万剂其加强型H1N1流感疫苗，用于分发至最需要的发展中国家。GSK将与WHO及各国卫生部门合作，确保疫苗在11月底前开始运往发展中国家。GSK首席执行官Andrew Witty表示，GSK致力于支持全球各国政府及卫生部门保护其民众免受流感大流行的影响，此次捐赠将有助于世界最贫困国家尽快开始疫苗接种。WHO总干事陈冯富珍对GSK的慷慨捐赠表示欢迎，认为这是对全球团结的体现，WHO将确保疫苗分发给需要的人。此外，GSK还在与WHO讨论捐赠其抗病毒药物Relenza，并实施基于世界银行国家分类的分级定价政策，将Relenza Rotacaps和Diskhaler以非营利价格提供给世界上最不发达的50个国家。GSK承诺促进所有国家公平获得这些干预措施，并强烈支持盖茨基金会提出的全球流感疫苗分配原则，强调全球社区应采取一切必要措施保护所有人群。GSK是一家全球领先的研究型制药和医疗保健公司，致力于通过使人们能够做更多、感觉更好、活得更久来改善人类生活质量。

WebWire

2009-11-10

GSK PLC GlaxoSmithKline LLC
Cerimon Pharmaceuticals 获得其外用双氯芬酸钠贴剂的欧洲权利

医投速递

Cerimon Pharmaceuticals 获得其外用双氯芬酸钠贴剂的欧洲权利

Cerimon制药公司宣布获得在欧洲开发及商业化每日一次的局部用双氯芬酸钠贴片的独家权利，涵盖欧盟多数国家、土耳其、瑞士、挪威、巴尔干国家和冰岛。该公司于2005年首次获得在美国开发及商业化该贴片制剂的权利。此外，Cerimon还宣布其针对急性疼痛治疗的diclofenac贴片三期临床试验已全部完成入组，包括针对轻微至中度踝关节扭伤、腕部损伤和上下肢软组织损伤的800多名患者的三项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。公司预计将于2009年底报告三期临床试验的主要数据，并正在探索多个合作机会以在美国和欧洲商业化其diclofenac贴片。

Pharmaceutical Processing World

2009-11-10

Cerimon Pharmaceutic Novartis AG
百时美施贵宝和 Alder Biopharmaceuticals 就类风湿性关节炎生物制剂达成全球协议

医投速递

百时美施贵宝和 Alder Biopharmaceuticals 就类风湿性关节炎生物制剂达成全球协议

Bristol-Myers Squibb公司与Alder Biopharmaceuticals公司达成全球合作协议，共同开发和商业化针对类风湿性关节炎的生物制剂ALD518。ALD518是一种人源化单克隆抗体，已完成IIa期临床试验。根据协议，Alder将授予Bristol-Myers Squibb全球独家权利开发除癌症外的所有潜在适应症，Alder保留癌症领域的权利，并给予Bristol-Myers Squibb在美国以外地区共同开发和商业化的选择权。交易包括8500万美元的预付款、高达7.64亿美元的潜在开发里程碑付款和销售里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。Alder还拥有要求Bristol-Myers Squibb在首次公开募股时进行最多2000万美元股权投资的权利。ALD518旨在阻断促炎分子IL-6，以治疗类风湿性关节炎。

Businesswire

2009-11-10

恶性肿瘤 IL-6 Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
Aduro Biotech 完成 A-1 轮融资

医投速递

Aduro Biotech 完成 A-1 轮融资

Aduro BioTech完成Series A-1轮融资，投资者包括公司高级管理层，融资总额达200万美元。此外，公司还获得来自美国国防部和国家过敏与传染病研究所的270万美元资金，用于开发治疗丙型肝炎和预防土拉伦病的疫苗。Aduro将利用新资金完成对Cerus公司和前Anza Therapeutics的关键知识产权收购，并支持后期临床前开发。公司预计将在2010年第四季度向FDA提交新药申请，开始针对慢性丙型肝炎患者的1期临床试验。Aduro的疫苗技术基于经过基因工程改造的细胞内细菌Listeria monocytogenes，该技术被认为能够快速高效地生产针对癌症和传染病的疫苗。公司预计将在12个月内进入人体临床试验，并在2011年提供重要的人体概念验证结果。

Biospace

2009-11-10

丙型肝炎 Aduro Biotech Inc
诺华将收购 Hard to Treat Diseases （HTDS.PK）中国子公司 H1N1 疫苗合作伙伴，价值 1.25 亿美元

医投速递

诺华将收购 Hard to Treat Diseases （HTDS.PK）中国子公司 H1N1 疫苗合作伙伴，价值 1.25 亿美元

Novartis以1.25亿美元收购了Hard To Treat Diseases (HTDS)的H1N1疫苗合作伙伴Zhejiang Tianyuan Bio-Pharmaceutical Co., Ltd.的85%股份，并宣布将启动一个价值10亿美元的五年中国计划，旨在大幅增加其在中国的研发投资并使中国成为其全球三大市场之一。HTDS的子公司Mellow Hope是Zhejiang Tianyuan国际营销和销售的独家代理，拥有Zhejiang Tianyuan国际市场的所有注册、临床试验和品牌。HTDS管理层对与Zhejiang Tianyuan的关系和业务前景持乐观态度，预计这一交易将进一步加强双方的合作。

Finanznachrichten

2009-11-09

Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd