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  • 关于全资子公司海口市制药厂有限公司与中南大学签订技术开发合同的公告
    交易并购
    关于全资子公司海口市制药厂有限公司与中南大学签订技术开发合同的公告
    2013年11月，海南海药宣布其全资子公司海口制药厂与中南大学合作研发国家一类1.1级新药氟非他酮，用于治疗纤维化的潜在治疗。药物的临床前研究已完成，即将向CFDA提交IND申请。海口制药厂拥有项目独家权，并承担包括150,000元人民币（约24,450美元）的一期临床试验申请费在内的所有研究费用。中南大学将协助海口制药厂进行一期临床试验申请并提供技术咨询。中南大学将在氟非他酮上市后获得5%的销售佣金。2013年10月，海口制药厂、中南大学、HEC药业有限公司和东阳光有限公司签署了四方协议《技术转让（专利权）合同》。海口制药厂支付HEC药业6000万元人民币（约0.97805百万美元）以获取氟非他酮项目的所有专利权、专利申请权、商业开发权以及所有研发材料。2007年，中南大学将氟非他酮项目的专利权、商业开发权和研发材料转让给东阳光有限公司，该公司又将项目转让给其附属公司HEC药业进行后续开发。
    2013-11-08
    纤维化 中南大学 海南海药股份有限公司 海口市制药厂有限公司
  • Cerecor 宣布启动口服速效抗抑郁药候选药物 CERC-301 的 2 期研究
    研发注册政策
    Cerecor 宣布启动口服速效抗抑郁药候选药物 CERC-301 的 2 期研究
    Cerecor公司宣布获得美国食品药品监督管理局的IND批准，开始进行CERC-301的临床试验。CERC-301是一种口服的NMDA受体亚单位2B（NR2B）拮抗剂，用于治疗对当前疗法反应不佳且近期有自杀念头的重度抑郁症患者。一项小规模试点研究显示，CERC-301在治疗难治性抑郁症患者中表现出良好的耐受性和快速抗抑郁特性。目前正在进行一项135名患者的安慰剂对照的2期研究，旨在评估CERC-301作为辅助治疗的效果。研究的主要终点是第7天汉密尔顿抑郁评分量表的变化。CERC-301有望为那些对当前疗法反应不佳的患者提供快速缓解。
    MarketScreener
    2013-11-08
    重度抑郁症 抑郁 GRIN2B
  • CereSpir Incorporated 从 Chiesi Farmaceutici S.p.A 获得 5074 瑞士法郎的全球独家开发和商业化权利
    交易并购
    CereSpir Incorporated 从 Chiesi Farmaceutici S.p.A 获得 5074 瑞士法郎的全球独家开发和商业化权利
    CereSpir公司收购了Chiesi Farmaceutici S.p.A.开发的创新药物CHF 5074的全球开发和商业化权利，该药物是一种新型的小分子微胶质调节剂，有望改善轻度认知障碍（MCI）患者的认知能力和减少脑部炎症。Chiesi公司已证明CHF 5074在MCI患者中具有改善认知和减少脑部炎症的效果。CereSpir计划推进CHF 5074的第三阶段临床试验，以评估其作为治疗ApoE4基因型阿默斯型MCI患者的潜在疗法。Chiesi集团对CHF 5074和与CereSpir的合作充满信心，并保留未来参与药物制造和商业化的可能性。
    GlobeNewswire
    2013-11-08
    认知障碍 APOE4
  • 卫材与 BROAD INSTITUTE 达成全球协议，为被忽视的热带病和结核病开发新药
    交易并购
    卫材与 BROAD INSTITUTE 达成全球协议，为被忽视的热带病和结核病开发新药
    Eisai公司与Broad研究所达成全球合作协议，共同发现和开发治疗忽视的热带病和结核病的新药。首个项目针对查加斯病（Chagas disease）进行药物研发，该病在拉丁美洲和加勒比海地区尤其流行，约有800万人感染，每年约有14,000人死于该病。该项目得到了全球健康创新技术基金（GHIT Fund）的部分资助。Eisai致力于改善新兴国家和发展中国家人民的公共医疗保健，并积极参与旨在解决传染病药物可及性的项目，包括与DNDi、Sabin疫苗研究所和巴西奥斯瓦尔多·克鲁斯基金会等国际非营利组织的合作。
    卫材株式会社
    2013-11-08
    美洲锥虫病 Broad Institute Inc
  • Evotec宣布与Johnson & Johnson Innovation合作TargetAD以识别和开发新的阿尔茨海默病疗法
    交易并购
    Evotec宣布与Johnson & Johnson Innovation合作TargetAD以识别和开发新的阿尔茨海默病疗法
    Evotec AG与加州的Johnson & Johnson Innovation Center合作，旨在发现阿尔茨海默病的新药物靶点。双方将共同开发新型治疗阿尔茨海默病的药物，项目名为TargetAD。Janssen Pharmaceuticals将资助目标发现研究，并有机会将选定的靶点和治疗候选药物推进至临床前和临床开发阶段。Evotec将获得未来销售产品的版税。该合作基于Evotec的TargetAD数据库，该数据库提供了从分析人类脑组织中失调基因中获得的潜在新药物靶点。合作旨在通过系统的方法发现新的药物靶点，以影响疾病早期阶段，从而为患者带来更大的治疗益处。
    GlobeNewswire
    2013-11-08
    老年性痴呆 Janssen Pharmaceuticals Inc Evotec SE
  • 就共同开发新型结核病疫苗达成基本协议
    交易并购
    就共同开发新型结核病疫苗达成基本协议
    日本国立生物医学创新研究所（NIBIO）、美国非营利生物技术组织Aeras、日本创药公司（Create Vaccine）以及大日本住友制药（DSP）和日本BCG实验室（Japan BCG）共同宣布，已就基于人类副流感病毒2型载体技术的新结核病疫苗联合开发达成基本协议。预计年底前将签署正式的联合开发协议。创药公司是由DSP和日本BCG于2013年7月31日共同成立的合资企业，旨在推广新的结核病疫苗业务。结核病是全球三大传染病之一，每年约有860万人感染，130万人因此丧生。该协议旨在开发黏膜疫苗，并应用NIBIO拥有的人副流感病毒2型载体技术。如果成功开发，这将开创全球首个此类结核病疫苗。DSP正致力于进入疫苗这一新业务领域，希望通过这次联合开发项目巩固其业务基础，增强在该领域的活动。日本BCG在结核病疫苗的生产、营销和出口方面积累了丰富的经验。Aeras在全球范围内与学术、制药和生物技术行业合作伙伴合作，开发六种结核病疫苗候选产品，并在临床前和临床开发、免疫学和疫苗制造方面拥有专业知识。NIBIO将“下一代疫苗的研究与开发”列为第二中期计划的重点领域，并正在推进下一代疫苗及其佐剂以及给药途径的开发。通过这次合
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2013-11-08
    Aeras Global TB Vacc Create Vaccine Co National Institute o Sumitomo Pharma Co L
  • Countervail Corporation 从 BARDA 获得额外 540 万美元，用于继续开发神经毒剂的医疗对策
    交易并购
    Countervail Corporation 从 BARDA 获得额外 540 万美元，用于继续开发神经毒剂的医疗对策
    Countervail公司宣布，美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）已行使合同期权，额外投资540万美元用于进一步开发名为AverTox的加兰他敏氢溴酸盐，作为对抗有机磷类神经毒剂毒性的医疗对策。这一决定是在对公司在合同第一阶段完成的项目里程碑进行内部机构审查后做出的。AverTox在实验室测试中显示出作为神经保护剂对抗沙林和VX等神经毒剂的有利结果。Countervail公司是首个获得BARDA合同以开发针对化学威胁医疗对策的公司，至今已获得1070万美元的合同资金。Countervail成立于2007年，是一家专注于开发保护军事和民用人口免受化学和生物威胁产品的早期生物制药公司。该项目部分资金来自卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局。
    PRWeb
    2013-11-08
    Countervail Corp US Department of Hea
  • Nuvilex 完成对糖尿病活细胞封装技术全球独家权利的收购
    交易并购
    Nuvilex 完成对糖尿病活细胞封装技术全球独家权利的收购
    Nuvilex公司宣布收购SG Austria Pte. Ltd.的纤维素基活细胞封装技术，用于开发糖尿病治疗药物。公司通过向合格投资者出售限制性股票筹集了1500万美元资金，其中1000万美元用于收购，剩余资金用于胰腺癌的3期临床试验准备。该技术通过细胞移植治疗糖尿病动物，成功使血糖水平恢复正常并稳定，表明封装细胞能够产生胰岛素。Nuvilex计划成为全球糖尿病治疗市场的领导者。
    GlobeNewswire
    2013-11-07
    糖尿病 胰腺癌
  • Forest Laboratories， Inc. 宣布 BYSTOLIC 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Forest Laboratories， Inc. 宣布 BYSTOLIC 专利诉讼达成和解
    Forest Laboratories与Actavis及其相关公司达成专利侵权诉讼和解协议，允许Actavis等公司在美国市场销售其Bystolic（ nebivolol）仿制药。和解协议规定，在FDA批准其ANDA或美国专利到期前三个月，Actavis等公司可开始销售仿制药。Forest Laboratories总部位于纽约，专注于中枢神经系统、心血管系统、抗感染、呼吸、消化和疼痛管理等领域药物的研发和营销。
    Businesswire
    2013-11-07
    Actavis LLC Forest Laboratories Inc 奈必洛尔
  • Immunocore 在葛兰素史克合作中实现研究里程碑
    交易并购
    Immunocore 在葛兰素史克合作中实现研究里程碑
    英国牛津的生物技术公司Immunocore Limited宣布，在与其主要合作伙伴葛兰素史克（GSK）签订的重大研究和许可协议中，已实现首个里程碑。这一成就发生在双方签署协议不到四个月后，并触发了对Immunocore的第一笔未公开里程碑付款，这是在确定了针对一个目标的首个候选药物ImmTAC之后。根据7月份宣布的协议，Immunocore将获得高达1.42亿英镑的预临床里程碑付款。此外，对于每个上市的产品，Immunocore将获得高达2亿英镑的研发和商业里程碑付款，以及高达两位数的版税。Immunocore负责所有预临床开发活动和初始临床试验，而GSK将负责产品的剩余开发和商业化。Immunocore的领先生物特异性生物药物平台ImmTACs（针对癌症的免疫动员mTCR）利用T细胞受体（TCRs）识别癌症或病毒感染期间发生的细胞内变化。这种独特的识别能力使TCRs与传统基于抗体的疗法不同，因为它可以针对细胞内目标蛋白，而不仅仅是细胞表面蛋白，并能够开发针对治疗不良的癌症的极强效靶向疗法。特别之处在于，ImmTACs可以仅针对和摧毁癌细胞，避免损害健康细胞。Immunocore首席执行官James Nobl
    Pipeline Review
    2013-11-07
    GSK PLC 恶性肿瘤 TCR 病毒感染 Immunocore Ltd
  • Opexa Therapeutics 报告 2013 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Opexa Therapeutics 报告 2013 年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
    Opexa Therapeutics公司宣布了截至2013年9月30日的第三季度财务报告，并概述了公司近期的发展。公司成功将第100名患者纳入Tcelna（imilecleucel-T）的IIb期“Abili-T”临床试验，该试验旨在治疗继发性进展性多发性硬化症（SPMS）。公司还通过公开募股筹集了约1740万美元，并消除了债务。此外，公司加强了团队，增加了人才，以支持Tcelna的生产和交付。第三季度，公司收入为34.88万美元，研发费用为249.45万美元，一般和行政费用为62.67万美元。公司现金和现金等价物为2017.25万美元。
    Biospace
    2013-11-07
    Acer Therapeutics In
  • Quest PharmaTech 通过从斯坦福大学获得抗 MUC1 IgE 技术许可来加强其抗体免疫治疗技术;研究人员将于 2013 年 11 月 8 日至 10 日在美国马里兰州举行的癌症免疫治疗学会第 28 届年会上展示最新数据
    交易并购
    Quest PharmaTech 通过从斯坦福大学获得抗 MUC1 IgE 技术许可来加强其抗体免疫治疗技术;研究人员将于 2013 年 11 月 8 日至 10 日在美国马里兰州举行的癌症免疫治疗学会第 28 届年会上展示最新数据
    Quest PharmaTech Inc.在2013年11月9日于美国马里兰州举行的第28届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，展示了一项关于抗-MUC1 IgE技术的突破性摘要。这项技术由斯坦福大学、AIT Strategies和Quest公司共同研发，旨在治疗表达肿瘤相关抗原MUC1的癌症患者。该技术由Joseph Mollick博士领导的研究团队开发，可激活针对MUC1的特异性细胞免疫反应，从而消除肿瘤并预防转移。Quest PharmaTech正专注于抗体介导的癌症免疫疗法领域，拥有IgG和IgE产品。公司近期还从加州大学洛杉矶分校和Advanced Immune Therapeutics Inc.获得了抗-PSA IgE技术。目前，Quest正在进行抗-MUC1 IgE的临床前研究，并持有多个关于肿瘤相关单克隆抗体作为免疫调节剂使用的专利。
    美通社
    2013-11-07
    恶性肿瘤 肿瘤 MUC1
  • Alvogen 收购 NAPRELAN 片剂
    交易并购
    Alvogen 收购 NAPRELAN 片剂
    Alvogen Pharma US，Alvogen集团在美国的子公司，宣布与Shionogi Inc.达成交易，获得NAPRELAN（萘普生钠）缓释片的美国独家商业化权利，包括375mg、500mg和750mg三种规格。产品将由Almatica Pharma Inc.，Alvogen的子公司负责市场推广。此外，Alvogen还从Stat-Trade，Inc.手中收购了NAPRELAN的新药申请（NDA）的所有权利和利益。据IMS Health数据显示，NAPRELAN在2012年的美国销售额达到5800万美元。Alvogen美洲总裁Darren Alkins表示，此次收购NAPRELAN进一步巩固和丰富了Alvogen在美国市场的品牌产品组合。Alvogen是一家跨国、私有制药公司，专注于开发、制造和分销仿制药、品牌药、非处方药和生物类似药。公司拥有200多个在开发和注册的药品项目，产品组合涵盖肿瘤学、心脏病学、呼吸系统、神经病学和消化系统等多个领域的领先分子。Alvogen在30多个国家拥有商业运营，员工总数达1900人，北美是其最大的市场。
    Businesswire
    2013-11-07
    萘普生钠 Alvogen Inc
  • Alnylam Pharmaceuticals 公布 2013 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Alnylam Pharmaceuticals 公布 2013 年第三季度财务业绩
    Alnylam Pharmaceuticals公司在2013年第三季度取得了显著进展，包括其RNA干扰（RNAi）疗法在治疗遗传性疾病方面的多项重要成就。公司宣布了ALN-TTRsc在治疗家族性淀粉样变性心肌病（FAC）的I期临床试验中取得了积极结果，该疗法能够有效降低血清TTR水平，且安全性良好。此外，公司完成了ALN-TTR02（patisiran）的II期临床试验患者招募，并开始进行开放标签扩展研究，预计2014年将公布临床数据。ALN-AT3，一种用于治疗血友病的RNAi疗法，已提交临床试验申请，并计划在2014年初开始I期临床试验。公司还推进了其他“Alnylam 5x15”项目，包括ALN-AS1和ALN-PCSsc，分别用于治疗肝性卟啉症和高胆固醇血症。Alnylam财务状况稳健，现金储备超过3.67亿美元，预计2013年底现金储备将超过3.2亿美元。
    Biospace
    2013-11-06
    血友病 高胆固醇血症 Alnylam Pharmaceuticals Inc 帕替司兰
  • ARCA biopharma 宣布达成 GENETIC-AF 试验临床试验协议
    研发注册政策
    ARCA biopharma 宣布达成 GENETIC-AF 试验临床试验协议
    ARCA生物制药公司与杜克大学杜克临床研究学院达成协议，共同开展针对Gencaro（布辛地洛盐酸盐）的Phase 2B/3期临床试验，评估其作为预防心房颤动（AF）的潜在治疗药物。该试验名为GENETIC-AF，旨在评估Gencaro在心衰患者中的预防效果，并计划于2014年第一季度开始招募患者。ARCA已识别出预测患者对Gencaro反应的常见遗传变异，使其有可能成为首个针对预防AF的基因靶向疗法。杜克临床研究学院将作为协调中心和主要研究员。
    Biospace
    2013-11-06
    心脏衰竭 硬纤维肿瘤
  • Cardiome 公布 2013 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Cardiome 公布 2013 年第三季度财务业绩
    Cardiome Pharma Corp.于2013年11月6日发布了2013年第三季度财务报告，报告显示，公司第三季度净亏损为360万美元，较2012年同期净亏损1340万美元有所改善。收入方面，第三季度收入为50万美元，同比增长400万美元，主要得益于全球BRINAVESS销售额的全面实现。尽管第三季度是BRINAVESS销售的传统淡季，但总销售额较第二季度仍增长了17%。此外，Cardiome还与AOP Orphan Pharmaceutical AG、Tzamal Medical Ltd.和LifePharma (Z.A.M.) Ltd.等公司达成商业合作协议，以在欧洲、以色列、塞浦路斯、哥伦比亚以及中东和北非部分地区销售和分销BRINAVESS。Cardiome预计，其现金储备和未来从BRINAVESS销售中获得的现金流将足以支持公司至少18个月的运营和资本需求。
    美通社
    2013-11-06
    Correvio Pharma Corp
  • ProMetic 实现 Hematech 里程碑
    交易并购
    ProMetic 实现 Hematech 里程碑
    ProMetic Life Sciences Inc.与Hematech Biotherapeutics Inc.签署的战略合作协议中，已实现价值150万美元的里程碑，预计本季度还将实现价值100万美元的第二个里程碑。根据2012年5月签订的协议，Hematech向ProMetic承诺投入1000万美元用于ProMetic专有血浆蛋白纯化系统（PPPS）的非独家制造权，这些权利在台湾地区独家，全球范围内共同商业化凝血酶原。Hematech计划资助其PPPS驱动设施的建造，并在2017年开始为ProMetic及其许可人制造多种血浆衍生的生物制药。作为协议的一部分，2012年已向ProMetic支付了200万美元，预计2013年下半年将有价值2500万美元的里程碑付款。该协议还规定，2014年将根据两种血浆衍生物的药物研究申请（IND）的提交进行额外的里程碑付款。ProMetic将利用其Laval设施制造凝血酶原并进行商业化，与Hematech平分利润。Hematech在台湾的计划设施将增加显著的制造能力，为ProMetic提供α-1抗胰蛋白酶（AAT）和其他有价值的治疗蛋白。ProMetic总裁兼首席执行官Pi
    ADVFN
    2013-11-06
    SERPINA1
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