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赛诺菲-安万特和 Medicines for Malaria Venture 将启动有史以来最大的抗疟药研究

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赛诺菲-安万特和 Medicines for Malaria Venture 将启动有史以来最大的抗疟药研究

法国巴黎和瑞士日内瓦，2009年11月19日——赛诺菲-安万特公司和药物疟疾风险投资公司（MMV）今日宣布，双方达成协议，启动针对抗疟药物的大型安全性和有效性研究。该现场监测项目于2009年10月在科特迪瓦开始，针对的是ASAQ，这是一种由青蒿素和氨碘喹组成的固定剂量组合药物。MMV是一家非营利性的药物研发组织，致力于减轻疟疾的负担。ASAQ是唯一一种由世界卫生组织预审合格的青蒿素和氨碘喹固定剂量组合药物，用于治疗恶性疟疾。ASAQ是赛诺菲-安万特公司与药物忽视疾病倡议（DNDi）合作的成果，于2007年推出。赛诺菲-安万特公司药物可及性副总裁罗伯特·塞巴格表示，他们设计了一个创新的现场监测计划，以评估ASAQ在现实生活中的有效性和安全性。MMV总裁兼首席执行官克里斯·亨特舍尔博士表示，MMV很高兴支持这项重要研究，现场使用ASAQ的经验将有助于设计针对新抗疟药的药效监测计划。疟疾是一种致命的传染病，每年造成近百万人死亡，其中90%以上发生在非洲，85%是五岁以下儿童。这些死亡大多数是由于缺乏有效的抗疟药物和患者依从性不稳定。MMV和赛诺菲-安万特公司将共同实施这项大型现场监测研究，预计在两年内将有约15,0

MarketScreener

2009-11-19

Sanofi SA 疟疾
国际干细胞公司宣布与斯克里普斯研究所再生医学中心合作研究孤雌干细胞

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国际干细胞公司宣布与斯克里普斯研究所再生医学中心合作研究孤雌干细胞

国际干细胞公司宣布与著名干细胞研究员Jeanne F. Loring博士和Scripps研究学院合作，研究无性生殖干细胞及其潜在治疗细胞。该公司已掌握从未受精卵中创造人类干细胞的技术，这些“无性生殖”干细胞具有医学优势，允许对大量人群进行免疫匹配，并在伦理上不需要使用人类胚胎。研究旨在进一步推进公司使命，以生成理解这些细胞并使其更接近临床的数据。该合作将有助于推动国际干细胞公司提供免疫匹配的干细胞用于移植，并建立一个真正的干细胞库，能够提供与患者自身免疫系统相匹配的干细胞。此外，公司科学家已从无性生殖干细胞中提取出一种人类眼睛中的细胞，可能用于治疗黄斑变性等常见眼病。

Biospace

2009-11-19

黄斑变性
安斯泰来和 XenoPort 宣布在日本提交新药申请，要求 PMDA 批准 ASP8825/XP13512 治疗不宁腿综合征

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安斯泰来和 XenoPort 宣布在日本提交新药申请，要求 PMDA 批准 ASP8825/XP13512 治疗不宁腿综合征

Astellas Pharma Inc.与XenoPort, Inc.宣布向日本药品医疗器械机构（PMDA）提交了ASP8825（加巴喷丁缓释剂）的新药申请，用于治疗不宁腿综合症（RLS）。该药物由XenoPort发现，通过利用胃肠道中的天然高容量营养转运蛋白，将活性成分迅速吸收到体内，并转化为加巴喷丁，以改善RLS患者的症状。该申请基于在日本和美国的临床试验数据，Astellas支付给XenoPort500万美元的里程碑付款。Astellas和XenoPort于2005年达成合作，XenoPort有权获得临床和监管里程碑付款以及销售分成。XenoPort的产品候选药物还用于治疗胃食管反流病、偏头痛、神经性疼痛、痉挛和帕金森病。

2009-11-19

偏头痛帕金森病胃食管反流病神经性疼痛肌肉挛缩
ABLYNX 在药物发现和开发合作方面实现第三个里程碑

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ABLYNX 在药物发现和开发合作方面实现第三个里程碑

Ablynx公司宣布将从诺华获得一笔未公开的里程碑付款，这是双方自2005年建立联盟以来收到的第三笔付款。这笔付款是由于Ablynx成功向诺华交付了符合特定标准的Nanobody候选药物。Ablynx专注于发现和开发基于单域抗体片段的Nanobodies，用于治疗多种严重和危及生命的人类疾病。公司正在开发一系列基于Nanobody的药物，针对包括炎症、血栓、肿瘤和阿尔茨海默病在内的多个主要疾病领域。

Biospace

2009-11-19

老年性痴呆肿瘤炎症 Ablynx Inc nanobodies
ImmunoGen， Inc. 宣布获得 Amgen 的第二个许可证，以获得使用公司 TAP 技术的权利

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ImmunoGen， Inc. 宣布获得 Amgen 的第二个许可证，以获得使用公司 TAP 技术的权利

Amgen Inc.第二次获得ImmunoGen Inc.的独家许可，使用其TAP技术针对未知癌症靶点开发抗癌药物。这是基于2000年协议，Amgen有权测试并许可使用ImmunoGen的TAP技术。ImmunoGen将获得100万美元的预付款，以及可能总计3400万美元的里程碑付款和产品销售提成。Amgen负责产品的开发、生产和营销。ImmunoGen专注于开发靶向抗癌药物，其TAP技术利用抗体将细胞杀伤剂精确递送至癌症靶点。

2009-11-19

Amgen Inc 恶性肿瘤 ImmunoGen Inc
Prima BioMed 研究项目开发宫颈癌疫苗口服给药系统

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Prima BioMed 研究项目开发宫颈癌疫苗口服给药系统

Melbourne的保健公司Prima BioMed Ltd宣布结束交易暂停，开展一项研发口服递送系统的宫颈癌疫苗项目。该项目由UNSW和UQ大学共同承担，旨在研发成本效益高的口服宫颈癌疫苗。该项目由Gardasil疫苗开发者Ian Frazer教授领导，并与UNSW的Supercritical Fluids部门合作。研发口服递送系统旨在为宫颈癌治疗提供注射之外的替代方法。Prima BioMed执行董事Martin Rogers表示，口服药物递送平台将为患者带来显著益处，包括减少副作用、提高剂量利用效率和改善患者依从性。这一更有效的疫苗递送方式为Prima在全球范围内提高宫颈癌疫苗接种率提供了机会，尤其对第三世界国家的大规模疫苗接种环境具有重要意义。Prima计划通过该研究项目开发一种广泛可用、成本效益高的口服宫颈癌疫苗，以满足制药公司对更微创药物递送系统和提高药物生物利用度的需求。

2009-11-18

宫颈癌
Innate pharma 与 Celgene 展开合作，评估 Revlimid 联合抗 KIR 抗体 IPH 2101 治疗多发性骨髓瘤患者的临床潜力

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Innate pharma 与 Celgene 展开合作，评估 Revlimid 联合抗 KIR 抗体 IPH 2101 治疗多发性骨髓瘤患者的临床潜力

全球生物制药公司Celgene与法国Innate Pharma达成合作，共同开展一项针对多发性骨髓瘤患者的II期临床试验，评估Lenalidomide（REVLIMID）与IPH 2101（一种全人源抗KIR单克隆抗体）联合治疗方案的潜在临床协同作用。IPH 2101可刺激自然杀伤细胞（NK细胞）的抗癌活性，而Lenalidomide作为一种免疫调节药物，能够通过多种机制影响肿瘤细胞及其微环境，包括激活NK细胞。两家公司将在美国进行临床试验，旨在评估联合治疗方案的耐受性、疗效和药代动力学等方面。Innate Pharma计划在2010年初提交IND申请，并有望在2013年开始注册试验。

MarketScreener

2009-11-18

多发性骨髓瘤来那度胺 Celgene Ltd Innate Pharma SA
辉瑞和 DNDi 推进国际研究工作，对抗被忽视的热带病

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辉瑞和 DNDi 推进国际研究工作，对抗被忽视的热带病

辉瑞公司与药物 neglected diseases initiative (DNDi) 签署协议，旨在推动对抗人类非洲锥虫病、内脏利什曼病和恰加斯病的进展，这些疾病主要影响发展中国家易受伤害的人群。根据协议，DNDi 将能够访问辉瑞的化学实体库，以筛选出具有开发成新治疗药物潜力的化合物。科学家们将在澳大利亚布里斯班格里菲斯大学的埃斯克特斯细胞和分子治疗研究所以及韩国巴斯德研究所测试至少 150,000 种化合物，以寻找对抗引起这些疾病的寄生虫的化合物。这一合作将最大化发现药物发现程序的潜在起点。

辉瑞制药

2009-11-18

Pfizer Inc 锥虫病内脏利什曼病
Evotec 获得德国政府研究资助

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Evotec 获得德国政府研究资助

德国汉堡，2009年11月18日——Evotec公司，一家在新型小分子药物发现和开发领域领先的企业，宣布从德国联邦教育与研究部（BMBF）获得最高2500万欧元的研发资金，用于推进针对Serine Racemase靶点的神经保护研究。Evotec将利用其药物发现平台和专长，特别是其高质量的化合物库和专有的片段基础药物发现平台，推动这一项目向临床试验阶段发展。Neu2联盟，包括Evotec、MerckSerono、欧洲筛选港公司、Bionamics GmbH和汉堡-埃彭多夫大学医学中心等，在激烈的全国竞争中脱颖而出，该联盟的目标是加强德国制药业并推动创新进入市场。Evotec首席财务官Klaus Maleck表示，Evotec很高兴能在该联盟中致力于开发针对神经退行性疾病的新药，这笔资助为研究提供了宝贵的资金来源，同时不会损害公司的专利地位。神经退行性疾病，如多发性硬化症和阿尔茨海默病，患者数量正在快速增长，治疗手段有限，主要针对改善患者生活质量。Evotec致力于开发一流的差异化疗法，并与包括Boehringer Ingelheim、CHDI、Novartis、Ono Pharmaceutical和Roche

GlobeNewswire

2009-11-18

Roche AG 多发性硬化老年性痴呆 Ono Pharmaceutical Co Ltd Evotec SE
Health Sciences Group Inc. 探索在加州、科罗拉多州和蒙大拿州合法医疗大麻业务

交易并购

Health Sciences Group Inc. 探索在加州、科罗拉多州和蒙大拿州合法医疗大麻业务

Health Sciences Group, Inc. 宣布已聘请律师Robert Young调查在加利福尼亚州合法获得医疗大麻护理和种植许可的必要步骤，并正在与蒙大拿州的Billings市一家大麻店进行初步谈判。公司总裁兼首席执行官托马斯·盖夫尼表示，公司正在追求在加州、科罗拉多州和蒙大拿州合法进入医疗大麻业务，蒙大拿州是当时全国唯一一个护理者可以从其运营中获利的州。此外，公司还在考虑成立子公司，并可能最终将其分拆。目前，有14个州正在考虑合法化医疗用途的大麻使用，公司正在调查相关法律问题。从公司角度考虑，公司正在探索在合法医疗大麻行业内的企业增长选项。

GlobeNewswire

2009-11-17
Anacor 启动 AN3365 的 I 期临床开发 – 一种用于治疗革兰氏阴性菌感染的新型抗生素

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Anacor 启动 AN3365 的 I 期临床开发 – 一种用于治疗革兰氏阴性菌感染的新型抗生素

Anacor Pharmaceuticals宣布开始进行AN3365的Phase I临床试验，这是一种针对由革兰氏阴性菌引起的医院感染的硼基小分子药物候选物。该研究旨在评估AN3365在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。AN3365针对细菌酶亮氨酸tRNA合成酶，临床前研究表明其可能成为治疗革兰氏阴性感染的新方法。该项目与GSK的联盟协议下进行，Phase I研究的启动为Anacor带来600万美元的里程碑付款。Anacor与GSK于2007年10月达成全球战略联盟，共同发现、开发和商业化针对病毒和细菌疾病的新型药物。根据协议，Anacor负责AN3365及其他硼基小分子的开发，GSK在临床概念验证阶段拥有独家许可权。Anacor专注于开发从硼化学平台衍生的新型小分子治疗药物，目前最先进的产品候选人是AN2690，一种新型局部抗真菌药物，用于治疗甲癣。

Businesswire

2009-11-17

GSK PLC
美国政府与 Bavarian Nordic 签订冻干 IMVAMUNE（R）天花疫苗开发合同

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美国政府与 Bavarian Nordic 签订冻干 IMVAMUNE（R）天花疫苗开发合同

Bavarian Nordic公司宣布获得美国生物医学高级研究和发展局（BARDA）的一份新合同，合同价值4000万美元，用于开发其IMVAMUNE(R)天花疫苗的冻干版本。该合同将支持新冻干制造工艺的验证以及相关的临床前和临床研究。此外，合同还包括四年可选资金，取决于预定的技术里程碑完成情况。新合同不会影响公司2009年全年业绩预期。截至目前，美国政府对Bavarian Nordic的IMVAMUNE(R)疫苗开发及采购合同总价值已超过6.8亿美元。Bavarian Nordic将继续按照RFP-3合同交付2000万剂IMVAMUNE(R)液体冷冻配方疫苗，并有望交付额外6000万剂。新合同将为冻干版本疫苗带来额外商机，并有望成为获得更多合同的关键。冻干版本的IMVAMUNE(R)具有更长的保质期，有助于克服冷链物流和储存的挑战。Bavarian Nordic总裁兼首席执行官Anders Hedegaard表示，他们对获得美国政府支持开发IMVAMUNE(R)冻干版本的新合同感到兴奋，这表明美国政府继续致力于支持先进医疗对策的开发，并增强了他们相信RFP-3合同下额外6000万剂采购选项将被行使的信心。

GlobeNewswire

2009-11-17

Bavarian Nordic Inc
GSK 和 Nabi 宣布达成尼古丁成瘾疫苗 NicVAX 协议

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GSK 和 Nabi 宣布达成尼古丁成瘾疫苗 NicVAX 协议

GSK与Nabi达成独家全球选择和许可协议，涉及一种名为NicVAX的尼古丁结合候选疫苗，用于治疗尼古丁成瘾和预防吸烟复发，以及开发第二代尼古丁疫苗。GSK将支付Nabi 4000万美元的不可退还的预付款，并获得独家许可权，并有权使用Nabi的知识产权开发下一代尼古丁疫苗。Nabi有资格获得超过5亿美元的期权费、监管、开发和销售里程碑。NicVAX已进入第三期临床试验，Nabi将承担该候选疫苗的第三期开发费用。如果GSK行使期权，GSK将负责进一步开发和商业化NicVAX。GSK还将开发基于Nabi知识产权的下一代尼古丁疫苗。

Fierce Biotech

2009-11-16

GSK PLC
PPD 和 Janssen Pharmaceutica 合作开发用于治疗肠易激综合征和细菌感染的化合物

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PPD 和 Janssen Pharmaceutica 合作开发用于治疗肠易激综合征和细菌感染的化合物

PPD公司与Janssen Pharmaceutica N.V.达成协议，共同开发两种处于II期临床阶段的药物，分别用于治疗腹泻型肠易激综合症和复杂皮肤及呼吸道感染。PPD将推进这两种药物的研发，并在II期完成后，Janssen有选择权继续开发和商业化。PPD将获得高达3.3亿美元的里程碑付款和销售提成。如果Janssen不回购项目，PPD有权继续开发和商业化该药物，Janssen将获得高达2.5亿美元的里程碑付款和销售提成。PPD执行董事长Fred Eshelman表示，这些协议将丰富和加强PPD的化合物合作伙伴组合，并可能使其进入两个大型市场。其中一种药物是治疗IBS-d的潜在首创药物，另一种是广谱抗生素，用于治疗皮肤和呼吸道感染。

Businesswire

2009-11-16

细菌性感染 Janssen Inc
Hi-Tech Pharmacal 的 ECR 子公司签署独家协议，将 Sleep Aid 的口服喷雾剂商业化

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Hi-Tech Pharmacal 的 ECR 子公司签署独家协议，将 Sleep Aid 的口服喷雾剂商业化

Hi-Tech Pharmacal Co., Inc.宣布与NovaDel Pharma, Inc.签订独家许可协议，通过其子公司ECR Pharmaceuticals获得在美国和加拿大销售唑吡坦坦酸口腔喷雾剂的权利。协议中，ECR支付NovaDel 300万美元，并将在净销售额中提取高达15%的版税，以及达到特定销售额水平时的里程碑付款。该产品名为“Zolpimist”，由ECR Pharmaceuticals进行市场推广，是唯一获得批准的含有唑吡坦坦酸的口腔喷雾剂型睡眠辅助药物。NovaDel已于2009年10月获得美国专利商标局关于Zolpimist的专利申请的许可，专利将于2018年到期。ECR计划在2010年上半年在美国推出该产品。Hi-Tech Pharmacal是一家专注于开发、制造和销售处方药和OTC产品的专业制药公司，其ECR Pharmaceuticals子公司负责销售品牌处方产品。

RTT News

2009-11-16

ECR Pharmaceuticals Hi-Tech Pharmacal Co NovaDel Pharma Inc
科兴获得上海市政府采购订单供应甲型肝炎疫苗 Healive（R）

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科兴获得上海市政府采购订单供应甲型肝炎疫苗 Healive（R）

中国疫苗开发商和供应商Sinovac Biotech Ltd.宣布，上海市政府选择其提供灭活甲肝疫苗Healive，总价值达2060万元人民币，约合300万美元。Sinovac将在此协议下供应Healive疫苗，为期12个月。此次采购计划反映了政府疫苗采购项目的持续扩张，是国家级扩大免疫规划（EPI）的一部分。Sinovac董事长兼首席执行官尹伟东表示，他们很高兴上海政府选择Sinovac作为价值300万美元的甲肝招标的唯一制造商，并已成功获得上海市政府和中国卫生部的Healive大量采购订单。Sinovac专注于疫苗的研发和商业化，产品包括针对多种传染病的疫苗。

2009-11-15

科兴生物制药股份有限公司北京科兴生物制品有限公司甲型肝炎
NHMRC 608,500 美元 HLS5 补助金

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NHMRC 608,500 美元 HLS5 补助金

BioPharmica Limited宣布，Western Australian Institute for Medical Research的Peter Klinken教授及其团队获得NHMRC资助的“造血谱系决定基因表征”项目。该项目旨在支持澳大利亚人的健康，为期三年。NHMRC是澳大利亚顶级健康和医学研究支持机构，致力于资助旨在促进澳大利亚人健康的研究。研究聚焦于Mlf1和Hls5两个基因，这两个基因在决定谱系承诺和影响关键造血调节因子表达中起作用。若这些基因表达异常，可能导致白血病和其他血液疾病。

HotCopper

2009-11-13

白血病血液疾病
BioInvent 与 Daiichi Sankyo 签署许可协议，以发现和开发治疗性抗体

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BioInvent 与 Daiichi Sankyo 签署许可协议，以发现和开发治疗性抗体

BioInvent International AB与DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED达成一项许可和发现协议，共同开发针对多个靶点的治疗性抗体。DAIICHI SANKYO将获得访问BioInvent的发现和开发技术平台以及内部抗体专长的广泛权限。BioInvent将获得预付款、年度维护费和基于成功的里程碑付款。此外，DAIICHI SANKYO将资助所有研究工作，BioInvent有权从商业化产品中获得版税，并享有选择性共同推广的机会。DAIICHI SANKYO将利用BioInvent的专有n-CoDeR库进行人源单克隆抗体的发现，并从BioInvent的内部临床前抗体技能中受益。该n-CoDeR库包含超过200亿个高度多样化的全人源抗体片段，使用BioInvent的专利技术平台创建，产生具有高亲和力和选择性的抗体。BioInvent将与DAIICHI SANKYO在日本合作，并与其德国子公司U3 Pharma GmbH合作。发现和开发过程将由联合指导委员会管理。BioInvent首席执行官Svein Mathisen表示，他们很高兴看到其技术平台和专长继续吸引大型制药公司的

Fierce Biotech

2009-11-13

Daiichi Sankyo Co Ltd BioInvent International AB
泛生科技宣布雅培收购 PG110 抗 NGF 抗体用于治疗慢性疼痛

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泛生科技宣布雅培收购 PG110 抗 NGF 抗体用于治疗慢性疼痛

荷兰乌得勒支与英国剑桥——PanGenetics公司，一家致力于开发人源化抗体PG110（针对神经生长因子NGF）的抗体开发公司，今日宣布与Abbott公司（纽约证券交易所代码：ABT）达成协议，Abbott公司将获得该新型生物药的全球权益。PG110目前处于一期临床试验阶段，针对骨关节炎患者，是治疗慢性疼痛的潜在新疗法。该协议包括1.7亿美元的预付款以及额外的里程碑付款，总额最高可达1.9亿美元。PanGenetics公司CEO Kevin Johnson表示，很高兴将抗NGF抗体的开发权交给Abbott这样一家致力于将突破性新疗法推向市场的杰出组织。PanGenetics已获得包括Index Ventures、Forbion Capital Partners、Edmond de Rothschild Investment Partners和Credit Agricole Private Equity在内的多家欧洲领先投资者的资金支持。Abbott预计，如果一期临床试验成功，将评估PG110在包括慢性下背痛、癌症疼痛和糖尿病神经性疼痛在内的多种疼痛状态中的应用。该交易需满足常规的交割条件和监管批准，预计将于

Fierce Biotech

2009-11-13

Abbott Laboratories Inc 骨关节炎 Abbott GmbH NGFB 癌症疼痛
健康科学集团进军医疗大麻行业，寻求法律咨询和许可

交易并购

健康科学集团进军医疗大麻行业，寻求法律咨询和许可

健康科学集团（Health Sciences Group, Inc.）宣布，除了与医疗大麻公司Medical Marijuana, Inc.签订咨询协议，以进入医疗大麻业务领域外，公司还联系了加州和科罗拉多州的几家律师事务所，以获取医疗大麻分销许可的相关法律要求。公司首席执行官托马斯·盖夫尼（Thomas Gaffney）表示，公司有意在近期进入医疗大麻行业，并已与一些运营中的分销店接触，探讨可能的收购。公司正在寻求股东的意见，并可通过igohealthy@yahoo.org联系。健康科学集团是一家为消费者、医生和其他医疗专业人士提供健康和福利服务的公司，通过其网站www.igohealthy.org和健康主题出版物进行运营。公司业务分为在线服务、出版和其他服务三个部分。最近，公司正在探索在合法医疗大麻行业内的企业增长选项。本新闻稿可能包含某些前瞻性陈述和信息，这些陈述和信息根据1933年证券法第27A条和1934年证券交易法第21E条的定义，属于前瞻性信息，并受这些条款所创建的安全港的保护。本材料包含关于预期未来事件和/或财务结果的陈述，这些陈述具有前瞻性，并受风险和不确定性的影响。此类前瞻性陈述按定义涉及

GlobeNewswire

2009-11-12

Medical Marijuana In