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  • 辉瑞和葛兰素史克将启动黑色素瘤患者的新型联合疗法研究
    研发注册政策
    辉瑞和葛兰素史克将启动黑色素瘤患者的新型联合疗法研究
    Pfizer公司与GSK达成协议，共同开展一项名为Study 200344的Phase I/II临床试验，旨在评估GSK的 trametinib与Pfizer的palbociclib联合使用对晚期/转移性黑色素瘤患者的抗癌效果及安全性。该研究旨在确定 trametinib和palbociclib的推荐联合治疗方案，并评估其对肿瘤生物标志物、安全性及抗癌活性。两项药物分别针对不同的癌变机制，有望协同发挥作用。Pfizer Oncology业务单元总裁Garry Nicholson表示，Pfizer致力于通过研究新型组合来最大化其产品组合的价值。此次合作将有助于探索 trametinib和palbociclib联合治疗黑色素瘤的潜力。
    辉瑞制药
    2013-11-21
    GSK PLC Pfizer Ltd 曲美替尼 黑色素瘤 哌柏西利
  • Covagen 和 Tanabe Research Laboratories 扩大战略研究合作以开发双特异性 FynomAb
    交易并购
    Covagen 和 Tanabe Research Laboratories 扩大战略研究合作以开发双特异性 FynomAb
    Covagen与Tanabe Research Laboratories宣布扩大其战略研究合作，共同开发双特异性FynomAbs。双方已选择首个双特异性FynomAb进行临床前开发，并触发了一笔未公开的里程碑付款。根据2012年10月签署的研究和许可协议，Covagen将利用其专有的Fynomer-抗体平台生成针对第二个靶点对的抗体。Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation（MTPC）通过支付一笔未公开的期权费用，获得了全球独家权利，针对第二个靶点对的抗癌双特异性FynomAbs。Covagen将获得高达1.0825亿欧元的付款，以及根据全球净销售额的分级版税。Covagen的CEO Julian Bertschinger表示，与MTPC和TRL的合作扩展为公司的双特异性FynomAb技术提供了实质性验证，并期待推进多个治疗项目。
    美通社
    2013-11-21
    Covagen AG Mitsubishi Chemical Tanabe Research Labs
  • Eloxx Pharmaceuticals， Ltd. 宣布完成第一轮融资
    交易并购
    Eloxx Pharmaceuticals， Ltd. 宣布完成第一轮融资
    以色列Eloxx Pharmaceuticals公司宣布完成首轮融资，由罗氏公司和以色列风险投资公司Pontifax领投。该公司基于以色列理工学院Timor Bassov教授开发的技术，旨在治疗由无义突变引起的遗传疾病。Eloxx从Technion - 以色列理工学院获得了由Timor Bassov教授开发的化合物库，这些化合物在临床前数据中表现出优异的安全性和有效性，能够克服无义突变，治疗多种遗传疾病。Eloxx致力于开发针对由无义突变引起的遗传疾病的药物，包括囊性纤维化、杜氏肌营养不良症、乌谢综合征、共济失调性毛细血管扩张症、β-地中海贫血、泰-萨克斯病和许多其他疾病。Eloxx的方法和专知允许快速从靶药物发现项目到临床候选药物。
    美通社
    2013-11-21
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 囊性纤维化
  • Full Spectrum Genetics 宣布延长与一家领先的全球制药公司的企业合作伙伴关系
    交易并购
    Full Spectrum Genetics 宣布延长与一家领先的全球制药公司的企业合作伙伴关系
    Full Spectrum Genetics公司与一家全球领先的制药公司扩展了首个合作项目，旨在生成多种新型治疗性蛋白质产品候选者。项目将利用FSG的MapEng系统提供关于治疗性蛋白质变体特异性的信息。根据协议，制药公司拥有全球范围内开发及商业化合作产生的产品候选者的权利。Full Spectrum Genetics将在两个子项目完成后获得两次现金支付。Full Spectrum Genetics成立于2010年，是一家专注于蛋白质工程平台和产品开发的私营公司，其MapEng平台能够实现蛋白质结合位点上所有可能的单个氨基酸替换对结合效果的超高通量量化，并用于生成更优质的生物治疗和诊断产品。
    GlobeNewswire
    2013-11-21
    Full Spectrum Geneti
  • Pharmacyclics 和 Catalent 在最近批准的肿瘤疗法 IMBRUVICA 上巩固合作伙伴关系
    交易并购
    Pharmacyclics 和 Catalent 在最近批准的肿瘤疗法 IMBRUVICA 上巩固合作伙伴关系
    Catalent Pharma Solutions与Pharmacyclics签订协议，为抗癌药物IMBRUVICA提供胶囊产品，用于商业供应和临床试验。该药物于2013年11月13日获得FDA批准，用于治疗至少接受过一次治疗的 Mantle cell lymphoma（MCL）患者。IMBRUVICA是一种口服疗法，可抑制Bruton's tyrosine kinase（BTK）蛋白，阻止恶性B细胞无限制生长和分裂。Catalent的合作伙伴关系将有助于Pharmacyclics满足临床试验和商业供应的需求，并确保产品质量。Catalent在堪萨斯城拥有一个450,000平方英尺的设施，提供从配方开发到临床和商业规模制造的一站式服务。
    American Pharmaceutical Review
    2013-11-21
    BTK 肿瘤 Catalent Inc Pharmacyclics Inc
  • Single Cell Technology 和 AB Biosciences 宣布合作
    交易并购
    Single Cell Technology 和 AB Biosciences 宣布合作
    Single Cell Technology, Inc.（SCT）与AB Biosciences（ABB）宣布合作，旨在识别治疗性抗体。SCT将利用其专利平台对浆细胞进行大规模筛选，测量分泌抗体的动力学，并通过下一代测序（NGS）测序同源轻链和重链mRNA。ABB将选择抗体靶标，设计蛋白抗原，并开发分析工具以进一步表征SCT平台识别的大量抗体。这一合作预计将通过结合最新技术革新与精细的蛋白工程和检测开发，从根本上改变抗体开发的模式。SCT创始人兼CEO陈春南博士表示，SCT已开发出创新的抗体发现平台，与ABB在蛋白工程和抗体药物开发方面的专业知识和洞察力相结合，将利用该平台超越传统抗体发现技术。ABB创始人兼CEO许炎明博士强调，ABB在抗体药物靶标选择、蛋白工程、生产和检测开发方面的丰富知识，与SCT在快速识别和表征治疗性抗体方面的创新完美互补。这种合作被称为Antibody Biologix或ABBX，代表了抗体发现领域的重大飞跃。SCT专注于抗体发现，而ABB致力于工程化和生产特定蛋白分子，以促进生物医学研究和抗体药物开发。两家公司均致力于开发新型生物制剂，用于诊断和治疗应用。
    GlobeNewswire
    2013-11-21
    AB Biosciences Inc Single Cell Technolo
  • Cannabis Science， Inc. （CBIS） 宣布与 Endocan Corporation （ENDO） 达成广泛的专利许可协议，为全球非处方药、药房和食品开发基于大麻素的专利N2010968“用于治疗神经行为障碍的组合物”
    交易并购
    Cannabis Science， Inc. （CBIS） 宣布与 Endocan Corporation （ENDO） 达成广泛的专利许可协议，为全球非处方药、药房和食品开发基于大麻素的专利N2010968“用于治疗神经行为障碍的组合物”
    Cannabis Science, Inc.与Endocan Corporation签署了一项广泛的专利许可协议，共同开发用于治疗神经行为障碍的专利N2010968，包括非处方、药房和食品产品。该专利旨在开发基于大麻素的配方，以治疗包括注意力缺陷多动障碍（ADHD）、焦虑和睡眠障碍在内的多种神经行为条件。双方合作旨在通过国际市场为全球有需要的人提供帮助。Cannabis Science将继续推进通过该专利进行的研究和临床开发，以生产制药级药物。
    美通社
    2013-11-21
    注意力缺陷多动障碍 Endo Inc 睡眠障碍 焦虑
  • Piramal Imaging 与 Ci-Co Healthcare 达成战略合作伙伴关系和独家许可协议，以实现 Florbetaben F18 的商业化
    交易并购
    Piramal Imaging 与 Ci-Co Healthcare 达成战略合作伙伴关系和独家许可协议，以实现 Florbetaben F18 的商业化
    Piramal Imaging与Ci-Co Healthcare达成战略合作伙伴关系和独家许可协议，Ci-Co Healthcare将获得韩国卫生当局的市场授权，并在韩国商业化PET显像剂florbetaben F18。该产品用于检测阿尔茨海默病的重要生物标志物——脑中的β-淀粉样蛋白斑块。Piramal Imaging致力于在全球核医学领域建立影响力，Ci-Co Healthcare也将致力于推动该产品的商业化。DuChemBio作为韩国领先的核药房网络，将负责florbetaben F18的生产和供应。韩国大约有541,000名老年人患有阿尔茨海默病，预计到2024年这一数字将超过一百万。
    Biospace
    2013-11-20
    老年性痴呆
  • Regulus 展示 microRNA 生物标志物 MS 合作的初步进展，并获得 Biogen Idec 的里程碑付款
    交易并购
    Regulus 展示 microRNA 生物标志物 MS 合作的初步进展，并获得 Biogen Idec 的里程碑付款
    Regulus Therapeutics Inc.宣布在与其合作伙伴Biogen Idec共同进行的关于多发性硬化症（MS）的microRNA生物标志物研究中取得初步进展，并收到里程碑式付款。Regulus开发了一种从血清中提取、分析和分析microRNA的专有平台，在实验中分析了超过400份MS患者血清样本，并与健康志愿者样本进行了比较。这些结果为识别MS患者的潜在生物标志物特征奠定了基础。Regulus和Biogen Idec将继续下一阶段的研究合作，以进一步验证MS患者的microRNA生物标志物特征。Regulus相信microRNA生物标志物可用于选择临床试验中的最佳患者群体、开发伴随诊断以及监测疾病进展或复发。
    美通社
    2013-11-20
    多发性硬化 Regulus Therapeutics Inc MicroRNA Biogen Idec GmbH microRNA
  • Vertex 以 1.52 亿美元的价格出售 INCIVO 产品特许权使用费
    交易并购
    Vertex 以 1.52 亿美元的价格出售 INCIVO 产品特许权使用费
    Vertex Pharmaceuticals宣布将其产品INCIVO（telaprevir）的专利权出售给Janssen Pharmaceutica N.V.，Janssen将支付1.52亿美元现金，并从2014年起停止向Vertex支付INCIVO销售提成。此举将增强Vertex的财务状况，支持其在囊性纤维化和其他关键机会上的投资。此外，Vertex还上调了2013年年末的现金、现金等价物和可交易证券的预期，总额超过14亿美元。Vertex是一家全球生物技术公司，致力于发现、开发和商业化创新药物，以改善严重疾病患者的生命质量。
    Chronicle Journal Markets
    2013-11-20
    Vertex Pharmaceuticals Inc Vertex Inc 替拉瑞韦
  • Hikma 与 Unilife 签署长期供应协议，以加强仿制药注射剂的供应
    交易并购
    Hikma 与 Unilife 签署长期供应协议，以加强仿制药注射剂的供应
    Hikma Pharmaceuticals与Unilife Corporation签订了一份为期15年的全球商业供应合同，以使用Unifill预填充注射器。Hikma将支付总计4000万美元的费用，包括首付款500万美元，2014年额外支付1500万美元，以及后续基于里程碑的2000万美元支付。Hikma选择了约20种其通用注射剂产品与Unifill产品一起使用。Unilife的创新设计解决了传统预填充设备的问题，Hikma相信这将成为安全有效输送注射药物的首选。Hikma和Unilife都表示，此次合作将有助于提升产品价值，增强市场竞争力。
    Benzinga
    2013-11-20
    Hikma Pharmaceuticals PLC
  • 加拉帕戈斯宣布 BioFocus 已与勃林格殷格翰签署了一项综合药物研发合作协议
    交易并购
    加拉帕戈斯宣布 BioFocus 已与勃林格殷格翰签署了一项综合药物研发合作协议
    比利时梅赫伦，2013年11月20日——Galapagos公司（Euronext: GLPG）宣布，其子公司BioFocus与Boehringer Ingelheim签署了一项新的合作协议。根据协议，BioFocus将利用其广泛的药物发现服务，针对Boehringer Ingelheim药物发现组合中的一个未公开目标进行应用。BioFocus首席执行官David Smith表示，很高兴与Boehringer Ingelheim签订合同，这是全球领先的基于研究的制药公司，也是BioFocus的新整合药物发现客户。这证明了BioFocus在特定基因家族的药物发现能力和专业知识。BioFocus提供全面的药物发现服务，在神经退行性疾病、炎症性疾病、罕见病和被忽视的疾病等领域具有强大能力。Boehringer Ingelheim是全球20大制药公司之一，总部位于德国英格尔海姆，致力于研发、生产和销售具有高治疗价值的创新药物。Galapagos专注于新型作用机制，拥有包括囊性纤维化、炎症、抗生素、代谢性疾病和其他适应症在内的多个药物研发项目。
    MarketScreener
    2013-11-20
    罕见病 Boehringer Ingelheim Corp 自身炎症性疾病 囊性纤维化 Galapagos NV
  • Myriad Genetics 宣布与 HRD 进行第二次合作
    交易并购
    Myriad Genetics 宣布与 HRD 进行第二次合作
    Myriad Genetics与BioMarin达成合作协议，利用Myriad的HRD（同源重组缺陷）测试来识别可能对BioMarin的实验性产品BMN-673敏感的肿瘤类型。该测试旨在更全面地识别可能从PARP抑制剂或DNA损伤药物中受益的患者。这是双方的第二项研究合作，之前BioMarin已宣布在乳腺癌的关键3期临床试验中使用Myriad的BRACAnalysis测试。Myriad的HRD测试能够检测肿瘤失去修复双链DNA断裂的能力，从而增加对DNA损伤药物的敏感性。该测试在所有乳腺癌亚型和大多数其他主要癌症中普遍存在，并已在先前发表的数据中预测了三阴性乳腺癌患者对铂类疗法的药物反应。
    GlobeNewswire
    2013-11-20
    乳腺癌 BioMarin Pharmaceutical Inc Myriad Genetics Inc
  • Vect-Horus 与 AAA 签署科学合作协议
    交易并购
    Vect-Horus 与 AAA 签署科学合作协议
    法国生物技术公司Vect-Horus与分子核医学领域的国际领先企业Advanced Accelerator Applications（AAA）签署了科学合作协议，旨在开发治疗脑部疾病的新分子。该合作旨在利用Vect-Horus的技术平台，与制药和生物制药公司合作，基于合作伙伴的药物或成像候选物生成可专利的新化学实体。这项合作是Vect-Horus战略的一部分，旨在通过研发和产品开发协议，推动其技术平台的发展。双方均对合作充满信心，认为这将有助于治疗脑部疾病的新途径。Vect-Horus专注于开发能够将治疗和成像分子递送到不同器官和细胞类型的矢量分子，特别是中枢神经系统（大脑和脊髓）。其创新矢量技术旨在突破血脑屏障，允许治疗中枢神经系统疾病，这是一个在医药市场中销售额第二大的治疗领域。Advanced Accelerator Applications（AAA）是一家专注于开发创新诊断和治疗产品的欧洲分子核医学领导者，专注于分子成像和针对严重疾病患者的个性化治疗。
    Biospace
    2013-11-20
    中枢神经系统疾病 Advanced Accelerator Applications SA
  • Biopharm GmbH 与 Merck 签订共同研究协议
    交易并购
    Biopharm GmbH 与 Merck 签订共同研究协议
    德国海德堡的Biopharm GmbH与默克公司旗下的生物制药部门Merck Serono签署合作协议，共同开展针对骨关节炎治疗生物制剂的分子工程研究。该项目旨在强化一种野生型蛋白的潜在益处，该蛋白被认为在胚胎发育过程中驱动透明软骨形成，并与骨关节炎相关。Biopharm将提供野生型蛋白的变体和针对分子特性的早期临床前研究服务，而Merck Serono将拥有候选药物的开发和商业化权利。该研究计划为期两年，旨在开发一种改变骨关节炎疾病进程的药物。据世界卫生组织统计，发达国家40岁以上成年人中超过5%患有膝关节骨关节炎，约3000万人。
    BioTech NewsWire
    2013-11-20
    骨关节炎 Merck & Co Inc 膝关节骨关节炎 Merck Serono SA
  • Aphios 分拆 Amylon LLC 以开发新型阿尔茨海默病药物
    研发注册政策
    Aphios 分拆 Amylon LLC 以开发新型阿尔茨海默病药物
    Aphios公司宣布将子公司Amylon LLC分拆，以资助、开发和商业化针对轻度至中度阿尔茨海默病（AD）和其他中枢神经系统疾病的药物APH-1104。该药物旨在通过上调第三种酶alpha-secretase来消除beta-淀粉样蛋白（Abeta）的底物，从而预防和减少斑块和tau缠结。Amylon LLC计划从高净值投资者和机构投资者那里筹集债务/股权资本。Aphios公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗慢性、致残性疾病的技术平台和增强型疗法，以提高癌症和阿尔茨海默病患者的生命质量。该研究得到了国家老龄化研究所（NIA）和国家卫生研究院（NIH）的资助。
    Biospace
    2013-11-20
    恶性肿瘤 老年性痴呆 中枢神经系统疾病 Aβ 国家卫生研究院(台湾)
  • Tensha Therapeutics 宣布 BET 溴结构域抑制剂 TEN-010 治疗癌症的首次临床试验
    研发注册政策
    Tensha Therapeutics 宣布 BET 溴结构域抑制剂 TEN-010 治疗癌症的首次临床试验
    Tensha Therapeutics宣布开始其小分子BET溴结构域抑制剂TEN-010的首次临床试验，用于治疗癌症。该试验旨在评估TEN-010在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性，这些患者对标准/批准的疗法具有耐药性或不耐受性，以及NUT中线癌（NMC），一种高度侵袭性癌症，治疗选择非常有限。TEN-010是一种高度选择性和强效的BET溴结构域抑制剂，Tensha Therapeutics迅速推进其开发，并很高兴将这种新分子引入临床试验，以满足这一患者群体对新的治疗选择的需求。BET溴结构域是表观遗传蛋白中的模块，在基因转录中起着关键作用，作为表观遗传标记的“阅读器”。Tensha Therapeutics的创始人James Bradner博士是哈佛医学院助理教授和Dana-Farber癌症研究所研究员，他首先认识到小分子BET溴结构域抑制剂在多种治疗领域的广泛潜力。Bradner博士的开创性工作确定了NMC对BET溴结构域抑制敏感。Tensha Therapeutics是一家由HealthCare Ventures资助的专注于投资组合公司，致力于开发小分子BET溴结构域抑制剂，以治疗癌症和其他
    Businesswire
    2013-11-20
    恶性肿瘤 晚期实体瘤
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