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Threshold Pharmaceuticals 将 Glufosfamide 授权给 Eleison Pharmaceuticals

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Threshold Pharmaceuticals 将 Glufosfamide 授权给 Eleison Pharmaceuticals

Threshold Pharmaceuticals与Eleison Pharmaceuticals签署了一项许可协议，授予Eleison全球范围内对新型小分子药物glufosfamide的独家权利。该药物在Threshold的3期和多个2期临床试验中进行了评估。根据协议，Eleison负责glufosfamide的研发、生产和营销，并分享商业化后的利润。Eleison计划为glufosfamide的临床开发筹集资金。glufosfamide最初由Baxter许可给Threshold，Threshold与MediBIC签订协议，在亚洲某些国家进行临床开发。Eleison专注于罕见病药物，拥有经验丰富的管理团队，被认为是最大化glufosfamide潜力的理想组织。Threshold将继续专注于TH-302的研发，同时从Eleison对glufosfamide的开发和商业化中受益。Eleison希望glufosfamide能成为胰腺癌患者的重要治疗选择。

GlobeNewswire

2009-10-15

胰腺癌 Baxter Innovations GmbH
Paratek Pharmaceuticals Inc. 和脊髓性肌萎缩症家族宣布获得美国国家神经疾病和中风研究所的数百万美元奖励，以推进脊髓性肌萎缩症的候选药物

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Paratek Pharmaceuticals Inc. 和脊髓性肌萎缩症家族宣布获得美国国家神经疾病和中风研究所的数百万美元奖励，以推进脊髓性肌萎缩症的候选药物

Paratek Pharmaceuticals与脊髓性肌萎缩症家庭组织共同宣布，一项针对脊髓性肌萎缩症（SMA）的药物研发项目获得美国国立神经疾病与中风研究所（NINDS）的多百万美元合作协议支持。该项目旨在开发一种新型四环素类小分子药物，以纠正SMN2基因的RNA剪接，提高SMN蛋白水平。项目由Paratek、克雷因实验室、黑斯廷斯实验室等多方合作，旨在优化药物特性，并通过定量里程碑评估药物候选物的成功潜力。脊髓性肌萎缩症是导致婴儿死亡的主要遗传原因，目前尚无批准的治疗方法。

Biospace

2009-10-15

SMN2 脊髓性肌萎缩症 Paratek Pharmaceuticals Inc
Sangretech Biomedical 和 Bostwick Laboratories 宣布修订 Sangretech 树突状细胞技术的许可证

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Sangretech Biomedical 和 Bostwick Laboratories 宣布修订 Sangretech 树突状细胞技术的许可证

Sangretech Biomedical LLC与Bostwick Laboratories, Inc.签署了修订和重述的许可协议，授予Bostwick Scientific在特定地区独家使用Sangretech的树突状细胞技术。这项技术将用于开发VDC2008，一种结合冷冻疗法和其他主要疗法使用未负载的“原始”树突状细胞来治疗前列腺癌和其他实体瘤的临床阶段产品。美国首个采用这一技术的临床试验“CRITICAL”将由美国前列腺研究所和前列腺肿瘤专家在加利福尼亚州文图拉和马里纳德尔雷伊领导。Sangretech的创始人、董事长兼首席医疗官Haakon Ragde博士表示，他们很高兴与Bostwick Laboratories达成协议，并相信前列腺癌和其他癌症患者将从这一方法中受益。Bostwick Laboratories的首席执行官兼医学总监David Bostwick博士认为树突状细胞免疫疗法是癌症治疗的新方法，并表示支持CRITICAL试验。Sangretech成立于2004年，致力于开发第二代树突状细胞疗法，以提供更好的癌症治疗方法。Bostwick Laboratories是一家专注于癌症诊断的病理

Businesswire

2009-10-15

前列腺癌实体瘤恶性肿瘤前列腺肿瘤
Progenics 重新获得 RELISTOR 特许经营权的全球权利

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Progenics 重新获得 RELISTOR 特许经营权的全球权利

Progenics Pharmaceuticals与Wyeth Pharmaceuticals达成协议，Progenics将重新获得RELISTOR品牌在全球范围内的所有权利，并负责其未来开发和商业化。RELISTOR是一种皮下注射药物，用于治疗晚期疾病接受姑息治疗的患者因阿片类药物引起的便秘。Progenics将立即接管口服RELISTOR的开发，并计划在2011年推出多剂量笔型皮下RELISTOR。Wyeth将继续在过渡期间在美国和国际上商业化皮下注射RELISTOR，并支持皮下RELISTOR的进一步开发。Progenics还计划通过多种战略来最大化RELISTOR品牌的全球价值，包括与全球合作伙伴签订许可协议、在美国独立商业化以及与生物制药公司建立战略联盟。

Fierce Biotech

2009-10-14

Progenics Pharmaceut Wyeth Pharmaceutical Wyeth LLC
Cytheris 宣布启动 NIAID/NIH 赞助的白细胞介素 7 （IL-7） I/IIa 期临床试验

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Cytheris 宣布启动 NIAID/NIH 赞助的白细胞介素 7 （IL-7） I/IIa 期临床试验

Cytheris公司启动了一项针对罕见疾病自发性CD4淋巴细胞减少症（ICL）的免疫疗法研究。ICL是一种罕见疾病，特征为CD4 T细胞计数异常低，但无HIV-1或HIV-2感染证据。该研究将评估Cytheris公司研发的免疫疗法CYT107（重组人干扰素-7，或IL-7）的安全性和生物学效应。该研究由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助，旨在评估CYT107重复给药的安全性，并在美国国家卫生研究院临床中心进行。CYT107是一种有潜力的治疗药物，已在其他研究中显示出对CD4和CD8 T细胞的长期增加。该研究名为ICICLE，是一项开放标签、单臂的I/IIa期临床试验，旨在评估糖基化重组人干扰素-7（rhIL-7）作为免疫调节剂在ICL患者中的安全性。

Technology Networks

2009-10-14

CD4 CD8 IL-7
辉瑞宣布与 Mylan 就 Vfend（R）达成和解并达成许可协议

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辉瑞宣布与 Mylan 就 Vfend（R）达成和解并达成许可协议

Pfizer公司与Mylan公司的两家子公司达成协议，涉及Vfend（伏立康唑）的仿制药版本，该药是一种抗真菌剂。协议仅限于Vfend的片剂形式，不包括静脉注射或口服悬浮液形式的Pfizer产品。根据协议，Mylan公司将有权从2011年第一季度开始在美销售伏立康唑片剂。与Mylan公司的协议细节保密，且需接受美国司法部和联邦贸易委员会的审查。

Businesswire

2009-10-14

Pfizer Inc Pfizer Ltd 伏立康唑 Mylan Inc
Galapagos扩大与Merck & Co.， Inc.在代谢疾病领域的战略联盟

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Galapagos扩大与Merck & Co.， Inc.在代谢疾病领域的战略联盟

比利时梅赫伦，2009年10月14日——Galapagos NV宣布与默克公司旗下子公司扩展全球代谢疾病战略联盟，包括开发针对动脉粥样硬化的新疗法。Galapagos将负责基于新型Galapagos靶点的候选小分子药物的研发。该联盟将利用Galapagos的专有靶点发现平台，识别动脉粥样硬化、肥胖和糖尿病等疾病的新靶点。Merck拥有全球范围内每个候选药物的独家许可权，并负责候选药物的开发和商业化。Galapagos可能执行I期临床试验，并有权进一步开发Merck不行使独家许可权的某些化合物。自2009年1月以来，Galapagos与默克在糖尿病和肥胖领域的合作，潜在里程碑付款可能超过1.7亿欧元。根据此次扩展协议，Galapagos有资格获得研究、监管和销售里程碑付款，总额可能超过4亿欧元。此外，Galapagos还有资格获得协议下任何产品的商业化版税。

Fierce Biotech

2009-10-14

糖尿病肥胖 Merck & Co Inc Galapagos NV 动脉粥样硬化
Sosei 宣布与英国生物技术公司达成协议

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Sosei 宣布与英国生物技术公司达成协议

Sosei集团将其药物发现项目SD281及其类似物授权给英国生物技术公司Biocopea Limited，这些化合物基于一种已知药物的代谢物，具有显著的抗炎特性，Sosei曾将其定位用于治疗炎症性疾病如炎症性肠病（IBD）。Biocopea计划利用其专业的化学设计、特定疾病模型和免疫学专业知识进一步开发这些化合物。此次合作意味着一类具有长期专利寿命的新化学实体可以由致力于开发多种免疫疾病新疗法的合作伙伴推进。根据授权条款，Sosei将在化合物由Biocopea或其合作伙伴商业化时获得付款。Sosei是一家专注于发现和开发的国际生物制药公司，而Biocopea专注于从现有药物模板中识别和利用新型生物学。

Newswire.ca

2009-10-14

炎症性肠病自身炎症性疾病
PuraMed BioScience获得超过32.5万美元资金支持，加速新产品LipiGesic™ M的市场推广

医药投融资

PuraMed BioScience获得超过32.5万美元资金支持，加速新产品LipiGesic™ M的市场推广

PuraMed BioScience公司近日宣布，已成功筹集超过32.5万美元的资金，用于进一步推进其非处方药物LipiGesic™ M的研发和市场推广。这笔资金由多位投资者提供，其中包括通过试用LipiGesic™ M产品并发现其在治疗偏头痛方面的高效性而投资的投资者。资金将用于建立LipiGesic™ M的初始零售库存、推进专利申请和审批流程，以及制作公司的首个直接反应电视广告。此外，PuraMed BioScience还更新了其网站功能，包括投资者专区以及电子商务组件，以方便购买和免费试用LipiGesic™ M产品。此次投资还使公司聘请了投资者关系公司Investor Awareness, Inc.和公关公司North Shore Public Relations, Inc.，以帮助公司接触关键金融和商业联系，并在全国范围内进行财务路演，以吸引投资。PuraMed BioScience首席执行官Russell Mitchell表示，这些成功的筹资活动将继续支持公司推进多项计划，包括在医疗界建立关键关系，并推进其将有效、负担得起、非处方的偏头痛和其他疾病解决方案推向市场的商业计划。

GlobeNewswire

2009-10-13
OPKO Health 收购先灵葆雅公司（Schering-Plough Corporation）的 Lead NK-1 化合物

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OPKO Health 收购先灵葆雅公司（Schering-Plough Corporation）的 Lead NK-1 化合物

OPKO Health与Schering-Plough达成最终协议，收购其神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂项目相关资产，其中主要产品Rolapitant已完成针对化疗和手术引起的恶心呕吐的II期临床试验，并计划开展第二类化合物的I期临床试验。 Rolapitant有望成为预防术后或化疗引起的恶心呕吐的领先产品，市场预计超过20亿美元。OPKO Health致力于开发治疗眼科疾病、肿瘤、传染病和神经系统疾病的创新药物。

Technology Networks

2009-10-13

神经系统疾病肿瘤感染类疾病 OPKO Health Inc B3GAT1
Novavax 获得 NIH 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗计划资助

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Novavax 获得 NIH 呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗计划资助

Novavax公司获得来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的SBIR研究资助，用于支持其针对呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗候选产品的前期临床研究。该疫苗针对病毒表面的“F”或“融合”蛋白，已证明在保护小鼠免受RSV感染方面有效，且能以足够的产量和高纯度生产。这笔价值约246,000美元的资助将支持使用牛犊模型继续进行RSV-F疫苗候选产品的临床前研究，因为牛犊对RSV易感，其疾病与人类婴儿相似，因此这些研究数据对开发针对儿童群体的RSV疫苗具有重要意义。Novavax是一家致力于开发新型疫苗以应对全球多种传染病的临床阶段生物技术公司，其VLP技术能够生产高效力的重组疫苗，并与印度Cadila制药公司合作开发疫苗、生物治疗和诊断产品。

Finanznachrichten

2009-10-13

Novavax Inc
Dyax 宣布与噬菌体展示发现的候选药物相关的新进展

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Dyax 宣布与噬菌体展示发现的候选药物相关的新进展

法国制药公司Sanofi-aventis宣布收购Dyax的合作伙伴Fovea Pharmaceuticals，该公司在欧洲联盟负责DX-88眼科适应症的开发。DX-88是Fovea的三个在研产品之一，目前处于1期临床试验阶段，用于治疗由视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿。同时，Sanofi-aventis与Dyax的许可方Merrimack Pharmaceuticals达成独家合作和许可协议，获得MM-121的权利，这是一种使用Dyax专有抗体噬菌体展示库确定的完全人源单克隆抗体，目前处于1期临床试验阶段，用于癌症治疗。Dyax已与Sanofi-aventis建立了合作关系，始于2008年2月，当时Sanofi-aventis获得了Dyax的完全人源单克隆抗体DX-2240及其专有噬菌体展示技术的许可权，交易价值高达5亿美元。Dyax在2008年获得了2500万美元的预付款。

Fierce Biotech

2009-10-13

Merrimack Pharmaceuticals Inc Dyax Corp
Antisense Therapeutics 宣布 ATL1103 步入临床开发阶段

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Antisense Therapeutics 宣布 ATL1103 步入临床开发阶段

Antisense Therapeutics Limited宣布完成ATL1103的动物毒理学研究，该药物是一种针对生长激素受体的第二代反义药物，旨在降低血液中胰岛素样生长因子-1（IGF-1）水平，用于治疗肢端肥大症和糖尿病视网膜病变。公司计划在2010年上半年提交人体临床试验申请。技术合作伙伴ISIS将完成药物原料的制造，并增加在ANP的持股比例。ATL1103的商业化受专利保护，有望在2023年及以后延长至2029年。

GlobeNewswire

2009-10-13

肢端肥大症
在慢性疲劳综合征中检测到新的传染性逆转录病毒

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在慢性疲劳综合征中检测到新的传染性逆转录病毒

Hemispherx Biopharma公司宣布，一项新发现可能为慢性疲劳综合症（CFS）的治疗带来突破。研究人员在CFS患者的血液中发现了新型逆转录病毒，这可能与Ampligen（一种实验性疗法）在CFS治疗中的潜在作用机制有关。Ampligen最初被开发为广谱抗病毒/免疫调节剂，并在模型系统中显示出对逆转录病毒的活性。目前，Hemispherx与Whittemore Peterson研究所合作，评估Ampligen在治疗CFS患者中的潜力，特别是那些自然杀伤（NK）细胞活性不足的患者。此外，Hemispherx正在等待美国食品药品监督管理局（FDA）对Ampligen的新药申请（NDA）的审批。

GlobeNewswire

2009-10-13

慢性疲劳综合征
葛兰素史克和 Prosensa 结成联盟对抗杜氏肌营养不良症

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葛兰素史克和 Prosensa 结成联盟对抗杜氏肌营养不良症

GlaxoSmithKline（GSK）与荷兰生物制药公司Prosensa于2009年10月13日在伦敦和莱顿宣布，双方就开发及商业化基于RNA的杜氏肌营养不良症（DMD）治疗药物达成全球独家合作。DMD是一种严重危害儿童神经肌肉的疾病，每3500名新生儿中就有一例。此次合作由GSK的外部药物发现卓越中心（ceedd）发起，旨在与处于创新科学前沿的公司合作。合作范围包括四种针对DMD不同亚型患者的RNA基化合物。根据协议，GSK将获得Prosensa领先化合物PRO051的全球独家开发及商业化许可，该化合物通过跳过 dystrophin 基因的第51外显子来发挥作用。GSK将资助PRO051进一步的临床开发费用。此外，GSK还拥有独家选择权，针对其他DMD外显子开发更多RNA基化合物。Prosensa将获得高达4120万英镑（6.55亿美元）的里程碑付款，以及产品销售的两位数版税。Prosensa将保留某些欧洲国家的产品商业化权利。

Pharmaceutical Processing World

2009-10-13

GSK PLC 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) DMD GlaxoSmithKline LLC
DARA BioSciences 和 America Stem Cell 扩大合作

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DARA BioSciences 和 America Stem Cell 扩大合作

DARA BioSciences与America Stem Cell签署了关于材料转让协议的补充协议，该协议允许America Stem Cell使用DARA BioSciences的DPPIV抑制剂进行HSC移植相关研究。America Stem Cell需支付DARA BioSciences总计25万美元，分三年四次支付，条件是America Stem Cell获得指定数额的HSC研究资金。America Stem Cell是一家专注于干细胞技术开发的生物技术公司，而DARA BioSciences则是一家专注于开发治疗小分子的生物制药公司。

GlobeNewswire

2009-10-13

DPP4
Alpha-1 基金会在 Talecris Biotherapeutics， Inc. 的支持下颁发了两项研究资助

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Alpha-1 基金会在 Talecris Biotherapeutics， Inc. 的支持下颁发了两项研究资助

Alpha-1基金会宣布授予两项研究资助，以研究alpha-1抗胰蛋白酶（AAT）基因的遗传变异如何导致AAT缺乏症患者出现肺和肝脏损伤。研究还将探讨AAT输注疗法（即增强疗法）是否能减少AAT缺乏症患者的肝脏损伤。资助分别授予爱尔兰都柏林皇家外科医学院医学系教授Noel G. McElvaney博士和匹兹堡大学生物科学系Cristy Lee Gelling博士。资助由Talecris Biotherapeutics的无限制慈善捐赠提供。研究旨在通过科学探索疾病损害肺和肝脏的过程，并开发安全有效的治疗方法。McElvaney的研究将检验AAT输注如何降低具有破坏性的活性氧（ROS）水平，而Gelling的研究将调查哪些AAT基因变异导致AAT缺乏症患者易患肝脏损伤，哪些基因变异具有保护作用。

Biospace

2009-10-13

SERPINA1
Arch Pharmalabs 宣布与 Orochem Technologies 合作，为美国创新者的后期临床开发项目提供 API

交易并购

Arch Pharmalabs 宣布与 Orochem Technologies 合作，为美国创新者的后期临床开发项目提供 API

Arch Pharmalabs与Orochem Technologies达成战略合作，利用SMB技术在美国创新药物API的印度制造中占据一席之地。该技术具有高效、环保的特点，能显著提高生产效率和降低成本。此次合作标志着SMB技术首次在印度用于API生产，旨在为全球制药公司提供可靠、经济高效的API生产解决方案。

Businesswire

2009-10-12

Arch Group Orochem Technologies
METABOLIC SOLUTIONS DEVELOPMENT COMPANY 将测试阿尔茨海默病的潜在治疗方法

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METABOLIC SOLUTIONS DEVELOPMENT COMPANY 将测试阿尔茨海默病的潜在治疗方法

代谢解决方案开发公司（MSDC）获得阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）的10万美元资助，以支持评估PPAR保护型胰岛素增敏剂作为阿尔茨海默病潜在治疗的研究。此资助将支持Jesse Brown VA医疗中心和伊利诺伊大学芝加哥分校的Douglas Feinstein博士与MSDC的合作。Feinstein的研究专注于神经退行性疾病，而MSDC正在开发治疗2型糖尿病和相关代谢疾病的新型治疗方法。初步研究表明，MSDC的领先化合物MSDC-0160可能减缓小鼠大脑中斑块的形成，这些小鼠被设计成发展出类似于阿尔茨海默病患者大脑中的斑块。ADDF的执行董事Howard Fillit表示，MSDC的化合物在阿尔茨海默病治疗中的潜力令人兴奋，这证明了风险投资慈善基金可以为生物技术公司如MSDC的创新药物发现研究提供关键推动力。MSDC的总裁兼首席科学官Jerry Colca表示，从ADDF获得的资助是阿尔茨海默病治疗可能关键发展的第一步。MSDC相信，其化合物如能在动物模型中逆转认知障碍，这将对2型糖尿病的治疗具有重要意义。

Biospace

2009-10-12

老年性痴呆
从 Solvay 收购 Flammazine 和 Flammacerium

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从 Solvay 收购 Flammazine 和 Flammacerium

英国国际专科制药公司Sinclair Pharma plc宣布，将以1750万欧元的价格从Solvay Pharmaceuticals收购两款主要收入生成性皮肤科产品Flammazine和Flammacerium。收购资金将通过最多2500万英镑的募资筹集。Sinclair Pharma同时宣布，任命Christopher Spooner为新任首席执行官，并任命Christophe Foucher为董事会成员兼首席运营官。此外，公司还计划通过12.5英镑/股的价格进行最多2500万英镑的股权募资，以及最多900万英镑的新债务融资来支持收购。Sinclair Pharma现任首席执行官Michael Flynn将退休。

ADVFN

2009-10-12

Solvay SA