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诺华达成美国和加拿大对 Fanapt（TM）的独家权利，Fanapt（TM）是 FDA 批准的精神分裂症口服疗法

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诺华达成美国和加拿大对 Fanapt（TM）的独家权利，Fanapt（TM）是 FDA 批准的精神分裂症口服疗法

Novartis Pharma AG与美国Vanda Pharmaceuticals Inc.达成协议，获得Fanapt（iloperidone）在美国和加拿大的独家商业化和开发权利。Fanapt是一种新型口服抗精神病药物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于成人急性治疗精神分裂症。Novartis计划于2010年初在美国推出Fanapt。Fanapt是一种非典型抗精神病药物，旨在为美国超过200万成年人和近25万加拿大人提供新的治疗选择。Novartis将为Fanapt的口服片剂和长效注射剂（或“储存剂”）在美国和加拿大市场提供独家商业化权利，并支付Vanda 2亿美元的首付款。Vanda将保留在美国和加拿大以外地区开发Fanapt的权利，Novartis也有权与Vanda协商共同商业化Fanapt或在该地区获得销售提成。

GlobeNewswire

2009-10-12

精神分裂症 Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd Vanda Pharmaceuticals Inc
Santarus 和 Norgine 在欧洲获得 ZEGERID 速释奥美拉唑产品的许可

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Santarus 和 Norgine 在欧洲获得 ZEGERID 速释奥美拉唑产品的许可

Santarus公司与Norgine公司达成一项许可协议，授予Norgine在西部、中部和东欧特定市场开发、生产和商业化包含奥美拉唑和缓冲剂的处方即释ZEGERID产品的独家权利。Norgine将支付Santarus250万美元的预付款，并在达到某些监管事件时，根据Norgine在“主要”国家的临床、监管和报销努力的实际直接费用，获得高达1000万美元的里程碑付款。Norgine还将支付Santarus从中等到高个位数的分级版税，在特定情况下会减少。Norgine是一家拥有超过100年历史的欧洲专业制药公司，专注于胃肠病学产品，而Santarus是一家专注于收购、开发和商业化针对胃肠科医生和其他医生治疗的患者的专有产品的生物制药公司。

Finanzen.at

2009-10-12

奥美拉唑 Norgine Ltd
ImaginAb， Inc. 和 BZL Biologics， LLC 签订 huJ591/前列腺特异性膜抗原（PSMA）成像权许可协议

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ImaginAb， Inc. 和 BZL Biologics， LLC 签订 huJ591/前列腺特异性膜抗原（PSMA）成像权许可协议

ImaginAb公司与BZL Biologics公司达成一项合作协议，共同开发基于BZL公司PSMA/huJ591抗体技术的诊断成像剂，用于PET和SPECT。ImaginAb公司CEO Christian Behrenbruch表示，huJ591抗体有望成为诊断和前列腺癌管理方面优秀的临床产品。BZL公司总裁Barry Silverstein强调，该技术有望提高诊断准确性和疾病监测，并计划将成像技术整合到前列腺癌治疗中。BZL公司专注于抗体靶向PSMA，这是一种在所有前列腺癌和多种实体瘤的血管中高表达的独特癌症相关抗原。ImaginAb公司成立于2007年，专注于开发工程化抗体片段，用于诊断成像和放射免疫治疗，拥有针对癌症和免疫学未满足需求的临床成像剂。

Pipeline Review

2009-10-12

PSMA 前列腺癌实体瘤
Heptares Therapeutics 宣布与 Novartis Option Fund 达成协议，应用其 StaR（TM）技术并针对 GPCR 靶点产生新型药物先导物

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Heptares Therapeutics 宣布与 Novartis Option Fund 达成协议，应用其 StaR（TM）技术并针对 GPCR 靶点产生新型药物先导物

Heptares Therapeutics与Novartis Option Fund达成一项协议，利用Heptares的 proprietary StaR™技术针对Novartis指定的未公开GPCR靶点开发新型药物。协议包含高达2亿美元的前期和里程碑付款，以及版税。Heptares旨在利用该技术针对难以治疗的GPCR靶点开发小分子药物。Novartis Option Fund已投资700万英镑参与Heptares的2100万英镑融资。Heptares专注于发现针对多种疾病领域的GPCR的新药候选者，其StaR™技术源于英国MRC实验室和伦敦国家医学研究所的研究成果。Novartis Option Fund是Novartis风险投资基金的一部分，旨在通过初始和后续投资支持创新公司。

2009-10-12

NOVARTIS Pte Ltd GPCR
NOXXON Pharma AG 宣布 Spiegelmer NOX-E36 的 I 期初步试验结果优异 – 良好的安全性和药效学特征以及额外的良好皮下生物利用度

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NOXXON Pharma AG 宣布 Spiegelmer NOX-E36 的 I 期初步试验结果优异 – 良好的安全性和药效学特征以及额外的良好皮下生物利用度

德国生物制药公司NOXXON Pharma AG宣布其基于独特专利技术Spiegelmer的炎症药物NOX-E36在第一阶段I期临床试验中取得成功。该试验在英国进行，旨在评估NOX-E36在72名健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。初步结果显示，NOX-E36在静脉和皮下给药组所有剂量水平上均安全且耐受性良好，药代动力学呈剂量线性，血浆浓度远高于动物模型中已知的有效浓度。药效学评估显示，NOX-E36可剂量依赖性地降低外周血单核细胞，这与NOX-E36的作用机制——中和单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）一致。MCP-1是炎症反应级联反应中的特定靶点，导致单核细胞向炎症部位募集。其抑制有望对2型糖尿病患者有益。NOX-E36皮下给药后表现出优异的生物利用度，有望实现至少每周一次的给药方案。最终结果和分析预计在2010年初公布。这些结果将有助于设计即将进行的健康志愿者和非胰岛素依赖型糖尿病患者多项并发症的多剂量研究。

Businesswire

2009-10-12

CCL2
Ariana Pharma 获得 OSEO 的 100 万欧元，用于 IMAkinib 肿瘤生物标志物计划

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Ariana Pharma 获得 OSEO 的 100 万欧元，用于 IMAkinib 肿瘤生物标志物计划

法国生物信息学公司Ariana Pharma获得法国创新署OSEO的100万欧元资金支持，用于其KEM（知识提取管理）技术的研究与发展，以发现成像生物标志物。这笔资金来自IMAkinib项目，旨在开发肿瘤学生物标志物。Ariana Pharma将与Oncodesign和Guerbet合作，共同推进项目，其中Oncodesign负责肿瘤学，Guerbet负责放射性示踪剂和临床试验。项目总成本预计为2470万欧元，OSEO将出资1030万欧元。Ariana Pharma的KEM技术能够克服传统统计分析的限制，提高生物标志物的选择和优化效率。公司CEO Mohammad Afshar表示，参与IMAkinib项目将使Ariana Pharma在生物标志物开发工具市场迅速成为领先者。

Biospace

2009-10-12

肿瘤
在多发性硬化症患者中启动剂量探索 IIb 期研究 - Actelion/罗氏 S1P1 联盟实现临床里程碑

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在多发性硬化症患者中启动剂量探索 IIb 期研究 - Actelion/罗氏 S1P1 联盟实现临床里程碑

Actelion公司宣布其选择性S1P1受体激动剂ACT-128800/RG3477在多发性硬化症患者中进入IIb期剂量探索研究，这是该药物的一个重要临床里程碑。此举触发罗氏公司向Actelion支付2000万美元的里程碑付款。Actelion与罗氏自2006年7月起达成独家全球合作，共同开发和商业化选择性S1P1受体激动剂，用于治疗多种自身免疫性疾病。Actelion将全额资助前两个适应症的II期所有开发活动，之后的发展与商业化成本将由罗氏和Actelion平分。此外，Actelion在2006年7月已获得7500万美元的预付款，若未来实现更多开发与批准里程碑，Actelion还有资格获得高达5.35亿美元的额外付款。

TMCnet

2009-10-09

多发性硬化 S1PR1 Actelion Ltd
Locus Pharmaceuticals 达成研究合作

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Locus Pharmaceuticals 达成研究合作

Locus Pharmaceuticals与Novartis达成发现研究合作，共同探索新型化学类型药物。Locus利用其专利的药物设计技术，成功开发并应用了基于虚拟片段的药物设计平台，支持快速发现新型靶点选择性药物分子。合作将借助Locus的集成药物设计团队，采用独特的项目定制方法，以提升Novartis的药物发现效率。Locus是一家位于宾夕法尼亚州Blue Bell的私营药物发现和开发生物技术公司，专注于癌症和炎症等适应症的创新疗法开发。

Businesswire

2009-10-09

恶性肿瘤炎症 NOVARTIS Pte Ltd
奖项针对脑肿瘤研究

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奖项针对脑肿瘤研究

美国亚利桑那州凤凰城，2009年10月9日——SAIC-Frederick公司根据与美国国家癌症研究所的合同，宣布将转化基因组学研究所（TGen）选为五个国家级中心之一，使用先进的计算机模拟进行癌症实验。这项“虚拟研究中心卓越奖”合同将TGen与位于弗吉尼亚州的生命科学软件开发公司5AM Solutions合作，首期奖金为691,930美元，包括两个为期12个月的期权期，若执行则总额可达2,065,512美元。TGen将利用国家癌症研究所癌症生物医学信息网格（caBIG）开发的计算机工具，该工具是一个为研究人员、医生和患者提供数据共享的网络。TGen的研究人员将使用虚拟研究在“测试到最佳”项目中，利用40个脑肿瘤模型和20种已证实的靶向疗法，为脑肿瘤患者制定治疗方案。该研究项目由TGen和5AM Solutions团队共同开发，旨在通过分析工具实现基于证据的个性化治疗。

2009-10-09

恶性肿瘤脑肿瘤
诺华获得 PTK 0796 的全球独家权利，PTK 0796 处于 III 期研究中，作为潜在的同类首创 IV 和口服广谱抗生素

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诺华获得 PTK 0796 的全球独家权利，PTK 0796 处于 III 期研究中，作为潜在的同类首创 IV 和口服广谱抗生素

Novartis获得PTK 0796全球独家市场权，该药可能成为首个每日一次给药的广谱抗生素，可通过静脉注射或口服片剂治疗多种致命性感染，包括由耐多药细菌如MRSA和MDRSP引起的感染。PTK 0796由Novartis与Paratek Pharmaceuticals合作开发，后者将获得里程碑付款和未来销售额的版税。该药有望为患者提供方便的出院后门诊抗生素治疗方案，其广谱活性使其可作为单一药物对抗多种细菌。PTK 0796在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性，包括对MRSA的有效性。Novartis的医院感染药物组合包括Cubicin，用于治疗复杂皮肤和软组织感染、右侧感染性心内膜炎和金黄色葡萄球菌败血症。

GlobeNewswire

2009-10-08

Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd Paratek Pharmaceuticals Inc
Paratek Pharmaceuticals 签署 PTK 0796 全球许可和商业化协议，PTK 0796 广谱口服和静脉注射抗生素处于 3 期

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Paratek Pharmaceuticals 签署 PTK 0796 全球许可和商业化协议，PTK 0796 广谱口服和静脉注射抗生素处于 3 期

Paratek Pharmaceuticals与Novartis达成全球独家合作开发、生产和商业化许可协议，针对PTK 0796，这是一种处于3期临床试验中的首创类抗生素。PTK 0796是一种每日一次的口服和静脉注射抗生素，对包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐多药肺炎链球菌（MDRSP）和万古霉素耐药肠球菌（VRE）在内的耐药细菌具有活性。Novartis将负责全球开发和商业化，Paratek可能获得高达4.85亿美元的付款，包括预付款和未来里程碑付款，还将获得PTK 0796全球净销售额的提成。PTK 0796旨在解决细菌对抗生素的耐药性问题，该药在多项临床研究中显示出良好的安全性和耐受性，并计划在cSSSI和CABP等主要感染中作为单剂抗生素疗法。

Fierce Biotech

2009-10-08

NOVARTIS Pte Ltd Paratek Pharmaceuticals Inc
CytoDyn 将新型艾滋病药物的研究转移到麻省总医院

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CytoDyn 将新型艾滋病药物的研究转移到麻省总医院

CytoDyn公司针对HIV/AIDS的免疫疗法Cytolin的开发策略发生重大转变，将研究工作委托给马萨诸塞州总医院进行。Cytolin是一种通过静脉输注的单克隆抗体，旨在防止人体自身的杀手T细胞破坏有益的CD4 T细胞，从而延缓或逆转疾病进展。该研究旨在确认杀手T细胞在导致CD4 T细胞大量损失中的作用，以及Cytolin在临床治疗中观察到的临床益处的机制。CytoDyn公司相信，将Cytolin作为早期HIV感染的单药疗法，可以更好地满足感染者和治疗医生的需求。研究将由马萨诸塞州总医院的传染病专家Eric S. Rosenberg博士负责，他设计了研究方案并进行了文献回顾。尽管存在一些风险和不确定性，但CytoDyn管理层认为这些风险相对较小。

Biospace

2009-10-08

HIV感染 CytoDyn Inc
Ipsen 和 Spirogen 重新设计了他们的合作以开发 SJG-136（现为 SG2000）

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Ipsen 和 Spirogen 重新设计了他们的合作以开发 SJG-136（现为 SG2000）

Ipsen和Spirogen宣布达成一项新协议，取代了双方2003年的合作关系，涉及抗癌药物SJG-136（现更名为SG2000）。新协议允许Spirogen继续领导该药物的临床试验。SJG-136计划在即将进行的美国国家癌症研究所赞助的多中心II期临床试验中继续开发，针对卵巢癌和血液恶性肿瘤。根据新协议，Spirogen获得全球范围内某些Ipsen知识产权的独家许可，涵盖吡咯并吡啶与细胞毒性剂的组合。Spirogen将全面负责SJG-136作为单一药物或联合用药的全球临床开发和商业化。如果SJG-136实现商业化，Ipsen将有权获得版税和商业里程碑奖金，同时继续作为Spirogen的重要少数股东，包括担任Spirogen董事会成员。此协议源于Ipsen对分子靶向药物的战略关注，旨在治疗激素依赖性癌症。Spirogen提出了SJG-136的发展路径，以补充卵巢癌和血液癌的标准化疗方案。

Biospace

2009-10-08

卵巢癌 Ipsen SA
Labopharm 与 Grunenthal 达成每日两次曲马多-对乙酰氨基酚的分销和供应协议，供应给多个欧洲国家

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Labopharm 与 Grunenthal 达成每日两次曲马多-对乙酰氨基酚的分销和供应协议，供应给多个欧洲国家

Labopharm Inc.与Grunenthal GmbH签署了一项分销和供应协议，涉及在欧洲多个国家销售其每日两次服用的 tramadol-acetaminophen 药物配方。根据协议，Grunenthal 获得在欧洲多个国家独家销售该配方的权利，Labopharm 将提供未包装的药片，并按固定转移价格获得毛利润。Labopharm 将在签署协议时获得350万欧元，并在产品上市前达到某些监管和产品报销批准的里程碑时获得最高4000万欧元的里程碑付款。此协议是Labopharm在欧洲商业化的第一步，公司正与Grunenthal讨论扩大协议以包括更多欧洲国家，并与其他潜在合作伙伴商谈全球其他地区的分销和供应协议。Grunenthal对将Labopharm的创新药物配方商业化表示兴奋，并相信医生会欢迎这种形式以造福患者。Labopharm负责获得大多数受协议覆盖国家的监管批准，预计将在2009年底前向参考成员国提交市场授权申请。协议覆盖国家的预计销售额占欧洲即释 tramadol-acetaminophen 联合产品市场的约27%。

Pharmaceutical Online

2009-10-08

Altus Formulation In Grünenthal GmbH
拜耳先灵制药与 AC Immune 在阿尔茨海默病领域展开合作

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拜耳先灵制药与 AC Immune 在阿尔茨海默病领域展开合作

德国拜耳先灵制药公司将提供其开发候选药物Florbetaben，一种PET（正电子发射断层扫描）示踪剂，给瑞士生物制药公司AC Immune SA，以支持一项针对阿尔茨海默病的临床试验。该研究旨在开发一种治疗阿尔茨海默病的治疗方案。拜耳的全新PET示踪剂Florbetaben将用于AC Immune的阿尔茨海默病疫苗ACI-24的I期临床试验中患者大脑中β-淀粉样蛋白沉积的成像。此次合作中，Florbetaben将首次用于阿尔茨海默病潜在治疗药物的开发。拜耳先灵制药公司已在其II期研究中证明了Florbetaben在成像大脑中β-淀粉样蛋白沉积方面的潜力。与AC Immune的合作将有助于收集Florbetaben在AC Immune新型治疗疫苗治疗的患者中的宝贵临床数据。目前市场上尚无检测患者大脑中β-淀粉样蛋白沉积的检测方法，而阿尔茨海默病的临床诊断主要依赖于认知测试、MRI和CT扫描。Florbetaben作为一种新的诊断工具，可能有助于更早地检测疾病，以便在症状恶化之前开始治疗。

2009-10-08

老年性痴呆 AC Immune SA
Amarillo Biosciences 与 Intas Pharmaceuticals 合作治疗印度的流感

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Amarillo Biosciences 与 Intas Pharmaceuticals 合作治疗印度的流感

Amarillo Biosciences与印度顶级20家制药公司之一的Intas达成战略合作伙伴关系，Intas将赞助ABI口服干扰素α口香糖的临床试验，以对抗流感。Intas将在印度获得市场批准后支付ABI净销售额的版税。H1N1病毒在印度继续传播，印度H1N1感染死亡率达3.1%。印度临床试验旨在确定低剂量口服干扰素在减少流感病毒如H1N1感染严重程度方面的疗效。ABI已在动物中使用低剂量干扰素进行研究，发现其对猫、牛和马是安全有效的口服疗法。另一项在珀斯进行的2期临床试验表明，ABI的低剂量口服干扰素可以安全地减少接触流感和其他呼吸道病毒者的感染率和症状严重程度。该公司计划在年底前发布这项重要研究的结果。美国疾病控制与预防中心表示，H1N1病毒在美国27个州广泛传播，在18个州地区性传播，总统科学和技术顾问委员会建议40%的美国人口可能感染H1N1病毒。Amarillo Biosciences是一家美国生物技术公司，与日本协和集团合作，专注于低剂量口服干扰素的研究，用于治疗流感、丙型肝炎、慢性咳嗽和HIV阳性患者的条件。Intas是一家印度制药公司，在全球42个国家拥有业务，在国内市场排名前20位。

Biospace

2009-10-07

丙型肝炎 Intas Pharmaceuticals Ltd
安斯泰来和勃林格殷格翰与 Impax 就 Flomax（R）专利案达成和解

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安斯泰来和勃林格殷格翰与 Impax 就 Flomax（R）专利案达成和解

2009年10月7日，日本东京——日本阿斯利康制药公司（总部位于东京，总裁兼首席执行官为野木隆文）宣布，阿斯利康与德国Boehringer Ingelheim（总部位于德国）的美国子公司Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.（简称“BIPI”）以及Impax Laboratories, Inc.（简称“Impax”）就美国专利号4,703,063（针对FLOMAX®，通用名：坦索罗辛氢氯酸盐胶囊，日本品牌名：Harnal®）的待决诉讼达成和解。FLOMAX是一种治疗良性前列腺增生功能性症状的药物。此次和解确认了专利的有效性和侵权性，导致诉讼通过同意判决终止。根据和解，Impax获得机会在2010年3月2日或之后，即在儿科独家权到期之前，推出坦索罗辛氢氯酸盐的仿制药。和解的具体条款不予公开。

2009-10-07

Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp
Galapagos 与 GlaxoSmithKline 达成抗感染药物联盟的第一个里程碑

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Galapagos 与 GlaxoSmithKline 达成抗感染药物联盟的第一个里程碑

比利时梅赫伦，2009年10月7日——Galapagos NV（Euronext: GLPG）宣布，其与葛兰素史克（GSK）在抗菌素和抗病毒领域的合作联盟取得了首个里程碑。为此，Galapagos从GSK获得50万欧元现金支付，至今已从GSK获得400万欧元支付。2007年12月，GSK和Galapagos启动了一项计划，旨在为GSK的药物发现卓越中心（ID CEDD）开发新型抗感染药物候选品。2009年1月，该联盟范围扩大，包括三个额外的GSK目标。Galapagos负责发现和开发药物候选品直至临床概念验证，届时GSK将拥有独家许可权，在全球范围内进一步开发和商业化每个化合物。根据联盟条款，Galapagos可能获得高达9500万欧元的预付款、开发及监管里程碑付款。如果产品商业化，Galapagos可能因达到特定销售里程碑而获得高达1.2亿欧元的收入。此外，Galapagos还有权获得联盟产品全球销售的百分比提成。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，其发现平台已针对GSK的病毒和细菌靶点提供新型化学物质，并正在进一步优化这些分子。Galapagos目前在全球范围内拥有495

GlobeNewswire

2009-10-07

GSK PLC Galapagos NV GlaxoSmithKline LLC
国防部增加与 Cleveland BioLabs 的持续合同，用于与 Protectan CBLB502 相关的发育研究

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国防部增加与 Cleveland BioLabs 的持续合同，用于与 Protectan CBLB502 相关的发育研究

Cleveland BioLabs公司宣布，美国国防部化学生物医学系统医学识别和治疗系统联合项目办公室（CBMS-MITS JPEO）将其与该公司于2008年4月签订的关于Protectan CBLB502开发研究的合同金额从8.86百万美元增加至9.59百万美元，以支持过渡性研究。CBLB502是一种微生物蛋白衍生物，在动物模型中显示出减轻急性应激（如辐射和化疗）伤害的能力。该公司正根据美国食品药品监督管理局的动物效力规则开发CBLB502，用于治疗急性辐射综合征（ARS）或辐射中毒，该药物在动物模型和健康志愿者中的安全性和药物代谢测试正在进行中。CBLB502还被开发为癌症治疗中的辅助治疗措施，以减少和预防放疗或化疗的副作用。

GlobeNewswire

2009-10-06

Statera Biopharma In US Department of Def ChemBridge Corp Roswell Park Cancer The Cleveland Clinic
Sosei 将 AD 923 资产分配给 Pharmasol

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Sosei 将 AD 923 资产分配给 Pharmasol

Sosei集团旗下的全资子公司Sosei R&D Ltd.与英国私营公司Pharmasol R&D Ltd.达成协议，将AD 923资产的权益以及药物给药装置的权益转让给Pharmasol。AD 923是一种针对癌症突破性疼痛的优化舌下含服芬太尼制剂，此前已进入欧洲III期临床试验。由于监管环境变化和Sosei R&D业务运营重组，该研发项目已被暂停。根据协议，Sosei R&D将从Pharmasol的商业化收益中获得支付。Sosei集团是一家在产品发现和开发方面具有显著专长的国际生物制药公司，专注于发现新用途的现有药物，并在日本、欧洲和北美药企市场中利用其独特地位。Pharmasol公司则专注于合同制造、包装、仓储以及为医疗和化妆品行业提供咨询等服务。

Newswire.ca

2009-10-06

Pharmasol Ltd Sosei R&D Ltd Sosei Group Corp