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352558 篇内容
  • Palatin Technologies 将从阿斯利康获得 500 万美元
    医投速递
    Palatin Technologies与AstraZeneca签署了关于发现、开发和商业化针对黑色素皮质素受体的肥胖及相关症状治疗药物的研究合作和许可协议的修订版。AstraZeneca将支付500万美元,包括协议签署时的250万美元和2010年第一季度完成的250万美元。修订版重新结构化了原协议中的里程碑付款和版税率条款。Palatin已完成了一项黑色素皮质素受体化合物的探索性临床试验,并同意在AstraZeneca资助的临床试验研究协议下进行更多临床试验。双方正在选择一个候选药物进行进一步商业化开发,AstraZeneca负责产品商业化以及产品发现和开发成本。
    Fierce Biotech
    2009-09-29
  • DiscoveryBioMed, Inc. 获得 NIH 颁发的 2 期 SBIR 资助,用于发现高血压和囊性纤维化 (CF) 药物
    医投速递
    DiscoveryBioMed公司获得NIH颁发的750,000美元SBIR Phase 2研究资助,旨在继续研究开发小分子药物,以缓解包括囊性纤维化、高血压和慢性肾病等慢性疾病。公司将与阿拉巴马大学伯明翰分校和约翰霍普金斯大学医学院的学术伙伴合作,测试候选化合物在囊性纤维化和高血压动物模型中的安全性和有效性。DBM采用了一种已知的电生物测定方法,使其适用于高通量筛选,以解决将生物测定应用于极化肾和呼吸道上皮细胞顶端膜上的内源性分子靶点的问题。该药物发现项目中的分子靶点是上皮离子通道,它是肾脏远端部分和呼吸道中盐处理的限速步骤。当过度活跃时,这种钠通道会导致呼吸道脱水和高血钠,进而引起高血压。DBM将生物测定应用于靶点,并坚持认为靶点应源自人类或哺乳动物上皮细胞系统,以实现最相关的药物发现项目。此外,DBM拥有两个相关的先导化合物,并将它们用作药物化学平台,同时还有更多候选化合物正在出现。在Phase 2结束时,DBM预计将拥有临床前动物数据,以及可能的人类动物和人体概念验证疗效数据,以展示给潜在的合作伙伴。
    Biospace
    2009-09-28
  • 配体与葛兰素史克合作发现新化合物
    医投速递
    Ligand Pharmaceuticals与GlaxoSmithKline(GSK)修订了2006年的研究协议,GSK同意提前支付500,000美元给Ligand,以加速新化学系列的开发。该化学系列是用于治疗炎症性疾病的潜在药物,Ligand已从合作中发现了八个新化学系列,总计获得400万美元。此外,双方同意放弃两个生物靶标的独家权,Ligand将获得某些目标和备选化合物的研究、开发和商业化权利。Ligand有权从GSK获得基于成功的里程碑付款,并可能获得GSK商业化产品的销售提成。Ligand专注于发现和开发针对肌肉萎缩、骨质疏松、炎症性疾病等未满足医疗需求的药物,与多家制药和生物技术公司有战略联盟。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2009-09-28
  • Burzynski 研究所与阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB) 预防医学部、生物统计学和生物信息学共享设施签署研究协议
    医投速递
    Burzynski研究学院与UAB预防医学、生物统计学和生物信息学共享设施(BBSF)签署了研究协议,为BRI正在进行中的II期和III期抗肿瘤药物ANP治疗胶质瘤的试验提供生物统计学和数据管理支持。BBSF在统计分析计划、数据库设计、数据接收管理、长期存储、质量保证计划实施以及生成数据质量和研究结果报告方面具有丰富经验。BBSF还致力于开发新的统计方法、信息技术、数据库管理、质量保证程序、将统计分析结果纳入报告、演示和出版物以及长期数据存储、备份和检索的更高效和成本效益系统。BBSF已协助BRI开发FDA批准的III期抗肿瘤药物ANP治疗胶质瘤的方案,并正在提交新型II期抗肿瘤药物ANP治疗胶质瘤的方案。两项研究均涉及多个国际站点,BBSF在国际数据管理方面的专业知识将非常有价值。Burzynski研究学院是一家致力于基于基因组学和表观遗传学原理开发癌症治疗的生物制药公司。
    Biospace
    2009-09-28
  • UCB 和阿斯利康结成联盟,在巴西实现 Cimzia 的商业化
    医投速递
    UCB与阿斯利康宣布在巴西注册和商业化UCB的PEG化抗TNF-α药物Cimzia(certolizumab pegol)。该药物拟用于治疗类风湿性关节炎和克罗恩病。根据协议,阿斯利康将注册Cimzia,并在获得批准后成为巴西Cimzia的独家分销商。阿斯利康将与UCB合作,有权分销与Cimzia相关的未来新药线扩展。UCB保留在巴西共同推广Cimzia以及未来药线扩展的权利。此次与阿斯利康的合作将帮助UCB商业化其丰富的产品线,并促进UCB在巴西分公司的增长。Cimzia是一种PEG化的抗TNF(肿瘤坏死因子),具有高度亲和力,选择性中和TNF-α的病理生理学效应。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cimzia用于治疗克罗恩病和类风湿性关节炎。UCB还在开发Cimzia治疗其他自身免疫性疾病。
  • RXi Pharmaceuticals 获得先前许可的 RNAi 递送知识产权的直接所有权
    医投速递
    RXi Pharmaceuticals成功获得对Advirna LLC所拥有技术的直接所有权,该技术具有体内递送RNAi治疗药物潜力。RXi将结合Advirna技术及其内部研发技术,形成sd-rxRNA技术平台,在临床前研究展现出极有前景的结果。此举增强了RXi在RNAi治疗领域的知识产权地位,并可能使其在疗效、毒性、给药便捷性和制造成本方面与传统RNAi化合物相比具有显著竞争优势。RNAi技术在治疗人类疾病方面具有巨大潜力,RXi利用该技术开发针对疾病基因的RNA衍生物,旨在成功竞争RNAi治疗市场。
    Biospace
    2009-09-25
    SELLAS Life Sciences
  • 昆泰和艾尔建宣布联合推广 Sanctura XR
    医投速递
    Quintiles Transnational Corp.与Allergan, Inc.达成协议,Quintiles将共同推广Allergan的SANCTURA XR(托吡酯缓释胶囊),这是一种用于治疗过度活跃膀胱(OAB)的药物,主要针对美国初级护理医师。根据协议,Quintiles将利用其在初级护理渠道的专业知识,迅速部署一支专业销售团队,直至2011年12月31日。Allergan将继续使用其现有销售团队在泌尿科专业渠道推广SANCTURA XR。作为协议的一部分,Quintiles将招募和雇佣新的销售团队,并对其表现负责,同时为Allergan在消费者和专业营销方面的投资做出贡献。Allergan将继续记录所有SANCTURA XR的销售情况,并向Quintiles支付版税,直至2013年底。此战略伙伴关系旨在通过扩大销售团队容量并在初级护理渠道建立影响力,以增加更多患者接触并充分发挥该重要药物的价值。
  • VaxGen 祝贺 HIV 初免-加强疫苗研究合作者并澄清商业权利
    医投速递
    VaxGen公司祝贺泰国卫生部和美国陆军、Sanofi Pasteur以及其许可方Global Solutions for Infectious Disease(GSID)在RV144临床试验中取得的鼓舞人心的结果。该临床试验在16,000名泰国志愿者中进行,结果显示疫苗方案将基于社区人群的HIV感染率降低了31.2%。VaxGen于2006年1月授予GSID一项全球许可,以研究、开发、制造、注册、使用、市场推广、进口、销售其HIV疫苗候选产品,包括AIDSVAX B/E疫苗。VaxGen保留在美国、欧洲、日本和经合组织成员国等国家独家制造、商业化和进一步开发HIV疫苗候选产品的权利,但受Genentech公司在美国和加拿大商业化HIV疫苗的权利所限制。VaxGen相信,根据与GSID的协议,在许多年后才可能收到任何支付。该疫苗组合是基于泰国流行的HIV菌株开发的,可能需要为全球其他地区,包括欧洲和北美占主导地位的HIV菌株开发不同的疫苗版本。VaxGen总裁James P. Panek表示,他们非常高兴这项临床试验产生了鼓舞人心的结果,并可能为未来有效HIV疫苗的开发提供重要的科学见解,但认为这种疫苗的商业
    MarketScreener
    2009-09-25
  • 辉瑞和卫材继续与 Aricept 合作
    医投速递
    Pfizer公司与Eisai公司达成协议,继续为阿尔茨海默症患者提供Aricept药物,并解决之前披露的争议。双方将共同推广Aricept在美国、日本和欧洲主要市场,Pfizer将继续在其他拥有权利的国家独家销售Aricept,直到2022年7月,日本除外。Pfizer将于2012年12月31日将Aricept在日本的权利归还给Eisai。此外,Pfizer与Eisai还签署了新协议,共同推广Lyrica在日本市场,待Lyrica在日本获得监管批准后,该协议将有效至2022年7月。Pfizer董事长兼首席执行官Jeff Kindler表示,与Eisai的持续合作体现了Pfizer致力于帮助阿尔茨海默症患者。Pfizer是一家成立于1849年的全球领先生物制药公司,致力于通过新的方法改善健康,发现、开发、生产和交付质量、安全有效的处方药,以治疗和预防疾病,并与全球的医疗保健提供者、政府和当地社区合作,扩大药品的获取,提供更好的医疗保健和健康系统支持。
    Fierce Biotech
    2009-09-25
  • QRxPharma 宣布与辽宁诺康医药股份有限公司建立战略联盟,共同开发毒液资产
    医投速递
    QRxPharma Limited与中国的生物制药公司 Liaoning Nuokang Medicines Co. Ltd. 达成战略联盟,共同开发并商业化QRxPharma的venomics资产,针对中国市场。Nuokang将投资500万美元获得香港一家公司的控股权,该公司拥有QRxPharma两种领先止血产品Textilinin和Haempatch的许可。交易预计在2009年10月中旬完成,QRxPharma的子公司Venomics Pty Ltd将持有香港公司的少数股权。Nuokang的关联公司还认购了Venomics Pty Limited 10%的股份。QRxPharma的CEO John Holaday表示,此次合作将有助于Nuokang的Textilinin和Haempatch快速进入临床试验。Textilinin是一种新型重组肽,可抑制纤溶途径中的关键酶纤溶酶,有助于减少重大手术中的失血。Haempatch是一种新型凝血酶原激活蛋白酶,具有与人体凝血因子Xa相似的特性,在止血方面表现出色。QRxPharma计划在美国直接商业化其产品,并在国外寻求战略合作伙伴。
    Finanznachrichten
    2009-09-24
  • 波士顿大学工程师将 250 万美元的 NIH 赠款用于细胞对物理力的反应
    医药投融资
    美国国立卫生研究院于2009年9月24日宣布,向由波士顿大学生物医学工程师Bela Suki领导的团队颁发250万美元的奖项,该团队将研究物理力在细胞功能中的作用,旨在了解这些力在动脉粥样硬化、神经退行性疾病、代谢紊乱、衰老和癌症等疾病中的可能作用。Suki的团队计划在弹性膜上放置细胞,并使用一种新的方法随机改变拉伸的强度和时间,以模拟自然状态下的拉伸,然后研究这种拉伸对细胞功能的影响。该研究有望对细胞生物学领域产生重大影响,并可能改变科学家和医疗专业人员对细胞功能的基本认识。
  • HIV 疫苗方案在泰国临床研究中显示出适度的预防效果
    医投速递
    泰国一项涉及超过16,000名成年参与者的临床试验显示,一种实验性疫苗方案在预防HIV感染方面表现出良好的耐受性和一定效果。美国陆军卫生部长宣布,该疫苗方案安全且有效率为31%。这是首次有实验性HIV疫苗在接种者中显示出预防HIV感染的能力。研究由美国陆军、国家过敏和传染病研究所(NIAID)等机构资助,并得到泰国公共卫生部的支持。该疫苗方案包括两种疫苗:ALVAC-HIV疫苗和AIDSVAX B/E疫苗。研究结果显示,疫苗在预防HIV感染方面具有统计学上的显著效果,但对感染HIV的志愿者血液中的病毒量没有影响。研究人员表示,这一发现是HIV疫苗研究的重要进展,需要进一步研究以更好地理解疫苗方案如何降低HIV感染风险。
    ScienceDaily
    2009-09-24
  • IAVI 关于泰国 III 期 ALVAC-AIDSVAX 试验结果的声明
    医投速递
    国际艾滋病疫苗倡议组织(IAVI)对今日美国军事艾滋病研究计划和泰国公共卫生部宣布的消息表示兴奋,初步分析显示,一种艾滋病疫苗候选物的prime-boost组合在泰国进行的III期疗效试验中显示出部分有效性,预防HIV感染的有效率约为31%。IAVI总裁兼首席执行官塞思·伯克利表示,这是首次证明艾滋病疫苗候选物在人类中具有益处,这一成果是重大的科学成就。IAVI高级副总裁兼研发负责人韦恩·科夫表示,这些结果至少为研究人员提供了一个平台,以改进和验证动物模型和检测方法,并吸引新的投资和创意能量。伯克利强调,这一结果证明了在人类试验中测试艾滋病疫苗候选物的至关重要性,因为只有通过临床试验,我们才能从动物模型中学到如此多的知识。IAVI祝贺试验的赞助商、实施合作伙伴以及无私奉献于研究的众多志愿者,并期待正在进行更详细数据分析的结果,以及政策制定者、监管机构、科学家、社区成员和试验合作伙伴之间关于下一步行动的讨论。
    Businesswire
    2009-09-24
  • HIV 疫苗研究首次显示预防 HIV 的一些有效性
    医投速递
    一项在泰国进行的涉及超过16,000名成年志愿者的III期临床试验显示,一种实验性HIV疫苗方案在预防HIV感染方面安全且有一定效果。该疫苗方案由美国陆军总司令部发布,结果显示,与安慰剂相比,ALVAC(R)HIV和AIDSVAX(R)B/E的prime-boost组合降低了31.2%的HIV感染率。这是首个成功降低人类HIV感染风险的疫苗候选品。研究结果表明,开发安全有效的预防性HIV疫苗是可能的,但需要进一步研究以更好地理解该疫苗方案如何降低HIV感染风险。研究合作伙伴包括美国陆军、泰国公共卫生部、美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所、sanofi pasteur和全球传染病解决方案(GSID)。
    Newswire.ca
    2009-09-24
  • XOMA 将在 SRI International 管理的 220 万美元美国政府计划下开发针对 H1N1 和 H5N1 流感病毒的治疗性抗体
    医投速递
    XOMA Ltd. 与SRI International合作,开发新型抗体F10,该抗体由Dana-Farber癌症研究所和哈佛医学院的研究人员发现,能中和包括H1N1和H5N1在内的1组流感A病毒。F10抗体有望为治疗季节性和大流行性病毒感染提供新的选择,特别是对耐药病毒株、免疫功能低下或未接种疫苗的患者。XOMA将在SRI International的220万美元子合同下进行F10抗体项目,资金来自美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所。F10抗体能够阻止流感病毒在进入细胞后复制,从而阻止病毒传播。该抗体由Dana-Farber癌症研究所和哈佛医学院的Wayne A. Marasco博士的实验室开发,并已在《自然结构生物学》杂志上发表。XOMA计划评估和优化抗体细胞系,随后进行临床试验。XOMA在抗体药物候选人的发现、开发、工程化和评估方面拥有丰富经验,并在其GMP认证的设施中具备大量生产抗体药物的能力。
    GlobeNewswire
    2009-09-24
  • 卫材宣布与辉瑞达成阿尔茨海默病治疗 Aricept(R) 战略联盟协议
    医投速递
    Eisai公司与Pfizer公司就阿尔茨海默病治疗药物Aricept(R)的战略联盟达成全面协议,解决1994年签署的战略联盟和发展协议中的争议。双方同意部分修改协议,继续在美国、日本和欧洲关键市场共同推广Aricept(R),并将在2012年12月31日终止日本共同推广协议。此外,Eisai将参与推广Pfizer开发的神经性疼痛治疗药物pregabalin,预计这对Eisai的收益和利润有积极影响。Eisai将继续其hhc使命,致力于满足未满足的医疗需求,并致力于提高患者、其家庭和护理人员的生命质量。
    卫材株式会社
    2009-09-24
  • Cleveland BioLabs 在与生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 签订的 1330 万美元合同的基础上,又获得了 230 万美元,用于开发辐射对策 Protectan CBLB502
    医投速递
    Cleveland BioLabs公司宣布,美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局(BARDA)已行使了该公司在“针对造血综合征、骨髓基质细胞减少和急性照射引起的血管损伤的治疗方案”合同中的首个里程碑式期权,并将该期权金额从400万美元增加至630万美元,使合同总价值在三年内从1330万美元增至1560万美元。这笔资金将用于支持临床研究、毒理学和制造,以完成针对美国食品药品监督管理局(FDA)的生物制品许可申请(BLA)。CBLB502是一种微生物蛋白衍生物,在动物模型中显示出减轻急性应激(如辐射和化疗)损伤的能力,正在开发用于治疗急性辐射综合征(ARS)或辐射中毒。该公司还计划将其作为癌症治疗中的辅助治疗措施,以减少和预防放疗或化疗的副作用。
    GlobeNewswire
    2009-09-24
    Statera Biopharma In US Department of Hea
  • 康泰伦特和葛兰素史克延长合同协议
    医投速递
    Catalent Pharma Solutions与GSK达成协议,将延续双方的合作关系,Catalent将继续向GSK供应其所需的Lovaza omega-3酸乙酯软胶囊。Lovaza是一种由鱼油制成的omega-3处方药物,经FDA批准用于降低极高甘油三酯水平。这些软胶囊由Catalent在佛罗里达州圣彼得堡的工厂生产,该工厂属于Catalent的口服技术部门。Catalent副总裁兼总经理Aris Gennadios表示,公司重视与GSK的长期合作关系,并期待继续合作。Catalent总部位于新泽西州索默塞特,是一家领先的先进剂量形式和包装技术提供商,为全球近100个国家的制药、生物技术和消费者保健公司提供开发、制造和包装服务。Catalent在全球拥有超过30个设施,员工约9500人,2008财年年度收入超过18亿美元。
    Finanznachrichten
    2009-09-24
  • iCo Therapeutics 与寄生虫药物开发联盟签署合作协议
    医投速递
    iCo Therapeutics与CPDD签署合作协议,共同研发针对利什曼病和锥虫病等被忽视疾病的口服药物递送技术。项目初期资金为182,930美元,用于热带条件下的配方优化。iCo Therapeutics计划利用从不列颠哥伦比亚大学许可的专有药物递送系统,改善数百万受内脏利什曼病影响患者的健康状况。该技术旨在将某些注射药物重新配方为口服药物,以提高治疗的可及性并扩大目标市场。iCo Therapeutics已证明其口服阿莫地喹(一种具有50多年临床历史的强大抗真菌和抗寄生虫药物)的递送技术的可行性,该药物目前仅通过静脉给药治疗全身性真菌和寄生虫感染。CPDD在寄生虫学方面的专业知识和iCo Therapeutics在药物开发方面的专长高度互补,有望在治疗被忽视疾病方面取得突破。
  • 加拉帕戈斯宣布扩大与 Schering-Plough 的药物研发合作
    医投速递
    比利时梅赫伦和英国萨弗伦沃尔登,2009年9月24日——Galapagos NV(Euronext: GLPG)今日宣布,其服务部门BioFocus DPI与Schering-Plough Research Institute(SPRI)启动了药物发现合作。根据协议,BioFocus DPI将为多个Schering-Plough药物发现项目提供药物化学、支持生物学和ADME/PK服务。该合同对Galapagos的总价值为280万欧元,为期一年。在2009年5月建立的协作基础上,并在此月扩展,BioFocus DPI的科学家将与SPRI的两个欧洲站点合作进行这些药物发现项目。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示,他们对与SPRI的协作关系感到满意,这一关系已成为BioFocus DPI今年较大的合作之一,目前有超过20名研究人员参与。BioFocus DPI在制药行业整合和重组期间证明了其在大规模合作中与强大合作伙伴建立关系的韧性。Galapagos是一家药物发现和开发公司,在骨和关节疾病、骨转移、恶病质、抗感染和代谢疾病等领域拥有小分子项目。其部门BioFocus DPI为制药
    GlobeNewswire
    2009-09-24
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    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601115】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHS2600130】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药马来酸依格美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601114】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601113】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601117】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600996】华赛领航(北京)生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601125】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600998】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3014在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601124】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601111】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601007】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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