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  • 与 Ultragenyx 合作开发和商业化用于治疗 X 连锁低磷血症的 KRN23
    交易并购
    与 Ultragenyx 合作开发和商业化用于治疗 X 连锁低磷血症的 KRN23
    日本东京，2013年9月4日——日本Kyowa Hakko Kirin公司（总裁兼首席执行官：细井信夫）今日宣布与Ultragenyx制药公司（以下简称“Ultragenyx”）达成合作协议及许可协议，共同开发和商业化针对X连锁低磷血症（XLH）的重组全人源单克隆IgG1抗体KRN23。Kyowa Hakko Kirin正在美国和加拿大完成针对XLH成年人的1/2期临床试验，并计划于2014年启动针对儿童的XLH项目。XLH是一种罕见的代谢性骨骼疾病，由于尿液中的磷酸过量流失导致严重低磷血症和骨骼生长及矿化不良。患者由于FGF23激素水平过高，该激素抑制尿液中的磷酸重吸收，导致血清磷酸水平低。KRN23旨在与FGF23结合并使其失活，从而增加肾脏管腔对磷酸的吸收和血清磷酸水平。KRN23可能是第一个针对XLH根本问题的特异性治疗方法。Ultragenyx是一家专注于将改变生命的疗法带给罕见和超罕见代谢遗传病患者的私营生物技术公司。根据协议，Kyowa Hakko Kirin和Ultragenyx将合作开发KRN23，用于美国、加拿大和欧盟，Ultragenyx负责XLH适应症的开发工作，双方共同承担开发成本。
    2013-09-04
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc FGF23
  • Sanofi US 和 POZEN 签署 PA8140/PA32540 片剂在美国商业化的独家许可协议
    交易并购
    Sanofi US 和 POZEN 签署 PA8140/PA32540 片剂在美国商业化的独家许可协议
    Sanofi US与POZEN签署独家许可协议，在美国商业化POZEN的专利研究性协调释放片剂PA8140/PA32540。该产品结合了即释奥美拉唑（一种质子泵抑制剂）和肠溶阿司匹林。Sanofi将获得325毫克或以下肠溶阿司匹林的PA组合的独家商业化权利，POZEN将获得1500万美元的预付款，以及最高2000万美元的预商业化里程碑付款和其他未来里程碑付款及产品销售提成。Sanofi将负责所有销售、营销、持续生产和未来开发，而POZEN将保留在美国食品药品监督管理局（FDA）批准新药申请（NDA）后的责任。PA产品旨在减少与阿司匹林相关的胃溃疡风险，并可能成为预防心血管疾病的有效治疗方法。
    Finanzen.at
    2013-09-04
    Sanofi SA 心血管疾病 胃溃疡
  • Neurodyn Inc. 收购 Memogain 治疗阿尔茨海默病痴呆症
    交易并购
    Neurodyn Inc. 收购 Memogain 治疗阿尔茨海默病痴呆症
    Neurodyn公司宣布收购德国Galantos Pharma GmbH的所有与阿尔茨海默病药物候选产品Memogain相关的资产。Memogain已完成广泛的临床前开发，并计划于2013年底进入1期临床试验。Memogain是基于广泛使用的植物化合物加兰他敏（galantamine）的专利改进，旨在提高大脑的生物利用度，同时减少胃肠道副作用。Neurodyn将研究Memogain降低阿尔茨海默病相关淀粉样斑块负担和诱导大脑受疾病影响的区域新细胞生长的潜力。此次收购有助于Neurodyn在阿尔茨海默病药物市场占据有利地位，预计Memogain的潜在收入将超过目前加兰他敏的市场份额。
    MarketScreener
    2013-09-04
    老年性痴呆 加兰他敏
  • Syndax 和 Eddingpharm 签订许可协议，授予 Eddingpharm 在中国和其他亚洲国家商业化 Entinostat 的权利
    交易并购
    Syndax 和 Eddingpharm 签订许可协议，授予 Eddingpharm 在中国和其他亚洲国家商业化 Entinostat 的权利
    Syndax与Eddingpharm达成一项许可、开发和商业化协议，授予Eddingpharm在中国及某些亚洲国家和地区开发、营销和销售Entinostat的独家权利。协议中，Eddingpharm获得Entinostat的制造权，Syndax将获得未来Entinostat销售版税。Eddingpharm可参与Entinostat的前三个全球III期注册试验，并有权在中国进一步探索Entinostat的新适应症。双方将共享数据以进行监管目的。Eddingpharm表示，期待与Syndax合作开发Entinostat，以惠及亚洲市场的广大癌症患者。Syndax认为，这一协议标志着两家公司重要合作的开端，有望影响中国众多晚期、难治性癌症患者。
    美通社
    2013-09-04
    恶性肿瘤 恩替司他
  • 约翰霍普金斯大学和 Atherotech 宣布开展战略研究合作以对抗心脏病
    交易并购
    约翰霍普金斯大学和 Atherotech 宣布开展战略研究合作以对抗心脏病
    Atherotech Diagnostics Lab与约翰霍普金斯大学Ciccarone心脏疾病预防中心达成战略研究合作，利用Atherotech的庞大脂质数据库（VLDL）和约翰霍普金斯的世界级心脏研究能力，旨在通过研究产生新知识，并将其转化为临床实践，以对抗心血管疾病。Atherotech的VLDL数据库包含超过800万个个体样本，是全球最大的诊断测试数据库之一，能够推动心脏病研究并改善患者治疗和结果。双方合作开展的研究项目已产生多项重要发表在影响力大的期刊上的研究，包括比较传统脂质面板估算的LDL胆固醇与直接测量的LDL胆固醇的研究。
    Pipeline Review
    2013-09-04
    心血管疾病 心脏病
  • GlobeImmune 获得 400 万美元的 NIH 赠款，用于开发用于治疗结核病的 Tarmogens
    交易并购
    GlobeImmune 获得 400 万美元的 NIH 赠款，用于开发用于治疗结核病的 Tarmogens
    GlobeImmune获得美国国立卫生研究院（NIH）下属国家过敏和传染病研究所（NIAID）的400万美元研究项目资助，用于开发治疗和预防结核病的Tarmogen免疫疗法产品。该项目由GlobeImmune与科罗拉多州立大学微生物学、免疫学与病理学系教授Ian Orme博士合作进行，旨在开发新型Tarmogen免疫疗法产品，以预防耐药性结核病，并治疗活动性结核感染。该研究将结合Orme博士在结核病领域的专业知识和动物模型，以及GlobeImmune在Tarmogen平台技术的前临床和临床开发方面的专长。Tarmogen产品已被证明能激发独特的T细胞免疫反应，对于控制如结核病等病原体至关重要。目前，由于近期一项大型临床试验结果令人失望，迫切需要新的策略。通过GlobeImmune的创新技术触发新的免疫途径，可能开发出更有效的疫苗。GlobeImmune首席执行官兼项目负责人Timothy C. Rodell表示，Orme博士是结核病研究领域的杰出研究者，很高兴能与他在科罗拉多州立大学合作。结核病是由结核分枝杆菌引起的传染病，是全球死亡和疾病的主要原因之一，每年死亡超过200万人。GlobeImmune是一家生
    雅虎财经
    2013-09-04
    恶性肿瘤 感染类疾病
  • Almac/Queen's 宣布投资 1300 万英镑的癌症研究计划
    医药投融资
    Almac/Queen's 宣布投资 1300 万英镑的癌症研究计划
    Almac Discovery Ltd与贝尔法斯特女王大学（QUB）共同宣布，双方将携手推进一项正式的合作关系，旨在推动癌症新药ALM201的研发，该药物由女王大学药学院的研究团队发现，并由Almac Discovery Ltd开发。此合作项目总投资达1300万英镑，部分资金来自北爱尔兰投资发展署和欧盟区域发展基金。ALM201是一种新型抗血管生成药物，通过阻止新血管的生长来抑制肿瘤生长，具有治疗更多患者群体的潜力。目前，该药物已成功完成临床前研究，并计划于2014年初开始一期临床试验。同时，Almac Discovery和女王大学癌症研究及细胞生物学中心（CCRCB）宣布成立联合药物发现伙伴关系，并宣布Tim Harrison教授担任首届麦克莱药物化学讲座教授，领导合作项目。此次合作标志着北爱尔兰在药物发现和癌症研究领域的国际领先地位，预计将为北爱尔兰带来显著的经济效益，并加速新疗法的开发进程。
    Pharma Outsourcing
    2013-09-04
    恶性肿瘤
  • Santhera 与 Takeda 达成 Catena（杜氏肌营养不良症）欧洲权利协议
    交易并购
    Santhera 与 Takeda 达成 Catena（杜氏肌营养不良症）欧洲权利协议
    瑞士Liestal，2013年9月3日——Santhera Pharmaceuticals公司（SIX: SANN）宣布与Takeda公司达成协议，将之前授予的Catena（INN：idebenone）在欧洲治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的欧洲商业推广权回购。这是一项后置收费的协议，Santhera重新获得了Catena在欧洲的商业推广权。该药物目前正在欧洲和美国进行的一项针对DMD的III期临床试验中。2007年，Takeda公司（TSE: 4502）获得了Catena在欧洲和瑞士的独家营销权。根据今天达成的协议，Santhera将所有这些之前授予的权利回购，以增加其战略灵活性。作为回报，Takeda有资格从Santhera在DMD的未来许可和/或销售收入中获得一定比例。此外，Santhera获得了交叉引用Takeda的idebenone数据用于任何地区任何指示的监管用途的权利。如果Santhera行使这种交叉引用权，Takeda有资格从Santhera在这些指示中产生的未来许可和/或销售收入中获得一定比例。最后，两家公司同意终止2005年签署的类似协议，并免除Santhera之前披露的向Takeda支付1
    GlobeNewswire
    2013-09-03
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Takeda GmbH 艾地苯醌
  • Cangene 宣布延长与美国政府的 VIGIV 生物防御合同
    交易并购
    Cangene 宣布延长与美国政府的 VIGIV 生物防御合同
    Cangene公司宣布，其与美国疾病控制与预防中心（CDC）签订的供应天花免疫球蛋白静脉注射剂（VIGIV）给美国国家战略储备的合同范围已扩大，合同期限延长18个月，并增加三个期权期至2017年。合同延期将使Cangene在未来18个月内通过支持VIGIV的许可维护活动产生约690万美元的收入。此外，合同延期还包括支持产品许可维护活动的未来可选服务以及额外的生产和血浆收集选项。如果行使这些期权，根据基线工作范围或最大工作范围的实施，可能产生额外4500万美元或7700万美元的收入。Cangene的VIGIV产品自2002年起被纳入美国国家战略储备，并于2005年在美国和2007年在加拿大获得批准。
    Newswire.ca
    2013-09-03
    Cangene Corp Centers for Disease
  • 百特和 Coherus Biosciences 宣布合作开发和商业化生物仿制药
    交易并购
    百特和 Coherus Biosciences 宣布合作开发和商业化生物仿制药
    Baxter International Inc.与Coherus Biosciences宣布达成独家合作协议，共同开发在欧洲、加拿大、巴西及部分其他市场上市的etanercept生物类似物。该合作还包括将合作扩展至另一产品。双方约定，Baxter将支付3000万美元的预付款，Coherus将负责开发，Baxter将根据开发及监管事件支付最高达2.16亿美元的款项。此外，双方还同意在etanercept临床数据结果出来后，开发另一种生物类似物。Baxter生物科学业务总裁Ludwig Hantson表示，此次合作将扩大Baxter的管线，包括免疫学和肿瘤学领域的多个生物类似物。Coherus首席执行官Denny Lanfear表示，与Baxter的合作进一步验证了Coherus独特的商业模式和全球开发产品的能力。
    Businesswire
    2013-09-03
    依那西普 Baxter International Inc Baxter Innovations GmbH Coherus BioSciences Inc
  • Avanir Pharmaceuticals 宣布与 Actavis 就 NUEDEXTA 专利诉讼达成和解
    医投速递
    Avanir Pharmaceuticals 宣布与 Actavis 就 NUEDEXTA 专利诉讼达成和解
    Avanir Pharmaceuticals与Actavis达成和解协议，解决Actavis针对其NUEDEXTA胶囊的仿制药申请引发的专利诉讼。根据协议，Actavis将于2026年7月30日或更早开始销售NUEDEXTA的仿制药，并同意与Delaware地区美国地方法院共同提交一份诉讼终结的协议。该和解协议不影响Avanir与其他三个ANDA申请人的诉讼。NUEDEXTA是一种用于治疗假性延髓性麻痹（PBA）的创新药物，由中枢神经系统活性成分右美沙芬氢溴酸盐和代谢抑制剂奎宁硫酸盐组成。
    美通社
    2013-09-03
    Actavis LLC
  • Vela Laboratories 和 Evercyte 宣布合作提供用于生物仿制药表征的永生化细胞系
    交易并购
    Vela Laboratories 和 Evercyte 宣布合作提供用于生物仿制药表征的永生化细胞系
    VelaLabs与Evercyte宣布合作，旨在商业化用于生物类似物表征的永生化靶细胞，以满足GMP环境下的需求。双方结合VelaLabs在生物类似物表征方面的长期专业知识和Evercyte在永生化相关原代靶细胞方面的专长，提供定制化生物分析。已建立VEGF响应细胞系（HUVEC）用于贝伐珠单抗（Avastin）生物类似物的效力测试。VelaLabs的联合创始人兼首席运营官Andreas Nechansky表示，稳定细胞系在监管合规性方面比原代细胞更可靠，很高兴将基于这一优势的生物分析带给全球生物制药行业的客户。Evercyte的联合创始人兼首席科学官Johannes Grillari指出，随着对实验室动物使用限制的加强以及分析生物类似物和生物制药生物活性的需求增加，对标准化相关细胞系的需求不断增长。因此，合作旨在将Evercyte的细胞系引入GMP环境，并建立新型相关细胞系，包括创新报告细胞系，用于特定生物制药，在GMP条件下使用。VelaLabs提供GMP认证的分析方法，服务于全球生物制药和生物类似物制造商的需求。Evercyte提供保留原代人类细胞特性的永生化细胞，为药物研发提供相关细胞模型系统。
    Biospace
    2013-09-03
    贝伐珠单抗
  • Diaxonhit 与 Boehringer Ingelheim 签署研究服务协议，在肿瘤学中发现新型表位靶点
    交易并购
    Diaxonhit 与 Boehringer Ingelheim 签署研究服务协议，在肿瘤学中发现新型表位靶点
    法国生物技术公司Diaxonhit与德国制药巨头Boehringer Ingelheim签订了一项研究服务协议，旨在发现和表征新的剪接变异体，这些变异体有潜力成为肿瘤学治疗的靶点。Boehringer Ingelheim将获得使用Diaxonhit专利的SpliceArray发现平台识别的任何靶点的研发和商业化权利。该协议展示了Diaxonhit在转录组数据利用和新型靶点发现方面的专业能力，同时加强了Boehringer Ingelheim在创新抗癌药物研发计划中的努力。
    Biospace
    2013-09-03
    肿瘤 Boehringer Ingelheim Corp
  • Ultragenyx 宣布与 Kyowa Hakko Kirin 合作开发和商业化治疗 X 连锁低磷血症的 2 期 KRN23
    交易并购
    Ultragenyx 宣布与 Kyowa Hakko Kirin 合作开发和商业化治疗 X 连锁低磷血症的 2 期 KRN23
    Ultragenyx与Kyowa Hakko Kirin达成合作与许可协议，共同开发和商业化KRN23，一种用于治疗X连锁低磷血症（XLH）的重组人源单克隆IgG1抗体。KRN23旨在与FGF23结合，降低其活性，从而增加肾脏对磷酸的吸收和血清磷酸水平。两家公司计划在2014年启动儿童XLH项目。XLH是一种罕见的代谢性骨骼疾病，由尿液中磷酸过度流失导致严重低磷血症和骨骼生长及矿化不良。根据协议，Ultragenyx将领导XLH适应症的开发工作，双方共同承担开发成本。如果KRN23获得批准，Ultragenyx和KHK将在美国和加拿大共享商业责任和利润，KHK将在欧盟商业化KRN23，而Ultragenyx将在墨西哥、中美洲开发和商业化KRN23。KHK将为全球的临床和商业使用生产KRN23。
    2013-09-03
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
  • OncoMed Pharmaceuticals 公布 2013 年第二季度财务业绩
    医投速递
    OncoMed Pharmaceuticals 公布 2013 年第二季度财务业绩
    OncoMed Pharmaceuticals成功完成1.94亿美元的IPO，并在7月31日拥有1.4亿美元的现金储备。8月，其vantictumab项目获得1000万美元的临床里程碑奖金。公司推进了多项临床试验，包括Abraxane/Demcizumab/Gemcitabine的胰腺癌患者1b期测试和针对小细胞肺癌的PINNACLE试验。OncoMed还获得了与Bayer和GSK的战略联盟，并在2013年第二季度实现了研发和行政费用的增长。尽管如此，公司第二季度净亏损为960万美元，较2012年同期增长。
    GlobeNewswire
    2013-09-03
    GSK PLC 胰腺癌 小细胞肺癌 吉西他滨 Bayer A/S
  • Sigma Life Science 将 CompoZr 锌指核酸酶技术授权给 Horizon Discovery
    交易并购
    Sigma Life Science 将 CompoZr 锌指核酸酶技术授权给 Horizon Discovery
    Sigma Life Science与Horizon Discovery签订非独家许可协议，获得Sigma的CompoZr锌指核酸酶（ZFN）技术使用权。Horizon将利用该技术与自身专有的rAAV技术结合，应用于基因编辑服务和细胞系产品业务。Horizon将立即开始将CompoZr ZFN技术应用于定制细胞系生成服务，以高效、低成本地生成多种新型基因编辑细胞系。此举将有助于加速基因编辑技术的发展，为整个科研社区提供更强大的基因编辑工具。
    美通社
    2013-09-03
    Horizon Therapeutics PLC
  • Heidelberg Pharma 与 Roche 签署许可协议，开发抗体靶向鹅膏菌素偶联物 （ATAC）
    交易并购
    Heidelberg Pharma 与 Roche 签署许可协议，开发抗体靶向鹅膏菌素偶联物 （ATAC）
    WILEX AG的子公司Heidelberg Pharma与Roche签署了一项许可协议，涉及基于Heidelberg Pharma专利技术的抗体药物偶联物（ADCs）的开发。该协议覆盖了将此技术应用于多个Roche抗体，以识别具有良好疗效/安全性的开发候选物。Heidelberg Pharma将获得定期支付，Roche将有机会选择开发并销售选定的抗体靶向α-阿曼汀偶联物（ATACs）。ATACs在多个预临床肿瘤模型中显示出强大的抗肿瘤活性，有望克服其他ADCs的耐药机制。此次合作对Heidelberg Pharma来说是技术的重要外部验证，Roche则期待通过合作开发出针对癌症患者的创新治疗方案。
    1st Oncology
    2013-09-02
    恶性肿瘤 肿瘤 Roche AG Heidelberg Pharma AG
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