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  • Medigene 与 Difa Cooper 达成协议，将 Veregen 在意大利进行商业化
    交易并购
    Medigene 与 Difa Cooper 达成协议，将 Veregen 在意大利进行商业化
    Medigene AG与西班牙制药公司IFC的意大利子公司Difa Cooper达成独家许可和供应协议，将在意大利供应和商业化Veregen药物，用于治疗生殖器疣。Medigene将从一次性预付款、里程碑付款、成品供应以及Veregen未来销售的两位数版税中获得收益。Veregen已在多个国家上市，包括美国、德国、西班牙等，并在意大利和其他欧洲国家等待市场批准。Difa Cooper作为知名意大利制药公司，将负责推广和分销Veregen。
    ADVFN
    2013-08-06
    湿疣 MediGene AG
  • 再生元报告 2013 年第二季度财务和经营业绩
    医投速递
    再生元报告 2013 年第二季度财务和经营业绩
    Regeneron制药公司于2013年8月6日公布2013年第二季度财务和运营结果，报告总收入为4.58亿美元，同比增长50%。EYLEA美国净销售额增长70%，达到3.3亿美元。公司非GAAP净收入为1.98亿美元，GAAP净收入为8700万美元。公司计划在2013年底前提交EYLEA在糖尿病黄斑水肿（DME）适应症在美国的监管申请。此外，公司有12种基于VelocImmune技术的全人源单克隆抗体处于临床开发阶段，包括与Sanofi合作的7种。公司还宣布了EYLEA、ZALTRAP、alirocumab、sarilumab等产品的研发进展。
    2013-08-06
    Sanofi SA 糖尿病黄斑水肿 阿利西尤单抗 萨瑞鲁单抗
  • arGEN-X 授予其 NHance 抗体半衰期延长技术的许可
    交易并购
    arGEN-X 授予其 NHance 抗体半衰期延长技术的许可
    arGEN-X公司宣布与两家公司签订非独家许可协议，以推广其抗体半衰期延长技术NHance，该技术旨在提高抗体在人体内的半衰期，从而实现更频繁的皮下给药、改善患者便利性和吸引人的药代动力学。这些协议将为arGEN-X带来前期技术接入费、年度许可维护费、临床里程碑付款和产品销售分成。CEO Tim Van Hauwermeiren表示，自NHance推出以来，公司已观察到众多公司对开发具有最佳特性的抗体疗法的兴趣。NHance技术通过在抗体Fc区域进行特定突变，增强了抗体与酸性pH下的新生儿Fc受体的结合亲和力，从而延长抗体在体内的停留时间。此外，arGEN-X还计划通过商业化和更广泛的抗体发现合作来利用其独特的知识产权地位。
    美通社
    2013-08-06
    argenx SE
  • Athersys 宣布提供赠款，以支持其针对心脏病发作患者的 MultiStem 再生医学计划的临床进展
    医药投融资
    Athersys 宣布提供赠款，以支持其针对心脏病发作患者的 MultiStem 再生医学计划的临床进展
    Athersys公司获得国家心脏、肺和血液研究所的SBIR快速通道资助，用于支持其干细胞疗法在急性心肌梗死（AMI）患者中的二期临床试验。该资助预计将提供高达280万美元的资金支持，以推进临床试验的进展和里程碑的实现。Athersys的MultiStem疗法在前期临床试验中显示出改善心脏功能的效果，此次二期临床试验旨在进一步验证其疗效。该研究将支持AMI的治疗，AMI是全球发病率和死亡率的主要原因。MultiStem疗法是一种专利再生医学产品，具有促进组织修复和愈合的能力，适用于治疗炎症和免疫疾病、神经系统疾病和心血管疾病等多种疾病。Athersys正在开发其MultiStem细胞疗法，并与辉瑞和RTI Biologics等公司建立战略合作伙伴关系。
    GlobeNewswire
    2013-08-06
    神经系统疾病 Pfizer Inc 心血管疾病 心肌梗死 Athersys Inc
  • Enteris BioPharma 启动针对口服肽和小分子疗法的业务和开发活动
    医投速递
    Enteris BioPharma 启动针对口服肽和小分子疗法的业务和开发活动
    Enteris BioPharma公司正式推出其业务、运营和发展活动，旨在开发口服递送肽类和小分子药物。公司通过收购Unigene Laboratories Inc的Peptelligence平台、鼻内递送技术和相关肽类药物的生产工艺，扩展了其口服递送技术。公司任命了新的管理团队，包括Brian Zietsman担任总裁兼首席财务官，Nozer Mehta博士担任首席科学官，Paul Shields博士担任运营副总裁。Peptelligence技术是一种经过临床验证的配方技术，能够将BCS II、III和IV类化合物以肠溶片剂形式进行口服递送。该技术已在多个化合物和治疗领域取得临床成功，并已与多家生物技术和制药公司合作，推动其产品进入临床试验。Enteris BioPharma致力于利用其专有的Peptelligence技术，结合配方开发和制造专业知识，解决合作伙伴在药物递送方面的挑战，提高药物的有效性和市场潜力。
    Fierce Pharma
    2013-08-05
    Enteris BioPharma In Unigene Laboratories
  • 抢新药商机 中天携手石药集团
    交易并购
    抢新药商机 中天携手石药集团
    中天生技集团与大陆石药集团签署新药合作意向书，标志着两岸生技医药集团首次全面性新药合作。双方将扩大进行双边新药研发与市场行销合作，涉及药物授权、临床试验、药证取得、生产与市场行销等环节。合作新药项目包括化疗新药、肝癌新药、抗介白素6号全人抗体等。双方将在三个月内就研发资料、市场、法规等细节进行协商，共同推进新药研发。中天生技集团董事长路孔明表示，此次合作是优势互补，将中天集团的研发成果在大陆创造双赢的市场成果。石药集团董事长蔡东晨表示，石药集团拥有1500人的研发团队，专注于发展创新药物，计划每年推出1至2种专利创新药物和3至5种首仿药物。
    2013-08-05
    肝癌 石药集团有限公司
  • Elite Pharmaceuticals， Inc. 任命 Nasrat Hakim 为总裁兼首席执行官
    医投速递
    Elite Pharmaceuticals， Inc. 任命 Nasrat Hakim 为总裁兼首席执行官
    Elite Pharmaceuticals宣布任命Nasrat Hakim为公司总裁兼首席执行官，并加入董事会。Hakim拥有超过30年的医药行业经验，曾担任Actavis、Watson和Alpharma的高级管理职位。Elite还从Mikah Pharma购买了13个ANDA，其中包括12个已获FDA批准的ANDA。Hakim将接受股票而非现金作为薪酬，显示他对Elite未来潜力的信心。Elite计划通过这些产品增强其收入基础，并支持研发。公司将于1:00 PM EDT举行电话会议，更新最近的企业发展情况。
    GlobeNewswire
    2013-08-05
    Actavis LLC
  • iQur Ltd 和 Edward Jenner 疫苗研究所获得技术战略委员会生物催化剂基金资助，用于开发新型疟疾疫苗
    交易并购
    iQur Ltd 和 Edward Jenner 疫苗研究所获得技术战略委员会生物催化剂基金资助，用于开发新型疟疾疫苗
    英国生物技术公司iQur与牛津大学爱德华·詹纳疫苗研究所合作，获得科技战略局生物催化基金152,000英镑的资助，共同研发新型疟疾疫苗。该项目将利用iQur的专有串联核心™技术，结合詹纳研究所科学家在疟疾抗原识别和疫苗临床开发方面的世界领先地位，开展基于病毒样颗粒（VLP）的疫苗研发。iQur将制造携带詹纳研究所确定的特定疟疾靶标的VLP，如项目成功，将寻求进一步资金以推进靶标进入临床试验。iQur的下一代疫苗平台基于乙型肝炎病毒核心蛋白，可开发针对多种疾病的疫苗，其串联核心技术具有稳定性，能产生强大而持久的免疫反应。詹纳研究所专注于人类和家畜疾病疫苗研发，拥有超过20位研究组长的研究团队，是英国非营利部门疫苗学研究与开发的最大活动之一。
    Biospace
    2013-08-05
    疟疾 疟疾疫苗
  • 临床前数据显示抗半乳糖凝集素药物 GR-MD-02 减少肺纤维化
    研发注册政策
    临床前数据显示抗半乳糖凝集素药物 GR-MD-02 减少肺纤维化
    Galectin Therapeutics公司宣布，其研发的针对Galectin蛋白的疗法在治疗肺纤维化方面展现出新的潜力。新公布的临床前数据显示，GR-MD-02在模拟人类疾病特发性肺纤维化的动物模型中，显示出显著减少肺纤维化的效果，其效果优于现有药物pirfenidone，与抗TGF-b抗体疗法相似。这些发现为GR-MD-02治疗器官纤维化提供了广泛的可能性，并促使公司寻求与专注于特发性肺纤维症的公司建立合作关系。研究在Biomodels公司合作下进行，通过在老鼠体内注入博来霉素诱导肺纤维化，然后使用两种抗Galectin药物GM-CT-01和GR-MD-02进行治疗。结果表明，GR-MD-02在预防和治疗肺纤维化方面具有显著效果，为该药物进入临床开发阶段提供了依据。
    GlobeNewswire
    2013-08-05
    特发性肺纤维化 吡非尼酮 肺纤维化 博来霉素 Galectin Therapeutics Inc
  • Compugen 宣布与拜耳就基于抗体的癌症免疫疗法达成合作和许可协议
    交易并购
    Compugen 宣布与拜耳就基于抗体的癌症免疫疗法达成合作和许可协议
    Compugen与拜耳 Healthcare签署了一项合作及许可协议，共同研发针对两种新型免疫检查点调节剂的抗体癌症免疫疗法。拜耳将拥有进一步开发和全球商业化权利，而Compugen将获得1000万美元的前期付款，以及超过5亿美元的潜在里程碑付款。此外，Compugen还有资格获得全球净销售额的提成。双方将共同推进临床前研究，拜耳将主导后续开发。该合作标志着Compugen在免疫疗法领域的重大进展，旨在通过刺激患者自身免疫细胞来对抗癌症。
    Technology Networks
    2013-08-05
    恶性肿瘤 拜耳（中国）有限公司 Compugen Ltd
  • The Medicines Company 宣布 Fibrocaps 的 III 期试验结果呈阳性;完成对 ProFibrix 的收购
    研发注册政策
    The Medicines Company 宣布 Fibrocaps 的 III 期试验结果呈阳性;完成对 ProFibrix 的收购
    医药公司宣布其生物制剂Fibrocaps在III期临床试验FINISH-3中达到所有预定终点，预计将在2013年第四季度在欧洲提交MAA申请，2014年第一季度在美国提交BLA申请。Fibrocaps是一种干粉形式的纤维蛋白原和凝血酶，用于手术中的止血。该试验在65个美国和西欧的地点进行，共纳入719名患者，在四个不同的手术指征（脊柱手术、肝切除术、软组织分离和血管手术）中均达到了主要和次要的止血疗效终点。医药公司预计这些结果将支持向美国食品药品监督管理局提交生物制品许可申请，以及向欧洲药品管理局提交营销授权申请。ProFibrix还开发了一种配套的干粉喷雾递送装置，以帮助外科医生准确应用Fibrocaps。医药公司与ProFibrix达成协议，以9000万美元的价格收购了ProFibrix的全部股权，并在达到约定的美国和欧洲监管批准和销售里程碑后，同意支付额外的1.4亿美元。医药公司预计，如果Fibrocaps在主要市场获得批准，其峰值收入将超过3亿美元。
    Fierce Biotech
    2013-08-05
    The Medicines CO
  • Affymetrix 推出新型 OncoScan FFPE 检测试剂盒
    医投速递
    Affymetrix 推出新型 OncoScan FFPE 检测试剂盒
    Affymetrix公司宣布推出新型OncoScan FFPE检测套件，这是一款针对高度降解FFPE固态肿瘤样本的全基因组拷贝数分析工具。该套件利用Affymetrix独特的分子倒置探针（MIP）技术，能够在48小时内快速、经济地分析来自FFPE样本的少量高度降解DNA，为固态肿瘤癌症分析提供了重大进步。该产品提供全基因组拷贝数数据，包括约900个已知癌症基因的高分辨率数据、全基因组杂合性丢失（LOH）以及临床相关的体细胞突变数据。BioDiscovery的Nexus软件更新版OncoScan Nexus Express软件可支持几分钟内对数百个样本进行拷贝数调用。该套件已在包括M. D. Anderson癌症中心、Memorial Sloan Kettering癌症中心和ARUP实验室在内的领先癌症研究机构进行测试，并显示出高分辨率和高度特异性的优势。
    MarketScreener
    2013-08-05
    Affymetrix Inc
  • 新药关闭了淋巴瘤的关键主蛋白
    研发注册政策
    新药关闭了淋巴瘤的关键主蛋白
    研究人员发现一种实验性药物能够在五次剂量后完全根除小鼠的淋巴瘤。这项由威尔康奈尔医学院的研究人员领导的研究为在弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的临床试验中测试该药物奠定了基础，DLBCL是非霍奇金淋巴瘤中最常见的亚型，本身也是美国第七大常见癌症。科学家们描述了强大的主调节转录因子Bcl6如何调节基因组，确保侵袭性淋巴瘤生存和繁衍。他们还展示了威尔康奈尔开发的Bcl6抑制剂如何有效地阻止蛋白质工作。Bcl6在包括白血病和乳腺癌在内的多种癌症中都很活跃，但测试Bcl6抑制剂的工作在DLBCL中最为先进。该研究的主要调查员、威尔康奈尔血液病学/肿瘤学Gebroe家族教授和Raymond和Beverly Sackler生物医学和物理科学中心主任Ari Melnick博士表示，迫切需要一种新的策略来治疗这种淋巴瘤，因为许多患者对目前的治疗方法有抗性。Melnick博士开发了第一种BCL6抑制剂，并继续改进这些药物的设计，以便它们可以用于治疗癌症患者。他随后与许多机构的同事合作，进行系统性的努力，以了解Bcl6及其抑制剂药物的功能。最新的研究旨在了解Bcl6如何促进DLBCL。研究人员发现，为了帮助B细胞产生针对感染的
    Medical Xpress
    2013-08-02
    白血病 乳腺癌 淋巴瘤 感染 BCL6
  • FDA 扩大了 Menveo® 的年龄适应症，这是第一个也是唯一一个用于 2 个月大婴儿的四价脑膜炎球菌疫苗[1]
    研发注册政策
    FDA 扩大了 Menveo® 的年龄适应症，这是第一个也是唯一一个用于 2 个月大婴儿的四价脑膜炎球菌疫苗[1]
    诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Menveo疫苗，用于预防由四型脑膜炎奈瑟菌（N. meningitidis）引起的脑膜炎疾病，适用于2个月大的婴儿和幼儿。该疫苗可帮助保护儿童和青少年免受五种最常见血清型引起的脑膜炎疾病的侵害。研究显示，Menveo与常规儿童疫苗联合使用时，能产生强大的保护性免疫反应和良好的安全性。尽管有针对青少年、大学生和某些婴儿的常规免疫接种建议，但脑膜炎疾病仍导致死亡和残疾。Novartis疫苗和诊断部门负责人表示，希望卫生当局部署这种疫苗，进一步减少美国脑膜炎的负担。
    PRNewswire
    2013-08-01
    NOVARTIS Pte Ltd 脑膜炎
  • Ligand 公布第二季度财务业绩
    医投速递
    Ligand 公布第二季度财务业绩
    Ligand Pharmaceuticals在2013年第二季度和上半年报告了财务结果，并提供了运营预测和项目更新。公司第二季度总收入为960万美元，非GAAP净收入为140万美元，每股收益为0.07美元。上半年总收入增长87%至2120万美元，非GAAP净收入为720万美元，每股收益为0.35美元。公司预计全年总收入在4300万至4600万美元之间，非GAAP每股收益在0.47至0.51美元之间。此外，公司合作伙伴GSK的欧洲药品管理局委员会发布了关于REVOLADE的积极意见，Pfizer在年度会议上展示了bazedoxifene/conjugate estrogens的积极临床数据，Rib-X宣布启动了delafloxacin的Phase 3临床试验。Ligand还与Azure Biotech和Ethicor Pharma签署了许可协议，并从Selexis SA获得了超过15个生物制剂开发项目的财务权利。
    雅虎财经
    2013-08-01
    GSK PLC Pfizer Ltd Ligand Pharmaceuticals Inc Selexis SA
  • CELLMID 获得 PACIFIC EDGE MILESTONE 股票
    交易并购
    CELLMID 获得 PACIFIC EDGE MILESTONE 股票
    Cellmid Limited获得Pacific Edge Limited发行的108.46万股里程碑股份，这是根据双方于2010年5月17日签署的中激肽诊断许可协议，在Cxbladder膀胱癌检测产品在美国市场销售开始时支付的里程碑费用。Pacific Edge自协议签署以来取得了实质性进展，近期获得美国宾夕法尼亚州实验室的CLIA认证，为Cxbladder在美国的上市铺平道路。Cxbladder在临床研究中表现出色，具有高敏感性和特异性，有望替代传统的膀胱镜检查。Cellmid拥有中激肽作为癌症诊断生物标志物的专利，并计划将其授权给诊断公司。
    MarketScreener
    2013-08-01
    膀胱癌
  • TechnoVax 获得 NIH 赠款，用于开发基于其病毒样颗粒 （VLP） 技术的通用流感疫苗
    医药投融资
    TechnoVax 获得 NIH 赠款，用于开发基于其病毒样颗粒 （VLP） 技术的通用流感疫苗
    TechnoVax公司获得国家过敏与传染病研究所（NIAID）的600,000美元SBIR资助，用于开发基于其专有VLP技术的通用流感疫苗。这项资助将加速该疫苗的研发，以应对流感病毒的不断演变和变化。TechnoVax的VLP技术通过不含感染性物质且高度免疫原性的VLPs生产疫苗，采用快速、安全、有效的细胞培养系统，比传统以鸡蛋为基础的系统节省一半时间。通过重新设计VLP上显示的保守表位，该策略旨在克服所有类型的抗原变异，为循环和新兴的流感病毒提供可持续的保护。TechnoVax致力于开发比现有疫苗更安全、更有效的疫苗，目前正评估预防流感、呼吸道合胞病毒和登革热的疫苗候选产品。
    Businesswire
    2013-08-01
    登革热
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