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Biogen Idec 和 Acorda Therapeutics 宣布达成合作协议，在美国以外市场开发和商业化 MS 疗法 Fampridine-SR医投速递Biogen Idec与Acorda Therapeutics达成独家合作与许可协议，共同开发和商业化针对多发性硬化症（MS）的疗法Fampridine-SR，该药旨在改善MS患者的行走能力。Acorda将获得1100万美元的预付款和最高4亿美元的未来里程碑付款。Biogen Idec将负责全球除美国外的市场推广、监管活动和Fampridine-SR的未来临床开发。Elan将继续根据与Acorda的现有供应协议生产Fampridine-SR的商业供应。Acorda将独立在美国开发和商业化Fampridine-SR。此外，Acorda将于今天上午8:30东部时间举行电话会议，讨论此合作事宜。
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惠氏制药和 Catalyst Biosciences 宣布达成合作协议，共同开发和商业化 VIIa 因子 VIIa 产品医投速递Wyeth Pharmaceuticals与Catalyst Biosciences宣布建立全球独家合作，共同发现、开发和商业化治疗血友病和其他出血状况的凝血因子VIIa产品。合作总价值可能超过5亿美元，包括2100万美元的预付款、研究资金和里程碑付款。Wyeth将支持Catalyst的Factor VIIa产品（如CB 813）的研究和前期开发，合作期限为两年，可能延长至五年。Catalyst预计在未来两年内将获得高达4000万美元的付款，包括预付款、研究资金和临床前及临床里程碑付款。此外，Catalyst还有资格获得临床开发和商业化里程碑付款以及按销售比例的双位数版税。
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Maxygen 宣布与安斯泰来成立合资企业，开发蛋白质药物医投速递Maxygen与Astellas达成协议，共同成立一家专注于蛋白质药物研发的合资企业，Maxygen将贡献其研发运营和资产，包括MAXY-4项目，并持有合资企业83%的股份。Astellas将投资1000万美元，持有17%股份，并拥有在三年内以递增价格收购Maxygen全部股份的期权。Maxygen将进行战略重组，保留约2亿美元现金、MAXY-G34项目、在Codexis的22%股份等资产。Maxygen将于7月1日召开电话会议，讨论此次交易。
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Juvaris BioTherapeutics 宣布与 Antigen Discovery， Inc. 达成战略合作医投速递Juvaris生物治疗公司宣布与抗原发现公司（ADi）签订协议，利用ADi的高通量蛋白微阵列筛选系统发现新型疾病特异性抗原，以推动其疫苗管线的发展。Juvaris将资助多个疾病目标的研究，并向ADi支付前期费用、开发里程碑和授权产品版税，以换取除诊断领域外的所有产品开发权。ADi的平台通过检测疾病靶标的整个蛋白质组来识别所有可能的蛋白质抗原，并已成功识别和优化了1500多种免疫显性和血清诊断抗原。Juvaris将选择ADi发现的最佳抗原，结合其专有的佐剂技术，开发针对主要未满足医疗需求的预防性和治疗性疫苗。Fierce Biotech2009-06-30Antigen Discovery In Juvaris BioTherapeut Bill & Melinda Gates Centers for Disease Kaketsuken National Institute o National Institutes US Naval Medical Res University of Califo
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VIVALIS 提高了 2009 年的商业目标医投速递VIVALIS公司于2009年6月30日宣布与一家未公开名称的公司签订了一项新的研究协议，旨在其EB66细胞系平台上生产单克隆抗体。自2009年1月1日起，VIVALIS已签署了七项新的商业许可，已超过年初宣布的全年商业目标。这些许可包括与Innate Pharma、OETC和Fort Dodge签订的三项商业许可，以及与Boerhringer Ingelheim Animal Health、Novavax、Merial和一项关于单克隆抗体的保密合作签订的四项研究许可。VIVALIS至今已与全球领先的制药集团签订了27项许可协议，包括15项商业许可。鉴于疫苗生产中的响应速度和安全性的重要性日益增加，VIVALIS的EB66细胞系有望成为未来几年的生产新标准。VIVALIS已将2009年的全年目标提高到10项新许可。VIVALIS的EB66细胞系具有独特的工业和监管特性，如长期遗传稳定性、不死性和在无血清培养基中悬浮的高细胞密度生长。此外，VIVALIS还证明了EB66细胞系可以轻松地进行基因改造，以表达具有潜在兴趣的重组蛋白。
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UCB 和 Biogen Idec 终止 CDP323 的 II 期临床试验医投速递UCB和Biogen Idec宣布停止CDP323治疗复发型多发性硬化症的II期临床试验，初步分析显示患者在使用CDP323六个月后与安慰剂相比没有预期的临床获益，未发现PML病例。UCB将重新评估CDP323的无形资产，预计将出现数千万欧元的高额非现金非经常性减值，但将通过今年早些时候的资产剥离获得的现金非经常性收益得到补偿。多发性硬化症是一种影响全球约1100万至2500万人的中枢神经系统慢性疾病，症状包括视力问题、平衡障碍、麻木、行走困难和瘫痪。Biogen Idec和UCB都是专注于研发创新药物的公司，致力于解决高未满足医疗需求的治疗领域。
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Rexahn Pharmaceuticals 与一家排名前 20 的制药公司签署新型抗癌化合物开发和商业化协议医投速递Rexahn Pharmaceuticals与全球前20大制药公司达成独家合作与许可协议，共同开发RX-3117。RX-3117是一种小分子核苷化合物，具有抗代谢机制，在结肠、肺癌和胰腺癌等多种癌症中具有治疗潜力。根据协议，Rexahn将获得前期股权投资，若合作伙伴选择执行许可权，Rexahn还将有资格获得开发、监管和销售里程碑付款，以及全球净销售额的版税。该合作标志着Rexahn在商业化和创新药物开发战略上的重要进展，并有助于加快RX-3117的开发进程。
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Pluristem Therapeutics 获得了以色列政府首席科学家办公室的 190 万美元赠款医投速递以色列生物制药公司Pluristem Therapeutics Inc.获得以色列工业、贸易和劳工部首席科学家办公室（OCS）颁发的190万美元政府补助，用于2009年3月至2010年2月期间的研发支出。这是Pluristem连续第四年获得此荣誉。这笔资金将用于支持其异基因胎盘来源的间充质干细胞产品PLX-PAD的临床试验，用于治疗临界肢体缺血（CLI），以及进行其他研发活动。Pluristem总裁兼首席执行官Zami Aberman表示，公司正成为一家临床公司，并很高兴获得OCS的资助，以支持其即将到来的临床试验和继续研发发现。他相信这笔补助是以色列政府对Pluristem在细胞疗法市场成为主导参与者潜力的信心投票。Pluristem致力于商业化无关供体-患者（异基因）细胞疗法产品，用于治疗多种严重退行性、缺血性和自身免疫性疾病。
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Mylan 宣布与 Biocon 达成战略合作，进军全球仿制药生物制剂市场医投速递Mylan公司与印度上市公司Biocon Limited达成独家合作协议，共同开发、制造、供应和商业化多种高价值生物类似药，面向全球市场。双方结合各自优势，旨在成为新兴生物类似药行业的领导者。Mylan公司董事长兼首席执行官Robert J. Coury表示，Biocon是一家顶级、备受尊敬的组织，与Biocon的合作将大大提升Mylan在生物类似药领域的竞争力。Biocon董事长兼首席执行官Kiran Mazumdar-Shaw表示，与Mylan的合作将加速Biocon在生物类似药领域的发展，特别是针对单克隆抗体，并提升其在全球市场的地位。双方将共享研发、资本和其他相关成本，Mylan将在美国、加拿大、日本、澳大利亚、新西兰和欧盟及欧洲自由贸易区国家拥有独家商业化权利，而其他市场则与Biocon共享商业化权利。
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SIGA 进入 BARDA RFP 招标流程的下一阶段医投速递SIGA Technologies宣布其针对美国卫生与公众服务部（HHS）关于战略国家储备库1.7百万剂天花抗病毒药物的提案被评为具有竞争力。SIGA的提案基于强制性和技术标准获得此评定，接下来将进行现场考察和讨论。SIGA的CEO表示，他们非常高兴并自豪于过去几年科学团队取得的进展，并承诺全力合作以确保BARDA获得所需信息和支持。HHS表示，根据2009年3月11日的RFP，任何奖项最早将在2009年9月授予。SIGA专注于生物战病原体的药物开发，拥有针对天花和其他A类病原体的抗病毒项目。
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MorphoSys 宣布治疗性抗体计划的临床里程碑医投速递MorphoSys AG宣布将从Centocor Ortho Biotech Inc.获得一笔里程碑付款，以启动一项使用HuCAL衍生的全人源抗体在炎症治疗领域的1期临床试验。这是MorphoSys的一个重要进展，标志着其合作伙伴创新生物制药剂的开发成为公司增长的关键驱动力。这是MorphoSys与Centocor Ortho Biotech Inc.合作的第二个HuCAL抗体进入临床试验，此前该公司的一个抗体在2007年已在肿瘤学和免疫学领域进行了临床试验。MorphoSys预计到2009年，将有2至4个合作伙伴项目进入临床试验，其合作伙伴和专有产品管线预计到2009年底将包含多达8个处于临床试验阶段的化合物，其中至少有3个抗体处于2期。
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拜耳先灵制药扩展了癌症相关靶点领域的研究组合医投速递德国拜耳先灵制药公司与美国Celera公司签订独家许可协议，获得五个与癌症相关的治疗开发及体内诊断成像目标。这些治疗目标由Celera的蛋白质组学发现平台识别。根据协议，拜耳先灵制药将支付Celera一次性费用以获得对五个目标的独家访问权，并在达到某些开发及商业里程碑时支付额外款项。此外，一旦产品商业化，Celera有权根据产品的净销售额获得版税。拜耳先灵制药公司表示，这一协议有助于扩大其在癌症相关目标领域的研究组合，并期待探索这些有希望的候选目标的全部潜力。Celera表示，该协议结合了其创新的蛋白质组学目标发现平台与拜耳先灵制药在研发方面的专长，相信与拜耳先灵制药的新合作关系将使其能够推进其广泛的验证目标管线，以实现额外的未来价值。
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Celera 向 Bayer Schering Pharma 授予癌症相关靶点的许可医投速递Celera公司与Bayer Schering Pharma达成独家许可协议，授予Bayer Schering Pharma五个与癌症相关的治疗靶点和体内诊断成像的访问权。这些靶点通过Celera的蛋白质组学发现平台识别，在多种肿瘤细胞表面过度表达。根据协议，Bayer Schering Pharma将支付Celera一次性费用以获得对五个靶点的独家访问权，并在达到特定开发和商业化里程碑时支付额外款项。Celera保留体外诊断权，并有权开发相关配套的体外诊断产品。该协议结合了Celera新颖的蛋白质组学靶点发现平台和Bayer Schering Pharma在研发方面的专长，旨在推进癌症相关靶点的研发。
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欧洲药品管理局首次推荐批准高级治疗药物产品研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）根据其高级治疗产品委员会（CAT）和药品人类使用委员会（CHMP）的积极意见，首次推荐批准了一种高级治疗药物产品。该产品名为ChondroCelect，由TiGenix NV开发，是一种基于细胞的药物，用于修复膝盖股骨髁（大腿骨末端）的软骨缺陷。ChondroCelect由从患者健康软骨区域取出的软骨细胞组成，在体外培养后，在手术中重新植入。这是首个受益于新的高级治疗药物产品法律和监管框架（欧盟法规（EC）第1394/2007号）的产品。该框架旨在确保高级药物在欧盟内部的自由流通，促进其进入欧盟市场，同时保证对患者提供最高水平的健康保护。CAT，一个汇集了基因治疗、体细胞治疗和组织工程领域最佳专家的多学科委员会，评估了支持ChondroCelect市场授权申请的科学数据。根据高级治疗药物产品法规规定的程序，CAT准备了一份草案意见，并将其提交给CHMP。基于这份意见，CHMP于2009年6月25日采纳了其推荐，批准ChondroCelect获得市场授权。作为申请的一部分，CAT和CHMP要求公司提交一个风险管理计划，包括一系列措施，包括进一步的研究，以确保一旦该药物上市，其有效性和安全EMA2009-06-26
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Santhera 与哥伦比亚大学达成协议，研究 Catena 在 MELAS 中的其他潜力医投速递瑞士罕见病药物公司Santhera与哥伦比亚大学合作开展Catena药物在MELAS（线粒体脑病、乳酸酸中毒和卒中样发作）治疗中的II期临床试验。MELAS是一种罕见但破坏性的多系统疾病，目前尚无批准的治疗方法。该研究旨在评估Catena的安全性及疗效，主要终点为通过磁共振波谱（MRS）评估的脑乳酸浓度变化。研究将在哥伦比亚大学进行，Santhera将提供研究药物并支持数据管理。Catena是一种小分子药物，可增强线粒体功能，对MELAS患者可能具有保护作用。
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欧洲药品管理局建议撤回含右丙氧芬药品的市场许可研发注册政策欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）完成对含右丙氧芬药品安全性和有效性的审查，认为其风险，尤其是潜在致命过量的风险，大于其益处。因此，委员会建议在整个欧盟范围内撤回这些药品的市场许可。撤回将逐步进行，以便有足够的时间安全地将患者转移到适当的替代疗法。右丙氧芬是一种用于治疗急性疼痛和慢性疼痛的止痛药，已作为处方药使用约40年，单独或与对乙酰氨基酚等药物联合使用，以片剂、胶囊、栓剂和注射剂的形式提供。多年来，人们一直对含右丙氧芬药品的故意和意外致命过量表示担忧，一些成员国已对其领土上授权的这些药品进行了独立的安全性审查。这些审查导致了不同的结论，一些成员国已从其市场上撤回含右丙氧芬的药品，而其他国家则保持其市场。为了在整个欧盟提供统一水平的公共卫生保护，欧洲委员会于2007年11月要求欧洲药品管理局对含右丙氧芬和对乙酰氨基酚的联合药品的益处和风险进行全面评估。这项评估旨在确定是否应维持这些药品的市场许可、变更、暂停或撤回。后来，该程序扩展到仅含右丙氧芬作为活性成分的药品。现有数据并未提供证据表明含右丙氧芬的药品比其他替代止痛药更有效。然而，来自法医中心和几个成员国国家死亡统计的数据显示，与过量相关的死亡人数众EMA2009-06-25
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Ligand 向 ParinGenix 授权脱硫肝素技术专利医投速递Ligand Pharmaceuticals与ParinGenix Inc.签署独家许可协议，授权ParinGenix独家使用三项美国专利，涉及特定去硫酸肝素化合物。Ligand将获得预付款和基于ParinGenix在美国净销售额的版税。ParinGenix的领先化合物PGX-100是一种用于治疗急性COPD加重的2-O，3-O去硫酸肝素静脉制剂，目前处于IIb期临床试验阶段。Ligand表示，该合作将实现1995年与Glycomed合并获得的知识产权的货币化，并增加一个有潜力的版税收入。ParinGenix首席执行官Stephen G. Marcus表示，获得这三项专利的独家许可，增强了其知识产权组合，并强调了2-O，3-O去硫酸肝素在抗炎和其他生物活性方面的优势。Ligand专注于发现和开发治疗肌肉萎缩、激素相关疾病、骨质疏松症、炎症性疾病、贫血、哮喘、类风湿性关节炎和银屑病等患者未满足医疗需求的新药。ParinGenix正在开发PGX-100，用于治疗COPD加重和其他炎症性肺疾病。
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Flamel Technologies 宣布达成两项新的可行性协议医投速递法国里昂，Flamel Technologies S.A.（纳斯达克：FLML）宣布与两家公司达成两项新可行性协议，以应用其Medusa平台。一项计划旨在实现一种已上市激素的缓释；另一项是治疗肽的Medusa配方。公司目前正与十五家合作伙伴进行十九项可行性项目。这些产品是本周早些时候宣布的新产品合作之外的项目。Flamel Technologies首席执行官Stephen H. Willard表示，这两项新协议将继续多元化公司收入基础，并为未来几年带来更多增长潜力。公司执行多元化战略的成功证明了其药物递送技术的强大，该技术除了控制释放外，还具有显著提高溶解度、减少副作用以及能够递送其他方法无法递送的药物等优势。公司的财务模型非常高效，旨在随着这些项目的进展为股东创造显著价值。Flamel Technologies S.A.是一家生物制药公司，主要致力于开发两种独特的基于聚合物的递送技术，用于医疗应用。Micropump是一种用于口服小分子药物的缓释和口感遮蔽技术。Flamel的Medusa技术旨在递送治疗蛋白、肽和其他分子的缓释配方。Biospace2009-06-25Flamel Technologies
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凯斯西储大学从第三前沿委员会获得500万美元，用于干细胞与再生医学中心医投速递克利夫兰，6月25日——干细胞与再生医学中心（CSCRM），由凯斯西储大学（CWRU）、克利夫兰诊所（CC）、大学医院（UH）和Athersys公司组成，从俄亥俄州第三前沿委员会获得500万美元资金，用于研究商业化项目。这笔资金将支持包括两个商业化、四个新兴和三个试点项目在内的创新干细胞技术。项目资金将与各项目匹配，形成1000万美元的资助，以促进俄亥俄州干细胞和再生医学的发展。CSCRM主任Stan Gerson表示，这笔资金将支持中心将新技术从学术实验室推向商业化。CSCRM致力于将干细胞研究从实验室转移到临床试验，以治疗患者。该中心的研究成果已为俄亥俄州带来1.7亿美元的新商业发展和投资。俄亥俄州生物企业总裁Baiju R. Shah表示，这笔资助有助于俄亥俄州在细胞疗法开发和临床应用方面成为领导者。CSCRM的研究重点包括白血病、骨髓瘤和心血管疾病的治疗。该中心将实施多个商业、新兴和试点项目，以推动干细胞技术的临床应用和商业化。
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Santhera 和 NIH 合作评估 Catena 在原发性进行性多发性硬化症中的疗效医投速递瑞士罕见病药物公司Santhera与美国国立卫生研究院（NIH）合作，共同开展针对PPMS（原发性进行性多发性硬化症）的Catena药物研究。该研究为一项为期三年的临床试验，包括一年的观察期和两年的干预期。研究旨在评估Catena药物的安全性和有效性，并与安慰剂进行对比。研究将收集患者的生物标志物、神经影像学和临床数据，以评估疾病进展。该研究采用适应性试验设计，旨在减少MS临床研究所需的受试者数量。Santhera将提供研究药物，而NIH将负责临床试验。研究的主要目的是探索Catena作为PPMS治疗新疗法的潜力。GlobeNewswire2009-06-24National Institutes Santhera Pharmaceuti
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