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  • Kinex 获得香港创新科技署 （ITC） 的研究支持
    医药投融资
    Kinex 获得香港创新科技署 （ITC） 的研究支持
    Kinex制药公司获得香港创新科技委员会（ITC）的研究资助，用于开发docetaxel和doxorubicin与新型P-glycoprotein泵抑制剂HM30181A结合的药效数据，并有望拓宽其Orascovery项目。该项目基于Hanmi制药和Kinex共同研发的平台技术，旨在通过抑制P-glycoprotein泵，使某些药物通过口服途径进入血液循环。此外，Kinex还将与香港的意见领袖和顶尖医疗机构合作，并已在美国FDA批准IND后开始Oraxol的试验。Kinex还与Zenith Technology Corporation签订协议，将Oraxol和Oratecan在澳大利亚和新西兰的权利授权给该公司，并计划在香港设立全资子公司以加强亚洲基础设施。
    美通社
    2013-08-01
    多西他赛 多柔比星
  • Rentschler 生产 Apeiron 的单克隆抗体 APN311，用于后期临床开发和市场
    交易并购
    Rentschler 生产 Apeiron 的单克隆抗体 APN311，用于后期临床开发和市场
    标题：奥地利维也纳和德国劳彭海姆，2013年8月1日 - APEIRON生物制药公司和RENTSCHLER生物技术公司宣布合作，为APN311项目提供GMP材料制造服务 摘要： 奥地利生物技术公司APEIRON和德国生物制药合同制造商RENTSCHLER宣布建立合作伙伴关系，以制造用于APN311项目的GMP材料。APN311是一种靶向GD2抗原的嵌合抗体，GD2抗原在神经母细胞瘤细胞上高度表达。该药物正在多个欧洲国家和世界其他地区的临床试验中评估，神经母细胞瘤是儿童最常见的颅外实体瘤。APEIRON与监管机构紧密合作，以尽快获得批准并使该疗法对所有患者可用。RENTSCHLER的技术和监管专长以及对项目的严格时间表控制是APEIRON选择合作伙伴的决定性因素。合作内容包括将制造工艺转让给RENTSCHLER，以及为MAA/BLA提交进行GMP制造和工艺验证。双方都对合作充满信心，并期待在项目中的成功合作。
    BioTech NewsWire
    2013-08-01
    神经母细胞瘤
  • VIVUS 宣布与赛诺菲达成生产 Avanafil 的商业供应协议
    交易并购
    VIVUS 宣布与赛诺菲达成生产 Avanafil 的商业供应协议
    VIVUS公司与Sanofi Chimie签署了商业供应协议，将独家在美国和其他地区、半独家在欧洲联盟和拉丁美洲制造和供应avanafil的活性药物成分（API）。双方此前已签订技术转让协议，并积极进行avanafil API制造工艺的转移。VIVUS计划在转移完成后向美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交avanafil监管申请的修订案，将Sanofi列为avanafil API的合格供应商。预计资格认证和随后的监管机构批准将在2015年6月30日之前完成。在此期间，VIVUS及其合作伙伴将继续从三菱田边制药公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation）采购avanafil API。关于avanafil，VIVUS计划在美国通过第三方合作安排销售STENDRA，在欧洲和其他非美国地区以SPEDRA品牌销售。VIVUS拥有avanafil治疗性功能障碍的全球开发和商业权利，但某些亚洲-太平洋地区国家除外。VIVUS已授予Menarini集团通过其子公司Berlin-Chemie AG在美国以外的40多个欧洲国家以及澳大利亚和新西兰的商业化和推广SPED
    GlobeNewswire
    2013-08-01
    Sanofi SA 性功能障碍 阿伐那非
  • CRT、癌症研究所和默克雪兰诺签署 WNT 许可协议
    交易并购
    CRT、癌症研究所和默克雪兰诺签署 WNT 许可协议
    Cancer Research UK的商业分支CANCER RESEARCH TECHNOLOGY（CRT）、伦敦癌症研究所和德国默克集团旗下的默克赛诺公司今日签署了一项许可协议，旨在扩展一项成功的初步联盟，以发现和开发阻断WNT信号通路的抗癌药物。该协议赋予默克赛诺开发通过最近完成的四年研究合作中发现的分子的权利，合作方包括默克赛诺、CRT、伦敦癌症研究所（ICR）和卡迪夫大学。同时，ICR、CRT和默克赛诺签署了一项新的两年期重大合作，以推进现有化合物成为临床试验候选药物，并设计针对WNT信号通路的进一步分子。这项工作还将涉及识别靶点抑制和患者选择的生物标志物。新的药物发现工作将由伦敦ICR的科学家和默克赛诺总部在达姆施塔特的科学家共同完成，并得到英国癌症研究基金会的一些财务支持。WNT通路对组织发育和维护至关重要。WNT通路中的故障可能导致其永久性开启，这与结直肠癌、乳腺癌和其他癌症的发展有关。异常激活的WNT通路也可能在肿瘤内建立和维持癌细胞干细胞中发挥作用。伦敦癌症研究所的Julian Blagg教授表示，通过WNT通路进行的信号传导对于多种肿瘤类型，尤其是结直肠癌的无控制细胞增殖至关重要。默克赛诺
    2013-07-31
    大肠癌 恶性肿瘤 乳腺癌 Cancer Research UK Cancer Research Technology Ltd
  • Amerigen Pharmaceuticals Limited 今天宣布已与 Forest Laboratories Inc. 就开发多种特殊仿制药达成合作协议。
    交易并购
    Amerigen Pharmaceuticals Limited 今天宣布已与 Forest Laboratories Inc. 就开发多种特殊仿制药达成合作协议。
    美国新泽西州林德赫斯特，2013年7月31日/美通社/——美国制药公司 Amerigen Pharmaceuticals Limited 今日宣布与 Forest Laboratories Inc. 签署了一项合作协议，旨在共同开发一系列特殊仿制药。根据协议，Amerigen 将利用其配方专长开发复杂仿制药，并在美国进行商业化。Forest 将向 Amerigen 支付未公开的里程碑款项，并从这些产品在美国的销售中获得版税。此外，Forest 还有权在拉丁美洲注册和商业化某些产品。Amerigen 首席执行官兼总裁约翰·洛里表示，此次合作证明了 Amerigen 在仿制药配方和产品开发方面的能力，并使公司能够继续努力构建一个差异化、高价值的仿制药产品组合。同时，这也使 Amerigen 能够在国际领先制药公司的支持下，将产品开发投资转化为一系列快速增长的新兴市场。关于 Amerigen，该公司是一家在美中两国运营的仿制药业务集团，由 Amerigen Pharmaceuticals Limited 控制。其美国监管和商业活动由位于新泽西州林德赫斯特的 Amerigen Pharmaceuticals Inc.
    美通社
    2013-07-31
    Amerigen Pharmaceuti Forest Laboratories
  • 捷拉斯生物制药公司与 Genzyme 达成尼曼-匹克 B 型病临床供应协议
    交易并购
    捷拉斯生物制药公司与 Genzyme 达成尼曼-匹克 B 型病临床供应协议
    Gallus Biopharmaceuticals与Genzyme签订了一项为期多年的开发和制造供应协议，旨在为罕见病尼曼匹克病B型提供基于蛋白的疗法。Gallus将提供工艺和方法开发、放大、临床试验供应和商业制造准备等服务。尼曼匹克病B型由酸性鞘氨醇酶缺乏引起，导致患者细胞膜中的鞘氨醇积累，引发肝脏和脾脏肿大、肺部疾病、低血细胞计数，有时甚至缩短寿命。Gallus表示，其深厚的工艺开发专长和超过十年的全球市场商业级生物制造经验将有助于成功交付治疗分子，推进Genzyme的临床项目。Gallus是一家领先的合同制造公司，提供卓越的合同服务，拥有世界级的商业生物制药制造设施，并已在全球范围内生产两种商业产品。
    PRWeb
    2013-07-31
    Genzyme Corp
  • SAGE Therapeutics 获得 NIH 合作资助，以加速脆性 X 综合征新疗法的开发
    医药投融资
    SAGE Therapeutics 获得 NIH 合作资助，以加速脆性 X 综合征新疗法的开发
    SAGE Therapeutics获得国家卫生研究院（NIH）高达1000万美元的资助，以支持其开发针对脆性X综合征（FXS）的创新药物，该药物有望治疗焦虑和社交障碍。FXS是一种单基因形式的自闭症，患者常伴有焦虑、社交恐惧和认知缺陷。SAGE计划利用其专有的正向别构调节剂（PAM）平台，开发针对GABAA受体的药物，旨在改善FXS患者的症状。该资助将支持药物的研发和早期临床试验，旨在加速治疗FXS的创新疗法开发。
    Fierce Biotech
    2013-07-31
    焦虑 SAGE Therapeutics Inc 脆性 X 综合征 国家卫生研究院(台湾)
  • NIH 启动神经药物开发项目
    医药投融资
    NIH 启动神经药物开发项目
    美国国立卫生研究院（NIH）启动了三个针对脆性X综合征、尼古丁成瘾和年龄相关性黄斑变性（AMD）的创新项目，旨在开发治疗药物。这些项目由NIH蓝图神经疗法网络资助，该网络提供多种药物开发资源。项目旨在通过虚拟制药模式，为研究人员提供与大型制药公司传统上可获得的资源和支持。NIH蓝图旨在通过深入的研究能力提高创新药物发现的成功率，并帮助研究人员从发现阶段到初步临床试验与经验丰富的行业药物开发顾问和合同研究组织合作。新资助的研究人员和他们的组织包括：Sage Therapeutics，Scripps研究学院和犹他大学，分别针对脆性X综合征、尼古丁成瘾和AMD进行研究。这些研究旨在开发新型治疗方法，以应对这些致残性疾病。
    2013-07-31
    糖原累积病 II 型 年龄相关性黄斑变性 SAGE Therapeutics Inc 脆性 X 综合征
  • 帝人制药与安进将联合研发新型
    交易并购
    帝人制药与安进将联合研发新型
    Teijin Pharma Limited与Amgen达成合作协议，共同研发针对RORγ的小分子药物，用于治疗自身免疫疾病。Amgen将获得全球（除日本外）独家许可权，而Teijin Pharma则在日本拥有独家权利。双方将合作寻找调节RORγ活性的候选药物，RORγ是Th17细胞分化和调节的关键驱动因素，Th17细胞在炎症和自身免疫疾病中起关键作用。Teijin Pharma将获得前期付款、潜在里程碑和版税，并有权在选定亚洲市场共同推广潜在产品。这一合作旨在加速新治疗药物的研发，以应对全球自身免疫疾病患者数量增加的需求。
    MarketScreener
    2013-07-31
    自身免疫疾病 炎症 安进 Amgen Inc RORγ
  • Life Technologies 签订 Dynabeads 独家许可和供应协议
    交易并购
    Life Technologies 签订 Dynabeads 独家许可和供应协议
    Life Technologies与Novartis签订长期供应和独家许可协议，涉及T细胞表达嵌合抗原受体用于癌症治疗的免疫疗法。Life Technologies将提供其专有技术Dynabeads®CD3/CD28 CTS™，该技术具有独特的生物特性，适用于生产具有治疗相关性的免疫细胞。协议包括使用Life Technologies知识产权进行结果疗法的权利，并独家用于癌症治疗领域的嵌合抗原受体。这一合作标志着Life Technologies从研究工具提供商向领先医疗设备公司的转变，并有望通过Novartis提供新颖的癌症治疗方法。
    美通社
    2013-07-31
    恶性肿瘤 CD3 CD28 NOVARTIS Pte Ltd Life Technologies Corp
  • Arisaph Pharmaceuticals 获得 I 期 STTR 资助，用于开发小分子免疫调节剂
    医药投融资
    Arisaph Pharmaceuticals 获得 I 期 STTR 资助，用于开发小分子免疫调节剂
    Arisaph Pharmaceuticals获得国家癌症研究所提供的STTR一期资助，用于开发小分子免疫调节剂，以增强BRAF抑制剂在癌症治疗后的肿瘤免疫反应。公司可能获得高达200万美元的二期资助，以进一步开发其针对黑色素瘤的免疫调节剂项目。Arisaph已获得超过5500万美元的非稀释资本，包括来自美国政府的疗法发现项目计划（TDPP）的280万美元和利用公司DPP 4抑制剂专利组合的3700万美元。公司利用其药物化学专业知识开发了一类小分子免疫调节剂，以增强免疫系统对抗各种癌症。此外，Arisaph还在开发肿瘤激活前药，这些前药在一般循环中基本无活性，但在肿瘤组织中通过特定酶的选择性激活来释放抗癌药物。
    美通社
    2013-07-31
    BRAF 黑色素瘤
  • Serina Therapeutics 宣布与 Scripps 研究所达成协议，开发聚合物抗体药物偶联物
    交易并购
    Serina Therapeutics 宣布与 Scripps 研究所达成协议，开发聚合物抗体药物偶联物
    Serina Therapeutics与Scripps Research Institute达成研究协议，共同开发聚合物-抗体偶联药物（Polymer-ADCs），旨在推动抗癌药物开发。Serina Therapeutics专注于基于其专利技术平台的聚合物疗法研发，而Scripps Research Institute在生物医学领域享有盛誉，拥有诺贝尔奖得主等顶尖科学家。双方合作将利用Serina的聚合物技术平台，与Scripps Research Institute的抗体科学家共同开发下一代ADCs，以解决未满足的临床需求。
    美通社
    2013-07-31
    Serina Therapeutics Scripps Research Ins
  • Cancer Research Technology、癌症研究所和 Merck Serono 签署了阻断 WNT 信号通路分子的许可协议
    交易并购
    Cancer Research Technology、癌症研究所和 Merck Serono 签署了阻断 WNT 信号通路分子的许可协议
    Cancer Research Technology（CRT）与Merck Serono签署了一项许可协议，旨在发现和开发阻断WNT信号通路抗癌药物。该协议基于之前四年的研究合作，授予Merck Serono开发新分子的权利。同时，ICR、CRT和Merck Serono签署了新的两年合作协议，以推进现有化合物成为临床试验候选药物，并设计针对WNT信号通路的进一步分子。研究将涉及识别目标抑制和患者选择的生物标志物。新药发现工作将由伦敦ICR和Darmstadt的Merck Serono总部科学家进行，并获得英国癌症研究基金会部分资金支持。WNT通路在组织发育和维护中起关键作用，其故障可能导致结直肠癌、乳腺癌等癌症的发展。ICR项目负责人Julian Blagg教授表示，WNT信号通路在多种肿瘤类型中与细胞无控制增殖密切相关。通过今天的协议，Merck Serono获得了新两年联盟产生的所有未来知识产权，以及已完成四年联盟产生的现有知识产权。Merck Serono将向CRT支付前期许可费，并在达到开发里程碑时支付更多款项。此外，Merck Serono还将从潜在未来药物中获得版税。CRT将与ICR和卡迪夫大学
    ecancer
    2013-07-30
    大肠癌 乳腺癌 WNT Merck Serono SA Cancer Research Technology Ltd
  • Nerviano Medical Sciences 和 Servier 宣布达成新型抗癌药物的合作和许可协议
    交易并购
    Nerviano Medical Sciences 和 Servier 宣布达成新型抗癌药物的合作和许可协议
    Nerviano Medical Sciences与Servier达成全球合作与许可协议，共同开发并商业化针对肿瘤抑制蛋白激酶TTK/MPS1的创新药物。该药物有望成为抗癌新疗法，双方将共享研发成果，并有望获得高达1亿欧元的潜在收益。Nerviano将负责完成候选药物的临床前开发，而Servier将承担后续的开发和商业化成本。此次合作体现了双方在癌症治疗领域的共同目标，旨在为患者提供创新的治疗方案。
    Pipeline Review
    2013-07-30
    肿瘤
  • AnGes MG 与 Terra 签署联合研发基本协议
    交易并购
    AnGes MG 与 Terra 签署联合研发基本协议
    アンジェスMGとテラ株式会社は、子宮頸がんの前がん病変治療ワクチン（CIN治療ワクチン）の共同研究開発契約を締結。CIN治療ワクチンは、子宮頸がんの原因ウイルスHPVのE7たんぱく質に対する細胞性免疫を誘導し、CIN3を消失させる画期的な経口ワクチン。テラは、がん免疫療法の樹状細胞ワクチン療法を提供。両社の技術を組み合わせ、CIN治療ワクチンの研究開発を効率化し、強化。
    Minkabu
    2013-07-30
    HPV
  • Cubist Pharmaceuticals 将收购 Optimer Pharmaceuticals
    交易并购
    Cubist Pharmaceuticals 将收购 Optimer Pharmaceuticals
    Cubist Pharmaceuticals以每股10.75美元的现金收购Optimer Pharmaceuticals的全部流通股，总价值约5.35亿美元。交易还包括一项期权，如果DIFICID（治疗艰难梭菌相关性腹泻的抗生素）的净销售额达到特定标准，Optimer的股东将获得额外的一次性现金支付。交易预计在完成后第一年对Cubist的收益有正面影响。DIFICID是首个超过25年批准用于治疗18岁以上成人艰难梭菌相关性腹泻的抗生素，市场潜力巨大。Cubist和Optimer已延长了DIFICID的共同推广协议，并计划在完成交易后继续合作。
    Businesswire
    2013-07-30
    Cubist Pharmaceutica Optimer Pharmaceutic
  • MDxHealth 与 MultiPlan 和 Three Rivers Provider Network 达成协议，为前列腺癌提供 ConfirmMDxTM
    交易并购
    MDxHealth 与 MultiPlan 和 Three Rivers Provider Network 达成协议，为前列腺癌提供 ConfirmMDxTM
    MDxHealth公司宣布与MultiPlan和Three Rivers Provider Network达成协议，扩大其ConfirmMDx前列腺癌检测的覆盖范围，使美国67百万受保人受益。这一举措是基于今年早些时候《美国健康与药物福利》杂志关于该检测在节省医疗费用和改善患者护理方面的积极影响。MDxHealth首席执行官Jan Groen博士表示，这两项协议使ConfirmMDx检测覆盖了美国25%的受保人口，进一步推动了该检测在全国范围内的市场采用。MultiPlan提供全面的医疗成本管理解决方案，拥有900,000家医疗提供者，覆盖57百万消费者。Three Rivers Provider Network是美国最大的PPO之一，拥有超过600万提供者，包括5,000多家医院和70,000家辅助设施，为约1千万消费者提供服务。ConfirmMDx是一种检测可能隐藏癌症的分子检测，有助于医生区分真正无癌的患者和有风险的患者，避免不必要的重复活检。MDxHealth致力于开发先进的癌症诊断和个性化治疗方案，总部位于美国加州欧文市，欧洲总部位于比利时列日。
    GlobeNewswire
    2013-07-30
    恶性肿瘤 前列腺癌 Mdxhealth SA
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