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AXIS-SHIELD 与 HANSA MEDICAL 签署新的脓毒症检测协议

交易并购

AXIS-SHIELD 与 HANSA MEDICAL 签署新的脓毒症检测协议

苏格兰邓迪，2009年6月15日：国际体外诊断公司Axis-Shield与瑞典隆德的Hansa Medical签订全球协议，获得独家权利开发用于严重脓毒症及相关病症的促凝素结合蛋白（HBP）诊断检测。根据协议，Axis-Shield将开发HBP检测并寻求商业合作伙伴将其整合到高通量实验室系统中。严重脓毒症和败血症在重症监护患者中日益突出，西方国家每年约有800万例ICU入院。许多急诊科入院的患者携带传染病，可能面临严重脓毒症并发症的风险。严重脓毒症通常致命，美国每年有超过20万人因此死亡。然而，每提前一小时识别并正确治疗严重脓毒症，生存率可提高7.5%。目前可用的检测方法尚未证明可靠，长期以来一直在寻求更好的检测方法。HBP的初步临床评估显示出比现有方法更高的特异性和敏感性。Axis-Shield首席执行官Ian Gilham表示，很高兴与Hansa Medical签订协议，因为公司一直在寻找改善脓毒症标志物。HBP合同是公司识别和获取具有强大知识产权保护的新标志物的一部分。HBP检测的开发将加速以尽快实现商业化。Hansa Medical首席执行官Emanuel Björne表示，很高兴与经验丰富的Axis

2009-06-15

脓毒症
NanoViricides， Inc. 眼部药物测试已开始

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NanoViricides， Inc. 眼部药物测试已开始

NanoViricides公司宣布，其眼部药物候选产品已开始在两家独立设施进行测试，以评估其对多种病毒引起的角膜炎和结膜炎的疗效。公司此前已与一家大型制药公司签订物料转让协议，并正在评估该药物候选产品对疱疹性角膜炎的疗效。该协议旨在向潜在许可协议迈进，但具体条款未公开。目前，针对眼部病毒疾病尚无有效治疗方法，而NanoViricides公司已展示出其药物候选产品对腺病毒引起的眼部疾病（流行性角结膜炎）的强大疗效。该药物候选产品预计对HSV也有效，市场潜力巨大。

OphthalmologyWeb

2009-06-15

结膜炎单纯疱疹病毒感染
Delphi Genetics 向 Sanofi Pasteur 授予无抗生素生产生物制品的许可证

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Delphi Genetics 向 Sanofi Pasteur 授予无抗生素生产生物制品的许可证

Delphi Genetics与Sanofi Pasteur达成协议，将使用其专利的StabyExpress技术制造生物制药。StabyExpress技术通过稳定制造蛋白质所需的遗传机器，提高了蛋白质生产的效率和质量，且不依赖抗生素。这一技术符合FDA和EMEA的最新建议，避免在蛋白质生产中使用抗生素耐药基因。Delphi Genetics保留了对该技术的独家使用权，同时Sanofi Pasteur将获得非独家使用权，用于其计划生产的疫苗。Delphi Genetics的CEO表示，他们期待与更多大型生物制品制造商进行类似交易。Delphi Genetics成立于2001年，专注于开发基因克隆和蛋白质表达的新技术和产品，其专利的Staby技术能够提高蛋白质表达效率，并实现无抗生素的重组蛋白生产。

Biospace

2009-06-15

Sanofi Pasteur SA
Ipsen 和 PHARNEXT 签订独家研究、开发和营销协议

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Ipsen 和 PHARNEXT 签订独家研究、开发和营销协议

法国制药集团Ipsen与生物制药公司Pharnext就治疗Charcot-Marie-Tooth疾病的创新药物候选者达成独家研发和营销协议。该协议基于Pharnext的Pleotherapy技术，Ipsen将负责药物研发至市场批准，并在欧洲、美国、中国及部分其他地区进行销售。Pharnext保留其他关键地区的独家权利。Ipsen将支付Pharnext高达9100万欧元的里程碑付款，以及净销售额的两位数版税，并有权将其可转换债券转换为Pharnext股份。此外，若Ipsen在Charcot-Marie-Tooth疾病以外的其他适应症开发药物候选者，双方将讨论支付额外的研发里程碑费用。

Biospace

2009-06-15

Ipsen SA
Dr. Reddy's 宣布与 GSK 建立新兴市场战略联盟

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Dr. Reddy's 宣布与 GSK 建立新兴市场战略联盟

印度Hyderabad，Dr. Reddy's Laboratories与GlaxoSmithKline达成合作，共同开发及在印度以外的新兴市场推广选定的产品。Dr. Reddy's将向GSK提供超过100种品牌药品的丰富产品组合和未来管线，涵盖心血管、糖尿病、肿瘤、消化和疼痛管理等快速增长的领域。双方将共同推广产品，GSK负责销售和营销，收入按约定比例分成。此次合作旨在将高质量品牌药品带给更广泛的受众，推动GSK在新兴市场的业务增长和多元化。

Businesswire

2009-06-15

GSK PLC 糖尿病肿瘤 Dr Reddy's Laboratories Ltd GlaxoSmithKline LLC
Synta 和 GSK 终止 Elesclomol 合作协议

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Synta 和 GSK 终止 Elesclomol 合作协议

Synta Pharmaceuticals与GlaxoSmithKline（GSK）终止了关于 elesclomol 的临床开发和商业化合作，全球权益将回归Synta，Synta可能向GSK支付低单位数销售额的版税。Synta将评估elesclomol的潜力，同时专注于其他项目，特别是Hsp90项目，预计近期将启动多项新临床试验。Synta拥有强大的现金流、一系列创新和领先项目以及高效的发现引擎，对管线潜力充满信心，致力于为患者带来益处。公司还将举行电话会议和网络直播，向投资者提供公司更新。

Fierce Biotech

2009-06-15

GSK PLC GlaxoSmithKline LLC
勃林格殷格翰和 Vitae Pharmaceuticals 宣布开展重大合作，研究和开发阿尔茨海默病的新疗法

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勃林格殷格翰和 Vitae Pharmaceuticals 宣布开展重大合作，研究和开发阿尔茨海默病的新疗法

Boehringer Ingelheim和Vitae Pharmaceuticals宣布了一项全球性的重要合作，旨在研究和开发治疗阿尔茨海默病的beta-secretase（BACE）抑制剂。这种抑制剂有望减缓甚至停止疾病进展。Vitae将获得4200万美元的前期和近期的付款，包括现金、对Vitae的股权投资和用于支持进一步发现工作的研究资金。此外，根据临床和监管目标的实现，Vitae还有资格获得2亿美元的预商业化里程碑付款，以及基于潜在额外化合物或其它批准的适应症的进一步里程碑付款。Vitae还将从Boehringer Ingelheim获得所有潜在未来产品销售的业绩支付和版税。两家公司将共同确定和推进候选药物的临床开发，之后Boehringer Ingelheim将负责所有阿尔茨海默病产品的开发和商业化，利用其全球营销和销售专长。Vitae将有权独立开发针对某些其他适应症的产品。

Fierce Biotech

2009-06-15

老年性痴呆 Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp BACE
诺华成功展示了基于细胞的技术生产甲型 H1N1 疫苗的能力

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诺华成功展示了基于细胞的技术生产甲型 H1N1 疫苗的能力

诺华公司成功生产了第一批甲型H1N1流感疫苗，采用细胞培养技术生产，与传统以鸡蛋为基础的方法相比，生产时间显著缩短，这证明了细胞培养技术在应对流感大流行中的价值。诺华预计将能够利用重组种子迅速扩大甲型H1N1流感疫苗的生产规模。此外，已有三十多个政府向诺华提出疫苗供应请求，包括细胞培养和鸡蛋培养抗原以及MF59佐剂。诺华的先进细胞培养疫苗生产设施位于德国马尔堡，该设施不仅速度快，而且能够迅速增加产量，每周有潜力生产数百万剂疫苗。诺华还计划在北卡罗来纳州霍利斯普林斯建设第二个设施，与美国卫生与公众服务部合作。诺华的流感疫苗研发项目始于1997年，由诺华疫苗研发部负责人Rino Rappuoli博士领导。

Fierce Biotech

2009-06-12

Novartis AG 甲型H1N1流感疫苗
Xenon与Merck & Co.， Inc.达成心血管疾病合作。

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Xenon与Merck & Co.， Inc.达成心血管疾病合作。

Xenon公司与Merck & Co.，Inc.的子公司达成战略合作，旨在发现和开发治疗心血管疾病的新型小分子药物。Xenon公司总裁兼首席执行官Simon Pimstone表示，此次合作将有助于定义心血管疾病领域的新疗法，同时Xenon公司将继续通过选择性合作降低风险，并保留其他项目的所有权。根据协议，Merck有权独家许可Xenon的目标和化合物进行开发和商业化，Xenon将获得研究资金，并有权获得高达9450万美元的里程碑付款。此外，Merck还将支付Xenon因合作产生的产品销售的不公开版税。Xenon保留开发并商业化Merck未行使许可权的某些化合物的权利。Xenon是一家专注于基于遗传原因开发小分子疗法的临床遗传学基础药物发现和开发公司。

Fierce Biotech

2009-06-11

心血管疾病 Merck & Co Inc
Jennerex Therapeutic Research 与渥太华医院研究所合作获得安大略省癌症研究所的 1000 万美元赠款

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Jennerex Therapeutic Research 与渥太华医院研究所合作获得安大略省癌症研究所的 1000 万美元赠款

Jennerex公司获得来自安大略省癌症研究所的1000万加元资助，用于其在渥太华医院研究研究所的癌症治疗病毒研发。这笔资金将支持Dr. John Bell领导的实验室进行新疗法的研发，旨在将科研成果转化为医疗产品，以延长癌症患者的生命。Jennerex的产品在1期和2期临床试验中显示出对肿瘤的破坏作用和安全性。公司正在进行多种癌症的2期临床试验，并与OHRI的顶尖研究人员保持紧密合作关系。部分研发成本将由OICR资助，其中部分转化研究资金将支持Jennerex临床候选药物JX-594和JX-929的人体试验。

Biospace

2009-06-11

恶性肿瘤
OPKO 投资开发人类抗体库的生物技术公司

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OPKO 投资开发人类抗体库的生物技术公司

OPKO Health宣布投资于位于圣地亚哥的私有生物技术公司Sorrento Therapeutics，并获得了该公司约三分之一的流通普通股以及Sorrento抗体库的独家许可，用于眼科领域治疗性抗体的发现和开发。OPKO Health的董事长兼首席执行官菲利普·弗罗斯特表示，治疗性抗体市场正在经历显著增长，OPKO Health很高兴能参与这一前沿公司。该协议的更多细节将在公司向证券交易委员会提交的8-K文件中公布。OPKO Health是一家位于迈阿密的专科医疗保健公司，正在开发针对眼科疾病的创新药物，并销售与治疗产品相辅相成的诊断系统。Sorrento Therapeutics提供一种广泛适用的平台技术，用于生成全人源单克隆抗体，旨在成为该领域领先的技术提供商和开发者。

2009-06-11

OPKO Health Inc Sorrento Therapeutics Inc
再生元将白细胞介素-1 抗体选择加入权转换为专利费协议

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再生元将白细胞介素-1 抗体选择加入权转换为专利费协议

Regeneron制药公司与诺华制药达成两项特许权使用费协议，取代了之前的合作与许可协议。根据第一项协议，Regeneron将获得诺华的canakinumab（ACZ885）全球销售额的特许权使用费，该药物是一种全人源抗IL-1β抗体，目前正处于监管审查阶段，用于治疗cryopyrin相关周期性综合征（CAPS），并正在开发用于多种其他炎症性疾病。Regeneron放弃了对canakinumab的开发和商业化的选择权。第二项协议中，如果Regeneron决定继续开发第二代IL-1 Trap，诺华将获得其全球销售额的特许权使用费。两项协议的财务条款在基于未来销售的逐步特许权使用费方面相同，不包括任何前期或里程碑付款，也不包括任何开发费用共享。这些特许权使用费协议取代了2003年的合作与许可协议，其中Regeneron有权选择加入诺华IL-1抗体的开发和商业化，诺华也有权选择加入Regeneron第二代IL-1 Trap的开发和商业化。

2009-06-11

Novartis AG IL-1β 冷吡啉（冷炎素）相关周期性综合征 IL-1 ACZ885注射液
Emergent BioSolutions 获得 FDA 批准，将 BioThrax（炭疽疫苗吸附）的保质期延长至 4 年

研发注册政策

Emergent BioSolutions 获得 FDA 批准，将 BioThrax（炭疽疫苗吸附）的保质期延长至 4 年

Emergent BioSolutions公司宣布，其核心产品BioThrax疫苗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，有效期从3年延长至4年。此批准使公司达到合同里程碑，将获得约3000万美元的付款，用于之前交付给战略国家储备（SNS）的疫苗。这笔款项预计将在2009年第二季度确认为收入。此外，FDA的4年有效期批准导致BioThrax未来交付的剂量价格立即上涨，包括当前合同下的交付以及价值4.05亿美元的后续多年合同，用于交付1450万剂BioThrax疫苗。

Biospace

2009-06-10

Emergent BioSolutions Inc
Bayhill Therapeutics 与 Genentech 达成全球独家合作，开发 BHT-3021 治疗 1 型糖尿病

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Bayhill Therapeutics 与 Genentech 达成全球独家合作，开发 BHT-3021 治疗 1 型糖尿病

Bayhill Therapeutics与罗氏集团的全资子公司Genentech达成全球独家许可协议，共同开发BHT-3021，一种针对1型糖尿病的DNA抗原特异性免疫疗法。该疗法在1型糖尿病患者中进行的I/II期临床试验中显示出保护胰岛细胞功能和改善血糖控制的潜力。Genentech将支付2500万美元的现金和股权首付款，以及可能超过3.25亿美元的开发、监管和销售里程碑付款。Bayhill将负责完成正在进行的I/II期临床试验，而Genentech将负责未来的所有研究、开发、生产和商业化工作。BHT-3021在美糖尿病协会的会议上展示的初步结果表明，该疗法在保护C肽和安全性方面表现出良好的效果。

Businesswire

2009-06-10

Genentech Inc 1 型糖尿病
BioSeek 和 Merck Serono 延长 2008 年协议

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BioSeek 和 Merck Serono 延长 2008 年协议

BioSeek公司与德国默克集团旗下默克赛罗诺部门签署了为期三年的新合作协议，旨在扩展和深化双方2008年的化合物分析协议。根据协议，BioSeek将继续利用其专有的BioMAP平台评估默克赛罗诺的小分子化合物和蛋白质，支持多个治疗领域的靶点区分、先导化合物选择和候选药物的临床前开发。2008年，BioSeek为默克赛罗诺进行的基准研究显示，通过适当的实验设计和互动跟进，BioMAP系统可以可靠地识别并推进有潜力的分子。BioMAP系统是基于人类疾病生物学的原发性细胞模型，旨在复制血管炎症、心血管和呼吸疾病、纤维化等相关临床指标中的复杂细胞和通路相互作用。根据作用机制，化合物会在这些系统中引发特定的变化模式（BioMAP特征），这些模式可以与BioMAP数据库中的大量参考特征进行比较。使用BioMAP系统对化合物进行评估，可以提供对化合物人类药理学特性的早期洞察，包括靶点和非靶点效应、剂量反应以及相似化合物的区分。

Technology Networks

2009-06-10

纤维化 Merck Serono SA
Penwest 和 Endo 授予 Valeant Pharmaceuticals 在加拿大、澳大利亚和新西兰销售 Opana ER 的独家许可

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Penwest 和 Endo 授予 Valeant Pharmaceuticals 在加拿大、澳大利亚和新西兰销售 Opana ER 的独家许可

Endo Pharmaceuticals与Valeant Pharmaceuticals签订独家许可协议，允许Valeant在加拿大、澳大利亚和新西兰市场销售OPANA ER，这是由Penwest和Endo共同开发的氧吗啡缓释剂型。该协议是Penwest和Endo去年年底开始合作，在美国以外地区许可OPANA ER后的首个成果。根据合作协议，两家公司将平分从Valeant那里获得的OPANA ER许可收入。协议还包括对Endo开发的氧吗啡即释剂型OPANA的权利。许可协议规定，Valeant将支付2000万加元的前期费用，并在加拿大和澳大利亚达到特定销售里程碑时支付总计1000万加元和1100万澳元的款项。此外，Valeant同意支付每个国家OPANA产品净销售额的10%至20%作为版税，专利到期或出现仿制药后版税将相应减少。Endo表示，OPANA ER在加拿大、澳大利亚和新西兰的成功销售将有助于扩大其产品组合，并进一步拓宽Valeant在澳大利亚和新西兰的治疗范围。

GlobeNewswire

2009-06-09

Valeant Pharmaceuticals Endo Inc Endo Pharmaceuticals
Sirona Biochem 任命一位领先的生物技术科学家来推进其糖尿病和肥胖症药物发现计划

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Sirona Biochem 任命一位领先的生物技术科学家来推进其糖尿病和肥胖症药物发现计划

Sirona Biochem Corp宣布任命Dr. Bertrand Plouvier为首席科学家和项目经理，他拥有超过15年的生物技术行业经验，擅长药物发现和开发。Plouvier博士曾在Cardiome Pharma担任合成化学部门主管，参与多个治疗心脏心律失常的候选药物的研发，其中包括Vernakalant，该药物目前正等待FDA批准。Sirona Biochem Corp专注于II型糖尿病和肥胖的治疗，与TFChem S.A.R.L.签订许可协议，共同研发S.G.L.T.抑制剂，这是一种具有治疗糖尿病和肥胖潜力的新型化合物。

2009-06-09

糖尿病肥胖心脏心律失常 Sirona Biochem Corp
Raptor Pharmaceuticals 将与 Roche 合作，跨血脑屏障进行治疗递送

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Raptor Pharmaceuticals 将与 Roche 合作，跨血脑屏障进行治疗递送

罗氏公司（Roche）与Raptor制药公司达成合作和许可协议，评估Raptor专有的NeuroTrans血脑屏障（BBB）转运平台在治疗药物递送中的应用。罗氏将资助对附着在NeuroTrans上的特定分子的研究，并拥有NeuroTrans在全球范围内用于诊断和治疗分子递送方面的独家许可权。双方科学家将积极合作，Raptor将获得前期费用、开发里程碑付款和版税。这一合作旨在解决将药物有效递送到大脑的难题，以治疗包括阿尔茨海默病、帕金森病和亨廷顿病在内的神经退行性疾病。NeuroTrans是一种基于受体相关蛋白（RAP）的技术，旨在将药物安全、有效、非侵入性地递送到大脑。

BioProcess Online

2009-06-09

Roche AG 帕金森病老年性痴呆
ReNeuron 签署生产合同，为中风临床试验提供干细胞

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ReNeuron 签署生产合同，为中风临床试验提供干细胞

ReNeuron Group plc与Angel Biotechnology Holdings plc签订合同，由Angel为ReNeuron的ReN001干细胞疗法在残疾中风患者中的I期临床试验制造临床级干细胞。该试验已获得今年早些时候的监管批准。ReNeuron是英国领先的干细胞企业，专注于开发针对重大未满足或未充分满足的医疗需求的干细胞疗法。Angel Biotechnology Holdings plc是一家生物制造公司，提供先进生物制剂的开发服务和GMP制造，支持全球的生物技术和制药公司。

Technology Networks

2009-06-09

缺血性卒中
MDRNA， Inc. 获得 FDA 对用于骨质疏松症的降钙素-鲑鱼仿制药鼻喷雾剂的全面批准

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MDRNA， Inc. 获得 FDA 对用于骨质疏松症的降钙素-鲑鱼仿制药鼻喷雾剂的全面批准

MDRNA公司宣布其仿制药calcitonin-salmon鼻喷剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准，并由Par Pharmaceutical Companies, Inc.推出。该产品是Miacalcin(R)鼻喷剂的通用名，由Novartis Pharmaceuticals Corporation销售，2008年美国销售额约为1.12亿美元。MDRNA与Par于2009年3月31日达成协议，Par以现金支付和五年内销售利润分成的方式获得了该产品的ANDA和纽约州Hauppauge的cGMP认证生产设施。MDRNA总裁兼首席执行官J. Michael French表示，Par销售calcitonin-salmon的收入将为公司提供资金，以推进RNAi项目。

Biospace

2009-06-09

骨质疏松症 Anda Inc