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  • Corcept Therapeutics 宣布与 Idis 建立合作伙伴关系，以在全球范围内获得 Korlym
    交易并购
    Corcept Therapeutics 宣布与 Idis 建立合作伙伴关系，以在全球范围内获得 Korlym
    Corcept Therapeutics宣布，其药物Korlym（米非司酮）300毫克片剂通过Idis Access Program在美以外的地区向患者提供。Idis Access Program允许全球患者在使用该药物在特定国家商业上市前，通过合规且道德的渠道以指定患者的方式获得试验性或批准的药物。Corcept自2012年4月起在美国提供Korlym，作为治疗患有2型糖尿病或葡萄糖不耐症的成年患者库欣综合征继发性高血糖的每日一次口服治疗。Corcept与Idis合作，使美国以外的医生能够开具Korlym，致力于满足全球患者的需求。库欣综合征是一种罕见病，症状包括高血糖、糖尿病、高血压等，如果不有效治疗，可能会致命。Corcept致力于发现、开发和商业化治疗严重代谢和精神性疾病的药物，拥有广泛的知识产权，包括米非司酮在内的GR-II拮抗剂在治疗多种代谢和精神性疾病中的应用。Idis拥有25年与制药和生物技术公司合作的经验，为医疗保健专业人员和患者提供合规、道德的药物访问途径。
    GlobeNewswire
    2013-07-24
    米非司酮 Corcept Therapeutics Inc 库欣综合征
  • Ligand 与 Ethicor 签署口服拉索昔芬许可协议
    交易并购
    Ligand 与 Ethicor 签署口服拉索昔芬许可协议
    Ligand Pharmaceuticals与Ethicor Pharma Ltd签订了一项许可协议，授权Ethicor在欧洲经济区、瑞士和印度次大陆制造和分销口服形式的拉索非辛。Ligand将获得潜在的销售里程碑和未来净销售额的两位数版税。Ethicor计划将口服拉索非辛作为未获许可的药品供应，以满足医疗保健专业人员对患者的临床需求。在欧洲联盟，约有3700万女性患有骨质疏松症。Ligand首席执行官John Higgins表示，与Ethicor的合作是Ligand的第二项拉索非辛许可协议，并相信Ethicor能够在这个专业市场中成功商业化该产品。拉索非辛是一种由Ligand与Pfizer合作发现的治疗骨质疏松症和其他疾病的雌激素部分激动剂。Ethicor是一家专注于开发和分销未获许可药品的制药公司，其产品主要用于满足医疗保健专业人员对个别患者的临床需求。Ligand是一家致力于开发具有潜在专利收益的资产并产生可持续盈利能力的生物制药公司。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2013-07-24
    Pfizer Ltd 骨质疏松症 Ligand Pharmaceuticals Inc
  • PreScience Labs 宣布 FDA 接受新型肿瘤药物的 IND 申请
    研发注册政策
    PreScience Labs 宣布 FDA 接受新型肿瘤药物的 IND 申请
    PreScience Labs公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其抗癌药物3-溴丙酸（3-BrPA或PSL-001）的I期临床试验申请。该试验将在患有原发性或转移性肝癌的患者中进行。该药物在多种癌细胞系和动物肿瘤模型中表现出卓越的疗效，且耐受性良好。计划进行的I期研究将评估药物的剂量方案，以确定最大耐受剂量（MTD）。PreScience创始人兼首席执行官Jeff Geschwind博士表示，看到这种化合物从实验室到临床的发展非常令人欣慰，并对药物在患者中的疗效持乐观态度。PreScience计划在美国领先医疗中心招募患者，预计2014年初开始招募第一位患者。PSL-001是针对肿瘤糖酵解途径的新一类药物，该途径是癌细胞的特征之一，被认为是癌症的标志之一。通过抑制GAPDH，PSL-001已证明在关闭癌细胞能量产生能力方面非常有效，从而破坏癌细胞。
    Biospace
    2013-07-24
    PreScience Labs LLC Johns Hopkins Univer
  • Transition Therapeutics 与 Lilly 签订骨关节炎许可和合作协议
    交易并购
    Transition Therapeutics 与 Lilly 签订骨关节炎许可和合作协议
    Transition Therapeutics与Eli Lilly and Company达成独家许可和合作协议，获得治疗骨关节炎疼痛的新型小分子转录调节剂TT-601的全球权利。TT-601是一种针对新型核受体的强效和选择性配体，有望为对非甾体抗炎药（NSAIDs）治疗反应不足的骨关节炎患者提供疼痛缓解。TT-601已完成临床前开发，预计2014年上半年进入临床试验。根据协议，Transition获得开发TT-601的权利，Lilly保留在临床概念验证研究结果审查后重新获得所有权利的选项。如果Lilly行使此选项，Transition将有权获得约1.3亿美元的里程碑付款和TT-601产品销售的高个位数版税。如果Lilly不行使此选项，Lilly将有权从Transition处获得TT-601产品销售的低个位数版税。骨关节炎（OA）是最常见的关节炎形式，是一种慢性疾病，其特征是关节软骨的破坏。软骨是关节的一部分，它缓冲骨骼的末端，允许关节易于运动。软骨的破坏导致骨骼相互摩擦，引起关节僵硬、疼痛和运动丧失。美国约有2700万人患有OA，近三分之一的65岁以上人群受OA影响。目前尚无OA的治愈方法，现有疗法主要关注
    Benzinga
    2013-07-23
    Eli Lilly & Co 骨关节炎 对乙酰氨基酚 NSAIDs
  • Imprimis Pharmaceuticals， Inc. 收购出血和凝血障碍功能性抗生素候选药物的知识产权
    交易并购
    Imprimis Pharmaceuticals， Inc. 收购出血和凝血障碍功能性抗生素候选药物的知识产权
    Imprimis Pharmaceuticals宣布收购了Buderer Drug Company的资产，其中包括新型药物IPI-120的知识产权。IPI-120是一种结合了止血药物氨甲环酸和抗生素的药物，旨在通过透皮或局部伤口应用等形式，同时减少或停止出血并预防或治疗感染。该药物适用于治疗遗传性和获得性出血性疾病，如血友病，并可能成为孤儿药开发候选。Imprimis认为，IPI-120有望成为新一代功能性抗生素和伤口管理产品，有望在伤口护理市场获得显著影响。
    Fierce Biotech
    2013-07-23
    血友病 感染 出血 凝血障碍
  • AB Science 及其合作伙伴获得 860 万欧元，作为 Bpifrance 支持的阿尔茨海默病项目的一部分
    医药投融资
    AB Science 及其合作伙伴获得 860 万欧元，作为 Bpifrance 支持的阿尔茨海默病项目的一部分
    AB Science及其合作伙伴获得BPifrance（前OSEO）支持的860万欧元，用于开发阿尔茨海默病的新疗法。该项目名为ROMANE，旨在验证肥大细胞作为神经退行性疾病治疗靶点的角色，开发针对阿尔茨海默病的靶向疗法masitinib，并提出基于血液生物标志物和新型成像技术的诊断和监测新工具。该项目由AB Science发起，将进行masitinib的3期临床试验，并探索与masitinib治疗反应相关的诊断措施，包括脑灌注、淀粉样斑块负荷和预测性伴随测试。该研究旨在为阿尔茨海默病提供新的治疗和诊断方法。
    Fierce Biotech
    2013-07-23
    老年性痴呆 甲磺酸马赛替尼片 AB Science SA
  • Co-Diagnostics 和 DNA Logix 成立合资企业以解决高负担开发问题
    交易并购
    Co-Diagnostics 和 DNA Logix 成立合资企业以解决高负担开发问题
    Co-Diagnostics与DNA Logix达成协议，共同成立合资公司Co-Diagnostics HBDC LLC，旨在解决发展中国家特有的传染病诊断问题。由于这些国家承担了全球90%的疾病负担，但只有约10%的研究和开发投入，Co-Diagnostics HBDC将基于DNA Logix开发的专利实时PCR测试技术，向中低收入国家销售测试产品和提供服务。Co-Diagnostics作为领先的DNA检测公司，最近收购了DNA Logix的DNA检测技术套件，用于合资企业。DNA Logix是首家使用数学方法创造全新诊断测试的公司，其测试性能通常有多个数量级的提升。DNA检测，如实时PCR，是目前推荐用于快速准确诊断如结核病等疾病的常用方法，世界卫生组织估计，结核病影响全球约三分之一的人口，其中95%以上病例存在于发展中国家。然而，DNA测试及其所需设备的昂贵成本阻碍了其在许多国家的应用。Co-Diagnostics总裁Dwight Egan表示，他们很高兴创建一个具有解决国际问题的工具和专注的实体。DNA Logix首席执行官Brent C. Satterfield补充说，世界上有许多未满足的需求，他们
    Biospace
    2013-07-23
    Co-Diagnostics Inc DNA Logix Inc
  • Quest PharmaTech 与韩国 AD Biotech Co.， Ltd. 成立合资企业，开发癌症免疫治疗产品
    交易并购
    Quest PharmaTech 与韩国 AD Biotech Co.， Ltd. 成立合资企业，开发癌症免疫治疗产品
    Quest PharmaTech与韩国AD Biotech Co Ltd建立合资企业，共同开发针对癌症的免疫治疗产品。AD Biotech向Quest提供200万美元的临床开发资金，并同意提供至1000万美元的额外资金，以换取Quest的普通股和未来收益分成。此协议与Quest与Gi-Ho Park及其关联韩国公司达成的协议相辅相成，使得Quest能够资助其临床开发项目，并利用AD Biotech的抗体、蛋白质转导域和制造技术。该合作对双方均具双赢效益，强化Quest的财务状况，并提供完成药物开发项目所需的资金。此外，Quest还将向AD Biotech提供技术专长，以协助其IgY抗体技术发展，并共同开发结合双方技术的未来产品。
    美通社
    2013-07-23
    恶性肿瘤
  • Galapagos 与 Servier 合作提供新型骨关节炎分子
    交易并购
    Galapagos 与 Servier 合作提供新型骨关节炎分子
    比利时梅赫伦，2013年7月23日——Galapagos NV（Euronext: GLPG）宣布，与Servier合作在骨关节炎（OA）领域针对新型靶点的小分子药物研究中取得晚期发现里程碑，此里程碑触发Galapagos获得3000万欧元付款，并将贡献于2013年上半年集团收入。Galapagos已将多个针对不同OA靶点的化合物推进至晚期发现阶段，并去年选定了临床前候选药物。这一成就符合Galapagos将多个新颖作用机制项目推进至临床试验的策略，从而增加在高未满足医疗需求疾病领域的成功机会。Servier承诺开发真正针对骨关节炎病因的药物，这是一种尚无疾病修饰治疗的致残性疾病。2010年7月，Servier和Galapagos宣布了他们的联盟，旨在开发治疗骨关节炎的新口服药物。Galapagos负责发现和开发针对新型靶点的新候选药物，Servier在完成1期临床试验后拥有独家许可权。Galapagos有资格获得高达2.9亿欧元的基于成功的里程碑付款，以及商业销售的版税。Galapagos还保留了对所有商业化化合物的美国独家商业化权利。Servier是一家私有研究型制药公司，2012年营业额为39亿欧元，将
    GlobeNewswire
    2013-07-23
    骨关节炎 炎症 囊性纤维化 Galapagos NV
  • Forest Laboratories， Inc. 宣布在 BYSTOLIC 专利诉讼中达成额外和解协议
    医投速递
    Forest Laboratories， Inc. 宣布在 BYSTOLIC 专利诉讼中达成额外和解协议
    Forest Laboratories与Amerigen Pharmaceuticals达成专利侵权诉讼和解，允许Amerigen在美国市场销售Bystolic（nebivolol）的仿制药。此和解协议是继之前与Hetero Labs、Alkem Laboratories、Indchemie Health Specialties、Torrent Pharmaceuticals和Glenmark Pharmaceuticals达成的类似和解协议之后。根据和解条款，Forest将向Amerigen提供许可，允许其在美国专利号6,545,040到期前三个月或 Amerigen收到FDA最终批准其ANDA后开始销售仿制药，具体时间取决于两者中较晚的时间点。此外，Forest对Actavis及其子公司提起的类似专利侵权诉讼仍在等待审理。Forest Laboratories是一家总部位于纽约的制药公司，专注于中枢神经系统、心血管系统以及抗感染、呼吸、消化和疼痛管理等领域的产品研发和营销。
    Fierce Pharma
    2013-07-22
    Actavis LLC Forest Laboratories Inc Glenmark Pharmaceuticals SA 奈必洛尔
  • Merrimack 启动 MM-111 治疗晚期胃食管癌的 2 期临床研究
    研发注册政策
    Merrimack 启动 MM-111 治疗晚期胃食管癌的 2 期临床研究
    Merrimack Pharmaceuticals宣布开始一项针对其双特异性抗体MM-111的二期临床试验，用于治疗晚期胃、食管和胃食管交界癌。该抗体旨在结合HER2和HER3受体，阻断肿瘤生长信号。试验分为两组，一组患者接受MM-111联合化疗，另一组仅接受化疗。该研究旨在评估MM-111在HER2受体表达的患者中的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2013-07-22
    HER2 HER3 Merrimack Pharmaceuticals Inc
  • Heptares 与 Cubist 的研究合作实现第一个研究里程碑
    交易并购
    Heptares 与 Cubist 的研究合作实现第一个研究里程碑
    Heptares Therapeutics在与其合作伙伴Cubist Pharmaceuticals的合作中实现了首个研究里程碑，成功生成了一种由Cubist选定的GPCR靶标的稳定（StaR®）形式，这是阐明靶标结构并启动基于结构的药物设计（SBDD）计划的关键步骤。Cubist将支付Heptares一笔未公开的款项作为奖励。该合作聚焦于最多两个由Cubist选定的GPCR药物靶标，Heptares已获得550万美元的前期款项，并有权获得高达400万美元的研究资金以及里程碑和版税。Heptares专注于开发针对GPCRs的新药，这些受体与多种人类疾病相关，其合作伙伴包括Shire、AstraZeneca、MedImmune、Morphosys、Takeda和Cubist等。
    Fierce Biotech
    2013-07-22
    AstraZeneca PLC Takeda GmbH MorphoSys AG Shire Ltd MedImmune LLC
  • Ligand 与 Azure 签署 Lasofoxifene 全球许可协议
    交易并购
    Ligand 与 Azure 签署 Lasofoxifene 全球许可协议
    Ligand Pharmaceuticals与Azure Biotech签署全球许可协议，共同开发针对女性健康领域未满足需求的Lasofoxifene新型配方。Ligand将获得270万美元的开发和监管里程碑款项，以及未来净销售额的5%版税。同时，Ligand保留了对最初由Pfizer开发的口服配方的权利。Lasofoxifene是一种用于治疗骨质疏松症和其他疾病的雌激素部分激动剂，由Ligand与Pfizer自1991年开始的合作研发。Azure Biotech由经验丰富的制药界高管领导，计划快速推进Lasofoxifene的开发。Ligand是一家致力于开发并收购有望产生版税收入的资产，以实现可持续盈利性的生物制药公司。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2013-07-22
    Pfizer Ltd Ligand Pharmaceuticals Inc 拉索昔芬
  • AlgiPharma 获得挪威研究委员会的四年资助
    医药投融资
    AlgiPharma 获得挪威研究委员会的四年资助
    AlgiPharma获得挪威研究委员会四年期资助，开展“定制OligoG在慢性感染生物膜治疗中的研究”。该项目由国际联盟参与，旨在研究为AlgiPharma的藻酸盐技术提供原料的微生物来源，并确定与特定已知OligoG抗菌特性相关的最佳寡聚物长度。详情请联系Arne Dessen，董事会主席，邮箱arne.dessen@algipharma.com，或联系研发总监PhilipiD. Rye，邮箱phil.rye@algipharma.com。
    2013-07-19
    AlgiPharma A/S Norwegian Research C
  • Celsion Corporation 与浙江海正药业公司签署 ThermoDox® 和其他脂质体制剂未来开发谅解备忘录
    交易并购
    Celsion Corporation 与浙江海正药业公司签署 ThermoDox® 和其他脂质体制剂未来开发谅解备忘录
    Celsion公司与Zhejiang Hisun Pharmaceutical Company Ltd.签署谅解备忘录，旨在继续推进ThermoDox®的临床开发，并涉及ThermoDox®在中国大陆的商业制造技术转让。此前，两家公司已签订长期商业供应协议和一项技术发展协议。Hisun将为Celsion提供资金支持，以完成技术转让和生产注册批次，并协助Celsion进行临床试验和监管审批。此外，Hisun将获得ThermoDox®在中国大陆的独家销售和分销权。双方的合作将致力于开发下一代脂质体配方，以创造更安全、更有效的抗癌药物。
    美通社
    2013-07-19
    Imunon Inc 浙江海正药业股份有限公司
  • Cedars-Sinai 研究者获得儿科肉瘤研究资助
    医药投融资
    Cedars-Sinai 研究者获得儿科肉瘤研究资助
    Sandra Orsulic博士，凯撒医疗中心塞达-西奈综合癌症研究所女性癌症项目女性癌症生物学主任，获得来自Alex's Lemonade Stand Foundation的25万美元研究资助，用于研究儿童肉瘤的细胞代谢。该基金会是一个非营利组织，为具有创新和有希望方法的资深研究人员提供关键的种子资金，以寻找儿童癌症的病因和治疗方法。该基金会的成立源于癌症患者Alexandra "Alex" Scott（1996-2004）宣布她想要开设一个柠檬水摊以筹集资金来帮助找到治愈所有儿童癌症的方法。这笔资助将支持Orsulic实验室，帮助确定儿童肉瘤的新治疗靶点。塞达-西奈的研究团队将研究未分化癌细胞的独特代谢，这可以针对逆转癌细胞的分化状态并减少肿瘤生长。Orsulic表示，她感到荣幸能够获得这个由一位与癌症抗争的4岁女孩发起的独特基金会的创新奖，尽管Alex离开了这个世界，但她的遗产继续在抗癌斗争中产生巨大影响。有了这笔资助，她的研究团队可以帮助加速发现并推动儿童肉瘤研究领域的进展。
    2013-07-19
    Cedars-Sinai
  • NovaDel 宣布股东批准将几乎所有资产出售给 Suda Ltd
    交易并购
    NovaDel 宣布股东批准将几乎所有资产出售给 Suda Ltd
    在2013年7月19日举行的特别股东大会上，NovaDel Pharma Inc.的股东批准了将公司的大部分资产出售给Suda Ltd.，但未获得足够股东同意的清算和公司解散提案未通过。Suda交易包括NovaDel的NovaMist技术相关专利和商标的出售，但不包括NitroMist或ZolpiMist的知识产权或许可。交易完成后，NovaDel将获得40万美元现金、5000万股Suda普通股和1000万股以每股0.05美元购买Suda普通股的期权。公司计划使用部分交易收益来减少其未偿债务。Suda交易的完成仍需满足某些条件，NovaDel相信这些条件将很快满足。关于Suda交易的进一步信息将在后续的新闻稿中提供。NovaDel Pharma Inc.是一家专注于开发口服喷雾制剂的制药公司，拥有两种由FDA批准的上市产品：NitroMist用于治疗心绞痛，ZolpiMist用于治疗失眠。
    Businesswire
    2013-07-19
    失眠 心绞痛
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